Shanghai Maiji Biomedical Technology Co., Ltd.

—各奖项申报陆续启动，欢迎关注—4月25日，香港联合交易所官网显示，派格生物医药（杭州）股份有限公司（以下简称“派格生物”）通过联交所聆讯即将在港股上市，中金公司为独家保荐人。图片来源：联交所官网成立于2008年的派格生物是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法（主要为肽和小分子药物）的生物技术公司，重点关代谢紊乱领域。招股书显示，派格生物已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品，以把握2型糖尿病（「T2DM」）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（「NASH」）、阿片类药物引起的便秘（「OIC」，使用阿片类药物引起的胃肠道疾病）及先天性高胰岛素血症（一种罕见的内分泌疾病，患者持续出现低血糖症）等常见慢病及代谢疾病的市场机会。其核心产品PB-119为自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽-1（「GLP-1」，一种降低血糖水平的肽类激素）受体激动剂。GLP-1受体激动剂是一种启动GLP-1受体的药剂，可模拟GLP-1的受体启动功能，主要包括促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃肠蠕动和食欲、促进葡萄糖摄取和脂肪降解等功能。PB-119主要用于T2DM及肥胖症一线治疗，已在多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处，以及对体重管理的良好效果。PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请（「NDA」）于2023年9月获国家药监局受理，这是其即将进行商业化的重要里程碑。派格生物管线图；来源：招股书派格生物的主要产品PB-718是一款双受体激动剂，可以同时激活GLP-1受体和胰高血糖素（「GCG」）受体。PB-718的创新设计使其成为派格生物管线中治疗肥胖症及NASH的重要候选药物。派格生物计划于2025年就PB-718的IIb期临床试验计划与国家药监局进行沟通；亦计划于2025年下半年向国家药监局提交IND申请，以在中国开展PB-718治疗NASH的II期临床试验。派格生物正在利用支持研发的自有核心技术平台高效靶点筛选及分子修饰剂平台（Highly Effective Target Screening & Molecule Modifier Platform，HECTOR®）开发产品管线。HECTOR®包括代谢疾病数据收集、药物分子设计平台及化合物筛选平台。招股书显示，派格生物自成立以来已完成九轮投资，所筹集的总金额约为50.3百万美元及人民币10.5亿元。截至最后实际可行日期，已动用投资所得款项的89.76%。其投资者包括Mingly、元生创投、True Wing、盈科PE、Nice Credit、凯风创业投资、天士力（香港）等。图片来源：招股书财务方面，于2023年及2024年，派格生物除税前亏损分别为人民币279.2百万元及人民币283.4百万元，其研发开支从2023年的人民币236.7百万元减少至2024年的人民币95.4百万元。图片来源：招股书派格生物单一最大股东集团由Michael Min XU博士、Xiangjun ZHOU博士、徐宇虹博士及上海苏颉组成。上述各方于2021年4月2日订立一致行动方协议（「一致行动方协议」）。上海苏颉的普通合伙人（即王小军女士）担任行政职务，已获该公司指定，且Michael Min XU博士对其行使重大影响。招股书显示，Michael Min XU博士，60岁，董事长、执行董事兼该公司总经理，主要负责该集团的总体战略规划、业务方向及运营管理。徐博士于Pan-Asia在2001年7月成立时创办该业务，并自2001年12月起担任Pan-Asia执行董事兼董事长，直至其于2023年5月注销登记为止。徐博士亦分别自2021年2月、2021年2月及2025年1月起担任上海瀚迈、上海迈迹及苏州派格的执行董事。徐博士在医疗保健行业拥有逾30年的工作及管理经验。于创立该集团前，徐博士于1986年9月至1988年5月担任湘雅医学院第二附属医院眼科医生；于1992年至1996年，其担任哥伦比亚大学医学院生理学与细胞生物物理系分子识别中心研究员。自2014年8月至2022年7月，徐博士担任Crossbay Life Science Technologies Inc.的执行董事。自2019年8月起担任开拓药业有限公司独立非执行董事。徐博士于1986年7月获得中国湖南医科大学（现称中南大学湘雅医学院）医学学士学位，并于1996年2月获得美国纽约市哥伦比亚大学生物物理学博士学位。王小军女士，57岁，为该公司执行董事兼财务总监，主要负责该集团的总体战略规划、财务管理及财务报告。王女士于2008年7月至2020年12月担任该公司财务经理，于2008年5月至2019年7月担任监事，并于2020年12月至2023年5月担任董事会秘书。加入该集团前，王女士于上世纪九十年代从事财务会计工作。王女士于2003年7月获得中国中央广播电视大学会计学学士学位，并于2018年6月获得中国上海国家会计学院会计学硕士学位。王女士于1998年5月获中华人民共和国人事部（现称为中华人民共和国人力资源和社会保障部）授予会计师资格。推荐阅读营收净利双增超20%，恒瑞一季报何以超预期？华东最大民营营利性综合医院集团过港交所聆讯，即将上市Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

近日（10月31日），根据CDE官网公示，派金生物的PJ008注射液已经申请新药临床试验，PJ008是采用该公司MAS-PEG平台制造的多肽制剂，靶点为苯丙氨酸羟化酶（PAH），适应症为苯丙酮尿症。 派金生物虽然是成立十多年的多肽制剂公司，但是非常遗憾地错过了减肥药红利的热潮，现在这家公司选择通过在其他相对冷门的赛道做国产替代。 本文将对该公司管线和平台技术进行详细。 TE-PEP平台 该公司目前专有两种技术平台TE-PEP（串联高效表达多肽）和MAS-PEG（定向改造多位点聚合物修饰） 齐总TE-PEP技术平台下又有两款核心管线，人胰高血糖素类似肽2（Glucagon-likepeptide-2，GLP-2）类似物PJ020和促血小板生成肽PJ004。 两者均为聚乙二醇偶联的同源二聚体，这里“聚乙二醇偶联”，是指通过不同分子量的聚乙二醇在两端分别与人胰高血糖素类似肽2（GLP-2C）共价结合而成的聚乙二醇化偶联物。 聚乙二醇作为一种无毒、无免疫原性、无抗原性的水溶性高分子聚合物，具有良好的生物相容性和稳定性。当PEG通过共价键与多肽偶联后，可以显著增加多肽的分子量，并改变其空间结构。这种变化不仅增强了多肽的物理稳定性，还使其在体内循环时的停留时间延长，从而延长了多肽的半衰期。而且PEG形成的屏障可以很好地保护多肽分子不被体内蛋白酶降解，一方面保护了多肽分子，另外一方面还能降低抗体产生，减低毒副作用。 对应管线靶点选择的也是相对冷门的罕见病。例如PJ020的GLP-2的热度就完全和“他的兄弟”GLP-1一个天一个地。 GLP-2是人体肠道L型细胞分泌的一种肠道激素，在体内具有促进肠上皮细胞增殖和小肠绒毛增生的作用。因此，临床上相关治疗药物主要被用于短肠综合症和过敏性肠炎。目前唯一一款上市的GLP-2类似物是武田的Teduglutide（替度鲁肽）。 考虑到天然的人GLP-2易被二酰肽肽酶IV（DPPIV）水解，在人体内的半衰期只有7分钟。为达到延长其半衰期的目的，Teduglutide就将其氨基酸序列第2位的丙氨酸替换成甘氨酸或者将改构后的GLP-2类似物与其他蛋白相融合，来达到进一步延长半衰期，减少给药次数的目的。这里派金生物则通过分子量大于5000的PEG分子作为二聚体偶联物可实现将人胰高血糖素类似肽2（GLP-2C）同源二聚体在体内半衰期的显著延长。优选的PEG分子量大小在20KD-40KD之间。 目前除了PJ020，国内的GLP-2管线大都处于临床前阶段。国内其他GLP-2持有专利的开发公司还包括奥达生物、泽勤生物、迈迹生物、百图生科/志道生物等等。 MAS-PEG平台 MAS是采用了计算机辅助设计，对大分子蛋白进行三级结构及抗原表位分析，根据评估空间表面的可被修饰氨基酸及抗原表位两者的分布情况，对大分子蛋白空间结构定向基因改造和再次评估，筛选出符合预期目标的新型实体分子。 虽然目前可获得信息较少，根据此前对创始人范开博士的采访表明，他似乎有意向以MAS-PEG为基石，向LNP和AAV等方向开发，以此解决LNP和AAV的免疫原性问题。 总结 总的来说，派金生物自身业务就专有CDMO业务可以为该公司提供持久的资金，并将目光放在远处深耕无人竞争的蓝海市场。考虑到派金生物本身就有中美华东的投资，也可以视为中美华东对于多肽罕见病领域的一种尝试。 参考来源： 派金生物，成为Biopharma之前 http://www.pegbiocq.com/page186