Abingworth Management Ltd.

韦晓宁 | 撰文 吴妮 | 编辑 2025年，中国创新药界开启“一天一个NewCo”的盛况。点开新闻链接，发现局中人都已不是“NewCo界”的新面孔，各方都有备而来。 1月8日，映恩生物宣布授权给Avenzo Therapeutics一个EGFR/HER3 ADC，首付款5000万美元。至此这家2022年成立的新公司一年内引进了三个中国资产，几乎可以说是ADC版本的Candid（查看报道 起底Candid：扫货中国TCE的神秘操盘手）。 1月9日，新公司Verdiva Bio Limited宣布成立，公司的主要股东及高管团队都来自Aiolos Bio，这家公司一年多前从恒瑞那里收购管线、又以40倍差价的10亿美元将自己高价卖出。这次，这个团队买下的是先为达由三个管线组成的“减肥药组合”，首付款7000万美元。 1月10日发生了两个NewCo交易：康诺亚将一个CD38单抗授权给Timberlyne Therapeutics，这是康诺亚2024年以来的第三个NewCo交易。另一个是和铂医药和科伦博泰的一个TSLP抗体，授权给Windward Bio。和铂也不是第一次做NewCo了，子公司诺纳生物还与前述NewCo Candid展开了关于TCE的合作，交易总额高达3.2亿美元。 一系列NewCo交易足以证明中国研发力量的实力。从恒瑞、先为达、康诺亚到和铂参与的NewCo，以及成立后5个TCE资产全部来自中国的candid，这些新公司都是凭借来自中国的管线作为核心资产，在海外获得多家知名基金的认可，拿下数亿美元的融资。 不过，NewCo交易之热，恐怕也有泡沫破碎的风险。目前国内的NewCo交易都集中在自免、降糖/减肥及ADC领域，引航资本团队成员盛立军称，中国重复开发管线太多，“美国买方已经开始意识到这点，开始控制风险。去年做成的NewCo有可能陷入恶性竞争”“管线的价格每半年下降一次”。 盛立军认为“做NewCo要趁早”。亦有业内人士观察，随着“扫货”进入到下一个阶段，许多交易方都已将目标瞄准临床前阶段的资产，尤其是在临床前阶段就能看到一些数据的抗体管线，“做NewCo有阶段前移的趋势”。 无需怀疑的是，随着近期JPM大会的落幕，一系列新的NewCo交易还会不断涌现。盛宴将持续多久，业界在拭目以待。 -01- “赚了恒瑞40倍差价”的团队，再次出手中国 几个交易中，先为达的交易尤其惹人注目，原因之一是其买方团队Verdiva几乎“脱胎”于Aiolos，那个赚了恒瑞40倍差价的公司——股东Forbion、RA Capital Management也是Aiolos的股东，公司CEO Khurem Farooq、CCO Tapan Maniar、CSO Jane Hughes、CTO Ashley Taylor，都曾在Aiolos担任相同职位。 Aiolos曾从恒瑞那里买来的管线是自免领域的TSLP抗体，花了2500万美元首付款，5个月后的2024年1月转手将公司一起卖给GSK，首付款10亿美元。 在Aiolos之前，这位前MNC人士Khurem Farooq就曾主导一个NewCo被诺华收购；Aiolos被收购后，Khurem 的大名更是在中美圈内如雷贯耳，“眼光、谈判能力都比较强，基金是跟着他走的”。 据悉，先为达的交易，Khurem 团队谈了一年左右。也就是在2024年1月完成Aiolos被收购之后，Khurem 团队立即就开始了下一个收购中国管线的项目。 这一次，团队从自免转到了降糖/减肥药领域，买下了先为达的口服GLP1伊诺格鲁肽的全球权益，以及可与其联用的口服胰淀素激动剂、长效皮下胰淀素激动剂三个产品。首付款7000万美元，交易总额24亿美元，此外还有销售提成。 GLP1的小分子口服药赛道竞争正酣，尚没有产品获批上市。目前先为达的口服伊诺格鲁肽正在临床二期。据海外参与人士称，比起礼来等大公司的同类产品，目前口服伊诺格鲁肽在肝毒性、心率调整等方面都有更好的安全性数据，生物利用度高，这也是Khurem 团队是看中先为达管线的原因。 值得一提的是，恒瑞在被“赚了差价”之后，自己做的一个NewCo Hercules，主要资产也是GLP-1组合，当时给恒瑞的首付款和近期里程碑付款是1.1亿美元。组合中的三个产品，有两个已分别进入二期和三期的临床中后期阶段，比起直接license out，同样是不算高的数字。 中间要被组局者“吃一道”，所以首付款不高，这也是NewCo交易的特点了。不过，被“赚差价”没有关系，别人团队网罗基金、运作管线的能力摆在那里；要紧的是，在被“赚差价”的同时，自己能不能从中得到应有的回报，也就是有没有新公司的股权。 这也是包括先为达在内，国内所有做NewCo交易的biotech，从恒瑞那里得到的教训。 恒瑞自己也学到教训，拿下了Hercules 19.9%的股权。公开信息中，虽未披露先为达将持有Verdiva多少股权，但据上述海外参与人士，这类交易股权部分只是没有公开，“有是肯定有的”，连日来其他几个没有披露股权信息的NewCo交易也是一样。 参与人士称先为达方面对这个交易算是满意，“有机会还会继续跟Khurem 团队合作”。 Verdiva在宣布成立、买下先为达管线权益的同时，还宣布了完成A轮融资4.11亿美元，创下英国生科公司有史以来最大的A轮融资纪录。 除了Forbion、RA Capital Management，股东列表还有General Atlantic、OrbiMed、Logos Capital、Lilly Asia Ventures和LYFE Capital，都是美中的知名基金。其中，Lilly Asia Ventures和LYFE Capital也是先为达的股东，知名的国内美元基金。 当年买下恒瑞的管线的两个月后，Aiolos也曾完成了2.45亿美元的融资，创下2023年全球生科领域的第二大A轮融资纪录。 运作恒瑞管线及Aiolos的成功，无疑为Khurem 团队增添了许多拿新融资的砝码，所以这次成立新公司的同时就拿下了超4亿元融资。加上从诺和诺德挖来的CMO Mohamed Eid，Verdiva的未来及其能够给先为达带来的收益值得期待。 -02- 又一个“批量收购”中国资产的NewCo出现 另一个最近出手中国管线的“NewCo老手”是Avenzo，这已经是Avenzo第三次收购中国资产。这一次，Avenzo以5000万美元首付款买下了映恩生物一个EGFR/HER3 ADC的全球权益。该管线尚在临床前阶段，Avenzo打算今年将其推入临床一期。 Avenzo成立于2022年，CEO Athena Countouriotis 是一位女性连续创业者，公司名字Avenzo 是其两个孩子Ava和Enzo的名字组合。她此前是Turning Point Therapeutics的CEO，新公司的多数员工也来自Turning point。而Turning point成立于2013年，主要产品是第四代ALK、c-MET、ADC等，公司2019年在纳斯达克上市，2022年被BMS以41亿美元收购。 在与映恩生物合作前的一年内，Avenzo还曾连续引进两个中国的资产：2024年1月引进安锐生物的一个CDK2，以及合作另一个项目的独家选择权，首付款4000万美元；11月底引进了橙帆医药的一个Nectin4/TROP2双抗ADC，首付款及近期里程碑付款5000万美元。 引进橙帆医药管线的同时，Avenzo还同时完成了A+轮融资，历史融资共计3.86亿美元。股东包括OrbiMed、Foresite Capital、SR One、礼来亚洲基金、泰福资本、Surveyor、Sofinnova Investments、泉创资本等十多家，也都有许多知名的熟面孔。 除了乐于引进中国资产、知名连续创业者拿下明星基金融资，Avenzo和Candid的相似之处还在于，都有“初生牛犊不怕虎”之势，CEO都很敢“放话”挑战前人。 Candid CEO Ken Song曾称公司将来的TCE产品有希望超越自免领域的重磅药物、“药王”修美乐和美罗华； Avenzo CEO Athena Countouriotis 则公开表示，在看到百利天恒与BMS交易的EGFR/HER3双抗ADC管线后，他们发现这个管线有潜在漏洞，而且是与安全性相关。基于这次与映恩合作管线的临床前数据，他们认为自己的管线可以超越百利天恒与BMS合作的产品，成为best in class。 要知道，百利天恒与BMS做的交易，首付款8亿美元，总额高达84亿美元，在当时是被称作“天价交易”，国内至今未有BD交易的首付款能够超越。 -03- 中国biotech正在成为NewCo经验者 国外有“NewCo老手”，国内的biotech们，也正在熟练地成为为这些NewCo们输出管线资源的经验者。 其中，康诺亚是一个代表，半年来完成三个NewCo交易，而且两度拿下新公司接近30%的高比例股权、董事长加入新公司董事会，拥有更大的话语权，“如果说其他公司的NewCo是BD 交易2.0，那康诺亚已经到2.5了”。 康诺亚完成第一个NewCo交易是在2024年7月，将两个双抗的全球权益授予Belenos Biosciences，首付款1500万美元。康诺亚全资附属公司一桥香港持股30.01%，陈博加入Belenos 董事会。 这是恒瑞“打响NewCo第一枪”后，国内第一个“跟上”的案例。当时，业内人对此的观感是“意外”，“康诺亚这种主做自免的小公司也能搞一票大的”。而更令人意外的是，康诺亚会在之后乘势而上，又再两度交易，成为NewCo大潮下抓住时代机遇的代表者。 2024年11月，康诺亚授予Platina Medicines Ltd 一个BCMAxCD3双抗的全球权益，首付款1600万美元，同时获得PML母公司Ouro Medicines的少数股权。 2015年1月10日，康诺亚将收取3000万美元的首付款和近期付款，并获得Timberlyne公司的25.79%股权，成为其最大股东。在达成一系列销售及开发里程碑后，康诺亚还有权收取最多3.375亿美元的额外付款，并且有权从目标公司收取销售净额的分层特许权使用费。 与此同时，Timberlyne宣布达成1.8亿美元的A轮融资，Bain Capital Life Sciences、Venrock Healthcare Capital Partners和Abingworth领投，Boyu Capital、Lilly Asia Ventures、Braidwell和3H Health等跟投。 融资完成后，康诺亚将成为Timberlyne的最大股东，康诺亚董事长陈博将加入Timberlyne董事会、首席财务官张延荣将担任董事会观察员。 和康诺亚同日宣布交易的是和铂医药，其与科伦博泰的一个TSLP，全球权益授权给了Windward，首付款和近期里程碑付款4500万美元，交易总额9.7亿美元。 与此同时Windward完成2亿美元的A轮融资，OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities联合领投，多家主流美元基金参投。和铂与科伦博泰获得Windward 母公司的部分股权。 和铂早在2019年就与哈佛医学院附属波士顿儿童医院共同成立了NewCo HBM Alpha Therapeutics，聚焦在罕见病和妇科病领域，并于2023年1月完成种子轮融资。2024年12月，和铂子公司诺纳生物又与NewCo Candid展开了关于TCE的合作，交易总额高达3.2亿美元。 尽管曾亲身参与过NewCo交易，和铂医药创始人王劲松仍对媒体“时代财经”坦承，这次NewCo交易是顺势而为，并非其第一选择，“根据我们以往的经验，肯定是直接对外授权最简单”，“但是在这个过程中有国际顶级投资机构找来，再加上正在寻找资产的Windward Bio，经过多方接触，最后达成了合作”。 不过，虽然NewCo首付款较低、未来股权的退出变现还具有不确定性，但从产品未来商业价值实现的角度而言，比起向大公司直接BD，联合数家美元基金组建NewCo，或许还是一个不错的选择：NewCo管线集中效率高、管理团队操作经验丰富、背后众多基金高效推动，产品最终很可能比BD后就此埋没在MNC众多管线中，取得更好的商业化结果。 王劲松也直言，最终选择NewCo模式，是因其认为自免的适应证“需要非常专门化且更多的资源，尤其是国际市场的开发”。 对于国内biotech来说，有NewCo经验的会得到更多关注和信任，越做越顺利。NewCo的盛宴终究限于少数biotech。 -04- NewCo主导者中闪现的华人身影 其实中国人并不是只能做NewCo的资源输出方。有勤奋与科研能力做底，在商业运作方面，华人也不是没有做NewCo的能力。 上述成功被BMS以41亿美元买下的Turning Point，其科学创始人就是华人崔景荣。她是中国科学技术大学的本科及硕士毕业生，而后赴美国俄亥俄州立大学留学。曾担任辉瑞公司的高级首席科学家和副研究员，在2024年当选美国国家工程院院士，是3款FDA上市药物和多款临床分子的主要发明人。 崔景荣为Turning Point贡献了瑞普替尼、Elzovantinib等四款候选药物。Turning Point于2019年上市后，崔景荣离开了公司。而后崔景荣与其丈夫李一山又再度创业，成立BlossomHill Therapeutics，于2024年2月完成B轮融资，历史融资达1.73亿美元。 Turning Point的成功，也有中国本土管线的加持。2022年5月，Turning Point买下了礼新医药一个ADC的全球权益，首付款2500万美元。 据观察人士，美国生科领域的主流VC/PE，大部分都已加入来中国“淘货”做NewCo的行列。而在中国，虽然不是领投方，但Lilly Asia Ventures、LYFE Capital、启明创投等在中的美元基金，都已在好几个美国基金主导的NewCo股东名单里。 跟着美国本土基金“尝到了甜头”，对中国的biotech又比美国人熟悉，在中的美元基金也开始对主导做NewCo跃跃欲试。 不过据上述观察人士，biotech们目前可能还是更偏向与美国基金主导的团队合作——大概率能拿到更高的首付款，而且有更多成熟的国际资源，产品能更好地实现商业化。 但若真如业界所料，NewCo的市场将越来越拥挤、重复性竞争越来越多的话，交易额与发展空间都要退一步的新选择出现，可能也是必然的事情。 ...... 欢迎添加作者交流： 韦晓宁：MoriW1995 内容合作：17610790527

强生达雷妥尤单抗进入“百亿美元俱乐部”几乎已无悬念之际，蓄势已久的CD38药物终于在2025年开年展现出了燎原态势。 2025年的第二周，CD38靶点药物上市、出海利好频传，成为创新药行业开年关键词之一。 1月9日赛诺菲宣布其CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液（赛可益®）获中国药监局（NMPA）批准上市；1月10日，天境生物宣布此前引入的CD38单抗注射用菲泽妥单抗上市申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。 同日，康诺亚宣布其CD38单抗CM313以3.675亿美元的潜在总交易额实现Newco出海，且交易方公司还同时拿到了来自多家国际知名投资机构共计1.8亿美元的融资。 基于CD38靶点潜力的研发热潮其实早已开始，药物市场前景亦在强生达雷妥尤单抗的高增长中得到证实。 据悉，目前全球在研的CD38药物超百种，包括单抗、双/多抗、ADC、细胞疗法、融合蛋白等，但上市药物仅强生、赛诺菲的两款。 而在2025年开年陆续传来的重磅消息中，CD38靶点的市场竞争格局无疑将从强生1家独大逐渐变为赛诺菲、天境生物/渤健、武田等N家争霸，战火亦会慢慢从血液瘤扩展至自免领域。 01 市场竞争格局 从一家独大到N家混战 2024年第三季度，达雷妥尤单抗（Darzalex/兆珂®）以同比上涨20.7%的增幅，为强生贡献了30.16亿美元的业绩，2024年前三季度整体销售额达到了约85.8亿美元，同比增长超19%。 在2023年全球销售额已经达到97.4亿美元，同比增长22.2%的基础上，Evaluate预测达雷妥尤单抗2024年有望取得120亿美元的营收新高，并在2028年达到超170亿美元的高峰。 作为2015年已获美国FDA批准上市的全球首款CD38单抗，强生达雷妥尤单抗的成绩被视为诸多CD38靶点药物追赶者的信心所在。 刚刚在国内获批上市，来自赛诺菲的艾沙妥昔单抗（Isatuximab）便是最竞争力的后来者之一。 艾沙妥昔单抗是赛诺菲于2017年引进的一款药物，2020年3月正式获美国FDA批准上市，为强生达雷妥尤单抗后全球第二款上市的CD38靶向药物。 尽管两款药物都用于治疗多发性骨髓瘤，但比起占据先发优势正向销售峰值迈进的强生达雷妥尤单抗，赛诺菲的艾沙妥昔单抗目前仍在放量期。该药物2020-2023年的全球销售额分别为1.76亿欧元、2.94亿欧元、3.81亿欧元，2024年上半年则同比增长了32%至2.27亿欧元。 因而除了持续扩大适应症，赛诺菲也在不断推动艾沙妥昔单抗进入更多的市场抢夺份额，获FDA批准的2020年，也先后在欧盟及日本获批上市。 在国内市场，达雷妥尤单抗早在2021年已获批上市，并在同年底以降价超70%代价进入了医保目录。 4年后的2025年1月9日，赛诺菲艾沙妥昔单抗才获NMPA批准在国内上市，但在此之前，其已成为首批获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展临床真实世界数据研究的三个试点药品之一。 2023年2月艾沙妥昔单抗依托“港澳药械通”政策落地粤港澳大湾区，同年12月首次向CDE递交上市申请并获得受理，终于在2025年开年获得上市批准，用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。 紧随赛诺菲之后，日本药企武田制药，以及国内药企天境生物、康诺亚，是CD38靶向药物领域研究进展最快的几家。 其中天境生物的CD38单抗菲泽妥单抗（Felzartamab）亦是2017年底从MorphoSys手中引进，天境生物拥有该药物在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港和澳门地区）所有适应症的独家开发和商业化权益，除大中华区外的全球权益，则在两次转手后于2024年5月由MNC渤健收入囊中。 1月10日，天境生物宣布该药获得NMPA批准上市，同样用于治疗多发性骨髓瘤。另外，以无进展生存期（PFS）为主要研究终点的菲泽妥单抗联合来那度胺和地塞米松二线治疗多发性骨髓瘤（MM）的Ⅲ期注册性临床试验目前也已顺利完成。 首款获国家药监局临床试验申请批准的国产CD38抗体，1月10日通过Newco出海的康诺亚CD38单抗CM313，被认为是推动该赛道进入燎原之势的重要信号之一。 这场潜在总额3.675亿美元的2025年第一笔Newco交易中，康诺亚获得的首付款及近期付款为3000万美元，同时成为交易对方Timberlyne的最大股东，持股25.79%。 尽管首付款并不算高，但值得注意的是，在与康诺亚订立CD38单抗授权许可协议的同时，Timberlyne获得了来自数家国际知名投资机构共计1.8亿美元的融资。 具体包括领投的贝恩资本生命科学基金、洛克菲勒投资旗下的Venrock健康资本、凯雷旗下的Abingworth，另外还有三家跟投方——博裕资本、礼来亚洲基金、3H健康投资。有行业人士将此形容为难得一见的，IPO项目之外的全明星投资阵容。 02 燎原之火 从血液瘤到自免 多发性骨髓瘤（MM）是血液系统的第二大常见恶性肿瘤，而作为在该肿瘤细胞中表达量颇高的一个靶点，CD38的研发潜力已经毋庸置疑。 目前已上市的强生达雷妥尤单抗、赛诺菲艾沙妥昔单抗，以及即将上市的天境生物/渤健菲泽妥单抗，首发适应症均为多发性骨髓瘤，及扩展的适应症中亦有不少与血液瘤领域相关。 但随着研究的深入，CD38在自免领域的潜力也已被不断发掘，如系统性红斑狼疮（SLE）、轻链淀粉样变性、膜性肾病、原发性免疫性血小板减少症（ITP）等。 除了已获批的关于多发性骨髓瘤的一二线治疗适应症外，强生也有原发性轻链型淀粉样变适应症在国内获批，在研管线中，无论强生还是赛诺菲，均有自免领域疾病方向，如免疫性血细胞减少症、急性髓系白血病等。 天境生物/渤健的菲泽妥单抗，2024年10月已获美国FDA突破性疗法认定用于治疗肾移植患者的晚期抗体介导的排斥反应，这令菲泽妥单抗有望成为首个治疗晚期AMR的有效疗法。 且除了血液瘤方面，菲泽妥单抗正在开展的多项临床研究，也多数集中在自免领域，包括原发性膜性肾病（PMN）、肾移植术后抗体介导的排斥反应（AMR）、IgA肾病等，其中前2个适应症已完成Ⅱ期研究，IgA肾病的Ⅱ期研究正在进行中。 渤健方面透露，计划在2025年启动针对上述3个适应症的Ⅲ期临床试验。 康诺亚、武田的CD38 单抗，主要研究方向之一也包括原发性免疫性血小板减少症。 康诺亚20245年半年报显示，其CD38单抗CM313在肿瘤领域的用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤及其他血液系统恶性肿瘤的适应症已至临床Ⅱ期；自免领域研发适应症包括两项，其中系统性红斑狼疮已处于临床Ⅰ期，免疫性血小板减少症则处于临床试验申请阶段。 据CM313的最新研究成果，其对难治性免疫性血小板减少症患者的治疗应答率高达95%，表现出快速且持续的疗效反应，且安全性良好。 新康界从CDE官网了解到，康诺亚在2024年10月、11月接连递交了CM313的三项临床试验申请，并在2025年1月10日宣布CM313的最新Newco交易时表示，基于CD38的作用机制及临床初步疗效结果，CM313有望成为复发/难治性多发性骨髓瘤，以及系统性红斑狼疮、原发免疫性血小板减症等自身免疫性疾病的创新型治疗选择。 武田在2022年7月份曾向CDE递交其与梯瓦（Teva）合作开发的靶向CD38的1类新药Modakafusp Alfa注射液（TAK-573）的临床试验申请，适应症为实体瘤和多发性骨髓瘤（MM）。 CDE最新信息显示，2024年10月份武田的另一款CD38靶向药物Mezagitamab注射液（TAK-079）获得一项新的临床试验默示许可，用于开发治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 另据ClinicalTrials官网显示，武田已在2024年12月启动了Mezagitamab治疗成人慢性ITP患者的国际多中心Ⅲ期临床研究。而在中国，该产品已于2024年3月完成治疗持续性/慢性原发性免疫性血小板减少症的Ⅱ期临床研究。 除此之外，国内尚健生物的SG301是首个由本土企业自主研发的CD38单抗，2021年已申请开展SG301关于血液肿瘤的临床试验，2023年又先后递交了系统性红斑狼疮、复发/难治性多发性骨髓瘤的临床申请。 2024年6月中旬，尚健生物宣布SG301III期临床研究完成了首例受试者给药，但适应症为联合泊马度胺和地塞米松在复发/难治性多发性骨髓瘤。 值得一提的是，尚健生物还有自主研发的全球首个靶向CD38/CD47双抗SG2501在2021年11月获得美国FDA批准开展临床研究，用于复发或难治性恶性血液肿瘤，并在2022年8月宣布在美国I期临床完成首例受试者入组。 另外，还有神州细胞在2024年1月获批CD38单抗用于血液瘤的临床试验；康缘药业在2024年5月登记了CD38单抗用于系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床试验；友芝友生物亦在2020年8月宣布其CD38/CD3双抗（Y150）完成了中国I期临床试验首例受试者给药，但目前尚未有最新动态披露。 结语 据悉，强生达雷妥尤单抗将在2026年迎来专利悬崖，其美国、欧洲和日本的组合物专利将于2026年3月到期。 而这一CD38靶点领域首个准百亿美元分子身后，已聚集了诸多追赶者，无论是在血液瘤还是自免领域，未来一家独大的市场竞争格局或都将不复存在，在越来越重要的中国市场，除了强生、赛诺菲、渤健、武田MNC巨头的混战即将开启，首个上市的国产CD38药物花落谁家，也值得期待。 —END— 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

BFC Group简介 BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。 立于塔顶，高瞻之见。 使命愿景 紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。 依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。 成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。 No.1 香港资本市场 香港股市总体概览 新一轮海外不确定性和美债美元冲高等多重因素影响，港股在2025年开年后已连续两周走弱，上周，恒生指数累计下跌3.5%。 2025年至今，恒生指数累计下跌5.0%。 上周，恒生医疗保健指数(HSHCI)累计下跌2.7%。 1月10日，康诺亚-B(2162.HK)宣布，就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics达成独家授权许可协议。基于协议，康诺亚授予Timberlyne在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报，康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费。在订立许可协议的同时，Timberlyne已达成总额1.8亿美金的A轮融资协议，本轮融资由Bain Capital Life Sciences、Venrock Healthcare Capital Partners和Abingworth三家知名基金领投，Boyu Capital、Lilly Asia Ventures、Braidwell和3H Health等参与投资。A轮融资完成后，康诺亚将获得Timberlyne 25.79%的股权，仍为Timberlyne最大股东。 2025年至今，医药板块落后大盘，恒生医疗保健指数累计下跌6.1%，低于恒生指数1.1个百分点。 香港股市医疗健康板块概览 2024年12月恒生医疗保健指数下跌3.2%。上周市值前20个股大多下跌。 1月9日，再鼎医药-SB宣布与宜联生物达成一项新的战略合作和全球许可协议，利用宜联生物的TMALIN®抗体偶联药物（ADC）平台开发一款针对实体瘤的新型LRRC15 ADC药物ZL-6201，该产品的抗体由再鼎医药内部发现。通过此次合作，再鼎医药进一步扩展了其全球肿瘤管线，有望开发出另一款针对多种实体瘤的潜在同类首创ADC，以满足重大的尚未被满足的医疗需求。ZL-6201已在临床前研究中展现出令人鼓舞的数据，预计将于2025年提交IND。 香港股市医疗健康板块证券发行 2024年共计有12家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，共募集金额54.0亿港元。2025年截至目前，共有1家企业上市(其中1家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量与去年同期持平，金额总数上领先去年同期3.6%。 1月8日，脑动极光医疗科技有限公司（06681.HK，脑动极光-B）在港交所通过上市规则第18A章上市，发行价为3.22港元，发行1.81亿股，募资净额约为5.01亿港元，中金公司、浦银国际为联席保荐人。上市首日收涨3.4%，截止至上周五，累计上涨36.6%，总市值约55.7亿港元。 2024年共计19家企业完成定增，共募资金额80.9亿港元。2025年截至目前，尚无企业完成定增。 上周无新增定增。 香港股市医疗健康板块IPO动态 港股医疗板块拟上市企业 No.2 沪深资本市场 沪深股市总体股市概览 上周，上证指数下跌1.3%，沪深300下跌1.1%。 央行公告称，鉴于近期政府债券市场持续供不应求，决定1月起暂停开展公开市场国债买入操作，后续将视国债市场供求状况择机恢复。分析认为，2024年以来我国中长期债券收益率下行较为明显，央行宣布暂停国债买入，有助于缓解资产荒，平衡国债市场供求关系。 截至目前，2025年上证综指下跌5.5%，沪深300下跌5.1%。 上周，上证医药下跌2.7%，医药中信指数下跌3.2%。 国务院办公厅近日印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。此文件明确了5方面24条改革举措，要求缩短创新药械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日，急需的境外已上市罕见病药品中符合要求的研究减免境内临床试验。 2025年，A股医药板块随大盘下跌。上证医药下跌5.8%，落后上证综指0.3个百分点。医药中信指数下跌6.4%，落后沪深300指数1.3个百分点。 沪深股市医疗健康板块概览 2023年医药中信指数下跌6.77%。2024继11月回升2.3%后，12月下跌5.5%。上周市值前20个股多数下跌。 1月10日，中国国家药监局官网最新公示，批准恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗上市。适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B（ApoB)水平。瑞卡西单抗是一款抗PCSK9单抗。 沪深股市医疗健康板块概览 上周，创新药指数下跌3.1%，医疗器械指数下跌2.7%。 1月10日，先为达生物宣布，与Verdiva Bio达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议。合作的产品组合包括：口服伊诺格鲁肽（Ecnoglutide Oral，XW004）：2期，每周一次口服GLP-1受体激动剂。口服胰淀素受体激动剂（Amylin RA）：临床前，每周一次口服胰淀素受体激动剂。皮下注射胰淀素受体激动剂（Amylin RA）：临床前，长效皮下注射胰淀素受体激动剂。 先为达生物将获得近7000万美元的签约首付等款项，并有权获得上述产品最高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及产品商业化后的分层销售额提成。 沪深股市医疗健康板块新股发行 2024年，共4家企业申报IPO。总体数量同比减少71.4%。共募集资金2.47亿元人民币，总体金额同比减少87.7%。 上周科创板一家IPO来自主营色谱层析介质、液相色谱柱开发和生产的赛分科技(688758.SH)。发行价4.32元，发行49,975,690股，募资总额为2.16亿元；扣除发行费用后，募资净额1.66亿元。赛分科技开盘价为28.15元，较发行价上涨552%，当日有所回落，收盘价20.7元，市值86.2亿元。 2024年，有7家企业发行定增，总体数量同比减少65%。累计定增金额4.95亿元人民币，总体金额同比减少67.6%。 上周无新增定增。 沪深股市医疗健康板块IPO动态 沪深股市医疗板块IPO排队企业情况 No.3 NASDAQ 美国股市总体股市概览 1月10日，美国劳工统计局发布的数据显示，美国去年12月非农就业人数为25.6万人，为九个月最大增幅，远超预期的16万人；失业率意外降至4.1%，低于预期；平均每小时工资环比增加0.3%，符合预期。因强劲的非农数据打压了美联储降息预期，当日，美股三大指数集体跌逾1%，道指重挫近700点。 上周美股全线下挫，道指周累跌1.86%；纳指周累跌2.34%；标普500指数周累跌1.94%。 2025年截至目前，纳指累计下跌0.6%。 上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）下挫1.7%。 近日，据知情人士透露，葛兰素史克(GSK)正在就收购生物技术公司IDRx进行谈判，英国《金融时报》援引接近谈判的消息人士的话称，这笔交易的价值约为 10 亿美元。并表示谈判仍在进行中，不能保证会达成协议。IDRx致力研发靶向主要癌症驱动因子的药物和阻断癌细胞逃逸通路的药物，产品包括小分子酪氨酸激酶抑制剂IDRX-42和IDRX-73，旨在抑制胃肠道间质瘤的关键基因驱动和耐药突变。此次收购将增强GSK的肿瘤产品组合。 2024年截至目前，NBI累跌0.4%，领先纳指0.4个百分点。 美国股市医疗健康板块概览 2024年下半年，纳斯达克生物技术指数 (NBI)接连上涨， 上周整体下调2.63%，指数成分公司股价涨跌互现。 1月9日，致力于开发和提供治疗自身免疫和炎症疾病药物的生物技术公司IGM Biosciences，宣布决定停止进一步开发2款TCE产品：imvotamab（一种基于IgM的CD20 X CD3双特异性抗体T细胞接合剂）和IGM-2644（一种基于IgM的CD38 X CD3双特异性抗体T细胞接合剂）。主要原因是Imvotamab在1b期研究中未能达到预期的B细胞耗竭效果。出于战略考虑，也同时叫停IGM-2644。 美国股市医疗健康板块新股发行 2023年全年在美股NASDAQ GS和GM板块上市的公司共有11家，总计募资24亿美元，其中在GS板块上市的公司共3家，总募资8.4亿美元。 2024年全年NGS&NGM医疗健康板块累计有30支新股发行，累计募资超55.13亿美金，比前一年数量上多172.7%，总募资金额高出129.5%。 2025年伊始，上周美股NASDAQ GS/GM板块无新增医疗健康IPO。 2023年定增市场迎来高峰，全年共有301家企业完成定增，累计募集金额211.4亿美元。 2024年延续前一年的热度，共有322家企业完成定增，累计募集资金约293.8亿美元，总体数量上比去年同期增长6.9%，金额较去年同期上涨39%。 上周共有9起新增定增。其中募资金额最高的是基因疗法公司uniQure。公司此次以17美元每股的价格募集了7500万美元。主要用于推进其治疗亨廷顿舞蹈症的管线AMT-130的BLA申请递交工作和后续在美国进行商业化准备。 医疗健康板块IPO动态