Rock Springs, LLC

4月，美国及欧洲的生物医药行业共发生26起融资事件，融资规模达13.77亿美元，其中值得关注的有：抗体偶联药物（ADC）公司领域：ADC是4月融资事件最多的领域，共有4家公司完成融资：TORL BioTherapeutics、Alentis、Adcentrx、Adcendo，这也是当下最火爆的Biotech细分领域之一，阿斯利康、辉瑞等大药企的合作与并购也发生在该领域；放射性癌症治疗药物领域：该领域逐渐得到大药企的关注，仅在2个月内，诺华和拜耳分别与Bicycle(NASDAQ:BCYC）达成了高达17亿美元的放射性药物的合作协议，专注于放射疗法的Abdera Therapeutics也是在4月获得了1.42亿美元的融资。1、Orbital Therapeutics：下一代RNA疗法公司4月26日，Orbital Therapeutics宣布完成2.7亿美元的A轮融资，本轮融资由ARCH Venture牵头，老股东a16z Bio 和Newpath以及新投资人Abu Dhabi Growth Fund、Redmile Group、Invus等机构跟投，这是今年以来Biotech领域最大规模的融资。2022年9月，Orbital Therapeutics由基因编辑领域领投羊Beam Therapeutics的分拆，并由ARCH Venture等知名机构投资设立，专注于开发“下一代”RNA疗法。在成立之时，Orbital和Beam Therapeutics已达成许可和研究合作，两家公司已分别授予对方使用各自RNA技术和非病毒递送技术的权限。Orbital采用整合已有和新兴RNA技术和递送机制，包括LNP、病毒样颗粒（virus-like particle，VLP）技术以及环状RNA，打造独特的RNA技术平台，只在延长RNA疗法的耐用性和半衰期，同时还将它们的递送扩展到更多的细胞类型和组织，扩大治疗范围。在研发方向上，Orbital重点布局下一代疫苗、免疫调节和蛋白质替代疗法，在上述三个领域分别拥有两到三个管线，并且寻求与大药企的潜在合作机会，计划在两年至四年内将至少一个在研项目推进临床阶段。除了知名的股东之外，Orbital的创始人及管理团队堪称豪华：公司的创始人兼CEO是Giuseppe Ciaramella，亦是Beam Therapeutics的现任总裁，此前在500强药企辉瑞、阿斯利康、勃林格殷格翰和Moderna工作。在Moderna公司，Ciaramella担任传染病部门的首席科学官，在开发一些首批用于人类的COVID-19 mRNA疫苗方面发挥了关键作用。公司另外一位联合创始人John Maraganore，则是Alnylam Pharma的创始CEO和董事，曾有效推动了四种 RNAi 治疗药物的研发与上市。首席科学家Gilles Besin博士此前担任Affinivax的研发负责人（被GSK以33亿美元收购），亦曾在Moderna从事免疫研究工作；首席运营官Niru Subramanian曾在Agios Pharmaceuticals高级发展副总裁，曾将Agios的肿瘤业务以20亿美元的价格出售给施维雅；首席财务官Jonathan Piazza曾担任Silverback Therapeutics的CFO，完成了Silverback的2.42亿美元的IPO发行以及与ARS Pharma的反向合并，亦曾在高盛、巴克莱和雷曼兄弟工作，先后参与过逾1000亿美元的BIotech融资。科学顾问中亦有拉斯克临床医学研究奖获得者：宾夕法尼亚大学的Drew Weissman教授，他发现的基于mRNA修饰的创新技术，不但让快速开发Covid-19疫苗成为可能，而且正在用于治疗和预防一系列其它疾病。2、TORL BioTherapeutics：新一代ADC药物4月13日，TORL BioTherapeutics宣布完成1.58亿美元的B轮融资。本轮融资的由高盛领投，百时美施贵宝、Deep Track、Vertex Ventures 、Cowen Healthcare 、Perceptive等机构跟投。TORL BioTherapeutics成立于2018年，是一家抗体偶联药物（ADC）公司，核心技术路线源于Dennis Slamon教授的实验室，Dennis Slamon是加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院（DGSOM）血液学/肿瘤科主任，此前的研究曾在确定HER2作为乳腺癌症靶点以及曲妥珠单抗（Herceptin）的研发和初步批准方面起到了关键作用，亦在CDK4/6抑制剂的palbociclib (Ibrance) 和ribociclib (Kisqali)临床开发中发挥了重要作用。利用与Slamon实验室的合作关系，TORL以不到5000万美元的启动资金将3个内部开发的药物项目推进到临床，并通过 IND支持研究推进了另外2个项目，预计在未来12个月内将另外2-3种化合物推进到临床试验阶段。公司目前的重点是靶向Claudin 6的ADC药物TORL-1-23和靶向Claudin 18.2的ADC药物TORL-2-307，目前两个药物均进入临床阶段。3、Abdera Therapeutics：基于抗体的放射性癌症治疗药物4月20日，Abdera Therapeutics宣布完成1.42亿美元的A&B轮融资。其中 A轮融资由Versant Ventures和Amplitude Ventures领投，Northview Ventures、adMare BioInnovations和AbCellera跟头。B轮融资由venBio Partners领投，Viking Global Investors, 启明创投和RTW Investments等机构跟投。AbderaTherapeutics是一家基于抗体的放射性癌症治疗药物研发公司，创始投资人包括抗体公司AbCellera和生命科学投资公司adMare BioInnovations。目前的放射性药物靶向方法以小配体和大蛋白为主，二者都有一定的负面作用：小配体通常与低肿瘤总积聚、高肾脏摄取和肾脏毒性有关，而大蛋白可能会限制肿瘤穿透，导致全身照射和骨髓毒性。基于独有的技术平台Radio Optimized Vector Engineering（ROVEr™），Abdera可设计新的基于抗体的放射性药物，具有与癌症靶点高亲和力的抗原结合域和工程化Fc域，可微调抗体的药代动力学（PK），以实现最适合治疗性同位素的递送，选择性破坏肿瘤细胞，同时保护健康细胞。Abdera目前有5个在研管线，其中最为领先的是靶向δ样配体3（DLL3），这是Notch通路中的一种蛋白质，在小细胞肺癌（SCLC）和其他实体瘤中上调并特异表达，在非恶性细胞上很少表达。目前DLL3项目正在推进临床前研究，预计将于2024年递交IND申请。Abdera的CEOLori Lyons-Williams此前在强生、艾尔建工作了15年，又在Dermira担任首席商务官（被礼来以11亿美元收购），目前她亦是Pipeline Therapeutics（与强生达成11亿美元合作）、Five Prime Therapeutics（被安进以19亿美元收购）、RAPT Therapeutics等多家Biotech公司董事。近一年以来，放射性药物受到越来越多的大药企关注，仅在上半年，就有诺华和拜耳分别与Bicycle(NASDAQ:BCYC）达成了高达17亿美元的放射性药物的合作协议。4、Vedanta Biosciences：辉瑞支持的微生物药物公司4月5日，Vedanta Biosciences宣布完成1.065亿美元E轮融资。本轮融资由AXA IM Alts和AMR Action Fund领投，比尔和梅琳达·盖茨基金会、K2 HealthVentures、Korea Investment Partners、PureTech Health、辉瑞等跟投。Vedanta在此前的融资中，亦获得了百时美施贵宝、Rock Springs等知名机构的投资。Vedanta Biosciences成立于2010年，是一家致力于开发微生物口服疗法的医药公司。与Seres(NASDAQ:MCRB)和Finch(NASDAQ:FNCH)采用源于供体粪便的口服微生物组疗法不同的是，Vedanta菌群药物由单克隆细胞库生产的明确组分的菌株组成，不需要依赖直接来源的、组分不一的粪便供体材料，让药物的研发可控性更强。利用基因测序和生物信息学技术，Vedanta Biosciences发现并验证了微生物组在一系列疾病中的作用，包括自身免疫疾病、感染性疾病、肿瘤和中枢神经系统疾病等。基于这些发现，公司研发了多个临床阶段的药物候选物包括针对C. difficile感染、炎症性肠病、革兰氏阴性菌感染、实体瘤和食物过敏的药物候选产品，其中最为领先的药物是：VE303：一种口服活体生物药，由8株经过筛选鉴定后的肠道共生菌组成，能够抑制肠道致病菌的定植，目前准备开展预防复发性艰难梭菌感染的3期临床试验；VE202：一款口服活体生物药，由梭菌纲的细菌构成，可以重塑炎症性肠病患者紊乱的肠道菌群，增强上皮屏障以及诱导免疫耐受。目前正在开展治疗溃疡性结肠炎的2期临床试验。5、Complement Therapeutics：补体疗法新秀4月17日，Complement Therapeutics宣布完成7980万美元的A轮融资，本轮融资由Gimv和Forbion共同领投，BioGeneration Ventures（BGV）、Panakès Partners、Cambridge Innovation Capital、Hadean Ventures和Seroba Life Sciences跟投。Complement Therapeutics是一家补体疗法研发公司，于2021年在 BGV 的初始资金支持下从曼彻斯特大学剥离设立，随后于2022年2 月从Forbion 和 BGV 获得了500万欧元的种子资金。公司的核心管线是CTx001，目前正在针对AMD 和黄斑地图状萎缩（GA）的临床前研究。CTx001将一个较小版本的补体受体1（CR1）打包到腺相关病毒（AAV）载体中，并通过视网膜下注射递送，将眼睛转化为这个截短的CR1的工厂，最终达到调节眼睛中补体活动的目标。凭借其新颖的作用机制，CTx001有可能比竞争性药物提供更高的疗效，并通过“一次性治疗”的方法降低患者的治疗负担，从而改变GA治疗领域的格局。基于对FHR蛋白作用机制的理解，Complement 将补体疗法延伸到其他领域，开发了针对肾脏疾病的CTx002、胎心失调的CTx003、神经炎症的CTx004等多个药物。2023年，Complement与康龙化成达成合作，由康龙化成位于英国利物浦的基因治疗临床开发和GMP制造设施提供人体临床试验药物。6、VintaBio ：CGT领域的CDMO公司4月11日，VintaBio宣布完成由德诚资本领投的6400万美元融资。VintaBio由Junwei Sun和Shangzhen Zhou博士于2020年创立，是一家服务于细胞和基因治疗领域的CDMO企业，为细胞和基因疗法开发企业开发病毒载体，以简化细胞和基因治疗产业的生产制造流程。公司的两位创始人Shangzhen Zhou和Junwei Sun都曾在宾夕法尼亚大学从事递送载体以及基因疗法的研究与开发工作，参与开发了第一个用于治疗白血病CAR-T细胞疗法：Kymriah以及Luxturna和Zolgensma两种基因疗法的病毒载体。除了病毒载体开发，VintaBio 还拥有细胞疗法开发能力。该公司具备的细胞治疗专业知识包括一系列独特的细胞类型，比如嵌合抗原受体（CAR-T）、自然杀伤细胞（NK）、间充质基质细胞（MSC）以及肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）。7、Antiva Biosciences4月27日，Antiva Biosciences宣布完成了5300万美元的E轮融资，本轮融资的投资人包括MPM-BioImpact Capital, Adjuvant Capital、Canaan Partners, Sofinnova GV, Lumira Ventures等机构。Antiva Biosciences由加州大学圣地亚哥分校的Karl Hostetler博士于2012年创立，致力于开发治疗HPV感染引起的疾病的新型、局部疗法。Antiva主要候选药物ABI-2280最初是作为高级别宫颈上皮内瘤的局部治疗药物开发的，后来扩展到包括其他与HPV有关的癌前病变，如外阴和肛门肿瘤。目前，ABI-2280在完成正在进行的1期临床试验后进入关键疗效研究，8、Enveda Biosciences：KKR支持的人工智能选药公司4月20日，Enveda Biosciences宣布完成了5100万美元的B+轮融资，本轮融资的投资人包括FPV、KKR创始人Henry Kravis、True Ventures、Dimension和Wireframe等机构。Enveda是一家利用人工智能进行药物开发研究的公司，目前，公司AI技术来发现天然植物药物，包括活性分子鉴定、性质和结构优先、对药物化学的适应性以及大规模材料获取。封面图来源：123rf2023年1月1日至今，~20笔中国新药出海交易横空出世，总金额高达上百亿美元！一时间，喜讯频传，令行业、企业和每一位同药振奋！曾经提出“百靶竞技，百炼创新，百家上市，百药争先”的药时代团队再一次真切感受到：中国新药研发正当时！中国新药出海正当时！中国新药BD正当时！在这个BD如火如荼的好时代里，企业对于BD的要求不断提高，如何与时俱进，学习最新BD知识，掌握最新BD技能，成为摆在每一位BD同药面前的一个实际而迫切的问题。为了帮助企业培养优秀的BD高级人才，为了帮助BD人才成长进步，药时代学苑全力打造创新药BD高级研讨会，致力于成为中国制药界ZUI有实力和活力的学习平台。点击阅读原文，报名参加，一起快乐学习！

2022年9月12日，蜚声全球的Fierce Biotech’s 2022 入选药企名单公布。每年的企业，都暗含着对未来几年医药创新方向的预测，一些成长性较高的创新药企,，例如Juno、MyoKardia、CRISPR Therapeutics等都曾是的入选企业，从今年的的名单中，透露出以下重要的方向：充分结合其他领域的技术进步，解决生物医药行业的问题。像Generate、LifeMine、Verge等公司，利用人工智能、机器学习等开发药物，Strand 将合成生物学与mRNA技术相结合，Scorpion则是将基因编辑、药物化学、蛋白质组学和超级计算等前沿技术相结合。基因疗法大放异彩。本次共有6家与基因疗法有关的企业入选，在新基因编辑工具（Arbor）、扩大基因疗法至非罕见病领域（Lexeo）、递送工具创新（）、研发长效药（Strand）等方向呈现多点突破。注重技术平台的建设。至少有9家公司拥有各自领域的技术平台，其中像Shape Therapeutics等公司拥有不止一个技术平台。设立技术平台的背后，往往是着眼于解决医药领域某些难题，而非仅仅追求单个药物的成功，像为解决蛋白质降解疗法应用范围的局限性问题，解决。1、Agomab TherapeuticsAgomab Therapeutics成立于2017年，是一家来自比利时的小分子药物公司，旨在利用小分子化合物和激动性抗体靶向细胞因子通路，最终导致组织损伤的修复，清除纤维化和恢复器官的功能。Agomab成立之初的重点管线是有潜力治疗多种疾病的激动性单克隆抗体(agomAbs)，这也是该公司名字的由来。2021年，公司收购了西班牙的Origo Biopharma，获得了目前的主要管线AGMB-129。AGMB-129是一款口服的ALK-5抑制剂，主要用于治疗纤维狭窄性克罗恩病，目前处于临床1期。此外，公司还有吸入式ALK-5小分子抑制剂药物AGMB-447，用于治疗特发性纤维化，目前处于临床前阶段。今年7月，公司完成了辉瑞领投的B轮融资，并与辉瑞达成了联合开发AGMB-129的合作协议。此前，公司的投资人还有勃林格殷格翰、Redmile、Cormorant等机构。2、 Therapeutics Therapeutics成立于2017年，是一家来自英国的靶向蛋白降解疗法公司。今年5月4日，同时宣布分别与百时美施贵宝、默克达成战略合作协议，在行业内引起关注：与默克的合作：首付款为3900万欧元，用于开发肿瘤学、免疫学适应症的三个候选药物。此外，将获得高达8.935亿欧元的里程碑付款，以及中个位数范围的特许权使用费；与百事美施贵宝的合作：将获得3000万美元的预付款，高达12.5亿美元的里程碑付款，以及全球产品净销售额的分成。目前的靶向蛋白质降解领域的研究侧重于利用多用途分子，通过配体或分子胶将问题蛋白质与降解剂连接起来，从而被分解。但是已知的能将蛋白质与降解剂连接起来的配体数量限制了蛋白质降解的应用范围。的药物可以靶向蛋白酶体降解系统的其它组分，不局限于少数几种E3泛素连接酶，扩展了蛋白降解剂的应用范围。公司的技术平台Eclipsys还支持靶向蛋白降解药物具有更好的药物特征，包括口服利用度和有效组织渗透。公司的研究处于药物发现阶段，预计在2023年中才会推出具体的候选药物。源自苏格兰邓迪大学，于2020年完成了Advent Life Sciences领投的A轮融资，其他投资人包括苏格兰投资银行、BioMotiv等机构，并于2021年3月完成了Forbion和Gilde Healthcare领投的5300万美元的B轮融资，此外，公司的投资人还有礼来、诺华等知名药企。3、Arbor BiotechnologiesArbor Biotechnologies成立于2017年，是一家专注于为肝脏和中枢神经系统中的遗传疾病提供基因组编辑疗法的公司。Arbor Biotechnologies是由基因编辑领域的张锋博士和基因分析权威David Walt博士联合创办，旨在发现新的基因编辑蛋白，并基于这些蛋白开发为疾病“量身定制”的基因编辑疗法。公司已经开发出7种独有的基因编辑器，发现了超过60种核酸酶家族和超过70种CRISPR转座酶（transposases）。公司的主要管线是一种治疗原发性高草酸尿症的罕见疾病的基因疗法，预计在2023年底前向FDA提交临床试验申请。2021年，Arbor宣布与Vertex达成12亿美元的合作，Vertex将使用公司的基因编辑技术开发细胞疗法，用于治疗1型糖尿病、镰状细胞病、β地中海贫血等7个适应症，同年完成了淡马锡、Ally Bridge领投的B轮融资，金额高达2.15亿美元。4、AviadoBioAviadoBio成立于2019年，是一家专注于治疗神经退行性疾病的基因疗法公司。AviadoBio采取了神经外科手术的方法，将病毒微量注射到正确的大脑位置，以克服血液用药方式难以穿透血脑屏障的障碍，并采取核磁共振（MRI）成像监测药物递送，避免了基因在血清或肝脏中出现，从而减少脱靶效应。公司的主要管线AVB-101，用于治疗于额颞叶痴呆（FTD），于今年4月获得美国和欧洲的孤儿药资格，计划明年年底在欧洲和美国开始其1/2期临床试验。此外，公司还有针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的临床前管线。AviadoBio源于伦敦国王学院，曾于2021年完成了NEA领投的A轮融资，此前曾获得强生、F-Prime、LSP等知名机构的种子轮融资。5、Generate BiomedicinesGenerate Biomedicines由著名投资机构Flagship Pioneering于2018年孵化设立，是一家人工智能驱动的新型蛋白质疗法公司。Generate Biomedicines利用机器学习和人工智能，系统分析以亿计的已知蛋白，旨在发现氨基酸序列与蛋白结构功能的相关规律，快速生成抗体、肽、酶、细胞和基因疗法，让医药研发不再依赖试错型高通量筛选，从而针对靶标设计已有疗法之外的更好替代疗法。Generate的目标是今年有14个药物项目进入临床前开发阶段，进度较领先管线是靶向SARS-CoV-2刺突蛋白保守区域的广泛中和抗体，预计将于明年年初向FDA提交临床试验申请。今年1月，公司与安进达成高达19亿美元的研发合作，其中包括为五个管线的5000万美元预付款，且安进有权选择额外的五个管线。此外，安进将为合作产生的每个管线支付高达3.7亿美元的里程碑付款和特许权使用费。公司在2021年11月完成了3.7亿美元的B轮融资，投资方包括阿布扎比投资局、Arch Venture、富达、Morningside Ventures等知名机构。6、Lexeo TherapeuticsLexeo Therapeutics成立于2021年，是一家针对心脏病、阿尔海默兹病（AD）的基因疗法公司。Lexeo Therapeutics源于纽约威尔康奈尔医学院基因疗法专家Ronald Crystal的实验室，在NIH的资助下成立，主要管线是一款基于AAV的基因疗法LX1001，目前处于1/2期临床研究阶段。该疗法旨在将保护性载脂蛋白E2基因输送到APOE4等位基因的患者中枢神经系统，以阻止或减缓阿尔海默兹疾病的进展。Lexeo于2021年的1月和9月，分别完成了8500万美元的A轮和1亿美元的B轮融资，投资人包括 D1 Capital、Lundbeckfonden Ventures、Omega Funds等知名机构，并在去年7月收购了Stelios Therapeutics，获得了心脏领域的基因疗法。此外，公司还与富士达成了基因疗法的生产合作。7、LifeMine TherapeuticsLifeMine Therapeutics成立于2017年，是一家利用人工智能，从真菌中发现小分子药物的公司。LifeMine由美国著名科学家和企业家、哈佛大学教授Gregory Verdine博士创立，此前Gregory Verdine还联合创立了Wave Life Sciences、Enanta、Eleven Bio等多家生物医药公司。公司的基因组药物开发平台Avatar-Rx使用人工智能对真菌基因组测序，并预测单个分子的药理功能。目前公司已经拥有一个包含约80000 个完全测序的真菌基因组的数据库，是迄今为止最大的真菌基因组集合。公司的长期目标是让其平台在10年内研发出10种药物。LifeMine在今年3月与葛兰素史克达成了合作协议，将获得7000万美元的首付款，以及未来的里程碑付款和销售收入分成。LifeMine在2017年完成了5500万美元的A轮融资，投资人有通和毓承、博裕资本、GV、蓝池资本等机构，部分机构有中资背景，并于今年3月完成了1.75亿美元的C轮融资，投资人有3W Partners、富达、Arch Venture等机构。8、 Therapeutics Therapeutics成立于2015年，是一家基于差异化递送系统的药物研发公司。开发了一种具有器官选择性靶向的脂质纳米颗粒（LNP）递送平台（SORT-LNP），通过加入具有不同生化特征的脂质，SORT-LNP可将LNPs递送到肺、脾脏等不同的器官，实现对特定器官的靶向，突破了大多数LNP只能将药物递送到肝脏的局限性。除了具有高度选择性靶向递送能力，SORT-LNP还具备以下优势：可实静脉输注、吸入、皮下注射、肌内注射、和鞘内注射等现多种给药方式；可用于递送mRNA，siRNA，DNA等多种结构。目前的两个核心产品管线主要是针对原发性纤毛运动障碍（PCD）和囊性纤维化（CF）开发mRNA疗法。于2021年完成了B轮和B+轮融资，融资总额达2亿美元，参与的投资机构包括安进、拜耳、辉瑞、赛诺菲等大型药企。9、Scorpion TherapeuticsScorpion Therapeutics成立于2020年，是一家小分子药物研发公司。Scorpion Therapeutics创立了一个药物搜索平台，该平台结合了CRISPR基因组工具、药物化学、蛋白质组学和计算数据能力等前沿技术，开发更具选择性的小分子，从而提高治疗效果并降低毒性。目前，Scorpion在三个方面搭建研发管线：针对已有靶点设计更好的疗法、发现新靶点、针对目前不可成药的靶点设计药物。公司主要的管线有两个：针对乳腺癌进行试验的PI3Kα抑制剂STX-478，以及旨非小细胞肺癌的STX-721，预计在明年进入临床试验。Scorpion的CEO Axel Hoos 博士曾是葛兰素史克的肿瘤业务负责人，是免疫肿瘤学领域的权威。公司在2020年10月与2021年1月分别完成了1.08亿的A轮融资和1.62亿美元B轮融资，知名投资人有Abingworth, Atlas Venture, Boxer Capital, EcoR1 Capital等，并于今年1月与阿斯利康达成了合作，其中首付款有7500万美元，潜在里程碑付款15亿美元。10、Shape TherapeuticsShape Therapeutics成立于2019年，专注于RNA编辑和开发下一代基因疗法。Shape Therapeutics的RNAfix ™技术，通过作用于RNA的腺苷脱氨酶 (ADAR)、抑制tRNA和工程腺相关病毒 (AAV) 等蛋白质，实现RNA的体内靶向和修饰。RNAfix™ 平台使用天然人类细胞来修饰RNA，不需要引入外源性蛋白质，能够有效降低诱导免疫反应的可能性。公司于2021年完成了1.12亿美元的B轮融资，投资方有德诚资本、NEA等，并与罗氏达成高达20亿美元的合作，利用公司RNAfix™技术，以及AAVId™ 技术平台，研发治疗阿尔茨海默病、帕金森氏症、囊性纤维化和其他罕见疾病的药物。11、Storm TherapeuticsStorm Therapeutics成立于2015年，是一家开发肿瘤和其他疾病的RNA修饰酶抑制剂的英国公司。Storm Therapeutics源于剑桥大学，致力于发现靶向RNA修饰酶的小分子化合物，通过调节RNA修饰酶的功能来治疗癌症和其它疾病。公司的主要管线是STC-15，旨在抑制METTL3，开发治疗某些实体瘤和白血病的潜力。2021年，公司与Exelixis(NASDAQ:EXEL)宣布了合作计划，首付款1700万美元，EXEL获得了ADAR1在内的两个针对RNA修饰酶的合作候选药物。12、Strand TherapeuticsStrand Therapeutics成立于2017年，致力于研发可编程的长效mRNA药物。Strand Therapeutics基于合成生物学和mRNA科学的技术平台，可将源自RNA病毒的自我复制基因与控制患者体内治疗性蛋白表达的位置、时间和强度相结合，从而能够递送一次可以表达数周的mRNA，提高治疗疾病的疗效、安全性和成本效益。除了长效优势，公司的技术品台还具备将mRNA疗法推广到疫苗之外的领域，比如癌症。2021年1月，Strand 宣布和百济神州达成合作协议，并于同年6月完成5200万美元的A轮融资，投资人有Redmile Group、百济神州等机构，计划将在研管线于明年推进到临床阶段。13、SynthekineSynthekine成立于2019年，是一家利用开发工程化细胞因子，以治疗癌症和自身免疫性疾病。Synthekine的研究基础源自来自斯坦福大学K. Christopher Garcia博士的实验室，采用替代细胞因子激动剂，将细胞因子的活性偏向某些免疫细胞类型，二聚化或多聚化细胞因子受体，从而产生了一系列选择性激活信号传导的可能性。公司的主要管线STK-012是一款靶向IL-2部分激动剂，目前处于临床一期，另外一个较有前景的药物是STK-009+SYNCAR-001，将CD19的CAR-T疗法与工程细胞因子配对，以激发靶向免疫反应。Synthekine于2021年6月完成1.075亿美元的B轮融资，投资方有Deerfield、Janus Henderson、RA Capital、Rock Springs、Omega Funds等机构，并于同年11月，与默克达成了高达5.25亿美元的合作协议。14、Verge GenomicsVerge Genomics成立于2015年，是一家利用人工智能，开发神经系统药物的公司。Verge Genomics拥有ConVERGE技术平台将人类基因组学与先进的计算工具相结合，绘制出引起疾病的数百个基因，找到靶向所有基因的药物，并预测临床成功概率更高的新药。鉴于神经系统的药物研发低于行业平均水平，公司选择以该领域作为研究对象。Verge Genomics仅用了三年时间，就开发出一种针对渐冻症（ALS）的新靶点和新作用机制的临床候选药物。2021年7月，公司与礼来达成7.04亿美元的合作，利用ConVERGE平台，为礼来开发不超过4个候选药物。2018年，Verge完成了3200万美元的A轮融资，由曾经投资特斯拉、推特等知名公司的DFJ领投，药明康德等机构跟投；2021年12月，Verge完成9800万美元的B轮融资，由贝莱德领投，礼来、默克等机构跟投。15、Volastra Therapeutics Volastra Therapeutics成立于2020年，主要利用染色体不稳定性的预测能力来治疗癌症。Volastra Therapeutics拥有CINtech技术平台，采取合成致死性和免疫激活两种方法，识别导致染色体不稳定的基因突变，以及将癌细胞与健康细胞区分开来的基因突变。公司靶向K1F18A的药物即将进入IND阶段，但尚未披露具体的肿瘤适应症。2021年4月，Volastra宣布种子轮的融资由1200万美元扩大4400万美元，主要投资方有Vida Ventures、ARCH Venture等知名机构，并于今年3月，与百时美施贵宝达成开发三个药物的合作协议，首付款有3000万美元，潜在里程碑付款与特许权使用费高达11亿美元。此外，Volastra还与微软合作，利用Azure AI发现癌症转移的驱动因素。封面图来源：123rf版权声明/免责声明本文为授权转载文章，版权归拥有者。仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！文中图片、视频为授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络根据CC0协议使用，版权归拥有者。任何问题，请与我们联系（电话：13651980212。微信：27674131。邮箱：contact@drugtimes.cn）。衷心感谢！推荐阅读肿瘤药全部扑街！FDA两天开了4场专家咨询委员会，竟然只有一款「粪便疗法」通过了...中国制药江湖「神曲」！~~ 继《PD-1之歌》之后，药时代拟推出《双抗之歌》 | 附：30+篇双抗主题好文章行业再现【淘金者】：我就再赌最后一把！三院士齐聚！以临床价值为导向，打造生物医药源头创新机制 | 上海源创新药高峰论坛圆满落幕！阿尔茨海默病，可能是我们老去后的结局……RSV领域时隔60年起风云！阿斯利康/赛诺菲，一剂绝尘！罗永庆离开腾盛博药加盟云顶新耀，中国药企挖人大战进入白热化。这是行业成熟的标志吗？请投票！从280万到300万，全球最贵药物记录被打破！只用了短短30天！重磅！CDE发布ADC临床研发技术指导原则征求意见稿（附：~100篇ADC文章）海阔凭药去，大道创新行! 2022第三届中国新药CMC高峰论坛与您再约上海！（第二轮通知）点击这里，报名参加第三届中国新药CMC高峰论坛！

Top Healline 本 周 头 条 风云变幻：赴外上市遇审查，央行降准促流动 新闻摘要：（1）国家互联网信息办公室发布关于《网络安全审查办法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见的通知。《办法》提出，掌握超过100万用户个人信息的运营者赴国外上市，必须向网络安全审查办公室申报网络安全审查。承诺不利用提供产品和服务的便利条件非法获取用户数据、非法控制和操纵用户设备，无正当理由不中断产品供应或必要的技术支持服务等。网络安全审查重点评估采购活动、数据处理活动以及国外上市可能带来的国家安全风险。（2）为支持实体经济发展，促进综合融资成本稳中有降，中国人民银行决定于2021年7月15日下调金融机构存款准备金率0.5个百分点（不含已执行5%存款准备金率的金融机构）。本次下调后，金融机构加权平均存款准备金率为8.9%。 （向下滑动查看） 投资人观点：（1）受滴滴低调海外上市后国家网信办严查数据安全的影响，多家涉及民生大数据的公司暂缓或推迟美国上市计划，包括零氪、Keep、喜马拉雅等。此次事件中，国家民生数据安全受到大众的普遍关注，国家安全风险以及国内企业发展的平衡点如何选择成为敏感话题。针对此次事件国家网信办快速响应并加快修改对于大数据公司海外上市的监管法规。相比于2020年4月份9部委联合推出网络安全审查办法，此次征求修订意见稿在滴滴赴美上市后十天内就由网信办快速推出，说明国家不仅仅重视大数据的安全，在处置相关企业违法行为的同时，也给出未来大数据企业上市合法合规的解决方向。有效保障国家数据安全、企业快速发展、经济稳步推进三者的权衡是中国目前的底层逻辑，也是中美未来博弈的一个方向。相信在《网络安全审查办法》修正稿出来以后，国家可以快速稳定市场情绪，坚定未来发展方向。（2）7月7日国务院常务会议上最早释放降准信号，然而仅隔2天央行就发布全面降准计划，其速度之快，规模之大出乎意料。此次降准刚好卡在上下半年交替的中间点上，可以看出国家对于下半年经济发展的忧虑以及对于未来资金市场流动性的顾虑，也同时凸显了国家保持经济发展整体稳定可控的决心。2021年上半年国际大宗商品涨价，人民币升值压力大，中小企业发展承压，经济下行可能加大。通过全面降准注入资本的流动性，国家希望缓解中小微企业融资压力，利好整个实体经济并兼顾中小银行负债风险管控。实现整体经济发展“稳”步过渡，避免货比政策大起大落和经济发展波动起伏。 7.5~7.11 交 易 综 述 （向下滑动查看） 生物医药：本周生物医药领域共发生私募融资8起，IPO共1起。私募融资方面，dMed-Clinipace完成5,000万美元的C+轮融资，恺卡生物完成超亿元人民币的A+轮融资，倍谙基完成超亿元人民币的B+轮融资，智核生物完成亿元人民币的C轮融资，美华鼎昌完成近亿元人民币的B轮融资，星亢原完成数千万美元的A+轮融资，新芽基因完成数千万元人民币的Pre-A轮融资，近邻生物完成超千万元人民币的种子+轮融资；IPO方面，康诺亚(02162.HK)正式在港交所上市。创新医疗器械：本周创新医疗器械共发生私募融资9起，兼并收购1起，IPO共3起。私募融资方面，万东医疗完成13.9～20.83亿元定增，中天医疗完成超亿元人民币的B轮融资，沈德医疗完成过亿元人民币的B轮融资，至善医疗完成近亿元人民币的B+轮融资，傅利叶智能完成数千万美元的C++轮融资，普诺飞思完成数千万美元的C轮融资，牙领科技完成2,000万美元的A轮融资，致众科技完成数千万人民币的A+轮融资，纳华生物完成数千万人民币的A+轮融资；兼并收购方面，上海医疗器械股份有限公司收购FIMETINVESTOY（芬兰菲曼特集团）100%股权；IPO方面，归创通桥(02190.HK)正式在港交所上市，普爱医疗在创业板递交上市申请，医达健康EDDA递交港交所上市申请。IVD与精准医疗：本周IVD与精准医疗领域共发生私募融资5起。其中MiRXES获得7,700万美元C轮融资，沃德生命完成1亿元人民币的A轮融资，酶赛生物完成亿元人民币的B轮融资，果壳生物完成数千万元人民币的A轮融资，彩科生物完成A++轮融资。医疗服务：本周医疗服务领域共发生私募融资1起，IPO共2起。私募融资方面，力美康获得2,000万人民币Pre-A轮融资；IPO方面，漱玉平民(301017.SZ)正式在深交所创业板上市，朝聚眼科(02219.HK)在港交所上市。智慧医疗：本周智慧医疗领域共发生私募融资2起。其中森亿智能获得5亿元人民币E轮融资，Linus Health获得5,500万美元B轮融资。 Transaction 重 点 交 易 观 点 ▨ dMed-Clinipace C+轮5,000万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）启峰资本，（跟投）Rock Springs Capital、超弦基金公司简介：公司与2021年由缔脉和Clinipace合并成立，位于上海和美国，是一家全球全方位临床CRO，在美洲、欧洲和亚太地区的22处设有办公室，拥有1,700多名员工，其中700多名员工在中国。 ▨ 恺佧生物A+轮超亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）本草资本、夏尔巴投资，（跟投）泰福资本、国投创业、德晖资本公司简介：公司成立于2018年，位于上海。公司是一个靶点蛋白研发平台，专注于免疫治疗和诊断技术市场，独有创新型功能重组蛋白和抗体研发生产平台Structure Aided design and Multiplex Screening SAMSTM，可以提供基于独特的结构生物学设计的高活性重组蛋白和创新型单克隆抗体筛选技术，用于肿瘤免疫治疗药物发现和体外诊断的靶点蛋白、抗体原材料、T细胞免疫检测试剂和临床试剂盒产品制备。投资人观点：在细胞疗法、基因疗法市场如日中天的当下，新药研发和诊断试剂上游原料的战略地位显得日趋重要。传统的蛋白表达服务存在许多痛点，包括蛋白表达服务项目方法单一，成功率低，时间长；蛋白的批次间稳定性差，无法用于抗体药批次放行；缺少跨膜蛋白的可溶性抗原；缺少适用于新兴的疗法，如基因编辑（CRISPR/Cas蛋白）中复杂蛋白稳定表达的蛋白生产平台等。恺佧生物构建的SAMS(Structure Aided design and Multiplex Screening)平台，主要通过生物信息学和计算机模拟蛋白结构的方法，针对客户的具体应用对每个蛋白进行设计，对相同蛋白同时进行多个构建，通过自有的蛋白表达筛选方法，在最短的时间内获得高表达的克隆，缩短构建时间，提高成功率和产率。2017年首个CAR-T疗法产品Kymriah问世，2012年以来CRISPR/Cas基因编辑技术的发展助力CGT(Cellular and Gene Therapy)实现治疗领域从罕见病延伸到慢病和癌症治疗的更多可能，随着海内外CGT研发企业队伍规模的不断壮大，产业链上游优质的原材料、设备供应商、CDMO等也都值得投资人重点关注。 ▨  倍谙基B+轮超亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）汉康资本，（跟投）谭文松、深圳南山中小企业发展基金公司简介：公司成立于2014年，位于上海，主要从事动物细胞大规模高密度无血清培养、个性化无血清培养基原材料及生物反应器装备生产制造等关键技术的创新研发和应用服务，为抗体、重组蛋白、人畜禽病毒疫苗、细胞治疗和人体组织工程等生物医药产品的中试孵化、产业化和工业化生产提供技术支撑及关键原材料和装备保障。投资人观点：过去两年，随着多款重磅生物药（PD-1单抗、利妥昔单抗生物类似药、阿达木单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药等）在国内相继上市，中国生物药市场爆发在即。无血清培养基作为生物药生产的关键原材料，百亿级市场未来可期。然而，国内无血清培养基市场却仍被海外巨头垄断：Thermo Fisher、Merck、HyClone等巨头合计市占率约为90%，由于进口品牌价格高昂、供货周期长、缺乏定制化服务等痛点，国产替代是刚需。投资人建议关注国内优质的无血清培养基生产企业。 ▨ 智核生物C轮亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）天士力渤溢资本，（跟投）农银国际、兴业国信资管、启融创投公司简介：公司成立于2015年，位于苏州，是一家致力于用重组蛋白放射性药物进行肿瘤诊疗的新药研发公司，拥有独特领先的单域抗体用于肿瘤精准诊断和治疗的放射性药物平台，为肿瘤诊断和治疗提供高效精准的解决方案。投资人观点：智核生物产品管线包括重组人促甲状腺素，肿瘤诊断放射性显影药物和肿瘤治疗放射性药物。目前领跑管线重组人促甲状腺素处于临床3期，用于分化型甲状腺癌I131治疗后，快速提升人体血清促甲状腺激素水平。浩悦资本认为，核医学作为高度细分赛道，具有行业壁垒高，研发难度大的特点。多年来，国内的核医学企业创新能力较弱，大多是对国外产品的模仿，或对国外管线进行产品引进，缺乏源头创新的国内公司。随着核医学赛道的逐渐火热，包括诺华、拜耳、远大医药、中国同辐、东诚药业等药企也加速布局。此外，国内核医学龙头公司瑞迪奥，具有强大的核医学药物研发平台，产品管线丰富，且均为全球创新的first-in-class核素药物，其领跑管线目前即将完成临床III期，值得重点关注。 ▨ 美华鼎昌B轮近亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）天堂硅谷，（跟投）树兰俊杰资本、立元创投公司简介：公司成立于2011年，位于绍兴，是一家具备全球医药战略视域和专业背景的高科技企业，具备一支掌握全球先进制药技术、分析测试技术和cGMP丰富的知识和经验的团队，致力于新药/仿制新药的产品研发，也提供国内企业的技术研发合作。 ▨ 宇耀生物天使轮4,000万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）领承创投，（跟投）华锷资本、业海盛资本、永石资本公司简介：公司成立于2020年，位于上海，是以人工智能和现代新药技术引领小分子新药研发，聚焦临床重大未被满足疾病，造福人类健康为使命的高新科技企业司。 ▨ 星亢原A+轮数千万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）元生资本，（跟投）济峰资本、红杉资本、五源资本、云九资本、BAI资本公司简介：公司成立于2018年，位于北京，是一家将人工智能(AI)与生物物理相结合，进行药物设计研发的生物高科技公司。公司专注大分子和多特异性分子药物研发，尤其是在肿瘤免疫治疗领域。针对治疗药物的早期发现，公司通过表征蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)设计开发了一个强大的研发平台。 ▨ 新芽基因Pre-A轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）红杉资本中国基金，（跟投）西湖大学产业投资、中新苏州工业园区产投、王加权家族基金、丹麓资本公司简介：公司成立于2020年，位于苏州，是一家致力于利用碱基编辑(base editing)技术进行全身性给药的基因治疗药物研发公司。 ▨ 近邻生物种子+轮超千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：元生创投公司简介：公司成立于2020年，位于深圳，是一家拥有自主知识产权mRNA高通量合成平台以及领先的mRNA递送技术，致力于mRNA领域药物研发的生物科技公司。投资人观点：由于mRNA能够合成任意蛋白质的潜力，以及mRNA技术具有快速、安全和灵活等特点，使得mRNA药物及疫苗在预防传染病、治疗癌症和罕见病等多种疾病具有巨大和广泛的应用潜力。长期以来，如何解决mRNA的稳定性和递送问题便制约着这个领域发展。核酸药物国内mRNA市场尚是一片蓝海，若能实现关键技术性突破， 相关企业成长空间有望呈现指数级的增长态势。国内艾博生物、斯微生物、启辰生生物、传信生物、深信生物等多家公司已经进入该领域，今年相关领域融资累积近30亿元人民币。近邻生物创始人师从Rorbert Langer，在核酸药物递送方面拥有多年经验，并开创了全新的第三代LNP递送技术。随着越来越多的企业布局以及资本的加持，我国的mRNA制药行业定会蓬勃发展，进入到新的发展阶段。 ▨ 万东医疗(600055.SH)13.9~20.83亿元人民币定增 （向下滑动查看） 投资机构：美的集团公司简介：公司成立于1955年，位于北京，专业从事影像类医疗器械的研发、制造、生产，及影像诊断服务，1997在上海证券交易所成功上市，是全国医用诊断Ｘ线机生产企业中的首家上市企业。 ▨ 中天医疗B轮超亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：博行资本、乾融资本公司简介：公司成立于2018年，位于苏州，是专注于脑血管神经外科植介入医疗器械的创新企业，由国际知名脑血管介入领域专家和资深脑血管器械研发专家领衔。公司核心成员主要由海外归国高级人才组成。公司致力于研发、制造和销售脑血管介入手术所需医疗器械。 ▨ 沈德医疗B轮过亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：点石创坚、上海创瑞投资、智朗创投、坚木投资、巨峰科创公司简介：公司成立于2013年，位于上海，是一家无创医疗设备研发商，采用新一代核磁共振引导的相控聚焦超声技术，为用户提供新型非侵入式乳腺腺瘤超声诊治一体化系统、新型非侵入式骨肿瘤晚期疼痛缓解超声治疗仪等产品，应用于治疗帕金森和脑肿瘤等疾病。 ▨ 至善医疗B+轮近亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）CPE源峰、（跟投）山蓝资本、光大资本、元生创投公司简介：公司成于2017年，位于常州，是国内一家专注于糖尿病和减重领域的高科技公司，专注于无创医疗器械的研发和产业化，以“让广大肥胖人群远离慢性病和肿瘤”为使命，致力于研发高品质和高性价比的无创减重器械和全球无创减重技术创新。投资人观点：全球每年至少280万死于肥胖或者相关并发症。2019年，全球范围内有近23亿人群的体重超出标准，中国的肥胖人口数量最多，超过9000万，其中有1200万重度肥胖患者。目前，肥胖症的主要治疗手段中，内科治疗只对于轻症肥胖症有效；药物对于轻中症肥胖症有一定的疗效，但愿意接受药物治疗的患者只占不到1%；微创外科手术包括腹腔镜缩胃术、胃旁路术、胃绑带术、胃绕道术、胃水球等，但具有一定的风险。在医疗器械角度，FDA曾批准Maestro，一种植入可充电设备，通过电刺激控制使用者对饥饱的感知，来治疗肥胖。BioSculpture Technology公司同时也再探索一种利用3D打印技术和3D成像技术的医疗设备，实现在通过外科抽脂手术来控制肥胖的过程中降低风险。胃内球囊诞生于上世纪80年代，目前在欧美已广泛开展，具备逐步减肥，0反弹，安全有效等优势。FDA在2015年先后批准了3款胃内球囊（Orbera、Obalon和ReShape球囊）。2018年2月，美国代谢与减重外科学会将胃内球囊批准为医疗器械减重的“金标准”。至善医疗研发的Spheria™胃内球囊，经口服吞入，在置入人体后4～6个月内自动降解，并最终经胃肠道自然排出体外，规避了国外市场上胃内球囊在放置和取出过程中的麻烦，无需内窥镜、麻醉及镇静剂的支持，不会给患者造成任何创伤。我们预期在医美火爆的大环境下，将来产品上市后医美机构、基层门诊等国内绝大多数医疗机构均可使用该产品进行肥胖治疗，市场空间很大。 ▨ 傅利叶智能C++轮数千万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：沙特阿美公司简介：公司成立于2015年，位于上海，致力于康复机器人的开发。旗下康复机器人能够有效地辅助康复治疗师们，节约人力成本，让治疗师们将主要精力放在对不同病情的病人进行个性化治疗方案的设计上。公司于2017年初推出了中国首个商用化的下肢外骨骼康复机器人产品Fourier X1，医用版可以应用于医院康复训练，个人版本用于辅助行走从而让瘫痪病人摆脱轮椅，重获行走的能力，回归正常的生活。同时，公司还推出首个具有触觉的上肢康复机器人Fourier M2，M2基于力反馈等核心技术，可以精确模拟出各种实际生活中的力学场景，为使用者提供多样的目标导向性训练，刺激大脑功能重组，进而重塑上肢功能。 ▨ 普诺飞思C轮数千万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）创新工场，（跟投）小米集团、韦豪创芯公司简介：公司成立于2019年，位于上海，是一家为自主导航和连接对象提供生物启发的计算机视觉解决方案提供商。 ▨ 牙领科技A轮2,000万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：红杉资本公司简介：公司成立于2017年，位于深圳，是一家专注于隐形矫正，集研发、生产、销售于一体的科技企业。 ▨ 致众科技A+轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：浙商创投、中金资本、百赢生物产业投资公司简介：公司成立于2011年，位于武汉，主要业务为医疗器械生产企业的产品研发提供专业技术服务，具体包含医疗器械产品注册申请服务（包括产品技术要求编写、产品检测技术服务、CFDA注册、FDA认证、CE认证、企业资质代理）、临床试验服务（包括临床试验技术服务、现场服务、统计分析、编写总结报告）、质量管理系统咨询（ISO13485质量体系咨询、QSR820质量管理体系咨询、GMP咨询）等服务。 ▨ 纳华生物A+轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：深创投、星河资本公司简介：公司成立于2013年，位于常州，拥有“纳米纤维增强复合材料”和“低温等离子体”两项全球独创并领先的平台技术，其中“纳米纤维增强复合材料”赋能运动医学和齿科产品， “低温等离子体”应用于齿科、伤口护理等领域开发创新产品，创造崭新的市场机会。这两项核心平台技术的研发始于10多年前， 先后获得美国联邦政府基金NIH（国立卫生研究院） 和NSF（国家科学基金）多项基金支持（总计数百万美元）。 ▨ MiRXES C轮7,700万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）CR-CP Life Science Fund（华润和正大）、（跟投）Rock Springs、EDB、CCBI、凯旋创投公司简介：公司成立于2014年，位于新加坡，利用miRNA的力量改变癌症管理，推进miRNA技术，促进转化研发识别生物流体和组织中的新型miRNA疾病生物标志物开发非侵入性癌症筛查和诊断测试。目前两大主要项目，一个是全球的泛癌种（6个癌种）30000人的临床研究，一个是正在中国启动的一项12000人大规模前瞻性临床试验，以寻求胃癌早筛产品GASTRO-Clear在中国获批。 ▨ 沃德生命A轮1亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：红杉中国、启明创投公司简介：公司成立于2016年，位于深圳，专注于医疗器械及配套试剂的研发、生产、销售，公司拥有一批高素质的研发及营销服务团队，多位骨干在大型医疗器械公司有多年经验；业务聚焦于体外诊断市场，旗下拥有凝血与止血、化学发光、临床微生物三条产品线。投资人观点：出凝血检测市场近几年保持超20%的复合增长率，然而作为IVD领域国产替代比例最低的赛道，希森美康、思塔高和沃芬等外企占据了约80%的市场份额。目前临床上，将血栓弹力图纳入凝血分析常规项目正在成为趋势，在监测术中输血、抗血小板药物治疗、预防血栓及溶栓等应用方面都有很大发展，正成为凝血市场新的增长点，但是同时也面临市面上血栓弹力图仪多为手动或者半自动操作的困境，检测效率和准确性有待提高。沃德生命定位为打造基于血栓弹力图、化学发光、血小板分析仪、血凝仪等构成的出凝血检测大闭环，拳头产品全自动血栓弹力图仪系列产品于2020年11月获得注册证，实现了从样本到结果全自动化，提高了检测效率的也同时提高了检测精度，有望打破外企垄断局面。IVD领域国产替代路程从生化诊断延伸至化学发光、分子诊断等领域，在基层市场已有成效，随着国产技术升级进军高端，未来还有很大增长空间，一些传统科室如病理和技术壁垒较高的质谱设备等领域的国产替代和技术升级仍待突破，打造诊断流程的自动化、标准化和智能化将是长期探索路线。 ▨ 酶赛生物B轮亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：中科海创、磊梅瑞斯、草之星；抚州高新区基金、鄞工创投基金、宁波知识产权基金公司简介：公司成立于2013年，位于宁波，是一家生物催化整体方案提供者，致力于生物催化技术在制药工程、精细化工、新型材料、生物产业、节能环保产业等领域。公司是国内较早一批开展酶工程的公司之一。投资人观点：定向进化是科学研究领域的明珠之一，主要在前端科学研究和工业应用方向。定向进化的最大优势就在于尽可能囊括开发的可能性，但同时能够获得自身想要的目标分子。以往一般都是研究机构进行前端分子设计和筛选，相对成熟以后由工业应用企业承接，以保证整个流程的稳定性。受整体生物医药行业和上游工具酶的快速发展影响，成本更低、效率更高成为了生物医药圈刚性的需求。酶赛生物作为国内首家工具酶定向进化开发和服务的平台，可以同时布局原材料提供，也可以布局原材料产业上游，最终打通原材料方向卡脖子的困境。该产业链方向的未来充满可能性。 ▨ 果壳生物A轮数千万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：普华迈克IVD产业基金公司简介：公司成立于2017年，位于北京，致力于群体基因组领域的“政用产学研”协同发展，基于技术的上、中、下游持续投入和创新，实现与用户的对接与耦合，持续在群体基因组领域发力。公司基于芯片平台自主研发的ASA-CHIA芯片和GUOKE 50K芯片，广泛应用于临床新药的开发、科研队列研究、遗传病筛查及个人基因检测健康数据管理等领域。 ▨ 彩科生物A++轮融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）IDG资本、珀金埃尔默创投公司简介：公司成立于2018年，位于苏州，是一家为生命科学提供先进研究工具的公司，一直专注于开发高效的技术平台以挖掘高分辨率的海量生命科学数据。目前，公司以核心技术平台μ-MFP搭建了多个应用平台，其中包括超高灵敏度生物分子检测平台，可用于多指标联检的多重磁性荧光编码微球平台以及应用于细胞多组学的高通量单细胞平行操控平台。投资人观点：在IVD的临床应用中，血脑屏障和母婴屏障的存在使得一些相关生物标志物在待测血液中的含量很低，对复杂疾病的早期诊断提出了挑战。如病发部位在大脑中的疾病阿尔兹海默症，受到血脑屏障的影响，相关标志物Aβ42，P-tau181在血液中的含量低至皮克级别。为了确保皮克级蛋白被准确检测到，需要超高灵敏度的蛋白诊断平台。在这一领域，罗氏的电化学发光与Quanterix公司的单分子阵列技术(Simoa)均有一席之地。彩科生物的单分子阵列免疫分析技术，采用双抗夹心法，可直接对血清和血浆中的生物标志物进行超高灵敏度检测，具有超敏、多重、开放的特点，灵敏度达到fg/mL级别。浩悦资本认为，超高灵敏度免疫分析平台的推进将在相关疾病的早期诊断以及极低水平的生物标志物检测中起到重要作用，国产创新检测平台未来的临床应用前景广阔。 ▨ 力美康Pre-A轮2,000万元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：华辰集团公司简介：公司成立于2015年，位于北京，是一个药店经营赋能云平台，康通过大数据、云计算技术，开发药店经营赋能云平台解决方案，提供会员管理、商品管理、人员管理、数据管理和营销工具，帮助药店全面升级人员、货品和营销场景，实现连锁药店的数字化转型。 ▨ 森亿智能E轮5亿元人民币融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）IDG资本，（跟投）盛宇投资、中关村龙门基金、五方天雅集团公司简介：公司成立于2016年，位于上海，是一家智慧医院整体解决方案提供商，专注于为医院提供专业、高效的数据化、智能化新基建解决方案。公司为医疗行业首个适配华为鲲鹏处理器体系的大数据产品，现已服务150余家三甲医院，赋能医院人工智能建设。 ▨ Linus Health B轮5,500万美元融资 （向下滑动查看） 投资机构：（领投）晨兴创投，（跟投）老股东公司简介：公司成立于2019年，位于美国波士顿，它将行业领先的技术、人工智能和社交工具结合起来，以改善大脑和心理健康预后。公司基于智能手机或平板电脑的多模式大脑健康解决方案能够从认知和运动功能的多种数字测量（“数字生物标志物”）中收集客观数据，并将这些数据转化为可执行的建议。该解决方案允许专业护理人员在很长一段时间内，甚至在临床环境之外，远程、轻松、方便地监测大脑健康。此次融资将用于研发阿尔茨海默病的早期筛查工具。投资人观点：根据国际阿尔茨海默病协会数据显示，2018年全球共有5000万阿尔茨海默病患者，社会相关成本达1万亿美元，预计到2030年全球阿尔茨海默病患者或达8200万人。在我国随着社会老龄化进程的演进，阿尔茨海默病正成为不可回避的社会问题。数据显示，目前我国约有1000万阿尔茨海默病患者，预计到2050年，阿尔茨海默病患者将超过4000万人。考虑到阿尔茨海默症和相关痴呆症的人数众多及高额成本，早期诊断和干预可以带来更好的结果并降低患者、护理人员和医疗系统的成本。但目前的医疗体系缺少对神经认知障碍快速、经济高效的检测手段。Linus Health致力于将至今已知的疾病机制转化成一个全面的筛查工具，提供了一种方便、无创、省时的方法来评估患者认知健康状况，包括对认知障碍进行症状前检测，从而优化干预结果并提高研究能力，通过数字化手段促进大脑健康。这一套技术理念正与“数字疗法”理念相契合，美国精神医学类数字疗法明星企业Pear Therapeutics即将在纳斯达克上市更使数字疗法广受关注，未来对于患者的诊疗方式不一定通过实体的药品或器械，软件可成为医疗保健领域一个新类别，用于治疗，或辅助治疗某些疾病。国内目前数字疗法的创业公司开始不断涌现，包括精神心理类、呼吸类、肿瘤类等领域，数字疗法在慢性病管理方面的潜力待进一步的发掘，随着行业的不断探索，我们期待数字化诊疗产品化的趋势更加明显，改善患者治疗效果的同时节省医保支出，建议保持关注。 ▨ 上海医疗器械股份有限公司100%收购FIMETINVESTOY（芬兰菲曼特集团） （向下滑动查看） 资产简介：FIMETINVESTOY（芬兰菲曼特集团）成立于1981年，作为第一批进入中国的海外企业和上药医械已合作了27年。双方在1994年合资成立了上海菲曼特医疗器械有限公司。目前公司产品已覆盖全国各大学口腔医学院附属口腔医院、知名民营口腔医院及综合性三甲医院口腔中心，“Fimet”品牌经多年的经营形成了良好的口碑和市场认可度。 ▨ 7月8日，康诺亚(02162.HK)港交所IPO上市 （向下滑动查看） 每股发行价格：53.3港元/股，发行股数/总股本：58,264,500股/270,996,066股，募集金额：31.05亿港元，发行市销率：291×，发行时市值：144.4亿港元，保荐机构：Morgan Stanley、中金公司、华泰国际，首日涨幅：27.58%公司简介：公司成立于2016年，位于成都，是一家生物医药开发公司，搭建了创新人源化抗体药物筛选平台，高产细胞表达平台，治疗性抗体检测分析平台，拥有数十个抗体药物的PCT专利。 ▨ 7月5日，归创通桥-B(02190.HK)港交所IPO上市（向下滑动查看）每股发行价格：42.70港元/股，发行股数/总股本：60,000,000股/323,000,000股，募集金额：25.62亿港元，发行市销率：499.15x，发行时市值：137.92亿港元，保荐机构：摩根士丹利、中信证券，首日涨幅：40.5%公司简介：公司成立于2012年，位于杭州，由高端医疗器械公司“归创医疗”与“通桥医疗”合并而成。公司是目前国内唯一一家同时进行颅内和外周血管内高端植入介入医疗器械一体化开发创新和成果产业化的集团企业。由相关行业世界巨头公司的专业背景和国家引进高层次人才赵中博士创办，现已研制出高端颅内和外周植入介入器等系列产品。投观点：本次归创通桥在港股上市，市值近200亿元，也是目前上市的第一家主营业务为神经介入的企业。去年神经介入赛道融资的火爆情形，我们还历历在目，随着归创通桥的成功上市，未来还会有几家将陆续登上二级市场。浩悦资本预计，随后2年内，多个产品纷纷拿证，届时将是另一维度的竞争。头部企业会拥有足够多的资源和渠道，行业整合是大势所趋，缺血与出血的企业整合，亦或者资金充裕的企业收购补充产品线，未来龙头企业或将初现。▨ 6月30日，普爱医疗递交深交所创业板申请（向下滑动查看）发行股数/总股本：3,000万股/12,000万股，募集金额：7.5亿元人民币公司简介：公司成立于2003年，位于南京，是一家X射线影像设备研发商，产品包括移动式三维成像系统、数字化X线成像系统、C形臂数字化成像系统、普爱信息化医疗软件等，销售网络覆盖全球200多个国家及地区，同时面向用户提供系统测试安装、产品咨询、售后维修等服务。▨ 7月5日，漱玉平民(301017.SZ)深交所创业板IPO上市（向下滑动查看）每股发行价格：8.86元人民币/股，发行股数/总股本：4,054万股/40,534万股，募集金额：35,918.44万元人民币，发行市盈率：16.6x，发行市净率：1.97x，发行时市值：35.91亿元人民币，保荐机构：东兴证券，首日涨幅：234%公司简介：公司成立于1991年，位于济南，立足于医药流通领域，主营业务为医药零售连锁业务。公司主要经营范围包括中西成药、保健食品、中药饮片、健康器械等产品的经营销售，主要收入来源为直营连锁门店医药产品的销售。同时，公司兼营少量药品批发业务。投资人观点：我国药品销售市场已突破2万亿，虽然公立医院仍占据主流地位，零售药房占比逐年上升。在医保控费、医药分家的大背景下，处方外流正以肉眼可见的速度快速推进，网售处方药、双通道政策都是很好的例子。国内药品零售市场还相当分散，前10大零售药房市占率也仅有20%，这意味着各大连锁均有快速扩张的潜力，进入资本市场在资金加持下并购扩张将会是主流。我们看好零售药房这一市场，对拥有线上线下一体化布局，上下游服务能力，数字化建设和并购整合能力的零售药房尤为看重。▨ 7月7日，朝聚眼科(02219.HK)港交所IPO上市（向下滑动查看）每股发行价格：10.6港元/股，发行股数/总股本：17,093,000股/687,500,000股，募集金额：181,185,800元港币，发行时市值：72.875亿元港币，保荐机构：海通国际、华泰金控，首日涨幅：33%公司简介：公司成立于1988年，位于内蒙古包头，为患者提供眼科门诊、住院、销售视光产品等服务。朝聚眼科拥有17间眼科医院及23间视光中心所，横跨中国五个省份或自治区，扎根于中国华北地区。浩悦观点：在眼病发病率逐年攀升、眼健康意识不断增强、居民支付能力不断提升等多重因素的推动下，中国眼科医疗服务市场在2019年已达到1,275亿元，预计2024年将达到2,231亿元，保持15%-20%的年复合增长。眼科领域70%的治疗依赖手术完成，药占比低、在公立医院属于边缘科室，但屈光手术、视光服务、白内障人工晶体、干眼症治疗等均有强消费属性，不在医保报销范围内。伴随庞大的患者人群（近视6亿，干眼症3~4亿，白内障1~2亿），眼科已成为民营医疗服务业的黄金赛道。根据《中国卫生健康统计年鉴》，2019年我国民营眼科医疗服务市场规模已经达到401.6亿元人民币，其中爱尔眼科(300015.SZ)占据了大约40%的市场份额。今年以来，民营眼科医院正迎来上市潮。区域性的眼科连锁包括辽宁何氏眼科、华厦眼科、成都普瑞眼科、朝聚眼科都已分别提交上市申请，其中朝聚眼科登陆港交所主板，成为最快上市的一家。目前朝聚眼科经营着17间眼科医院、23间视光中心，主要覆盖范围在华北地区。按2019年收入计，朝聚眼科在在民营眼科医院中排名第五，上市当天股价的表现反映了资本市场对这个赛道发展前景的认可。但上市不是终点，对于连锁的医疗服务机构来说，是否可以实现集团化管理体系支撑“内生增长+外延扩张”的商业模式，在扩张步伐中是否可以保证医生团队的质量和数量，都是发展的关键要素。眼科赛道长期来看，依旧前景可期。目前已成规模的眼科医院均以眼病医疗服务为主，对于国内眼视光领域的供给尚有大量缺口，建议保持关注。 ▨ 7月9日，医达健康递交港交所IPO申请（向下滑动查看）保荐机构：摩根士丹利、中金公司公司简介：公司成立于2004年，位于上海，为智能手术机器人和智能精准外科全方案领域的先行者和领导者，在海内外积极开拓创新并引领市场，其拥有自主知识产权的核心技术平台赋能系列产品及服务，以智能手术机器人为核心，为医生提供精准外科整体解决方案。投资人观点：医达健康是一家集合AI与智能手术机器人的医疗科技企业，业务涵盖手术机器人、耗材以及外科手术服务解决方案。医达健康的产品及服务在海内外均已落地，包括美国梅奥诊所和北京协和、四川华西、上海瑞金等数百家全球各类医院和科室。在当前精准医疗、智慧医疗、远程医疗为未来趋势的背景下，相信对未来医疗资源下沉、提升医疗服务质量会有帮助。浩悦此前作为医达健康的独家财务顾问，帮助企业完成E轮融资，这也是医疗器械领域浩悦合作的第四家上市企业，浩悦相信，未来医疗大健康领域会有更多企业敲响上市的钟声。