Jiangsu Edison Biotechnology Co., Ltd.

2023年12月3日，爱施健集团宣布将收购山德士集团子公司山德士（中国）制药有限公司（“山德士中国”）的100%股份, 并获得目前正由山德士中国商业化的产品管线相关的商业化权利和知识产权，同时获取的还有短期至中期内将要上市的管线产品相关权利。双方经过一年的紧密协作，这一收购终于在2024年12月8日圆满完成，标志着爱施健在中国市场的战略布局迈出了坚实的一步。 自进入中国市场以来，爱施健一直致力于为中国患者提供高质量、可负担的医药产品，积极参与并推动中国医疗卫生事业的发展。2024年，爱施健中国取得了显著成果，不仅成功上市了内分泌领域的罕见病药品赋能定®(Florinef®)，为先天性肾上腺皮质增生症 (CAH) 和艾迪生病患者带来了新的治疗希望，还在麻醉领域再上市了肌松药美维松®(Mivacron®)，进一步丰富了麻醉管线，填补了日间手术麻醉用药的空白。通过这些努力，以及其他业务拓展实践，爱施健不仅赢得了市场的广泛认可与信赖，更为中国患者带来了实实在在的福祉。 爱施健中国首席执行官Larry Merizalde 先生表示，“中国作为全球第二大医药市场，其潜力巨大。爱施健集团更将中国市场定位为其必赢市场之一。此次收购山德士中国，不仅标志着爱施健在中国市场进一步扩大业务版图的既定战略目标取得了实质性进展，也为我们未来在中国市场的持续深耕奠定了坚实基础。我非常期待山德士中国的同事们加入爱施健大家庭，我们一起携手为患者改善药品可及。” 左右滑动查看更多 通过整合双方的优势资源，爱施健将在中国聚焦麻醉、血栓、骨质疏松和消化领域，围绕这四大疾病领域进行全方位的产品布局和业务合作，为未来可持续增长建立强大的平台，以更多样化的产品组合满足患者需求，提高患者生命健康和质量。未来，爱施健将继续为推动中国医疗卫生事业的高质量发展贡献力量，全面助力健康中国2030目标的实现。 关于爱施健集团 爱施健集团作为一家跨国制药公司，总部位于南非德班，始于1850年，拥有170年的悠久历史，业务覆盖各类新兴市场和成熟市场。爱施健集团在全球设立63个办公室，拥有9,300多名员工，在6大洲设立24家生产工厂，向超过115个国家和地区提供优质和患者可及的药物致力于提高患者生命健康。爱施健集团连续举办年度“纳尔逊·曼德拉国际日（曼德拉日）”公益项目14余年，在40多个国家和地区累计开展了880多项社会经济发展公益项目。 爱施健集团创始人兼集团首席执行官Stephen Saad先生于2016年荣获全非洲年度企业家奖，2021年法国马克龙总统授予Stephen Saad先生法国国家功绩骑士勋章。2020年7月爱施健集团首次被纳入富时罗素社会责任投资指数成分股(FTSE4Good Index Series)。2022年2月12日爱施健集团荣获由南非政府和南非国际关系与合作部 (DIRCO)颁发的经济外交（全球）类乌班图奖。2022年3月25日爱施健集团荣获由南非总统西里尔·拉马福萨（Cyril Ramaphosa）颁发的荣誉奖项SAIC卓越企业奖。 关于爱施健中国 2015年，爱施健集团在中国成立第一家公司。继收购葛兰素史克(GSK)抗血栓药物和阿斯利康（AZ）麻醉药组合，2017年爱施健集团以充分实力全面进军中国市场。2024年爱施健集团完成收购山德士中国业务。 爱施健中国由广州爱施健贸易咨询有限公司及其分公司、山德士（中国）制药有限公司及其分公司组成。 公司广泛的产品组合主要覆盖麻醉、抗血栓、消化、骨质疏松和其他疾病领域，其他包括免疫抑制剂、抗肿瘤药品、生殖系统疾病药物和内分泌系统疾病药物。业务覆盖全国31个省市区的3000多家医院。为了中国患者的切实利益以及实现“2030年健康中国”的目标，爱施健中国将竭尽所能致力于继续在中国上市新的产品。更多信息，请访问： https://www.aspenpharma.cn/。

限时免费报名中刚刚，NMPA发布2024年05月27日药品批准证明文件送达信息，本批次共有93个受理号获批，83个为上市申请受理号，涉及50余个品种，其中：博安生物的地舒单抗注射液获批上市，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。康方生物的依沃西单抗注射液获批上市，联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。爱施健（aspen）的醋酸氟氢可的松片获批上市，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症（CAH）和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症（Addison病，艾迪生病）。琅铧医药（深圳）的盐酸替洛利生片获批上市，用于治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒。此外，江苏万邦生化医药的精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液（50R）、深圳市卫光生物制品股份有限公司的人凝血酶原复合物获批上市。除上述产品外，另有多款仿制药获批上市。仁合益康的碳酸镧咀嚼片；石家庄四药的盐酸昂丹司琼注射液；山东新时代药业的注射用唑来膦酸浓溶液；浙江华海药业的甲磺酸雷沙吉兰片；齐鲁制药（海南）的磷酸特地唑胺片、盐酸多柔比星脂质体注射液；江苏康缘药业的吡仑帕奈片；四川科伦药业的骨化三醇软胶囊等。欢迎添加微信，进入批件之家仅供交流，与官方无关

▎药明康德内容团队编辑今日（5月27日），爱施健（aspen）宣布醋酸氟氢可的松片上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症（CAH）和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症（Addison病，艾迪生病）。艾迪生病又称肾上腺皮质功能减退。肾上腺的功能是释放多种不同的激素，帮助控制血压、心率、水盐平衡、应激反应和某些男性性别特征。而艾迪生病患者的肾上腺不能生成足够的肾上腺素，糖和盐皮质激素缺乏会引起疲乏、无力、腹泻等症状，如果艾迪生病持续未得到有效治疗，有可能诱发肾上腺危象，导致生命危险。针对该病的治疗，临床通常选择给患者补充糖皮质激素（如氢化可的松）及盐皮质激素（如氟氢可的松）。其中，21-羟化酶缺乏症（21-OHD）是先天性肾上腺皮质增生症中最常见的类型，是由于编码21-羟化酶的基因缺陷导致肾上腺皮质类固醇激素合成障碍的一种先天性疾病。21-OHD已经在中国被列入《第一批罕见病目录》，很多21-OHD患者需要每天甚至终身服药。本次在中国获批的醋酸氟氢可的松片（fludrocortisone acetate）由爱施健研发生产，为肾上腺皮质激素类产品，具有抗炎、抗过敏作用。该产品能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，抑制组胺及其他炎症介质的形成和释放。根据爱施健早先公开资料介绍，醋酸氟氢可的松片最早于1954年在加拿大上市，目前已在全球超30个国家和地区批准上市。2023年2月，该产品在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（博鳌研究型医院）临床急需使用，用于艾迪生氏病的原发性肾上腺皮质功能减退症的部分替代治疗和失盐型肾上腺生殖综合征的治疗。这也正是该药本次获NMPA批准的适应症。参考资料：[1]爱的呐罕 | 爱施健原研醋酸氟氢可的松片在中国大陆获批上市. Retrieved May 27，2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/hZK00cUY-Gc41h5y-eFNQw[2]爱施健让罕见，被看见｜爱施健宣布醋酸氟氢可的松片成功落地瑞金海南医院用于临床急需. Retrieved Feb 10, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/czGxz8tqwPKLOFKHU5pb3g[3]艾迪生病，不是“艾迪”“生病”. Retrieved May 31, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/CTCSJ1D3sx2rTMISFXtHkg本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。