Shanghai Starry Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容第十一批国家药品集采如箭在弦！米内网数据显示，目前有2个造影剂满足入围门槛，涉及倍特药业、正大天晴药业集团、科伦药业等企业。受集采影响，造影剂（化+生）市场在2022年中国公立医疗机构终端一度大跌超过20%，2023年止跌回升，2024年销售规模重返150亿元，TOP20洗牌。截至目前，已有15个造影剂（140个品规）过评，倍特药业领跑过评榜。今年以来，有7个造影剂（18个受理号）报产在审，南京正大天晴、康臣药业猛攻首仿。造影剂市场重返150亿，TOP20洗牌近年来中国公立医疗机构终端造影剂（化+生）销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示，造影剂（化+生）在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额峰值超过170亿元，2022年受集采影响一度大跌超过20%，2023年止跌回升，2024年销售规模重返150亿元。从集团TOP20来看，恒瑞医药、通用电气、拜耳、博莱科、扬子江药业位居前五，倍特药业是新上榜企业，同时也是增速最快，达1854.46%；其次是福安药业同比增长337.25%。此外，通用电气、博莱科、西安力邦医疗产业集团、远大健康、青岛红蝶新材料、山东胜利药业、科伦药业均有双位数增速。2024年中国公立医疗机构终端造影剂（化+生）产品TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局造影剂产品市场集中度高，前十合计市场份额占比超过80%。从销售额来看，17个产品超1亿元，碘佛醇注射液以30亿元领跑，碘克沙醇注射液超过20亿元，碘海醇注射液、碘普罗胺注射液、碘美普尔注射液销售额均超过10亿元。4个集采品种近年中国公立医院终端销售额增速来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局造影剂目前已有4个产品被纳入集采。碘克沙醇注射液和碘海醇注射液是第五批集采品种，销售额经历“腰斩”后止跌回升，分别排在第2、3位；碘帕醇注射液是第七批集采品种，在2023年销售额“腰斩”后，2024年继续下滑超过10%，产品排名从2021年的第5位跌至2024年第11位，该产品销售额峰值一度超过10亿元；钆特酸葡胺注射液是第十批集采品种，2024年销售额同比下滑7.16%，是近年来首次下跌，排在第8位。2024年中国公立医疗机构终端造影剂（化+生）品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：标红为增速双位数品牌品牌TOP20中，江苏恒瑞医药的碘佛醇注射液、拜耳的碘普罗胺注射液、博莱科的碘美普尔注射液位居前三。4家企业均有3个品牌上榜，分别是恒瑞医药的碘佛醇注射液、钆特酸葡胺注射液、罂粟乙碘油注射液；拜尔的碘普罗胺注射液、钆塞酸二钠注射液、钆喷酸葡胺注射液；博莱科的碘美普尔注射液、注射用六氟化硫微泡、钆贝葡胺注射液；通用电气的碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、钆双胺注射液。8个品牌增速亮眼，包括博莱科的碘美普尔注射液、通用电气的碘海醇注射液、拜耳的钆塞酸二钠注射液、上海司太立制药的碘克沙醇注射液等均超过10%。倍特、北陆、司太立领跑过评榜，第十一批集采盯上超15亿大品种造影剂产品过评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，造影剂已有15个品种（140个品规）过评，钆特酸葡胺注射液、碘普罗胺注射液、碘克沙醇注射液各有9家企业过评，碘海醇注射液和碘帕醇注射液各有8家企业过评，江苏恒瑞医药的罂粟乙碘油注射液和重庆圣华曦药业的碘比醇注射液为独家过评。造影剂过评产品5个及以上的集团从集团过评品种数量来看，倍特药业最多，有10个，其次是北陆药业和上海司太立制药各有7个，恒瑞医药、科伦药业和正大制药各有5个。此外，#第十一批国家药品集采如箭在弦，碘普罗胺注射液和钆布醇注射液满足7家及以上的竞争格局，在2024年中国公立医疗机构终端造影剂（化+生）分别是TOP4和TOP15产品，其中，碘普罗胺注射液是超15亿元级别重磅品种。近年中国公立医院终端碘普罗胺注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局碘普罗胺注射液原研厂家是拜耳，可用于CT增强，动脉造影和静脉造影，静脉尿路造影，内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)，关节腔造影和其他体腔检查等。碘普罗胺注射液在2025年中国公立医院终端销售规模超过15亿元，同比略有下滑。该产品有10家企业拥有生产批文，成都倍特药业、正大天晴药业集团、四川科伦药业等9家国内药企过评，重庆药友制药和北京北陆药业以仿制4类报产在审，获批后视同过评。近年中国公立医院终端钆布醇注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局钆布醇注射液由拜耳研发，适用于成人及全年龄段儿童（包括足月新生儿），仅供静脉内给药，用于诊断：全身各部位（包括颅脑和脊髓） 病变的对比增强磁共振成像（CE-MRI）检查；全身各部位的对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）检查。钆布醇注射液在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元，同比增长9.30%。该产品有7家企业拥有生产批文，扬子江药业集团广州海瑞药业、海南倍特药业、北京北陆药业等6家国内药企过评，山东新时代药业、海南葫芦娃药业集团、石家庄四药等6家以仿制4类报产在审，获批后视同过评。重磅新品不断，南京正大天晴、康臣猛攻首仿今年以来获批上市的造影剂产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库日前，司太立发布公告，其全资子公司上海司太立制药的碘普罗胺注射液以仿制4类报产获批上市，司太立表示，此次碘普罗胺注射液获批进一步丰富公司制剂产品管线，公司获批的碘造影剂制剂已涵盖碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普尔注射液、碘佛醇注射液、碘普罗胺注射液6个主流品种。今年以来，造影剂已有6个品种（10个受理号）获批上市，东诚药业全资子公司南京江原安迪科的氟[18F]化钠注射液为国产第2家，该产品是正电子发射断层扫描（PET）放射性显像剂，在骨显像中确定成骨活性改变的区域。今年以来报产在审的造影剂产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，有7个品种（18个受理号）报产在审，包括南京正大天晴制药|四川汇宇制药的碘佛醇注射液、重庆药友制药的碘普罗胺注射液、石家庄四药的钆布醇注射液等，八氟丙烷脂质微球注射液暂无仿制药企业获批，南京正大天晴制药、广州康臣药业均以仿制4类报产。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.2-6.8）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400049复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400048复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400047复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400046注射用HR20013福建盛迪医药有限公司1CXHS2300113苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300110氘恩扎鲁胺软胶囊海创药业股份有限公司1CXHS2300107FCN-437c胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2300103FCN-437c胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2300102盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHS2200054国;CXHS2200054阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片深圳信立泰药业股份有限公司2.3CXHS2300079九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)厦门万泰沧海生物技术有限公司2.2CXSS2400089九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)厦门万泰沧海生物技术有限公司2.2CXSS2400088注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400099注射用泽尼达妥单抗百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXSS2400056怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400008怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400007怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400006怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400005怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400004注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白江苏泰康生物医药有限公司1CXSS2300099卡度尼利单抗注射液中山康方生物医药有限公司2.2CXSS2400042新药临床申请药品名称企业注册分类受理号DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500341WJ47156片上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2500330WJ47156片上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2500329SVHRSP注射液沈阳万锦医药科技有限公司1CXHL2500318RO7673396薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司1CXHL2500325RO7673396薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司1CXHL2500324RO7673396薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司1CXHL2500323NH104片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500311NH104片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500312CMCY2501片杭州中美华东制药有限公司2.4CXHL2500314重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)长春百克生物科技股份公司1.3CXSL2500213注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500252注射用BC2027无锡智康弘义生物科技有限公司1CXSL2500245注射用SSGJ-705沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500247AZD0901阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXSL2500242XH001注射液北京新合睿恩生物医疗科技有限公司1CXSL2500215仿制药申请药品名称企业注册分类受理号二羟丙茶碱注射液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2401037氟哌啶醇注射液裕松源药业有限公司3CYHS2400499帕拉米韦注射液河南润弘制药股份有限公司3CYHS2400380盐酸溴己新口服溶液福元药业有限公司3CYHS2400252盐酸溴己新口服溶液福元药业有限公司3CYHS2400253腺苷钴胺胶囊海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2400206氟哌啶醇片浙江京新药业股份有限公司3CYHS2400177肾上腺素注射液武汉久安药业有限公司3CYHS2400186奥沙西泮片成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2400144腺苷钴胺胶囊福建新迪医药科技有限公司3CYHS2400123腺苷钴胺胶囊福建省亿隆立康医药科技有限公司3CYHS2400050盐酸丙卡特罗口服溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2303630小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2303617腺苷钴胺胶囊石药集团欧意药业有限公司3CYHS2303595盐酸多巴酚丁胺注射液成都百裕制药股份有限公司3CYHS2303576盐酸奈福泮注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2303467门冬氨酸钾注射液昆明南疆制药有限公司3CYHS2303451生理氯化钠溶液广东科伦药业有限公司3CYHS2303441生理氯化钠溶液广东科伦药业有限公司3CYHS2303440葡萄糖酸钙注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2303434地氯雷他定口服溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2303404美索巴莫注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2303401盐酸多巴酚丁胺注射液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2303423复方聚乙二醇(3350)电解质散华益泰康药业股份有限公司3CYHS2303422美索巴莫注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2303372葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2303292盐酸左西替利嗪口服溶液山东致泰医药技术有限公司3CYHS2303260盐酸左西替利嗪口服溶液山东致泰医药技术有限公司3CYHS2303259盐酸屈他维林片江苏联环药业股份有限公司3CYHS2303180盐酸二甲双胍缓释片浙江众延医药科技有限公司3CYHS2303145盐酸多巴胺注射液南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2303141氯化钾口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2303094醋酸钠林格注射液浙江康吉尔药业有限公司3CYHS2303093复方醋酸钠林格注射液辽宁民康制药有限公司3CYHS2303076复方醋酸钠林格注射液辽宁民康制药有限公司3CYHS2303075托拉塞米注射液湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2303068托拉塞米注射液湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2303067重酒石酸去甲肾上腺素注射液成都旭阳永健医药科技有限公司3CYHS2303066重酒石酸去甲肾上腺素注射液成都旭阳永健医药科技有限公司3CYHS2303065美索巴莫注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2302977盐酸左西替利嗪口服溶液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2302933氯化钾颗粒石家庄四药有限公司3CYHS2302895注射用硫酸多黏菌素B四川汇宇海玥医药科技有限公司3CYHS2302839羧甲司坦口服溶液广州市联瑞制药有限公司3CYHS2302828氯化钾注射液成都华宇制药有限公司3CYHS2302703米诺地尔搽剂山东泰合医药科技有限公司3CYHS2302602米诺地尔搽剂山东泰合医药科技有限公司3CYHS2302599倍他米松磷酸钠注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2302577塞来昔布片江西施美药业股份有限公司3CYHS2302505塞来昔布片江西施美药业股份有限公司3CYHS2302504对乙酰氨基酚布洛芬片山东朗诺制药有限公司3CYHS2302481氯化钾注射液海南欧若拉生物技术有限公司3CYHS2302366氯化钾注射液广州合和医药有限公司3CYHS2302346氯化钾颗粒南京海纳制药有限公司3CYHS2302326腺苷钴胺胶囊北京星昊医药股份有限公司3CYHS2302331吸入用盐酸丙卡特罗溶液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2302217盐酸左西替利嗪口服溶液北京韩美生物科技有限公司3CYHS2302156倍他米松磷酸钠注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2301970聚乙二醇4000散福州基石医药科技有限公司3CYHS2301944羧甲司坦口服溶液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301793门冬氨酸钾注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301779富马酸福莫特罗吸入溶液上海信谊金朱药业有限公司3CYHS2301674黄体酮注射液北京品尚品医药科技有限公司3CYHS2301325盐酸氨溴索口服溶液安徽海斯美医药有限公司3CYHS2301237布洛芬颗粒四川依科制药有限公司3CYHS2300517布洛芬混悬滴剂海南万玮制药有限公司3CYHS2300235甲硝唑凝胶无锡朗润医药有限公司3CYHS2201296国;CYHS2201296硝酸甘油注射液青海晨菲制药有限公司3CYHS2200378国;CYHS2200378硝酸甘油注射液青海晨菲制药有限公司3CYHS2200377国;CYHS2200377间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司4CYHS2500887间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司4CYHS2500886丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液深圳大佛药业股份有限公司4CYHS2403126甲磺酸溴隐亭片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2402707氧(液态)重庆同辉科盛气体有限公司4CYHS2402634氧(气态)南阳市瑞源气体有限公司4CYHS2402607氧浙江三鑫特种气体有限公司4CYHS2402440氧(液态)浙江三鑫特种气体有限公司4CYHS2402439盐酸尼卡地平注射液济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2402213多巴丝肼片重庆华邦制药有限公司4CYHS2401293普拉洛芬滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401104注射用阿糖胞苷合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2401092注射用阿糖胞苷合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2401091碘普罗胺注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2401095酒石酸溴莫尼定滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401008沙库巴曲缬沙坦钠片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2400792多巴丝肼片杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2400673艾拉莫德片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400614富马酸比索洛尔片山东新时代药业有限公司4CYHS2400582富马酸比索洛尔片山东新时代药业有限公司4CYHS2400581盐酸罗哌卡因注射液海南全星制药有限公司4CYHS2400565盐酸罗哌卡因注射液海南全星制药有限公司4CYHS2400564比索洛尔氨氯地平片山东齐都药业有限公司4CYHS2400558枸橼酸托法替布片浙江施强制药有限公司4CYHS2400546他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2400536他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2400535格列齐特缓释片山东汇泽生物制药有限公司4CYHS2400481枸橼酸钠血滤置换液福建盛迪医药有限公司4CYHS2400479门冬氨酸帕瑞肽注射液远大医药(中国)有限公司4CYHS2400456注射用盐酸表柔比星合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2400442尼莫地平注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2400415硝酸异山梨酯注射液湖北民康药业集团有限公司4CYHS2400401硫酸氢氯吡格雷片天方药业有限公司4CYHS2400378比索洛尔氨氯地平片杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2400367比索洛尔氨氯地平片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2400346他达拉非片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2400337他达拉非片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2400338盐酸达泊西汀片修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2400327阿司匹林维生素C泡腾片湖南尚众合生物医药有限公司4CYHS2400313伏立康唑干混悬剂成都倍特药业股份有限公司4CYHS2400297他达拉非片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2400217注射用硫酸艾沙康唑华北制药股份有限公司4CY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Biopharma(USA), Inc.1JXHS2400020盐酸来罗西利片G1 Therapeutics, Inc.1JXHS2300028乌帕替尼缓释片AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG2.4JXHS2400119盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400074度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2400067度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2400066注射用罗特西普Celgene Corporation3.1JXSS2400036注射用罗特西普Celgene Corporation3.1JXSS2400035Brolucizumab注射液Novartis Europharm Ltd.3.1JXSS2300068Brolucizumab注射液Novartis Europharm Ltd.3.1JXSS2300067奥卡西平片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2300060奥卡西平片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2300059奥卡西平片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2300058替莫唑胺胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC5.2JYHS2300028替莫唑胺胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC5.2JYHS2300027吸入用硫酸沙丁胺醇溶液泰卫医药信息咨询(上海)有限公司5.2JXHS1900195国;JXHS1900195VSA001注射液Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500048DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2500045AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500044AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500042TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2500041TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2500040TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2500039中药相关申请药品名称企业注册分类受理号SOC201胶囊中国科学院上海药物研究所1.2CXZL2500017SOC201提取物中国科学院上海药物研究所1.2CXZL2500016开心散浙江康恩贝制药股份有限公司3.1CXZS2400039开心散山东润中药业有限公司3.1CXZS2400019注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

精彩内容近段时间，集采消息频传：第十一批国采启动在望，130余个品种满足条件；广东拟组建170个品种集采，涉及22个省份；四川宜宾将开展15个药品议价采购；新疆等26省联盟集采拉开序幕，罂粟乙碘油注射剂、钆双胺注射剂等独家大单品，以及碘美普尔注射剂、钆喷酸葡胺注射剂等2023年在26省公立医院终端销售额超1亿元的畅销药在列，恒瑞、康臣、倍特等表现亮眼。集采持续扩容提质，纳入品种范围加速向专科用药、干扰素、短缺药、非过评品种等领域延伸。集采规则再优化，“议价谈判+综合评审”确定拟中选日前，新疆维吾尔自治区（下文简称新疆自治区）医保局先后发布《二十六省联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）》（下文简称《意见稿》）及《二十六省联盟药品集中采购相关药品信息申报工作的通知》，由新疆、北京、天津等26省（市、自治区）组成的省际采购联盟，即将启动新一轮药品带量采购。从集采范围看，本次联盟集采涉及省份之多，覆盖范围之广，俨然又是一个“小国采”架构。来源：新疆自治区医保局采购清单显示，此次拟集采药品区分2个采购清单，合计29个品种（按通用名统计，下同）。《意见稿》中明确：按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品生产企业数合计达到7家及以上的品种，不纳入此次集采。此番要求旨在拟集采品种不与国采品种“撞车”，以省际联盟的方式丰富集采品种。采购方式上，对拟集采药品划分A、B组进行申报，其中A组包含参比制剂、通过/视同通过一致性评价的仿制药，B组为其他药品。采购周期为中选结果执行之日起至2027年12月31日。拟中选规则方面，通过“议价谈判+综合评审”确定拟中选企业：①同竞价单元有效申报企业数为1家的，归入独家分组，通过谈判议价确定拟中选企业；②同竞价单元有效申报企业数为2家及以上的，以综合评审入围，其中，综合评审得分=价格（30分）+降幅（30分）+医药机构覆盖情况（40分）。值得一提的是，与新疆2021年牵头的“2+N”联盟集采，通过“比价、降幅、综合评审”确定拟中选企业不同，本次26省联盟集采先通过申报企业数确定拟中选规则，价格符合要求的入围企业最终获得拟中选资格；同时，还引入复活中选机制，调动企业积极性，提高中选率。此外，《意见稿》中指出，同品种不同质量层次间拟中选产品价格不得倒挂；采购周期内若提前完成当年约定采购量超出部分中选企业仍按中选价足量供应，直至采购周期届满；属于本次集采品种范围且在报名截止日前取得批件但未参与报名和报价、流标和未中选产品将列入医疗机构采购使用的重点监控目录。超7亿市场格局重塑，恒瑞、康臣、倍特......大放异彩此次26省联盟集采拟纳入29个品种，其中基药品种有7个，医保甲类药有9个，医保乙类药有13个；剂型上以注射剂和栓剂为主，合计占比近八成；按治疗亚类统计，妇科抗感染药和抗菌剂、造影剂在数量上占优，分别有13个和11个品种。拟纳入26省联盟集采药品清单来源：新疆自治区医保局，米内网整理29个拟纳入集采的品种中，既有罂粟乙碘油注射剂、钆双胺注射剂等独家大单品，也有碘美普尔注射剂、钆喷酸葡胺注射剂等2023年在上述26省（市、自治区）销售额超1亿元的临床畅销药，亦有泛影葡胺注射剂、醋酸甲地孕酮口服常释剂型等同为国家基药和医保甲类药品种。罂粟乙碘油注射剂是恒瑞医药独家复方碘盐类X射线造影剂，临床用于碘缺乏病的治疗、淋巴造影等，目前已纳入全国医保乙类药目录。米内网数据显示，近年来该产品在上述26省（市、自治区）公立医院终端销售额逐年攀升，2023年收获超4500万元，同比增长25.1%，2024年前三季度继续以6.96%的增速增长至超3700万元。26省（市、自治区）公立医院终端罂粟乙碘油注射剂销售趋势（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局碘美普尔注射剂同是一款碘盐类X射线造影剂，适用于静脉尿路造影、外周静脉造影、CT（脑和躯干）、静脉和动脉DSA、脊髓造影等多类造影术，2023-2024前三季度在上述26省（市、自治区）公立医院终端销售额分别超2亿元和1.8亿元，同比增长65.03%和18.24%。米内网数据显示，目前该药已有6家企业（5家国产、1家进口）拥有生产批文，包括上海司太立制药（首仿）、倍特药业、重庆圣华曦药业等，另有北京北陆药业以新分类报产在审，获批即视同过评。碘美普尔注射剂以新分类申报上市情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库钆喷酸葡胺注射剂是一种磁共振造影剂，主要中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像，也用于肾功能评估等，2023年在上述26省（市、自治区）公立医院终端销售额超过1亿元，同比涨逾5%；2024年前三季度拿下超8500万元的销售佳绩，广州康臣药业（约40%）、北京北陆药业（约30%）和拜耳（约27%）在市场份额上领跑。2024年前三季度26省（市、自治区）公立医院终端钆喷酸葡胺注射剂企业格局来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局在重点省市公立医院终端，上述26省（市、自治区）2021-2023年合计销售规模均在1200亿元以上，2024年前三季度收获超1000亿元；本次联盟集采拟纳入29个品种，2023年在26省（市、自治区）公立医院终端的合计销售额超过7亿元。26省（市、自治区）公立医院终端销售规模（单位：亿元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局集采持续扩容提质，专科用药、干扰素、短缺药、非过评品种......今年年初，国家医保局组织召开新闻发布会指出，将在今年适时开展第十一批国家药品带量集采，在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购或达到20个左右，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。国家层面上看，近日有业内消息传出，第十一批集采预计于6月报量，7月发布公告，8月正式开标，年底前执行。可见，新一批国采已如箭在弦。据不完全统计，截至5月27日，已有130余个品种满足7家及以上的竞争格局，初步具备纳入第十一批国采的条件，2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额合计超过760亿元，其中34个品种竞争企业数（按集团计，下同）达15家及以上，涉及过评品种数超（含）20个的企业包括倍特药业、科伦药业、齐鲁制药、正大制药等。地方层面上看，省采/省联采品种覆盖范围不断扩大。例如：此次26省联盟集采，拟纳入品种以造影剂、妇科、激素等专科用药大品种为主，进一步丰富了联盟集采的药品范围，扩大药品可及性。事实上，地方省采/省联采近年来纳入品种已加速向多个领域延伸。比如：2023年7月，江西牵头29省启动13个干扰素联盟集采，这是医保部门扩大药品集采覆盖面的一种新探索和新尝试；同年12月，广东等26省组成联盟对18个易短缺和急抢救药品种开展带量集采，针对该类产品进行集采，有关部门表示，降价并非核心要素，保证药品供应，提高用药可及性才是根本目的；2024年8月，陕西组建了14省药品集采联盟，肝素钠注射剂、谷胱甘肽注射剂、利巴韦林注射剂等24个未过评品种位列其中......可见，国家与地方集采正呈现“双向赋能”的态势：一方面，国家集采通过统一规则（如质量标准、支付方式）引导地方集采规范化；另一方面，地方集采通过生物药、中药饮片、专科用药等领域的创新实践加速国家集采扩面。两者相互融合、强化协同，既提升了医保基金的使用效率，也推动了医药产业向创新驱动转型，最终实现“降价、保供、提质”的三重目标。来源：米内网数据库、新疆自治区医保局注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月27日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦