上海核元生物科技有限公司

导读：聚焦行业变化，记录伙伴成长   活动出席 怀济投资派员参加“第十届万物生长大会”     2026年4月23日，以“浙里创新，智领未来”为主题的第十届万物生长大会，在杭州国际博览中心召开。大会由民建浙江省委会、浙江省商会、中国投资发展促进会主办，民建杭州市委会、杭州日报报业集团、之江创投研究院等机关单位、媒体、创投机构与行业协会联合承办。全国政协副主席、全国工商联主席高云龙，全国政协常委、民建中央副主席、上海市副市长解冬，浙江省委常委、统战部部长冯怡等领导出席大会，中国科学院院士、西湖大学校长施一公，商汤科技联合创始人徐冰，杭州微纳核芯电子科技有限公司董事长兼首席科学家叶乐等学界、产业界大咖联袂登台，与千余名参会者共话AI时代创新机遇，共绘“浙里创新”发展新图景。     会上，“2026中国未来独角兽企业TOP100” 和“2026杭州市准独角兽企业” 榜单和多份浙江及杭州独角兽相关榜单同步发布，集中展现了浙江创新生态的蓬勃活力与硬科技产业的发展成效。本次大会还同步举行了多项活动。“浙江省工商业联合会独角兽企业工作委员会”正式揭牌成立，将整合多方资源，为高成长企业提供政策协调、资本对接、人才服务等全方位支持，标志着浙江培育新质生产力迈入组织化、系统化新阶段；由十大AI与硬科技独角兽企业创始人联合发起的“独角兽·浙江倡议”，发出了新时代浙商“向高而攀、向新而行”的强音，凝聚起创新发展的强大合力，不仅彰显了浙江在硬科技领域的创新实力，更凝聚起“浙里创新、智领未来”的强大共识，为杭州建设“全国人工智能创新发展第一城”、浙江推进创新型省份建设注入持续动力，助力谱写中国式现代化浙江新篇章。   活动出席 怀济投资派员参加“ 衢州复旦研究院创新药项目闭门路演会”     4月14日，衢州复旦研究院创新药项目闭门路演会在市公共卫生中心成功举办。本次闭门路演由衢州复旦研究院主办。评审嘉宾阵容横跨“产、学、研、资”各界，汇聚了多家生物医药企业、投资机构以及衢州本地国资与职能部门代表，旨在构建技术与资本对接的高效平台，架起从实验台（bench）到病床（bed）的转化桥梁，助力衢州生命健康产业实现高质量发展。怀济投资副总经理曹寅受邀参加本次会议。     本次路演共遴选了九个具有转化前景的项目，全方位展示了研究院在生物医药前沿领域的深厚积淀。项目涵盖药物递送技术、小分子新药、放射性药物及AI虚拟器官平台等创新技术和产品。本次路演的核心在于搭建项目展示的舞台，希望项目负责人能听取专家建议，精准对接优质资本。面向未来，研究院将进一步整合复旦大学的科研优势与衢州的产业资源，在技术攻关与产业生态上持续发力，为衢州打造区域生物医药产业高地贡献更多实质性成果。   凌意生物 凌意生物入选 2026中国未来独角兽企业TOP100&杭州市准独角兽企业榜单     2026年4月22日-24日，第十届万物生长大会在杭州盛大召开。在这座创新活力之城，一年一度的科创盛事不仅见证了新势力的崛起，更描绘了未来产业的宏伟蓝图。凌意生物科技有限公司凭借在基因治疗技术研发、产业布局和市场拓展上的持续突破，入选“2026中国未来独角兽企业TOP100” 和“2026杭州市准独角兽企业” 榜单，这不仅是对公司在生命健康领域技术创新能力和市场潜力的认可，也标志着公司在行业内的领先地位进一步巩固。     4月23日，杭州市创业投资协会携手微链、杭州银行正式发布《2026杭州独角兽与准独角兽企业榜单》，凌意生物连续三年上榜“杭州市准独角兽企业”榜单。4月24日，中国投资发展促进会联合微链发布了《2026中国未来独角兽TOP100榜单》，前瞻性发掘一批在战略性新兴产业和未来领域具备颠覆性创新能力和高成长潜力的企业新锐，以专业视角勾勒中国未来产业发展图景。  永中软件 共筑医疗信创新生态，永中软件在2026医院信创生态交流会发出强音     4月18日，由全国卫生产业企业管理协会医院智能化系统建设分会主办的“2026医院信创生态构建与适配实践交流会”在北京盛大召开。这场汇聚医疗行业专家、医院管理者及产业链核心力量的行业盛会，以“从能用走向好用、好管、好服务”为核心目标，聚焦医疗信创改造的痛点难点，共探行业数字化转型的全新路径。作为国产办公软件领军企业，永中软件受邀参会并发表主题演讲，深度分享在医疗信创领域的实践成果，与行业伙伴共探生态合作，为医疗信创高质量发展注入强劲动能。     本次大会上，永中软件副总工程师李宗波为与会嘉宾分享了“永中助力医疗信息化信创办公新生态”主题演讲，介绍了永中关于医疗机构跨系统信息安全共享与文档一体化解决方案。医疗行业具有场景复杂、数据敏感、业务连续性要求高等特点，永中软件针对这些特性，打造了覆盖医疗全流程的信创解决方案，有效助力医疗信息化与文档管理。  华栖云 华栖云受邀出席“大模型智能体赋能教育评价与决策”平行会议     2026国家新质生产力与智能产业发展会议的重要组成部分，由中国自动化学会（CAA）主办、CAA智慧教育专业委员会与重庆邮电大学承办的“大模型智能体赋能教育评价与决策”平行会议在广州召开。会议汇聚全国高校、科研院所及产业界专家学者，围绕大模型智能体在教育评价与决策领域的理论前沿与实践创新展开深度研讨。华栖云作为智慧教育领域的技术创新企业受邀出席并作主题报告。会议由会议主席、CAA智慧教育专业委员会副主任、重庆邮电大学教授熊余和CAA智慧教育专业委员会秘书长刘希未共同主持。      华栖云教育研究院资深研究员马婷婷作题为“大模型驱动的教学质量评价：从教育理论到工程实现的方法与实践”的报告，围绕“教育理论工程化”这一核心命题，系统阐述了华栖云将教育评价理论转化为可落地工程方案的方法论与实践路径。   玖谊源粒子 四川玖谊源粒子科技有限公司与核元生物达成战略合作     四川玖谊源粒子科技有限公司与上海核元生物科技有限公司正式签署战略合作协议。双方将围绕创新型放射性药物的核素供应、研发及生产展开深度合作，携手推动我国核药产业高质量发展。     根据协议内容，核元生物将依托玖谊源加速器及核素生产的技术优势，重点推进以α核素砹-211（²¹¹At）为代表的创新型放射性治疗药物的管线布局；玖谊源则发挥其在医用同位素生产、加速器及核技术应用领域的产业基础与工程化能力，为放射性核素的稳定供应及核药产业化落地提供有力支撑。双方将通过资源整合与优势互补，构建“核素供给—药物研发—GMP生产—临床应用”的协同创新体系。     本次合作聚焦临床未满足需求显著的重大疾病领域，重点布局实体肿瘤的精准靶向治疗。双方计划共同推进²¹¹At的商业化供应体系建设，加快科研成果向临床应用转化进程，提升我国在α核素放射性药物领域的自主创新能力与国际竞争力。   天勤生物 天勤生物助力九源基因减重创新药JY54注射液IND高效获批     4月，杭州九源基因生物医药股份有限公司自主研发的1类创新药JY54注射液临床试验申请获国家药监局药品审评中心正式批准。这款长效胰淀素类似物有望为全球超重及肥胖人群提供新的治疗选择，天勤生物武汉分公司参与了非临床毒理学研究。     天勤生物武汉分公司受托承接了JY54注射液在食蟹猴上的毒理学研究。项目团队严格遵循GLP规范及NMPA、ICH相关指导原则，科学设计并高效执行项目，评价了JY54注射液的潜在风险，为IND申报提供了坚实、可靠的安全性数据支撑。 天勤生物助力滨会生物mRNA新药获美国FDA临床批件     武汉滨会生物科技股份有限公司自主研发的LNP递送IL-2类似物mRNA候选药物BR003获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可（IND），天勤生物武汉分公司承担了BR003的非临床毒理与药代动力学研究，为药物顺利进入临床阶段提供了可量化的安全与药代证据。    天勤生物武汉分公司前期已经为滨会生物多个管线药物进入临床提供专业服务，此次再次承担了BR003的非临床安全性评价与药代动力学研究。研究团队在试验设计、执行及数据报告均严格遵循FDA及ICH相关指导原则，通过多时间点、多剂量组的精准采样与分析，准确揭示了BR003的毒性反应谱及药代动力学参数，为BR003整体制剂的临床转化提供了关键的安评依据。   托普云农 浙江省委副书记、省长刘捷莅临托普云农调研指导     4月8日，浙江省委副书记、省长刘捷一行莅临浙江托普云农科技股份有限公司调研指导，重点了解企业研发创新及AI+农业产业化发展情况。调研期间，刘捷省长一行走进托普云农智慧农业创新馆，实地察看企业科技创新成果。陈渝阳董事长详细介绍了企业深耕农业的发展历程、研发创新体系建设情况，重点解读了智能感知等五大核心技术布局及产业化落地成效，专题汇报了企业在AI+农业产业化应用领域中的技术突破、场景应用及实践成果。         刘捷省长详细了解企业发展情况，重点观摩了AI+农业应用、数据赋能农业生产等核心成果，对企业坚持自主创新、以人工智能赋能现代农业的发展成效给予高度肯定。     刘捷省长指出，人工智能发展新动向新趋势不断涌现，大模型、智能体等新兴技术方兴未艾，软件和信息服务业迎来新的发展机遇。鼓励企业要将人工智能深度融入研发创新、产品升级和场景拓展，积极助力农业增效益、农村增活力、农民增收入。陈渝阳董事长对刘捷省长一行莅临调研和指导表示衷心感谢。他表示，浙江是数字经济大省，托普云农作为AI+农业先行者，将充分发挥自身优势，不断加大科技创新力度，全力推进科技成果转化落地，加快释放农业行业数据价值，积极争先创优，为浙江农业现代化建设和乡村全面振兴贡献更大力量。 怀济

↑点击收听语音，解放你的双眼↑ 4月10日-4月17日 一 行业风向标 1.国家药监局药审中心（CDE）拟出首个RDC药物监管指南 2026年4月13日，国家药监局药审中心发布了关于公开征求《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，这是国内首个针对放射性核素偶联药物研发的监管指南。近年来我国放射性核素偶联药物研发加速，全球及国内管线均快速增长，中国占全球新增近一半，已有多款产品进入临床试验阶段。随着系列政策与指导原则发布，我国放射性药物监管体系正加速完善，推动核药行业高质量发展。 2.四川玖谊源粒子科技有限公司与核元生物达成战略合作 近日，四川玖谊源粒子科技有限公司与上海核元生物科技有限公司签署战略合作协议，双方将围绕²¹¹At核素供应及创新放射性药物研发、生产展开合作，推动α核素创新核药产业化进程。合作依托玖谊源加速器与核素生产能力及核元生物研发优势，构建“核素供给—药物研发—GMP生产—临床应用”协同体系，重点布局实体肿瘤精准靶向治疗，加快科研成果转化，提升我国α核素放射性药物创新能力与国际竞争力。 3.先通医药Lu-177核药临床试验申请获受理 4月15日，据国家药监局药审中心（CDE）公示，先通医药[177Lu]Lu-XT381注射液临床试验申请获得受理，注册分类为1类新药。该产品有可能是其内部编号XTR021的管线，是一款用于治疗mCRPC的177Lu标记靶向PSMA放射性配体，被定位为PSMA核药领域BIC，具有更快速抗原反应与内化效率，有望实现增效减毒。 4.复旦肿瘤宋少莉教授团队研制首款NRP-1环肽探针，精准锁定肿瘤！ 近日，复旦大学附属肿瘤医院核医学科宋少莉教授团队开发了[68Ga]Ga-DOTA-CEND1环肽探针，实现了对多种肿瘤中NRP-1表达水平的特异性、灵敏性PET显像与定量监测。研究显示，该探针标记率和放射化学纯度>98%，稳定性与安全性良好，在NRP-1高表达肿瘤细胞及多种荷瘤模型中均表现出高摄取与高对比度，并与靶点表达高度相关，同时首次应用于胰腺癌与纤维肉瘤显像，为肿瘤精准诊断与个体化治疗提供新型分子影像工具。 二 会议播报站 1.2026年核医学交叉学科前沿进展研讨会通知 2026年4月19日，2026年核医学交叉学科前沿进展研讨会将于南京举行。本次会议特邀多位国内权威专家，聚焦心肌灌注显像、心肌缺血疾病谱的临床应用及多模态影像与AI在阿尔茨海默病早期诊断中的应用等前沿热点。旨在搭建核医学与心脏、神外等多学科交流平台，推动精准诊疗发展。 2.第六届全国PET/MR学术研讨会通知 2026年5月14日至17日，第六届全国PET/MR学术研讨会暨国家级继续教育学习班《PET/MR临床应用》、《PET/MR临床应用及新进展培训班》将在上海召开。本次会议以“突破PET/MR临床应用局限”为主题，邀请多位国内外专家围绕PET/MR、全身PET/CT、新型分子影像探针以及人工智能与诊疗一体化等新兴技术领域及临床应用的前沿动态与热点话题展开学术交流。 3.“联核发展·共创生态”核医学肿瘤临床应用会议通知 2026年5月21–22日，“联核发展·共创生态”核医学肿瘤临床应用会议将于北京大学肿瘤医院召开。会议由北京市核医学质量控制和改进中心与北京大学肿瘤医院联合主办，聚焦核医学在肿瘤诊疗中的前沿进展、临床策略与病例实践。会议将围绕肿瘤核医学诊断与治疗进展、分子探针研发、核医学在非肿瘤疾病的拓展应用等热点展开多学科学术交流。 4.从像素到靶点：AI驱动的分子探针前沿进展交流会顺利举行 2026年4月15日，“从像素到靶点：AI驱动的分子探针前沿进展交流会”顺利举行。会议聚焦人工智能与分子影像交叉融合前沿，围绕AI赋能医学影像、多模态表征学习、PET/CT与PET/MR技术创新及精准诊疗临床应用等热点展开交流。与会专家围绕多模态影像融合、分子探针创新及精准诊疗趋势深入讨论，共同认为AI正成为推动影像医学与分子影像发展的重要引擎。 三 医院新动态 1.吉大二院核医学科在新型放射性药物领域取得系列突破 近日，吉林大学第二医院核医学科在新型放射性药物研发领域取得系列突破，成功获批靶向PD-L1放射性示踪剂发明专利，并在国际权威期刊发表SCI论文，标志着在分子影像与核素药物研发方向迈上新台阶。科研团队围绕PD-L1靶点构建多种核素标记分子影像探针，实现肿瘤PD-L1表达体内无创可视化检测，用于肿瘤免疫治疗筛选及疗效评估，为临床转化奠定基础，持续赋能肿瘤精准医疗。 2.谭蔚泓院士一行赴西南医科大学附属医院调研核医学学科建设 2026年4月14日，中国科学院院士谭蔚泓一行赴西南医科大学附属医院忠山院区，围绕核医学专科建设与创新发展开展专题调研。调研期间实地考察核医学科，深入了解科室在临床服务、学科建设与科研创新等方面成果，并给予肯定。随后双方围绕核药创新研发、临床试验申报审批、伦理审查及项目实施等展开交流，就学科共建、科研协同与成果转化达成合作共识，推动产学研融合与核医学高质量发展。 3.GE医疗肿瘤学首席医学官伊利亚·吉普博士到访四川省人民医院核医学科 2026年4月13日，GE医疗全球肿瘤学首席医学官伊利亚·吉普博士一行到访四川省人民医院核医学科，围绕核医学前沿技术、临床转化及学科建设等开展深入交流。吉普博士围绕内照射剂量学临床转化与标准构建、内照射与外照射联合治疗应用探索及核医学诊疗一体化数字全流程管理系统搭建作专题分享。双方就新型核素诊疗项目临床落地路径等问题交流，并表示将持续推进核医学技术转化与标准建设合作，促进精准医疗应用发展。 4.温州医科大学附属第二医院核医学科团队赴永康市第一人民医院开展学术交流活动  2026年4月10日，温州医科大学附属第二医院核医学科团队赴永康市第一人民医院开展专题学术交流活动。会议中围绕肿瘤精准诊疗、心脏PET/CT、甲状腺疾病及PSMA PET/CT在前列腺癌中的应用等前沿内容展开分享，并重点介绍Lu177-PSMA治疗新进展。双方还就疑难病例及MDT协作模式深入探讨，并实地参观放射科，围绕学科建设与质控管理等情况交流经验，进一步深化区域医疗合作与技术协同发展。 四 全球视野窗 1.总额高达21亿美金，Telix与Regeneron达成放射性药物战略合作 Telix与Regeneron已达成价值21亿美元的战略合作，共同开发下一代基于抗体的放射性药物及放射诊断产品。Regeneron将利用其VelocImmine小鼠抗体组合，开展四个初始肿瘤治疗项目，涵盖多种实体瘤靶点。双方还将合作开发支持患者选择和疗效评估的放射诊断技术。根据协议，Telix将获得4000万美元预付款，采用共同资助和利润分享模式，并有机会在每个项目上获得最高5.35亿美元的开发与商业里程碑付款，以及未来该产品净销售额的低两位数百分比特许权使用费。 2.放射性药物RYZ401的临床试验完成首批患者给药 近日，RYZ401的I期首次人体临床试验已完成首批三名患者给药。RYZ401是一款在研放射性药物，以Ac-225为核心，靶向作用于神经内分泌肿瘤（NETs）及其他实体瘤表面的生长抑素受体。该临床试验旨在评估RYZ401用于晚期神经内分泌肿瘤或其他生长抑素受体阳性癌症患者的安全性、耐受性及初步疗效。目前临床试验仍在招募患者。 3.PET成像揭示肺癌患者脑代谢水平与生存期的关联 近期，发表于《Journal of Nuclear Medicine》的一项研究表明，晚期非小细胞肺癌患者FDG-PET/CT显示脑代谢活性偏低，其死亡风险升高。研究纳入380例患者，结果显示脑葡萄糖摄取水平可独立预测总生存期。脑平均标准摄取值较高者生存期更长，较低者死亡风险增加，且该结论在验证队列中得到证实。研究提示，F-18 FDG脑部摄取水平可作为预后生物标志物，有助于筛选获益人群。 4.PET实现阿尔茨海默病病理特征解耦新方法 近期，发表于《Radiology》的一项研究指出，一种全新的脑部PET分析框架可解释对抗分解学习（ADL）成功构建AI生物标志物，可在个体层面将阿尔茨海默病特异性病理信号与生理性摄取信号有效分离。研究基于多中心数据验证，结果显示其对β淀粉样蛋白和tau蛋白的诊断效能优异。该方法可生成体素水平病理分布图，并与认知功能及海马体萎缩独立相关，为疾病进展评估和临床决策提供新工具。 感谢阅读本周的核医新闻， 我们下周再见！

2025年12月10日 信达生物：重磅抗体新药一项III期临床研究成功 12月9日，信达生物宣布，其自主研发的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液匹康奇拜单抗（研发代号：IBI112，商品名：信美悦®）在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的随机撤药和再治疗III期临床研究（CLEAR-2）中达成主要终点和次要疗效终点。信美悦®作为首个中国原研的IL-23p19单抗，已于2025年11月获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 国内首个！齐鲁制药「帕尼单抗生物类似药」获批上市 12月9日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，齐鲁制药的帕尼单抗生物类似药（QL1203）获批上市，用于联合mFOLFOX一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者。原研帕尼单抗是武田与安进合作开发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，暂时未在中国获批上市。EGFR是重要的原癌基因，帕尼单抗可以针对EGFR异常细胞信号通路，抑制肿瘤生长。齐鲁开展了一项III期注册性临床研究，旨在评估QL1203联合mFOLFOX6对比安慰剂联合mFOLFOX6一线治疗RAS野生型的mCRC患者的有效性和安全性。 复星医药口服产品授权辉瑞 12月9日，复星医药公告称，控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》，（其中主要包括）由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于许可区域（即全球范围）及领域（人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防）独家开发、使用、生产及商业化权利。就本次许可，药友制药将有权依约获得（其中包括）不可退还的首付款1.5亿美元及基于许可产品临床、商业化进展获得开发里程碑付款至多3.5亿美元。基于许可产品的年度净销售额达成情况，由辉瑞向药友制药依约支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项。YP05002拟用于代谢领域相关疾病的治疗，潜在适应症包括但不限于长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（即非酒精性脂肪性肝炎）等。 百奥赛图-B(02315)将于12月10日在上海证券交易所科创板上市 百奥赛图-B(02315)发布公告，经上海证券交易所审核同意，百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司发行的人民币普通股股票将于2025年12月10日在上海证券交易所科创板上市。 德昇济医药完成1.08亿美元B轮融资 12月10日，德昇济医药宣布完成1.08亿美元B轮融资，由IDG资本、松青资本等领投。资金将用于推进核心候选药物elisrasib的全球III期临床研究，覆盖KRAS G12C突变肿瘤患者单药及联合疗法，并加速其他肿瘤免疫管线的开发。力文所完成数千万Pre-A轮融资，自研全原子模型Pallatom跻身英伟达推荐榜单 杭州力文所完成数千万元Pre-A轮融资，金雨茂物领投、君科丹木跟投，舟渡资本任财务顾问。资金将用于升级全球领先的全原子AI蛋白质设计平台Pallatom、拓展商业化管线及引进全球化人才。Pallatom已攻克混旋环肽设计难题，与AlphaFold 3等并列NVIDIA官方推荐，并在抗体纯化、环肽药物等领域实现国产替代。公司同时运营Lésign®共进化平台，已推出甜味剂、抗冻蛋白、工具酶等数十条商业化管线，服务医药、食品、环保等多行业，致力打造AI蛋白质设计平台型企业。 上海又一家新锐核药企业，诞生 上海核元生物宣布完成天使轮及追加融资，得时资本领投，资金将加速以α核素砹-211为核心的肿瘤精准放射药研发及临床转化。公司正与华西医院、四川大学合作开展全球首例砹-211-MABG治疗儿童神经母细胞瘤的研究者发起试验，推动创新型放射性药物上市。 2025年，MNC又花了超100亿美元在这个赛道扫货！ 2025年分子胶赛道爆发：全球管线从血液瘤扩至实体瘤、自免及神经疾病，靶点由CRBN延伸至RAS、HuR等“不可成药”蛋白，Revolution、达歌、康朴等先后公布阳性临床，吸引艾伯维、礼来等MNC超110亿美元BD。技术层面，DEL+聚焦库“广度-深度”双轨、ASMS/HTS/结构生物学多维融合，实现工程化筛选；国内药企借高壁垒+空白市场同台竞技。未来挑战在于脱靶毒性、耐药及非CRBN E3系统，AI与结构生物学将助力理性设计，分子胶正从边缘技术跃升为药物研发“标准选项”。