Yunnan Pumi Biotechnology Co., Ltd.

▎Armstrong生物医药行业在寒冬中一路走到了2023年底，与资本市场形成鲜明对比的是，国产创新药在过去一年里密集完成授权出海合作，在靶点、药物形式、治疗领域等多个维度都迎来全面开花。以预付款金额排序，前30大授权交易中有15项都发生在过去一年内的时间里。单抗：百济、昂科免疫、信达、君实等PD-1引领了国产创新药的第一波热潮，也是授权出海的先锋，多在商业化阶段完成授权合作。直至目前，君实的PD-1率先成功在美国获批上市。复宏汉霖PD-1前不久将欧洲和印度权益授权给Intas，总交易金额1.85亿欧元。今年，昂科免疫的新一代CTLA-4抗体授权给BioNTech，预付款高达2亿美元，目前处于三期临床阶段，用于PD-1后线治疗。ADC：科伦博泰、映恩生物、宜联、荣昌、康诺亚、恒瑞、翰森等ADC领域的授权出海最为引人瞩目，密度也远超其他类型药物形式。典型的交易包括科伦博泰与默沙东达成3项合作，科伦博泰、第一三共的合作共同支撑起默沙东IO+ADC的后PD-1时代重要发展方向。代表性的合作还有BioNTech引进映恩生物3款ADC（HER2、Trop2、B7H3）、宜联生物HER3 ADC，同样构建起IO+ADC的阵型。ADC领域的授权出海合作还有豪森B7H4 ADC授权给GSK，康诺亚/乐普Claudin18.2 ADC授权给阿斯利康，恒瑞医药Claudin18.2 ADC授权给德国默克，百力司康HER2 ADC授权给卫材等。双抗：康方生物、普米斯、药明生物相比之下，双抗的授权出海较为稀缺，但也不乏明星案例。去年，康方生物PD-1/VEGF双抗授权给Summit，预付款高达5亿美元，目前已经处于国际三期临床阶段。普米生物的PD-L1/VEGF双抗刚刚授权给BioNTech，预付款高达5500万美元。可见，作为后来者的BioNTech，引进新一代的CTLA-4抗体以及PD-L1/VEGF双抗加强免疫治疗一侧，引进映恩、宜联的ADC来完成IO+ADC的布局。药明生物拥有自己的WuXibody技术平台，其4款双抗授权给葛兰素史克，预付款高达4000万美元。CAR-T：传奇生物、西比曼CAR-T领域的授权出海同样极为稀缺，但也出现了传奇生物这样的明星案例，BCMA CAR-T不仅在美国获批上市，同时由于疗效更优放量更为迅速。今年前三季度，Carvykti销售额3.4亿美元，预计全年突破5亿美元，明年有望突破10亿美元跻身重磅炸弹。今年5月，西比曼的CD19/CD20 CAR-T和CD19 CAR-T授权给强生，预付款高达2.45亿美元。时隔3年，再次完成重磅国产CAR-T出海授权合作。小分子：和黄医药、诚益生物、诺诚健华、加科思、赞荣医药等小分子创新药授权出海数量不如大分子，金额也相对更低，但也有一些明星案例。和黄医药呋喹替尼以4亿美元预付款授权给武田，并于昨日获得FDA加速批准上市，比PDUFA日期提前22天。诚益生物小分子GLP-1授权给阿斯利康，预付款高达1.85亿美元，总交易金额20亿美元。除此之外，诺诚健华奥布替尼MS适应症授权给Biogen、加科思SHP2抑制剂授权给艾伯维，但因为合作方战略调整被退回。此外，还有赞荣医药HER2小分子授权给罗氏等。PROTAC：济民可信、睿跃生物济民可信的AR降解剂授权给罗氏，预付款6000万美元。睿跃生物与安斯泰来合作开发创新蛋白降解疗法，预付款3500万美元，合作总金额超19亿美元。总结近几年来，国产创新药授权出海越来越密集，覆盖靶点、药物形式、治疗领域越来越多样化，也体现了中国生物医药行业的全面发展，并得到越来越多的国际认可。以礼来、阿斯利康、默沙东、强生、礼来等为例，中国已经成为其外部合作最重要的创新来源地之一，BioNTech更是在中国频频扫货，不到一年时间达成7项合作。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。