栈源（杭州）生物医药有限公司

背景介绍2023年上半年，全球各大药企的销售数据出炉，其中ADC销售额超过50亿美元，ADC市场保持着高速增长趋势，今年将首次突破百亿美元规模。中国ADC新药正在扮演越来越重要的角色，荣昌生物HER2 ADC已经上市，科伦博泰HER2 ADC已经递交上市申请。同时，国产ADC频频完成授权出海合作，包括科伦博泰、荣昌生物、石药集团、映恩生物、康诺亚/乐普生物、启德医药、百力司康、礼新医药等。由触界生物主办的《BIC2023 第五届亚洲生物制药创新峰会》将于9月6-7日在上海雅居乐万豪侯爵酒店召开。BIC2023-ADC专场将由多家国内领先ADC Biotech企业领先出席。演讲信息时间：2023年9月6日地点：上海雅居乐万豪侯爵酒店（五楼）主题：ADC药物前沿开发与技术创新圆桌话题（参考）：●国内外药企热火朝天进行ADC研究中，同时也伴随一些棘手的问题，如靶点同质化等。谈谈ADC创新和差异化的开发方向？●中国Biotech公司做ADC有哪些思路？ADC企业出海与合作展望？圆桌嘉宾（更多嘉宾将加入）：※百凯医药，创始人&CEO，包海峰※东阳光集团，VP&抗体药首席科学家，陈立模※应世生物，临床前研发高级副总裁，刘学彬※康源久远，创始人&CEO，刘树民会议地点立即扫码报名药企门票：免费（需审核）BIC 2023大会合作联系人：Ricky Li 17612157947（微信同号）同期会议-BIC 20239月6-7日 A会场【第四届新型抗体疗法开发峰会】B会场【第五届生物制药连续生产及工艺创新峰会】C会场【新型疫苗&抗体&蛋白药物开发峰会】精彩日程A第四届新型抗体疗法开发峰会议题概览A1：ADC药物创新与合作（9月6日）时间演讲题目/嘉宾08:55-09:00主办方大会介绍/主持人09:00-09:30ADC药物研发的源头创新东阳光集团，VP、抗体药首席科学家，陈立模09:30-10:00双抗ADC药物研发策略与PEG技术开发康源久远，创始人&CEO，刘树民10:00-10:30ADC药物研发生物分析方面的挑战和建议安渡生物，生物分析和生物标志物副总裁，陈勇10:30-10:50茶歇10:50-11:20差异化ADC药物研发的考量和策略博奥信，执行总监，Yin Pan11:20-11:50从转化医学谈ADC新药的研发策略百凯医药，创始人&CEO，包海峰11:50-12:20主题待定熙宁生物12:20-12:50圆桌论坛ADC药物开发挑战与合作A2：ADC创新平台&XDC（9月6日）时间演讲题目/嘉宾14:00-14:30华奥泰BIC/FIC项目及差异化研发布局华奥泰，总经理，朱向阳14:30-15:00蛋白质-高分子偶联物在肿瘤诊疗中的应用中山华梓生物，创始人兼首席科学家，高卫平15:00-15:30ADC药物生物分析挑战与策略康维讯，创始人&董事长&CEO，邹灵龙15:30-15:50茶歇15:50-16:20抗肿瘤多肽偶联药物开发N1 Life，CEO，臧晓羽16:20-16:50新一代靶向CDH3的抗体偶联药物开发智康弘义，临床医学部执行总监，苏荣16:50-17:20ADC药物开发及关键质量属性研究澳斯康生物，分子评估及开发副总裁，林军17:20-18:00圆桌论坛XDC药物创新开发与进展A3：双抗创新平台开发（9月7日）时间演讲题目/嘉宾09:00-09:30双多抗开发Biology与结构设计的关键考量嘉和生物，首席科学官，韩淑华09:30-10:00利用遗传密码扩展技术构建高效稳定的定点偶联ADCAmbrx，CSO&中国区总经理，张韶辉10:00-10:30双特异性抗体开发CMC挑战与策略康日百奥，副总经理，朱一翔10:30-10:50茶歇10:50-11:20NK细胞单双抗以及联合用药开发策略及进展怀越生物，总经理，戴朝辉11:20-11:50肿瘤免疫双特异抗体开发和案例分享德昇济医药，执行总监，芮浩鹏11:50-12:30圆桌论坛双抗创新平台开发A4：双抗&ADC设计与研发（9月7日）时间演讲题目/嘉宾14:00-14:30全方位抗体技术平台赋能双靶点ADC产品研发和铂医药，高级副总裁，刘礼乐14:30-15:00新型ADC药物的开发策略德琪医药，抗体研发总监，侯冰15:00-15:30时空定量观测抗体偶联药物的旁观者效应及肿瘤渗透性研究中国科学院基础医学与肿瘤研究所，研究员，郭鹏15:30-16:00靶向CD73肿瘤抗原独特表位的创新型抗体偶联药物的研发华博生物，新技术平台负责人，徐锦根16:00-16:10会议结束B第五届生物制药连续生产及工艺创新峰会议题概览B1：连续生产实践与商业化（9月6日）时间演讲题目/嘉宾09:00-09:30生物制药工艺开发与质量策略特瑞思药业（TBC）09:30-10:00连续化生产工艺考量创胜集团，执行副总裁&首席技术官，黄光诚10:00-10:30双抗类产品的工艺和质量控制要点赋成生物，工艺科学家BD&PMO副总裁，丁丁10:30-10:50茶歇10:50-11:20离子交换层析建模及数字孪生应用浙江大学，教授，林东强11:20-11:50生物药洁净解决方案（TBC）艺康11:50-12:20生物药工艺过程控制金赛药业，副院长&吉林大学教授，王英武12:20-12:50圆桌论坛下一代生物工艺开发与趋势B2：上下游创新工艺进展（9月6日）时间演讲题目/嘉宾14:00-14:30抗体药的合规生产与监管趋势华润生物，首席制造官，李树德14:30-15:00生物药连续化生产工艺技术研发实践及展望佰诺达生物，总经理，郭勇15:00-15:30PAT技术在生物制药行业的应用与案例分享奥星，李学志15:30-15:50茶歇15:50-16:20双/三抗药物下游工艺设计及解决方案恩沐生物，CMC负责人，王珙16:20-16:50双抗药物工艺开发及CMC策略和黄医药，生物药CMC副总裁，Karen Twu16:50-17:20上游连续流生产工艺应用晟国医药，项目负责人，翁颖盛17:20-18:00圆桌论坛主持人：奥星集团副总裁王玮拟定话题：创新生物工艺技术的开发与挑战B3：生物药质量&工艺&CMC（9月7日）时间演讲题目/嘉宾09:00-09:30ADC冻干制剂的配方与工艺开发凯信远达医药，研发中心负责人，刘恒利09:30-10:00基于创新连续流智能偶联技术ADC工艺放大启德医药，CEO，秦刚10:00-10:30创新径向层析技术助力生物药开发加速艾贝泰，产品经理，王军10:30-10:50茶歇10:50-11:20生物医药的CMC开发策略成都信立泰，CMC副总裁，冯平11:20-11:50降本增效：国产化逐步替代策略在生产实际运用中的风险评估上海医药，原液总监，吴文哲11:50-12:30圆桌论坛生物制药质量控制与CMCB4：生物药质量分析与表征（9月7日）时间演讲题目/嘉宾14:00-14:30如何高效实施生物制品注册现场核查泰康生物，质量负责人，代虎14:30-15:00重组制剂分阶段的研发质量管理思路瑞科生物，质量总监，金振筠15:00-15:30蛋白质药物分析策略南京理工大学，教授，卢颖洪15:30-16:00下一代AI技术驱动大分子药物研发百奥几何，创始人，唐建16:00-16:10会议结束C新型疫苗&抗体&蛋白药物开发峰会议题概览C1：新型疫苗&抗体技术与产业化（9月6日）时间演讲题目/嘉宾09:00-09:30纳米疫苗：新一代疫苗研发技术平台中山生物医药研究院, 董事长，李福胜09:30-10:00新型生物技术与疫苗研发医克生物，总裁，金侠10:00-10:30创新型免疫治疗的新药研发安立玺荣，中国总经理兼临床开发执行副总裁，段晓华10:30-10:50茶歇10:50-11:20自身免疫疾病创新抗体药物开发伟德杰生物，CEO，李自强11:20-11:50原创急性心梗抗体药物研发永心生物，创始人&董事长，马远方11:50-12:20新型黏膜免疫疫苗开发对新冠疫情防控的必要性康希诺，副总裁，莘春林12:20-12:50圆桌论坛新型生物技术的开发C2：新型抗体&蛋白药物开发（9月6日）时间演讲题目/嘉宾14:00-14:30长效融合蛋白新药研究进展艾洛特，联合创始人兼首席科学官，杨美家14:30-15:00激动型抗体肿瘤免疫治疗药物开发恒动生物，联合创始人&首席科学家，李福彬15:00-15:30免疫毒素蛋白开发和临床研究维瑾生物，联合创始人，胡怀忠15:30-15:50茶歇15:50-16:20HCB101: 生物工程优化兼具抗癌疗效及安全性的SIRPa 融合蛋白汉康生技，总经理兼首席科学官，卓宗显16:20-16:50基于新骨架的抗体药物研发班科生物，创始人&董事长，龚睿16:50-17:20“深度学习+深度测序”赋能生物药研发栈源生物, CEO，张宏宇17:20-17:50圆桌论坛新型蛋白药物的开发C3：纳米抗体&蛋白药物开发（9月7日）时间演讲题目/嘉宾09:00-09:30新一代PDC偶联药物开发泰尔康生物，CEO，孙立春09:30-10:00全人源纳米双抗在实体瘤及传染病领域的研发博奥明赛，创始人&CEO，涂超10:00-10:30肿瘤靶向融合蛋白的研发与案例博际生物，创始人&CEO，张海洲10:30-10:50茶歇10:50-11:20肿瘤靶向纳米药物载体系统的构建中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所，教授，朱毅敏11:20-11:50肉毒素蛋白的分子机理新发现及其对第三代肉毒素药物研发的启示若弋生物，创始人/董事长/CSO，刘佳11:50-12:20抗肿瘤双特异性纳米抗体研发新进展华东理工大学，教授，马兴元C4：CGT药物开发与质量控制（9月7日）时间演讲题目/嘉宾14:00-14:30通用型iPSC衍生细胞治疗产品的中美监管要点霍德生物，创始人&CEO，范靖14:30-15:00细胞治疗产品的质量体系建设浅析上药集团生物治疗，质量与注册总监，张长风15:00-15:30创新CAR-NK细胞的研发策略华东师范大学，教授，江文正15:30-16:00肿瘤免疫细胞治疗的开发策略与实践TBC16:00-16:10会议结束BIC2023合作联系人Ricky Li, 17612157947, rickyli@chujietech.com

4月21日，由研发客和柏思荟共同举办的第三届DJSeedin创新合作峰会进入第二天，当日设有两场临床阶段公司专场，早期技术公司专场和上市公司专场，共四个路演专场，围绕生物医药出海大背景下对临床团队提出了哪些新的挑战，又该如何布局差异化竞争，在商业化和合作方面又有什么新的机遇和方向等方面展开讨论和分享。内卷向衰，“异类”当兴，这里的“异类”指的是“差异化优势”，是今天论坛多次提及的关键信息。DJS首日报道： 除了抱团取暖，如何进一步“抬举”医药合作价值？视频回顾：上市公司专场上市公司专场的圆桌论坛由拓创生物创始人、CEO冯文昌主持，药明巨诺首席财务官傅欣、君实生物总经理助理俞文冰、科济药业副总裁、业务发展与战略规划臧鹏、康宁杰瑞BD负责人林剑，共同参与了“中国市场的商业化与合作”的主题讨论。嘉宾提到商业化合作也分为“走出去”和“引进来”。在“走出去”方向，目前美国是多数公司出海的目的地，但讨论中认为，东南亚、南美、北非等发展中国家市场可以探索，另外日本市场也值得关注。拓创生物创始人、CEO 冯文昌例如东南亚国家，目前PD-1抑制剂等抗肿瘤产品的价格都比较高昂，中国公司产品有机会以更低价格进入东南亚市场。同时东南亚人口数量5~6亿，存在较大未满足的临床需求。但当地药品准入市场尚未成熟，中国公司进入东南亚市场可能需要选择当地的公司合作，共同进行产品的开发和商业化。而“引进来”方面，是嘉宾提到一个比较新颖的话题，目标是将国外有需求的患者，吸引到中国医院接受治疗。尤其针对本地化制备及运输流程较为复杂的细胞治疗产品。上述参与讨论的公司提到，鉴于中国的CAR-T疗法价格仅发达国家1/2左右，同时医院诊疗费用更低，目前已有东南亚国家、俄罗斯等地的保险公司主动联系到中国企业，让当地患者到中国接受细胞治疗。在随后的路演环节，依生生物、药明巨诺等七家公司的嘉宾，分享了他们精彩的演讲。依生生物总裁&CEO 邵辉依生生物基于新型PIKA皮卡免疫调节技术的突破，专注于抗病毒和抗肿瘤类创新疫苗及生物制品的研究、开发及商业化经营，基于新型PIKA皮卡免疫调节技术的突破，专注于抗病毒和抗肿瘤类创新疫苗及生物制品的研究、开发及商业化经营，拥有丰富的在研产品管线，多条管线已经进入临床Ⅱ期/Ⅲ期。药明巨诺首席财务官 傅欣 药明巨诺以创新为先导，专注于细胞免疫治疗产品，具有完全一体化的细胞治疗创新及商业化平台，在产品管线方面不断扩大血液肿瘤及自身免疫性疾病管线适应症范围，实体瘤管线多元化，涵盖中国高发疾病，包括肝细胞癌和肺癌等。君实生物总经理助理 俞文冰君实生物2022年在IND、产品获批、国际化及合作、海外临床进展等方面取得了不菲成绩，特瑞普利单抗以对外授权超过30个国家。君实生物研发管线不断丰富，涵盖多种疾病领域、多种药物类型。科济药业副总裁、业务发展与战略规划 臧鹏科济药业专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法，拥有12个候选产品，均为自主研发且拥有全球权益。臧鹏具体分享了AB011人源化CLDN18.2单克隆抗体，临床前研究显示AB011具有良好的安全性和有效性。康宁杰瑞BD负责人 林剑康宁杰瑞专注于创新肿瘤药物研发、生产和商业化。其百亿级潜力单品PD-L1/OX40双抗KN052临床申请已获NMPA批准，另一款PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046有望在2023年迎来商业化，并且还有多款药物蓄势待发。博安生物BD总监 徐冬雪博安生物是一家覆盖全产业价值链的全面综合性生物制药公司，产品专注于肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等常见主要治疗领域，已商业化产品是贝伐珠单抗注射液博优诺，2022年收入超过500万人民币。百奥赛图亚太区商务总监 项婕项婕分享了百奥赛图基于RenMiceTM平台的“千鼠万抗”计划、管线产品及合作进展。百奥赛图拥有丰富产品管线、早期资产以及对外合作，核心Discovery Platforms涵盖单抗、双抗、双抗ADC等。临床阶段公司专场启明创投合伙人陈侃主持了“中国生物医药出海大背景下对临床团队的新要求”的圆桌讨论中。应世生物创始人、董事长兼执行官王在琪，智康弘义联席首席执行官黑永疆，锐格医药首席医学官(中国) 郑劲草和来凯医药临床开发副总裁王俊贡献了各自精彩的见解。陈侃率先提问：中国生物医药出海大背景下，在海外开展临床的难点有哪些？参与讨论的嘉宾们表示，难点主要体现在公司的资金情况、海外团队的组织架构、CRO的管理、与药监部门的沟通以及同PI和Site的合作与管理等方面。王在琪首先提醒，企业考虑是否要出海前需明白自身产品的定位，其在海外国家是否有较大的临床需求和应用前景，企业不能为了出海而出海。在美国做临床不一定会比中国快，费用还高，如果产品在国外不具备竞争力而硬要出海的话企业可能得不偿失。而只要产品有价值选择出海的话，有充足的资金投入就可以请到合适的人，项目就能做好，不舍得投入而出海恐怕很难。黑永疆介绍了公司出海的经验，其做法是早期在中美开展少量的临床研究，先拿到两地的数据后，再根据项目的发展和资金的情况去考虑未来是否需要进一步扩大项目。他提到在海外做早期临床研究，不可避免地需要建立一个小团队去对接和管理CRO，海外团队成员的选择对于后续项目能否快速推进非常关键。郑劲草表示认同以上两位嘉宾的观点。在节省开发成本方面，她介绍了公司的实践经验。比如在推进I期临床项目的时候，一开始中美两地可以各自单独开展临床研究，通过交替爬坡，两地的数据可以互相支持，从而可以减少病人数节省成本。她也谈到了Biotech海外自建团队面临的挑战，首先是找到合适的人然后把组织架构建起来可能要花费2~3年的时间，再则团队在当地还需要磨合的过程。近期可以看到许多Biotech正在削减海外团队，可见自建完整海外团队的策略有时结果并不那么理想。Biotech还是需要借助CRO的力量，管理CRO的小团队需要具有丰富的经验，可以在项目推进过程中的一些关键节点做出决策。王俊特别提到中国Biotech在美国做临床，同当地的一些专业组织和专家开展深度合作对于项目推进非常有帮助。他例举了公司正在美国推进到临床Ⅱ期的一款产品LEA002，该产品针对铂耐药卵巢癌。该适应症在中美的发病率都不算高，在美国推进该项目比较顺利的原因是公司选择和美国妇科肿瘤协会合作，该组织由美国资深的卵巢癌专家组成。他们在美国牵头了LEA002的研究，贡献了强大的site网络，极大节省了企业的沟通成本。再则他们在美国当地具有丰富的临床研究经验，可以加速推进项目进程。此外，他们对LEA002的临床潜力具有较深的洞见，能够及时给出好的建议。最后，参与讨论的嘉宾总结道，中国生物医药出海的大背景下，Biotech公司如果选择在海外自建团队，优秀团队的标准是要非常了解中美监管要求的差异，对于PI和Site的管理在两地有丰富的实践，能够充分利用中美两地各自的优势，可以制定合理的临床方案，以保证最终可以拿到FDA和CDE都能认可的数据。随后，应世生物、星亢原、来凯医药等6家公司进行了精彩的演讲。应世生物创始人、董事长兼执行官 王在琪肿瘤治疗不断在前进，取得了巨大进展，虽然治愈依然较难，但慢性化的趋势已形成。在此情况下，肿瘤耐药与转移成为亟需解决的难题。应世生物从疾病机制出发，以小分子 FAK 抑制剂IN10018为代表，用差异、创新及国际化的特色管线致力于满足肿瘤耐药与转移的临床需求。星亢原首席科学官 郭炳诗AI+制药的概念已经广为业界熟知，星亢原从分子结构出发，基于分子间相互作用界面设计，建立自身特色的管线，这些产品后期开发均开放合作。如靶向SIRPα的NXA02等大分子项目未来在抗体药以及ADC领域有巨大潜力；同时，如靶向BTK的NXD07等小分子项目在靶蛋白降解药物显示良好开发价值。锐格医药首席医学官(中国) 郑劲草通过自主研发的 rCARD™（计算机加速新药研发）平台来发现和开发临床差异化的创新药物，致力于成为一家“小而美”的特色药企。产品管线聚焦于代谢病，肿瘤以及自身免疫三个领域。作用于CDK激酶谱的RGT-419B和SOS1抑制剂RGT-018等项目在临床前研究及临床现有数据都有很好的结果。智康弘义联席首席执行官 黑永疆肿瘤耐药与慢性肾病都存在巨大的临床需求，智康弘义管线差异化满足巨变下的临床需求，创造最佳临床与商业价值。靶向CDH3的ADC项目BC3195，靶向TIM-3的BC3402单抗，CD3xEGFR双抗BC3448等项目在靶点选择，分子设计、亲和力选择等方面都体现了差异与创新。针对慢性肾脏病开发的ETA高选择受体小分子拮抗剂SC0062的Ⅱ期临床进展顺利。来凯医药临床开发副总裁 王俊来凯的发展离不开具备全球同类首创潜力资产的研发管线、顺利开展的临床项目、创新及业务发展能力突出的管理团队、股东的鼎力支持。在AKT抑制剂领域，LAE002是业界明星产品，具有潜在的更好临床疗效及良好安全性ATP竞争性AKT抑制剂。拓创生物研发副总裁 韩超国际顶尖的资深研发团队，自主、前沿、创新的三大技术平台，差异化创新管线与全球广泛战略合作是拓创发展的强大支撑。拓创的产品管线除了已经进入临床的TSLP和IL-1β两个自免适应症的项目进入临床以外，靶向EGFRxcMetxVEGF的Tavo412项目则瞄准实体瘤，在分子设计、MOA、药效数据以及CMC开发难度方面都具备优势。在另一个圆桌论坛中，主持人泰福资本风险合伙人兼Tee Labs 创始人、董事长倪琳，与华奥泰生物总经理朱向阳，瑞美德生物医药联合创始人、CEO严海，博际生物医药CEO张海洲，英派药业常务副总裁、CSO田野，共同讨论了“开卷有益，医药企业的差异化竞争策略”这一主题。倪琳以大环境下医药企业想要差异化、必须差异化开场。“众所周知，想要实现差异化，需要立项立得好。但是立项会受到市场、法规、技术、管理、团队多个层面的影响。”针对立项过程中遇到的问题，倪琳问道：“大家在职业生涯中遇到过哪些问题，要如何解决，不能解决时要如何平衡？”田野表示，以前中国的行情是投资机构不发达，资金短缺，大家都去做me-too药。而他们公司从创立初期就清楚，不去挤占热门领域，要做自己适合的领域。但医药领域风险很大，哪怕数据非常漂亮，当投资人不能同频时，项目也不得不被叫停。张海洲表示之前me-too、仿制药火热，是跟市场需求相关的。他的一段职场经历对他影响很深，当时他们有一个药数据很好，但是因为市场金额不足，被公司的投资部叫停。从那以后，他更加关注市场差异化，他认为市场差异化是产品差异化的前提。他还表示希望投资人不要跟风，要对新药有自己的判断。严海表示创新取决于对生物学的深刻理解。生物学的失衡会引起病变，极端的失衡会导致疾病。在实验和实践过程中，有好的idea，需要去try，不断去证实和调整。这也需要投资人的支持，他很幸运遇到信任他的投资人，给他足够的耐心和时间。朱向阳说企业要做新药，但是也要生存，有时不得不做热门领域。政策的变化对项目影响很大。以前国外药要在国内上市，是一定要在国内经过Ⅲ期临床。但是后来政策改变了，这一政策变化对很多公司产生影响。倪琳又以转化医学为话题，开启了第二轮讨论。四位嘉宾都认为转化医学对公司非常重要。朱向阳认为，真正要做药，还是要有自己的团队，CRO并不能满足自己的要求。严博表示要跟着科学走，对结果持开放态度。张博认为转化医学与疾病领域有关，肿瘤免疫的转化很难。田博认为动物模型和人体模型差距很大，人类对生物学机理还不够了解。现在需要一种疾病模型，它能更好地模拟人体疾病。在随后的路演环节中，分别来自八家生物医药公司的嘉宾分享了他们精彩的演讲。华奥泰生物总经理 朱向阳作为核心项目聚焦自身免疫和肿瘤的药企，华奥泰建立了丰富的产品管线。靶向IL-36R的HB0034在国内GPP治疗领域中处于领先地位，同时也具备国际竞争力。靶向IL-17A的HB0017在中度至重度斑块性银屑病治疗在给药周期和药效方面的优势也使它有潜力成为同类最佳。管线中如差异化的双抗和ADC等众多产品能够为华奥泰长期发展提供动力。瑞美德生物医药联合创始人、CEO 严海在热门靶点竞争激烈的当下，G蛋白偶联受体（GPCR）抗体开发因为高技术门槛，是一块具有巨大潜力的领域。得益于在GPCR和其他细胞表面受体的抗体分离和新型生物疗法方面的知识及经验，以及三大抗体技术平台，瑞美德建立起独特的产品管线。靶向GCGR的REMD-477顺利完成Ⅱ期临床，进入后期开发阶段。博际生物医药首席执行官 张海洲借助独特的大分子包括单抗药物快速筛选平台和SIB®双抗平台（PCT专利），博际生物选用不同靶点，采取不同形式和机制建立了一个低风险的产品管线。BJ-001作为全球首个肿瘤靶向IL-15融合蛋白，从临床前研究和尚未公布的临床数据来看，具备很强的开发潜力。英派药业常务副总裁、CSO 田野合成致死（Synthetic lethality) 指两个非致死基因同时失去功能导致细胞死亡的现象。这是当前药物开发的热点话题。基于合成致死机制，靶向肿瘤特异突变，扩展肿瘤治疗新靶点。英派围绕合成致死机制建立了拥有全球权益的产品管线。IMP4297（senaparib）是一款PARP抑制剂，作为管线中推进最快的项目，有长期用药和联合用药的临床优越性。其它Wee1、ATR等多靶点抑制剂也有临床开发潜力。宁丹新药投资副总裁 夏杨禹中枢神经系统（CNS）是人体最为复杂和精密的领域，也是新药开发的难点。宁丹新药扎根中国，面向全球，立志于成为中枢神经领域创新药研发的引领者。宁丹坚持以“巨大未满足临床需求”为研发导向，以“多机制/多靶点协同干预”为重点研发策略，深耕“具有比较优势的疾病领域”如卒中，全病程管理，高度重视临床团队/临床平台建设。凭借这些策略与平台，旗下管线进展顺利，Y2项目预计近期将提交NDA。喜鹊医药副总经理 刘伟基于人口老龄化及更高生活质量向往的客观现实，中枢神经系统疾病治疗药物的临床需求越来越大。凭借核心团队成功的中枢神经系统(CNS)疾病药物开发经验，喜鹊医药建立了一流小分子创新药一体化开发平台。基于这个平台，旗下核心项目硝酮嗪片、 MN-08在缺血性脑中风、糖尿病肾病以及肺动脉高血压等疾病的治疗有顺利进展。瀚科迈博总经理 程联胜翰科迈博主经营业务为基因工程抗体新药研发，并专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。研发管线上有肿瘤特异性抗体、免疫治疗抗体、双特异性抗体药物等。旗下HK010、HK013等项目围绕4-1BB，构建了保留Fc功能，良好安全性和有效性的双抗分子。阿斯诺来创始人、CEO 周显波CNS领域存在太多未知，机理不明，靶点匮乏，疾病异质性大，亟需精准神经学突破。阿斯诺来聚焦认知障碍，自主研发为主，引进为辅，解决CNS患者未满足临床需求。旗下AN1001分子是通过迷走神经起效的人工合成天然多肽，基于表型和靶点药物研发相结合的典范。早期技术公司专场炎明生联合创始人及首席执行官 邓天敬炎明生物探索用于治疗的先天免疫调节剂，目前已建立“细胞焦亡和先天免疫调控的分子开关”技术平台，开展了多个新药研发项目。深势科技生物医药事业群副总裁 范梦奇深势科技依托“AI for Science”，在产业应用端已经取得了实质性的进展和成果，目前推出了Bohrium®微尺度科学计算云平台、Hermite®药物计算设计平台、RiDYMO™强化动力学平台及电池材料计算设计平台等微尺度工业设计基础设施。星亢原首席技术官 刘帆星亢原是下一代计算设计驱动的药企，将AI与生物物理以及高通量实验相结合，通过深度刻画蛋白-蛋白相互作用，以攻克难成药以及不可成药靶点药物早期发现。刘帆分享了星亢原特有的基于AI计算设计的平台型技术如何为生物大分子、多特异性分子等创新药物研发提供源头创新。大睿生物创始人、首席执行官 史艺宾大睿生物聚焦于核酸药物中成药率最高的siRNA药物，布局了具有自主知识产权的寡核酸递送平台：肝靶向平台，CNS和眼科局部递送平台，肝外系统性给药平台，目前的产品管线包含肝靶向和肝外递送的高价值项目，预计在2023 Q2递交首个IND。星奥拓维执行总裁兼首席医学官 张善中星奥拓维是一家专注于内耳听力损伤等相关疾病的创新药生物技术公司，具有AAV高通量载体开发平台、大基因基因治疗的完整解决方案（RNA剪接/蛋白剪接/单AAV剪接）、跨物种内耳基因治疗实验平台、高通量毛细胞再生筛选平台、基因编辑平台五大平台。赛箔生物副总经理 顾也欣赛箔生物具有自主研发的生物医用材料和生物墨水，覆盖生物3D打印上下游，其自主研发了国内首台高精度光固化3D生物打印机，并在生物3D打印肿瘤药物筛选、生物墨水及耗材、再生医学等方面都有布局。科镁联生物总裁 何奇志 科镁联生物专注于RNAi相关疗法开发，具有创新的产品管线、完善的专利布局，以及从靶点发现到筛选、修饰、递送的一流的技术平台。科镁联生物的关键创新驱动是其治疗晚期肝脏疾病的新方法。Akeso Therapeutics创始人、首席科学官 周先正Akeso Therapeutics专注于通用型CAR-NKT细胞药物，其Akeso Therapeutics的研发管线分为CAR-iNKT和Ⅲ型NKT，主要适应症涵盖白血病和肿瘤，两个适应症预计在2024Q4申报IND。中山华梓生物首席运营官 龚丽珂中山华梓生物在国际上率先提出一种新型、通用、简单、高效的类弹性蛋白多肽融合方法，用于精准设计蛋白质-高分子偶联物。目前有六个1类创新生物药，预计2024年底，将有1~2个IND项目，PCC项目2~3个，早期新药研发项目3~4个。栈源生物首席执行官 张宏宇 栈源生物基于“深度学习+深度测序”赋能生物药研发，目前已建立了干湿结合的开发平台、抗体大数据平台、算法赋能的抗体开发平台，且已经针对1~2个靶点筛选出数百个候选抗体。2023DJSeedin获奖企业（排名不分先后）赛箔生物——The Winner of DJSeedin Future Leader Award基石药业——The Winner of DJSeedin Investor Choice Award喜鹊医药——The Winner of DJSeedin Private Investor Choice Award4月21日，第三届DJSeedin创新合作峰会圆满落幕。本次峰会汇聚了行业领军者及产业初创新星，共同探讨生物医药的未来，三年来，DJSeedin见证了诸多生物医药领域的思想碰撞及对生物医药未来独到的见解，更见证了很多初创企业的成长，上市公司的更上一层楼，真正践行了DJSeedin创立时的愿景——中国创新药搭建交易、融资、合作的平台，寻找一匹匹创业“黑马”！让我们明年再聚！总第1870期访问研发客网站可浏览更多文章www.PharmaDJ.com

新一代生物药工艺发展趋势是什么？如何以经济高效的方式保证产品的质量和稳定供应？如何加速产品商业化进程/可及性？会议时间2022.11.17-11.18会议地点中国·上海——由中国微生物学会指导，华东理工大学、佰傲谷BioValley主办，上海市生物工程学会、“科创中国”生物医药产业科技服团支持的Bio-ONE 2022第四届生物工艺产业年度峰会将在上海举办。作为生物工艺的行业标杆会议之一，第四届生物工艺产业年度峰会以“技术追新，跃变在途”为大会主旨，在抗体药物、细胞基因产品的工艺开发和强化的基础上，将聚焦大规模生产、连续工艺、智能制造等新型技术领域，带您踏上生物工艺创新的探索之旅，推动下一代生物药生产工艺的发展进程！参会人群如果您是Bio-ONE2022药品研发机构和生产企业中的生物药工艺研发/生产/注册人员；CDMO和CRO中生物药工艺研发/生产/注册人员；医药领域投资人及商务拓展人员；高等医药院校和科研机构相关研发人员；对生物药工艺开发感兴趣的其他人员;只要您是生物制药行业上游培养工艺、下游纯化工艺、质量分析、CMC、制剂开发、商业化生产、采购、工程等领域，这场为生物工艺人量身打造Bio-ONE2022生物工艺产业年度盛会，请一定不要错过！搭乘创新生物药的快车，踏上生物工艺探索之旅~演讲嘉宾荟聚院士工艺名家Bio-ONE 2022赵国屏  中国科学院 院士 谭蔚泓  中国科学院 院士 庄英萍  华东理工大学 原生物工程学院院长 郭美锦  华东理工大学 教授  李宗海  科济药业 创始人、首席执行官、首席科学官 冯   辉  君实生物 执行董事&首席运营官夏明德  英诺湖 CEO 上海市药品审评中心  李   强  安源生物 董事长 刘巨洪  前FDA OBP二分部 CMC评审主任 万亚坤  上海洛启生物 CEO 王永增  合源生物  CTO 张佩琢  吉玛基因 董事长 盛   健  神曦复生 CEO 魏明春  复星凯特 生产副总裁 罗光佐  贝思奥首席科学官 中国医科大学教授 谭炳合  邦耀生物 合伙人、生产和CMC副总裁 徐   波  鸿运华宁生物 生产和运营副总裁 瞿海斌  浙江大学 药物信息学研究所所长 虞   骥  天境生物 生产副总裁 陈   功  药明生物 技术和研发部上游工艺开发团队负责人 张宏宇  栈源生物 CEO 刘恒利  凯信远达医药 研发中心负责人 陆人豪  阿思科力 质量负责人 陆建胜  正大天晴 生物药生产负责人 阮小华  菲鹏制药 CMC Head 陈   然  复宏汉霖 产程开发下游副总监 李荣秀  上海交通大学 生命科学技术学院教授 蓝科蔚  正序生物  体外平台CMC负责人 杨元生  新加坡科技研究局 生物处理科技研究院细胞株构建研究组组长 王安欣  浙江霍德生物工程有限公司 研发负责人 刘永李  上海环码生物医药有限公司 CMC高级总监 范   里  倍谙基 资深副总裁、抗体及细胞治疗事业部负责人 张   洪  博格隆 总经理 潘志卫  苏州君盟/君实生物 CMC负责人 萧君言  中国抗体制药 工艺开发总监 都业杰  启愈生物 副总经理  李巍巍  白帆生物 CMC高级总监 杨建国  华润生物 首席战略官 张长风  上海医药集团生物治疗 质量与注册总监 杜增民  信念医药 工艺开发高级总监 张育坚 （原）斯微生物 执行副总裁徐学杰  传奇生物 生产总监 赵国凤  甲贝医药 高级总监 吴文哲  上药交联-北方药业 生物原液车间副主任 姚中华  广州瑞风生物 数智化总监 赵   瑞  珐成制药自控及验证部总监 中国标准化协会理事 更多重磅嘉宾持续公布中..........Bio-ONE 2022“学”在论坛Bio-ONE 2022“逛”在展览60+行业先进仪器设备服务供应商现场新产品和新技术展示，参与互动赢取超多实用精美礼品。Bio-ONE 2022“玩”在活动✬ “无咖制”Workshop——生物工艺集思解惑会！集众人之思，解决己身疑惑。✬ 供需对接交流会——为药企和供应商搭建供需平台，推动生物工艺产业链协同发展。✬勇攀高峰，载誉而归，年度“攀登榜”——致敬躬身于生物医药建设的行业先锋机构与个人！参会报名参会报名Bio-ONE2022药企人员/科研院校/监管机构现在注册享免费观摩门票标准通票：299元/人（会议资料+午餐）超值尊享通票：399元/人（会议资料+午餐+2022生物制药小编精选汇编一本）欢｜迎｜参｜会扫码报名 药企/科研院校/监管机构现在注册即享免费观摩门票加入群聊扫码进入Bio-ONE2022生物工艺大会群聊沟通交流推荐阅读：「部分嘉宾议题公开」2022你必须关注的生物工艺产业年度峰会 || Bio-ONEBio-ONE Workshop | 生物工艺集思解惑会权威奖项，年度荣耀！生物制药行业攀登榜火热提名中！