北京华卫天和生物科技有限公司

顶着全球第三大多肽CRDMO光环，泰德医药要面对的“坎”依然很多。 文| 顿河 编辑| Kathy 一家成立仅4年的CDMO公司，日前向港交所递交了招股书。 在GLP-1的火热加持下，全球多肽药物研发需求日渐飙升。故事的主人公泰德医药，正是主要向药企提供多肽的研究、开发及制造等服务的公司。据弗若斯特沙利文的资料，就2023年销售收入而言，泰德医药已经是全球第三大专注于多肽的合约研究、开发及生产机构（CRDMO）。 透过这份招股书不难发现，虽然成立仅4年，但泰德医药此番IPO的核心资产，是有着23年历史的国内老牌CDMO企业中肽生化。 纵然作为如今位居全球第三的行业龙头，中肽生化也曾因业绩惨淡遭上市公司“骨折”出售、而泰德医药正是“捡漏”的一方。若有时光机，不知道昔年“贱卖”中肽生化的信邦制药，如今还会不会再选择以巨亏超10亿的价格出售资产…… 全球第三大CRDMO，有点“虚”？ 从泰德医药披露的招股书来看，公司2023年营收3.37亿元，占全球市场份额1.5%，仅从2023年销售数据计算，弗若斯特沙利文将泰德医药定义为全球第三大专注于多肽的CRDMO。 然而，产能的限制、客户需求减少带来的业绩下滑、海外业务也可能存在的地缘政治风险等等，都成了泰德医药未来发展中难以避免的不确定因素。 全球多肽类药物市场的火爆不言而喻。市场规模从2018年的607亿美元增长至2023年的895亿美元，复合年增长率为8.1%，且预计将于2032年进一步增长至2612亿美元，复合年增长率为12.6%。 虽然多肽概念火热，但泰德医药的营收与净利润都出现不增反降的情况。 过去三年，泰德医药的营收分别为2.82亿元、3.51亿元和3.37亿元；净利润为1.08亿元、1.28亿元和1.01亿元。很明显的，自2022年至2023年，泰德医药的业绩出现了与市场火热增长相反的趋势。 对此，泰德医药直言，业绩下滑的原因来自于主要客户的需求在减少。泰德医药表示，三名主要客户因其自身多肽药物开发资源、计划及周期的变化而大幅减少对我们服务的需求。 客户需求减少的同时，泰德医药的收入结构也存在一些挑战。目前，海外项目收入占泰德医药总收入比例较高。具体来看，2023年，泰德医药在国内市场收入占比仅为22%；美国占比为34.1%，欧洲占比为18.6%，欧美市场合计占比保持在50%以上；日本市场也增长至21.8%，几乎与国内市场占比持平。在愈发复杂的地缘政治影响下，供应链企业的海外收入面临着极大挑战。 最被看重的产能规模上，泰德医药也亟待补强。 从赛道属性看，将临床开发及生产外包予第三方服务供应商的制药及生物公司占全球多肽类药物市场的百分比约达70%，因此，产能规模是行业核心竞争壁垒之一。 泰德医药招股书显示，2023年泰德医药钱塘园区的多肽API年产能为500kg。但如果对标同赛道的其他公司，泰德医药并不具有优势。公开资料显示，诺泰生物的多肽产能已达吨级规模；药明康德多肽固相合成产能已增长至32000L，对应约3.1吨；圣诺生物多肽产能预计提升至1.2吨以上…… 这一次的IPO募资也将用于泰德医药扩张产能。该公司表示，在美国加利福尼亚的生产园区计划于2025年上半年完成建设工作，中国医药港小镇园区也预期将于2025年上半年开始运作。未来两至三年内公司计划将年产能提高约1000至2000千克，以应对接近临床及商业化后期的对GLP-1产品的潜在需求。 值得注意的是，泰德医药的多肽管线中，包含和7个客户之间的9项GLP-1药物开发项目。可以说，在“减肥神药”GLP-1大火之际，泰德医药也借着GLP-1东风启动了上市进程。 但闯关港股能否成功，目前还要画上一个问号。 贱卖、捡漏与IPO，估值成迷？ 泰德医药短短四年时间跃升为行业头部公司，离不开当年信邦的“甩卖”、中肽生化原创始人的“捡漏”，才能实现如今的华丽转身。 泰德医药以中肽生化作为核心资产赴港IPO，最“捶胸顿足”的人或许要数信邦制药。信邦制药曾斥资20亿元收购中肽生化以进军生物医疗领域，最终却因业绩下滑而不得不“贱卖”资产。这也成就了今日的泰德医药。 回看这两家公司的诞生，泰德医药与中肽生化的可以说有着“你中有我、我中有你”的千丝万缕的联系。 如今泰德医药的执行董事李湘，正是中肽生化的创始人。 李湘在2001年成立中肽生化，通过UCPharm Company Ltd.和American Peptide Company持有其100%的股权。此后，中肽生化经历了多轮股权变动，徐琪及李湘的胞妹李湘莉先后加入中肽生化。截至目前，徐琪担任泰德医药董事长、执行董事兼CEO，李湘莉为执行董事，徐琪、李湘莉现任泰德医药控股股东。 2015年，信邦制药希望通过中肽生化进军生物医药领域，并最终花费20亿元通过非公开发行股份和现金支付的方式，以远超账面净资产的高估值收购了中肽生化，评估增值率达到727.27%。 与此同时，李湘、徐琪还进入信邦制药的董事会，分别担任副董事长、非独立董事。 可以说，信邦制药对于收购中肽生化之后的未来是信心满满的。信邦制药曾公开表示，中肽生化的业务发展路径是由国外向国内延伸，创新药向仿制药市场拓展。这一发展路径帮助中肽生化利用国际创新药市场积累的技术和市场优势，反哺国内市场，形成了独特的核心竞争力和市场竞争壁垒。 彼时，中肽生化曾承诺在2015年至2017年累计实现扣非净利润不低于3.26亿元。 2015年、2016年、2017年的三年时间里，中肽生化的营收分别为2.09亿元、2.65亿元、3.06亿元，扣非净利润分别为8253.06万元、1.24亿元、1.25亿元，三年累计扣非净利润完成了其在2015年时的承诺。 在2015年收购完成后，中肽生化几乎成为信邦制药盈利的半壁江山。但好景不长，业绩承诺期刚过，中肽生化的业绩“大变脸”，开始了下滑之势。 2018年,中肽生化净利润仅有6031.2万元，同比下降53.14%，当年信邦制药对其计提商誉减值金额15.37亿元，到了2019年，中肽生化净利润进一步下滑至4829.86万。这也在一定程度上拖了信邦制药的后腿。 中肽生化业绩不佳让信邦生物动了“优化”的念头。2020年，信邦制药以中肽生化等子公司的发展存在瓶颈、需要巨额资金在海外建厂或对上市公司业绩造成较为负面影响为由，选择剥离中肽生化等公司。 信邦制药放弃中肽生化，这也给徐琪、李湘、李湘莉等人重新拿回中肽生化创造了机会。 2020年，泰德医药成立，实控人为徐琪的琪康国际占比51%；李湘莉及其配偶的公司杭州海鼎占比49%。当年6月，信邦制药以7.5亿元将中肽生化及康永生物（原由中肽生化运营的诊断业务板块）100%股权转让给泰德医药.这一价格，较信邦制药2015年的买入价相比，简直“骨折”。 换言之，在2015年将中肽生化及康永生物以20亿元卖给信邦制药后，李湘、徐琪等人仅用7.5亿元就又买回了上述资产。 不过，这也让如今中肽生化的估值成了迷。在新浪财经上市公司研究院分析看来，2020年泰德医药以7.5亿元的价格从信邦制药收回核心子公司股权，2021年，泰德医药经历了两轮股份认购，已付每股成本逐步升高至22.5元/股，对应总市值已经达到约28.13亿元。 信邦制药20亿元的收购价、泰德医药7.5亿元的回购价与如今28.13亿元的估值，过山车似的波动也让投资者产生诸多疑惑。 或许，信邦制药也没想到，如今全球第三大专注于多肽的CRDMO会是当几年前“拖累”自己亏损十几亿的那条“后腿”。 回复“CM10”，获取医药资本市场E周动态，欢迎订阅~

近期，科技部公布了2022年度国家级科技企业孵化器名单，全国194家孵化器上榜。其中，华卫天和大健康产业基地、九州数字医疗健康产业园、太仓生物医药企业孵化器等10家生物医药孵化器入选。生物医药产业门槛高、投入大、环节多、风险高，孵化器为入孵企业提供基本生产要素服务、专业技术平台，减少初创企业基础设施投入，加速产业资源整合，在成果转化、企业培育等方面发挥着不可或缺的作用。万丈高楼平地起，以创新研发为驱动的生物医药企业更是如此，初期将地基筑牢是建起摩天大厦的前提，孵化器则是初创企业在此阶段积累早期能量的伙伴。国家级科技企业孵化器代表了第一梯队的孵化能力，是初创企业更强有力的合作伙伴。一批优质生物医药孵化器脱颖而出在全球范围内，生物医药产业发达的国家都有着优质孵化器。美国五大生物技术产业区的发展壮大，很大程度上得益于当地孵化器对创新企业的培育，如波士顿和旧金山湾区就聚集着Lab Central、IndieBio等知名生物技术孵化器。在国内，动脉网综合科技部数据及其他公开信息梳理，全国已有1620家国家级科技企业孵化器；其中生物医药类孵化器也占有一席之地，格局特征与生物医药产业集群分布一致，广东、江苏、山东等省份占比较高。2022年度新认定的国家级科技企业孵化器中，有10家生物医药专业孵化器。2022年度获评国家级科技企业孵化器的生物医药孵化器，资料来源：科技部、公开报道按照科技部《科技企业孵化器管理办法》规定，认定国家级科技企业孵化器时，对孵化载体的场地面积、孵化资金规模、专业孵化服务人员、在孵企业、毕业企业等都有一定要求。专业孵化器方面，在同一产业领域从事研发、生产的企业占在孵企业总数的75%以上，且提供细分产业的精准孵化服务，拥有可自主支配的公共服务平台，能够提供研究开发、检验检测、小试中试等专业技术服务的可按专业孵化器进行认定管理。科技部火炬中心还对国家级科技企业孵化器建立了评价机制，每年分别评选出A、B、C、D四个类别，分别对应优秀、良好、合格、不合格。在评价机制中，《科技企业孵化器评价指标体系》从服务能力、孵化绩效、可持续发展、加分项指标等四大方面对孵化器进行评价，并细化为公共技术服务平台建设和开展技术服务情况、开展产学研合作、推动大中小融通等方面的工作及成效等21个细分指标。截至目前，已有一批优质的生物医药孵化器脱颖而出。2022年底，科技部公布的《2021年度国家级科技企业孵化器评价结果》中，38家生物医药孵化器获A类评价，其中多家孵化器已经连续数次或此殊荣。2021年度获评A类的生物医药国家级科技企业孵化器，资料来源：科技部、公开报道国家级科技企业孵化器的认定、评价，都有多维度标准，这些标准综合考虑了全行业的科技创业生态体系。对生物医药产业而言，入选“国家队”或获评A类的孵化器，则有其特定的价值。“国家队”孵化器产业价值何在？生物医药产业发展环节通常涉及基础研究、临床前研究、临床试验、注册报批、产业化和临床应用等多项内容，且细分领域众多，各个细分领域在上述环节都可能有不同要求。处于不同孵化阶段的企业，对基础设施、资金等要素也有不同需求。通常，孵化器为企业提供场地、项目和资本对接、产品注册等基础服务，而国家级科技企业孵化器在专业服务、孵化链条、资金配备、产业生态等方面有更多动作。其一，建设公共技术平台建设，为企业降低早期投入成本。生物医药初创企业投入成本高，绝大部分来自早期研发；早期研发开支除了人力成本之外，另一部分高成本开支来自实验设施设备，“共享”模式成为降低这部分成本的很好方式。这一产业特征要求生物医药孵化器提供与园内重点细分领域相匹配的专业设施，例如在新药研发、中试放大、CRO等方面，通过自建或与科研机构、高校共享资源的方式，满足企业对专业技术服务的需求。在上海张江药谷公共服务平台，入孵企业可以享受3万多平方米的孵化实验场地，可用作生物和化学专用实验室的孵化单元总数近150个，同时还可以享受药谷平台提供的专业技术服务。青岛生物科技创新园孵化器内，搭建了实验室设备共享平台、色谱/质谱检验公共技术服务平台等4个专业技术服务平台，在孵企业中生物医药及医疗器械领域从事研发、试制及服务的企业占比达到82.35%。防城港市高新技术创业服务中心原是一家综合型孵化器，近年来随着防城港国际医学开放试验区的建设，逐步转型升级为聚焦生物医疗产业培育的专业型孵化器。在此过程中，中心搭建了生物医药公共技术服务平台、食品药品检验所公共服务平台等，逐步吸引到更多“专业对口”的公司，3年来已服务100多家生物医药企业。作为连接平台，生物医药孵化器聚集起多家规模尚小的企业，整合其共性需求，共享必要的专业设备、技术服务等资源，能有效解决初创企业的高额设备成本，或者投入后设备利用率低等问题。其二，建立“众创空间-孵化器-加速器”链条，助力企业快速成长。孵化器的初级目标是通过各种公共资源与服务的供给，提升企业存活率。企业生存下来之后，必然会面临生产、产能扩大、市场拓展等问题。在孵化器之外寻找这些资源，势必又会为企业带来信息搜寻和资源协调成本。为了给在孵企业搭建全链条的创新资源体系，孵化器可利用自有空间或与外部载体协同，搭建“众创空间-孵化器-加速器”的孵化链。华卫天和大健康产业基地位于中关村高新技术园区大兴生物医药产业基地，借助当地产业生态优势，华卫天和大健康产业基地近两年来先后落地医药健康加速器、国际科贸创新中心两个园区，是孵化器向前后两端延伸的载体。其中，国际科贸创新中心提供共享办公空间、专业合作平台等服务，加速器可供企业建设GMP厂房、中试车间等。Biotech生物医药创新中心是深圳市生物医药创新产业园的孵化载体，依托产业园及周边的生物产业资源，创新中心为创业人才和初创企业提供技术开发、成果转化、科技金融及第三方专业服务；经培育发展壮大的企业，创新中心将其引导至产业园生产区域或周边的产业空间。此外，诸如光谷生物医药科技企业孵化器、南京生物医药谷科技创业园等，都能凭借其所在的大型产业园资源，形成更长流程的孵化服务，让企业成长更迅速。其三，引入或自建产业基金，更好地破解企业的融资问题。国家级科技企业孵化器认定条件要求，孵化器配备自有种子资金或合作的孵化资金规模不低于500万元人民币。这样的资金规模是一个门槛，对生物医药产业来说，追求原始创新、前沿技术攻克，百万级资金可能只是杯水车薪。为了拓宽融资渠道，孵化器引入投资机构、开展创投活动、搭建企业与资本之间的桥梁已是常规动作。一些资金实力雄厚的孵化器，也自建产业基金，对园内企业择优进行直投。2014年，达安基因在广州创立了达安创谷生物医药健康产业孵化器，开启“资本+产业资源”的孵化模式。据广州市科技局发布的数据显示，目前，达安创谷已有自建的直投资金、联合外部创办的产业投资基金，总规模超50亿元，累计投资孵化具有自主创新能力的生物医药企业超过300家。无锡国际生命科学创新园也已汇聚了一批投资团队，并成立专项基金。截至目前，园区已聚集创业投资企业53家，认缴规模达211.13亿元。2022年，无锡国际生命科学创新园成立了专项基金，重点挖掘阿斯利康产业链及生态圈企业投资机会，投资硬科技企业，并推动生物医药创新项目在无锡高新区产业化落地。孵化器设立直投基金，既解决了企业融资问题，又实现了园区对企业的股权投资，后续可追求财务回报或产业链协同。其四，孵化器带动区域产业，激活区域创新动能。现阶段，各地生物医药产业发展不均衡，不同地区的资源禀赋、重点产业领域也有较大差异。不过，在全国生物医药产业版图上，几大知名产业集群有一项共同的优势：高校集中、人才相对充足，科研实力雄厚。随着更多省份将生物医药列为重点产业，产业聚集区“下沉”至地市、县级城市甚至是小镇，对科研及人才资源流动的需求就更为迫切，孵化器在其中起到了重要连接作用。启东是江苏省南通市代管的县级市，2016年，启东市政府与北京大学生命科学学院签约共建北京大学生命科学华东产业研究院（以下简称“北大华东院”）。此前，启东市已吸引了拜耳、盖天力等知名品牌，具备一定产业基础，且背靠江苏省诸多生物医药扶持政策，距上海地理位置近。北大华东院落户启动后，累计引进各类生物医药项目28个，引入博士以上高层次人才30多人。北大华东院生物技术孵化器则集创业孵化、成果转化、股权投资、中试实验、平台服务、人才培育等服务于一体，助力引入项目成长，这一系列动作进一步为当地生物医药产业带来活力。在成都，天府生命科技园大力推进创新企业和先进技术孵化，推动校地合作、引进龙头企业。截至目前，天府生命科技园已孵化出成都先导、康诺亚、海创药业等上市公司，聚集了国家精准医学产业创新中心、天府锦城实验室（前沿医学中心）、北京大学成都前沿交叉生物技术研究院等科研机构，引入阿斯利康中国、倍特药业等大型企业。以上机构、企业及其形成的上下游产业链，不只能推动园区本身的发展，还可辐射成都甚至西南地区的生物医药产业。很显然，生物医药孵化器早已不只是 “二房东”角色，而是企业以及区域产业生态成长的原点。如何“批量”培育瞪羚、独角兽企业？纵观科技创新领域，瞪羚、独角兽几乎是巨头形成的必经之路，这两个动物名词常被用以表述企业的创新性、成长性。在生物医药孵化器内，培育瞪羚、独角兽企业已成为运营方的重要目标之一。近几年来，随着孵化器专业服务能力提升，在前沿技术突破、科创政策扶持、创新资金倾斜等因素加持下，孵化器内正“批量”跑出瞪羚或独角兽。2022年12月，广州市科技创新企业协会公布了2022年广州独角兽创新企业榜单，按照企业培育成长生态，分为种子独角兽、未来独角兽（估值1亿-10亿美元）、独角兽（估值10亿美元及以上）三大类。其中，24家生物医药企业进入未来独角兽榜，8家生物医药企业进入未来独角兽榜。上榜企业有不少来自孵化器。广州莱迪创新科技园产生了5家未来独角兽创新企业，分别是：微远基因、瑞风生物、康威、华津医药、华银康集团，这些企业分别聚焦于基因诊断与感染精准医疗、基因编辑药物、抗肿瘤创新药、医学检验及病理诊断等领域，其中多家已获得由高特佳、约印医疗基金、中金资本、联想之星等机构的投资。在上述榜单公布时，位于广州国际企业孵化器的云舟生物入选了未来独角榜。到2023年5月，云舟生物完成了C+轮融资，估值70亿元，成为独角兽。在云舟生物创立和成长过程中，广州国际企业孵化器为其提供了政策辅导、投融资、生物医药专业技术、国际交流合作等一系列服务。截至目前，广州国际企业孵化器累计培育了科技企业1000多家，其中广州开发区瞪羚企业20多家，已成为颇具区域影响力的孵化载体。在江苏医疗器械科技产业园（Medpark），2022年，泽达兴邦、德品医疗等10家企业被认定为省级瞪羚企业；康多机器人、怡道生物、诺一迈尔、心擎医疗、诺一迈尔、虎丘影像5家公司入选GEI中国潜在独角兽榜。2023年6月发布的GEI中国独角兽企业榜单中，康多机器人已跻身独角兽行列。Medpark依托中国科学院苏州医工所资源，引进东南大学苏州医疗器械研究院等创新平台、苏州协同创新医用机器人研究院、国仟创新医疗科技研究院等孵化平台，引入江苏省医疗器械检验所苏州分所、医疗器械可用性测试平台等服务平台，为企业孵化提供了强有力的支撑。此外，部分产业空间较大的孵化载体也已跑出上市公司。除了前文提到的天府生命科技园之外，西安联创生物医药孵化器的康拓医疗、无锡（惠山）生命科技产业园的时代天使等都是典型案例。不过，由于上市公司所需的服务内容、产业资源有较大差异，本文暂不做探讨。生物医药孵化器除了从前文所述角度进行分析之外，还可按建设运营方划分类型，对事业单位型、国资型、民营型的孵化器进行观察，建设运营方的差异，决定了孵化器在企业选择、服务内容、培育任务等方面的不同。不过，孵化器始终是存在于某个空间的载体，需与所处位置的各类社会资源协同，所以，无论是哪种类型的孵化器，都需与当地政府部门、投资机构、第三方服务机构密切合作，共同服务企业。而对于切实将生物医药列为重点产业的区域来说，不妨将孵化器作为落地起点。注：本文提及的生物医药类孵化器，主要是基于科技部、各地政府部门、园区公开信息等梳理，指以生物医药、医疗器械、大健康等为核心产业领域的国家级科技企业孵化器，不包括涉及多个产业（生物医药相关产业为其中之一）的孵化器。*封面图片来源：123rf近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

01前言在新冠疫情还尚未平息之际，人类的免疫大作战又马不停蹄地遭遇猴痘疫情的侵袭。2022年5月7日，首例猴痘确诊病例在英国被发现，随后，多个国家先后出现猴痘病例，除一些非洲国家外，还有美国、加拿大、德国、法国、英国、比利时、意大利、葡萄牙、西班牙、荷兰、瑞典、澳大利亚等。其中，亚洲国家如新加坡、韩国、中国（台湾地区）、泰国、日本等均出现个别病例。目前，中国大陆还没有出现猴痘病例。如今，被低估的猴痘疫情已经吸引了不少科学家们的关注，围绕着猴痘病毒的新疫苗和疗法的开发，也在悄然布局中。02尚无特效性治疗药物和疫苗截至2022年8月25日，美国疾病控制和预防中心（CDC）数据显示，全球累计报告猴痘病例数超过4.67万例，其中美国约1.7万例。目前尚无针对猴痘的特效性治疗药物和疫苗。不过世卫组织数据显示，天花疫苗对猴痘病毒的有效性高达85%。根据CDC官网公布，目前美国有两种疫苗可用于预防猴痘感染：由丹麦公司Bavarian Nordic生产的Jynneos疫苗已获得FDA批准用于预防猴痘和天花；美国疫苗制造商Emergent BioSolutions生产的ACAM2000疫苗已被FDA 批准用于治疗天花感染，在扩大使用申请下可用于猴痘，但ACAM2000具有更多的副作用和更高的不良事件发生率。据报道，动物研究显示Jynneos疫苗对猴痘提供了“80% - 100%”的保护。图表为作者自制据了解，目前，丹麦制造基地的产能已经达到猴痘爆发前的两倍，现可每年生产3000万剂Jynneos疫苗，但依旧满足不了全球的需求。由于猴痘疫苗供应紧张，非洲大陆无法获得足够的疫苗，人们对疫苗的公平分配感到担忧。据《纽约时报》报道，美国传染病专家测算，美国至少需要350万剂猴痘疫苗，才能控制住猴痘病毒的传播。目前，美国政府已经向各地分发了100万剂Jynneos疫苗，美国政府订购的110万剂Jynneos疫苗中的50%，预计今年晚些时候将收到。另外，政府额外订购的550万剂Jynneos疫苗则要等到2023年才能交付。此外，美国政府还储备了超过1亿剂的ACAM2000疫苗。除了疫苗之外，目前可用于治疗的备选药物包括核苷类抗代谢物西多福韦（Cidofovir）、Tembexa（brincidofovir）及TPOXX（tecovirimat），以及牛痘免疫球蛋白 (VIG)。2018年7月13日，美国FDA批准了第一款用于治疗天花的药物：SIGA的TPOXX。据了解，TPOXX尚未经过治疗人类猴痘感染的有效性测试，目前英国正在进行一项研究，同时在美国国立卫生研究院（NIH）的帮助下，不久将在美国和刚果民主共和国启动更多研究。近日发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上的数据显示，截至8月中旬，在25例已完成一个TPOXX疗程的确诊猴痘感染患者中，10例患者（40%）的病变在治疗的第7天完全消退，而23例患者（92%）的病变和疼痛在第21天消失。TPOXX治疗的耐受性良好，没有患者停止治疗。03从新冠向猴痘迈进“没有什么能逃过科学家们的眼睛。他们总是在寻找着新的和正在出现的威胁。”据报道，有不少参与了Covid-19产品研发的公司，例如Vir公司、杰出企业Moderna和veklury制造商吉利德也参与了猴痘疫苗的研发。除此以外，还包括NightHawk Biosciences、蓝水疫苗（Blue Water Vaccines）和Tonix Pharmaceuticals。Tonix Pharmaceuticals多年来一直试图治疗纤维肌痛，并在本周启动了一项针对长期感染Covid-19的患者的中期临床试验。Vir的微生物和病毒学高级副总裁Lisa Purcell表示，该公司还没有确定未来的猴痘研发方向，可能需要考虑患者人群是否存在差异，比如针对免疫功能低下或婴儿群体，这些因素将决定该公司是研发一种预防性的疫苗，还是提供一种治疗性选择。目前，Vir团队正在持续跟进猴痘相关的研发前沿成果。近日，NightHawk公司透露，将再次与现有的合作伙伴Lytic Solutions合作开发一种新的猴痘疫苗。随着研发将进入临床，会考虑各种因素，包括现有的疫苗格局、疫苗本身的效力、政府资金的可用性，以及“它是否会演变为大流行病”。在这一点上，还无法预测猴痘发展的走向。近日，蓝水疫苗公司表示，正在与辛辛那提大学（University of Cincinnati）合作，生产一种新的猴痘疫苗。蓝水疫苗首席执行官Joseph Hernandez表示，“我们提出猴痘病毒的受体结合域，它可以创造更好的特异性疫苗。可以以更低的成本提高产量，因为这种疫苗可以在大肠杆菌中生产，而不是在真核生物的生产系统中生产。大肠杆菌复制迅速，也更容易纯化。”蓝水公司将进入动物实验阶段，同时与第三方供应商扩大生产规模。鉴于已经有批准的疫苗，Hernandez设想未来设计的猴痘疫苗可能需要做类似头对头的比较试验，该公司将与合作伙伴CRO公司Medpace一起规划。Hernandez表示，“我们的目的是开发一条在美国进行评估的路径，然后在其他地区寻找合作伙伴。”上个月，Tonix公司的首席执行官Seth Lederman表示，该公司已经花了近十年的时间来建立猴痘疫苗项目，明年将在肯尼亚进行临床试验，之后考虑在美国进行研究。该公司正在研发一种活病毒疫苗。Moderna还表示，正在利用其mRNA平台寻找猴痘疫苗的潜在线索，但在本月初的季度财报中，没有提供任何细节。吉利德发言人表示，“吉利德正在加速和扩大其早期抗病毒药物筛选项目，以识别新的分子，为未来猴痘病毒感染的潜在治疗提供帮助。”在对其他大型制药公司的询问中，许多公司表示，他们最近没有在探索猴痘疗法，或者对细节保持沉默。04国内药企扎堆布局检测试剂据报道，国内已有多家企业布局猴痘市场。据国金证券统计，目前国内有超过100家医药企业已经拥有并已获批欧盟CE猴痘检测盒，其中上市与非上市企业均有入局。包括万孚、安图、圣湘、热景、东方、科华、之江、华大基因、达安、迪安、明德、博晖创新、迈克、基蛋、硕世、百博、乐普、凯普、瑞图、默乐、仁度、博拓、伯杰、中检安泰、芯超、宏微特斯、申基、可孚、华银、鼎创、国盛、佰抗、博尔诚、微康等相继宣布猴痘核酸检测试剂已获得欧盟CE准入或认证。在猴痘疫苗和药物研发方面，国内药企也有所布局，包括普利制药、长春高新、亚太药业、海辰药业、义翘神州、西点药业、江苏吴中、富祥药业、一品红等。值得一提的是，目前尚未有在国内获批上市的猴痘检测试剂盒。05结论目前，虽然中国大陆未有猴痘确诊病例出现，但传染病是没有国界的，猴痘病毒输入我国的风险仍在。随着欧美疫情的不断扩散，我国输入性病例的风险也相应增加。但以目前国内的防疫形式来看，猴痘在我国传播的难度较大，可能主要还是在国外。目前猴痘的治疗方式还没有经过安全验证，但仍可使用天花疫苗、抗病毒药物以及牛痘免疫球蛋白作为治疗手段，并且若有需要，中国将会重新启动牛痘疫苗的生产。据报道，国药集团中国生物作为我国生物医药的国家队，已在消灭天花后，对"牛痘"进行了封存，以备不时之需。谁将成为猴痘病毒的终结者？我们将拭目以待。药时代将持续关注并及时分享。参考资料：https://endpts.com/nothing-escapes-our-scientists-a-handful-of-biotechs-gear-up-work-on-monkeypox/《猴痘肆虐，早做准备！美国通过的2款疫苗该打哪种？哪里可以打？》其他公开资料封面图来源：pixabay版权声明/免责声明本文为原创文章，版权归拥有者。仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！文中图片、视频为授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络根据CC0协议使用，版权归拥有者。任何问题，请与我们联系（电话：13651980212。微信：27674131。邮箱：contact@drugtimes.cn）。衷心感谢！推荐阅读新一代全球「最畅销」小分子药之争，暂时没结果，因为两个药的试验全失败了...从任正非的“寒气论”和《华为的冬天》想到中国药企出海。晶泰、药明生物、恒瑞、信达荣登福布斯榜单！。。。| 药时代出海系列庄辉院士 | 新疾病谱召唤 新药共赴临床“肝”需「孤注一掷」的头对头试验，国产新药拿什么赌明天？研究了半个世纪，终于成功了！辉瑞又抢先一步，即将登陆「百亿美元」大市场优时比就左乙拉西坦注射用浓溶液暂停进口进行回应眼内给药迎来新格局｜脉络膜上腔微注射开启糖尿病性黄斑水肿治疗新时代谢雨礼博士 | 药物创新：more is different罗氏旗下基因泰克首次从中国创新药企获得潜在药物全球开发及商业化权益海阔凭药去，大道创新行! 2022第三届中国新药CMC高峰论坛与您再约上海！（第一轮通知）点击这里，报名参加第三届中国新药CMC高峰论坛！