Atect Corp.

近日，BioBAY园内企业鲲石生物宣布成功完成数千万元人民币的Pre A+轮融资，由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业（有限合伙）独投。本轮融资资金将有利于进一步加快鲲石生物多款产品的临床试验和商业化进程，为鲲石生物未来的发展注入强大的动力。在此之前，鲲石生物已成功获得由得时资本领投的天使轮融资和汇铸医疗领投的Pre-A轮融资，总融资额近亿元。 鲲石生物成立于2021年，是一家处于临床阶段的专注于肿瘤和慢性病的巨噬细胞药物研发企业，是全球唯一串联活细胞因子并具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台的公司。先后荣获国家高新技术企业、苏州工业园区科技领军人才重大领军、科技型中小企业、创新型中小企业、江苏省民营科技企业等荣誉称号，并承担国家级“揭榜挂帅”技术攻关项目。 鲲石生物自成立以来，专注于巨噬细胞药物治疗肿瘤和慢性病的开发和临床应用，积极推进嵌合抗原受体巨噬细胞 CAR-M 的研发及其产业化。在苏州工业园区落地符合 GMP 标准的洁净度实验室规格（B+A）要求的制备室，目前与全球多家机构进行多中心合作推进 9 条 CAR-M 细胞药物管线。 独创四大技术平台，助推多条管线进入临床研究 鲲石生物在巨噬细胞工程改造、生物信息学分析以及免疫细胞转分化等方面积累了丰富经验，掌握工程化巨噬细胞改造、CAR 设计及病毒载体改造多项 CAR-M 关键技术，克服了巨噬细胞难转导的难题。鲲石生物在实体瘤创新疗法领域持续突破，稳步推进多条重要管线。 01 HER2靶点实体瘤管线 2023年于徐州医科大学附属医院启动临床研究，同年12月完成首例患者入组，截至2024年底累计入组7例。2025年将重点筛选HER2+++合并腹腔转移患者，加速推进至注册临床阶段，同步在济南君心肿瘤医院完成伦理批件，目前体细胞备案中，计划2025年6月份实现该中心首例入组。 02 C-MET靶点胰腺癌管线 已通过北京协和医院伦理审批，体细胞北京市卫健委备案流程有序进行，拟于2025年6月份启动首例患者入组。 03 前列腺癌管线 2024年底于江苏省苏州市大型医院完成立项，当前处于伦理审查阶段，预计2025年完成3-5例患者入组。 先导管线取得重大突破，2025年进行IND注册申报 鲲石生物先导管线RR-M01 注射液是一款针对实体瘤精心研发的创新药物。它的诞生源于科研团队对癌症发病机制的深入研究和不懈探索。通过独特的作用机制，RR-M01 注射液有望精准地作用于癌细胞，抑制其生长和扩散，同时最大程度减少对正常细胞的损害。与传统治疗方法相比，RR-M01 注射液在临床前研究中展现出了更高的疗效和更低的副作用，为癌症患者提供了一种更有效、更安全的治疗选择。为了使 RR-M01 注射液 IND 申报得以顺利推进，鲲石生物研发团队夜以继日，进行了大量的临床前研究，成果卓越。2025年计划正式向监管部门提出申请，预计将于2026年拿到批件。 鲲石生物致力于专注靶向实体瘤的细胞药物，在 5-6 年内实现 2 个创新性药物成功上市，使我国在巨噬细胞治疗实体瘤领域走在全球前列，成为 CAR-M 引领者，在延长每个实体瘤患者 24 年寿命的道路上不懈努力。 瀛海安泰是一家专业股权投资企业，公司投资负责人孙亚豪表示：瀛海安泰此次战略投资鲲石生物，不仅体现了对巨噬细胞疗法这一前沿赛道的深度布局，更彰显了资本市场对鲲石生物技术壁垒与商业化前景的高度认可。作为一家专注于股权投资的投资机构，瀛海安泰此次注资将加速鲲石生物核心管线RR-M01的IND申报进程，并为C-MET靶点胰腺癌等管线的多中心临床研究提供强力支撑。投资方看重的不仅是鲲石生物全球领先的CAR-M技术平台和9条差异化管线布局，更是其团队在巨噬细胞领域长达二十年的技术积淀与精准的临床推进能力。此次资本与技术的深度耦合，将助力中国在实体瘤细胞治疗领域实现弯道超车，为全球未被满足的临床需求提供中国解决方案，为国内医药企业走向世界提供助力。 鲲石生物董事长尹秀山表示：首先，非常感谢新老股东对鲲石及团队的全方位的肯定和坚定的支持。实体肿瘤和慢性疾病，是目前全球范围内的两大重要健康问题。巨噬细胞在这两方面，具有巨大潜力和独特优势。鲲石生物作为一家引领巨噬细胞药物研发的企业，在巨噬细胞领域深耕超过20年，一直坚持底层技术创新，以平台促进管线的临床快速推进。这笔融资会支持我们今年的M01管线的IND申报，以及与协和合作的针对胰腺癌的临床试验的启动。同时，靶向肝和肺纤维化的巨噬细胞药物，也在顺利推进中。 本次融资的成功，标志着鲲石生物迈入新的发展阶段。鲲石生物将继续以科技创新为引擎，推动巨噬细胞药物治疗领域的突破性进展，为全球患者带来更高效、更安全的治疗药物。 ▌文章来源：鲲石生物 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 资本市场丨吉美瑞生：宣布完成数千万元B+轮融资 资本市场丨微光基因完成新一轮数千万元融资，开发VLP/LNP递送体内表观基因编辑 资本市场丨血霁生物获数千万元新投资，推进血小板的细胞治疗和多重应用

“万亿资本”入场，生物医药领域迎来破冰。 前有，国家创业投资引导基金设立。2025年3月6日，国家发展和改革委员会主任郑栅洁宣布，国家将组建国家创业投资引导基金，撬动地方资金和社会资本近1万亿元，直指硬科技领域，聚焦人工智能、生物制造等前沿领域。 后有，中国Biotech集中官宣融资。2025年3月9日至10日，百利天恒、愈方生物、鲲石生物以及德立福瑞等多家本土Biotech相继公布融资消息。 本土Biotech的好日子 百利天恒：拟募资39亿元推进创新药研发 2025年3月9日晚，百利天恒公告定增募资计划。根据公告，百利天恒计划向不超过35名（含35名）特定投资者发行不超过2005万股（含本数），募集资金总额不超过39亿元（含本数），扣除发行费用后，实际募集资金将全部用于创新药研发项目。 关于百利天恒，最令人津津乐道的就是其核心产品BL-B01D1的出海交易，作为全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，创下了84亿美元的天价中交易额。推荐阅读：“扫货”、联用？盘点2023最后一个季度ADC大事件 此次定增募资，主要考虑连年递增的研发费用压力。据悉，2021~2023年以及2024年前三季度百利天恒研发费用分别约为2.79亿元、3.75亿元、7.46亿元、9.32亿元。 目前，百利天恒共有14款产品进入临床阶段，其中9个处于I期，III期仅BL-B01D1，虽获BMS的8亿美元首付款，但海外临床试验费用通常是国内的3-5倍，研发成本只高不下。 为此，2024年5月，百利天恒宣布赴港上市，并于当年7月首次递表。同年12月，宣布已收到中国证监会出具的备案通知书，公司拟发行不超2427.1万股境外上市普通股并在香港联交所上市。 愈方生物：超亿元PreA轮融资推进心衰基因治疗 近日，愈方生物宣布完成超亿元PreA轮融资，由宏科百世、飞镖夏焱、江北科投及生物医药领域资深人士吴昱（Henry WU）共同跟投。 本轮融资将用于，推进愈方生物旗下基因疗法JV101的临床研发，以及多项心衰适应症的拓展研究。推荐阅读：“群贤毕集，创研未来”，2021勃林格殷格翰创新大赛完美收官！ JV101是一款靶向心肌细胞端粒的创新基因治疗药物，首发适应症为标准药物治疗无效的心力衰竭。初步研究表明，该药物在扩张型心肌病（DCM）心衰患者中，表现出心脏功能逆转性提升，心血管风险事件明显减少以及生活质量明显改善。 2024年底，愈方生物已向NMPA递交JV101的IND申请，未来将进一步拓展至射血分数降低的心衰（HFpEF）等适应症。 德立福瑞：全球首创药物递送技术平台获数千万元天使轮融资 近日，德立福瑞日宣布完成数千万元天使轮融资，由合盈资本独家投资。融资资金将用于现有研发产品的生产申报、临床研究、团队扩充及上市产品的生产。 德立福瑞拥有全球独创的，注射用难溶性药物自乳化递送技术平台和口服难溶性药物纳米递送技术平台。 前者通过特殊配方制成非水均相体系，颠覆了传统乳化技术；后者采用全球首创的纳米骨架技术，利用药用辅料的纳米结构与生物黏附特性，提升难溶性药物的生物利用度。 德立福瑞的创新技术发源于北京大学张强院士团队。张强教授，作为中国工程院院士、北大博雅讲席教授，长期担任药物制剂专业委员会和纳米药物专业委员会的重要学术职位，是我国药剂学领域的著名学者。 目前，德立福瑞基于两大技术平台，推动了多款产品的临床研发。 鲲石生物：Pre A+轮融资加速巨噬细胞药物研发 2025年3月10日，鲲石生物官微宣布近日成功完成数千万元Pre A+轮融资，本轮由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业独投。 鲲石生物成立于2021年，是全球唯一串联活细胞因子并具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台的公司。 此次瀛海安泰注资，是为了公司推动核心管线RR-M01的IND申报进程，以及C-MET靶点胰腺癌等管线的临床研究。 在此之前，鲲石生物已成功获得由得时资本领投的天使轮融资和汇铸医疗领投的Pre-A轮融资，总融资额近亿元。 创新药资本逻辑重构 融资案例的集中出现，只是一个开端。随着国家创业投资引导基金以万亿级体量、20年长周期资本注入硬科技领域，叠加地方资金与社会资本协同发力，中国生物医药行业正迎来前所未有的发展机遇。 过往的创投基金普遍面临存续期短与考核机制僵化两大掣肘。人民币基金平均存续期仅7—8年，远低于美元基金的10—12年，而硬科技企业从研发到产业化往往需要10—15年周期。 生物医药领域尤为明显，药物研发通常会面临“三个10”的困境：研发周期超过10年，投资超过10亿美元，成功率不到10%。此外，生物医药领域还有一个著名的“反摩尔定律”，是指生物医药的投资回报比随时间呈指数级下降。 此次，国家引导基金20年的存续期打破了传统基金周期的桎梏。这种“与创新共成长”的耐心资本，使得企业敢于布局十年期的颠覆性技术，而非追逐短期me-too药物。 地方上，相关基金扶持计划已经先行。从上海215亿元生物医药母基金到北京亦庄的百亿专项基金，地方资本正在构建“基础研究-临床转化-产业落地”的全链条生态。广州更是推出“100%容亏”政策，为小微企业提供试错空间。 融资环境回暖，叠加此次多家本土Biotech密集官宣融资，预计未来会有越来越多的药企宣布获得融资，尤其是那些备原创能力和技术平台优势的Biotech。 参考资料： 1.1万亿，创投引导基金砸向生物医药（医药魔方） 2.好风凭借力 | 鲲石生物再获资本助力，完成Pre-A+轮融资（鲲石生物） 3.【首发】德立福瑞完成数千万元天使轮融资，全球首创药物递送技术破解“卡脖子”难题（动脉网） 4.SHC Portfolio｜愈方生物完成超亿元PreA轮融资，推动“全球新”心衰等大适应症基因治疗药物的临床开发（上海生物医药基金） 5.募资约39亿元！百利天恒大动作（生物药大时代） 6.20年、万亿级！国家创业投资引导基金存续期延长，引导险资结成耐心资本池（浙商金融家） 7.其他公开资料 封面图来源：pixabay Newco的三个宿命，以及LIDNewco的诞生 2025-03-09 特朗普时代，NewCo模式危矣！ 2025-03-07 9.35亿美元！PDUFA日期前的闪电交易 2025-03-06 版权声明/免责声明 本文为汇编文章。 本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。 如有任何问题，请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击，查看更多精彩！

动脉网第一时间获悉，鲲石生物成功完成了由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业（有限合伙）独家投资的数千万元人民币Pre A+轮融资。本轮资金将加速推动公司多款产品的临床试验和商业化进程，为公司未来的发展注入强劲动力。此前，公司已成功完成由得时资本领投的天使轮融资和汇铸医疗领投的Pre-A轮融资，累计融资成近亿元，展现出资本市场对鲲石生物的高度认可。 鲲石生物成立于2021年，是一家处于临床阶段的专注于肿瘤和慢性病的巨噬细胞药物研发企业，也是全球唯一串联活细胞因子并具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台的公司。公司先后荣获国家高新技术企业、苏州工业园区科技领军人才重大领军、科技型中小企业、创新型中小企业、江苏省民营科技企业等荣誉称号，并承担国家级“揭榜挂帅”技术攻关项目。 自成立以来，鲲石生物专注于巨噬细胞药物治疗肿瘤和慢性病的开发和临床应用，积极推进嵌合抗原受体巨噬细胞 CAR-M 的研发及其产业化。在苏州工业园区落地符合 GMP 标准的洁净度实验室规格（B+A）要求的制备室，并与全球多家机构进行多中心合作推进 9 条 CAR-M 细胞药物管线。 01 独创四大技术平台，助推多条管线进入临床研究 鲲石生物在巨噬细胞工程改造、生物信息学分析以及免疫细胞转分化等方面积累了丰富经验，掌握工程化巨噬细胞改造、CAR 设计及病毒载体改造多项 CAR-M 关键技术，克服了巨噬细胞难转导的难题。其在实体瘤创新疗法领域持续突破，稳步推进多条重要管线。 ● HER2靶点实体瘤管线：2023年于徐州医科大学附属医院启动临床研究，同年12月完成首例患者入组，截至2024年底累计入组7例。2025年将重点筛选HER2+++合并腹腔转移患者，加速推进至注册临床阶段；同步在济南君心肿瘤医院完成伦理批件，目前体细胞备案中，计划2025年6月实现该中心首例入组。 ● C-MET靶点胰腺癌管线：已通过北京协和医院伦理审批，体细胞备案流程有序进行，拟于2025年6月启动首例患者入组。 ● 前列腺癌管线：2024年底于江苏省苏州市大型医院完成立项，当前处于伦理审查阶段，预计2025年完成3-5例患者入组。 鲲石生物以高效执行力推动多靶点临床布局，严格遵循伦理与法规要求，致力于为肿瘤患者提供更精准的治疗方案，持续夯实行业竞争力。 02 先导管线取得重大突破，2025年进行IND注册申报 鲲石生物先导管线RR-M01 注射液是一款针对实体瘤精心研发的创新药物。其诞生源于科研团队对癌症发病机制的深入研究和不懈探索。通过独特的作用机制，RR-M01 注射液有望精准地作用于癌细胞，抑制其生长和扩散，同时最大程度减少对正常细胞的损害。 与传统治疗方法相比，RR-M01 注射液在临床前研究中展现出了更高的疗效和更低的副作用，为癌症患者提供了一种更有效、更安全的治疗选择。为了使 RR-M01 注射液 IND 申报得以顺利推进，鲲石生物研发团队夜以继日，进行了大量的临床前研究，成果卓越。2025年计划正式向监管部门提出申请，预计将于2026年拿到批件。 鲲石生物致力专注靶向实体瘤的细胞药物在 5-6 年内实现 2 个创新性药物成功上市，使我国在巨噬细胞治疗实体瘤领域走在全球前列，成为 CAR-M 引领者，在延长每个实体瘤患者 24 年寿命的道路上不懈努力。 瀛海安泰投资负责人孙亚豪表示：瀛海安泰此次战略投资鲲石生物，不仅体现了对巨噬细胞疗法这一前沿赛道的深度布局，更彰显了资本市场对鲲石生物技术壁垒与商业化前景的高度认可。作为一家专注于股权投资的投资机构，瀛海安泰此次注资将加速鲲石生物核心管线RR-M01的IND申报进程，并为C-MET靶点胰腺癌等管线的多中心临床研究提供强力支撑。投资方看重的不仅是鲲石生物全球领先的CAR-M技术平台和9条差异化管线布局，更是其团队在巨噬细胞领域长达二十年的技术积淀与精准的临床推进能力。此次资本与技术的深度耦合，将助力中国在实体瘤细胞治疗领域实现弯道超车，为全球未被满足的临床需求提供中国解决方案，为国内医药企业走向世界提供助力。 鲲石生物董事长尹秀山表示：首先，非常感谢新老股东对鲲石及团队的全方位的肯定和坚定的支持。实体肿瘤和慢性疾病，是目前全球范围内的两大重要健康问题。巨噬细胞在这两方面，具有巨大潜力和独特优势。鲲石生物作为一家引领巨噬细胞药物研发的企业，在巨噬细胞领域深耕超过20年，一直坚持底层技术创新，以平台促进管线的临床快速推进。这笔融资会支持我们今年的M01管线的IND申报，以及与协和合作的针对胰腺癌的临床试验的启动。同时，靶向肝和肺纤维化的巨噬细胞药物，也在顺利推进中。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台