Bozhou Jianxin Biotechnology Co., Ltd.

点击图片查看会议详情 AntibodyChina第八届抗体药物及ADC药物深度聚焦峰会将于2025年2月27-28日隆重举行！为了进一步促进抗体创新药和ADC药物领域的创新与发展，我们诚挚邀请您参与本次项目路演！ ABC 2025 路演项目、评审团 持续招募中 扫码立即咨询！ 电话：13816031174 （同微信） 项目路演征集 AntibodyChina 2025 01 路演开放对象 生物医药研究开发领域专家，包括但不限于科研院所、药企、生物技术单位等专业人士 项目要求 02 包含但不局限于抗体创新药及ADC药物领域，具有突破性技术或清晰商业规划 地域不限，有相关文章文献发表或临床前/临床数据进展更佳 项目或技术成熟度高，有较明确的投资/转让计划 03 路演主题 时间: 2025年2月28日14:00-17:30 形式：20分钟PPT项目讲演 内容：科研成果转化、技术/专利转让、投融资对接 路演获益 04 面向抗体创新药及ADC药物领域1500+专业观众展示最新产品/方案/技术 与优质资本、企业高管、科学家、资深BD零距离互动 收获产业资源对接 50+行业头部媒体传播加持 05 申请流程 填写路演申请表 组委审核路演申请表 根据确认情况，安排项目路演场次与时间 正式路演 2024届部分参会投资方 北京进益资本     博源资管     博远资本     步长资管中心     才金资本     创景资本     大筝资管     旦恩资本     道远资本     德诚资本     德知会泉 资本     第一三共中国投资有限公司     东方财富证券     东方证券     东证融汇资产管理有限公司     沣谊投资     复健资本     高山投资     光源资本     广东横琴金投创业投资基金     国华兴益保险资产管理     国华兴益资管     国金鼎兴投资有限公司     国联证券     国投招商投资管理有限公司     国药投资     海通证券     涵宇资本     汉康资本     菡源资产     杭州超道股权投资基金管理有限公司     杭州对点人力资源管理有限公司     杭州对点咨询人力资源管理有限公司     禾其投资     弘毅投资     红马投资     华金资本     华民资本     华睿投资     华西证券     华兴资本     基汇资本     嘉乐资本     嘉巽资本     建信股权投资管理     旌安投资     鲸域资产     君齐投资集团有限公司     康和资本     兰石资本     蓝湾资本     乐盈投资     联新资本     龙航资产     迈哲华（上海）投资管理咨询有限公司     脉林资本     民生证券     民信资本投资管理有限公司     明德资本     沐光资本     南京峰岭股权投资基金管理有限公司     诺鼎资产     平安股权投资     平安资本     浦银国际投资（中国）有限公司     普天硕投资     普天硕资本     强生（中国）投资     勤智资本     人保资本股权投资有限公司     锐翎资本     若华资本     三江资本     三正健康投资     上海德林鸿海资产管理有限公司     上海复容投资有限公司     上海华民投资管理有限公司     上海开源思创投资有限公司     上海力鼎投资     上海力驶投资有限公司     上海满风资产     上海牛乎资产管理有限公司     上海斯诺波投资管理有限公司     上海新金山工业投资发展有限公司     上海医芯资本/泛皓投资管理有限公司     上海易正朗投资管理有限公司     上海益和源资产管理有限公司     上海远大产融投资管理有限公司     上海云旗资产管理有限公司     上海张江浩珩创新股权投资管理有限公司     上海照友投资管理有限公司     上海拙朴投资     深圳乐土投资     深圳市乐土生命投资     胜道投资     拾贝投资     势为资本     树兰俊杰资本     松青资本     苏州高新创业投资集团中小企业发展管理有限公司     拓金资本     太平洋证券     钛资本     泰康资产     探针资本     天风证券     天津合盈资产管理有限公司     天士力资本     微纳资本     伟石资本     文周投资     沃蒂投资     无锡新尚投资有限公司     新华资产     新兴投资     信达证券股份有限公司     信熹资本     旭医资本     雅法资本     亚泰资本     野村证券     一兰资本     银河证券     雨盟资本     粤开证券股份有限公司     云顶资本     招商局资本     浙江华海投资管理有限公司     浙江立德金投投资管理有限公司     浙江省科技风险投资     浙商创新资本管理     浙商证券     真灼资本     正心谷资本     芝麻投资     指数资本     中财招商投资集团     中国科技产业投资管理有限公司     中国医药投资有限公司     中国证券报     中信建投证券股份有限公司     中信证券     中信证券股份有限公司     中银投资     中银投资有限公司     舟渡资本     资烁资本     2024届精彩集锦 联系我们 ABC 2025 路演项目、评审团 持续招募中 扫码立即咨询！ 电话：13816031174 （同微信） 点击此处“阅读全文”咨询更多精彩！

牛氪资本是一家专注于中国硬核科技领域的产业投行。公司目前聚焦于医疗大健康赛道，并以产业数据为底色，通过研究驱动、重度赋能的模式，持续、深度地助力科技企业对接资本市场，成就未来真正的商业领袖。2023年，内卷情势下倒逼迫企业“出海”趋势明显。到海外去，成为了包括创新医疗器械在内的医疗健康各领域的主旋律。与此同时，创新继续。根据公开信息，2023年共计66款（vs2022年，60款）医疗器械产品进入国家级创新医疗器械特别审批程序，其中心血管相关、影像等依然是主要细分领域。此外，全年56款（vs2022年，55款）创新医疗器械获NMPA批准，包含了16款心血管相关，10款手术机器人相关，8款影像类，4款骨科植入类，3款眼科以及其他15款创新医疗器械产品。资本层面，外围市场激进的加息周期及持续的通胀，港股继续“冷场”，A股也在IPO监管政策调整之下跌宕，相关上市公司市值持续回调，多重因素交织下一二级市场出现估值倒挂，投资机构面临募资难题，高估值而又短期难以实现正向现金流的诸多企业继续寻求融资受阻。尽管如此，从私募融资层面，2023年创新医疗器械领域交易量较2022年有所回升至396起，增长15.45%，只是交易规模仅约200亿元，较2022年的超250亿元下降20%，单笔交易规模创2020年以来最低。与此同时，资本结构日趋多元化，以国资或地方政府为主导的资本力量开始彰显。IPO方面，创新医疗器械板块在2020-2022年迎来IPO发行“大年”后，开始进入“冷冻期”。根据牛氪资本统计，2023年A股新增创新医疗器械类IPO发行企业仅7家，港股IPO发行为0，北交所2家，全年新增IPO发行家数是2020年以来新低。A股方面，牛氪资本目前覆盖81家已上市创新医疗器械相关企业，其中仅2020-2022年A股就发行上市35家，占整体A股发行上市比例的43.21%；进一步地，29家科创板创新医疗器械类上市企业中，2020-2022年IPO发行数20家，占比68.97%；港股方面，目前共31家器械相关上市公司，其中2020-2022年新增IPO发行21家，占比67.74%。兼并重组方面，海外创新医疗器械板块兼并重组交易持续活跃，重磅交易不断；国内交易也创造新高，为历史之最达33起，但单笔交易额依旧较小。01私募融资◼︎趋势一:资本进一步向早期项目集中，单笔交易金额创新低与2022年相比，2023年创新医疗器械领域私募融资交易有所回升。根据牛氪资本统计，2023年国内创新医疗器械领域私募融资396起（vs2022年，321起），较2022年上升23.36%，也创2020年新高，但单笔交易创2020年以来新低，2023Q4单笔平均仅0.6亿元。从交易轮次来看，2023年两极分化更是明显。根据牛氪资本统计，2023年A轮及以前完成融资的交易数达224起（vs2022年，197起），占当年总交易量的69.78%（vs2022年，65.45%），较上年进一步提升，这意味着投资向早期阶段集中。从交易金额角度也验证了这一逻辑，全年亿元级以下交易共发生186起（ vs2022年，165起），占已披露金额的29.9%。◼︎趋势二:热门赛道结构性微调，全年无特别突出热点细分赛道方面，心血管介入2023年交易量50起，近三年每年维持约50起，医疗机器人全年交易量44起，该领域自2021年以来连续每年保持在40起以上的活跃度；此外，眼科和影像在2023年全年交易量分别为33起、30起，但影像交易活跃度自2020年以来持续下降，眼科则被持续关注。除了上述四大赛道，医疗器械其他板块年活跃度均未超过30起。从TOP10赛道集中度来看，热门赛道结构性微调，微创外科取代骨科晋级TOP10序列。根据牛氪资本统计，2023年TOP10各细分交易平淡，并无某个细分有异军突起之势，TOP10赛道交易量占整体交易量的70.71%，赛道集中性创2020年新低。具体而言，心血管介入、医疗机器人、眼科、医美、材料、脑科学、内窥镜等持续受到资本关注，影像和口腔交易活跃度略降但依然位列TOP10，微创外科取代骨科冲进TOP10。◼︎趋势三:重磅融资交易笔数及金额均进一步收缩与此同时，2023年重磅交易量均有所收缩。根据牛氪资本统计，全年超5亿元重磅融资6起，而2020-2022年超5亿元交易分别为8起、32起、5起；数亿元级（含）以上交易统计显示，2023年交易19起，占全年交易量4.8%；而2020-2022年分别为39起、90起、46起，占比分别为17.0%、21.9% 、13.3%。从重磅交易所属细分赛道来看，不考虑上市公司定增情况下，心血管介入和医疗机器人一直是资本重注的细分，继2021年威高介入和业聚医疗作为心血管介入代表完成超10亿元融资后，永仁心和以心医疗均完成近亿美元融资，而康诺思腾在2023年单笔8亿元融资，也是医疗机器人赛道继2021年精锋医疗和擎朗智能均2亿美元融资后的最大单笔融资。◼︎趋势四:资本结构多元化，国资活跃度提升2023年，资金结构多元化趋势明显，来自国资或地方政府产业基金的资金成为趋势。以领投方参与创新医疗器械活跃度来看，2023年参与机构明显增长。根据牛氪资本统计，2020年至2023年创新医疗器械领投机构分别为333家、454家、367家、507家。进一步分析机构方，2023年来自国资或地方政府产业基金活跃度提升，比如苏高新、深圳高新投、合肥产投/创投、山东健康基金等政府基金；以及来自CVC资本的投资参与方积极布局，如贝泰尼、联影医疗等频频出手。#十大赛道全面解读与展望#目录心血管介入：交易细分领域再调整，重磅在心衰医疗机器人：细分赛道活跃度切换，集中IPO准备中影像：核心零部件继续受追捧，高端设备待突破医美:“+合成生物学”概念风靡，原料及光电等受追捧眼科：连续四年获资本加注，未来可期口腔：增速放缓，数字化是趋势内窥镜&微创外科：资本持续关注材料：再生医学受追捧，人工器官产业化拉开帷幕脑科学：商业落地尚早，资本持续加码心血管介入交易细分领域再调整，重磅在心衰心血管介入作为创新医疗器械的最重要分支，一直是资本关注的最重要板块。根据牛氪资本统计，心血管介入自2021年以来每年交易活跃度一直维持在50起左右。从重磅交易角度，2023年单笔超数亿元交易仅3起，而2020-2022年分别为13起、26起、9起，其中，2023年超5亿元的交易有2起，为心衰领域的以心医疗和永仁心，而2020-2022年分别为3起、10起、0起，交易重点在结构性心脏病、冠心病等领域。具体而言，结构性心脏病关注度明显下降，电生理自2020年以来持续得到资本关注后在2023年热度有所下降，外周介入和冠心病两个领域仍然在寻找细分机会。根据牛氪资本统计，2023年结构性心脏病领域共发生交易14起（其中9起为心衰相关），交易活跃度自2020年以来持续下降；外周介入相关发生15起，交易活跃度创2020年以来新高；冠心病领域发生11起融资，较前两年略增；电生理（心律失常）领域交易活跃度较2022年度的16起明显下滑，仅8起。心血管各细分赛道活跃度结构性变化的背后深层次原因有三：一是2020-2022年心血管领域IPO发行迎来小高峰。根据牛氪资本统计，截至2024年1月26日，心血管介入目前已有15家上市公司（A股5家，港股10家），其中10家是在2020-2022年完成上市，另有6家心血管公司IPO获受理（科创板4家，港交所2家）；从上市企业所属细分来看，以瓣膜为主的结构性心脏病相关为主，电生理等相关领域除微电生理（688351.SH）上市，锦江电子已被受理。从某种程度上，当相关细分上市企业愈多时意味着后续的投资机会变得更加犀利。二是资本自2020年以来的大量涌入，结构性心脏病相关和电生理等领域在过去几年已经扶持了相对多的企业，这也让后续的再融资变得愈发犀利。三是目前已上市心血管相关公司市值持续回调的表现，对一级市场的估值体系等带来了价值重估的思考。◼︎心衰领域，最后的狂欢圣地2023年，心血管领域最重磅的几笔交易均出现在心衰领域，心衰领域成为名副其实最后的狂欢圣地。根据牛氪资本统计，2023年心衰私募融资交易数量9起（vs2022年，7起），其中心室辅助装置作为目前临床应用最广的人工心脏系统，在2023年继续得到资本的重磅加持。心室辅助装置站上资本风口，PVAD密集进入“绿色通道”继2022年11月强生公告作价166亿美金（约1,208.48亿元人民币）收购全球介入心脏泵领域唯一领导者Abiomed，资本进一步加码心室辅助装置特别是PVAD（介入式人工心脏）。2023年3月，作为国内首个获批上市的人工心脏，更是国内唯一同时获批短期治疗、长期治疗双适应症的人工心脏企业永仁心完成了近亿美元A轮融资。次月，全球唯一全面布局植（LVAD）/介入式心脏（pVAD）赛道的核心医疗完成了由正心谷领投的近2亿元C+轮融资，这也是继其于2022年12月底完成数亿元C轮融资后的进一步资本加持，旨在打造心衰全面解决方案，公司也于2023年4月进入上市辅导期。此外，航天泰心、生命盾、心恒睿等均获得亿元级融资。截至目前，国产人工心脏产品仅有4款获批上市，均为植入式左心室辅助系统（LVAD），除永仁心（2019年上市）外，分别来自同心医疗（2021年上市），航天泰心（2022年上市）和核心医疗（2023年6月初上市）。PVAD（介入式人工心脏）领域，2023年国内一众厂商相关产品进入“绿色通道”。目前，国内包括核心医疗、通灵仿生、心岭迈德、心擎医疗、迪远医疗（晟视科技）、丰凯利医疗、心恒睿医疗等十余家企业布局PVAD。2023年以来，丰凯利医疗自主研发的SynFlow3.0、核心医疗研发的CorVad介入式心室辅助系统、安徽通灵仿生的心室辅助装置“微型心脏导管泵”、苏州心岭迈德和上海焕擎的介入式心室辅助设备均先后进入创新医疗器械特别审查程序。国产ECMO开启商业化进程，资本持续关注产业层面，国产ECMO在2023年引来突破性进展，相关产品接连获批，意味着该领域商业化进程正式开启。2023年1月，汉诺医疗和长征医疗的ECMO产品（体外肺/心肺支持辅助设备）获NMPA批准，系国内首款和第二款获批的国产ECMO设备，实现了中国在体外生命支持技术领域从零到一的国产化突破，填补国产空白。7月，汉诺医疗宣布旗下两个ECMO核心产品再获NMPA批准，即单离心泵泵头和单膜式氧合器。对于ECMO赛道，迈瑞、微创等厂商均已开始介入。早在2022年微创旗下深圳微创外科完成Pre-A轮融资，加速ECMO国产化，迈瑞则在同年通过参股汉诺医疗介入ECMO。从市场格局角度，全球市场被迈柯唯、美敦力、索林三大品牌长期垄断；国内方面，德国迈柯唯占据60%至80%的市场份额。对于获批厂商而言，眼下如何商业化进程中实现“国产替代”，值得关注。资本层面，目前ECMO厂商有限，但资本持续关注。2023年1月，清瀚医疗宣布完成数千万元天使轮融资，由惠远资本旗下山东健康基金联合中信建投资本旗下管理基金完成，资金将主要用于加速清瀚医疗ECMO等体外循环系列高端医疗产品研发；10月，LifeShield Medical（生命盾）完成超亿元融资，由夏尔巴投资和园丰资本联合领投，比邻星创投继续追投，上海临港蓝湾资本跟投，融资将用于其pVAD系统项目工厂建设，加速ECMO临床验证及商业化进程，同时进一步推进中国首个治疗严重慢阻肺(COPD)疾病的二氧化碳去除系统临床验证。心律管理领域，ICD空白待突破心律管理(CRM)领域的技术制高点ICD（植入型心律转复除颤器）。2023年1月，无双医疗继2021年B轮数亿元融资后再获数亿元B+轮融资，打造国际领先的心脏节律与心衰治疗技术平台。根据资料，无双医疗已搭建起了CRM全产品线，ICD、ICM（植入式心电记录仪）、双腔起搏器等。中国心律不齐和心衰患者超千万人，但CRM市场规模尚不足全球市场的5%，目前国内暂无上市的国产ICD产品，整个ICD领域呈进口垄断状态，市场主要被波士顿科学、美敦力、百多力、圣犹达（被雅培收购）等欧美企业占据，以微创医疗和无双医疗为代表的国产厂商早已开始布局。值得一提的是，由于国产厂商尚未有相关产品获批，也就未进入商业化进程，但ICD在2020年始被纳入高值医用耗材第二批集采清单，这意味着后续随着集采的推进，ICD终端价格将逐渐下降。国产厂商除了在技术方面突破ICD空白，还需考虑集采政策环境下的市场策略，在未来真正实现国产替代。◼︎电生理继资本热浪后开始回归平静，商业化落地加速推进电生理在历经了自2020年以来资本的持续追捧后开始回归平静。根据牛氪资本统计，2023年电生理私募融资交易数量8起（vs2022年，16起），较2022年减少50%，全年超亿元交易仅2起，而2022年有6起。作为下一代颠覆性消融技术，电生理脉冲场消融（PFA）在2022年迎来高光时刻，资本的疯狂涌入也让诸多初创企业如雨后春笋般诞生。不过，这一现象到2023年戛然而止，2023年仅心航路医学完成2亿元重磅融资。根据资料，心航路医学于8月完成2亿元首轮超募融资，由龙磐投资和礼来亚洲基金联合领投，打造全球首创心脏“四维”标测系统，提供围绕“三维标测+PFA消融”的一站式房颤治疗解决方案。值得一提的是，锦江电子继此前完成数亿元融资后于2023年6月向科创板发起IPO申请。PFA全球商业化落地拉开序幕2023年12月，美敦力旗下子公司Affera的Sphere系列PFA电生理产品继当年3月获得欧盟CE认证后，获得美国FDA批准，标志着脉冲电场消融技术用于快速心律失常治疗的临床安全性和有效性已获得全球主要市场监管机构的认可。同月，国内PFA也取得突破，锦江电子“一次性使用心脏脉冲电场消融导管PulsedFA”和“心脏脉冲电场消融仪LEAD PFA”创新产品正式获得NMPA批准，是国内首个获批的心脏PFA类产品。此外，强生等其他跨国电生理龙头也正进行PFA产品的FDA注册临床试验，预计相关产品将陆续获批。值得一提的是，美敦力、强生、波士顿科学等三家巨头的PFA产品及国内德诺电生理都已进入NMPA创新医疗器械特别审查程序。根据公开信息统计，国内目前有至少50家企业正在布局研发PFA心脏消融系统，对于一个正在开启商业化落地的蓝海赛道，随着诸多厂商PFA产品获批，蓝海变红海下如何突围而出显得异常尖锐。◼︎主动脉及外周介入领域，RDN开启商业化进程牛氪资本统计，2023年外周介入私募融资交易共发生15起（vs2022年，9起），较上年活跃度明显增长；不过，2023年单笔平均交易额均较小。外周介入领域2023年最大新闻之一，即FDA于11月批准Recor Medical旗下Paradise产品上市，这也是首款在美国上市的RDN产品。此外，美敦力旗下RDN产品---Symplicity Spyral也于12月获得FDA批准。早在2014年，美敦力第一代RDN产品的关键临床试验SYMPLICITY-HTN-III不达预期曾重创RDN行业。此次FDA获批两款产品，在推动RDN商业化进程的同时，也给国内诸多厂商带来希望。根据公开资料，国内外众多公司在研发RDN产品，超声消融技术领域相关企业包括启明医疗、汉通医疗，射频消融相关企业包括百心安、信迈、魅力纬叶)，冷冻消融领域包括康沛生物等。人工血管浮出水面，资本关注度提升人工血管是透析患者建立动静脉瘘的重要耗材。现阶段，全球已上市的人工血管产品均为聚四氟乙烯、涤纶等高分子材料。目前人工血管市场主要参与方包括迈柯唯、泰尔茂、巴德、戈尔等，但都是不可吸收高分子人工血管。目前小口径血管的研发是重点及难点。而生物型人工血管领域可能是解决人工小口径(直径<6 mm)血管的途径之一，目前众多参与者聚焦在生物型人工血管领域的产品研究研发。Humacyte通过HAV（人类脱细胞组织工程血管）生物型人工血管在临床应用具有绝对优势，代表着新一代人工血管的方向，Medical 21、Xeltis、领博等都是Humacyte的跟随者。2023年2月，基于其全球领先的ETR平台Xeltis完成3200万欧元的融资，由远大、DaVita Venture Group、EQT Life Sciences、Invest NL等投资机构参与本轮融资，主要用于推进aXess关键临床试验。根据资料，远大除了股权投资之外，还获得除了aXess，以及该产品同技术平台下未来研发的血液透析领域内其他新产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）的独家开发、生产及商业化权益。同年12月，领博生物完成近亿元A轮融资，磐霖资本领投，泰珑投资、华大共赢跟投。根据资料，目前已有5家公司的二代生物型人工血管已进入临床阶段，如Humacyte、Xeltis、上海畅迪、武汉杨森、领博生物，有超过9家研发团队/企业正在进行产品产品研发，部分初步样品已完成。◼︎冠脉领域，PCI手术中血管钙化难题国内获突破根据牛氪资本统计，全年冠脉私募融资交易数量仅13起（vs2022年，9起），其中恒宇医疗、悦唯医疗两家公司年内完成2轮融资。过去几年，冠脉介入数字化、诊疗精准化趋势下，以OCT（光学相干断层显像）及IVUS（血管内超声）为代表的腔内影像学指标评价相关厂商在完成大笔融资后均已开启上市流程。国产IVL获得突破，商业化放量在即2023年4月，一度传言波士顿科学（BSX.N）正在探索收购当时市值103亿美元的心血管医疗设备公司Shockwave Medical（SWAV.O），让血管钙化赛道再度吸引目光。Shockwave明星产品血管冲击波产品（IVL）已经在全球心血管主要市场商业化。作为冠脉介入治疗最硬的堡垒，中重度的钙化病变PCI一直是冠脉介入医师所面临的难题之一，解决PCI手术中血管钙化的难题，也是全球各大心血管巨头关注的重点领域。冲击波球囊所在血管钙化赛道竞争激烈，并由波士顿科学、美敦力、雅培、Cardiovascular Systems, Inc. (“CSI”)、飞利浦等五家企业主导。由于安全性和操作简单，Shockwave的IVL能够在冠脉市场实现快速增长。回到国内市场，血管钙化处理的市场规模一直未能放量。国内也有多家企业研发布局，包括赛禾医疗、谱创医疗、蓝帆医疗、北芯医疗等多家公司布局，目前有多家公司获得超亿元融资。2023年9月，脱胎于香港上市公司先健科技（01302.HK）的元心科技完成超2亿元B轮融资，这家2019年5月创立的公司，2020年曾获得IDG资本、基石资本1.6亿元A轮融资。2023年10月，围绕泛血管有源植入领域布局的赛禾医疗自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统（IVL）正式获得NMPA批准上市，成为国内首个获批的国产冠脉冲击波治疗系统。同月，公司完成超2亿元人民币的B轮融资。根据资料，赛禾医疗产品包括冠状动脉血管内冲击波治疗系统、外周动脉血管内冲击波治疗系统、心腔内超声成像系统、血管内超声等泛血管有源介入等。实际上，除了国内厂商自研突破，健适和Shockwave通过成立合资公司方式引进IVL技术实现国产化，根据双方约定，健适的无锡研发生产基地建立生产线，用于生产Shockwave血管内冲击波产品。心腔内超声(ICE) 国内获批上市，商业化进展值得关注由于其极高的技术壁垒，全球ICE市场基本由强生垄断。目前，国内市场有四款已获批2D ICE产品，分别由波士顿科学、强生、雅培提供，国内心腔内超声导管产品依旧是强生一家独大。2023年11月，作为全球第三家拥有开发4D ICE自研芯片能力的霆升科技二维心腔内超声产品获NMPA上市批准，成为首个国产获批的ICE导管。根据资料，在完成二维心腔内超声顺利获批的同时，霆升科技正在加速4D ICE心腔内超声产品的研发。4D ICE导管较2D ICE导管的差别在于，前者可同时提供高质量的二维和实时三维图像（4D图像），包括三维容积和4D彩色多普勒成像，可以更直观清晰地指导介入类心脏手术，如复杂的二尖瓣修复置换术和三尖瓣关闭不全的治疗（TriClip）等，在复杂的结构性心脏病和心律失常手术开展中，有着广泛的应用前景。根据牛氪资本统计，目前国内ICE厂商除霆升科技，有心寰科技、冰晶智能、赛禾医疗等，均已获得多轮融资。2023年6月，欢影医疗完成数千万元Pre-A轮融资，由上海科创领投，基石资本跟投，主要用于加速ICE心腔内超声导管等高端医学超声产品的研发、临床试验及市场推广。◼︎结构性心脏病领域：商业化进程加速，海外持续拓展根据牛氪资本统计，2023年瓣膜赛道发生5起融资事件，2020年-2022年，瓣膜市场私募融资交易分别为12起、9起、9起，5起，资本趋于理性。近年来，瓣膜赛道技术的创新已经从TAVR（经导管主动脉瓣置换）扩展至二尖瓣、三尖瓣全方位的争夺，心脏瓣膜“三剑客”（启明医疗、心通医疗、沛嘉医疗）于2020年前后上市后市值合计一度超千亿港币，引来资本的狂欢盛宴。2022年，心泰医疗和健世科技进一步上市。只是，浪潮之下，伴随着产品获证上市，商业推广进度缓慢，叠加宏观市场的多重复杂因素，“三剑客”市值合计不过百亿港元，早已跌破发行价。作为曾经备受资本瞩目的细分赛道之一，在2020年前后迎来资本空前繁荣后，只留下商业层面企业漫长深耕的背影。不过，TAVR行业疫后恢复明显，进入快速增长期。据中国医师协会数据，预计2023年TAVR植入量约1.5万例，较2022年植入量8689例同比增长73%。国内瓣膜商业化进程加速,创新持续2023年10月，全球领先的心血管创新医疗器械企业以心医疗集团完成总金额为近1亿美元的C轮融资，由大钲资本和通和毓承领投，这家2017年成立的公司已从二尖瓣介入置换单产品公司发展到今日拥有结构心、心衰、冠脉领域产品的全球领先的心血管创新平台型企业。此前，以心医疗自主研发的全球首个聚合物瓣膜Polymer TAVR产品在上海复旦大学附属中山医院成功经葛均波院士团队完成全球首例临床植入，标志着瓣膜病的介入治疗进入聚合物新时代，同时，公司自主研发的我国首款经心尖二尖瓣介入置换产品Mitrafix®已进入国家药监局的创新医疗器械特别审查。产业层面，里程碑式创新突破持续。2023年11月，德晋医疗自主研发的DragonFly™经导管二尖瓣夹系统（以下简称“DragonFly™”）获NMPA批准上市，这也是继2017年中国首个经导管主动脉瓣膜（TAVR）获批后又一次里程碑式的突破。根据资料，在此之前，获CE/FDA批准的经导管二尖瓣缘对缘手术产品只有两家：雅培MitraClip和爱德华PASCAL，二者均采用经股静脉入路。海外市场积极开拓，寻突破TAVR出海进程加速，寻找更广阔市场。目前，国内TAVR技术已进入成熟阶段，考虑国内未来TAVR集采趋势以及寻找第二增长曲线问题，TAVR企业加速出海进程。以心通医疗（02160.HK）为例，旗下Vita Flow系列已在泰国、阿根廷和哥伦比亚获批上市，并于2023在印尼、俄罗斯获批，目前Vita Flow、Al wide已进入5个海外市场，欧洲市场二代TAVR拿证在即，根据公开信息，公司2023H1海外收入总计629万元人民币，同比增速243.1%，而Alta Valve向美国FDA预递交IDE申请，有望成为全球首个仅经心房固定的TMVR器械。此外，启明医疗（02500.HK）已在海外设立美国和以色列两处研发中心，2023年预计全年海外收入不少于5000万。医疗机器人细分赛道活跃度切换，集中IPO准备中根据牛氪资本统计，2023年医疗机器人领域完成私募融资44起，与2022年、2021年相比基本持平，依然成为资本重点关注的方向。全年超亿元交易数量仅9起，较2022年19起相比，下滑明显。其中，2亿元（含）以上单笔交易仅3起，均在腔镜手术机器人领域，康诺思腾完成了一笔8亿元重磅交易，术锐机器人完成数亿元和瑞龙诺赋融资2亿元。细分赛道来看，软组织领域依然是腔镜手术机器人持续得到资本关注，血管介入手术机器人融资增多；硬组织方面骨科手术机器人融资数量有所减少，康复机器人领域融资明显增多，除此之外，还有眼科手术机器人、植发机器人等消费类赛道获得资本瞩目。二级市场方面，A股第五套标准恐收严的监管大环境，以及18A实行5年半以来多数公司溃败的表现，在某种程度上令短期内很难盈利的医疗机器人类相关公司后续借助两大规则实现IPO上市之路承压。当然，这并未阻止医疗机器人公司IPO上市集中准备，超5家企业IPO上市进程中。此前，思哲睿科创板过会后于2023年6月提交注册但至今未果；港股方面，键嘉机器人23年4月递表科创板，精锋医疗继其于2022年4月递表失效后于2023年1月再一次向港交所递表。此外，术锐机器人和华瑞博分别于2023年3月、12月正式进入上市辅导期。◼︎硬组织手术机器人：资本关注度下降，但商业化进程继续突破根据牛氪资本统计，全年硬组织（骨科、口腔和神外）手术机器人完成7起融资（vs2022年，10起），交易笔数及重磅交易均明显下降。实际上，骨科手术机器人已开始进入商业化“深水区”。首先是脊柱/创伤外科手术机器人领域，天智航、美敦力、捷迈邦美、苏州铸正、南京普爱医疗、佗道医疗、歌锐手术机器人等诸多厂商的参与，脊柱/创伤手术机器人从脊柱导航辅助发展到半自动置钉，全流程手术机器人成为发展方向。其次是关节手术机器人，尽管2022年包括和华瑞博、键嘉医疗、微创机器人、元化智能等国内一众厂商相关产品批量获批，但相比脊柱/创伤外科手术机器人，还有一段商业化路程要走。2023年3月，骨科巨头史赛克 Stryker(NYSE:SYK)发布Mako的新一代全膝关节置换手术机器人Mako Total Knee2.0。Mako Total Knee2.0以Mako SmartRoboticsTM及其三个关键组成部分——基于CT的三维规划、AccuStopTM触觉技术和Insightful数据分析为基础。口腔手术机器人进入商业化上量阶段，神外机器人赢得海内外突破口腔手术机器人方面，国内已有多款获批上市的种植牙机器人，包括美呀医疗（锋准机器人，2023年12月获批）、键嘉医疗（THETA，2023年10月）、柏惠维康、雅客智慧、极限人工智能、苏州迪凯尔、上海舍成等企业。不过，从目前装机量来看，柏惠维康种植牙手术机器人装机量较高，已实现装机超100多台。神经外科手术机器人具有精准、创伤小等优势，主要应用于癫痫、帕金森症、脑出血、颅内肿瘤等疾病治疗。目前国内神外手术机器人玩家主要有Medtech（捷迈邦美）、柏惠维康、华科精准和华志微创等厂商。2023年8月，华科精准继年初完成3亿元D轮融资后，再度获得亿元D+轮融资，由信达鲲鹏、水木投资、钧山资本和汇誉投资。此前，公司自主研发生产的全球首款3D结构光注册神外手术机器人获得美国FDA批准上市，该系统是全球第一款由中国企业研发且获FDA批准应用于神经外科的手术机器人，标志着我国神经外科手术机器人可用性及应用水平获得国际权威认可。华科精准也由此逐步开启产品“出海”业务。此外，联影智融的神经外科手术导航定位系统 uNav-Brain 550也于2023年10月获NMPA批准上市。◼︎软组织手术机器人：批量获证后商业化进程缓慢2023年，软组织手术机器人融资数量和融资规模显著上升。根据牛氪资本统计，全年该领域完成私募融资22起（vs2022年，12起），其中，单笔融资亿元量级的有12起；完成2轮及以上的有迪视医疗、梅奥心磁、磅策。从细分赛道来看，（泛）血管介入、腔镜、穿刺分别完成了8起、 4起、3起。显然，随着腔镜手术机器人赛道走向成熟，穿刺、（泛）血管介入、眼科等细分领域成为资本追捧的对象。腔镜手术机器人商业化加速，达芬奇Xi本土化生产开始作为全球最成熟的手术机器人细分之一，腔镜手术机器人再迎新进展。全年3家公司共4款产品获得NMPA批准。2023年6月，直观复星的达芬奇Xi手术系统获得NMPA批准，8月，直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证，至此，达芬奇Xi手术系统这一顶级医院的必备的高端医疗器械正式实现国产化。实际上，直觉外科进入我国已超10年，但由于配置证的限制，手术机器人在我国并未得到广泛应用，截至2023Q2累计装机仅约350台。而微创机器人图迈®机器人自2022年1月率先获NMPA上市批准开启商业化以来，截至2023年年底，图迈®机器人累计在全国多个省份超15家医院中标，位列国产品牌腔镜手术机器人销量榜首。此外，精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000和单孔腹腔镜手术机器人分别获NMPA批准上市，术锐单孔腔镜手术机器人也获得NMPA批准，越来越多的国产腔镜手术机器人开始商业化进程。值得一提的是，2023年6月，最新的十四五大型医疗设备配置共下发559台，相比十三五期间的225台增幅较大，政策层面将进一步推动订单落地。泛血管介入、经自然腔道和经皮穿刺等领域手术机器人商业化进程尚早泛血管手术机器人方面，2023年国内共有两款产品上市，但市场还处于起步阶段，CorPath（R）GRX介入手术机器人及万思医疗-易度河北机器人旗下的脑血管介入手术辅助操作系统均于2023年获NMPA批准，微创、奥朋、爱博及唯迈等相关产品已在临床中不同阶段。不过，海外较早布局的为西门子旗下的Corpath，但由于技术未达到预期，西门子已宣布暂停其销售。经自然腔道手术机器人主要用途是肺结节病变检查，目前中国未有产品上市，美国仅直觉外科的Ion和强生的Monarch获批。考虑美国的支付体系，目前两家单年手术量都维持在万台的水平。经皮穿刺手术机器人的企业相对较多。2023年5月，Biobot&微创机器人合资设立开发的Mona Lisa前列腺穿刺活检系统获NMPA批准，至此，国内共有6款产品在获批上市，其中3款为国内厂商（另外2家为医达健康、精励医疗）产品。影像核心零部件继续受追捧，高端设备待突破根据牛氪资本统计，2023年影像私募融资数量31起（vs2022年，37起），较2022年有所回落，但依然是创新医疗器械板块重要投资方向。全年单笔融资规模均未能超过5亿元，较前两年重磅交易明显下降。从细分行业看，上游核心零部件依然获得资本关注，2023年融资TOP5中的三笔交易属于影像上游，即博思得、昆山医源、显微智能。从融资效率看，年内仅有宽腾医疗完成2轮及以上融资，而2022年则有4家，交易节奏有所减缓。◼︎上游：国产化爆发在即，资本先行根据牛氪资本统计，2023年影像核心元器件赛道完成私募融资11起（vs2022年，5起）。以球管、高压发生器、探测器、超声探头等为核心的上游零部件是影像突破高端设备的重要一环。具体地，以X射线探测器升级迭代，IGZO、CMOS、光子技术探测器有望成为高端产品新趋势；超声突破高端设备的核心在于超声探头；磁体模块、射频模块、梯度线圈等模块是MRI高端升级的难点。根据资料，CT球管约占CT整机设备BOM成本的20%，我国整机厂CT球管市场超95%被飞利浦当立和万睿视垄断。根据第三方预测，2025年国内CT球管预计市场容量超3万只/年。按照国产替代等逻辑，CT球管近年引来资本关注。2023年7月，国产CT球管昆山医源获得过亿元B轮融资，由朗玛峰领投，江苏高投、老股东阳光融汇资本跟投。X高压发生器方面，2023年1月，博思得获得数亿元B轮融资，用于新技术、新产品的研发，产能扩充和业务拓展，巩固公司在高端X光高压发生器领域的市场。探测器方面，光子计数探测技术已被行业认为是下一代X射线成像技术的方向。2023年2月，全球极少数掌握探测器级碲锌镉技术的企业迪泰克获得近亿元B轮融资，由元生创投领投，苏州高新投资、江苏医疗器械科技产业园跟投，助推光子计数CT发展。此外，2023年，善思微、智束科技、芯晟捷创等均获得数千万融资。◼︎中游：部件高端化、软件智能化、外观小型化、时间快速化、诊疗精准化、多模态融合是趋势根据牛氪资本统计，2023年影像领域之超声和AI影像分别完成了5起、6起。医学影像设备方面，目前我国DR（数字化拍片）、CT（计算机断层扫描系统）、MR（磁共振）设备的人均保有量均与发达国家存在较大差距，同时，DR设备的进口替代率已经达到了90%以上，但CT国产品牌保有率不足30%，MR不足20%，国产替代仍处于起步与发展阶段。上市公司方面，主要有迈瑞医疗（300760.SZ）和联影医疗（688271.SH），老牌医学影像公司深圳安科在2023年6月创业板IPO终止。医疗影像行业综合龙头平台宽腾医疗则在2023年获得2轮融资，自2020年以来累计完成9轮融资。超声领域，设备高端化、智能化、多模态融合是趋势，也是资本继续捕捉机会的领域。具体而言，目前普遍的诊断超声频率范围在2MHz-10MHz之间，但该领域国内已经涌现一批如迈瑞、开立医疗等上市公司，常规超声市场竞争日趋激烈。但是，以介入超声和高频超声为代表的高端医学超声领域，进口产品仍占据着市场份额的90%以上，在心腔内超声等细分领域甚至面临无国产产品可用的现状。2023年6月，聚焦心腔内超声产品的欢影医疗获得由上海科创领投和基石资本跟投的数千万元Pre-A轮融资。次月，以影像融合超声平台技术为基础的卡本医疗完成由同创伟业领投的过亿元A轮融资，继续推进VENUS实时多模态影像融合超声诊断系统的国内外临床和商业化推广。此外，“AI+超声”的度影医疗完成数千万人民币Pre-A轮战略融资，推动智能超声进入3.0时代。值得一提的是，超声造影剂也开始被资本关注。根据资料，目前国内外超声造影剂市场完全被三大欧美医药公司把控，分别是意大利Bracco Imaging，美国GE Healthcare和Latheus Medical Imaging。中国每年的超声检查约20亿次，拥有全球最多的超声检查设备和技师，对应地，超声造影剂市场可观。在此背景下，超影药业（原四川源泉生物科技有限公司）获得北极光创投和海宁翰驰数千万元天使轮融资。CT方面，约塔科技和金曦医疗均获得融资，前者旨在攻克CT探测器等技术难关，在医疗、宠物、工业、安检等场景实现推广，后者专注移动CT拓展临床应用市场。此外，荧光分子成像技术作为医疗影像发展的重要方向之一，相关企业也获得资本青睐。2023年8月，特殊光成像平台研发商显微智能获得A轮亿元级融资，由济高财金、历城中泰同信联合领投，新老股东持续跟进。医美“+合成生物学”概念风靡，原料及光电等受追捧根据牛氪资本统计，2023年医美赛道全年完成私募融资26起（vs2022，24起），其中，填充类（胶原蛋白、肉毒素等）和电能量分别8起、6起，其他包括医美相关材料、抗衰检测、护肤品等共计12起。◼︎上游原料：“+合成生物学”等概念火热，资本空前繁荣2023年，胶原蛋白等填充类原料毫无疑问，成为继透明质酸之后资本重点关注的细分。根据牛氪资本统计，2023年围绕胶原蛋白获得融资的企业共涉及7家发生8起，而2022年该领域仅发生了2起。实际上，2023年胶原蛋白赛道相关公司融资情况远不及此，考虑诸多胶原蛋白“+合成生物学”概念因素，牛氪资本将其规整到“IVD与生命科学之合成生物学”领域，若考虑该部分划分，胶原蛋白赛道2023年共发生交易超10起。其中，2023年9月创健医疗宣布完成超2亿元B轮融资，参与方包括LVMH旗下首支人民币基金和中信里昂资本，而年初公司刚获得资深堂资悦基金投资，并于近日开启IPO辅导。根据资料，创健医疗同时布局了重组I、II、III、XVII型、小分子胶原蛋白规模化生产。此外，典晶生物、聚源生物、美柏生物、贻如生物、臻泰生物、奇璞生物等十余家企业均完成相关融资。二级市场方面，继华熙生物(688363.SH)、昊海生科(688366.SH) 、爱美客(300896.SZ) 和巨子生物（02367.HK）上市后，手握胶原蛋白核心技术的锦波生物于2023年7月登陆北交所，发行当日底价49元/股，报收127.25元/股，涨幅高达159.69%。某种程度上，锦波生物的上市也进一步加剧了资本对胶原蛋白的热切关注。在此次胶原蛋白备受资本追捧的浪潮中，不只有市场化的投资机构，还有CVC等产业资本方，除了华熙生物（688363.SH）等上市公司加快布局这一赛道，资深堂、LVMH，甚至鸿星尔克等产业方都开始以投资形式介入。值得一提的是，2023年医美上游原料已不再局限于从透明质酸到胶原蛋白等上游填充类布局，玻色因、麦角硫因、依克多因、重组胶原蛋白、SOD等多种热门成分作为医美原料细分赛道，也都得到资本不同程度的关注，但有意思的的，所有的原料厂商都在“+合成生物学”概念，俨然成为了另一道靓丽的风景线。考虑牛氪资本已将其归类至“IVD与生命科学之合成生物学”领域，详情可查阅公司推出的《2023年度IVD与生命科学篇回顾｜IVD向下，生命科学向上，产业资本或崛起｜NewCore.Insight 》。◼︎光电设备持续受关注，商业化突破指日可待根据牛氪资本统计，2023年共5家光电类企业完成融资交易，分别为雅光医疗、威脉医疗、芙迈蕾、杰西慧中、西弥斯医疗，但单笔交易金额均不过亿元。实际上，根据牛氪资本统计，2021年至今，光电医美上游产业中就有芙迈蕾、南京佰福、雅光医疗、威脉医疗等超30家企业先后获得融资，其中成立于2021年的威脉医疗融资速度最快，迄今已完成6起融资。从细分赛道来看，目前厂商集中在强脉冲光、激光类设备等设备，主打“国产替代和下沉市场”的逻辑。根据公开资料，国内医美设备合规市场进口厂商的总体市占率目前依然达80%以上，尤其是在高端设备这一块，其比例还要更高。医美光电设备领域目前的核心痛点有二，一是缺乏监管背景下的合规性问题和虚假宣传问题；二是技术壁垒下，国产医美设备当前仍然以仿制为主，缺乏原始创新。考虑数十家企业获得资本支持并着手研发和市场等，牛氪资本也将在后续持续关注相关企业的商业化进程。眼科连续四年获资本加注，未来可期由于具备高增长性、高技术性两大属性，眼科赛道成为近年来当之无愧的“明星赛道”。根据牛氪资本统计，2023年，眼科赛道自2020年以来持续得到资本的关注，共发生私募融资34起，而2020-2022年分别发生17起、17起、27起，连续四年获得资本加注。产业链来看，眼科下游服务环节，已涌现爱尔眼科(300015.SZ)、华夏眼科(301267.SZ)、何氏眼科(301103.SZ)、光正眼科(002524.SZ)、朝聚眼科(02219.HK)、等多家上市公司；眼科中游设备及耗材来看，包括眼视光和眼外科，眼视光领域包括近视防控产品，以及新兴数字疗法等，眼外科主要设备包括眼科OCT、玻切设备、超声乳化机等，目前中游领域虽然欧普康视(300595.SZ) 、昊海生科(688366.SH)、爱博医疗(688050.SH)等公司上市，但在医疗的资本寒冬下依然获得较好的溢价。◼︎眼视光：角膜塑形镜集采温和，放量在即，数字疗法近视防控兴起目前市面上针对近视防控的产品主要包括两大类，一是离焦镜、角膜塑形镜（OK镜）等为主的器械， 二是滴眼液（低浓度阿托品滴眼液），但这些产品或多或少都有自身产品的一些痛点和局限，市场正急需一款能够长期稳定、舒适无害的有效近视防控产品。这也是资本继续积极参与的主要诱因。具体而言，角膜塑形镜（OK镜）领域，目前已有10款角膜塑形用硬性透气接触镜获批，其中2023年共2款相关产品获NMPA批准（艾康特和富螺），接下来将是产品放量的关键时期。政策层面，首次OK镜集采结果于2023年6月出炉，降幅约30%到55%，价格降至千元级，接下来产业“商业化一战”不可避免，但私募融资继续。2023年8月，威尔视宣布完成由蓝湾科创集团独家投资的数千万元Pre-A轮融资，根据公告，公司打造了一站式解决方案医疗器械产品，包括全镜片环曲面角膜塑形镜（OK镜）、RGP、巩膜镜、便携式角膜地形图仪和智能AI验配系统等。值得一提的是，角膜塑形镜（OK镜）产业链的上游原材料面临“卡脖子”，内资角膜塑形镜企业常用镜片材料主要来源厂商为美国博士伦、美国Paragon及英国Contamac（2020年被昊海生科收购），内资企业的角膜塑形镜原材料供应严重依赖进口，目前欧普康视等头部企业也在积极布局。实际上，牛氪资本覆盖的国内约20家OK镜相关企业，其中有近10家经历了融资（不含已上市公司）。随着越来越多的国产厂商相关产品获批上市，在可预见的未来，各大药械厂商之间的产品之战不可避免。离焦软镜方面由于现有产品依然存在或多或少痛点，资本继续进场寻找机会。临床实践发现，目前市场现有的离焦镜片产品设计均只能提供静态且固定的离焦刺激信号，这可能会导致离焦刺激疗效的饱和，一些近视患者随着佩戴时间的延长，近视防控的效果会逐渐降低。青少年成长过程中，持续有效的近视防控产品是未来行业技术发展的关注重点之一。2023年4月，围绕近视防控及干眼症诊疗展开布局的中景纬视完成数千万天使轮融资，由水木创投领投，清石资本跟投。这也是继蝶适DISC在2022年底获LYFE Capital洲嶺资本近亿元独家投资后，离焦镜领域又一笔大额融资。值得一提的是，数字疗法的近视防控产品兴起。2023年8月，睿视科技完成亿元A＋轮融资，本轮容易由创新工场领投，贝泰妮跟投，用“数字疗法”帮助延缓近视。国产厂商获突破，商业化进展指日可待由于青少年近视患者的防控方式如角膜塑形镜、离焦镜、低浓度阿托品等只能延缓近视的进展而不能逆转，因此青少年近视人群如果想要完全缓解近视仍需要在成年后进行手术治疗，手术治疗包括飞秒手术和ICL（后房型有晶体眼人工晶体）手术。根据资料，全飞秒激光屈光手术设备市场的绝对主导地位长期被蔡司所占据，其旗下产品visualmax是全球唯一一款能够实施全飞秒激光屈光手术的设备。截至2022年，蔡司visual max在国内的装机量已突破了800台，国内手术量已突破400万例，全球手术量超过了600万例。这意味着，中国市场为蔡司贡献了超半数的全飞秒激光屈光手术的市场价值。私募融资方面，仙微视觉在2023年完成两轮融资，公司全飞秒激光屈光手术设备核心技术和关键器件的国产化，有望打破外企在该领域的长期垄断。此外，眼科OCT厂商视微影像等眼科龙头也开始布局该领域。ICL手术方面，爱博医疗（688050.SH）旗下“有晶体眼人工晶状体”于2023年7月进入国家药监局特别审查程序，有望打破由进口品牌EVO ICL独占天下的局势。◼︎眼外科：高端人工晶体继续受青睐，MIGS突破在即根据牛氪资本统计，2023年眼外科领域9家企业完成10起私募融资，主要为人工晶体、青光眼等植入耗材。高端国产人工晶体留机遇，集采背景下产业发展向龙头集中趋势明显全球人工晶体市场竞争格局来看，主要由爱尔康、强生、博士伦、蔡司等四大家占据，合计超63%。国内市场，目前主要玩家已涌现，以2022年人工晶体片数销售量计算来看，国产人工晶体行业排序依次为爱博医疗、昊海生科、世纪康泰、蕾明视康，头部四家展现强大的研发和商业化能力，相信世纪康泰和蕾明视康在不远的将来也会开启IPO进程。政策方面，人工晶状体自2019年开始集采，国产替代率快速提升，已从2018年的不足20%快速提升到35%左右，2023年即将开启国采，预计市场份额将进一步集中。参考海外发展路径，预计未来国内人工晶体竞争格局向头部看齐是趋势。高端人工晶体的技术突破+强大的商业化能力，是后来者参与人工晶体的唯一机会。私募融资方面，2023年9月，世纪康泰完成数亿元的A+轮及B轮融资，其中B轮融资由国投创合领投，倚锋资本、东莞松山湖科学城创投、晓池资本、锦聚投资等机构跟投。稍早前，眼得乐宣布完成由元生创投领投，中欧盛世、太盟投资集团跟投的亿元B轮融资，所获资金将用于加快眼得乐新一代创新材料人工晶状体的临床及已上市产品的商业化布局等。青光眼术MIGS突破在即，相关标的受青睐2023年，明澈生物、米戈思医疗、朗目医疗等数家厂商继续获得资本青睐，启明创投、北极光创投、元生创投等继续积极布局。青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病，由于传统青光眼手术的诸多局限性，近年来发展迅速的青光眼微创治疗手术（Micro-Invasive Glaucoma Surgery, MIGS）已成为行业发展的主流趋势。而目前已上市的青光眼MIGS产品都是欧美公司针对开角型青光眼开发的，并不适用于亚洲地区高发的闭角型青光眼，暂未有国产品牌上市。根据公开资料，从临床治疗路径划分，MIGS可以分为四类：第一类是睫状体破坏手术，把生成房水的组织睫状体破坏掉，让它生产的房水变少，代表产品是目前正在国内推广的法国eye tech care公司的UCP（超声睫状体成形术）；第二类是结膜下引流，把房水引流到结膜下，代表性产品是艾尔建的XEN；第三类是经小梁网进入Schlemm管的途径，代表性的产品是美国的iStent inject, Hydrus以及朗目医疗美国合作伙伴推出的ELT产品；第四类就是脉络膜上腔引流，代表产品艾伯维2022年6000万美元收购的比利时iStar Medical。根据牛氪资本统计，超目科技、海思盖德、优视眼科、华势诺维等均以上述为核心突破技术瓶颈，并先后获得多轮融资。高端眼科器械赢突破，OCT国产替代指日可待根据牛氪资本统计，2023年国内眼科诊断设备（眼科OCT、眼底相机、显微镜等）发生私募融资10起，涉及6家企业，与2022年7起相比有所增长。其中，眼科OCT厂商视微影像完成3亿元C轮融资，根据资料，视微影像发布的集生物测量、前后节OCT、前后节OCTA五大功能于一身的OCT产品“如意全眼”，截至2023年6月上市仅一年装机突破200台。此外，眼底照相机领域的瑞尔明康完成2轮融资，深耕眼部相关体液检测的华视诺维也完成了2轮融资。口腔增速放缓，数字化是趋势2023年，集采进一步加速了市场剧烈变化，国内口腔上市公司收入增速进一步放缓。尽管如此，根据牛氪资本统计，全年依然完成私募融资17起（vs2022年，18起），对比2022年基本持平。其中种植赛道发生6起，较2022年5起略有上升；口腔材料赛道发生4起，较2022年度4起持平；正畸赛道发生3起，较2022年度2起有所上升。IPO方面，目前口腔类相关企业正在密集排队上市,登康口腔（001328.SZ）于2023年4月成为深交所主板注册制首批新股，速迈医学创业板IPO已问询，马泷齿科8月科递表港交所获受理,正雅齿科也进入IPO辅导阶段。◼︎打造全产业链生态，数字化是大势所趋数字化，几乎是目前所有相关厂商的共识。2023年4月完成亿元B轮融资的登特菲在打造口腔数字化平台，其开发了3D口腔显微镜、EMOVE显微镜、牙科影像扫描仪、口腔CBCT等多款设备，并在2022推出了超大视野昆仑CBCT。同月，3D打印设备供应商铖联科技完成2.36亿元B轮融资，目前正转型云打印服务模式，构建一站式齿科3D打印数字化解决方案，打通义齿加工的“数据—设计—制造”流程。口腔连锁企业美维口腔在6月底完成新一轮战略融资，也在积极推动数字化建设，打造“维小美医疗云智能平台”，旨在提升管理运营效率为核心的信息化系统，涵盖了HIS、财务、供应链、人力资源、OA等系统，既能够满足企业精细化管理，又能全面支持多组织的业务协调与数据共享。威高洁丽康8月刚获得数亿元A轮融资，继续发力数字化口腔诊疗设备、牙种植体系统、口腔生物材料、种植外科手术工具产品等方向。内窥镜&微创外科资本持续关注根据牛氪资本统计，2023年，内窥镜领域继续得到资本关注，全年共发生私募融资19起，较2022年的17起略增，但重磅交易明显下降，亿元级以上仅2起，而2021-2022年分别为8起和4起。从内窥镜分类来看，软镜领域获得资本关乎度持续提升，连续四年资本活跃度提升。此外，微创外科在2023年也得到资本重视，共发生18起，较2022年12起投资活跃度明显增长。产业层面，随着疫情影响消散，医疗系统对内镜的采购恢复至常态，国产内窥镜相关上市公司开立生物（300633.SZ）、澳华内镜（688212.SH）、海泰新光（688677.SH）等销售收入在2023年均迎来双位数不等的增长。同时，内窥镜领域是国内厂商出海与MNC本地化并举。一方面，考虑国内集采不可避免，国内厂商未雨绸缪开始纷纷启动出海寻找第二增长曲线，如开立医疗在德国、印度、荷兰、美国等地新设立了多家公司，澳华内镜以及南微医学也在投资者会议中表示在推进产品在海外市场的准入工作。另一方面，日本豪雅旗下的宾得医疗和奥林巴斯在2023年先后表示，将在国内设立生产、研发和服务中心。◼︎软镜技术待突破，连续四年获资本关注随着消化道早癌筛查的普及和内窥镜新术式的开展，软镜市场增速开始高于硬镜。据中信证券研究数据，软镜设备的国内市场容量快速增长，预计市场规模将于2025年达81.2亿，2030年达到百亿级。全球软镜领域呈现寡头垄断态势，其中，奥林巴斯一家独大，占市场65%，宾得医疗和富士胶片分别占市场14%，三家日企占据全球软镜市场超90%，其余厂商仅占剩余7%。目前国内开立生物、澳华内镜等高清内窥镜产品，填补国产高清内窥镜的空白，但占比依然非常小。根本原因主要是软镜基础门槛较高，需要的核心部件包括不限于图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体部件等，加工及组装过程中实际所需要的零部件数量众多，需要厂商在生产环节具备高度整合能力。在技术趋势方面，除了要进一步解决机电和图像算法处理的问题，软镜核心技术还集中在超声、放大、电子染色技术等图像处理功能以及镜体操控的灵活性。基于上述要点，资本连续四年加码软镜相关公司。根据牛氪资本统计，2023年软镜领域共发生私募融资9起。其中，专注于软式电子内窥镜创新产品的科思明德在一年内先后完成2轮融资，这家2022年成立的公司已推出全新的高端智能一体化软镜平台V1000，以及配套的创新型胃镜、肠镜产品，并围绕软镜平台布局了多项革新性产品，覆盖消化、呼吸、五官、妇科、泌尿等临床领域。此外，星辰海医疗、鑫泽源、欧谱曼迪、恩视微等均完成相关融资。◼︎硬镜领域，多家企业IPO进程加速，技术发展方向侧重点在荧光、3D 、4K集成下的图像处理功能相比软镜，硬镜技术壁垒相对较低，国内参与企业更多，但从市场格局角度，国内硬镜市场依然由外资主导。数据显示，国内硬镜领域CR3为64%，德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克、德国狼牌等外资市占率达到8-9成; 迈瑞、欧谱曼迪、新光维、沈阳沈大、浙江天松等国产企业只有不足20%的份额。在硬镜市场，国产同质化严重，倒逼企业更快发展至4K、3D、特殊光(如荧光)、染色等多技术融合的高阶阶段。具体地，在信号处理上逐渐引入AI进行更高维度的图像处理分析；在图像传感器上CCD逐步被CMOS替代；在传统白光的基础上进一步向荧光内镜发展。2023年7月，迈瑞发布了新一代可拓展腔镜平台UX5。欧谱曼迪也依托荧光内窥镜破局，从2018年推出高清荧光内镜系统，到2020年在国内外同步推出4K荧光内镜，再到2022年发布国内首款基于4K清晰度、实现3D及荧光的平台型产品Stellar，公司已于6月完成由建信股权、华金资本领投的Pre-IPO轮，并于12月快速引入战略方信达鲲鹏，目前已正式启动A股IPO进程。此外，2023年7月，乐普医疗投资入股沈大内窥镜，占比60%成为其控股股东，加速沈大内窥镜后续IPO进程。至此，硬镜领域或将迎来新一波上市浪潮。◼︎寻找增量机会，从一次性内窥镜到复合内窥镜求创新一次性内窥镜解决了传统内窥镜很难彻底清洗和消毒，存在极大交叉感染风险的问题，成为软镜市场新的增长点。近年来，无论硬镜还是软镜巨头，包括宾得医疗、奥林巴斯以及卡尔史托斯等在内的MNC巨头均纷纷开始布局。目前国内厂商也纷纷参与，截至2023年9月底，共有超97款国产一次性内窥镜获批上市。不过，根据公开信息，受限于支付方式，获批产品70%都应用于泌尿科应用场景，“避免感染”的产品定位加上已有的医保编码，推动了该产品快速商业化落地。参考其商业化进程，后续在妇科、呼吸科等临床应用场景，若能解决收费问题，打通商业化路径是国产一次性内窥品牌下一阶段要突破的关键。根据牛氪资本统计，鑫泽源医疗、济远医疗、恩视微等厂商均在一次性内窥镜领域发力，并都在2023年融资数千万元不等。此外，临床使用场景的不断拓展，促使内窥镜开始与新技术、新材料、新工艺相互融合，超声内窥镜、共聚焦显微内窥镜、胶囊内窥镜、内窥镜光学相干断层扫描系统（EOCT）等复合内窥镜或将成为市场增量。根据牛氪资本统计，国内胶囊内窥镜相关厂商包括安瀚科技、金山科技、资福医疗以及华冲科技等，开立医疗基于超声、内镜两大领域率先推出了超声内镜。◼︎微创外科：创新不断，国产磁波刀突围，开启无创时代根据牛氪资本统计，2023年微创外科发生的18起交易中，涉及超声刀相关5起，吻合器3起，其他相关10起。其中，以沈德医疗的磁波刀为代表，创新不断。2023年10月，全球磁波刀无创治疗器械领航者沈德无创时代完成近2亿元人民币D轮融资，开启精准无创医疗新时代。根据资料，磁波刀全称是“磁共振引导聚焦超声治疗系统”。相比于传统的超声图像引导的聚焦超声治疗，具备三大优势：支持三维成像，图像组织分辨率更高，定位病灶和勾画病灶更精准；磁共振引导的聚焦超声治疗系统可实时监控温度；磁共振成像无辐射，完成治疗后，可立刻再次成像，查看治疗效果。根据公开资料，目前全球范围内只有少数几家主要同行参与市场竞争。第一家是Insightec，根据介绍，Insightec“磁波刀”包括脑部磁波刀（Exablate Neuro）和体部磁波刀两种，前者于2016年和2018年被美国FDA批准用于治疗药物难治性特发性震颤或以震颤为主型帕金森病，2021年被美国FDA扩增了适应症，可用于治疗患有运动障碍、肌强直或异动症的晚期帕金森病患者，2021年获得NMPA批准用于治疗药物难治性特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病；Insightec先后推出了两款体部磁波刀，Exablate body和Exablate Prostate，其中Exablate body于2004年被美国FDA批准用于治疗子宫肌瘤，2012年被美国FDA扩增了可用于转移性骨癌疼痛缓解的治疗，2013年获得NMPA批准用于子宫肌瘤的治疗；第二家是Profound Medical，其核心技术是实现了MR实时成像和超声波能量治疗的结合。此外，国内沈德医疗致力于磁波刀技术的突围。材料再生医学受追捧，人工器官产业化拉开帷幕2023年，材料赛道完成私募融资25起（vs2022年，17起），其中传统生物材料共5起，再生医学共17起。其中，普立蒙、诺一迈尔分别完成一轮数亿元B轮融资，是该赛道本年度融资规模过亿元的2笔交易。从细分赛道来看，人工器官等前沿再生医学受到资本关注，产业化即将拉开帷幕。◼︎可降解医用高分子材料各细分赢突破，解决“卡脖子”难题可降解性的医用材料因为能够与人体组织产生良好的相容性，且能够降解成低分子量化合物或单体，被人体正常新陈代谢，在生物医疗领域被越来越多地关注且正逐步被广泛应用在手术室、神经科、心血管科、消化科、骨科等多个科室的手术缝合线、手术器械、植入性器械、骨修复材料、美容填充物等产品中。但其制备要求非常严苛，成品必须具备生物相容性好、无致畸致癌作用、物理化学性质稳定、力学性能优良、可水解/酶解、降解物可通过新陈代谢排出等特点。我国可降解医用材料自主生产的种类较少，高端的植入性器械更是严重依赖进口，国产化亟待突破。2023年1月，普立蒙可吸收性外科缝线获NMPA批准，是国产首款快吸收免打结倒刺缝合线，打破了进口产品垄断的局面，4月，普立蒙完成近2亿元B轮融资，用于公司可降解高分子平台的创新迭代，制备能力提升，以及普外、神外等板块多个产品的研发、推广和渠道拓展。2023年11月，聚焦耳鼻科专用止血材料的启灏医疗获数千万元C轮融资，公司可降解膨胀止血绵具有可膨胀、可降解的特点，于2022年9月进入国家创新医疗器械特别审查程序，将打破进口品牌合成聚氨酯止血材料的技术垄断。 ◼︎组织再生材料创新继续，资本不断探索作为再生医学的热门赛道之一，生物再生材料已在骨科（含运动医学）、口腔、神经外科等领域实现广泛应用，涌现出正海生物、迈普医学、冠昊生物、奥精医疗等多家上市企业，同时华迈医疗等赛道参与者也快速完成多笔大额融资。但由于组织再生材料涉及细分领域广、产品多，上市企业主要是在硬脑膜领域，技术已经相当成熟，本土品牌的市场份额已经达到50%以上。硬脑膜之外的骨科、医美、口腔、眼科等市场则亟需突破。医美领域，医美上游填充材料正处于升级迭代期，从玻尿酸升级为胶原蛋白、聚乳酸、左旋聚乳酸等再生材料。2023年12月，汇悦妍完成近亿元天使轮融资，由LRI江远投资、兰石资本共同投资，该公司深度布局抗衰老再生类产品，搭建了完整的医用微球、可降解材料和缓释工艺平台。骨科领域，在我国人工骨市场，第一、二代人工骨仍是主流，已有多款产品获批，同质化竞争严重，且存在人工骨成骨性能、骨诱导性不足的问题，而第三代骨再生医学材料技术、应用壁垒较高。定位为第三代骨再生医学材料的华迈医疗，推出“动物源性脱细胞基质+磷酸氢钙”的复合骨再生医学材料，可在不添加任何生长因子及干细胞的前提下修复大面积缺损，是全球首个以脱细胞动物组织基质为主要成分的生物活性骨再生医学材料，并于2023年6月获得NMPA批准。与此同时，诺一迈尔完成数亿元B轮融资，由苏高新金控领投，君茂资本、鼎晖投资、汇鼎投资、翊翎资本、博雅君子兰等投资机构跟投，融资主要用于组织工程领域多个创新医疗器械产品的临床试验，以及多个产品管线国际化战略的实施，成立至今，“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”“鼻腔填充海绵”等高端医疗器械产品相继获准进入创新医疗器械特别审查程序，其中，“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”于11月获得NMPA批准，该产品打破了国外技术壁垒，目前，诺一迈尔也正在研发关节软骨再生产品。此外，贤石生物等完成数千万元融资，开发下一代基于脱细胞基质的组织再生材料，如子宫内膜修复材料、乳房重建填充材料等。◼︎人工器官等前沿科技快速发展进入2023年，生物人工器官产业快速发展，诺和诺德、礼来、United Therapeutics、Vertex等MNC也开始布局生物人工器官产业。在糖尿病和重大肾脏疾病等领域，生物人工器官相关厂商获得资本认可。2023年6月，华源再生医学继半年前由倚锋资本领投的Pre A+轮之后完成数千万元Pre A++轮融资，由德屹资本领投，西湖光子、康裕资本、拓扑资本、厦门高新投和珂玺资本跟投，旨在推进产品进入临床阶段提供资金保障，促进人工肾脏和胰腺产品逐步转产，预计2024年分批进入IND，部分产品完成IIT。根据资料，华源再生医学的核心产品支架包裹的生物人工器官，其在糖尿病和肾脏疾病等领域可提供较为长期的人体有效性数据，同时解决免疫排斥和细胞逃逸影响生物人工器官的长期疗效的问题。人工血管方面，目前集中于突破小口径血管计算壁垒。2023年7月，继2023年3月完成数千万元融资后，海迈医疗由上海生物医药创新转化基金独家投资，海迈医疗核心产品管线为小口径（内径≤6mm）组织工程血管，适应症包括慢性肾衰血液透析血管通路、下肢动脉外伤(包括战伤）、下肢动脉粥样硬化搭桥及冠状动脉搭桥术。在此组织工程与再生医学技术平台上，海迈医疗将开发生物胰腺、组织工程心脏瓣膜、组织工程输尿管以及组织工程实体器官等再生医学产品。2023年11月，领博生物完成近亿元A轮融资，磐霖资本领投，领博生物以“技术平台共享”和“产品互补”为原则，目前已经搭建了脱细胞基质、3D打印、水凝胶三大技术平台。以全球独创的3D骨架打印和动物皮下埋置相结合的技术路径，解决了小口径血管的技术难点，并保障了产品管线的不断延展。脑科学商业落地尚早，资本持续加码2023年，脑科学赛道相关公司持续得到资本青睐。根据牛氪资本统计，2023年共发生私募融资20起，其中脑机接口10起，神经调控8起，另有脑电监控等其他赛道2起。从交易规模来看，应和脑科学、领创医谷和慧创医疗共3家企业完成单笔超亿元（含）交易，而2022年共发生7起超亿元交易。◼︎脑机接口应用落地探索中，但资本持续关注脑机接口在医疗、康复等多个领域都有广泛的应用前景。根据公开信息，脑机接口在医疗领域可用于神经假体和神经调控，按照信号获取途径，脑机接口分为非植入式与植入式脑机接口两类。非植入式脑机接口由于技术相对成熟，发展更早，但因其受限于脑膜、颅骨等天然的解剖结构屏障，非植入式脑机接口的信号分辨已至瓶颈。植入式脑机接口会出现免疫排斥、信号漂移等问题，阻碍了脑机接口真正满足下游需求。神经电极是整个脑机系统中需要长期植入人脑的关键元器件。2021年底，马斯克发推表示期望将Neuralink产品在2022年安装在人类身上的消息，彻底掀起了全球脑机接口热浪，国内脑科学厂商相继诞生，进入2023年后，资本持续加码。2023年1月，应和脑科学完成超亿元天使轮融资，由邦勤资本和礼来亚洲基金共同领投，新产业生物，西交一八九六科创基金及多家机构跟投，加速推进创新脑科学医疗器械的落地应用，根据介绍，公司研发团队已攻克了自主系统设计、电极设计、芯片设计、信号采集及解码、算法开发、MRI兼容等领域的技术壁垒，旨在搭建通用型神经调控平台，数款在研产品实现国内首创，即将进入动物实验和临床实验阶段。微灵医疗分别于2023年2月和11月相继完成两笔均达数千万，总金额近亿元的融资，率先打通国内首个全植入式脑机接口全栈技术链。此外，专注于研发柔性脑机接口设备的和泽科技2023年10月完成3000万元天使轮融资，昆仑资本独家投资，深耕柔性神经电极。同月，柔灵科技完成Pre-A轮数千万元融资，加速已获批上市的脑电睡眠监测仪等产品的商业化拓展。此外，慧创医疗、领创医谷、中科知影、傲意科技等均完成融资。实际上，国内脑机接口目前仍处于基础研究方向应用落地探索阶段，面临几大根本性难题：首先是脑科学原理尚不清晰，目前主要通过检测脑电信号来恢复部分人体功能；其次是脑机接口层面，电极适用性、传输精准性、识别效率均有待提高；第三，侵入式脑机接口技术获批进行人体临床试验，但目前应用场景有限，医疗级应用难度高于消费级，临床试验数据是核心；最后，非侵入式脑机接口衍生出脑电图机、睡眠仪、安全帽等商业应用。基于此逻辑，牛氪资本将在未来持续跟踪脑科学商业落地动态。02IPO持续低迷，新增发行回调至2019年前根据牛氪资本统计，2023全年IPO新增上市公司9家（含北交所2家），创2019年以来发行新低；涉及募资总额约为93.71亿元，募资规模创2019年来新低。截止2023年底，尚有28家企业正排队等待上市，其中4家已过会（天助畅运、康盛科技、建发致新、汕头超声），2家已提交注册（思哲睿、爱迪特）。实际上，创新医疗器械板块在历经2020-2022年的IPO发行“大年”后，开始进入“冷冻期”。按照牛氪资本的行业划分标准，共覆盖创新医疗器械上市公司119家。进一步分析，A股方面，牛氪资本共覆盖81家（13家主板，39家创业板，29家科创板）已上市创新医疗器械相关企业，其中，仅2020-2022年A股就发行上市35家，占整体A股发行上市比例的43.21%，而29家科创板创新医疗器械类上市企业中，2020-2022年新增IPO发行数20家，占比68.97%；港股方面，目前共31家器械相关上市公司，其中2020-2022年新增IPO发行21家，占比67.74%。分板块来看，2023年创新医疗器械上市企业集中在创业板，共上市5家（vs2022年，7家）；涉及募资金额分别为53.97亿元（vs2022年， 98.33亿元），占全年IPO数量和募集金额的半壁江山。科创板和港股上市企业降至近3年最低，仅安杰思、西山科技2家企业登陆科创板，2家新增上市企业募集资金总额为36.20亿元，占全市场募集总额的38.38%。此外，锦波生物和阿为特登陆北交所，锦波生物作为重组胶原蛋第一股，上市首日暴涨160%，收盘报127.25元，成为北交所第一只上市首日上涨超100元的新股，上市后股价一路上涨，股价一度超过300元。不考虑2023年新上市的9家公司，牛氪资本覆盖的其他110家创新医疗器械领域上市公司中，2023年度市值增长相关公司共35家，占比32.73%；涨幅超过10%的有25家公司；市值涨幅最高的为心脑血管介入龙头赛诺医疗(688108.SH)，达119.79%；全年市值下跌的共有75家公司，占比68.18%；跌幅超过50%的有11家公司，跌幅度最高的为巨星医疗(02393.HK)，达-86.36%，此外，包括启明医疗(02500.HK)等在内港股心血管相关企业跌幅均超过50%。A股寻找新的价值平衡◼︎2023年，A股创新医疗器械集中于创业板，科创板仅2家企业上市根据牛氪资本统计，全年登陆创业板的5家公司中，除敷尔佳外，单家公司募资金总额均介于5～10亿元，而2022年创业板TOP5新增IPO发行企业募资总额均超过10亿元；科创板方面，安杰思和西山科技均通过科创板标准一上市，侧面印证了盈利能力再次成为审核关注的重点，同时也是获得大规模的融资的基础。港股萎靡不振持续尽管全年提交注册申请的企业很多，但无一家公司发行。复盘2020-2022年3年已上市的22家创新医疗器械企业上市后的表现，仅巨子生物（02367.HK）上市后给投资人带来了正向回报。港股表现犀利的背后，与外围市场激进的加息周期及持续的通胀、投资情绪叠加公司基本面属性等不无关系。北交所资本的“宠儿”与A股及港股形成巨大反差的，是2023年北交所的表现。根据牛氪资本统计，已上市7家北交所企业均在2023年给投资人带来了良好回报率。考虑当前A股IPO监管政策的调整，港股持续萎靡的态势，以及北交所创新医疗器械板块的表现，北交所或成后续诸多创新医疗器械类公司退出的通道，资本的“宠儿”。03兼并重组◼︎全球：资本领衔，交易活跃度提升根据牛氪资本统计2023年全球创新医疗器械板块共发生170起兼并收购事件，较2022年的136起增长25%，但重磅交易明显减少。从细分赛道来看，资本领衔，围绕心脑血管、骨科等开启重磅交易。2023年，全球超30亿美元交易共3起，其中两家资本领衔出击。2023年12月，瑞典EQT基金公告，将以34亿美元从Tourville家族手中购得介入上游导管供应商巨头宙斯（Zeus），为本年度医疗器械领域最重磅收购。年初，骨科手术机器人公司Globus Medical（GMED）公告以31亿美元（211亿人民币）收购骨科脊柱创新企业NuVasive（NUVA），两家公司原本分别位列全球10大骨科器械公司第7、第8位，据测算，此次强强联合后，公司将是仅次于美敦力的全球第二大脊柱科技公司，2023年9月，两家企业合并完毕。此外，贝恩资本宣布，在获得日本和其他司法管辖区的监管批准后，于2023年4月收购了奥林巴斯前科学解决方案部门Evident ，根据资料， Evident由奥林巴斯成立于2022年4月，是其光学生命科学业务子公司，主要生产一系列用于病理学、血液学、IVF 和其他临床应用以及研究和教育的显微镜。拆分完毕后，奥林巴斯将专注于其医疗业务，特别是内窥镜。◼︎产业资本频频出手，但单笔交易额较低根据牛氪资本统计，2023年国内创新医疗器械领域兼并重组发生33起（vs 2022年 21起），较2022年增长明显，但根据披露的交易金额，单笔交易额明显下滑。从细分领域看，交易多聚焦于口腔、医美和眼科等消费类活跃度较高根据国内TOP10交易情况来看，口腔、医美、眼科等消费类领域交易活跃度较高。具体而言，全年最大笔现金收购交易发生在口腔领域，老牌口腔护理公司倍加洁（603059.SH）以现金4.71亿元收购薇美姿 16.5%股权，叠加此前已持有股权，倍加洁将直接和间接持有薇美姿32.2%股权，成为薇美姿第一大股东。根据资料，薇美姿旗下涵盖四大口腔护理产品类别（即成人基础口腔护理、儿童基础口腔护理、电动口腔护理及专业口腔护理），两大核心品牌舒克（Saky）及舒克宝贝（Saky Kids），其中“舒客宝贝”（SakyKids）在儿童口腔护理产品中排名第一。被收购前，薇美姿已完成5轮累计超7亿元融资，得到了君联、钟鼎、华峰、沄泊、图灵等一批投资机构的青睐，2022年2月，公司曾向港股发起“国货牙膏第一股”的冲刺，后无果而终，而今由上市公司收购退出，或者也是其他诸多类似创新医疗器械后续值得借鉴的退出路径。医美板块，复锐医疗(01696.HK)和昊海生科(688366.SH)领衔医美类代表公司频频出手。作为全球能量源医美器械龙头，复锐医疗(01696.HK)以子公司Alma Lasers为核心，以医疗美容设备为基础，旗下包括四大业务板块：能量源医美设备、注射填充、美容及数字牙科和个人护理。此次公司作价2.7亿元收购能量源设备分销商PhotonMed International Limited，旨在进一步推动在中国大陆的渗透与深耕，同时加速全球化布局。昊海生科(688366.SH)自上市以来，自主研发与投资并购并举，在医美和眼科领域频频出手。根据资料，公司2023年先后作价1.53亿元收购欧华美科和1.4亿元收购新产业眼科，前者拥有三大生产线，分别是射频美容设备、玻尿酸及几丁糖生物材料、激光美肤设备，后者以白内障人工晶体产品为核心，以视光产品为重点，在国内经销多种进口眼科产品的独家权利。两家被收购公司均在此前已被昊海生科(688366.SH)收购部分股权，显然，通过分批次分步骤收购协同互补公司，是昊海生科(688366.SH)对外扩张的策略之一。小结进入2023年以来，创新医疗器械领域相关公司在历经了2020-2022年以来无论是二级市场还是一级市场的资本空前繁荣后，面临史无前例的估值体系重构。尽管2023年医疗板块私募投资热情还在，但整体交易金额明显下滑，市场大环境倒逼着企业成长进阶：无论身处哪一轮次，主动创造现金流以及如何创造更多现金流的能力显得格外重要，或通过融资，或通过业务，或通过出海，或通过被并购。根据牛氪资本统计，在进一步的市值回调中，截至2023年12月底，超300亿元市值的创新医疗器械类公司仅剩下8家，其中，超500亿元市值的公司仅剩下爱美客（300896.SZ），超千亿市值的公司仅剩下迈瑞医疗（300760.SZ）和联影医疗（688271.SH）两家公司。对比创新医疗器械各细分的MNC巨头，无论从市值还是收入规模角度，中国创新医疗器械公司在做强做大的路上，还有漫长的道路要走，而这条道路除了靠自研创新力不断突破技术壁垒，通过外延扩张开启产业整合是必然，尽管2023年如倍加洁(603059.SH)、昊海生科(688366.SH)等已然在路上，但显然需要更多的极具视野和魄力的企业参与到这条道路里。未来，牛氪资本也将在创新医疗器械公司做强做大的道路上，持续携手产业及资本各方同行。免责声明：本文所载信息来源于公开资料或访谈，牛氪资本不保证其准确性与完整性。本文所载信息、材料或分析只提供给收件人作参考之用，不是或不应被出售、购买或认购证券及其他金融工具的要约或要约邀请。 收件人不应单纯依靠此文而取代个人的独立判断。牛氪资本及其雇员对因使用本文及其内容而引致的损失不负任何责任。联系我们上海办公室 Shanghai office浦东新区·浦东南路588号·浦发大厦2108项目投递 Project deliverybp@shnewcore.com媒体问询 Media inquiriespublic@shnewcore.com人才招聘 Recruithr@shnewcore.com

牛氪资本是一家专注于中国硬核科技领域的产业投行。公司目前聚焦于医疗大健康赛道，并以产业数据为底色，通过研究驱动、重度赋能的模式，持续、深度地助力科技企业对接资本市场，成就未来真正的商业领袖。短短数年，IVD与生命科学领域的相关企业历经了始于2020年产业层面的无数魔幻和资本层面的空前繁荣，流转到2023年剩下的几番迷茫。数据解读过去，方能洞察未来。站在2024年初的时点，牛氪资本结合产业动态，从资本（私募融资、IPO和兼并重组）角度回顾过去几年IVD与生命科学领域各细分发生的变化，进一步思考产业未来。私募融资方面，IVD交易骤减，向下发展，而生命科学交易活跃度持续，向上态势明显。具体地，从整体交易量角度看，资本市场活跃度并未下降，但交易金额角度下滑明显。根据牛氪资本统计，全年IVD与生命科学领域仍然迎来私募融资交易数量新高，达311起（VS2022年，302起）；只是，交易金额较前三年明显下滑，单笔融资金额持续走低，接近2020Q1水平。从IVD与生命科学两大类划分，生命科学连续四年持续得到资本关注，交易创新高至206起，IVD则创2020年以来新低至105起。此外，与过去3年相比，除2023年4月生工生物完成20亿元战略融资备受瞩目外，单笔融资金额超5亿元的重磅交易不再有。从细分领域来看，合成生物学、生命科学相关上游试剂及耗材和上游仪器与设备等延续2022年的火热状态，资本持续下注，多组学赛道升温，基因测序仪领域相关公司继续获得资本青睐，对比之下，肿瘤早筛、mNGS、分子POCT成为了资本的“弃儿”。二级市场方面，A股和港股2020-2022年期间IVD与生命科学领域IPO新增发行企业达到了空前繁荣，而进入2023年后，IPO公司较过去3年明显减少，全年新增上市企业仅2家在A股上市，IVD领域除艾迪康港股上市外无一家登陆A股，另有3家公司在北交所上市。对比之下，全年上市企业终止消息不断，达12家（创业板7家，科创板4家，北交所1家）。值得一提的是，海内外兼并重组活跃度提升。与其他领域企业相比，国内IVD与生命科学领域相关公司在过去三年或通过业务或通过融资融得大笔现金，使其更具有资本、资源开启平台化布局，产业整合及CVC产业资本悄然兴起，全年国内兼并重组事件创新高，达24起。01私募融资交易活跃度尚在，但重磅交易减少根据牛氪资本统计，2023年度私募融资交易活跃度较2022年略高，为311起（VS2022年，302起），创造了过去四年交易规模新高，但融资交易额下降明显，剔除生工生物的单笔20亿元“异常”交易，单笔平均融资金额创2020Q2以来新低，为0.64亿元。趋势一两极分化，投早投小趋势进一步加强对比过去3年，2023年投早投小趋势进一步加强。根据牛氪资本统计，全年A轮及以前融资笔数191笔，占全年交易数量的62%，对比2020-2022年的50%、52.7%、60.1%，2023年资本活跃度进一步聚焦在早期。此外，D轮及以后的交易数量进一步下降为7笔，占全年交易数量的2.3%，创造了近4年新低。重磅交易低迷的背后，或与二级市场持续下行估值调整有关。从交易区间看，全年亿元级以下占比明显上升，达75%（VS2022年 60%），这一特征与投早投小进一步照应。此外，重磅交易也明显下降。2023年全年交易规模除生工生物外，无一家交易规模超过5亿元。实际上，根据牛氪资本统计，2020-2022年期间超5亿元的交易量分别为12起、16起、8起，其中10亿元以上的交易量分别为3起、2起、1起。2023全年在数亿元（含）到5亿元间的交易量为17起，占全年交易量的8%，而2020-2022年该指标分别为14起（10%）、32起（14%）、33起（13%）。根据TOP10交易所属细分来看，全年合成生物学、生命科学相关上游仪器与设备、试剂及耗材等是资本重磅押注的细分，而此前被重注的早筛等与IVD相关所有细分几近成为资本的“弃子”。趋势二生命科学关注度延续，IVD相关交易活跃度骤减2023年，合成生物学、上游试剂及耗材和上游仪器与设备等细分领域，延续2022年的融资偏好，继续得到了资本青睐，交易数量和交易金额继续刷新记录。具体地，合成生物学在2023年交易数量达到了76起（单笔平均交易金额约0.8亿元），对比2022年全年53起（单笔平均交易金额约1.1亿元）融资数量再创新高，但平均单笔交易额降低。不过，若按照生命科学和IVD划分，肿瘤早筛、分子诊断、免疫、质谱色谱等IVD相关赛道交易活跃度骤减。根据牛氪资本统计，2023年IVD交易合计为104起（33.55%），对比2020-2022年分别为137起（78.29%）、185起（63.14%）、144起（47.68%），交易活跃度下滑异常明显。从TOP10细分领域来看，合成生物学、上游仪器与设备、上游试剂及耗材依然2023年资本关注的重点，对比之下，此前备受瞩目的肿瘤早筛、测序服务、分子POCT等领域开始被资本“抛弃”，这与其产业层面目前面临的现实考验遥相呼应。不过，多组学与测序仪赛道表现抢眼：多组学赛道中诺米代谢、嘉华药锐等公司接连完成亿元级融资；测序仪赛道中，二代测序仪相关的真迈生物、铭毅智造、万众一芯和纳米孔相关齐碳科技与普译生物均先后完成亿元级别以上的融资。融资节奏方面，尽管2023年较2022年年内2轮以上的几近持平，共26起（VS2022年 24起），但具体到相关公司所属领域，赛道由2020/2021年资本重点关注的早筛、NGS等热门细分切换到2023年合成生物学为主的各细分领域。根据牛氪资本统计，年内2轮及以上融资企业多以合成生物学为主，占其中的11家（42.31%），包括微元合成、元一生物、依诺基科、芯宿科技、趣酶生物、合生科技、昌进生物等代表性企业。趋势三资金结构多元化，国资成为资本风向标资金结构多元化趋势明显，来自国资或地方政府产业基金的资金愈发明显。以领投方来看，2023年参与机构明显增长，但单家投资笔数偏谨慎。根据牛氪资本统计，2020年至2023年IVD与生命科学领投机构分别为255家、322家、333家、393家。进一步分析背后的资金来源，从2022年开始，以国资背景和地方政府引导基金领衔的机构出手次数明显增加，阿斯利康中金医疗产业基金、格力产投、复健资本、云锋基金、华大共赢等继续保持CVC活跃姿态，此外，九安医疗、东方生物、圣湘生物、明德生物等均纷纷出手，或参股投资，或作为LP参与基金设立。伴随着二级市场医疗健康类公司估值持续回调，募资难背景下市场化机构开始向国资募资却又面临返投等地方政府诉求，一定程度上，来自国资的资金成为了资本风向标。#热点赛道全面剖析#目录合成生物学：资本扎堆涌入，医美原料、食品添加剂等细分异常活跃上游试剂及耗材：资本依然活跃，重磅交易黯然失色上游仪器与设备：实验室自动化、生物制药相关装备被持续关注多组学：产业应用仍待时日，但资本活跃度不断提升测序仪：二代测序进入商业化批量进程，资本持续加码合成生物学资本扎堆涌入合成生物学的热浪，继2020年凯赛生物（688065.SH）和华恒生物（688639.SH）上市以来，一直延续，即便在过去两年间两家上市公司市值有所回落，但并未能阻挡资本继续扎堆涌入的决心。根据牛氪资本整理，2023年国内合成生物学领域共发生投融资事件76起，而2020-2022年的交易量分别为5起、32起、53起，交易规模再创新高。大额交易方面，老牌生命科学领域服务商生工生物20亿元战略融资也是国内合成生物学领域迄今最大单笔融资，此前蓝晶微生物通过B1-4系列累计融资19亿元。此外，虽然2023年合成生物学领域交易规模再创新高，但是数亿元以上（含）交易较2022年的9起略有下降，为7起。值得一提的是，作为推动国内合成生物学热浪的凯赛生物（688065.SH），继2020年7月在科创板IPO融资55.61亿元后，于2023年12月再度宣告拟非公开融资66亿，若本轮定增获批，这意味着上市不足四年的凯赛生物总融资（股权）规模达到超120亿元，而按照公司测算，公司未来三年总体资金缺口为112.24亿元。截至2024年1月19日，公司市值约268亿元，动态PE63.9X，PEttm70.19X。◼︎上游底层技术：DNA/基因合成交易活跃合成生物学上游底层技术包括DNA/RNA合成与存储、测序与组学（该类别牛氪资本单独划分），菌株筛选，蛋白设计等。根据牛氪资本统计，2023年该领域共发生8起融资（VS2022年3起，2021年7起），其中DNA/基因合成领域完成5起，涉及4家企业。在肩负底层驱动使命的DNA/基因合成领域，目前DNA合成的主流技术是化学合成法，但随着合成生物学的发展，行业对于长片段DNA、大片段DNA甚至染色体级别的DNA合成的需求迅速增加，同时迅猛增长的合成量也要求成本进一步降低。在此背景下，以Twist Bioscience为代表的第二代高通量合成技术、以Ansa Biotechnologies和DNA Script等为代表的第三代酶促合成技术应运而生，也受到海内外资本关注并获得融资。回到国内DNA/基因合成市场，近两年生工生物和擎科生物分别完成了20亿元、6亿元（2022年两轮累计）的重磅交易，且均启动IPO辅导流程，但两家厂商主要以化学合成为主，国内第二代、第三代合成在近几年先后成立并快速获得资本支持。芯宿科技在2023年完成2轮累计超亿元融资，这家2021年7月成立的公司迄今已完成4轮融资，先后获得来自嘉程资本、芯航资本、启明创投、FreesFund峰瑞资本、阿里健康、复健资本、绿动资本等近10家资本的支持；此外，2023年初，国内第三代酶促合成技术代表性企业中合基因获得天使轮获数千万元融资，由天津市海河产业引导基金的合成生物专项母基金—中科海河母基金和天津市高成长初创科技型企业专项基金领投；而君跻生物完成由东方嘉富和吴中生物医药产业发展基金领投的数千万元融资。实际上，DNA合成从技术层面的两个核心要点是合成长度和合成错误率，从商业层面围绕“质量、通量和成本”展开。2023年上半年， ANSA宣布成功合成了世界上最长的DNA寡核苷酸——一种含有1005个碱基的序列，并在当年6月完成复杂克隆DNA序列首次发货。商业层面，以Twist为代表的二代合成迎来新的业务局面，Twist近期公告其2023年财年营收达到创纪录的2.45亿美元，同比增长20%。根据牛氪资本不完全统计，目前该赛道国内超20家企业，其中涉足二代、三代技术的厂商有5-10家，除上述企业外还包括迪赢生物、曙芯生物等biotech公司，与国外厂商相比，国内目前真正具备创新能力的企业较少，且处于较早期阶段。牛氪资本将持续关注国内外相关公司进展。◼︎中游：“+合成生物学”概念的食品添加剂（特别是保健品）、医美护肤品原料等交易活跃度资本度创纪录在合成生物学的投资主旋律中，中游应用平台产品（即选品逻辑）一直是资本关注的重点，显然，2023年的交易数据更是将此展现的淋漓尽致。根据牛氪资本统计，2023年“+合成生物学”概念的食品（主要指替代蛋白）及食品添加剂（香料香精、功能性食品等）、医美护肤品原料分别发生了23起、22起融资事件，对比2020-2022年的交易数据，交易活跃度创纪录。食品（替代蛋白）领域：国产细胞培养肉厂商进入中试阶段，关注后续商业化进展合成生物学在食品领域主要指通过合成生物学技术改造生产替代蛋白，包括人造肉（植物肉、细胞培养肉、微生物发酵肉）和人造奶（及乳铁蛋白）。根据牛氪资本统计，2023年替代蛋白领域共发生私募融资5起（人造肉3起，人造奶2起）。人造肉方面，资本关注点从2021年前曾风靡一时的植物肉迭代到细胞培养肉，前者历经资本热浪后正面临严酷的商业化现实，后者相关厂商进入中试阶段。具体地，2023年4月，周子未来完成由启明创投独家领投的数千万A+轮融资，并于9月成为国际首个实现500L细胞培养猪脂肪中试量产的公司。2023年6月，多物种矩阵研发平台商CellX（食未科技）完成数千万A+轮融资，创立3年获得4轮累计近2亿元融资，公司8月实现了中国细胞培养肉领域首个禽类细胞千升放大的中试突破，成功将培养肉产品成本降至百元区间，并在9月拥有了首款经百升级反应器验证的鱼类细胞。 资料显示，目前全球范围内已有超过200家细胞培养肉初创公司，其中10余家公司建立起了培养肉中试工厂，但其中规模达到千升吨级的仅有5家，除CellX外，其他4家分别是Upside Foods、Believer Meats（以色列，原 Future Meat Technologies）、Mosa Meat（荷兰）、VOW（澳洲）。值得一提的是，Upside Foods和Eat Just两家企业于2023年6月获得了美国农业部的检验授权，这标志着这两家公司获得了在美国进行商业生产和销售所需的最终批准。稍早前，新加坡于2020年批准Eat Just的养殖肉类部门Good eat销售其养殖鸡肉。目前，国内也有多家专注或者涉足细胞培养肉公司，除CellX、周子未来外，还有极糜生物、C Foods（遇见味来）、超技良食等。人造奶方面，2023年国内厂商以昌进生物为代表，即将迈入商业化阶段。根据资料，昌进生物于2023年6月完成A+轮融资，从2022年起至此累计完成3轮近3亿元融资，在产品方面，昌进生物推出了以微生物蛋白为原料的类奶油、类芝士、0乳源冰淇淋等系列产品，12月，其位于青岛的中试工厂投产，包括一期项目5吨中试线，二期两条45吨产线，成为国内唯一实现产业化的微生物细胞蛋白+合成生物蛋白工厂。实际上，这场微生物食品革命的核心关注点在“降低生产成本、规模生产和提升风味品质”三大关键词，也是未来商业化能否“飞入寻常百姓家”的关键。而在“降本”方面，培养基是目前研发过程中的成本大头，持续开发低成本无血清培养基产品是将价格“打下来”的关键，牛氪资本覆盖该领域10余家企业，后续也将持续关注赛道商业化进展。食品添加剂“+合成生物学”概念：资本扎堆而来，功能性食品受追捧食品添加剂原本属于传统但细分领域众多的赛道，“+合成生物学”概念旨在通过生物合成生产或更健康或原本难以量产或新方法下能极致降低成本的相关产品，目前围绕“+合成生物学”概念涉及的热度包括代糖、香料香精、多功能性食品配料（如HMOs、虾青素）等。根据牛氪资本统计，2023年全年共发生15起（VS2022年9起），其中仅下半年共发生12起。围绕“+合成生物学”概念的食品添加剂，资本跑步进场。2023年7月到10月，微元合成在4个月内密集完成三轮融资，继7月完成亿元Pre-A融资之后，公司8月再获数千万元追加投资，10月又获投资，加上2022年5月的近亿元融资，微元合成1年多时间内共完成了4轮累计2亿元左右的融资。根据披露信息，这家2021年由中科院微生物所刘波博士创立的公司，正在利用合成生物学方式量产甘露醇、阿洛酮糖和（玉米黄素、叶黄素、α-胡萝卜素）等高附加值化合物，目前其位于北戴河新区生物制造产业园的小规模生产和中试基地已开工建设，该基地设计为柔性多管线生产，预计2024年投入使用。2023年11月，微生物与哺乳动物细胞合成生物学企业聚树生物完成了上亿元人民币的Pre-A轮融资，9个月前公司刚完成6000万元天使轮融资。根据资料，聚树生物除了为食品、医药企业等提供CRO服务，还自研生产包括HMO（母乳低聚糖或母乳寡糖）、酶和蛋白原料、胶原蛋白以及CHO细胞系在内的产品。12月，科兴生化完成近亿元的B轮融资，本轮资金将主要用于江西德兴工厂新产品研发及流动资金、杭州合成生物平台建设。根据介绍，科兴生化是一家聚焦营养品和香精香料领域的“化学+生物”合成，其中营养板块包括生物素、维生素A、β-胡萝卜素、角黄素、维生素K3、柠檬醛（维生素A关键中间体，除科兴外目前仅德国巴斯夫、日本可乐丽、中国新和成具备专利及量产技术水平）；香精香料板块有香茅醛、香叶醇/橙花醇等类型。此外，香精香料领域代表性企业还有依诺基科。2023年11月，合成生物学公司依诺基科继1月完成5000万元融资后再获近亿元追加投资。根据资料，公司在菌种发酵方面具备优势，产品覆盖天然香料、营养健康、生物医药等领域，目前从研发到生产、再到销售的不同环节，已全部打通，后续中试生产基地位于浙江德清。实际上，仅“+合成生物学”概念的香精香料领域，牛氪资本目前共覆盖国内非上市企业10余家，包括唯铂莱、光玥生物、趣酶生物等，其他添加剂类公司如瑞芬生物、合生科技等也在切入香精香料赛道。HMOs，作为母乳中第三大成分，也是功能性食品配料领域的代表，近两年成为合成生物学领域不可忽视的风景线。根据牛氪资本统计，除前述聚树生物外，一兮生物、恒鲁生物等主推HMOs的厂商也在2023年获得资本支持。2023年3月，一兮生物在安徽省黄山市太平经济开发区建立的年产300吨HMOs产线正式交付，标志着我国拥有了首个具备HMOs产业化能力的生产工厂，公司也于8月完成近亿元Pre-A+轮融资，本次融资由黄埔医药基金领投，元禾控股、君子兰、一盏资本、南湾百澳基金跟投。另外，布局6种HMOs的恒鲁生物开启规模化量产，于2023年10月获得美国FDA-GRAS市场准入许可，代表着恒鲁生物的HMO品种已经进入完全商业化阶段，与之对应的是公司已搭建起年产800吨HMOs的智慧数字工厂，并且于11月份完成未知金额融资。值得一提的是，政策层面HMOs也获得监管层面的进展。2023年10月，两种HMOs原料2-岩藻基乳糖（2’-FL）、乳糖-N-新四糖在国内获批可正式用于奶粉中使用，HMOs产业发展更进一步。关于HMOs领域，目前牛氪资本覆盖的相关公司包括恒鲁生物、一兮生物、芝诺科技、弈柯莱、中科新扬等十余家企业，此外上市公司嘉必优（688089.SH）、新诺威（300765.SZ）等均在布局HMOs生产。实际上，“+合成生物学”概念的食品添加剂，不仅涉足代糖、香料香精、HMOs等细分，包括虾青素、大麻素、人生皂苷等具备技术壁垒的高附加值新兴领域也开始兴起并得到资本关注。虾青素相关公司包括元一生物、合生科技均完成数千万到亿元不等的融资。根据牛氪资本统计，国内涉足虾青素领域的相关公司还包括德和生物、元育生物等。大麻素相关公司除了欣贝莱于2023年2月完成了PreA+轮融资外，森瑞斯于6月完成股权融资，以及上市公司莱茵生物（002166.SZ）也在涉足。人生皂苷相关公司仅有合生科技于2023年3月完成了A轮融资，国内涉及人参皂苷生产国内非上市公司14家（另外还有邦泰生物、迪必尔生物等），上市公司三元生物（301206.SZ）涉及生产。医美原料方面，百花齐放，围绕热门功能活性成分+“合成生物学”概念的投资主旋律甚嚣尘上回顾2023年，医美原料+“合成生物学”概念成为了合成生物学领域一大亮点，同时，医美原料开启多元化趋势，投资热浪由此前的多肽、透明质酸切换到重组胶原蛋白、玻色因、麦角硫因、依克多因、SOD等多种热门成分细分赛道，资本和产业呈百花齐放之势。首先是热门细分“三因（玻色因、麦角硫因、依克多因）”，资本和产业争相而入。伴随着2020年12月欧莱雅为期20年的玻色因原料专利到期后，越来越多的厂家围攻这块护肤品领域“肥肉”，与之相伴的是资本的关注。而作为第五代抗氧化剂的麦角硫因（EGT），在2019年国内几乎没有想过生产该产品的企业。然而，到了2023年一切都发生了翻天覆地变化。2023年3月，正在进行樱花素、麦角硫因和双去甲氧基姜黄素等高值产物的“负碳”产业化开发的光玥生物获近亿元Pre-A轮融资，由绿洲资本独家投资。2023年8月，仅三生物宣布完成了6000万人民币的天使轮融资，投资方为中信国际投资控股，公司的核心产品为护肤类生物活性物原料（麦角硫因等）及大健康类膳食补充剂原料及产品应用。2023年11月，由川创投、元生创投领投格纯生物（玻色因）完成近亿元A轮融资。而根据牛氪资本统计，涉足“三因”相关非上市公司至少30家。重组胶原蛋白领域同样如此。继2022年11月肩负“胶原蛋白大厂”的巨子生物（02367.HK）登陆香港交易所后，锦波生物（832982.BJ）也于2023年7月20日以“重组胶原蛋白第一股”登陆北交所，并以北交所历史最高价49元/股正式敲钟上市，市值一度突破200亿元，彻底掀起胶原蛋白热浪。根据测算，国内胶原蛋白市场规模超百亿元，目前主要由巨子生物、锦波生物、聚源生物和创建医疗占据主要市场，鉴于胶原蛋白具有与透明质酸相似的技术发展路径和下游应用，市场预测胶原蛋白或成为下一个“玻尿酸”。在此逻辑下，胶原蛋白概念从二级市场蔓延至一级市场。特别地，“+合成生物学”概念的重组胶原蛋白几乎成了所有产业或资本的探讨的焦点。其中，重组XVII型胶原蛋白由于属于跨膜类胶原蛋白，是目前行业内非常热门的原料。根据牛氪资本统计，国内至少30家涉足重组胶原蛋白领域的不同型胶原蛋白，其中非上市公司约20家，2023年“+合成生物学”概念的重组胶原蛋白领域私募融资交易发生了7起，来自市场化机构、政府基金以及CVC等多方产业资本方跑步进场。具体地，2023年上半年，以基因重组胶原蛋白为核心技术的微景生物完成了由如山创投等机构的pre-A轮融资；2023年下半年，诸多厂商完成融资。8月，专注于眼科疾病和重组人胶原蛋白技术的典晶生物宣布继在2023年2月完成4000万美元的B轮融资后，公司又成功完成了来自元禾辰坤和苏州宜和的B+轮融资，共募得5000万美元资金，推进其三股螺旋结构的重组人胶原蛋白在组织修复和再生方面的广泛应用。9月，同时布局了重组I、II、III、XVII型、小分子胶原蛋白规模化生产的创健医疗宣布完成超2亿元B轮融资，参与方包括LVMH旗下首支人民币基金和中信里昂资本，而年初公司刚获得资深堂资悦基金投资。此外，江苏吴中（600200.SH）投资南京东万生物，合作布局重组人胶原蛋白植入剂；崇山生物完成由北京美瓒投资等3家机构投资超千万元的天使轮融资，所募资金将主要用于加速推进合成人源全功能性胶原研发和生产；粒影生物完成数千万Pre-A+轮融资，突破超稳定三螺旋胶原蛋白难点；鸿星尔克入局多映生物，锁定重组胶原蛋白赛道；绽妍生物完成由鼎晖百孚独家投资的首轮融资，同时布局了重组贻贝粘蛋白、A型重组III型人源化胶原蛋白、重组纤连蛋白等。除了前述涉及领域，合成生物学理论可开发的化妆品原料种类包括天然产物，如虾青素、白藜芦醇、糖苷、角鲨烯等。以角鲨烯为例，资料显示，角鲨烯是含有六个双键的全反式三萜烯类天然化合物，存在于动物、植物和真核微生物中，人体的皮脂中天然有角鲨烯的存在。角鲨烯具有多种生物活性, 如抗氧化、调节胆固醇代谢、解毒等，被广泛应用于疫苗、保健品、化妆品和食品等领域。但在获取方式方面，通过鲨鱼方式并不可持续，于是以Amyris为代表的合成生物学变革角鲨烷（角鲨烯氢化所得）开始商业化，并引起了国内产业及资本方的关注。2023年6月，森瑞斯生物完成股权融资，其位于泰安市的年产360吨角鲨烯项目正在建设中，根据介绍，该工厂还可产烯、30吨麦角硫因、500吨依克多因、1500吨γ-氨基丁酸与5000吨混合饲料添加剂。2023年9月，魏东芝教授领衔成立的百开盛完成股权融资，此前，百开盛生物已成为全球首个生物全合成注射级角鲨烯生产商并通过FDA DMF认证。根据牛氪资本统计，目前涉足角鲨烯的国内厂商有近10家，未来商业化之路值得关注。医药中间体/原料药生物合成技术壁垒高，资本持续跟进根据牛氪资本统计，2023年合成生物学在医疗健康领域的融资共发生6起，与2022年6起持平。合成生物学在医疗健康领域的应用更为广泛，目前主要包括药物中间体/原料药的合成（例如青蒿素、西格列汀、紫杉醇、大麻二酚等的生物合成）等。对比食品或医美等相关领域，从研发壁垒到商业化进程，面临更多的考验，这一因素或者是诸多投资机构或企业参与度相对较低的现实性考量因素。目前，该领域主要上市公司为以科伦子公司川宁生物（301301.SZ）为代表，川宁生物凭借合成生物学制造医药中间体原料于2022年12月成功上市，此外还有华东医药子公司浙江珲达生物聚焦在mRNA药物用修饰核苷制造，普利制药通过合成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽。非上市公司方面，以弈柯莱为例，公司聚焦西他列汀中间体、度鲁特韦中间体等超20种医药中间体产品，而2015年成立后共完成7轮累计约11亿元融资，投后估值超50亿元，2022年11月终止科创板IPO。2013年成立的酶赛生物覆盖了西那卡塞中间体、阿扎那韦中间体格卡瑞韦中间体、阿瑞匹坦中间体福沙毗坦中间体、多佐胺中间体等在内的超20款药物中间体。根据牛氪资本统计，国内合成生物概念相关的医药中间体企业覆盖约20家，该领域还包括引航生物、欣贝莱、羽冠生物、百葵锐等、森瑞斯等非上市公司，且多数均完成多轮融资。工业酶：酶法工艺替代化学生产过程，国产厂商探索高端酶制剂机会根据牛氪资本数据统计，2023年工业酶相关领域发生私募融资3起，与2022年的3起交易持平。工业酶的全球市场高度集中，呈现寡头垄断局面。资料显示，诺维信(Novozymes)、杜邦杰能科(Dupont)、德国AB酶制剂、皇家帝斯曼(Royal DSM)和巴斯夫(BASF)五家公司占据了全球工业酶行业约75%的市场份额。国际巨头凭借着先发优势带来的技术壁垒和营销网络带来的渠道壁垒，牢牢盘踞全球工业酶市场。国内高端酶制剂市场几乎也全部被国际公司所垄断。由于缺乏自主的分子和菌株开发技术导致新产品开发和市场拓展受限而无法做大做强。随着合成生物学兴起，国内包括酶赛生物、趣酶生物、百福安、惠利生物等企业在内，期望通过在生物合成产线开发全新的酶法工艺替代化学生产过程，在提高生产效率和大幅减少传统工艺带来的污染的同时，未来打破高端酶制剂垄断或有可能。2023年5月，金斯瑞（01548.HK）旗下百杰斯完成2.5亿元战略融资，旨在除了发展传统工业酶制剂业务外，加大合成生物学方向的投入。同月，百福安完成数千万元融资，根据资料，公司主要产品包括工业用生物酶制剂、辅酶/维生素以及手性醇、手性胺等在内的十多种产品类别。趣酶生物于7月完成近亿元A轮融资，公司基于酶工程概念生产香兰素、原儿茶酸、没食子酸等发酵产品。生物基材料方面，PHA/PLA继续获得资本支持根据牛氪资本统计，2023年生物基材料方面共发生私募融资9起，较2022年6起来说交易量上升。PHA方面，2023年2月，微构工厂完成3.59亿元A+轮融资，推进万吨级PHA产线建设，其与安琪酵母合资公司-微琪生物的年产3万吨PHA生产基地项目（总投资10.5亿元人民币，总建筑面积超8万平方米）正式落地湖北宜昌并在6月开工。根据牛氪资本统计，PHA领域还有天津国韵、麦得发、三黍科技、意可曼生物等13家公司涉及生产。产业层面，蓝晶微生物（Bluepha）历时五年多打造的第一款产品——海洋降解生物聚合物蓝晶™ PHA于2023年3月初正式发布，蓝晶™ PHA一期工厂——BioFAB1已在江苏盐城落成，预计每年可生产5,000吨蓝晶™PHA，同时BioFAB2的建设也提上日程，计划最终形成总计每年2.5万吨的蓝晶™PHA供应。PLA领域，科院生物、丰原生物等十余家公司均有涉及，其中英华辰睿于2023年12月完成了数千万元天使轮融资。根据资料，英华辰睿主要业务为生物材料高性能改性和应用创新，通过对PLA+PHA复合材料的强韧化改性，使其可以作为100%生物基包装材料，广泛应用于化妆品和食品领域，目前部分3D打印和注塑改性产品，已经在行业头部客户成功通过样品性能测试，进入批量中试阶段。此外，被认为是石油衍生物对苯二甲酸PTA的最合适的替代物FDCA相关企业也开始获得资本关注。利夫生物于6月完成2亿元B轮融资，其2022年在蚌埠建成了FDCA世界首条千吨级生产线，并且计划于2023年底开始世界首条“万吨级FDCA生产线”建设，2025年正式投产。◼︎内卷积压，借助“药食同源”概念打造合成生物综合平台，谋求更多发展“极度内卷”，成为合成生物学产业的共识。一方面，过去几年资本的大量涌入推动了多数公司或多或少获得发展机会。另一方面，几乎所有的合成生物学厂商都在卷医美、卷食品添加剂、卷医药等领域，同质化严重，或卷玻色因、麦角硫因、依克多因，或卷多肽等。而回到产业层面，每个细分赛道又极度细小，以麦角硫因为例，全球市场2022年规模不足亿美金，但国内相关公司数十余家，“杀价格”几乎成了一致的商业策略，根据牛氪资本民间调研，某些产品价格降至原来的1/10甚至不到，在这样的竞争环境下若量不能十余倍的增长，全球/国内市场空间增速何以维持？事实上，除了“三因”面临同样的市场环境，从蓝铜肽等多肽原料到代糖等添加剂产品，均面临同样的尴尬。在此背景下，打造合成生物平台，多元化寻出路，成为了合成生物学企业的又一共识。这种业务延伸可以从两个层面理解，一是产品层面的再开发，比如，透明质酸、胶原蛋白、“三因”等除了在医美领域，企业也探索应用于食品、保健品、饮料等市场之中，借助“药食同源”概念开拓更广阔的市场：2023年华熙生物（688363.SH）在透明质酸及GABA氨基丁酸的口服美容食品方面继续加大研发投入，终端产品方面透明质酸钠与胶原蛋白、虾青素、GABA、L-茶氨酸、褪黑素等搭档使用的食品、饮料、保健品等陆续推出市场；另一种理解是综合性业务的探索，比如华恒生物（688639.SH）上市后开始构筑“氨基酸+维生素+新材料”三重成长曲线，而对于诸多非上市公司，考虑短期快速变现能力和长期开发策略，也都在同时兼顾技术壁垒较低的医美、食品添加剂。趣酶生物在推动食品添加剂香兰素商业化生产之余，也打通了生物基材料可降解含苯树脂塑料生产全流程技术，与索尔维、SHV能源等全球知名企业建立了战略合作伙伴关系。森瑞斯以酿酒酵母为底盘细胞除了布局食用类高附加值产品如大麻二酚与大麻萜酚，也瞄准了液体新材料橡胶这块空白市场，同时在研护肤品成分，致力食品添加剂、医美、材料三方向布局。乱花渐欲迷人眼。毫无疑问，2023年的合成生物学在资本的蜂拥下迎来了空间繁荣。◼︎国资或地方政府基金在合成生物学领域异常活跃近年来，国资或地方政府相关基金也在合成生物学领域开始挑起了一面大旗。数笔超亿元大额交易均可见国资背景，比如史记生物4亿元战略融资来自于中金资本与安徽国控集团；微构工场3.59亿元A+轮融资由中石油昆仑资本领投，临港蓝湾资本、基晟基金、上海自贸区基金等参与跟投；柯泰亚2.5亿元B轮融资由斯道资本、上汽恒旭资本领投，食芯资本、河南投资集团汇融基金跟投；微元合成亿元pre-A轮融资中其投资方由北京国管顺禧基金领投，北戴河新区高新技术产业基金和老股东河南投资集团汇融基金等；聚树生物上亿元人民币的Pre-A轮融资由滨湖国投、锡创投、中肃资本等联合领投；科兴生化完成近亿元的B轮融资由上海碧水泉基金领投，杭州富阳产投、产业个人投资者等跟投。实际上，除了前述相关基金积极参与，最近两年，各地政府还相继出台一系列发展合成生物学的产业政策，并通过合成生物学相关母基金、引导基金等，打造各地合成生物学生态。上游试剂与耗材投融资依然活跃，重磅交易黯然失色根据牛氪资本统计，2023年上游试剂及耗材领域共发生投融资事件33起（VS2022年 32起），延续增长态势；从细分赛道来看，主要围绕生物制药的分离纯化、培养基、生命科学耗材、AAV等，曾经被瞩目且单笔融资创造新高的IVD领域的诊断类抗原抗体、蛋白及酶等细分赛道趋冷，相关厂商也在积极转型生物制药上游，寻找更广阔的市场。从重磅交易来看，2023年单笔5亿元以上的交易不再发生；数亿元以上的交易仅2起，分属细胞培养基的倍谙基和上游生物工艺及解决方案乐纯生物。◼︎生物制药分离纯化相关等持续受到资本青睐2021年6月纳微科技（688690.SH）上市后市值一度突破500亿元，疯狂的市值表现迅速引来资本对生物制药分离纯化相关细分的瞩目，产业各方也争相涌入，根据草根调研，自2023年以来，数十余家企业的介入使得琼脂糖微球进入极致内卷的“拉锯战”，纳微科技（688690.SH）上市后市值一路回调，截至2024年1月19日，市值仅约92亿元。不过，对于这类“卡脖子”关键技术及“国产替代”逻辑鲜明的细分领域，资本依然持续跟进。根据牛氪资本统计，2023年该领域共完成6笔融资（VS2022年2笔）。2023年5月，伯仪生物完成亿元A轮融资，本轮融资由金雨茂物领投，邦盛资本、伟驰股权以及华兰股份（301093.SZ）创始人华国平先生跟投。根据资料，伯仪生物旗下拥有天地人和、伯仪生物、ACE三大品牌，分别布局纯化填料（琼脂糖微球）、IVD微球等核心原料、科研试剂及仪器等业务，按其当时的规划，拟投资3亿元，用地约45亩，规划建设办公、研发和生产等建筑4.5万平方米，共设计10条全自动化生物纯化填料生产线，设计最大产能单批次实现10,000L，预计蛋白发酵规模量达到5吨规模，预计2024年下半年投入使用，达产后新增50,000L生物大分子纯化介质的生产能力，预计实现年新增产值收入4.5亿元。此外，多宁旗下专注分离纯化的博进生物于10月完成亿元C轮融资，由昌达集团和葛店建投共同投资，募集资金将用于博进生物鄂州产业化基地建设。 另外，生产色谱硅胶填料及树脂填料的微纯生物完成近亿元PreA轮融资；艾迪迈科技完成天使+轮融资，深化生命科学自动化检测与分离纯化领域布局。值得一提的是，在生物制药研发及生产过程中，生物制药用膜及滤器作为分离纯化环节必不可少的耗材，应用于包括缓冲液过滤、初步分离和浓缩、除菌过滤、超滤、除病毒过滤、细胞培养及收获等众多场景，对应市场规模广阔。2023年1月，赛普过滤顺利完成亿元B轮融资，由汉康资本领投，惠每资本、晨岭资本、海邦投资、老股东毅达资本跟投，深耕生物制药过滤耗材国产化替代。2023年9月，膜科学平台关怀医疗继6月完成数亿元人民币C轮融资后又完成超亿元C+轮融资，背后投资方包括国寿股权、中金资本旗下中金启德、高科新浚、建信股权、舜百资本等机构。根据介绍，关怀医疗的膜产品覆盖基因治疗、疫苗生产、抗体药等生物制药高端医疗领域，覆盖成熟的血液净化市场和极具潜力的ECMO市场，同时覆盖水处理市场和食品饮料的过滤耗材市场，打造膜全场景解决方案。2023年10月，艾里奥斯完成近亿元A+轮融资，由阿斯利康中金医疗产业基金领投，老股东君联资本、经纬创投和羿水流山等跟投，融资资金将助力艾里奥斯在北美膜材研发团队扩充、过滤器产品线延展等方面的加速推进。◼︎耗材方面，细胞相关耗材和出海是主旋律2023年，围绕生命科学相关耗材继续资本关注，全年共发生私募融资交易6笔（VS2022年7笔）。其中，一次性生物工艺及解决方案提供商乐纯生物在年初完成数亿元C轮融资，随后进入IPO辅导阶段。2023年4月，全球品牌商莱杰生物完成数千万元天使+轮融资，由誉明创投独家投资，公司产品包括移液器吸头、PCR管/板、细胞培养类耗材，主要应用于基础科研、分子诊断、疫苗、细胞治疗、抗体药、基因治疗等生物制药相关领域，旗下的产品线已成功出口到欧洲/美国/加拿大、中东和亚太等40多个国家及地区；科进生物于5月完成近亿元C+轮融资，本轮融资由由兴证资本领投，毅达资本和曜金资本共同参与，助力解决细胞培养新材料的“卡脖子”问题；高端耗材、包材研发商亚通生物于9月完成近亿元A+轮融资，由乾道基金领投，博润资本跟投，募资金将主要用于公司高端产品管线拓展、原料和材料改性研发，提供领先的耗材CDMO服务，以及全范围国际化渠道搭建。◼︎培养基方面，国产替代、出海双轮驱动高增长作为生物医药核心原料，培养基属于生物医药企业刚需性采购类目，近几年持续得到资本的关注。根据牛氪资本统计，2023年，该赛道共完成5笔交易（VS2022年3笔）。其中，聚焦“培养基+CDMO”的倍谙基于2023年5月完成逾3亿元C轮融资，至此公司已完成7轮融资，而过去不足2年3轮累计超6亿元融资。依科赛也在2023年上半年完成2轮累计近2亿元融资，参与机构包括普恩泽瑞、金浦慕和、农银国际和深投控资本；根据资料，公司聚焦无血清培养基、胎牛血清和鉴定试剂等三大产品板块；2023年5月，依科赛乌拉圭ARTICA新厂于南美乌拉圭首都蒙德维的亚市落成。此外，迈邦生物于4月完成亿元战略融资，公司核心业务为标准化化学成分限定细胞培养基产品研发；聚焦于生物细胞培养领域的百迪科技于12月完成5000万元天使轮融资。 过去几年，受益于重组蛋白/抗体药物上市数量的持续增加和“重磅”药物的销售放量、CGT药物的崭露头角，以及资本对Biotech的支持，培养基市场快速增长。根据Frost & Sullivan数据，2017-2021年全球细胞培养基市场规模以CAGR11.7%从13.38亿美元增长至20.82亿美元，预计2021-2026年仍将保持CAGR10.7%增长至34.66亿美元。中国中国细胞培养基市场规模 2017-2021年以CAGR45.6%从0.91亿美元增长至4.08亿美元，预计2021-2026年仍将保持CAGR22.0%增长至11.01亿美元。从市场竞争格局角度，目前赛默飞、默克、丹纳赫等三大国际培养基巨头通过一系列整合垄断高端培养基市场。国内方面，截至2021年，三大进口培养基品牌占据超60%国内市场份额。尽管在动物疫苗领域，国产化率已经较高，但在壁垒较高的蛋白及抗体药物培养基领域，2020年进口培养基仍占据超80%市场份额，国产替代空间广阔。不过，培养基具有高客户粘性，临床阶段后更换培养基会造成额外的时间成本和费用，因此，细胞株构建至中试生产是培养基介入的最佳机会。此外，由于过去几年厂商蜂拥而至，以及资本的持续加码，部分国产企业已建设与国外顶尖培养基供应商相同的质量体系。随着在产品技术、规模、质量把控方面的不断突破，国产培养基开始逐渐在海外崭露头角。值得一提的是，二级市场相关上市公司的表现以及价值重估值得思考。2022年9月，“细胞培养基第一股”奥浦迈（688293.SH）登陆科创板，上市当年业绩陡然变脸，2022年营业收入3.46亿元，同比下滑23.11%，而归属于母公司股东的净利润则为亏损2.07亿元，公司市值也从上市时一度接近150亿元降至截至2024年1月19日的约51亿元。而澳斯康曾于2022年6月提交了科创板IPO申请后，于2024年1月终止。显然，在当下对于市场环境下，无论是国产替代还是出海，对于培养基的厂商们而言，从产品逻辑角度，把控培养基配方是根本，毕竟其直接影响产物的高效表达和质量属性，进而影响生物制药的生产效率和成本；从产业逻辑角度，培养基终归是生物制药领域制造业属性，供应链稳定至关重要，在此基础上，方能在海内外竞争中优胜。牛氪资本也将持续关注赛道内十余家培养基相关公司进展。上游仪器设备持续关注实验室自动化、生物制药相关装备根据牛氪资本统计，上游仪器与设备领域自2020年以来持续得到资本青睐，2023年共发生交易55起，而2020-2022年分别为5起、15起、37起，交易活跃度持续攀升。从细分领域来看，实验室自动化、生物制药相关装备等继续受到瞩目。从重磅交易来看，2023年单笔5亿元以上的交易不再发生，在此之前，镁伽的3亿美金曾引发实验室自动化热浪；2亿元（含约）以上的交易仅4起，其中瀚辰光翼（超3亿元）、奥盛仪器（数亿元）、奔曜科技（约2亿元）均为实验室自动化相关。◼︎实验室自动化继续受到资本青睐2022年镁伽单笔3亿美金的交易掀起了生命科学自动化热，相关公司如雨后春笋般涌现并获得资本的青睐。根据牛氪资本统计，2023年私募融资共发生12起，较2022年11起略增。2023年9月，瀚辰光翼完成超3亿元B+轮融资，推动生物育种和生命科技智能自动化，本轮融资由清池资本、国泰君安创新投资联合领投，道彤投资、Eightfold Venture Partners （循正创投）、国生资本跟投，老股东君联资本、LYFE Capital（洲嶺资本）追加投资。此前，自动化解决方案商奥盛仪器完成数亿元融资；奔曜科技成A及A+轮约2亿元融资，用于加速生命科学领域智能自动化变革，其中A轮由某知名产业基金领投，A+轮由博远资本、礼来亚洲基金(LAV)联合领投，中金资本旗下中金启德基金跟投，老股东启明创投、红杉中国种子基金、张科禾润基金持续追投，根据资料，奔耀科技成立不到2年时间，已完成4轮融资，融资金额总计约3亿元。此外，上海汇像、雷奥科技、正从科技、中析生物、耐优生物、合木千行、瑞图生物等均完成数千万不等的融资。牛氪资本认为，生命科学领域实验室自动化、智能化、数字化是大势所趋，过去两年的资本热浪助推了一大批厂商蜂拥而至，估值高涨。但回到产业本质，生命科学是一个“慢”赛道，从技术到产品的落地，到产品变商品的落地，特别是实验室自动化面临“非标”的问题，边际效率的产出或受限于此，未来如何更好的解决终端需求并让产品真正“RUN”起来是关键。◼︎生物制药装备的革新根据牛氪资本统计，2023年生物制药装备领域相关细分完成私募融资交易共20起，较2022年的15起增长明显。近年来，生物制药装备相关的反应器、分离纯化设备、连续流等细分不断得到资本的关注。全球制药工业经历四次新浪潮，技术快速迭代，从单抗开始，ADC、CAR-T、多特异性抗体、TILs、干细胞、基因编辑等新一代生物技术层出不穷，特别是近年来全球大分子和细胞基因药物持续研发和获批，对生物制药装备也提出了新的需求。制药工艺生产前端设备涉及细胞培养系统、生物反应器、发酵罐、过滤系统、纯化系统、中间料存储系统等，生产后端设备涉及配液系统、灌装系统等。资料显示，我国制药装备行业发展较晚，2020年制药装备厂商制药装备产值规模约200亿元，但格局分散，尽管目前相关上市公司有6家，但只有两家公司占比超过10%（楚天科技占比10.4%和东富龙占比11.2%），国产化率有待提高。此外，制药装备集成化、连续化、智能化、模块化、在线监测为未来趋势。具体地，分离纯化系统方面，2023年9月，分离纯化全方位解决方案商艾捷博雅近亿元融资，本轮融资由嘉睿投资及同创伟业共同领投，元禾控股、海棠基金、苏州园区科创基金、酬勤资本共同参与，资金用于加速推进艾捷博雅完善的药物分离纯化解决方案及临床质谱前处理自动化方案平台的搭建。此外，专注于生物技术CMC工艺工具类的英赛斯在年初完成融资，根据介绍，英赛斯在一年内连续完成A+轮、B轮和B+轮融资，交易金额近1.5亿元，引入新加坡ESCO、鲁信创投、启明创投领投，前海基础、无锡金投致源等一众投资方；大分子分离纯化龙头利穗科技在2023年2月和8月完成了由同创伟业、招商局资本参与的融资。连续流领域相关开始获得资本关注。“连续性生产”（或“流动化学”）是指通过泵输送物料并以连续流动模式进行化学反应的技术，能实现快速传质传热，区别于传统化学生产的概念，后者是一种间歇式生产流程，大多采用反应釜式合成，且由于反应器体积大、放热量大，存在本质危险。近年来，化工类企业安全事故频发以及工业自动化的升级带动，由于连续流生产能规避传统化学生产劣势，且能更好地结合化学科学家们的合成应用需求，实现反应的本质安全、快速工艺筛选、无缝放大等目的，开始受到重视。政策层面，2019年，FDA连续两次就《连续制造的质量考量（行业指南草案）》公开征求意见；2021年，ICH正式发布Q13《原料药与制剂的连续制造》指南并公开征求意见，并于23年初正式颁布；2022年9月，CDE发布公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》。同时，国家安全监管总局《精细化工反应安全风险评估导则》中指出，对于反应工艺危险度为4级和5级的工艺过程，尤其是风险高但必须实施产业化的项目，要努力优先开展工艺优化或改变工艺方法降低风险，例如通过微反应、连续流完成反应。国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2019年本)》鼓励医药、化工行业应用连续加氢还原技术，鼓励连续化生产技术和装备的发展。在此背景下，相关公司开始受到资本重视。2023年4月，欧世盛科技完由长岭资本领投的5000万元战略融资，加速连续流技术推动医药化工等产业升级。8月，墨格微流完成种子轮融资，本轮投资方为北极光创投，资金将用于研发超声微反应器及成套连续流合成平台，推动纳米材料产品研发及产线建设。2023年12月，介子科技完成数千万元首轮融资，本轮融资由创新工场领投，清松资本跟投，根据公司介绍，公司通过微通道反应器等创新技术，成功跳出了传统化学制造的限制，实现了安全、高效的化学生产。根据牛氪资本统计，国内连续流相关厂商近百家，但目前多数在化工、农药等相关领域深耕，涉足制药领域的厂商20余家，同时，能帮助制药企业真正实现连续性生产更少，牛氪资本将持续关注后续产业落地情况。多组学赛道吸金不减，但整体偏早期毫无疑问，多组学成为2023年一道靓丽的风景，自2020年以来持续得到资本的关注。根据牛氪资本统计，2023年多组学领域共发生投融资事件15起，而2020-2022年分别为6起、7起、13起，持续得到资本关注，涉及蛋白组学、代谢组学和空间组学等细分领域。从融资规模来看，2023年单笔交易规模整体较小，偏早期，全年仅嘉华药锐完成超亿元融资，其他均在亿元级以下，而2022年超亿元级交易4起，珞米生命、西湖欧米等均完成数亿元融资。◼︎蛋白组学方面，产业应用仍待时日，但资本先行蛋白质组学技术，是基于大量协同蛋白质的状态（包括种类、丰度、活性、相互作用等）进行分析的方法。蛋白质组学驱动的系统生物学，为病理研究提供了更充分的信息，可以帮助人们更高效地找到治疗靶标。FDA认证药物靶标中的95%都是蛋白质。从2002年首个蛋白质组计划启动至今20年，针对大队列样品的质谱技术已经接近成熟，考虑到蛋白质组所面对问题的复杂性，蛋白质组产业的应用深度与广度还有长远的路要走。根据牛氪资本统计，2023年蛋白质组学领域完成10笔融资（VS2022年8笔），其中嘉华药锐、普瑞基准、谱天生物等3家厂商完成了亿元级别以上融资，启明创投、鼎晖百孚等头部VC纷纷入场，信立泰药业等产业方也加入。 具体地，2023年5月，嘉华药锐完成A轮超亿元融资，由龙磐投资、博远资本（BioTrack Capital）共同领投，天使轮投资者峰瑞资本等机构持续加持，A+轮融资由钧山资本独家投资。根据公司资料，嘉华药锐自主研发DeepKinase深度全磷酸化激酶蛋白质组平台DoTK，该平台主要包括：三大样本处理技术平台、方法包与质谱平台、数据库与生信AI平台，聚焦肿瘤精准医学临床应用。2023年6月，普瑞基准完成由信立泰领投的的近亿元融资，将用于公司多组学数据挖掘系统平台的持续升级，以及精准检测产品的研发。此外，贝普奥、艾克发、青莲百奥、百趣生物、科络思、拜谱生物等十余家企业也先后完成数千万不等的融资。◼︎代谢组与空间组，持续受到资本关注根据牛氪资本统计，2023年代谢组学、空间组领域各完成2笔融资。代谢组方面，2023年6月，诺米代谢完成近亿元A+轮融资，由元禾控股领投，领军创投跟投。根据资料，诺米代谢推出了“代谢组+质谱”服务布局临床市场，也将加速单细胞多组学技术平台开发。8月，拜谱生物完成了数千万元A轮融资，由上海中汇金资本领投，创业接力基金（公司Pre-A轮投资方）跟投，根据资料，公司拥有50多个蛋白质组、代谢组科服产品、超10个临床质谱试剂盒研发管线、以及超15项临床质谱LDT检测方法。空间组方面，2023年3月，艾克发获得拾萃资本数千万投资，加速空间和功能蛋白组学进入肿瘤精准诊疗的临床应用。2023年8月，苏州源星智造完成数千万元天使轮融资，由险峰旗云领投，尚势资本和长安私人资本跟投，公司研发核心是单细胞空间多组学的核心工具平台，其正在打造的原理样机是当前全球唯一可实现组织切片预处理、抗原修复、染色、成像和图像预处理全整合的全自动端到端、高性能（亚细胞分辨率、100+重高灵敏的蛋白+RNA同时检测、高通量）的单细胞空间多组学高端仪器。测序仪二代测序进入商业化批量进程根据牛氪资本统计，2023年测序仪领域共发生投融资事件11起（VS2022年 10起），其中NGS涉及5起，纳米孔测序涉及4起。从交易金额角度，数亿元（含）以上共3起，与2022年持平，但无超5亿元以上交易，而2022年齐碳科技和安序源分别完成了7亿元、近亿美元融资。◼︎二代测序进入商业化进程，资本持续发力2023年NGS领域继续受到资本下注，共发生私募融资5起。其中，2023年12月，真迈生物继8月完成4亿元C轮融资后，完成C+轮融资。真迈生物目前已经发布了四款基因测序仪，包含3款高通量测序仪与1款单分子测序仪，形成“单分子基因测序仪”+“高通量基因测序仪”双线布局，其首款单分子基因测序仪GenoCare 1600在2022年7月通过NMPA的审核，成为世界首个获NMPA批准用于临床的单分子测序仪。同月，赛陆医疗完成数亿元A+轮融资，双线布局基因测序平台和空间组学产品。稍早前，赛纳生物在3月完成数亿元C+轮融资，本轮是继2022年8月完成由国调基金领投的投资后C+轮的又一次融资，其开发出国产测序仪S100，获得CE-IVDR认证，正推进NMPA第三类医疗器械的注册审批。此外，万众一芯、铭毅智造均完成近亿元B轮融资。近两年，无论二代还是四代，海内外厂商围绕中底通量测序仪先后推出；围绕“小型化、自动化和低成本化”等核心痛点，二代几乎尚未开始（四代成本高昂且聚焦在科研市场）。◼︎纳米孔测序，入局者不断根据牛氪资本统计，全年纳米孔测序仪发生4起融资（VS2022年3笔）。今是科技于2023年3月份完成B+轮融资，用于实现Gseq500中通量纳米孔基因测序仪的量产工作，瞄准临床特别是精准医疗领域应用。次月，梅丽纳米完成数千万元A+轮融资，其试剂、仪器和数据库尚在研发阶段，其中芯片已经完成中试验证，仪器方面已开发出测序仪样机。5月，普译生物完成近亿元A轮融资。2023年12月，齐碳科技完成了近亿元的C+轮融资，该轮融资是继2021年4亿元融资，2022年7亿元融资后又一轮大额融资，显示资本市场对其的高度评价。2021年12月齐碳科技推出国内首款商业化纳米孔基因测序仪QNome-3841，开启纳米孔基因测序国产化时代。继而在2023年8月再做突破，发布中通量纳米孔测序平台QPursue，涵盖便携式纳米孔测序仪QPursue-6k、桌面式纳米孔基因测序仪QPursue-6khex及配套芯片QCell-6k，进一步扩充产品矩阵，标志着国产纳米孔基因测序仪向中高通量进阶。02IPO历经过去三年IPO“大年”后，上市之路受考验根据牛氪资本统计，2023年IVD与生命科学仅3家企业上市，其中，A股2家（亚光股份（603282.SH）与昊帆生物（301393.SZ）），港股仅有艾迪康（09860.HK）登陆，也是IVD领域全年唯一发行上市的公司，另有3家企业登陆北交所（无锡晶海836547.BJ、博迅医疗836504.BJ、锦波生物832982.BJ）。从募资总额来看，全年募资总额创2020年以来新低，约35亿元。美股方面，自燃石医学（GTH）、泛生子（BNR）和安派科（ANPC）登陆纳斯达克后，国内IVD与生命科学相关公司不再有登陆美股案例。2023年10月，泛生子（BNR）宣布按照1.26亿美元的交易价值私有化退市，至此，这家曾经的伴随诊断及早筛头部玩家，曾累计融资超30亿元人民币（含IPO），市值一度接近15亿美金的公司，在上市3年半之际，完成了新一轮周期更迭。伴随着监管政策调整及宏观大环境的变化，2023年拟上市企业终止的消息接连不断，终止企业达12家，甚至不乏过会企业。从年初细胞耗材厂商硕华生命、分子诊断厂商雅睿生物，到年中分子诊断厂商致善生物过会近10个月后撤回，再到年底蛋白检测类生物科研试剂厂商瑞博奥和器械CDMO厂商嘉兴凯实生物均在过会一年零四个月后终止上市。此外，质控品厂商湖州申科2022年扣非净利润7467万元依然难以逃脱IPO终止局面。毫无疑问，IVD与生命科学领域相关公司在历经2020年以来3年的IPO上市繁荣后，在2023年不得不承受IPO上市之路的多重考验。截至2023年12月底，国内尚有17家企业正排队等待上市，10家已过会（创业板9家，上交所主板1家），另有6家预先披露（港股4家，科创板和创业板各1家），另有北交所1家申请中。实际上，回顾IVD与生命科学领域历年IPO发行情况，无论是A股还是港股，也无论是发行数量还是募资总额，2020-2022年是国内IVD与生命科学相关企业IPO发行“大年”，空前繁荣。根据牛氪资本的行业划分标准，共覆盖该领域相关上市公司100家，其中A股75家（19家主板，22家创业板，3家中小板，31家科创板），港股17家，北交所6家，美股3家。统计显示，2020-2022年期间，A股及港股IPO数量共41家，占历年总发行数量的44.57%。这期间，以义翘神州（301047.SZ）、百普赛斯（301080.SZ）、诺唯赞（688105.SH）、纳微科技（688690.SH）等为代表的11家（占历年A股上市合计数26.83%）上游原料、试剂与耗材厂商登陆二级市场并引领了产业热浪，资本蜂拥而至；以华恒生物（688639.SH）、凯赛生物（688065.SH）等代表性合成生物学厂商掀起了国内合成生物学概念的资本热浪。值得一提的是，这期间A股IVD企业IPO发行数量占据多数，共20家，占此期间A股上市公司的57.14%，占A股历年26.67%。资本繁荣之后，2023年的市场显得格外落寞。A股估值体系重构对于IVD与生命科学领域的相关公司，特别是IVD类企业，进入2023年不仅要面对“后疫情”大环境下的产业结构新常态调整，还要面对监管环境下的IPO上市难题。牛氪资本曾在2022年年终总结中提到“后疫情时代”的新常态下诊断企业何去何从的新命题，显然，此刻二级市场给予了我们最好的回复：由产业调整衍生的估值体系重构。牛氪资本复盘2020-2023年A股35家IPO发行企业PE及上市以来回报率发现，20家企业自上市以来已经跌破发行PE，这些企业无一列外，上市即高点，上市至今回报率均为-50%左右，其中赛科希德（688338.SH）、之江生物（688317.SH）和奥泰生物（688606.SH）自上市以来回报率超过-70%。其他17家自上市以来虽未跌破发行PE，但仅华恒生物（688639.SH）和新产业（300832.SZ）保持了上市以来及2023年以来全年正向回报率，万泰生物（603392.SH）则是所有上市股票中上市至今回报率最高股票，达15倍，尽管2023年以来跌幅-23.77%。不考虑2023年新增上市的6家企业，牛氪资本覆盖的其他94家IVD与生命科学领域上市公司中，2023年度市值增长相关公司共28家，占比29.79%；涨幅超过10%的有18家公司；市值涨幅最高的为润达医疗，达103.50%；全年市值下跌的共有66家公司，占比70.21%；跌幅超过50%的有4家公司，跌幅度最高的为巨星医疗，达-86.36%。港股继续“冷场”，萎靡不振2023年的港股，继续“冷场”，萎靡不振。全年IVD与生命科学领域板块仅1家，即艾迪康（09860.HK），这也是2023年唯一发行的IVD企业。实际上，由于外围市场波动加剧，风险抬升，叠加中国经济承压，市场流动性风险紧张等多重因素，不限于医疗健康板块，港股2023年新增上市公司和募资总额创过去十年新低。牛氪资本统计了2020-2023年港股发行的7家IVD与生命科学领域相关企业，仅诺辉健康（06606.HK）和巨子生物（02367.HK）在上市后的2023年表现良好，全年回报率为正。北交所风水轮流转，下一个值得关注的“战场”？公开资料显示，北交所自2021年设立以来已有超230家上市公司，覆盖医药健康、信息技术等创新领域，北交所上市的医药类企业中，化学制药、医疗器械和生物制品类企业占比约85%，化学制药份额最高，其次是医疗器械。2023年10月27日，精密零部件厂商阿为特正式登陆北交所，发行价为6.36元/股，上市开盘即涨135.8%，此后继续拉升触发两次临停，盘中最高涨幅达1252%，最终报收70.49元，涨幅达到惊人的1008.33%，惊艳四起。考虑目前A股IPO发行监管环境调整，以及诸如阿为特等北交所上市企业的表现，北交所或已成为多数企业的备选。比如，丽珠医药（000513.SZ，1513.HK）于2023年11月公告，旗下子公司“丽珠试剂”在筹备深交所创业板上市3年无果后，选择挂牌新三板，并计划在未来登陆北交所。风水轮流转，毫无疑问，北证50指数自设立以来持续下行的表现，在进入2023年下半年后迎来转机，预期将有更多药企转战北交所，成为下一个值得关注的“战场”。03兼并重组◼︎海外：巨头重磅整合不断海外部分，进入2023年，以赛默飞、丹纳赫、布鲁克、赛多利斯、帝斯曼等为代表的MNC巨头继续发起并购，大举整合产业资源。根据牛氪资本统计，2023年IVD与生命科学领域海外兼并重组事件为82起，涉及交易金额超190亿美元，较2022年57起（超61亿美元）显著上升。从交易规模来看，超亿美元交易金额16起，较2022年6起来说大幅增加，其中，超10亿美元交易有5起，涉及交易规模超156亿美元，占当年总交易金额的80%，其中赛默飞就占据了2笔。具体地，赛默飞仅在2023年发起或完成超60亿美元的收购，涉及诊断、数据智能化和蛋白组学等领域。2023年初，赛默飞公告作价22.5亿英镑（26亿美金）现金收购英国免疫诊断公式the Binding Site，后者主要在诊断和治疗血液癌症和免疫系统疾病方面为全球医生和实验室转接提供诊断工具和设备，特别是在多发性骨髓瘤方面。7月，赛默飞再以9.125亿美元现金收购数据智能公司CorEvitas，根据资料，CorEvitas拥有20多年为制药和生物技术公司提供监管级真实证据解决方案的经验，能够提供客观的数据和临床见解，与赛默飞的临床研究业务PPD高度互补。10月，赛默飞不惜溢价约74%作价31亿美金收购蛋白组学厂商Olink，再度震惊市场。尽管蛋白组学目前依然聚焦在科研领域，临床应用进展缓慢，但这一交易还是给海内外蛋白组学赛道画上了浓墨重彩的一笔。Olink从2013年开发新一代蛋白质组学方法，到2016年专注于蛋白质组学，而后推出Explore系列产品，通过具体的产品化而不只是服务的商业化策略、进军制药市场探索更多应用价值和与大型生物样本库的合作等多举措策略，最终实现了价值的飞跃。对比之下，蛋白组学的另一家先行者SomaLogic只能在2023年10月总估值约5.64亿美元与Standard BioTools合并的结局，值得市场反思。此外，全球生物试剂巨头丹纳赫以57亿美元高价收购生物试剂代表性公司Abcam，继续扩张其商业版图，而Abcam高达57亿美元的估值也给生物试剂领域的国内厂商注入了更多思考。特别值得关注的是合成生物学细分领域，作为近几年海内外活跃的细分行业之一，2023年兼并重组也浪潮迭起。根据牛氪资本统计，2023年该领域海外共发生8起兼并收购，涉及金额超9亿美元。2023年5月，帝斯曼（DSM）和国际香精香料巨头芬美意（Firmenich）完成合并，合并后简称帝斯曼-芬美意(DSM-Firmenich)，预计2023年收入将超过115亿欧元（119亿瑞郎），随后在8月，帝斯曼-芬美意宣布以2.75亿欧元(约合22.3亿人民币)完成收购后生元研发和制造领域的全球领先企业 Adare Biome。近年来，以两家生科企业为代表的巨头频频在合成生物学领域发力。 ◼︎国内：兼并收购活跃度提升国内方面，2023年兼并收购虽未有重磅交易出现，单笔交易均小于5亿元，但交易活跃度提升，为22起，而2022年为20起，交易活跃度创历史新高。本年度最大一笔交易来自3月重庆中元汇吉以约6亿元的价格收购深圳传世生物100%股权，进军血栓与止血领域。10月，医美护肤品原料厂商贝泰妮以4.855亿元收购泊美、ZA等国内知名护肤品品牌管理集团悦江投资49%的股权，扩大其在国内护肤品市场的商业版图。其余，除了企业通过兼并重组等方式小金额布局，与此同时，受益于新冠获得的大量现金流，相关企业也通过产业基金形式，与社会资本联手多举措布局产业，整合资源。◼︎CVC产业资本或兴起与其他领域企业相比，IVD与生命科学领域相关公司，特别是IVD企业，在过去三年或通过业务或通过融资手握大笔现金，作为一家上市平台，使其更具有资本、资源开启平台化布局，产业基金悄然兴起。从TOP20货币资金来看，11家IVD企业均手握20-50亿元不等现金，东方生物、圣湘生物、明德资本等均通过投资方式或出资医疗相关基金，或参股方式投资布局相关企业。进入2024年，在极具内卷和资本市场融资难的大环境下，产业整合会进一步掀起？手握大额现金的CVC产业资本会更多的成立并参与进来？牛氪资本将持续关注这一市场动态。小结作为牛氪资本深度覆盖IVD与生命科学领域，站在2024年初，我们结合产业动态，从私募融资、IPO和兼并重组等资本角度，用事实和数据复盘了过往4年该领域的发展变化。4年时间并不长，但对于IVD与生命科学的企业而言，在产业或资本层面，却像是走过了新一轮潮起潮落的周期。2023年作为“后疫情时代”新常态的第一年，相比生命科学类，IVD领域各细分显得更有些泠冽。当“内卷”成为了常态，“出海”成为了共识，不畏将来继续向前是唯一的选择。截至2023年底，国内IVD与生命科学相关上市公司近百家，然而，从市值角度看，目前国内真正做强做大的企业屈指可数。超过千亿市值的企业仅迈瑞医疗，市值超500亿元的公司仅5家，绝大多数企业还是在百来亿元或数十亿元市值徘徊。无论从市值还是营收规模角度，对比罗氏、雅培、赛默飞、丹纳赫等MNC巨头，国内厂商要走的路还很漫长，而除了内生增长，能否向MNC巨头般借助兼并重组做强做大，依然值得产业和资本探索。牛氪资本也将与产业同行，在IVD与生命科学领域继续深度耕耘～免责声明：本文所载信息来源于公开资料或访谈，牛氪资本不保证其准确性与完整性。本文所载信息、材料或分析只提供给收件人作参考之用，不是或不应被出售、购买或认购证券及其他金融工具的要约或要约邀请。 收件人不应单纯依靠此文而取代个人的独立判断。牛氪资本及其雇员对因使用本文及其内容而引致的损失不负任何责任。联系我们上海办公室 Shanghai office浦东新区·浦东南路588号·浦发大厦2108项目投递 Project deliverybp@shnewcore.com媒体问询 Media inquiriespublic@shnewcore.com人才招聘 Recruithr@shnewcore.com