Hubei Yanhuang Bencao Pharmaceutical Co. Ltd.

来源：湖北药监局   编辑：清风近日，湖北药监局发布了行政处罚公告，湖北炎黄本草药业有限公司因未遵守药品生产质量管理规范生产药品被处罚。行政处罚决定书文号：鄂药监武药处罚〔2025〕2号违法企业名称：湖北炎黄本草药业有限公司违法行为类型：未遵守药品生产质量管理规范主要违法事实：当事人未遵守药品生产质量管理规范生产药品行政处罚依据：当事人违反《中华人民共和国药品管理法》第四十三条规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条规定予以行政处罚处罚内容：罚款

看点 view 本周，全国中药饮片集采结果出炉，第三批中成药集采开标在即，4万人因医药腐败被处分；药品市场迎变局，27批次药品遭调查，216个药品降价了，110个药拟暂停挂网；研发新进展，信达1类新药获批，齐鲁、正大天晴拿下重磅注射剂；企业大新闻，4家药企停业，知名中药企业破产重组失败，“蛇吞象”并购再现……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 94个独家中成药亮了！4大品种涨逾100% 最高涨幅371%，142个中成药爆火 独家明星药暴涨234%，国产品牌突围 药企动态 “中药股王”发威！肝病用药冲刺50亿大关 这家中药企业厉害了！超10亿大品种领跑 南京正大天晴拿下“十连涨”重磅注射剂 审评药闻 山东新时代拿下超10亿降脂药 中药1类新药来袭，40亿市场再掀波澜 5亿重磅注射剂，石四药过评了 处分4万人！全国严查医药腐败 近日，国家监察委员会向十四届全国人大常委会第十三次会议作了《关于整治群众身边不正之风和腐败问题工作情况的报告》。报告指出，国家监委调度各级监察机关配合有关部门重拳出击，严查靠医吃医、套取医保资金等腐败问题，狠刹吃回扣、收红包等行业歪风。全国共立案5.2万人，处分4万人，移送检察机关2634人。推动对全国510家医保定点医疗机构开展国家飞行检查，查实欺诈骗保机构124家，全国各级医保部门共追回医保资金242.3亿元。（央视新闻） 知名中医院原院长、科主任被查 12月25日，安徽省六安市纪委监委消息称，六安市中医院原院长喻怀斌涉嫌严重职务违法，目前正接受六安市监察委员会监察调查。同日，安徽省六安市霍山县纪委监委消息称，六安市中医院肿瘤放疗科主任、六安市肿瘤防治研究所所长梁惠涉嫌严重违纪违法，经六安市纪委监委指定管辖，目前正接受霍山县纪委监委纪律审查和监察调查。（健识局） 立案调查！12家药企产品不合格 12月25日，国家药监局发布通告，经内蒙古自治区药品检验研究院等6家药品检验机构检验，共12家企业生产的27批次药品不符合规定，涉及性状、装量差异、微生物限度、含量测定、pH值、性状等项目。除了对上述药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改外，国家药监局还要求相关部门对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。（国家药监局）延伸阅读：涉及的药品中，广西日田药业的抗菌消炎胶囊、黑龙江参鸽药业的清瘟解毒丸为中成药，不符合规定项目分别为微生物限度、含量测定。 287家药企入围！第三批中成药集采30日开标 12月24日，全国中成药联合采购办公室发布全国中成药联盟采购申报信息公开大会相关事宜的公告。据悉，中成药集采第三批、首批扩围接续将于12月30日在湖北武汉正式开标。其中，第三批中成药集采有287家药企、550个产品（以序号计）通过审核。（米内网整理）延伸阅读：此前，湖北省已经牵头开展两批中成药集采。2021年，湖北省牵头19省中成药集采结果公布，最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%；2023年，湖北省牵头30个省（区、市）开展全国中成药集采结果公布，有63家企业、68个产品中选，中选率达71.6%，中选品种平均降幅49.36%。 12月26日，山东省医保局发布通知，公示全国中药饮片联盟采购拟中选结果，公示时间为12月27日至29日。本次集采覆盖31个省份，纳入45个品种，合计产生约1.2万条拟中选信息。据公示结果显示，珍宝岛药业参股公司——安徽九洲方圆制药拟中选数量达84个，位居全国第一。（米内网整理） 最高降幅94%！216个药品变更挂网价 12月25日，山西省药械集中招标采购中心发布通知，公示部分药品挂网价变更内容，公示时间为12月25日至27日17时。经梳理，216个药品（以药品ID计）符合要求，与原挂网价相比，86个药品降幅达两位数，其中，华北制药25mg规格的富马酸丙酚替诺福韦片、四川科伦药业2个规格（100ml:5mg/0.9g、250ml:12.5mg/2.25g）的盐酸替罗非班氯化钠注射液降幅均超过90%。（米内网整理） 110个药品拟暂停挂网 12月26日，福建省药械联合采购中心发布公告，公示该省第五批药品集中带量采购拟暂停挂网的品种和拟标为同通用名非中选的品种，公示时间为2024年12月27日至2025年1月3日。其中，110个药品（以序号计）拟暂停挂网，原因包括符合申报条件企业未申报、中选未申报包装、中选未申报规格、企业放弃报价等。（米内网整理） 第13款产品！信达生物1类新药获批上市 12月23日，国家药监局官网显示，葆元生物申报的1类新药己二酸他雷替尼胶囊获批上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。他雷替尼是信达生物与葆元生物联合开发的一款口服、强效、脑渗透、选择性、新一代潜在最佳的ROS1抑制剂，同时该新药也是信达生物第13款商业化产品。（米内网整理）米内数据：己二酸他雷替尼胶囊的对标产品——克唑替尼胶囊在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额峰值超过12亿元。 国产首个！齐鲁、正大天晴拿下40亿注射剂 12月23日，国家药监局官网显示，齐鲁制药、正大天晴药业申报的帕妥珠单抗注射液同日获批生产，并列拿下首个国产帕妥珠单抗生物类似药。帕妥珠单抗注射液是一款新型抗HER2药物，原研产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额接近40亿元。（米内网整理）延伸阅读：齐鲁、正大天晴药业目前均已达成“曲帕双靶”（帕妥珠单抗、曲妥珠单抗）的产品组合，为患者的治疗用药提供更多选择。 “蛇吞象”！海尔生物欲合并上海莱士 12月23日，海尔生物公告称，公司正在筹划通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并上海莱士，并发行A股股票募集配套资金。截至12月22日，海尔生物市值约112亿元，而上海莱士市值则高达479亿元。从市值体量来看，这无疑是一次大胆且富有挑战的整合。（每日经济新闻） 业内观点：海尔生物与上海莱士合并预期能实现产业链与市场端的全面整合。两家企业归属于同一实控人，未来业务整合的难度较低、速度也会较快，可以避免很多并购中容易出现的问题；此外，双方在产业上也有诸多协同点，包括战略规划、产品研发、市场网络、成本管理、海外拓展等，合作有利于未来协同发展、做大做强。 知名中药企业破产重组失败 近日，湖北炎黄本草药业有限公司管理人发布《第四次债权人会议暨出资人组会议公告》，因重整投资人难以按期履行重整投资义务，终止今年年初武汉市中级人民法院裁定批准的重整程序，并决定于12月30日召开第四次债权人会议暨出资人组会议，表决变更重组计划。（全国企业破产重整案件信息网） 延伸阅读： 湖北炎黄本草药业是一家以制剂生产销售为主的制药企业，公司产品以中成药为主，兼做生化药及保健品。目前湖北炎黄本草药业拥有41个药品的生产批文，其中有27个为中成药，包括强力枇杷露、板蓝根颗粒等。 4家企业申请停业 12月25日，山东省药监局发布药品经营企业长期停业的公告，山东三正医药、山东省医药集团烟台医药、山东国仁堂医药连锁、临沂市天一医药4家企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间，企业承诺不开展药品经营活动。（山东省药监局） 北大医药实控人变更 12月26日，北大医药公告称，公司实际控制人变更为徐晰人。新优势国际通过收购方正商业管理所持有的合成集团100%股权，从而间接取得北大医药的控股权（合成集团占股22.22%）。本次权益变动后，北大医药控股股东仍为合成集团，新优势国际成为间接控股股东，鑫通焱和为新优势国际执行事务合伙人，徐晰人持有鑫通焱和的100%股权，因此徐晰人成为上市公司新的实际控制人。（财联社） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

看点view本周，胰岛素专项集采开标，“四同”整治步入尾声，医院骗保行为遭严打，知名三甲书记落马；药品市场迎变局，超900个品种启动议价采购，143个药品价格“跳水”；企业大新闻，豪森11亿收编重磅1类新药，科伦派现金额创新高，通化东宝明星减肥药火了......医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据抗抑郁药TOP20！独家品种暴涨615%太极、江中......上榜消化系统中成药TOP20糖尿病“药王”易主，8大品种陨落药企动态医药股一季度大爆发！片仔癀、苑东业绩双涨海思科麻醉产品大涨94%，16款1类新药冲刺恒瑞出手了！抢攻22亿大品种审评药闻中药1类新药来袭！94亿市场掀热潮重庆药友制药拿下两大新品成都药企冲击高血压药首仿市场规模合计115亿元！49个药品集采结果出炉4月23日，胰岛素专项接续集采在上海开标，共计6个采购组别、49个药品（10个品种）拟中选，最高单品降幅达56.32%，涉及诺和诺德、礼来、通化东宝药业、山东新时代药业等13家药企。据悉，此次国采在首轮集采降价基础上再降低3.8个百分点，采购报量上增加至2.4亿支，合计市场规模约115亿元。集采中选结果将于今年5月在全国落地执行，采购周期自中选执行日起至2027年12月31日。（上海阳光医药采购网）延伸阅读：2021年11月，国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价48%。中选结果执行2年来，实际采购量超过协议采购量的2倍。卫健委新增工作内容，涉及临床试验备案4月25日，科学技术部发布公告称，自2024年5月1日起人类遗传资源管理工作由科学技术部负责调整为国家卫生健康委员会负责，原有申请流程及平台（http://apply.hgrg.net）不变。据官网显示，人类遗传资源管理工作包括：采集审批、保藏审批、国际研究合作审批、材料出境审批、申报登记、事先报告、国际合作临床试验备案。（科学技术部）严打骗保行为！多家医院被查处、罚款信用中国网站显示，近日西安市医疗保障局发布对西安凤城医院的行政处罚决定。因存在重复收费、超标准收费等违规使用医保基金的行为，西安凤城医院被罚款约227万元。据悉，该医院是一所二级甲等民营医院，也是西安经开区内服务人群较多的医院之一。（信用中国）延伸阅读：据了解，民营医院是骗保重灾区，骗保行为花样百出。今年3月，最高人民法院等三部门联合召开新闻发布会，公开8起医保骗保犯罪典型案例。其中天津一家民营医院通过虚假宣传、虚开药方、虚增售药、虚假住院等手段空刷医保卡，长期实施骗取医保基金行为，共计骗保1亿元。这也是公布的8起典型案例中骗保金额最多的案例。3款独家中成药获保护4月22日，国家药监局发布公告，批准3款独家中成药为首家中药二级保护品种，包括贵州百灵的银丹心脑通软胶囊、山东新时代药业的榆栀止血颗粒和黑龙江省济仁药业的菖麻熄风片，保护期限均为自公告日起七年。（国家药监局）米内数据：在2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见文末），银丹心脑通软胶囊、菖麻熄风片销售规模分别超过13亿元和1亿元，榆栀止血颗粒销售增速达24.16%。“四同”整治接近尾声！31个品种调价在即4月24日，上海阳光医药采购网发布《关于四同药品定额自负价格调整的通知》，拟对本市“四同”药品价格进行协同调整至不高于国家监测价，甲磺酸伊马替尼片、马来酸阿法替尼片、利妥昔单抗注射液等31个品种将于4月30日起执行调整后的参考采购价。从去年至今，“四同”药品的价格治理已接近尾声，在此期间，各地医药集中采购平台挂网机制和交易规则得到进一步完善及优化。（赛柏蓝）业内观点：从政策层面出发，“四同”药品价格治理后可能还有以下趋势：①通用名、剂型、厂家均相同的药品价格趋同是必然走向；②药品基准价将取全国最低价；③通用名、剂型、规格相同，厂家不相同的药品或价差1.8倍；④“三同”药品（同通用名、剂型、规格）有望统一医保支付价。通化东宝出手了！明星减肥药获批临床4月24日，通化东宝发布公告，其在研1类新药注射用THDBH120减重适应症的临床申请获得批准。据悉，该产品是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂，相较单一分子靶点或复方制剂，其对糖尿病和肥胖等疗效更为长久。目前，国内尚无GLP-1/GIP双受体激动剂获批上市。（公司公告）延伸阅读：全球同类首款产品替尔泊肽最早于2022年获FDA批准上市，其糖尿病适应症产品（商品名：Mounjaro）2023年全球销售额约51.63亿美元；其减重适应症产品（商品名：Zepbound）于2023年11月获FDA批准，2023年全球销售额约1.76亿美元。983个品种启动GPO议价采购4月25日，上海药品集团采购（GPO）服务网发布《关于开展2024年药品集中议价采购工作的公告》，该联盟将对983个品种进行集中议价采购，涉及495个西药和488个中药。其中，联盟采购总金额TOP3的西药分别为人血白蛋白注射剂（2.38亿元）、氯化钠注射剂（1.76亿元）和头孢唑肟注射剂（1.6亿元），联盟采购总金额TOP3的中药分别为麝香保心丸（1.09亿元）、蓝芩颗粒/口服液（0.99亿元）和利肺片（0.9亿元）。（上海GPO）10派8！科伦派现金额创新高4月24日，科伦药业披露2023年业绩，营收214.54亿元，同比增长12.69%；净利润24.56亿元，同比增长44.03%。同日，公司发布2023年度分配预案，拟10派8元（含税），预计派现金额合计12.73亿元，创下其历史新高。据了解，这是公司上市以来，累计第14次派现。（米内网整理）科伦药业上市以来分红情况最高近90%！143个品种开始降价了4月22日，云南省药品集中采购平台发布《关于企业申请降价的公示》。据梳理，此次共有53家企业、143个药品提交了降价申请，基药产品占比近半。其中，尼可刹米注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液的品种降幅较大，均接近90%，而盛辉药业的关节止痛膏价格仅下降0.006%，为本次降幅最小的产品。（云南省药品集采平台）超11亿元！豪森收编一款在研1类新药4月25日，豪森药业发布公告称，已与荃信生物签署一份许可协议，将获得中国（包括香港、澳门及台湾）开发及商业化QX004N单抗的权益。根据协议，豪森药业将支付荃信生物7500万元的首付款及最多10.32亿元的研发、监管及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于未来产品销售的分级特许权使用费。米内网数据显示，QX004N是一款适用于银屑病和克罗恩病的1类新药，目前国内的最高研发阶段为Ⅱ期临床。（米内网整理）一中药企业生产劣药被罚4月22日，湖北省药监局公开一则行政处罚信息，湖北炎黄本草药业有限公司生产的午时茶颗粒（批号20230128，每袋装6克）因不符合【含量测定】规定，被判定为劣药，湖北省药监局依法对其进行没收不合格产品、罚款等行政处罚。目前，湖北炎黄本草药业已主动履行完毕上述行政处罚内容。（湖北省药监局）终止！这家IPO“二进宫”失败4月23日，上交所网站更新，因上海健耕医药科技股份有限公司及其保荐人撤回发行上市申请，根据有关规定，上交所终止其发行上市审核。据悉，此次为健耕医药第二次闯关，公司曾于2020年4月申报科创板IPO，于2020年12月撤回，因此前申报相关问题被上交所重点关注。撤回申报后，公司分别于2021年3月和2021年6月进行了两次股权融资。（澎湃新闻）延伸阅读：上交所表示，今年4月以来，已有多家医药行业相关企业终止IPO。除上海健耕医药外，还有世和基因（4月2日）、速迈医学（4月4日）、爱康生物（4月8日）、朗视仪器（4月10日）等企业相继撤回上市申请文件。医药反腐不断！知名三甲书记落马4月26日，中央纪委国家监委公布6起腐败问题典型案例，其中海南省白沙县医疗集团党委原副书记、原总院长，县人民医院原院长郑银坤因利用职权为他人谋取利益并涉嫌受贿，目前已被开除党籍，其涉嫌犯罪问题被移送检察机关依法审查起诉。4月24日，海南省纪委监委公布称，海南省老年病医院原党委书记、院长金水晶涉嫌严重违纪违法，目前正接受海南省纪委监委驻省卫生健康委员会纪检监察组纪律审查和定安县监委监察调查。4月22日，江西省纪委监委公布称，新余市人民医院党委书记胡柳涉嫌严重违纪违法，目前正接受新余市纪委市监委纪律审查和监察调查。（纪委监委网站）延伸阅读：据不完全统计，今年3月以来，全国至少有30余名医药行业相关的“关键少数”被调查或被处分（不含企业人士），包括多家三甲医院院长、高校管理层和地方医疗卫生系统“一把手”等。注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦