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原研机构- |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1953-01-01 |
100 项与 广州白云山制药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 广州白云山制药股份有限公司 相关的专利(医药)
近日,白云山发布最新年报,2023年,其总营收755.15亿元,同比增长6.68%;净利润40.56亿元,增长2.25%;归母扣非净利润36.36亿元,增长9.53%。其中,大南药板块营收108.89亿元,增长2.5%,依旧稳健。白云山作为南派中药的集大成者,拥有10家百年老字号,在数量上国内无人匹敌。然而支撑着白云山的,却是“伟哥”和王老吉,如何培育新的增长点、做大做强主业,实现突围,是未来一段时间内白云山需要重点思考的问题。白云山营收组成来源:2023年年报“金戈铁马”撑未来说是男人的“自尊”撑起了白云山的半边天,一点都不夸张。白云山“金戈”,因其颜色为粉红色而被消费者称为“小粉片”,主要成分是枸橼酸西地那非。如果对这个化学名称还是陌生的话,那“伟哥”这个别名肯定就家喻户晓了。“伟哥”的诞生,其实是一个“无心插柳”的故事。1986年,辉瑞最初研发西地那非时,是用来治疗心绞痛。然而,西地那非对扩张心血管的效果并不明显,却对另一个身体部位的效果十分显著。于是,西地那非便作为另一种功效于1998年3月正式上市销售,2000年进入中国,商品名为“万艾可”。据统计,自推出之日起,万艾可的累计销售额已超过2000亿人民币。但在中国市场,原研药的价格过于昂贵,消费者只能望洋兴叹。直到2014年,白云山拿下西地那非首仿,以“金戈”为商品名,开始抢占过去十多年被辉瑞占据的市场。自从推出了金戈,这粒粉色的小药丸,就成为了白云山的利润奶牛,毛利率长期保持在90%以上。来源:官网虽然在2020年的集采中,白云山的金戈落标,但一点都不影响其销售业绩。主要原因在于西地那非的特殊性,院内市场占总市场规模不到10%。2022年,金戈的营收首次突破10亿元人民币大关,达10.52亿元,成为白云山首个“十亿单品”。2023年,金戈再次大幅增长22.58%,达到12.9亿元,年销售1.01亿片。但是西地那非的仿制药越来越多,根据国家药监局数据,截至目前已有58个批准文号,涉及数十家药企。在原研药企辉瑞和其他仿制药企的合围下,金戈还能取得如此成绩,实力不可小觑。但白云山未雨绸缪,布局了另一款“男人的福音”重磅产品----盐酸达泊西汀。盐酸达泊西汀片是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),用于18岁以上患者治疗早泄,于2010年在中国获批上市。在2023年3月盐酸达泊西汀(商品名:铁马)的上市发布会现场,九州通、四川嘉事蓉锦、山东中盟、阿里健康、方舟健客等医药商业、连锁及电商平台已与白云山制药总厂签署了相关的战略合作协议,现场签约金额超4000万元,异常火爆。不过截至目前国内盐酸达泊西汀的批准文号也达到了29个,涉及扬子江药业、科伦药业等药企,白云山的铁马并非首仿,但依靠金戈成功的经验和渠道,铁马或许能够后发先至也未可知。百年根本要论白云山最大的优势,不在这些“男性健康”系列产品,而在手里的一众“老字号”。老字号是稀缺资源,谁拥有的越多,谁就越有话语权。白云山是南派中药的集大成者,拥有中一药业、陈李济药厂、奇星药业、敬修堂药业、潘高寿药业等12家中华老字号药企,其中10家为百年企业。共有324个品种纳入《国家医保目录》,主要中药产品包括消渴丸、小柴胡颗粒、滋肾育胎丸、板蓝根颗粒系列、华佗再造丸等,在华南地区乃至全国都拥有明显的中成药品牌、品种优势。白云山拥有的中华老字号来源:官网消渴丸功能主治为滋肾养阴,益气生津,用于气阴两虚所致的消渴病,为中一药业独家品种。2023年,消渴丸与小柴胡颗粒营收并列第一,均为5.24亿元。滋肾育胎丸作为全国独家产品,国家医保乙类品种,自上市以来由于确切的疗效入选《中医妇科学》、《中医妇科常见病诊疗指南》、《中西医结合妇产科学》等书籍并成为先兆性流产、复发性流产、不孕症等疾病推荐的用药。2023年,滋肾育胎丸营收4.32亿元。华伦再造丸于1985年被列为国家保密处方,因为质优及临床效果好,华佗再造丸以保密处方于1990年、1995年、2000年连续三届被收载为《中国药典》中风类首选药物,2023年实现营收3.22亿元。清开灵系列营收增长最为迅猛,2023年营收2.96亿元,大幅增长95.2%;安宫牛黄丸相较同仁堂同类产品有较大价格优势,2023年销售量增长27.66%。2023年全年,白云山中成药板块营收62.71亿元,增长7.81%。白云山拥有的中华老字号来源:2023年年报多点突破从资本市场的表现看,白云山虽然营收体量最大,但相较于云南白药和片仔癀,市值却最低,突围的问题白云山不是没想过。进入2024年,白云山已确定突围的方向,将这一年的发展主题定为“数字经济年”,计划在多个方向同时发力。受云南白药启发,白云山也开发了牙膏产品。2023年,白云山与美晨集团合资组建广药白云牙膏公司,对标国内一流牙膏品牌,以“调菌降火,洁白如云”为定位,推出“白云牙膏”系列新品。据悉,今年全国两会期间,白云牙膏亮相广东代表团审议政府工作报告的会议现场,作为诠释中医药产业“老树开新花”的案例,受到了广泛关注。2023年,王老吉凉茶获得全球权威性机构沙利文颁布的《全球天然植物饮料销量第一》认证,并正式发布王老吉国际品牌标识WALOVI,加速品牌国际化进程;广药王老吉广东荔枝(汕头)产业园正式投产,和广药王老吉广东荔枝(茂名)产业园东西呼应,深化荔枝产业布局;旗下辛夷鼻炎丸、三七化痔丸、复方南板蓝根颗粒、加味藿香正气丸均在海外获批上市,有望成为新增长点。在产业援疆方面,白云山以新疆沙棘、西梅为原料,开发了精制沙棘液果汁饮料、新西梅原浆、西梅羽衣甘蓝高纤啫喱等系列产品,打造“广药新西梅”品牌,也为大健康产品群注入了全新活力。在资本运作方面,白云山设立的广药基金与广药资本、沃博联亚洲投资有限公司共同设立了首期募资规模达10亿元(其中境外资金3.34亿元)的沃博联广药基金,成为广州市首支成功落地的合格境外有限合伙人试点基金。结语当前国内中药企业的转型境地有些尴尬,转型的方向往往都集中在快消行业,如化妆品、日用品等等,在本职主业上的投入却不够积极。在支持中医药发展的大氛围中,中药企业应该抓住这政策上的大好时机,趁势而上,挖掘古方、发挥中药真正的特殊优势,持续创新才是正途。从白云山的一系列动作看,其决心值得鼓励,年报中提出将推动中医药传承创新也是正确的方向,值得期待。后续发展如何,药渡还将持续关注。参考资料1.白云山年报、官网、公告等2.《“伟哥”江湖》,新浪财经,2021-04-193.《2023年成绩单出炉广药白云山扣非净利润同比增长9.53%!》,广州日报,2024-3-16悲喜并存,四代EGFR抑制剂——黑暗中的一丝曙光!「抗衰老新突破」长寿药物临床试验,让生命焕发新活力!罕见病治疗新突破!FDA批准高价基因疗法,数十年研发终开花结果。
11月17-19日,2023中国医药工业发展大会在北京正式召开。本次大会由工业和信息化部、北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同主办,政产学研医用金多方共聚一堂,共话健康中国建设。百度集团资深副总裁、大健康事业群总裁何明科出席大会,并在“企业高质量发展论坛”上,与诸多企业家代表展开了圆桌对话交流。何明科表示,现如今的医疗行业,正处于一个“大融合”的初期阶段,互联网、人工智能与医疗等多股力量交汇在一起,会迸发出巨大的力量。百度大健康事业群组也正在从医-患-药三端发力,以技术赋能健康产业,推动健康事业的高质量发展。此外,11月18日,“2023年中国医药服务最具竞争力企业”榜单也在“第40届全国医药工业信息年会暨2022年度中国医药工业百强论坛”上隆重揭晓。百度健康凭借近年来卓越的平台竞争力,以及在人才、技术、服务、市场表现与战略发展多个层面的优势,荣膺这一殊荣。01AI+医疗应用,推动医药健康产业新发展当下,生物技术市场规模不断扩大,全球创新药市场规模持续增长,创新医药研发及医疗服务投入及需求持续增加。国内的医疗市场,在社会结构变化下,驱动“健康中国2030”政策的改革,也将带来新的发展空间和方向。何明科在圆桌论坛上表示,在全球及中国健康产业的趋势与AI技术变化下,AI+医疗应用的多种可能推动医药健康产业的新发展,百度也正在持续推进技术赋能医药健康产业,推动AI技术、大模型能力与医疗场景的融合创新。据何明科介绍,百度大健康事业群组于2021年11月成立,已经构建领先且完整的医-患-药全产业链的服务体系。其中在患者端,百度健康为患者提供服务,包括健康科普服务、在线问诊服务、健康商城服务、互联网医院以及数字专病联盟等;在医院/医生端,医疗AI中台、医疗知识中台和医疗数据中台等,打造精准医患药匹配引擎;在药械端,依托于百度AI技术能力和资源优势,赋能药企加速创新药物研发及上市。02链接流量与服务,构建多元化的健康服务体系随着老龄化进程的加速,以及新一代中产阶级人群生活方式的改变,“每个人都逐渐成为自己健康的第一责任人”的观念也深入人心。随之体现的是越来越多的人在互联网上更主动、更精准的表达医疗诉求。百度大健康事业群组药企营销总经理毛及在“数字医药创新发展论坛”公布了百度健康的最新数据,百度健康日均服务医疗健康用户群体超1.3亿,满足超过日均3亿次精准医疗健康相关搜索,业务覆盖健康科普服务、在线问诊服务、健康商城服务、互联网医院服务以及数字专病联盟等五大场景。百度健康已经成为国民健康重要组成部分。得益于庞大的数据支持以及百度大数据技术能力,百度健康可以洞察患者需求趋势,可以有效帮助用户树立健康相关信息认知及决策推动。根据百度数据显示,多数用户选择用药前在百度平台搜索,查找药品相关信息以及注意事项。“百度健康作为国民级的健康认知决策平台,能够为用户提供从疾病研究,到诊断决策的全链条信息平台。”毛及表示,“百度健康所做的是把流量拿过来进行处理,让用户作出认知和决策,并把最后决策价值提交给市场的过程。”同时,用户健康认知和决策的信息外,百度健康构建从内容到服务全链路、多元化的健康服务体系,深入到用户的健康全生命周期中去服务用户。在内容端,百度健康通过医典卡、药典卡、AI用药说明书等多种形式覆盖用户不同场景下的需求;在服务端,百度健康提供一站式服务,包括在线问诊、预约挂号、健康商城、体检预约等健康服务。通过精细化的运营,百度健康,一方面,正在帮助患者提升求医问药的效率,致力于打造全网最大的患者教育平台之一,另一方面,也在一定程度上让药企的精准化营销有的放矢。目前,已有诸多知名药企与百度健康达成深入合作。GSK、辉瑞、诺华、拜耳、勃林格殷格翰、西安杨森、欧加隆、北京同仁堂、以岭药业、白云山制药等药企与百度健康携手共建"内容+服务"新生态模式,为患者提供更精准、更高效、更权威的健康信息与服务,构筑药企新品牌。大模型时代,医疗智能化的浪潮势不可挡。何明科表示,我们期待大模型在医疗领域的更多创新和应用,助力突破产业边界和全链数智化转型,构建健康产业新生态体系,推动健康产业研究发展,改善人们的健康水平和生命质量。年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》(2023版)2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告(2022版)《2023年专利到期药品概述》医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
数据显示,2023上半年中国城市实体药店终端化学药(含生物药)的市场规模接近861亿元,同比增长了6.69%。据统计,150个西药品牌(按产品名+生产企业统计)上半年销售额超过1亿元,青岛双鲸药业、宜昌东阳光长江药业等4个品牌大卖超10亿。60个国产品牌(不含原研地产化、不涉及跨国药企)中有15个国产1类新药,恒瑞、豪森、正大制药、百济神州收获满满。图1:过亿品牌超过5个的亚类情况在中国城市实体药店终端,有114个化药和36个生物药品牌在2023上半年销售额超过1亿元,涉及12个大类(35个亚类),其中抗肿瘤药一骑绝尘,占了34个,高血压用药、矿物质补充剂、维生素类各占了10个以上。014个国产品牌大卖超10亿“流感神药”卷土重来表1:2023上半年销售额超过5亿元的西药品牌(按产品名+生产企业统计)图2:宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒销售情况(单位:万元)在中国城市实体药店终端,“流感神药”奥司他韦曾在2015-2019年期间实现了爆发式增长,2019年该品种的销售峰值接近10亿元,宜昌东阳光长江药业占了九成以上的市场份额,磷酸奥司他韦颗粒大卖超过8亿元。然而2020-2021年受疫情影响,奥司他韦持续暴跌,龙头企业宜昌东阳光长江药业受伤严重。2022年起疫情影响逐渐变小,叠加季节性流感增大了用药需求,奥司他韦再次成为抢手货,近两年该品种保持三位数增长态势,2023上半年达到15亿元以上,再创销售新高峰,宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒成为该品种唯一破10亿的品牌。图3:枸橼酸西地那非片TOP2企业的销售情况(单位:万元)“ED神药”的国产与进口品牌之争同样备受市场瞩目:2015-2018年在中国城市实体药店终端,辉瑞的枸橼酸西地那非片一直力压白云山制药总厂的枸橼酸西地那非片,占领泌尿系统药物市场TOP1品牌宝座。2019年起白云山制药总厂的枸橼酸西地那非片顺利登顶,并连续四年稳坐冠军品牌。2023上半年形势再度发生变化,辉瑞的枸橼酸西地那非片以4000万元的差距重夺桂冠……最终谁将成为该产品2023年的龙头企业,有待结果验证。图4:康方药业的卡度尼利单抗注射液销售情况(单位:万元)国产1类新药快速突围,康方药业的卡度尼利单抗注射液在2022年6月底获批上市,该新药是全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。在中国城市实体药店终端,卡度尼利单抗注射液2023上半年的销售额已超过5亿元,上市至今(截至2023年6月底)已累计销售超过9亿元。0212个品牌大涨超100%东北制药、恒瑞潜力产品亮眼表2:2023上半年销售额增长率超过50%的过亿品牌(按产品名+生产企业统计)图5:通化金马药业集团的复方嗜酸乳杆菌片销售情况(单位:万元)复方嗜酸乳杆菌片是通化金马药业集团的独家产品,能够有效调节肠道菌群,改善人体机能。该产品在中国城市实体药店终端的销售额一直保持正增长态势,2022年首次突破1亿元,成为止泻药及肠道抗炎/抗感染药TOP7品牌,2023上半年增速超过246%,品牌排名升至TOP6,市场潜力可期。图6:东北制药沈阳第一制药的地衣芽孢杆菌活菌胶囊销售情况(单位:万元)东北制药沈阳第一制药的地衣芽孢杆菌活菌胶囊用于细菌或真菌引起的急、慢性肠炎、腹泻,也可用于其他原因引起的胃肠道菌群失调的防治。该品牌在中国城市实体药店终端的销售额一直保持在1亿元水平,2019年曾达到1.46亿元,排在止泻药及肠道抗炎/抗感染药TOP5品牌,2020年销售额出现下滑,2021-2022年恢复正增长,2023上半年增速超过182%,品牌排名保持不变。图7:上海艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼片销售情况(单位:万元)上海艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼片是国产第二款原研第三代EGFR-TKI,该产品二线治疗适应症“针对既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”已于2021年3月获批上市,其一线治疗适应症“针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”已于2022年6月获批上市。在中国城市实体药店终端,该产品2022年的销售额突破2亿元,增长率高达189%以上,2023上半年再次暴涨超102%,挤进抗肿瘤药品牌TOP19。图8:江苏恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片销售情况(单位:万元)海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药自主研发的1类新药,2021年6月获批上市,用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者。在中国城市实体药店终端,该产品2022年的销售额突破1亿元,增长率高达539%以上,2023上半年再次暴涨超100%,成为了止血药TOP2品牌。03国内药企发威华润、正大、复星、恒瑞挺进TOP15集团图9:过亿品牌≥3个的企业集团150个销售额过亿的西药品牌集中在72个企业集团,阿斯利康手握11个过亿品牌成为TOP1集团,强生、拜耳为第二梯队,跨国药企的实力依然强悍。国内药企方面,华润医药手握7个过亿品牌,正大制药、复星医药、恒瑞医药也挺进了TOP15集团榜单。华润医药7个过亿品牌均为化学药,合计销售额超过25亿元,分布在矿物质补充剂、性激素及生殖系统调节剂、止泻药及肠道抗炎/抗感染药、皮肤病用皮质激素制剂、高血压用药、维生素类、皮肤病用皮质激素制剂6个亚类。澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液2023上半年在中国城市实体药店终端销售额超过10亿元,华润紫竹药业的左炔诺孕酮片、江中药业的乳酸菌素片2023上半年在中国城市实体药店终端的增长率超过30%。正大制药有2个化学药和1个生物药为过亿品牌,合计销售额超过5亿元,分布在抗肿瘤药、关节和肌肉痛的局部用药2个亚类。正大天晴药业集团的1类新药盐酸安罗替尼胶囊2023上半年在中国城市实体药店终端销售额超过3亿元,正大天晴康方(上海)生物医药的1类新药派安普利单抗注射液2023上半年在中国城市实体药店终端销售额超过1亿元。复星医药3个过亿品牌均为抗肿瘤生物药,合计销售额超过5亿元。上海复宏汉霖生物制药的注射用曲妥珠单抗2023上半年在中国城市实体药店终端销售额超过2亿元,国产首个CAR-T细胞治疗药物阿基仑赛注射液也卖出了1亿元以上。恒瑞医药有1个生物药和2个化学药为过亿品牌,均为国产1类新药,合计销售额超过5亿元,分布在抗肿瘤药、止血药2个亚类。苏州盛迪亚生物医药的注射用卡瑞利珠单抗2023上半年在中国城市实体药店终端销售额超过2亿元,江苏恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片2023上半年在中国城市实体药店终端的增长率超过100%。04结语从2023上半年的数据来看,中国城市实体药店终端150个销售额过亿的西药品牌有95个的销售额呈现正增长,占比超过63%。60个国产品牌(不含原研地产化、不涉及跨国药企)中有41个销售额有正增长,可见国产品牌正进入快速成长阶段。15个国产1类新药表现优异,“创新药一哥”恒瑞占了3个席位,豪森、正大制药、百济神州各占了两个席位,城市实体药店终端已成为国产新药的另一个战场。资料来源:米内网数据库。END作者 | 未晞来源 | 米内网赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
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