Jilin Baili Biology Technology Co. Ltd.

10.12日，深圳，BiG自免研讨会！以原创科学、临床需求和项目合作为出发点，讨论创新疗法（双抗/ADC/细胞疗法/PROTAC等）在自免和炎症方向的重大进展和发展前景，共寻下一个自免神药！ 2024年9月13日，根据CDE官网显示，受理了百利天恒递交的一类新药BL-M08D1的临床试验申请，根据百利天恒的项目命名规则，推测为一款单药ADC药物，其也成为百利天恒今年申报的第5款ADC药物。 今年以来，百利生物持续加大对ADC药物开发的投入，EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1连开7项三期临床（百利天恒EGFR/HER3双抗ADC启动第7项三期临床）。 同时申报了四项ADC新药的IND申请，均已启动一期临床试验，同时还是多个新的ADC平台专利公布，可以说其在深耕ADC领域同时，也在悄然进行迭代。 具体来看，今年此前申报的四款ADC新药，根据临床登记平台显示，BL-B16D1和BL-M17D1均是此前的老靶点EGFR/HER3和HER2，百利也开发了相应的拓扑异构酶抑制剂毒素ADC，此次采用了新的MMAE/F毒素，在接头和毒素连接方面做了创新，这些新毒素ADC有望于前期项目在适应症方面产生互补性效应。 新的MMAE/F毒素，在接头和毒素连接方面做了创新，相关专利WO2024067754已经于几年4月已经公布（百利天恒迭代ADC全梳理）。 BL-M05D1和BL-M14D1则是新靶点CLDN18.2和DLL3，ADC构建方面则应该采用此前拓扑异构酶抑制剂毒素的老平台，目前相关专利还未公布，一期设置的爬坡剂量均为0.66-8 mg/kg Q3W，推测DAR值应为8。 至于本次申报的BL-M08D1，基于项目命名规则，只能确定为一款单抗ADC药物，基于百利天恒的ADC药物的专利公开情况，推测其可能为新的艾日布林的毒素平台专利，靶点有可能为TROP-2，更明确的信息只能等后续临床开展是才能确定。 2024年7月，百利公布了艾日布林的毒素平台专利，同样区别于传统的C35位氨基上引入linker，创新性地从C34位羟基引入linker。 百利以eribulin为对照payload，总共制备了12种payload体外在多种细胞中测试了相关活性。 随后同样以Trop2抗体作为示例进行linker-payload平台论证，DAR值不等。 ADC的血浆稳定性研究结果表明，在毒素的羟基上引入酸性稳定接头的ADC，5天后在血浆孵育过程中几乎没有损失药物。 最后优选了ADC-3和ADC-5两款ADC药物进行体内抗肿瘤活性测试。 在3 mg/kg的剂量下，两中候选形式的ADC药物抗肿瘤活性明显。 百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药高新技术企业，起步于1996年，前身百利药业作为第一批民营医药企业，起家于化学仿制药和中成药产品。 百利天恒自2011年开始尝试布局于创新生物药领域，拥有中美两地研发中心，分别为美国的西雅图免疫（ Systimmune ）以及中国的百利药业（ Baili Pharm）和百利多特生物（ Baili-Bio）。 逐步转型为创新药企业后，基于激进性的双抗ADC和多抗平台成为创新药领域的新锐，自2023年初登入科创板以来，股票市值增长超8倍，市值一度接近千亿元。 2024年7月10日，百利天恒港股IPO申请获得受理，公开的管线显示百利天恒有6款ADC新药进入临床阶段，并开展了约60项临床，其中9项三期临床，13项二期临床，成为新的ADC药物研发领航者，同时还有4款GNC多抗进入临床阶段。 BL-B01D1在多个实体瘤中的早期临床研究于2023年在ASCO、ESMO和圣安东尼奥乳腺医院发表癌症专题讨论会进行展现，特别是在非小细胞肺癌中51%的高响应率使其备受关注，同时在脑转移患者中也表现显著疗效。 正在举行的2024 ESMO会议揭幕当天，百利天恒将口头报告BL-B01D1在尿路上皮癌临床的最新进展。这是一项Ib/II期研究，评估BL-B01D1在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性。 截至2024年4月29日，共有32名UC患者入组Q3W治疗方案，其中29名患者接受2.2mg/kg治疗，2名患者接受2.5mg/kg治疗，3名患者接受2.75mg/kg治疗。既往系统治疗线数中位数为2（范围：1-7）。 入组患者中，2.2mg/kg剂量组的23名患者可评估疗效，ORR为43.5%(10/23)，cORR为34.8%(8/23)，DCR为91.3%(21/23)，mPFS为5.5个月。对于既往接受过一线化疗的患者，ORR为90%(9/10)，cORR为80%(8/10)，未达到mPFS。 安全性方面，2.2mg/kg剂量组最常见的TRAE（≥20%，≥G3）为贫血（17%）、白细胞减少（26%）、血小板减少（26%）、中性粒细胞减少（22%）、食欲下降（4%）、淋巴细胞计数减少（4%）。未观察到间质性肺病(ILD)。未观察到新的安全信号。 与此同时，百利天恒还将以壁报的形式，展示BL-B01D1在胆道癌、食管鳞状细胞癌的研究。 期待百利天恒能够推动ADC药物的更多进展。 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？ ▼

为进一步增强新兴技术的跨界融合，2024年首届CPHI生物制造创新发展大会将于6月18-19日在上海东锦江希尔顿逸林酒店重磅启幕。 本次活动以“合成生物学赋能产业再升级”为主题，与“第二十二届世界制药原料中国展暨第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展（CPHI & PMEC China 2024）”、“第二十五届健康天然原料、食品配料中国展（Hi & Fi Asia-China 2024）”同期举办，旨在汇聚全球生物制造领域的产业专家、企业家和科学家，共同探讨生物制造技术的发展趋势、市场机遇与挑战，促进创新链与产业链融合，推动生物制造产业高质量发展。 🌤🌤 观众报名即将截止！ 0元门票正等待被您收入囊中！🔥🔥 ✦ ✦  ✦ 赶快🔍获取吧！ 组织架构 ✦ ✦ ✦ 指导部门：工信部消费品司、上海市经济和信息化委（拟） 主办单位：中国医药保健品进出口商会、上海市合成生物产业协会、上海博华国际展览有限公司、Informa Markets 联合主办：上海市生物工程学会、中国科学院合成生物学重点实验室、上海君石生命科学研究院、上海市未来产业生物制造专家委员会 战略支持媒体：制药在线、生物谷、转化子 会议概览 ✦ ✦ ✦ （点击图片查看大图） 大会全议程重磅发布 ✦ ✦ ✦ 6月18日（上午）大会开幕式及主论坛 主持人：上海市合成生物产业协会 09:00-09:10 开幕致辞 领导致辞 主办方代表致辞 09:10-09:20 签约仪式/发布仪式 09:20-09:50 议题确认中 宋雁，国家食品安全风险评估中心评估三室主任 09:50-10:30 院士圆桌研讨 李寅（主持） 国家开发投资集团首席科学家 赵国屏 中国科学院院士 陈凯先 中国科学院院士 邓子新 中国科学院院士 10:30-10:50 茶歇交流 10:50-11:30 企业家圆桌研讨 李超（主持） 中信证券研究部新材料行业首席分析师 姚成志 宁波美诺华药业股份有限公司董事长兼总裁 骆滨 上海昌进生物科技有限公司董事长 罗煜 弈柯莱生物科技(集团)股份有限公司董事长 刘天罡 武汉合生科技有限公司董事长 钱钧弢 迪必尔生物工程(上海)有限公司董事长 11:30-12:10 科学家圆桌研讨 于越（主持） 盛山资本合伙人 张学礼 中国科学院天津工业生物技术研究所研究员 王勇 中国科学院分子植物科学卓越创新中心研究员、上海市生物工程学会秘书长 奕栋 中国医药工业研究总院研究员 贾培世 巴斯夫护理化学品（上海）有限公司首席科学家 李海航 江苏创健医疗科技股份有限公司首席技术官 12:10-13:30 午休 6月18日（下午）大会主论坛 主持人：汤琦，上海科技创业投资股份有限公司投资总监 13:30-14:00 合成生物学与食品生物制造 刘龙，江南大学生物工程学院院长 14:00-14:30 资本市场视角下生物制造的投资价值 郭柯宇，中信证券研究院 14:30-14:50 茶歇与交流 14:50-15:20 酶制剂的发展及其在食品行业中的应用 肖静，山东隆科特酶制剂有限公司副总裁 15:20-15:50 新蛋白：生物经济赋能大食物观 李佩莹，谷孚商务信息咨询（上海）有限公司首席执行官 15:50-16:20 合成生物全产业研发生态圈，HMO 的创新之路 张旭光，蒙牛（集团）助理副总裁、营养科学研究院负责人 16:20-17:10 圆桌研讨：生物制造产业发展机会和挑战 肖桦（主持） 上海君石生命科学研究院监事长 严兴 上海张科建物生物科技服务有限公司总经理 刁刘洋 上海柯泰亚生物科技有限公司总经理 刘洋 嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司合成生物学业务负责人 黄忆蕾 赢创（中国）投资有限公司亚太区投资负责人 方连英 东方美谷企业集团股份有限公司经理 6月19日（上午） 生物制造与原料药中间体及天然产物专题论坛 主持人：奕栋，中国医药工业研究总院研究员 09:00-09:30 合成生物学创新发展与生物制造产业赋能 叶邦策，华东理工大学生物工程学院院长 09:30-10:00 生物制造中的“找酶”与“造酶” 周佳海，南京师范大学食品与制药工程学院教授 10:00-10:20 茶歇与交流 10:20-10:50 议题确认中 程博琳，上海依诺基科生物技术有限公司副总经理 10:50-11:20 生物催化赋能合成工业 陈海滨，宁波酶赛生物工程有限公司副总裁 11:20-12:00 圆桌研讨 张修宝（主持） 中国医药工业信息中心高级研究员 周志华 中国科学院分子植物科学卓越创新中心研究员 郭美锦 华东理工大学教授 竺伟 尚科生物医药（上海）有限公司总经理，首席科学家 魏嘉士 百开盛(上海)生物科技有限公司总经理 方昕 钛资本董事总经理 12:00-13:30 午休 6月19日（下午） 生物制造与原料药中间体及天然产物专题论坛 主持人：肇辉，上海医药行业协会副秘书长 13:30-14:00 酶进化技术驱动的合成生物产业创新与升级 刘想，镁孚泰生物科技(上海)有限公司创始人、CEO 14:00-14:30 挑战14天：重新定义高通量自动化生物反应器平台 解正刚，迪必尔生物工程（上海）有限公司首席科学家 14:30-15:00 顺势而为的新质生产力，践行合成生物学产业化 于大禹，唯铂莱（杭州）生物科技有限公司副总经理 15:00-15:20 茶歇与交流 15:20-15:50 微生物药物及其生产菌种改造 陈少欣，中国医药工业研究总院研究员 15:50-16:20 蛋白质工程在制药行业中的应用 张仙，上海百福安生物科技有限公司副总裁 16:20-17:00 圆桌研讨 张寅（主持） 国投聚力投资管理有限公司投资总监 于大禹 唯铂莱（杭州）生物科技有限公司副总经理 倪国伟 上海微理智成生物技术有限公司创始人、CEO 刘想 镁孚泰生物科技(上海)有限公司创始人、CEO 史艳丽 宁波美诺华药业股份有限公司上海办总经理 张仙 上海百福安生物科技有限公司副总裁 6月19日（上午） 生物制造与化妆品原料成分专题论坛 主持人：赵国庆，言安堂创始人、CEO 09:00-09:30 发酵技术对化妆品生产方式的革新 王昌涛，北京工商大学教授 09:30-10:00 合成生物学赋能美妆新应用 张岩峰，深圳中科欣扬生物科技有限公司董事长科学助理/创新研发中心负责人/高级科学家 10:00-10:20 茶歇与交流 10:20-10:50 合成生物学赋能原料开发——助力产业化升级 张琦，邦泰生物工程（深圳）有限公司首席科学家 10:50-11:20 从日本功能食品创新热点，看固体发酵生物合成的新赛道 天海智博，株式会社生命科学研究所 11:20-12:00 圆桌研讨 高昂（主持） 上海克琴科技有限公司研发总监 赵国庆 言安堂创始人、CEO 刘振云 苏州一兮生物科技有限公司创始人、CEO 赵亚冉 北京未名拾光生物技术有限公司创始人、CEO 骆宇晨 嘉吉（中国）生物工业中国区总监 尤嘉磊 康码（上海）生物科技有限公司市场总监 6月19日（下午） 生物制造与新食品专题论坛 主持人：李诗渊，鸿商资本股权投资有限公司 13:30-14:00 食品合成生物学对新食品产业的构建和提升 吴轶，上海市食品研究所 14:00-14:30 合成生物学发展，挑战与未来 瞿旭东，上海交通大学教授 14:30-15:00 细胞培养猪肉技术研究及中试生产 丁世杰，南京周子未来食品科技有限公司CEO 15:00-15:20 茶歇与交流 15:20-15:50 生物制造创新食品原料的合规之路以出海法规介绍 斯榕，美安康质量检测技术（上海）有限公司国际法规部负责人  15:50-16:20 开放创新塑未来，合成生物构筑生活新纪元 卿熙雯，璞跃中国生物科技及食品总监 16:20-17:00 圆桌研讨 刘珍珍（主持） 浩悦资本战略客户部副总裁 许为国 武汉合生科技有限公司副总裁 王筱 嘉兴欣贝莱生物科技有限公司创始人、CEO 李娜 惠思乐健康科技(上海)有限公司创始人、CEO 斯榕 美安康质量检测技术（上海）有限公司国际法规部负责人 袁子鹏 肆芃科技董事长助理 *议程持续更新中，实际以现场为准 参会观众企业一览 ✦ ✦ ✦ ↕️ 向上滑动阅览 ADM 亚太区销售总监 Ai蛋白之心 经理 Anthology bio 市场经理 avida health CEO BGI 生物信息分析 CEM 销售经理 Charles River Laboratories China GM GM&C PVT PTY LTD 总经理 ID Capital 投资总监 Merck 项目执行管理 mettler toledo marketing MT MKT Regent Global 商务 SCIPDC 项目经理 SUNCHEM JAPAN.INC 业务员 Teledyne 销售 USST 讲师 VHL INTERNATIONAL TRADING COMPANY LIMITED 采购 药Al 董事长 艾比欧义 工艺总监 艾卡（广州）仪器设备有限公司 商务 艾美疫苗 QA 安徽贝斯生物化学有限公司 销售经理 安徽恒星制药 采购 安徽华恒生物科技股份有限公司 高级客户经理 安徽科宝生物工程有限公司 董事长助理 安徽科楹生物技术有限责任公司 实验员 安徽省庆云医药股份有限公司 采购 安徽双生谷开发投资有限公司 招商引资专员 安徽天寅生物技术有限公司 总经理 安及义实业上海有限公司 高级科学家 安琪酵母 总经理 遨问创投 投资经理 奥力给（上海）实业有限公司 总经理 澳美制药集团股份有限公司 事业部总经理 百川生物 采购 百福安 BD 百开盛 项目总监 百开盛（上海）生物技术有限公司 生物催化初级经理 百开盛(上海)生物科技有限公司 总监 百雀羚 基础研究工程师 百事亚洲研发中心有限公司 对外创新副总监 百斯杰生物工程有限公司 产品经理 柏垠生物 业务发展高级总监 拜泰齐贸易（上海）有限公司 销售 斑马鱼 VP 邦泰生物工程（深圳）有限公司 经理 保龄宝生物股份有限公司 管理 葆元生物 分析负责人 北京 市场 北京诚益通科技有限公司 经理 北京乘风济海科技有限公司 策划总监 北京东方比特科技有限 总经理 北京东方比特科技有限公司 研究员 北京华威锐科化工有限公司 销售经理 北京慧德易科技有限责任公司 销售经理 北京科兴中维生物技术有限公司 经理 北京蓝天大地生物技术有限公司 销售总监 北京六合华大基因科技有限公司 实验师 北京四环生物制药有限公司 职员 北京信立方科技发展股份有限公司 普通职员 北京衍微科技有限公司 董事长 北京颖喏生物医药科技有限公司 采购经理 北京域新说生物科技有限公司 总经理 北京正大创新医药有限公司 BD 贝泰妮集团 综合业务负责人 碧博生物 下游纯化 滨州市政宏人力资源有限公司 研发总监 波顿（上海）生物技术有限公司 销售经理 伯乐（Bio-Rad） 销售主管 博奥明赛 商务发展 博源达（青岛）供应链 业务 渤海人寿保险股份有限公司 投资总监 财联社 大健康行业主编 常熟聚和化学有限公司 厂长 常州加源医药科技研发有限公司 总经理 常州制药厂有限公司 普通职员 成都亘和生物科技有限公司 技术总监 诚达药业 车间主任 诚达药业股份有限公司 生产副总监 承树投资 投资执行董事 滁州学院 教师 创业 总经理 大金氟化工（中国）有限公司北京分公司 销售 大连医诺生物股份有限公司 研发工程师 大连依利特 销售总监 大学 博士生 丹麓资本 vp 德之馨 采购 德州翰华医药化学有限公司 总经理 顶澳(杭州)科技有限公司 供应链专员 东北林业大学 研究生 东方德汇产业管理有限公司 合伙人 东方红 经销商 东莞东阳光仿制药研发有限公司 BD director 东岚集团 销售 东阳市灵星生化有限公司 法人 多式吉国际货运代理（上海）有限公司 北亚区销售经理 珐成制药系统工程（上海）有限公司 市场总监 奉泰 经理 福建省南仹生物科技有限公司 副总经理 福建杨振华851生物科技股份有限公司 副总经理 福荣康生物科技（上海）有限公司 产品开发 甫康（上海）健康科技有限公司公司 副总裁 阜新达得利化工股份有限公司 综合办公室主任 伽能生物科技有限公司 研发 概税建築工程资訊（上海）有限公司 经理 甘肃金盾化工有限责任公司 程金奎 高能资本 投资 哥兰比亚营养品 高级研发经理 瓜牛投资 投资总监 广东东阳光药业股份有限公司 商务拓展专员 广东海大集团股份有限公司畜牧水产研究中心 市场 广东横琴金投创业投资基金管理有限公司 投资经理 广东金宗机械有限公司 业务 广东润兴生物科技有限公司 副总 广东益膳食品有限公司 NPP 广东溢多利生物科技股份有限公司 工业酶营销二部总经理 广东肇庆星湖生物科技股份有限公司 主任 广东中瀚生物科技有限公司 总经理 广发证券股份有限公司 销售经理 广西科技大学 其它 广西益恵康药业有限公司 经理 广州衡越科技有限公司 总经理助理 广州凯普生物科技有限公司 市场 广州欣荣药用包装有限公司 执行董事 广州知易生物科技有限公司 新药项目总监 贵州真琪精细化工有限责任公司 COO 国晟资本 合伙人 国投创业产业基金管理有限公司 投资副总裁 国药集团 经理 国药投资 经理 海海药业有限公司 经理 海南三亚净观科技投资有限公司 总经理 海南神力宝药业有限公司 质量人员 海南泽龄生物科技有限公司 董事 杭州创肽生物科技有限公司 项目总监 杭州蜂窝投资管理有限公司 执行董事 杭州豪达化工科技有限公司 经理 杭州科百特过滤器材有限公司 其它 杭州科兴生物化工有限公司 营销 杭州彤徽堂品牌管理有限公司 总经理 杭州先端生物科技有限公司 经理 杭州芯造生物科技有限公司 产品经理 杭州雪域生物技术有限公司 市场部 杭州亿功得生物技术有限公司 CEO 杭州悦泰健康科技有限公司 供应链经理 合肥和晨生物科技有限公司 CTO 合肥华恒生物工程有限公司 经理 和道蕴康（上海）健康科技有限公司 高级工程师 河北合佳医药科技集团股份有限公司 总监 河北宏成亚信科技有限公司 总经理 河北晶彩科技有限公司 采购 河北维卡金能科技有限公司 技术副总 河南沃联医药科技有限公司 总经理 河南中大恒源生物科技股份有限公司 经理 河南中横国际贸易有限公司 部长 荷兰合作银行有限公司上海分行 总监 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江西省德义行油茶开发有限公司 品牌管理 金华卓康生物科技有限公司 业务经理 金桥集团 主管 京东 区域代理 均瑶润盈 品牌经理 开封缘润药业有限公司 生产经理 康哲药业控股有限公司 VP 奎塞尔保健品 采购 昆山杜克大学 本科 兰州金润宏城新材料有限公司 顾问 蓝晓科技 研发经理 乐舱国际物流有限公司 副总经理 乐普医疗 经理 乐斯福 市场 溧阳经开区投资促进局 项目经理 连云港诗碧曼生物科技有限公司 研发专员 连州市润邦生物科技有限公司 销售经理 联合赛尔 采购 良运集团有限公司 董事长 脉林资本 合伙人 冒尔生物科技（上海）有限公司 总经理 梅特勒托利多科技（中国）有限公司 市场经理 美安康质量检测技术（上海）有限公司 商务助理 美邦美和生物科技有限公司 BD经理 美诺华药业 IR 孟州市华兴公司 经理 南京安易科化工有限公司 技术 南京百斯杰生物工程有限公司 高级经理 南京邦盛投资管理有限公司 投资经理 南京今冉生物新材料科技有限公司 运营管理 南京金斯瑞 高级商务经理 南京热声生物科技有限公司 总经理 / 高级副总 / 执行副总 南京威凯尔 BD 南京药石科技股份有限公司 QA 南京岳宇工程设备有限公司 销售 南京长寿港生物医药有限公司 副总裁 南京正源搪瓷设备制造有限公司 销售 南通劲海生物医药有限公司 执行 南通市晶盛真空设备有限公司 文员 南医生物科技有限公司 副总 宁波大学 研究生 宁波景邦物流有限公司 经理 宁波丽峰国际贸易有限公司 经理 宁波星卡国际贸易有限公司 普通职员 宁夏富源化工有限公司 总经理 宁夏冠启化工有限公司 经理 诺华赛分离技术（上海）有限公司 工艺经理 诺泽流体科技（上海）有限公司 电气工程师助理 沛睿（重庆）生物科技有限公司 总经理 平安盐野义有限公司 供应链管理 濮阳市光明化工有限公司 外贸总监 普邦国际贸易有限公司 经理 启赋资本 投资经理 前研化妆品科技（上海）有限公司 研发总监 秦皇岛惠恩生物技术有限公司 研发员 青岛博荣生物科技股份有限公司 总经理 青岛明月海藻集团有限公司 Manager 青岛引物生物技术有限公司 经理 清控科创股份有限公司 运营 衢州市汇亿化工有限公司 销售经理 人福 BD 人福医药集团股份公司 BD Director 仁和全域上海大健康研究院有限公司 技术开发经理 日出实业 业务助理 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