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▲5月30-31日 第八届广州生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药融云数据www.pharnexcloud.com监测显示:2024年3月26日,Avenzo Therapeutics, Inc.(简称 "Avenzo")公布完成超额认购的1.5亿美元A1轮融资。Avenzo Therapeutics本轮融资包括九家新投资方,由New Enterprise Associates (NEA)、Deep Track Capital、Sofinnova Investments和Sands Capital领投,渶策资本、泰福资本、康禧全球投资基金和泉创资本等其他新投资者也参与了本轮融资。与此同时,Sofinnova Investments私募股权投资执行合伙人Jakob Dupont将加入Avenzo董事会。Avenzo自2022年8月成立以来,公司已累计融资3.47亿美元。本轮融资所得将用于推进Avenzo正逐步搭建的肿瘤药物管线的临床开发。目前公司约15名员工,多数也来自Turning point;此前投资人有OrbiMed、Foresite Capital、SR One、礼来亚洲基金和Surveyor。产品线布局oncology-pipeline其中,进度最快的AVZO-021是一款具有同类最佳(best-in-class)潜力的细胞周期蛋白依赖性激酶2 (CDK2) 选择性抑制剂,目前正在美国开展1/2期临床试验研究,用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤。2024年1月4日,安锐生物(Allorion Therapeutics)正式宣布与Avenzo达成一项战略性的转让协议。根据协议,Avenzo将取得安锐生物自主研发的潜在同类最佳细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)选择性抑制剂ARTS-021(Avenzo代码AVZO-021)的全球(大中华区除外)开发和商业化权益,并获得一个独家选择权,用于于2025年初提交IND的临床前项目。AACR2023 ;https://alloriontx.com/news/ARTS021_EORTC_2023_1.pdf双方达成的协议规定,安锐生物将获得总计4000万美元的首付款(upfront),以及根据研发和商业化里程碑的达成而获得的额外付款,此外,还将收到销售额分级特许权使用费,两个项目的总潜在付款额将超过10亿美元。Avenzo联合创始人首席执行官Athena Countouriotis 和 CMO/联合创始人Mohammad HirmandAthena Countouriotis此为前Turning Point Therapeutics的首席执行官,可谓连续创业者。Avenzo,为其两个孩子Ava和Enzo的名字命名。此前还希望收购包括抗体药物偶联药物(ADC)在内的早期候选分子,以期快速在纳斯达克上市,募资开展新的临床。药融云数据www.pharnexcloud.com显示,目前在开发涉及CDK2靶点新药的公司还有:Blueprint(关联阅读:制药巨头预算友好的收购目标:深耕小分子的Blueprint Medicines)、辉瑞、Genentech/罗氏、Relay、成都赛璟生物、恒瑞医药/拓界生物、百济神州、ENSEM/昂胜医药、Genesis、锐格医药、NiKang Therapeutics、先声药业、Acerand Therapeutics (优领医药) 、Nuvation(暂停)、扬厉医药、等等。赛璟生物CG-7321 临床试验进行中参考:NMPA/CDE;药融云数据www.pharnexcloud.com;FDA/EMA/PMDA;相关公司公开披露;www.avenzotx.com;https://alloriontx.com/news/ARTS021_EORTC_2023_1.pdf ;https://avenzotx.com/press-releases/avenzo-therapeutics-announces-150-million-oversubscribed-financing-to-advance-emerging-oncology-pipeline/;等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场,不作任何用药推荐 活动推荐 8月 • NDC2024生物医药创新博览会 关键词: 抗体、多肽、核酸、核药,XDC、小分子、注册、临床、CMC(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
▎药明康德内容团队报道2024年第一季度已经接近尾声。回顾第一季度中国创新药领域的动态,授权合作无疑给人留下了深刻的印象。据不完全统计,截至3月28日,中国公司于第一季度在创新药领域达成了十多项不同类型的授权合作(统计范围不包含技术/平台类授权合作、纯商业化推广类授权合作)。梳理这些合作,我们发现有以下特点:从合作类型来看,license-out合作(指中国公司产品授权给国际企业)数量最多,有8项,占到了约53%;从合作金额来看,在已披露金额的合作中,有7项合作的总金额超过了5亿美元;从合作的药物类型来看,这些药物包括了新型小分子、单抗、抗体偶联药物(ADC)、RNAi疗法、放射性配体药物、疫苗等;从合作药物的研发阶段来看,这些药物中,62.5%的药物处于临床试验阶段,25%处于临床前研究阶段。本文将根据公开资料分享其中8项license-out授权合作。如果您想了解更多授权合作案例,请扫描下方二维码,您将获得我们整理的《2024年第一季度中国新药授权合作案例》PDF文件,内含中国公司就新药达成的license-out、license-in(指中国公司从其它公司引进产品)合作案例。授权方:宜联生物引进方:罗氏(Roche)授权产品:YL211项目作用机制:靶向c-MET的ADC1月2日,宜联生物宣布已与罗氏达成合作。罗氏将获得宜联生物靶向c-MET的下一代ADC产品YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。根据宜联生物早先新闻稿介绍,YL211采用了宜联生物新一代TMALIN ADC平台技术,并配合以高特异性的c-MET抗体,该产品正处于临床申报阶段。根据协议,宜联生物将与罗氏中国创新中心(CICoR)共同合作推动YL211项目进入临床1期试验阶段,并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元,另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款。授权方:安锐生物引进方:阿斯利康(AstraZeneca)授权产品:一款EGFR L858R变构抑制剂作用机制:EGFR L858R变构抑制剂1月2日,安锐生物(Allorion Therapeutics)宣布与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议,开发并商业化一款针对表皮生长因子受体(EGFR)L858R突变的新型变构抑制剂,作为治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的潜在新疗法。该项目目前处于临床前阶段。据悉,安锐生物的EGFR L858R变构抑制剂旨在解决当前EGFR抑制剂的耐药性问题,并具有在联合用药时增强其疗效的潜力。根据协议条款,阿斯利康将获得一款EGFR L858R变构抑制剂的独家许可,用于全球开发和商业化。安锐生物将获得高达4000万美元的预付款和近期付款,并有权获得超过5亿美元额外付款以及全球净销售额的分级特许权使用费。授权方:安锐生物引进方:Avenzo公司授权产品:ARTS-021等作用机制:CDK2选择性抑制剂等1月4日,安锐生物宣布与Avenzo Therapeutics公司达成转让协议,后者将获得安锐生物自主研发的一款细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)选择性抑制剂ARTS-021全球(除大中华区)开发和商业化权益,以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权。根据安锐生物此前新闻稿介绍,ARTS-021对CDK2表现出纳摩尔级的抑制活性,并保留对其他CDK蛋白特别是CDK1这一毒性关键驱动因素的高选择性。该产品正在美国多中心进行1期临床试验,用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤。根据协议,安锐生物将获得4000万美元的首付款、额外研发里程碑和商业化里程碑的付款,以及销售额的分级特许权使用费,两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。授权方:英矽智能(Insilico Medicine)引进方:美纳里尼(Menarini)授权产品:ISM5043作用机制:KAT6抑制剂1月5日消息,美纳里尼(Menarini)与其全资子公司Stemline Therapeutics和英矽智能达成一项授权许可协议。美纳里尼将获得ISM5043的全球独家开发和商业化权益。ISM5043是由英矽智能人工智能平台辅助设计和开发的一种靶向KAT6的新型小分子抑制剂,有望用于ER+/HER2-乳腺癌和其他癌症的治疗。该产品目前正处于临床前研究阶段。根据协议条款,该合作交易总额逾5亿美元,包括1200万美元的首付款,以及后续开发、监管和商业里程碑付款。授权方:舶望制药(Argo Biopharma)引进方:诺华(Novartis)授权产品:多个RNAi项目作用机制:siRNA药物1月7日消息,舶望制药宣布,已与诺华签订两项独家许可和合作协议。根据第一项协议,舶望制药授予诺华公司开发和商业化一项针对心血管疾病的1期项目全球开发和商业化权益独家许可。诺华还将获得针对心血管疾病的最多2个额外靶点的化合物潜在许可选择。根据第二项协议,舶望制药授予诺华公司一项心血管疾病治疗的1/2a期临床阶段项目大中华区以外开发和商业化权益独家许可。舶望制药将从诺华获得1.85亿美元的首付款,并有资格获得潜在的期权和里程碑付款以及商业销售的分级版税。两项交易潜在总额高达41.65亿美元。授权方:康华生物引进方:HilleVax授权产品:重组六价诺如病毒疫苗作用机制:疫苗1月8日,康华生物宣布与HilleVax公司签署《独家许可协议》。HilleVax公司获得康华生物授权,在中国(含港澳台)以外地区对康华生物的重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化的权益。根据协议,康华生物将获得1500万美元的首付款,2.555亿美元的里程碑付款,以及在上述授权区域的净销售额上获得个位数百分比的销售提成。根据康华生物新闻稿,该公司采用基因工程技术构建了基于病毒样颗粒(VLPs)的重组六价诺如病毒疫苗,该疫苗涵括6种诺如病毒主要流行基因型,理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。目前,该疫苗已在澳大利亚和美国获得批准开展临床研究。授权方:康宁杰瑞、思路迪引进方:GSSA公司授权产品:恩沃利单抗作用机制:抗PD-L1抗体1月25日,康宁杰瑞与思路迪医药共同宣布,双方就药物恩沃利单抗注射液与Glenmark Pharmaceuticals全资附属公司GSSA公司达成协议,授予后者在印度、亚太地区(除新加坡、泰国、马来西亚)、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。恩沃利单抗是一款皮下注射抗PD-L1抗体,已于2021年11月在中国获批准上市。康宁杰瑞与思路迪医药将向GSSA收取包含不可退还首付款以及基于若干开发、监管及商业化进展的里程碑付款共计7.008亿美元。授权方:海和药物引进方:大鹏药品授权产品:谷美替尼作用机制:MET抑制剂3月1日,海和药物宣布与大鹏药品关于MET抑制剂谷美替尼片达成独家许可协议。根据许可协议,大鹏药品获得谷美替尼片在日本、亚洲(不包括中国)和大洋洲的开发、生产和商业化的独家权利。谷美替尼片是一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂,已获中国药品监督管理局(NMPA)批准上市用于MET 14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2023年9月,海和药物已在日本提交谷美替尼的上市申请,适应症为用于治疗具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性NSCLC。除了上述license-out合作,2024年一季度还有多家中国公司从其它公司引进了创新药,限于篇幅,本文不再一一介绍。希望在大家的合作下,可以加速这些创新疗法的研究进程,早日造福全球病患!如果您想了解更多授权合作案例,请扫描下方二维码,您将获得药明康德内容团队整理的《2024年第一季度中国新药授权合作案例》PDF文件。 参考资料:(可上下滑动查看) [1] 宜联生物与罗氏达成全球独家许可协议合作开发下一代肿瘤治疗抗体偶联药物. Retrieved Jan 2 , 2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/hmUCv_dCIvhvpOkywBz7cQ[2] 安锐生物宣布与阿斯利康就创新的临床前阶段EGFR L858R变构抑制剂项目达成独家选择权和全球许可协议. Retrieved Jan 2 , 2024. From https://mp.weixin.qq.com/s/3PdyHWYToRAIhq3rgMh2bg[3]安锐生物宣布与美国Avenzo Therapeutics就自主研发的同类最佳CDK2抑制剂ARTS-021达成独家许可协议. Retrieved Jan 4 , 2024. From https://mp.weixin.qq.com/s/ME-NEk1cfj21jB-pwVVdPQ[4] Shanghai Argo Announces Multi-Program RNAi Licenses and Strategic Collaborations with Novartis. Retrieved Jun 8 2024, from https://www.argobiopharma.com/news/103.ht[5] 康宁杰瑞与思路迪医药、Glenmark就KN035达成授权许可协议 . Retrieved Jan 25 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/f7uB1O2K0V_-dxKtkj3kRQ[6] 思路迪医药与康宁杰瑞、GLENMARK就ENVAFOLIMAB达成授权许可协议. Retrieved Jan 25 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/zToaB95rttpD-HpMTxOb-A [7]康华生物与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗许可协议. Retrieved Mar 28 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/gANX1-ApQgSp_OzjW5OT5A本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
受到国内医药企业“内卷”和医保支付模式转变的掣肘,近年来我国医药企业在国内业务的利润空间不断被降低,2022年医药制造业利润总额同比下降 31.80%,2023年度医药制造业利润总额同比下降15.10%。而在此情况之下,出海成为了几乎全部国内药企的共同选择。其中,除了部分企业选择的自主造船“出海”模式,如再鼎医药在美国旧金山建立研发中心,打造早期发现、临床开发、业务拓展及法律事务的业务团队;部分企业选择的商业化出海模式,如百济神州在海外主要国家组建血液瘤销售团队,搭建组织框架外。产品授权出海则是创新药企业们谋求更广阔市场采取的更主要的“出海”模式,一些头部企业如复星医药、信达生物和君实生物早已成为“出海”航道上的先行者。此消彼长BD交易格局生变对于前几年的国内创新药市场而言,license in异常火热,期间为不少药企创造了一个“赚快钱”的捷径,通过买买买,跟随一线热点概念,推动估值上涨,圈钱上市,彼时的“license in”俨然就是资本加持下的创新特有产物。但随着,证监会逐渐收紧上市圈口,提高对biotech企业的基本要求后,海和药物等10余家biotech企业折戟IPO,license in不再吃香,甚至是倍受质疑,在此情况下,加之创新药企成功上市的案例本就数少数,导致市场的耐心逐渐消磨殆尽。据报告显示,从2022年开始,我国医药企业License-in数量急剧下降,2024年开年更是没掀起浪花,寥寥无几。图1 近年国内药企License-in数量数据来源:参考文献5而与license-in越来越难的前路相比,license-out却逐渐开始混得风生水起了。License-out合作模式下,引进方通过向授权方支付一定首付款,并约定后续的里程碑款项及未来的销售提成,从而获得在某些特定国家或地区的研发、生产和销售的商业化权利。随着国内药企创新实力的不断提升,License-out开始逐渐成为主打自研创新企业的新机会。对于中国biotech,凭借自身力量去打入全球市场并参与全球竞争并非易事,所以主要通过专利的License-out,合作授权给跨国大药企或许是拓展全球市场效率更高的方式。据Insight数据显示,从我国跨境交易License-out的交易金额和交易数量来看,2020 年是我国药企License-out快速增长的元年,从2020年-2023年,我国医药License-out的交易金额分别为78.91、156.76、311.51、472.67亿美元。图2 我国医药 license-out交易金额(右轴,美元)和交易数量(左轴,个)图片来源:长城证券·投资策略研究*专题报告整体来看,越来越多企业开始转型创新,通过自研管线丰富自身的同时,也选择“借船出海”勇闯天涯,BD模式从License-in逐渐转型到License-out,2024年更是愈演愈烈,大有一展拳脚的趋势。“出海”大爆发License-out交易总额超百亿美元据药智数据显示,截止完稿日,2024开年的两个半月间,共有20个license-out项目成功签订,涉及交易金额超100亿美元,据历史最高点,并且以目前的趋势来看,2024年极可能成为国产创新药“出海”爆发之年。表1 2024年Q1 License-out交易详细信息汇总日期转让方受让方交易项目首付款(美元)里程碑付款(美元)2024.01.02安锐生物阿斯利康EGFR L858R变构抑制剂4000万超5亿2024.01.02宜联生物罗氏YL2115000万近10亿2024.01.03瑞博生物勃林格殷格翰NASH/MASH小核酸创新疗法未披露超20亿2024.01.03百奥泰生物Macter International贝伐珠单抗未披露未披露2024.01.04安锐生物AvenzoARTS-0214000万总额超10亿2024.01.04迈威生物印尼制药公司阿达木单抗生物类似药未披露未披露2024.01.05英矽智能美纳里尼ISM50431200万交易总额超5亿2024.01.06箕星药业拜耳、RTW心血管和眼科领域产品线未披露总金额分别0.35亿美元、1.27亿美元2024.01.07舶望制药诺华RNAi疗法1.85亿交易总额41.65亿2024.01.08百奥赛图RadianceHER2/TROP2 ADC药物未披露未披露2024.01.08康华生物HilleVax六价重组诺如病毒疫苗及其衍生物1500万2.555亿2024.01.11药明生物BioNTech两个未披露靶点抗体2000万未披露2024.01.19百奥赛图吉利德全人抗体库-RenMice®系列平台未披露未披露2024.01.23瑞科生物SPIMACOREC603未披露未披露2024.01.24药明合联CelltrionADC未披露未披露2024.01.25康宁杰瑞/思路迪Glenmark恩沃利单抗未披露7.008亿2024.02.06绿叶制药明仁制药明透皮贴剂未披露未披露2024.02.17百奥赛图吉利德抗体评估和选择协议未披露未披露2024.02.21信达生物ImmVirX信迪利单抗与IVX037临床合作未披露未披露2024.03.18百奥泰SteinCares两款在研生物类似药120万480万数据来源:药智数据抗肿瘤与自免依旧是主流从疾病领域上来看,抗肿瘤与自免领域产品依旧是2024年国内药企License-out项目的核心地位,共计产生了9笔相关交易,占比45%,其中安锐生物三天内达成的两笔交易、宜联生物授权给罗氏的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(“c-MET ADC”)以及英矽智能的新型KAT6抑制剂ISM5043都是该领域中最显著的代表。EGFR L858R变构抑制剂2024年01月02日,安锐生物官宣阿斯利康将获得其公司在研一款新型EGFR L858R变构抑制剂的独家许可,用于全球开发和商业化,而安锐生物将获得4000万美元首付款以及超5亿美元里程碑付款。而阿斯利康看好该药物的原因则是EGFR L858R有望解决当前EGFR抑制剂耐药性问题,并且联合用药时具有增强药效的潜力。ARTS-0112024年01月04日,安锐生物将在研药物ARTS-011转让授权给Avenzo,根据协议,安锐生物将获得4000万美元首付款以及总额超10亿美元的潜在付款。据悉,ARTS-011是一款CDK2抑制剂,具有成为“Best-in-Class”的潜力。而目前CDK2的市场竞争也比较激烈。辉瑞的PF-07104091已经进展至临床II期阶段,Incyte的INCB123667以及Blueprint的BLU-222等药物也均进行至临床I期阶段。Avenzo耗巨资引进ARTS-011,也表明了对该药物的强烈信心。安锐生物临床阶段管线药物靶点适应症研发阶段ARTS-011TYK2银屑病临床Ⅰ期ARTS-021CDK2实体瘤临床Ⅱ期数据来源:安锐生物官网YL-2112024年01月02日,宜联生物以5000万美元预付款及近10亿美元潜在付款将YL-211授权给罗氏。作为一款c-MET ADC药物,而罗氏看中此款药物的原因则是c-MET靶向疗法或将解决巨大的未满足的临床需求,罗氏自身也积极布局c-Met靶点,并且此药物依托TMALIN技术平台,相比于其他在研药物具有差异化的优势,所以此交易达成也是顺理成章。而在c-Met靶点竞争方面,当前布局该靶点的企业包括艾伯维、阿斯利康、礼来以及恒瑞等众多公司,其中艾伯维的Telisotuzumab临床进度最居前,目前已启动III期临床。小核酸药物成新热门而就技术类型上看,小核酸药物似乎成为了2024年BD交易中的新秀,勃林格殷格翰和诺华等跨国大药企开始对国内小核酸药物产生了浓厚兴趣,接连斥巨资“引入”,为小核酸药物研发风口再煽了两把火。首先,1月3日瑞博生物宣布将与勃林格殷格翰共同开发治疗NASH/MASH的小核酸创新疗法药物。根据交易,瑞博生物将获得超20亿美元潜在付款,在2024年Q1交易金额中居第二名。其次,1月7日舶望制药将一款临床I期小核酸药物全球权益授权给诺华,同时诺华将选择心血管疾病另外两个靶点。此外,诺华还获得一款I/IIa期临床项目的大中华区外全球权益。而舶望制药则获得1.85亿美元预付款以及41.65亿美元潜在付款。这也是截止目前2024年BD交易金额最大的项目。小核酸药物近年来逐渐成为企业追逐的热点,小核酸药物成为研发热点则是因为其具有以下优势:(1)相比于传统药物,小核酸药物可以精准治疗;(2)小核酸作用时间长,随着修饰手段不断革新,目前以上市的小核酸药物已经可以做到每半年给药一次;(3)小核酸药物可以解决了部分疾病蛋白靶点难以成药的问题,因此用途更广。近年来随着小核酸药物的兴起,众多企业都争相布局,例如诺华花费近百亿美元收获Inclisiran,诺和诺德斥资33亿美元收购Dicena,GSK官宣放弃细胞疗法,转身投入小核酸药物的研发。由此可见,未来小核酸药物的研发热情将持续升温,药物市场销售额也将不断提高。“出海”背后原因四大因素驱动与过去大量本土企业主要聚焦国内市场的情况不同,近年来国内企业在出海探索的各方面前提条件已经完备,出海已经势在必行之举。中国创新药成果增强首先,2018年起,中国本土创新药上市数量大幅增大、速度大幅提升,批准上市的数量级比肩FDA。图片来源:BCG中国药企创新药出海总体趋势与挑战报告中国创新药企在“快跟创新”、“组合疗法、双抗、适应症拓展”和“全新靶点、技术”三类创新中逐步爆发。如百济神州的PD-1药物雷利替珠单抗cHL1CR率最佳,以及康宁杰瑞KN035在美国被授予胆管癌孤儿药称号;ADC、PROTAC、细胞治疗、CAR-T等,尤其CAR-T血液瘤临床试验和IIT数量全球第一,超过美日欧之和等等。海外创新药市场潜力大其次,对比全球创新药市场,当前中国创新药的覆盖度、对于创新药的支付能力有待提高,拓展海外市场有较大市场空间。美国以商业保险为主体,支付能力较强,在国内,受经济发展水平和居民可支配收入水平影响,中国医保和个人支付水平待提高。国内创新药降价压力大再者,好产品除了好质量之外,还需要好价格才能相辅相成。在国内,医保谈判灵魂砍价进一步挤压创新药在国内市场的生存空间,同一款产品在国外却能迎来更多生机。以2023年君实生物在美国拿到 FDA 批准上市的肿瘤免疫治疗药物特瑞普利单抗为例,根据观察者网披露的消息,2023年11月29日该药物在美国的批发采购价为每瓶8892.03 美元,约合人民币62982元,而我国同规格药物的售价为1912.96元,两者相差了32倍。研发项目和人才、监管制度与国际接轨最后,监管体系与国际逐步接轨为中国创新药企走出国门提供了肥沃土壤。2017年中国正式加入ICH后,中国的药品监管部门和制药行业逐步实施国际最高技术标准和指南,并积极参与规则制定,为进一形成中国药企在国际舞台的话语权奠定了基础。小结自2022年开始,我国License-in交易数量开始逐渐减少,而相比之下License-out无论是从交易数量还是交易金额都持续增加,而2024开年更是迎来大爆发。License-out交易管线方面,小核酸药物成为了新的交易热门,这也代表了当今各企业对于小核酸药物的研发热情,各制药巨头纷纷聚焦这片蓝海,重金押注。所以未来小核酸药物的研发还将持续升温,小核酸药物研发东风已至。参考文献长城证券--策略视角下的出海投资机会之二——医药出海新旋律浙商证券--从小核酸出海破冰看License-out趋势各企业官网、官微药智数据https://www.hanghangcha.com/pdf.html来源 | 博药(药智网获取授权转载)撰稿 | 四月的雨责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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