Hainan Zhongrui Kangzhi Pharmaceutical Co. Ltd.

展位详情 2024年10月26-27日 2024中国临床试验产业发展大会 展位号：A04号 公司简介 广州汇智成功药物研究有限公司(简称：汇智成功）成立于2017年，总部位于广州，是一家专注于 新药研究Ⅰ～IV期临床试验、药代动力学研究（PK）、生物等效性试验（BE）、仿制药一致性评价、医疗器械的临床试验及注册、上市后再评价、中美、中欧双报，药学大包等服务 的CRO企业。 汇智聚力是成功之本，我们以此原则汇聚了行业精英加盟相助，公司核心团队拥有丰富的医学技术和临床实战经验，同时拥有由多位 在临床、方案设计、生物分析与药物代谢研究 等领域知名专家组成的顾问团队，坚持以“惟实励新，知行合一”的价值观，建立了规范的操作规程，先进的管理体系，先后与国内50+知名药企、伙伴携手合作，顺利完成200+BE项目，15+Ⅰ~Ⅳ期项目。 汇智成功发展历程中凭借“同心、同行、同赢”的理念通过参股与战略协作，与国内实力强劲的药学CRO、SMO、招募公司、检测单位与数统单位等形成完整临床研究产业链，依托国内180+临床基地的紧密合作，能为您提供药学大包与临床研究的一站式服务，相信“快捷、务实、规范、共赢”的服务，能为您节省开支，缩短药物研发周期，成功助力！！ 汇智成功以为创造健康价值为愿景，赋能医药创新，致力成为客户可以信赖的研发技术服务者，致力成为客户可以信任的合作伙伴！未来，我们期待与中国医药追梦人携手同行，共赴医药产业高质量发展的星辰大海！！ 业务范围 临床试验 新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验；中美、中欧双报；国际多中心临床试验；进口药品注册临床试验；药代动力学和生物等效性试验；医疗器械和诊断试剂临床试验。 立项评估 立题目的与依据、专利权属状态、适应症评估类似药物信息、小试化合物工艺合理性评估、作用靶点及作用机理、成药性评价。 安全性评价服务 上市后再评价；药物警戒；重点品种监测；学术推广。 药学服务 生产工艺研究包括原料药生产工艺研究、制剂处方及工艺研究、结构确证、质量研究、药包材筛选、稳定性研究、药理毒理研究。 注册事务 申报资料递交及受理、企业组织预核查、省局现场考核、审核跟进补充资料。 竞争优势 01 VIP级专属服务 一切以客户项目为中心，配备优势资源，专家顾问团队把关，资深PM全程跟进，只为客户提供快速，高效的服务。 02 汇大咖之智、聚专家之力 除公司专家和专业技术团队外，我们拥有众多原CDE和现任CDE审评专家、院士、教授级临床专家等高级别专家顾问团队，能为各种临床项目提供解决方案。 03 国内领先的中美、中欧双报项目专家团队 2023年公司成立中美、中欧双报项目事业部，引进多名具有丰富实战经验的中美、中欧项目申报专家，有20+双报项目经验，并成功申报受理，同时接受过多次美国FDA RRA远程评估检查并零缺陷通过，其中一项为国内首次通过美国FDA RRA远程评估检查。 04 战略整合、一站式研发服务 凭借自身资源优势积极布局医药研发领域，通过参股与战略协作，先后和国内医药研发实力强劲的药学CRO、SMO、招募公司、检测单位与数统单位等形成完整临床研究产业链，精心为客户提供临床研究的一站式服务。 05 200+临床实战经验 （截止2024年1月） 200+BE项目、10＋Ⅰ-Ⅳ期项目经验、国家局核查30+、批准项目10+。 06 临床资源180+ 共建临床试验基地6家、Ⅰ期临床资源50+、Ⅱ-Ⅳ期180+。公司与众多药物临床试验机构、医院建立了长期而稳固的合作关系，根据项目需求为您提供更多临床资源选择，确保项目高效而高质地完成。 07 科学的管理体系、规范的操作规程 ISO9001质量管理体系认证、GCP规范下设立的高质量SOP操作规程。 项目经验 从公司成立至今我们已经为广州白云山制药总厂、广州白云山天心制药、深圳万乐药业、深圳海滨制药、深圳贝美药业、杭州普利、健康元、四川科瑞、青峰制药、深圳康哲药业、海南康芝药业、白云山光华制药、西藏制药、西安远大等50+国内知名制药企业完成200多个BE项目及Ⅰ～IV期10多个临床项目（截止2024年1月），有35个品种通过现场核查，其中 头孢呋辛酯片、阿格列汀片、磷酸奥司他韦干混悬剂（全国首家）、盐酸达泊西汀片、尼美舒利分散片、普瑞巴林胶囊等15个品种已通过国家局获得批件。 BE项目 创新药临床试验（I期）——CART项目： 大临床试验-Ⅱ/Ⅲ期： 上市后再评价（含药物警戒）： 欢迎联系 任女士 13514841062 上下滑动查看大会具体议程↓↓ 初拟日程，以最终版为准 初拟日程，以最终版为准 初拟日程，以最终版为准 初拟日程，以最终版为准 初拟日程，以最终版为准 初拟日程，以最终版为准 初拟日程，以最终版为准 初拟日程，以最终版为准 初拟日程，以最终版为准 初拟日程，以最终版为准 ↓↓立即扫码报名↓↓

2024.3.1-2 • 中国南京2023MAH&DDS制剂合作大会展位号：D20号展位分布▼01公司简介广州汇智成功药物研究有限公司是一家专注于新药研究，为企业提供临床试验、项目申报、项目管理和注册等专业化技术服务的合同研究组织（CRO）。主要专业化服务内容包括：新药的Ⅰ～Ⅳ临床试验、药代动力学研究（PK）、生物等效性（BE）、专业的中美、中欧双报服务、医疗器械的临床试验及注册、上市后再评价等。公司前身2015年在北京成立，2017年独立运营，公司成立以来凭借自身资源优势积极布局医药研发领域，通过参股与战略协作，先后和国内医药研发实力强劲的药学CRO、SMO、招募公司、检测单位与数统单位等形成完整临床研究产业链，能为客户提供临床研究的一站式服务。汇智成功拥有优秀的临床团队；国内知名CRO公司、项目操作经验的创始人；国内一流的中美、中欧项目申报团队，具有临床、方案设计、生物分析与药物代谢研究领域的知名专家组成的顾问团队。我们坚持“惟实励新，知行合一”的企业价值观，秉承“快捷、务实、规范、共赢”的服务宗旨，全力为客户节省开支、缩短药物研发周期，提供高质量的药物临床研究的一站式服务。02业务范围01临床试验新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验；药代动力学和生物等效性试验；专业化中欧、中美双报；进口药品注册临床试验；医疗器械和诊断试剂临床试验。02立项评估立题目的与依据、专利权属状态、适应症评估类似药物信息、小试化合物工艺合理性评估、作用靶点及作用机理、成药性评价。03安全性评价服务上市后再评价；药物警戒；重点品种监测；学术推广。04药学服务生产工艺研究包括原料药生产工艺研究、制剂处方及工艺研究、结构确证、质量研究、药包材筛选、稳定性研究、药理毒理研究。05注册事务申报资料递交及受理、企业组织预核查、省局现场考核、审核跟进补充资料。03竞争优势1VIP级专属服务一切以客户项目为中心，配备优势资源，专家顾问团队把关，资深PM全程跟进，只为客户提供快速，高效的服务。2汇大咖之智、聚专家之力除公司专家和专业技术团队外，我们拥有众多原CDE和现任CDE审评专家、院士、教授级临床专家等高级别专家顾问团队，能为各种临床项目提供解决方案。3国内领先的中美、中欧双报项目专家团队2023年公司成立中美、中欧双报项目事业部，引进多名具有丰富实战经验的中美、中欧项目申报专家，有20+双报项目经验，并成功申报受理，同时接受过多次美国FDA RRA远程评估检查并零缺陷通过，其中一项为国内首次通过美国FDA RRA远程评估检查。4战略整合、一站式研发服务凭借自身资源优势积极布局医药研发领域，通过参股与战略协作，先后和国内医药研发实力强劲的药学CRO、SMO、招募公司、检测单位与数统单位等形成完整临床研究产业链，精心为客户提供临床研究的一站式服务。5200+临床实战经验（截止2024年1月）200+BE项目、10＋Ⅰ-Ⅳ期项目经验、国家局核查30+、批准项目10+。6临床资源180+共建临床试验基地4家、Ⅰ期临床资源50+、Ⅱ-Ⅳ期180+。公司与众多药物临床试验机构、医院建立了长期而稳固的合作关系，根据项目需求为您提供更多临床资源选择，确保项目高效而高质地完成。7科学的管理体系、规范的操作规程ISO9001质量管理体系认证、GCP规范下设立的高质量SOP操作规程。04项目经验从公司成立至今我们已经为广州白云山制药总厂、广州白云山天心制药、深圳万乐药业、深圳海滨制药、深圳贝美药业、杭州普利、健康元、四川科瑞、青峰制药、深圳康哲药业、海南康芝药业、白云山光华制药、西藏制药、西安远大等50+国内知名制药企业完成200多个BE项目及Ⅰ～IV期10多个临床项目（截止2024年1月），有35个品种通过现场核查，其中头孢呋辛酯片、阿格列汀片、磷酸奥司他韦干混悬剂（全国首家）、盐酸达泊西汀片、尼美舒利分散片等15个品种已通过国家局获得批件。01BE项目02创新药临床试验（I期）——CART项目：03大临床试验-Ⅱ/Ⅲ期：04上市后再评价（含药物警戒）：05联系方式公司总部办公地址：广州市黄埔区开源大道11号科技企业加速器C6栋613-614天津分公司办公地址：天津市滨海新区中心商务区迎宾大道旷世国际1栋-506联系电话京津冀：15022077403赵先生华南区：13512768102卢小姐华东区：17391547351闫小姐华北区：18122271998袁先生华西区：18211248800 黄小姐座   机：020-31609751Email：xinger@hzcg.com.cn立即扫码关注点击下方小程序立即报名↓↓ 关于药融圈 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。点击阅读原文查看会议详情

拥抱医疗产业数字化变革 凝聚后疫情时代互联网医疗发展共识 2021年4月19日，海南博鳌 —— 2021年4月18-21日，博鳌亚洲论坛2021年年会（以下简称“博鳌论坛”）在海南博鳌如期召开。阿斯利康携创新展台再度亮相，展示公司在华创新生态布局。同时，阿斯利康应邀承办“未来医疗新生态”分论坛，就“互联网+医疗”这一当下产业热点议题与政府代表、行业领袖、专家学者、产业菁英展开深入交流，为后疫情时代“互联网+医疗”的产业发展凝聚更多共识。论坛期间，阿斯利康还支持举办“海南创新医疗新业态合作发展圆桌会议”以及“互联网医疗创新研讨会”，助力海南开放、创新的医疗生态建设，进一步助推中国医疗产业转型升级。阿斯利康董事长雷夫·约翰森（Leif Johansson）、阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊应邀出席 。 得益于中国政府对疫情的有力防控，本届年会是今年全球首个以线下会议为主的大型国际会议。雷夫董事长通过线上参与的方式与数十位国家领导人、前政要和国际组织负责人，以及大批政商学界重量级嘉宾汇聚一堂，并就“后疫情时代的人工智能”和“新冠疫苗的供应与可及性”两大具有普遍意义的国际议题发表演讲。今年恰逢博鳌论坛成立20周年，雷夫董事长表示：“作为论坛理事会的长期成员和现任咨委会成员，我亲历了博鳌论坛的巨大进步，也目睹了中国在改革开放过程中所经历的翻天覆地的变化。20年来，博鳌论坛已从一个亚洲区域论坛发展成为全球最具影响力的论坛之一。我深信，博鳌论坛将继续发挥重要国际平台的影响力，广泛吸引政界、商界和学术界的领袖们聚集在此开展对话、推动变革。博鳌论坛作为一个促进对话、推动合作的舞台，将在拉近中国乃至整个亚洲同世界间的距离上发挥更大作用。“ 聚焦后疫情时代医疗产业融合发展，探索未来医疗破题之路 阿斯利康积极响应国家推动数字化医疗发展的号召，不断探索“互联网+医疗”的创新应用模式。在本届博鳌论坛上，阿斯利康应邀承办“未来医疗新生态”分论坛，邀请到国家卫生健康委员会规划发展与信息化司司长毛群安，海南省卫生健康委员会副主任李文秀、中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿，上海交通大学医学院附属新华医院院长孙锟，阿斯利康中国副总裁，数字化与商业创新部负责人徐晶，好大夫创始人兼CEO王航等多位来自政、产、学、研、医各界的专家学者和企业代表，围绕未来医疗的破题之路展开探讨。嘉宾们纷纷表示，自新冠肺炎疫情爆发以来，“互联网+医疗”在突破时空限制、优化医疗资源配置等方面展现了巨大优势与潜能，未来随着互联网技术与医疗服务的进一步融合，在提升医疗质量、效率与可及性等方面将继续发挥更大的积极作用，造福中国乃至世界人民。 助推海南省互联网医疗生态建设，助力提升互联网医疗新业态高水平发展 当下海南医疗政策开放，区域互联网医疗产业发展已进入全国先进行列。19日上午，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊，阿斯利康中国副总裁、企业事务及市场准入部负责人黄彬拜会了海南省省长冯飞，海南副省长、海南省政府秘书长倪强和来自海南省商务厅、工信厅、外事办、市场监管局、博鳌乐城国际医疗旅游先行区等领导一行，双方就支持海南自贸港建设、打造海南互联网医疗创新研究示范中心、探索互联网医院医保线上支付、助推海南数字化医疗创新生态升级迭代进行了亲切交流。王磊总裁感慨道：“2019年阿斯利康与海南省政府就数字化医疗创新合作达成初步意向。2020年11月，在海南省政府的支持和见证下，阿斯利康与高瓴创投达成‘互联网医院’项目战略合作，双方积极结合优势资源，并吸引来自各界合作伙伴的广泛力量，支持‘慧医天下’互联网医疗平台的未来发展，集各方智慧为进一步促进海南数字化医疗健康产业蓬勃发展贡献力量。“冯飞省长对此表示高度赞赏，并希望阿斯利康继续把握自贸港政策优势与海南展开深入合作，运用信息化技术提高医疗服务效益、推进医疗创新，让互联网医疗创新模式从海南走向全国，为中国乃至世界人民带去更多福祉。 此外，博鳌论坛前夕，阿斯利康支持中国健康促进与教育协会举办了“海南创新医疗新业态合作发展圆桌会议”，与到场的海南省政府和国家卫健委领导代表、跨国制药企业负责人、国内制药企业领军人物一同就“处方药网售新政落地”等议题展开深入交流，携手众多行业合作伙伴共同在海南探索互联网医疗的未来发展，旨在助推海南互联网医疗生态建设，通过创新开放的合作，推动智慧医疗服务的发展。会议期间，在海南省政府的见证下，‘慧医天下’互联网医疗平台与齐鲁制药、海南惠普森、海口奇力制药、海南康芝制药等医药企业达成创新医疗新业态战略合作意向，携手将海南“互联网+医疗”的战略布局落到实处。19日下午，在中国医师协会智慧医疗专委会的指导下、阿斯利康还支持中国健康促进与教育协会举办“互联网医疗创新研讨会“，携手到场的政府领导和专家学者，积极探索海南当地互联网医疗行业标准体系建设。与会各方就海南携手多方力量探索互联网医疗创新项目进行探讨并达成共识，会上正式成立创新研究专家工作组未来跟进开展下一阶段工作。 阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示：“博鳌论坛的成功举办彰显了中国持续扩大改革开放、推进国际经济交流与互动的坚定决心和责任担当。这些都给予了阿斯利康持续扎根中国，深耕本土发展的强烈信心。阿斯利康非常荣幸能深度参与本届年会，为中国互联网医疗新业态的发展出谋划策。在海南省政府的支持和专家院士的牵头下，阿斯利康将秉持“以患者为中心”的初心和严谨医学的态度，携手行业合作伙伴共同参与海南互联网医疗创新模式探索，聚焦中国主要疾病领域，共同助力中国互联网医疗行业的规范、有序、健康发展。未来，阿斯利康还将进一步扩大与医药电商和互联网医院等互联网医疗平台的合作，携手政、产、学、研、医、投等各界合作伙伴力量，打造数字化医疗创新生态圈，推动医疗行业进一步转型和升级，助力‘健康中国2030’目标的早日实现。“ 关于阿斯利康 阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫三大主要疾病领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问 www.astrazeneca.com 。 关于阿斯利康中国 自1993年进入中国以来，阿斯利康坚持科学至上，注重创新，以满足中国不断增长的健康需求，实现“开拓创新，造福病患，成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴”这一宏伟愿景。阿斯利康的中国总部位于上海，并分别在北京、广州、无锡、杭州、成都建立区域总部，在全国拥有逾18,000名员工。公司在江苏无锡和泰州投资建有生产基地，并在无锡建立了中国物流中心。在中国，阿斯利康的业务重点主要集中在中国患者需求最迫切的治疗领域，包括呼吸、心血管、代谢、肿瘤、消化、肾脏疾病。2017年，中国健康物联网创新中心在无锡落地，旨在探索创新的健康物联网诊疗一体化全病程管理解决方案。同年，阿斯利康与国投创新合资成立迪哲（江苏）医药有限公司，以加快本土新药研发步伐。2019年，阿斯利康宣布与无锡合作共建无锡国际生命科学创新园，汇聚全球智慧，造福中国患者。同年，阿斯利康宣布在上海设立全球研发中国中心，并成立全球医疗产业基金。2020年，阿斯利康宣布支持“互联网医院”项目。