100 项与 Shenzhen Yuanxing Gene Technology Co., Ltd 相关的临床结果
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▲3月7-8日 成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日,恒瑞源正(上海)生物科技有限公司(以下简称“恒瑞源正”)完成C3轮近亿元融资,紫金港资本继续追投,其他跟投方包括中科科创等知名机构。目前,恒瑞源正自主研发的ReGET平台转化的首个TCR-T产品HRYZ-T101治疗宫颈癌的I期注册临床试验已启动,第一例患者顺利回输,未见严重不良反应。该产品是全球首个中国人群高频HLA的TCR-T产品,用于治疗人乳头状瘤病毒(HPV)相关宫颈癌。同时,恒瑞源正多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT-I)的第二个2期注册临床研究启动,联合一线化疗用药治疗晚期软组织肉瘤。此前,MASCT-I单药已完成I期临床研究,第一个2期注册临床研究正在进行中,用于晚期尿路上皮癌患者标准一线化疗获益后的维持治疗。紫金港资本认为,恒瑞源正产品管线布局全面且差异化,拥有独创的基于反向基因工程的TCR筛选技术平台(ReGET),TCR-T产品精准适配中国人群,MASCT管线则是全球首个获临床批准的针对实体瘤的多靶点细胞治疗产品,具有广谱性,广大肿瘤病人都有望从中受益,货架型产品TCR双抗也在加速推进中,覆盖了细胞治疗的主要领域。紫金港资本长期看好恒瑞源正作为免疫治疗领域龙头企业的潜力,持续投资助力推进恒瑞源正MASCT及TCR-T等管线研发,实现实体瘤治疗领域的真正突破,让实体瘤细胞疗法早日造福国人健康。恒瑞源正在研管线恒瑞源正(上海)生物科技有限公司简介恒瑞源正(上海)生物科技有限公司(以下简称“恒瑞源正”或“公司”)由江苏恒瑞医药集团及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年在上海创立,是一家国内前列、国际同步专注实体瘤细胞治疗的生物科技企业。公司针对晚期实体瘤患者开发了MASCT、TCR-T、TCR大分子等多个产品管线,其中MASCT管线为全球首个获临床批准的针对实体瘤的多靶点自体细胞治疗产品,已进入临床二期;TCR-T管线通过公司自主研发的ReGET平台积累了大量基于亚洲人群HLA分型的TCR数据,解决了TCR产品总是基于欧美人群HLA分型的“卡脖子”问题,治疗宫颈癌的TCR-T细胞治疗产品IND申请已获得临床批件;公司在抗原设计、负载、筛选及预测方面拥有多项核心专利,有望在晚期实体瘤治疗领域实现重大突破。关于紫金港资本紫金港资本成立于2014年,其主要发起人皆有平均20年左右的投资和企业管理经验,并有深厚工程技术背景,为投资赋能型管理人组合。紫金港资本目前已完成近100家硬科技项目的投资。紫金港团队倡导国际化视野,目前通过香港基金专注国际硬科技投资。公司管理基金规模逾50亿元,已成功完成对杰普特(SH688025)、艾特网能(SH600510)、欣锐科技(SZ300745)、和铂医药(02142.HK)、微泰医疗(02235.HK)、波长光电(SZ301421)、善康医药、恒瑞源正、诺尔康、步锐科技、馨海生物、瑞华制药、源兴基因、柔灵科技、泰研半导体、启尔机电、大象声科、木王科技、邻汇吧、贝特利、华思旭、博华新能源、永联科技、赛思电子、昂科技术、新菲光通信、时森海医药、晶蛋生物、玉汝成等众多优质企业的投资,投资领域涵盖集成电路、智能制造、医疗健康、新材料、TMT、人工智能等。版权声明:本文转自恒瑞源正,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除 活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会 关键词: ADC,改良型新药,小分子新药,GLP-1药物(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
IVB 深圳 2023 议程IVB 深圳·2023 聚焦基因细胞疗法&核酸药物峰会将会于 2023 年 11 月 23 日-24 日在深圳举行,本篇文章将带你了解 IVB 深圳 2023 议程指导单位:中国食品药品企业质量安全促进会主办方:上海博迈思医疗服务有限公司、 中国食药促进会细胞医药分会、疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会协办方:成都威斯津生物医药科技有限公司 SAPA 中国西部创新中心;广东医谷这里有......IVB 深圳 2023聚集了国内外最优质,最前沿的华南地区基因细胞治疗&核酸药物全产业链公司。PS:议程以现场为准主题大会--11 月 23 日上午8:00 嘉宾签到,嘉宾熟悉以及 Warm Up 环节8:50 开幕致辞 (毛振宾,理学博士,教授。国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员,中国食品药品企业质量安全促进会会长致辞)政策法规、国际化视野、普惠商业化探索9:00-9:30 CAR-T治疗感染和肿瘤的基础和转化应用研究 HOT!卢洪洲美国微生物学院院士,主任医师,二级教授,深圳市第三人民医院党委副书记、院长9:30-10:00 细胞基因治疗时代中国细胞技术的挑战与机遇 HOT!范晓虎湾岛细胞 创始人兼CEO10:00-10:30 社交&茶歇10:30-11:00 话题待定回爱民惠正奇医药 创始人 董事长兼CEO11:00-11:30 Immunotherapy for Cancer Cure and Beyond-A Historical Mission 沈浩复星科创合伙人、复星凯特生物科技有限公司首席科学官、美国宾夕法尼亚大学终身教授11:30-12:20 圆桌:后疫情时代下,GCT行业发展格局 HOT!主持人:柳丹; 鼎晖资本 高级合伙人对话嘉宾:宗鸿亮 星奕昂生物科技 副总裁钱程; 重庆精准生物 董事长范晓虎; 湾岛细胞 创始人兼CEO沈浩; 复星凯特生物科技有限公司 首席科学官12:20-13:30 午宴 & 翻台A会场:基因编辑与基因治疗--11 月 23 日下午13:30 - 14:00 通用型抗肿瘤细胞药物开发的挑战宗鸿亮星奕昂生物科技 副总裁14:00 - 14:30 神经系统罕见病的基因治疗策略郭炜神济昌华 CSO及联合创始人14:30-15:00 基因治疗根治艾滋病、慢性乙肝的探索王子元湖景(苏州)生物制药 CEO15:00- 15:30 造血干细胞基因治疗的临床实践及未来挑战刘超深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司 首席执行官15:30-16:00 茶歇&交流16:00-16:30 原位神经再生引领神经制药新赛道 HOT!陈功暨南大学 教授16:30-17:00 基因治疗与基因编辑的眼科应用与差异化才源星眸生物 创始人兼CEO17:00-17:30 利用光遗传学进行创新眼科基因治疗谭畅苏州星明优健生物技术有限公司 副总裁B会场:核酸mRNA药物&疫苗--11 月 23 日下午13:30-14:00 新形势下mRNA质量管理体系建设的策略——为下一代mRNA疫苗和药物从研发到商业化生产保驾护航刘嘉仁斯微生物 执行副总裁,质量管理中心负责人14:00-14:30 环状RNA的分子设计和脂质体药物开发李振峰源兴基因 mRNA技术总监14:30-15:00 通过定制尾部序列实现mRNA疫苗效力的三倍提升旷怡香港科技大学 助理教授15:00-15:30 mRNA创新药物研发新技术宋相容成都威斯津生物医药科技有限公司 总经理15:30-16:00 茶歇&交流16:00-16:30 mRNA疫苗的整体设计与开发林佳奇近邻生物 CEO16:30-17:00 核苷衍生物的新进展王鹏南方科技大学医学院讲席教授17:00-17:30 mRNA增强干细胞疗法在再生医学中的应用 HOT!王刚臻赫医药(杭州)有限公司 创始人兼CEO17:30-18:00 肿瘤mRNA疫苗在胶质母细胞瘤的临床探索研究王立峰启辰生生物 首席医学官C会场:递送给药系统探索--11 月 23 日下午13:30-14:00 新型核酸药物递送系统的开发李茂深圳湾实验室医药健康技术与工程研究所 特聘研究员14:00-14:30 mRNA 药物靶向递送技术的应用 张龙贵深圳厚存纳米药业有限公司 总经理14:30 - 15:00 Cytiva 预留15:00-15:30 RNAi药物的化学设计和递送技术开发蔡晓川圣因生物 药物化学总监15:30- 16:00 茶歇&交流16:00-16:30 阳离子脂质针对疫苗应用的高通量筛选张翼科镁信(上海)生物医药科技有限公司 VP16:30-17:00 工程化外泌体在小核酸药物递送中的关键技术与思考刘达北京恩泽康泰生物科技有限公司 技术总监17:00-17:30突破LNP国外制剂专利的策略与应用研究程昕伟南京吉迈生物技术有限公司 制剂平台负责人/高级科学家A会场:细胞治疗研发创新--11 月 24 日9:00-9:30 《细胞治疗产品生产质量管理指南》解读 HOT!毕军主任药师,国家药品检查员,深圳市市场监管局许可审查中心首席专家,广东省药监局审评认证中心原主任9:30-10:00 T细胞治疗实体肿瘤的挑战与机遇周鹏辉广州泛恩生物科技有限公司 创始人10:00-10:30 和元生物预留10:30-11:00 茶歇&交流11:00-11:30 AI赋能代谢增强型免疫新疗法郭雨刚深圳莱芒生物科技有限公司 联合创始人/CEO11:30-12:00 话题待定姜舒茵冠生物 CEO12:00- 13:30 午宴13:30-14:00 TILs治疗实体瘤的研究进展与创新实践 HOT!赵柏松南方科技大学恒普生命科学研究中心 主任14:00-14:30 人 iPSC 衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战范靖霍德生物 创始人&CEO14:30-15:00 通用型CAR-T技术的开发进展与思考谭炳合邦耀生物 生产和 CMC 副总裁15:00-15:30 茶歇&交流A会场:注册法规&临床开发--11 月 24 日15:30-16:00 细胞基因治疗前沿进展分析赵仲丁香园 Insight 数据库 首席产品官16:00-16:30 细胞与基因治疗临床转化与挑战 陈俊辉北京大学深圳医院 介入与细胞治疗中心主任16:30-17:00 自体和异体通用即用型肿瘤浸润淋巴细胞(UR-TIL)的比较 HOT!刘华上海星华生物医药科技有限公司 董事长,首席科学家17:00-17:30 利用通用细胞信号呈递平台调控免疫细胞的激活,扩增与分化周迎Allegrow Biotech Ltd 教授兼联合创始人B会场:小核酸药物(ASO,siRNA...)--11月24日9:00-9:30 递送系统赋能罕见病药物开发谢文凯中美瑞康 知识产权副总裁、首席战略官9:30-10:00 加快核酸干扰新药创制:抗肿瘤,抗凝血及医疗美容陆阳圣诺医药 董事长兼 CEO10:00-10:30 中科新生命预留10:30-11:00 茶歇11:00-11:30 核酸药物开发的挑战与展望黄渊余北京理工大学/苏州炫景生物科技有限公司 教授、创始人11:30-12:00 稳行致远:小核酸肝靶向的回顾与展望蒋伟文施能康医药科技 联合创始人12:00 午宴B会场:溶瘤病毒研发创新--11 月 24 日下午14:00-14:30 表达MUC16-BiTE的溶瘤腺病毒联合MUC16-CAR-T细胞在卵巢癌中的抗肿瘤作用研究苑存忠山东大学齐鲁医院 教授14:30-15:00 病毒载体工艺开发要点解析黄伟东源兴基因 工艺研发高级总监,生物制药高级工程师,国家执业药师15:00-15:30 茶歇&交流15:30-16:00 溶瘤细菌-全球创新的细菌载体类基因工程抗肿瘤药物开发黄炜广州华津医药科技有限公司 副总裁16:00-16:30 溶瘤痘苗病毒的研发进展袁明深圳市华药康明生物药业有限责任公司 创始人C会场:新适应症探索--11 月 24 日9:00-9:30 推动罕见病科研和转化医学的创新引擎—瑞鸥公益基金会黄如方蔻德罕见病中心 创始人/主任9:30-10:00 iPSC来源中脑多巴胺前体细胞治疗帕金森症的研究进展鲁宾雁广州瑞臻再生医学科技有限公司 副总经理10:00-10:30 罕见病基因治疗药物的开发现状和挑战林卿凌意(杭州)生物科技有限公司 CEO10:30-11:00 茶歇&交流11:00-11:30 眼科疾病基因治疗药物开发策略及临床结果李正斌武汉纽福斯生物科技有限公司 创始人、董事长兼CEO11:30-12:00 器官富集的反义寡核苷酸药物开发 HOT!陈盛培深圳市硬核酸生物科技有限公司 CEO12:20- 13:20 午宴13:30-14:00 “First-in-Class”干细胞新药研发的机遇与挑战左为苏州吉美瑞生医学科技有限公司 董事长14:00-14:30 用以改善ALS/FTD模型病理特征的C9orf72 G-四链体选择性结合的小分子发现朱广香港科技大学 教授14:30-15:00 CAR-T治疗肉瘤张同存武汉波睿达生物科技有限公司 CEO扫描下方二维码报名参会:现场联系人Mia ZhuWechat/Mob.:+86 138 1665 6441Email:mia.zhu@borscon.com【首轮议程发布】 IVB深圳--聚焦基因细胞治疗&核酸药物论坛
BioCMC 2023 会议介绍BioCMC已经成功举办六届致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模,围绕生物药多个细分领域:抗体蛋白、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、mRNA药物。从早期靶点筛选、抗体药物设计开发、细胞株制备、细胞培养工艺,到下游纯化、工艺变更/验证及生产上市;从生物药制剂处方开发、分析、稳定性研究到大规模灌装生产等环节对抗体蛋白药物早期研发、CMC、生产等进行详细的梳理,降低成本加快药物的开发上市。追踪CGT最新技术、结合产业链上下游,从细胞基因及溶瘤病毒治疗药物的开发、工艺研究/放大/验证、质量管理到商业化生产;从mRNA序列设计、原液制备、纯化、包封及质控等对mRNA设计到生产全流程进行深度解析,探索最前沿技术及CMC工艺开发与商业化生产热点难点问题。举办时间丨2023年9月21-22日举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店主办单位丨百世传媒|Best Media支持单位丨百世药学院、药方舟、BioBAY合作媒体丨贝壳社、制药在线、生物器材网、药源网、杉树园、动脉网、佰傲谷BioValley、生物谷、E药经理人、医诺维、RNAScript 、CBG资讯、生辉、触界生物、Cell Culture、健识局 、医麦客、 生物制药合伙人、医药地理、细胞知聊、生物药CMC01 全体大会 02 论坛一 早期研发与上游峰会 03 论坛二 下游峰会04 论坛三 制剂与分析峰会05 论坛四 mRNA药物峰会06 论坛五 基因治疗与溶瘤病毒峰会07 论坛六 细胞治疗峰会参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系PART 01BioCMC 2023 赞助商PART 02BioCMC 2023 演讲嘉宾PART 03BioCMC 2023 精选主题全体大会9月21日(周四)▶08:30 生物药早期立项阶段如何根据市场需求进行选择及未来风险评估▶09:05 CAR-T产品商业化生产运营的管理与挑战杨晓明,首席技术官,复星凯特生物科技有限公司▶09:40 中美欧生物药BLA申请差异探讨▶10:15 茶歇交流时间▶10:50 生物药CMC的生命周期管理▶11:25 商业化阶段生物药生产工艺路线的设计(拟)刘洵,CEO,泰楚集团▶12:00 午餐交流时间 分论坛一 早期研发与上游峰会9月21日(周四)大会主席:谭文松,教授,华东理工大学▶13:30 抗体药物的成药性研究刘莉,药理中心主任,上海医药工业研究院▶14:15 使用微流控细胞分选技术优化单克隆细胞系开发流程林然,Asia Pacific Channel Manager,NanoCellect Biomedical, Inc.▶14:45 高效低毒CD3双抗构建新策略:Trop2/CD3双抗案例分享黄浩旻,研发副总裁,三生国健药业(上海)股份有限公司▶15:15 创新型免疫双抗药物的研发袁清安,CEO,益科思特(北京)医药科技发展有限公司▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 差异化免疫激动型双抗的研发程联胜,总经理,合肥瀚科迈博生物技术有限公司▶16:45 Fab型抗体在多特异性药物研发中的应用潘秀颉,CSO,北京免疫方舟医药科技有限公司▶17:15 生物制药差异化创新设计王子元,董事长、首席科学家,湖景(苏州)生物制药有限公司▶18:00 第一天大会结束9月22日(周五)▶08:30 人工智能助力个性化癌症疫苗开发李素君,首席医学官,上海登鼎生物医药有限公司▶09:15 抗体药物上游质量调控策略(拟)张仲理,分析科学及开发副总经理,复宏汉霖▶09:45 加速抗体开发和细胞株构建的CHO细胞定点插入技术平台杨元生,生物处理科技研究院细胞株构建研究组组长,新加坡科技研究局▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 双特异性抗体细胞株和上游工艺开发的挑战与应对Karen Twu,生物药CMC部门副总裁,和黄医药▶11:15 培养基质量控制在生物药大规模商业化生产过程中的重要性仇金树,副总裁,澳斯康生物分析科学和技术中心▶12:00 午餐交流时间▶13:00 重组CHO细胞培养工艺表征研究潘志卫,CMC副总裁,东曜药业▶13:45 细胞培养从研发到中试规模如何高效的实现工艺转移和放大(拟)赵民,CMC VP,英诺湖医药▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 ADC药物偶联技术与工艺开发▶15:15 大分子连续化生产叶峰,首席运营官,杭州奕安济世▶16:00 第二天大会结束分论坛二 下游峰会9月21日(周四)大会主席:康云,生物医药战略顾问大会主席:苏建华,总经理,岸迈生物科技(苏州)有限公司▶13:30 融合蛋白纯化工艺开发(拟)戚波,中国总经理和首席运营官,亿一生物▶14:15 复杂结构生物药纯化工艺的挑战和策略张彦丰,共同创始人兼总裁,AlaMab Therapeutics▶14:45 生物药高效分离纯化面临的挑战与最新技术进展(拟)李荣秀,教授,上海交通大学▶15:15 CMC快速开发策略和案例分享时红星,抗体工艺开发部总监,金斯瑞蓬勃生物▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 Late phase病毒清除验证的设计方案游明翰,CMC 高级总监,海南赛乐敏生物科技有限公司(香港中国抗体集团成员)▶16:45 ADC药物下游纯化工艺的研究与验证(拟)卢军,高级副总裁兼生物技术工程中心及质量部门负责人,博安生物▶17:15 定点偶联ADC药物生产工艺开发及杂质控制策略刘文超,总监,上海美雅珂生物技术有限责任公司▶18:00 第一天大会结束9月22日(周五)▶08:30 生物药生产技术转移要点与案例分享王晓山,副总,元本(珠海横琴)生物科技有限公司▶09:15 抗体药物关键临床阶段工艺变更的可比性研究谢岳峻,副总裁,翰森制药▶09:45 生物药药企Pharma 4.0实施策略及考量章伟青,运营高级副总裁,乐土生命科技▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 新形势下抗体类药物CMC开发关键环节及应对策略李红文,副总裁,荣昌生物制药(烟台)有限公司▶11:15 降本增效:国产化逐步替代策略在生产实际运用中的风险评估吴文哲,原液总监,上海医药集团(本溪)北方药业有限公司▶12:00 午餐交流时间▶13:00 抗体药物稳定高效的生产工艺与产品的生命周期管理苏建华,总经理,岸迈生物科技(苏州)有限公司▶13:45 抗体药物BLA申请CMC的要点分析吴幼玲,创始人,浙江特瑞思药业▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 基于合规视角探讨生物制品CMC的变更与优化,助力新药研发加快上市申请孙正奇,首席项目组合战略专家,天境生物科技(上海)有限公司▶15:15 MAH制度变更对CMC的影响(拟)张平,高级副总裁/CEO,海普瑞集团/赛湾生物,ISPE中国区主席▶16:00 第二天大会结束分论坛三 制剂与分析峰会9月21日(周四)大会主席:史力,董事长,怡道生物科技(苏州)有限公司▶13:30 高浓度生物制品聚集体和颗粒物的质控方法及特性研究王叶飞,药学部副总裁,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司▶14:15 生物制剂中不溶性微粒的检测与监测张志俊,经理,大昌华嘉▶14:45 SVP4.0:亚可见颗粒的全面表征黄露,经理,Halo Labs▶15:15 高浓度抗体制剂的生产工艺研究方源,产品开发部副总监,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 生物注射剂中不溶性微粒与免疫源性的关联吴昊,副教授,沈阳药科大学▶16:45 高浓度蛋白粘度降低技术及其应用汪烨峰,市场技术经理,默克▶17:15 大分子蛋白药物冻干制剂处方开发与优化▶18:00 第一天大会结束9月22日(周五)▶08:30 稳定剂对制剂处方开发的影响(拟)张卫婷,总经理,华北制药金坦生物技术股份有限公司▶09:15 抗体类药物开发中的质量分析和控制郭彩明,研发中心质量分析总监,赛孚士生物技术有限公司▶09:45 后期处方开发和工艺表征李鑫鑫,分析制剂高级总监,先声生物医药科技有限公司▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 多肽药物质量研究的特点与思路徐旭坤,生物药研究部经理,广州法尔麦兰▶11:15 加速蛋白药物制剂处方开发的策略和实践赵健,研发副总,昭衍生物▶12:00 午餐交流时间▶13:00 预罐封工艺开发与生产中的挑战与应对策略郑子荣,首席技术官、高级副总裁,鼎康生物▶13:45 ADC制剂技术转移要点解析与案例分析周昀,偶联及制剂生产总监,东曜药业▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 生物药产品不同阶段的制剂变更策略▶15:15 生物制剂生产过程的质控策略▶16:00 第二天大会结束分论坛四 mRNA药物峰会9月21日(周四)大会主席:熊长云,董事长,宁波君健生物科技有限公司大会主席:栗世铀,联合创始人/CTO,北京启辰生生物科技有限公司▶13:30 mRNA的序列设计与优化策略熊长云,董事长,宁波君健生物科技有限公司▶14:15 环状RNA的分子设计和脂质体药物开发李振峰,RNA技术总监,深圳源兴基因技术有限公司▶14:45 基于生物酶的mRNA IVT质量控制与分析方法周小明,教授,江苏大学▶15:15 mRNA质控难点:polyA检测及分析黄慧雅,首席执行官,北京合生基因科技有限公司▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 储存便利的mRNA-LNP制剂的开发进展张志一,制剂副总裁,艾博生物▶16:45 mRNA-LNP 制剂药学研究浅析吕丕平,副总裁,苏州星核迪赛生物技术有限公司▶17:15 mRNA的包封及微流控工艺(拟)张凡,副总裁/首席研究官,艾美疫苗股份有限公司▶18:00 第一天大会结束9月22日(周五)▶08:30 mRNA 疫苗的安全性、有效性和质量的分析评估Mandy Alger,资深科学家,USP▶09:15 个性化mRNA肿瘤疫苗的CMC生产和质控策略王智明,CMC VP,复诺健生物▶09:45 阳离子脂质高通量合成和筛选张翼,VP,科镁信(上海)生物医药技术有限公司▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 核酸药物递送系统QTsome杨永胜,高级副总裁兼核酸创新研究院院长,浙江海昶生物医药技术有限公司▶11:15 核酸药物递送研究现状与挑战黄渊余,教授/创始人,北京理工大学/苏州炫景生物▶12:00 午餐交流时间▶13:00 mRNA疫苗产业化布局及质量控制栗世铀,联合创始人/CTO,北京启辰生生物科技有限公司▶13:45 天然纳米递送载体---外泌体的工艺开发赵进修,CMC总监,苏州唯思尔康科技有限公司▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 mRNA递送的底层逻辑与实践陈重,副总裁,苏州慧疗生物医药科技有限公司▶15:15 mRNA疫苗工艺验证与放行检验▶16:00 第二天大会结束分论坛五 基因治疗与溶瘤病毒峰会9月21日(周四)大会主席:刘滨磊,创始人、董事长,武汉滨会生物科技股份有限公司▶13:30 基因治疗产品质粒DNA生产工艺研究与质量控制李军辉,执行总监,杭州嘉因生物▶14:15 AAV的灌流工艺开发朱涛,联合创始人,首席科学官,康希诺生物股份公司▶14:45 基于QbD理念的AAV基因治疗CMC开发-从IND到BLA张瑰宜,CTO,朗信生物▶15:15 神经退行性疾病的基因治疗和预防及所用AAV药物的工业化生产周静敏,联合创始人、CEO,鲸奇生物▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 AAV基因治疗产品放行检验与质量控制郑浩,运营管理高级副总裁,信念医药▶16:45 基因治疗药物CMC研究的挑战及策略讨论王玲,质量分析部总监,昭衍生物▶17:15 基因治疗慢病毒载体工艺开发与GMP生产陈勃,GMP总监、生产副总裁,中吉智药▶18:00 第一天大会结束9月22日(周五)▶08:30 病毒载体类基因治疗产品外源病毒因子的检测和控制林巧,创始人兼董事长,驾玉生物▶09:15 rAAV基因治疗产品相关杂质检测与质量控制董飚,董事长、总经理,四川至善唯新生物科技有限公司▶09:45 rAAV的定量分析的挑战与进展谭畅,副总裁,星明优健▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 应用创新型精准碱基编辑技术进行基因编辑药物开发的管线选择及工艺优化牟晓盾,首席执行官,正序生物▶11:15 基因治疗产品早期到临床试验期间工艺变更可比性研究(拟)张旻,工艺开发副总裁,纽福斯生物▶12:00 午餐交流时间▶13:00 溶瘤病毒CMC面临的挑战王汉明,副总裁,武汉滨会生物科技股份有限公司▶13:45 溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略与制备工艺研究(拟)蔡立刚,董事长,武汉博威德生物技术有限公司▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 溶瘤单纯疱疹病毒产品纯化工艺及规模化生产面临的挑战▶15:15 下一代基因治疗前沿进展魏继业,创始人、董事长,苏州惟佑基因生物科技有限公司▶16:00 第二天大会结束分论坛六 细胞治疗峰会9月21日(周四)大会主席:高杨,首席战略官,上海邦耀生物科技有限公司大会主席:杨晓明,首席技术官,复星凯特生物科技有限公司▶13:30 基因修饰细胞治疗产品生产用材料的质量管理高杨,首席战略官,上海邦耀生物科技有限公司▶14:15 细胞治疗产品病毒稳定性研究(拟)Unchained Labs▶14:45 创新DNT细胞药的工艺开发和临床研究杨黎明,董事长,广东瑞顺生物技术有限公司▶15:15 CAR-T细胞产品生产中病毒载体残留检测方法(拟)奥星▶15:45 茶歇交流时间▶16:15 CAR-T细胞产品工艺放大与评估齐菲菲,联合创始人&CTO,北京艺妙神州医药科技有限公司▶16:45 体外基因编辑干细胞CMC考量蓝科蔚,体外平台CMC负责人,正序生物▶17:15 基于产业视角对细胞治疗产品CMC的思考姚树元,CEO,安诺瓴路▶18:00 第一天大会结束9月22日(周五)▶08:30 iPSC衍生的细胞治疗产品成药性研究与CMC开发要点与挑战范靖,创始人&CEO,浙江霍德生物工程有限公司▶09:15 iPSC技术产品成药路径的探索:从CMC到临床开发策略张颖,联合创始人&CTO,中盛溯源生物科技有限公司▶09:45 国际领先的生物样本精准冻存方案孙玉玲,CEO,赛存(北京)生物科技有限公司▶10:15 茶歇交流时间▶10:45 实体肿瘤TCR疗法及其生产工艺开发策略王江华,联合创始人&首席科学官,北京可瑞生物科技有限公司▶11:15 TCR-T产品商业化生产面临的挑战与最新进展分享王文博,CEO,立凌生物制药(苏州)有限公司▶12:00 午餐交流时间▶13:00 CAR-T产品BLA阶段对CMC的要点考量James Wang,CTO,合源生物▶13:45 TIL 疗法工艺开发与稳定性研究刘雅容,创始人、首席执行官,沙砾生物▶14:15 茶歇交流时间▶14:45 细胞治疗产品PAI流程分享徐学杰,生产总监,南京传奇▶15:15 细胞产品临床期间药学变更之探讨吴钦斌,首席质量官,和元生物技术(上海)股份有限公司▶16:00 第二天大会结束< PAST · 往期回顾 >▲ BioCMC 2022 第六届中国生物药CMC国际峰会▲ BioAQ 2023 中国生物药分析与质量峰会▲ BioCMC 2021 第五届中国生物药CMC国际峰会 点击下方“阅读原文”直接报名年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》(2023版)2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告(2022版)《2023年专利到期药品概述》医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
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