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阿尔茨海默症(AD)早筛无疑是2024年体外诊断领域最受瞩目的细分赛道之一。AD是一种神经系统退行性疾病,通常隐匿起病,缓慢进展,是最常见的痴呆类型。此前,多奈哌齐、卡巴拉汀等AD药物仅起到延缓疾病发生的作用,治疗效果很有限。随着老年人口持续增加,早筛早诊理念不断深入,血液检测等创新诊断技术取得突破,以及2023年以来,AD创新药物板块接连传来好消息,一扫数十年来的挫折与阴霾,带来了丰富的AD早筛机会。
基于此,动脉智库立足AD早筛,撰写了《2025年AD早筛行业研究报告》,报告重点聚焦AD早筛,分析AD早筛生物标志物和检测技术的临床价值、发展趋势,探讨产品商业化策略。
核心观点:
AD早筛痛点体现在民众认知不足,早筛技术局限等多方面。AD疾病负担沉重,AD早筛迫在眉睫,根据临床反馈,目前AD早筛难点主要体现在人们对疾病认知不足、早筛技术局限、专业机构偏少、患者依从性差等几个方面。特别是人们普遍对老年人早期表现出来的记忆减退现象选择漠视,丧失了早期干预的机会。另外,临床上使用的AD检测技术要么有创,要么费用高,要么无法精准筛查出无症状患者,导致早期检测的依从性较差。
血液检测可能是最适合用于大规模早筛的AD检测技术。适宜大规模应用的AD早筛产品应从标志物组合、灵敏度、标准化、可及性、早期筛查、便捷度六个方面来衡量。综合来看,血液检测具有成本效益、无创、可重复、可及特征,能够发现超早期AD患者,适用于AD的大规模早筛。且AD血液检测产品在国内合规进展较快,已有47款AD血液检测试剂盒获得NMPA批准。
PET影像和脑脊液检测是AD诊断“金标准”,但难以应用于大规模早筛,且国内获批的显像剂产品稀少。PET影像学费用高昂,设备数量有限,国内仅有先通医药的Aβ-PET显像剂获得NMPA批准,tau-PET显像剂尚无产品获批。脑脊液检测存在侵入性,创伤大,国内仅有罗氏的产品获得海南省药品监督管理局批准。
以早筛为基石,加快建立AD诊疗完整产业生态。当前,国内的AD诊疗生态具有小众、量少、孤立的特征,AD诊疗全流程体系建立的关键在于早筛的有效实施。唯有确保前端早期筛查工作高质量推进,最大限度地识别出AD早期患者,并随之采取理想的早期干预措施,方能减轻后端治疗与康复环节所面临的压力与挑战。
以下为报告内容节选:
01
认知不足,传统技术局限,AD早筛推进艰难
■ 民众认知、早筛技术均有待提升
根据临床反馈,目前AD早筛难点主要体现在人们对疾病认知不足、早筛技术局限、专业机构偏少、患者依从性差等几个方面。
人们对AD的认知严重不足,市场教育难度高。表现在以下几点,一是宣传教育程度不够,很多人对AD没有准确的认知,将AD与其他导致认知功能下降的神经退行性疾病混淆;二是大多数潜在的患者及家属没有充分认识到AD带来的沉重打击和困扰,几乎没有主动寻求医疗帮助的意愿和行动;三是人们普遍对老年人早期表现出来的记忆减退现象选择漠视,丧失了早期干预的机会;四是患者病耻感重,部分患者在出现认知功能下降的现象后,不愿将病情告知家属和医生,延误了病情。
专业机构偏少、专业人员不足。AD是神经内科疾病,与脑中风、周围神经损伤等神经内科门诊常见病相比,AD就诊率并不高,加之AD本身起病隐匿的特点,确诊后基本上没有可以逆转该病的药物,所以国内专门从事AD治疗康复的机构平台和专业医生,在神经内科中非常小众,每年的诊治量非常小,早期误诊和漏诊概率也较高,有大量AD潜在人群和确诊人群得不到专业的诊断、治疗与康复指导。
患者依从性差。AD一般发病在65岁以上,且因为AD的发病与多种因素相关,早期干预时间漫长,效果不能立刻具现,使得依从性较差,患者及家属在早期干预中的积极性不强。
早期筛查技术局限。临床上目前使用的AD检测技术要么有创,比如脑脊液检测,要么费用高,比如PET影像,要么无法精准筛查出无症状患者,比如神经心理学评估,导致早期筛查的依从性差。
根据调研,适宜大规模应用的AD早筛技术应从标志物组合、灵敏度、标准化、可及性、早期筛查、便捷度六个方面来衡量。第一,AD早筛产品最好实现多联检,覆盖Aβ40、Aβ42、p-tau181等公认的核心生物标志物指标;第二,AD早筛产品需有较好的灵敏度;第三,产品需实现标准化,保证稳定性、准确性和可靠性;第四,试剂和设备不能太过昂贵,否则无法满足现有医疗项目物价收费;第五,需要实现超早期检测,尽早识别无症状患者;第六是检测便捷性,AD患者均是老年人群体,身体机能较差,可能伴有行动不便、视力听力减退等问题,需保证检测便捷度和舒适度。遗憾的是,还没有任何一项早筛技术能够同时满足临床的这些期待。
目前,AD检测技术可以分为四类,分别是神经心理测评、神经影像学技术、脑脊液检测(CSF)技术和血液检测技术。
AD检测技术分类及特点
■ 神经心理学评估技术较成熟,但难以发现早期无症状患者
AD早筛技术要能够识别早期无症状患者,同时检测方法要具有可观的成本效益,可大规模实施。在过去,神经心理学评估因为成本低、技术成熟,是使用较多的AD筛查技术。
神经心理学评估也存在多个缺陷,仅仅依靠神经心理学评估,早期筛查AD相当困难。首先是量表设计的问题较复杂,且当前广泛采纳的量表大多源自西方,其表述和概念对于老年人群体,特别是文化水平相对较低的老年人而言,存在理解上的难度。其次,神经心理学评估主要基于已经出现认知障碍的患者进行设计,对于早期无症状或症状非常轻微的患者敏感性不足,无法准确发现早期患者。
■ PET影像是诊断“金标准”,但价格昂贵,难以普及
PET将医学影像从“看得见”向“看得早”转变,为AD早期精准诊断提供了新的可能。AD诊断常用的PET技术是靶向淀粉样蛋白Aβ的PET(Aβ-PET)、靶向微管相关蛋白tau的PET(tau-PET),和靶向葡萄糖代谢的PET(FDG-PET)。简单来说,Aβ-PET成像最显著的优势在于AD的早期精准诊断,tau-PET成像用于评估AD进展,FDG-PET成像用于评估神经损伤。
各类PET技术在AD诊断中的应用
Aβ-PET有助于AD的早期诊断、鉴别诊断和随访治疗,是商业化最成熟的PET成像技术之一。2012年,18F-Florbetapir获得FDA批准,是目前最常使用的Aβ显像剂。2023年,先通医药的氟[18F]贝他苯注射液获得NMPA批准,是国内首个获批的Aβ显像剂。此外,安迪科的氟[18F]洛贝平注射液已申报上市。
tau-PET用于评估病情的严重程度,有助于预测MCI疾病进展,tau-PET主要的显像剂有18F-AV1451 (T807)、18F-THK5351、18F-THK5317和11C-PBB3等,其中18F-AV1451 (T807)是FDA批准的显像剂。
但PET成像也存在空间分辨率较差,价格昂贵,设备稀缺,多数地区需要患者自费,具有放射性等不足,受此限制,PET成像不能满足AD早筛对于价格、可及性的需求。
■ 脑脊液检测:创伤大,患者依从性差,国内仅有罗氏获批
由于脑脊液与大脑细胞外间隙直接接触,又因为脑脊液通常反映大脑的病理变化,因此脑脊液通常是病理生物标志物的最佳来源,具有较高的特异性和灵敏度。
AD脑脊液生物标志物
在诊断技术上,AD脑脊液检测可以采用酶联免疫吸附测定(ELISA)、液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)、多重反应监测(MRM)、流式细胞术、单分子免疫等。
FDA已批准两家企业的AD脑脊液检测试剂盒,均是采用化学发光法。
海外AD脑脊液检测企业及产品进展
国内,仅有罗氏的AD脑脊液检测产品在海南获得批准。2024年,罗氏诊断AD脑脊液系列试剂盒正式获得海南省药品监督管理局批准,作为进口临床急需医疗器械。该产品通过定量测定人脑脊液中的Aβ(1-42)(Aβ-42)、p-tau和t-tau的浓度,用于评估AD引起的认知障碍,与PET的一致性高达90%。目前,这些产品已经在瑞金海南医院正式展开应用,并启动真实世界研究。
脑脊液检测的缺陷在于样本采集需要通过腰椎穿刺术,对老年人群体来讲风险较大,不能应用于大规模筛查。另外,价格昂贵也是阻碍脑脊液检测临床应用的一大障碍。目前国内开展脑脊液检测均是通过第三方医学实验室,使用的大都是进口产品。未来,随着国产脑脊液检测产品上市,会有较大的降价空间。
02
血液检测或是最适宜用于AD大规模早筛的技术
血液检测既能发现早期患者,又可大规模实施,具有明显优势。血液检测是近年兴起的一种经济、便捷、微创且高度可及的检测技术,适用于AD的大规模早期筛查,对AD早筛、早诊、随访有重大意义。目前,关于AD血液检测的讨论主要集中在生物标志物进展、技术路径选择,以及产品商业化进展上。
■ p-tau217可能是最优的AD血液检测标志物
p-tau217具有更优异的检测效能,近年热度上升很快。相比其他磷酸化tau,血浆p-tau217在AD患者中变化幅度更大,水平在AD的临床前阶段增加,能够更早地识别AD病理改变,诊断准确性不亚于脑脊液检测。对于Aβ病理,血浆p-tau217能准确识别Aβ-PET阳性者,对于tau病理,血浆p-tau217能准确识别tau-PET阳性者和脑脊液p-tau181升高者。在一项前瞻性的研究队列中,相较于血浆中的p-tau181、p-tau231、N-末端tau、GFAP或NfL,p-tau217与Aβ阳性的相关性更强。
AD血液生物标志物
■ 单分子免疫实现低丰度精准检测,高度匹配AD早筛需求
血液标志物浓度变化可能受到血脑屏障的通透性以及全身生理状态变化的影响,血液标志物的浓度也低于脑脊液,因此血液标志物对检测技术的要求较高。
目前AD血液检测技术包括化学发光、单分子免疫、质谱、流式荧光等,这些技术在成本效益、定量准确性以及早期筛查的灵敏度方面各具特色与局限。根据调研,应用于AD早筛时,单分子免疫依靠超高灵敏度特点,能有效契合AD早期筛查的需求。
AD血液检测技术对比
化学发光在成本、装机量上有领先优势,但灵敏度不满足早筛要求。化学发光技术发展成熟,自动化程度高,设备普及度高,检测时间快,获批上市的产品也多,价格透明,检测灵敏度在皮克级,可以达到临床诊断的要求。但是,化学发光的灵敏度暂时不能满足早筛的要求,化学发光只能检测血液中含量相对较高的标志物,而早期无症状患者血液内的标志物含量极低,不适用于早筛。因此,凭借装机量、成本优势,化学发光更适合用于门诊,对已有症状的患者进行临床诊断。
并且,化学发光用于Aβ40、Aβ42、t-tau、NfL等在血液中含量相对较高的标志物检测时表现较好,p-tau181、p-tau217这类含量低的标志物,化学发光目前的灵敏度无法准确检出,接下来需要靠开发更灵敏的抗体来实现。
流式荧光技术具有多联检的独特优势,但现阶段AD早筛不要求采用多联检。AD公认的血液早筛标志物仅有p-tau217等少数几个,并不需要多联检。并且,流式荧光的检测性能与化学发光接近,同样很难用于筛查早期无症状患者。此外,流式荧光还存在自动化程度较低,反应时间较长的缺陷。
质谱在精准定量上的表现最好,但受限于成本、仪器装机量,临床应用少。AD标志物在血液中的浓度极低,且除了AD病理标志物外,外周血中还会存在一些源于其他器官的干扰性物质,比如肝源性的Aβ,需要将AD病理标志物和其他标志物区分开,这要求检测技术能够实现精准定量。从定量角度看,质谱检测是进行AD血液检测最理想的手段,准确性最高,降低了误诊、漏诊的风险,而免疫分析技术依赖抗原抗体结合进行检测,抗体易受干扰,在定量上的表现较差。不过,质谱技术检测流程复杂,自动化程度极低,仪器价格高昂,在临床上的应用处于早期。
单分子免疫技术灵敏度特异性表现优异,可满足超早期筛查的需求。AD早期患者血液中的标志物含量极低,单分子免疫适用于低丰度检测。单分子免疫技术是一种超敏感的ELISA技术,以Simoa为代表。Simoa使用抗体涂层珠与荧光共轭检测抗体和数字读数,灵敏度比ELISA提高出1000倍以上,检测下限达到fg/mL,实现了超低丰度蛋白的有效检测和定量,保证了AD早期筛查的精度和可靠性。
各类技术综合比较来看,单分子免疫灵敏度超高,能够在极早期检出AD源性病理标志物,发现早期无症状患者,在AD早筛中具有不可替代的优势。随着国内企业开发的简单、稳定、更低成本的单分子免疫技术进入市场,设备和试剂成本会进一步降低,单分子免疫在AD早筛市场的占有率会快速提升,可重点关注单分子免疫企业在AD早筛板块的进展。
在单分子免疫市场,光与生物采用“单分子免疫结合化学发光”的策略,已成功开发出兼具高灵敏度、高自动化、低成本的单分子免疫检测分析仪。
传统单分子免疫设备成本高、检测时间长,导致装机难度大,限制了单分子免疫在临床快速应用。为此,光与生物和迎凯科技达成战略合作。光与生物基于自研单分子免疫荧光光学检测模块,结合迎凯科技的全自动化学发光平台,成功开发出兼具高灵敏度、高自动化、低成本特点的单分子免疫检测分析仪。
目前,双方正在拓展合作范围,继续进行发光单分子一体机技术的开发。发光单分子一体机既可开展单分子免疫特殊项目,也可覆盖化学发光常规项目。依托这种合作模式,光与生物有效降低了仪器成本,同时能借助化学发光渠道更快开拓市场,为单分子免疫技术的临床推广和应用开辟了新的思路。
凭借国产单分子免疫检测平台,光与生物正在与国内神经内科头部医院合作开展1500人国内独家大规模队列研究。
■ 美国暂无AD血液检测产品获批,中国获批的产品以化学发光法为主
海外,FDA尚未批准AD血液检测产品上市,罗氏、Quanterix、Fujirebio的产品获得了FDA突破性器械认定。2024年9月,Fujirebio宣布已经向FDA提交Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42检测试剂盒的上市申请,有望成为首个获得FDA批准的AD血液检测产品。
海外企业在AD血液检测市场的布局
国内获批的AD血液检测产品数量远超FDA。根据动脉智库统计,截至2024年12月31日,中国获得NMPA批准的AD血液检测试剂盒一共有47款。
获批的AD血液检测试剂盒中,采用化学发光技术的最多,有24款,采用酶联免疫技术的有5款,采用单分子免疫技术和流式荧光技术的分别有2款。暂时没有基于质谱法的血液检测试剂盒获批。
化学发光是体外诊断占比最大、发展最成熟的细分赛道之一,且化学发光操作方便快捷,所以获批的试剂盒数量最多,接下来需要重点关注化学发光用于AD检测的性能表现。单分子免疫技术是新兴技术,有独特的技术优势,虽然目前获批的数量较少,但未来有可观的增长空间。
获批AD血液检测试剂盒所使用的技术
获批的试剂盒所检测的生物标志物以AD的核心生物标志物为主,包括血浆Aβ42/Aβ40、p-tau181、p-tau217、p-tau231。
获批AD血液检测试剂盒涉及的生物标志物
未来,AD血液检测想要大规模应用于临床,首先需要解决阳性表达率的问题。阳性表达率与准确性和特异性相关,根据目前研究的成果,血浆p-tau217的阳性检测率与脑脊液检测基本相符,阳性率大约在89%-98%,但特异性有待考察,因为AD的发展过程和临床表现受先天和后天多种因素的影响,所以血液检测结果的特异性和唯一性还是需要进一步改进和提高。
其次需要解决AD血液检测标准化问题。根据临床反馈,不同厂家的AD血液检测试剂盒检测结果差异较大,直接影响了AD血液检测在临床的普及。据悉,现在国内的厂家使用不同的技术平台,导致参考范围相差巨大,不同平台结果无法互认,并且各个厂家目前均是分别建立参考范围和溯源体系。希望未来,国内能够加速进行多中心研究,标准化生物标志物检测过程,通过标准化分析前因素、统一检测方法和工具、引入自动分析技术等手段,建立阳性参考值的统一标准,提升血液生物标志物界定正常人群和患病人群的准确率。
03
商业化处于早期,血液检测有望在体检场景率先爆发
AD早筛应用场景具有多元化特征,包括院内、体检中心、民生项目、保险、居家检测等。
AD早筛不同应用场景特点
院内是AD早筛进入门槛最为严苛的场景。在这一场景下,AD血液检测产品遵循传统IVD产品进院销售的道路,需完成注册申报、大规模临床研究、物价收费等一系列动作。院内场景对产品的要求也最高,若AD血液检测的性能无法超越传统产品,将面临被医院淘汰的风险。因此,AD血液检测产品必须高度重视临床证据,开展大规模的前瞻性临床研究,提高产品硬实力,增强临床指导意义,同时长期坚持学术推广,才能获得临床医生的认可。
在体检场景中,用户更倾向于选择无创、便捷的检测方式,血液检测恰好符合这一偏好。并且,成本控制是体检中心的重要考量因素,相较脑脊液检测和PET影像,血液检测成本更低,更容易被纳入常规体检项目。再加上体检中心的核心理念在于预防和早期筛查,与AD血液检测产品的定位契合,因此体检中心对AD血液检测的接受程度较其他场景更强,愿意快速引入血液检测技术并推广。
民生项目作为AD早筛重要的应用场景,正依托政府的强力支持,展现出巨大的发展潜力。通过政府买单的方式,企业可以在短期内获得足够大的样本量,搜集丰富的临床数据,不仅有助于企业验证产品的可行性和效果,还能帮助产品推广,提升品牌知名度,进一步开拓基层市场。当前,各地政府对AD早筛项目有不同程度的投入,各地民生项目逐渐兴起。
保险层面,AD疾病保障正在受到保险公司的重视,AD专项保险陆续推出,同时,将AD早筛服务嵌入保险产品,正在成为保险公司获客营销、降低赔付、差异化竞争的有力武器。
居家场景,虽然潜在的需求强烈,但目前AD早筛居家场景还不成熟,存在缺乏血液检测POCT产品、支付意愿、信任、获客成本多个难点。
总的来看,基于血液检测的AD早筛产品在各个场景的应用都还处于早期,仅有少数企业启动了市场探索,市场集中度低。期待未来在院内、体检中心、民生项目、保险、居家等场景都能够有符合场景特定需求的产品率先探索出成功的商业化路径。
AD早筛用户群体分散度极高,短期内,企业应利用自身产品特色和渠道优势进行差异化布局。预计院内和体检场景会是AD早筛企业接下来重点布局的场景,一方面通过院内场景验证产品临床价值,进行学术推广和市场教育,另一方面通过体检场景产生现金流,为产品研发和市场推广提供资金支持。在市场认知成熟、付费意愿提高后,再逐渐向更多场景渗透。
长期来看,多应用场景布局是趋势。覆盖多商业渠道可以满足不同场景下的筛查需求,提高筛查的可及性和便利性,这需要企业在产品创新、服务质量、价格策略、渠道管理等方面不断提高自身竞争力。
以上为报告节选,报告整体框架如下:
第一章 老龄化驱动、新药获批、政策引领,带动AD早筛旺盛需求
1.1 AD发病机制不明,随着分期越发细致,早筛成为焦点
1.2 我国AD患者基数庞大,疾病负担沉重,早筛需求迫切
1.3 创新药物主要针对早期患者,要求尽早诊断出AD患者
1.4 政策导向,AD早筛已是医疗健康领域核心议题
第二章 血液检测或是最适宜用于AD大规模早筛的技术
2.1 民众认知、早筛技术均有待提升
2.2 神经心理学评估技术较成熟,但难以发现早期无症状患者
2.3 PET影像是诊断“金标准”,但价格昂贵,难以普及
2.4 脑脊液检测:创伤大,患者依从性差,国内仅有罗氏获批
2.5 血液检测既能发现早期患者,又可大规模实施,具有明显优势
第三章 商业化处于早期,血液检测有望在体检场景率先爆发
3.1各场景均处于应用早期,商业路径未打通
3.2 短期侧重院内和体检场景,多场景布局是长期趋势
第四章 产业重塑进行时,生态构建与行业标准化问题待解
4.1 产业生态小众、孤立,需形成完整产业闭环
4.2 AD血液检测标准化难度大,但势在必行
4.3 AD早筛支付体系不完善,部分项目缺乏收费,未进入医保
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*封面图片来源:神笔PRO
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2020年,肿瘤早筛项目在资本市场上叱咤风云,一度被称为元年。2023年,肿瘤早筛行业已正式步入商业化阶段,目前,市场集中度不高,主流技术得到验证,商业模式整体处于探索期。技术上,单癌种、泛癌种产品开发路线愈加清晰,ctDNA甲基化为主流、多组学兴起、原研崛起,2023年国内已有4家企业获得FDA突破性医疗器械认定。商业模式上,院端为根本、体检端是必要、民生项目陆续有布局、C端鲜有尝试,同时,出海渐兴起,下基层暂难落地。这期间,有哪些创新技术出现?国内企业的发展路线是什么?商业模式选择背后的逻辑是什么?未来会有怎样的发展趋势?本报告为蛋壳研究院发布的第三份《肿瘤早筛行业研究报告》,接下来,我们将持续跟进肿瘤早筛赛道、解析行业的变化和趋势。本文通过调研12家企业、近20位专家,对肿瘤早筛的技术与商业化展开分析,并得出以下结论:1、融资上速度变缓,整体更偏向落地性,拿证能力是重要考量因素,创新技术和解决方案仍有机会。2、经专家访谈,肿瘤早筛的生物标志物可以用5个维度进行评价:精准性、适用性、便捷性、技术成本和可及性。3、产业化成熟度上,就不同阶段,ctDNA甲基化是成熟期期望值最高、多组学是成长期期望值最高的肿瘤早筛生物标志物。4、国内大多企业沿着“单癌-高发单癌组合-泛癌”的路线布局,为了打造差异化,近年也有“肿瘤早筛+”的路线布局,特别是“肿瘤早筛+其他慢性病筛查+健康管理”的路线。5、内镜和早筛产品的支付价格对比是出海的关键因素,“一带一路”如马来西亚、印尼等东南亚国家和中东地区等对国内产品认可度高,是现阶段优选的出海地。6、出海渐兴起,肿瘤早筛企业这一阶段多是以经销商合作的形式出海;下基层方面,PCR基建完成是基础,现阶段落地较难,AI辅助诊断可及性高,是不错的选择。7、产品上,单癌种、泛癌种产品定位有区别,将在不同场景实现共发展。场景上,居家检测可带来巨大增量,院内LDT政策或曲折前行。8、支付上,肿瘤早筛产品现阶段没有发挥投保中的控费作用,主要是缺少真实世界的数据积累,未来将在投保前、投保中、投保后都发挥作用。 概况:融资更偏向落地性,产业动态合作频繁◆ 国内多数癌种未进行大规模筛查,整体发展处于起步期整体来看,国外发达国家肿瘤筛查进入逐步规范期。以美国为例,肿瘤筛查在技术达标和全民意识提升的基础上,于19世纪70年代至80年代进行大规模筛查,并在接下来其5年生存率、发病率和死亡率得到显著改善,然后,结合充分的循证医学证据对不同癌种的早筛进行风险和获益评估。发达国家癌症筛查的发展阶段图片来源:蛋壳研究院国内多数癌种还没开始大规模筛查,发展处于起步期。在国内,除了宫颈癌和乳腺癌进行了大规模筛查,多数癌种还没开始大规模筛查。随着发病率和死亡率的改善,肿瘤早筛将迎来进一步的爆发。目前,国内5年生存率有所提高,但总体发病率、死亡率并没有开始下降。大多数癌种早筛的循证医学证据仍不足,有待进一步的数据验证,目前处于商业化初期的肿瘤早筛行业正值快速发展期。我们认为,随着进一步实践,接下来将迎来发病率、死亡率的改善,同时在改善后或将迎来商业化的爆发。◆ 融资偏向企业落地能力,新技术和方案仍有机会整体来看,肿瘤早筛近3年的融资更偏向落地性。我们看到近3年在肿瘤早筛项目的融资上虽然整体热度有所下降,但数量还是不少。据不完全统计,共计52家企业,多为A轮以后的项目,占比约69%,A轮及以前的项目主要集中在新技术和新解决方案上。热度下降的原因主要有两方面:一方面,2020年和2021年是肿瘤早筛企业上市的高峰期,相当于目前已有实力雄厚的玩家走得靠前,资本趋于冷静;另一方面,目前市场已有成功的模式得到验证,投资人更关注能够快速转化的项目,倾向于风险小、轮次靠后、能快速实现商业化的项目,更加注重项目的落地性,拿证能力成为重要考量因素。具体获得融资的项目盘点如下:肿瘤早筛行业近3年融资盘点图片来源:蛋壳研究院目前的市场集中度并不高,早筛也孕育着机会,特别是在新技术与新方案上。在获得融资的A轮及以前的项目中,主要是新技术如蛋白和代谢组学及新的解决方案。如中精普康致力于肠道菌群的血清代谢物分析、光与生物开发基于稀土新材料的单分子检测技术来检测蛋白。众精医学聚焦“尿健康”,布局尿路上皮癌和慢性疾病健康管理,不仅形成了基于表观遗传学的多基因甲基化尿路上皮癌发生风险评估方案,更致力于打造基于中国人群尿液多组学分析的精准医学检验和健康管理解决方案。技术:主流和创新组学协同发展,原研崛起用于肿瘤早筛的各生物标志物产业化成熟度有差异。下图对用于肿瘤早筛的各生物标志物处于的发展阶段和期望值作了分析。其中,发展阶段包括萌芽期、成长期、成熟期和衰退期。如图,在成熟期期望值最高的是ctDNA甲基化,在成长期期望值最高的是多组学,具体如下:肿瘤早筛的生物标志物产业化成熟度图片来源:蛋壳研究院◆ ctDNA甲基化当属主流,片段组学处于萌芽期ctDNA甲基化是肿瘤早筛中运用最成熟的特征之一。ctDNA甲基化异常是驱动癌症发生发展的重要表观遗传修饰之一, 它往往在癌症病程的早期发生。正常细胞与癌细胞的ctDNA甲基化模式有显著差别,因此可作为筛查指标,且其较稳定。ctDNA甲基化是肿瘤早筛中运用最成熟的特征之一,当属主流技术路线。ctDNA突变多是联合其他特征开展多组学检测,癌症早期血液中的ctDNA含量较低。其中,肿瘤来源的ctDNA的片段数量更少,而这部分片段中含有突变的量很难满足NGS或数字PCR对早期患者检测丰度的要求,目前在研的早筛产品多是联合突变和其他特征开展多组学检测。片段组学是一个新兴领域,具有广泛的生物学和临床意义。片段组学依托于NGS技术,其特征主要包括拷贝数变异、核小体印记、片段大小以及片段末端序列特征等。拷贝数变异包括拷贝数变化以及由易位、扩增或缺失引起的重排,通常会导致基因表达的改变,影响基因的正常功能。例如,cfDNA的片段化模式可以反映基因的表达状态,cfDNA的片段组学特征可用于监测DNA核酸酶活性,为自身免疫性疾病提供生物标志物。我们对上述用于肿瘤早筛的生物标志物进行评价,通过专家访谈选取了5个维度,分别是精准性、适用性、便捷性、技术成本和可及性。其中,“精准性”指和早期阶段肿瘤的相关程度,体现在灵敏性和特异性上; “适用性”指同一个技术路径以及检测平台在不同癌症上的拓展适用性; “便捷性”指取样的便捷性,样本是否易于保存和运输,检测过程是否自动化、易操作; “技术成本”指富集、增敏、检测平台等成本,“可及性”主要基于人力物力等成本,成本高则可及性低。根据以上5个维度,我们对ctDNA甲基化、ctDNA突变、片段组学进行综合评价如下图,其中,ctDNA甲基化在五个维度上均占优势。基因组学下的肿瘤早筛生物标志物评价图图片来源:蛋壳研究院◆ 转录、蛋白、代谢、微生物组学共发展,多组学兴起miRNA可参与调控转录后的基因表达。临床目前应用较多的循环肿瘤RNA主要是microRNA(miRNA),miRNA是一类小分子非编码RNA(22~25个核苷酸长度),参与调控转录后的基因表达。目前已发现超过2500种不同的miRNA,每一种可直接或间接调节多种靶点基因,从而调节关键细胞进程,例如增殖、分化,DNA修复和凋亡,发挥癌基因或抑癌基因的功能。蛋白组学更复杂、更直接地反映生命的即时状态。蛋白质处于中心法则的下游,是生命活动的最终执行者,蛋白质与肿瘤等重大疾病的发生密切相关,同时,蛋白质检测样本来源于血浆等体液,无创、易获得,非常适用于疾病早筛。近年来,随着质谱技术的飞速发展,蛋白组学的研究进入新时代。如高通量蛋白质组学技术可揭示肿瘤发生发展机制、寻找特异性生物标志物、阐明耐药性产生机制和发现新治疗靶点等。代谢组学技术分析可直接、及时地反映个体的疾病状态。代谢组学通过对某一生物或细胞中相对分子量小于1000的小分子代谢产物进行定性和定量分析,寻找疾病的生物标记物,从而实现对代谢疾病和癌症的早筛和早诊。研究人员普遍认为,代谢组学技术分析更直接、及时地反映个体的疾病状态。代谢组检测分析可用于疾病早期诊断、药物靶点发现、疾病机理研究等。微生物组学的研究可以从基因、转录、蛋白和代谢的角度划分,同时,近年来,越来越多的研究者开始将微生物组学和代谢组学联合起来,从物种、基因以及代谢产物等水平共同解释科学问题,这样更好地理解疾病过程及机体内物质的代谢途径,还有助于发现疾病的生物标记物,从而应用于临床辅助诊断。肠道菌群是重要的代谢“器官”,影响着宿主的整体代谢。随着基础研究的深入探索,肠道菌群在多种疾病的发病机制或信号通路中的关键作用逐渐明确。但疾病发病机制复杂,与基因组学、转录组学、蛋白组学相比,代谢组学变化与疾病关系最为密切,可及时地反映机体功能状态。比如,中精普康推出的首款用于结直肠癌早期发现的血检产品早长静®,从进展期腺瘤到I、II期结直肠癌,其敏感性和特异性均比肩国际标杆企业Freenome及Guardant health同期发布的数据,该产品于2023年6月获FDA突破性医疗器械认定。将多组学整合分析是主流发展趋势。多家企业布局多组学,结合多维度生物数据分析,包括研究癌细胞在基因组、转录组、蛋白质组、表观遗传组、代谢组等多分子水平的变化。多组学联合应用不受数量限制,其核心还是要围绕所研究的具体问题进行探讨,实际的应用包括跨组学的检测和同组学的联合检测。这里,我们同样对创新组学下的miRNA、蛋白组学、代谢组学、微生物组学和多组学进行“精准性、适用性、便捷性、技术成本和可及性”五个维度的评价。其中,多组学的精准性和适用性最强,微生物组学的便捷性和可及性最高,miRNA的技术成本最高,具体如下图:创新组学下的肿瘤早筛生物标志物评价图图片来源:蛋壳研究院◆ 创新检测技术涌现,AI赋能辅助诊断就检测技术方面,关于PCR、NGS、单细胞测序和核酸质谱、质谱等技术,我们已在《2022伴随诊断行业研究报告》中做过分析,此处不再赘述。这里重点对创新组学下的蛋白组学的检测技术单分子进行介绍,并对AI的赋能作用进行阐述。单分子检测技术可在蛋白检测上实现超高灵敏度。蛋白质检测技术的发展促进了精准医学的发展,单分子检测技术是超灵敏的生物分子检测技术,通过对单个分子进行操纵、分辨并且进行实时检测,可达到飞克/毫升的检测灵敏度,预计可以开发出一千种以上的微量标志物的检测产品。同时,单分子技术的适配性也比较强,可根据不同的应用场景开发高通量或低通量的检测设备。单分子检测技术可用于肿瘤等重大疾病的筛查和诊断。单分子检测技术的应用价值主要体现在两个方面。一是生命科学领域的科学仪器,如marker筛选等,比如根据不同的检测目的开发出定制的诊断产品、在肿瘤领域的临床研究和诊疗发现新型标志物,以及帮助临床医生更精准地判断患者的肿瘤预后情况等;二是应用于AD、心肌、心血管疾病的这些超低浓度的蛋白检测。光与生物主要依托稀土新型的荧光材料做免疫荧光定量检测,针对蛋白质组学定量开发各种各样的检测型平台,如利用荧光材料的高亮度特性做超高灵敏度及微量蛋白检测的单分子检测平台,同时利用荧光材料的高稳定性和高亮度做了POCT的产品。AI辅助诊断在早期筛查和诊断过程中发挥着重要作用。AI技术在图像识别、模式识别和数据分析方面表现出色,可以帮助医生快速准确地发现病变迹象,提高早期诊断的准确性和效率。通过提供快速而可靠的筛查结果,AI辅助诊断软件可以帮助医生更早地采取干预措施,提高治疗效果,特别是医疗资源匮乏的基层。AI辅助诊断和分子诊断可相互补充。分子检测可以提供定量的生物学和化学信息,对于某些疾病的诊断和监测非常重要。因此,在医疗诊断中,影像AI辅助诊断和分子检测应该是相互补充的,共同为患者提供更准确和全面的诊断结果。基于AI的生信分析助力肿瘤早筛产品开发是未来方向。随着技术的发展,生物标志物的发掘可能需要多维分析,病理医生基本无法完成综合分析与量化,AI则可以实现多重分析、预测模型等,解决复杂问题,助力肿瘤早筛产品开发。◆ 原研技术崛起,前瞻性、大规模研究是壁垒从复制到本土化创新再到原研创新,目前,国内技术正逐渐突破。据不完全统计,截至2023年6月10日,在肿瘤筛查/诊断方面,共计34款产品获得了FDA突破性医疗器械认定,其中,国内共7款。可以看出,从2019年实现首个国内企业获得认定到2023年国内已有4家获得,整体实现了突破性进展。国内获FDA突破性医疗器械的企业盘点图片来源:蛋壳研究院2019年,莱盟健康LAMH产品甘倍康获得FDA突破性医疗器械认定,相关研究成果在Nature、Science子刊、PNAS和Cell等全球生命科学顶级期刊发表。2023年6月,甘倍康获NMPA批准,肝癌早筛早检第一证诞生,实现灵敏度95.42% 、特异性96.02%的突破。下表为国外企业在肿瘤筛查/诊断方面获批FDA突破性认定的相关盘点,从2018年开始共计获批27个,具体如下:国外获FDA突破性医疗器械的企业盘点图片来源:蛋壳研究院大规模前瞻性临床试验是早筛产品开发的主要壁垒之一。前瞻验证设计早筛阶段性的临床设施,多中心、大规模的前瞻性研究是十分必要的。在这一过程中的每一阶段所涉及的人群队列、资源走通往往也在逐级增加。一般而言,早筛产品的前瞻性验证临床试验成本较高,为获得统计学意义入组人数需在千人到万人,花费3—5年或以上时间,投入极大。除了开展大规模前瞻性研究外,打造国际影响力亦是壁垒。这里,能和全球优秀企业合作、共同开展研究项目尤为关键。一方面体现了企业的国际实力,另一方面提高了企业的品牌影响力。如基准医疗与钟南山院士合作开展的全球大规模肺癌早诊前瞻性临床研究项目“钟声计划”,和国家呼吸系统临床医学研究中心等23家医院合作开展。同时,国际化方面,公司与跨国药企强生合作肺癌早诊项目,并联合Twist Bioscience开展泛癌产品开发和产业化项目。商业化:主流模式初步验证,创新模式层出◆ 商业化处于初期阶段,市场集中度较低现阶段,肿瘤早筛企业面临的选择诸多,商业化之路多元。这里,除了技术的选择外,癌种和业务布局、商业模式均有多种选择。不同的选择意味着资源配置的差异,不同的组合或将迸发出不一样的能量,如何平衡极其关键,下图为肿瘤早筛企业面临的选择。肿瘤早筛企业所面临的选择图片来源:蛋壳研究院市场集中度较低,主流技术撑起主要阵地。目前,肿瘤早筛行业的市场集中度较低,主要是现有市场上的产品差异化程度不够。虽然国内技术从仿制到本土化创新再到原研,逐步实现突破,但是,目前原研技术下的产品多在研发阶段,并没有大规模投入市场。现有市场上的主要产品基于ctDNA甲基化,这部分产品撑起了主要阵地。资源整合、打造生态圈是这一阶段的主题。现阶段,围绕商业化落地,渠道的整合、生态圈的打造是主题,不仅是和国内企业战略联合,部分企业更是和国外龙头企业达成了战略合作,实现资源互补。 ◆ PCR和NGS协同发展,早筛产品线愈加丰富从最初的PCR和NGS布局差异,到目前的协同发展。从国内早筛企业的业务布局上,可分为两大类:一类是从精准医疗赛道切入,基于NGS技术进行生产和市场的整合,布局伴随诊断、肿瘤早筛和MRD的肿瘤全周期企业,另一类是以早筛赛道切入、PCR技术为基础,专注布局早筛的企业。当然,从实践上看,PCR更适用单癌种,拿证速度更快,NGS更适合泛癌种,也是布局泛癌种的企业要选择的。所以,我们看到,不少企业实现了PCR和NGS的共布局、单癌种和泛癌种的协同发展。在癌种布局上,国内企业多采取“单癌-高发单癌组合-泛癌”的布局。单癌上,结直肠癌在国内外的产业化上最为成熟,虽然结直肠癌的发病率和死亡率均不是第一,但是,结直肠癌的卫生经济学效益最高。从产品上看,同样是结直肠癌的产品最多最丰富。同时,布局高发癌种肝癌、肺癌、胃癌等癌种的企业也逐渐增多。目前,早筛在癌种布局上也愈加丰富。除了这些高发癌种外,目前,尿路上皮癌、胰腺癌、食管癌等癌种也有布局,早筛的产品线愈加丰富。如艾米森针对消化系统、妇科、泌尿系统、高发癌种和泛癌种布局了15条管线,分别包括肠癌、食管癌、肝癌、胃癌和胰腺癌,宫颈癌、子宫内膜癌和妇科两癌联检,膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌和前列腺癌,肺癌及消化五癌联检和高发十二癌联检的泛癌种。除此之外,为了打造差异化,近年也有“早筛+”的路线布局,特别是“早筛+其他慢病筛查+健康管理”的路线。◆ 主流模式布局有差异,C端是潜力市场商业模式方面,目前主要是院端、体检端、民生项目及C端这四个方向。从实践上来看,院端和体检中心布局的企业最多,民生项目陆续有企业布局,C端布局较少。究其原因,每个场景的特点不一,投入回报和布局难度不同。具体如下:各商业模式特点图片来源:蛋壳研究院C端的营销,转变观念、增加价值感是关键。不同于院端和其他场景,C端直面消费者,打法有所不同,如何让消费者对产品信任、认可产品的价值是关键。这里首先要转变观念,从消费医疗的角度出发,而不是严肃医疗,给消费者看得懂的专业、感受得到的价值,这里的价值包括外在价值、内在价值及附加价值。比如产品外观、名字等属于外在价值,需要符合C端的需求和审美,不宜过于专业和严肃;内在价值则是产品的性能,如通过专家认可、进指南、获批等宣传点让消费者直观感受到产品的专业性;附加价值则是购买产品附赠的福利,比如相关的保险、专家诊疗号等,让消费者感到物超所值。总之,在早筛产品方面,首先要坚守合规和临床验证,以严肃医疗为消费医疗的基石;其次要注重多渠道合作,比如和保险、体检的合作;最后要创新用户服务和体验,在产品性能准确的基础上,实现居家检测的便捷性、报告解读和搭配的保险。如常卫清开启了居家检测和自测的合规服务模式,用户居家采样,样本免费快递到中心实验室,5个工作日内收到报告,若检测结果阴性有保险服务,阳性有肠镜检查报销。另外,幽幽管居家自测10分钟即可得到结果。我们根据肿瘤早筛检测手段的特点进行分层,从市场空间、主要应用场景角度,根据检测手段特点(成本、可及性、性能等),对其现在和未来的应用作了分析。我们认为,未来,肿瘤早筛市场的第一层可能是成本低、可及性高、性能一般的非侵入单癌检测,这些产品可能纳入医保,也可能没有纳入医保,价格低(100元左右),主要场景在基层、C端和保险公司,目前还没有实现;第二层是现状,即侵入性检测和成本一般的非侵入性检测,侵入性检测主要场景在三级医院,成本一般的非侵入性检测主要场景在三级医院和C端;第三层是成本略高、可及性略低、性能好的单癌检测产品,主要场景在三级医院和体检中心;第四层为成本高、可及性低、性能好的泛癌产品,主要场景在体检中心,具体如下:肿瘤早筛检测手段/产品和场景图图片来源:蛋壳研究院◆ “一带一路”为出海主线,基层建设完成、放量待续内镜和肿瘤早筛产品的支付价格对比是关键因素。以商业化最成熟的结直肠癌为例,在美国,结直肠检查的费用是2125美元左右,而Cologuard的售价只有500美元左右,且可以用商保支付,肠镜替代效应很明显,这也造就了Cologuard的单品销售神话。另外,考量价格因素,香港的肠镜的市场检测费用平均为7800港币-10000港元左右,且多为商保险支付。因此,除了出海,布局中国香港等地也是不错的选择。“一带一路”地区对国内产品认可度高,是现阶段优选的出海地。“一带一路”地区在疫情期间受中国的援助,国内不仅输出了产品同样输出了技术.不管抗原还是核酸检测,“一带一路”地区对中国的产品都很认可,比如东南亚地区(如马来西亚、印尼)、中东等,都是做得比较成功的,这些都为早筛产品的出海起到了很好的铺垫作用。比如,鹍远生物积极布局海外市场。在欧洲与亚太地区,与圣湘生物合作,已实现在中国香港、韩国、匈牙利和马来西亚等地区的销售;在美国,其胰腺癌早检技术获FDA突破性医疗器械认定,并联合多家第三方检验机构推出LDT服务。具体来看,东南亚范围内如新加坡等一些具有相对较高支付能力的国家也是商保模式,且这些国家现有市场上的产品并没有形成明显的品牌壁垒,市场潜力巨大。据沙利文预计,东南亚市场规模预计将从2020年的 3,340万美元增长到2030年的27.9亿美元,复合年增长率为55.7%。目前,基层的民生项目实现了早筛和早诊的闭环服务。比如,2023年5月,广东省县域医共体肿瘤防治中心结直肠癌筛查项目正式启动,将针对普筛出的高危人群、确诊人群,建立“县域医共体内县-镇联合”的全生命周期管理机制以及“三甲医院-县域医共体”的联合模式,实现直肠癌1-3级预防的综合防治机制及早期双向转诊机制,对结直肠癌患者的早发现与早治疗实现闭环管理。总之,随着分级诊疗制度的进一步深化以及医联体的形成,公卫机构、基层医院、专科医院的“三位一体”的防控体系将得以建立,癌症早筛将随分级诊疗和医联体形成基层覆盖网络,助力打造癌症等重大慢性疾病的闭环健康管理模式。比如,泛生子不仅在无锡市惠山区的民生项目上打通了“技术升级-社区筛查-医院转诊-治疗随访”的综合管理链条,在贵州省大方县亦打造了“乡村振兴-医疗帮扶” 样板工程,发起“区域性肝癌早筛综合防控示范项目”,实现“大病不出县”。 趋势:居家检测带来增量,早筛控费作用或将发挥◆ 多技术与多平台同促进、单癌种和泛癌种共发展ctDNA甲基化为主流,多组学、联合检测兴起,多技术多平台同促进。从PCR、NGS到基因组学外的创新组学,如蛋白组学、代谢组学、微生物组学,再到多组学、联合检测,肿瘤早筛在技术上不断丰富。目前,ctDNA甲基化为主流,应用最广泛,同时,多组学、联合检测正逐渐兴起,多技术和多平台同促进,原研技术得到突破。另外,AI的赋能作用愈加明显,目前主要用于辅助诊断,未来在生信分析筛选标志物上将发挥更多作用。单癌种、泛癌种产品定位有区别,将在不同场景上实现共发展。目前,在技术上基本验证了PCR对单癌种更具可行性,NGS对泛癌种更具可行性。当然,基于PCR、NGS的成本差异和单癌种、泛癌种的研发难度不同,这两类产品将在定位和使用场景上有差异。单癌种更适合普通人群的常规健康体检和临床高危人群的筛查诊断,泛癌种则更适合有强烈健康管理需求的高净值人群,用于其高端健康管理。◆ 居家检测可带来巨大增量,院内LDT试点或曲折前行居家检测终将放量,闭环管理可增加粘性。近年,不少在京东健康等平台的肿瘤早筛产品销量喜人,C端的放量潜力已初步显露,同时,疫情加强了人们居家检测的习惯,随着人们健康意识的提升,早筛居家检测终将放量。这个过程中,如何增加用户的粘性、提高用户的满意度是关键,因此,闭环的健康管理很有必要。比如,锐翌生物致力于通过数字化手段,构建“线上+线下”、“预防+诊断+干预”一体化的闭环健康管理模式,用户可通过“线上下单-居家采样-快递送检-手机获取报告”的方式,轻松实现居家肠癌风险检测。LDT院内试点文件落地有困难,或曲折前行。在产业界的呼吁下,今年陆续推出了两份LDT院内试点的文件,至此,LDT院内试点终于进入实践。值得注意的是,这一政策下,医院的管理单位将由卫健委变成药监局。总体来看,目前的文件实践起来还是有困难,特别是企业需要和医院共享知识产权这一点,一方面投资人比较重视企业的知识产权,另一方面知识产权是企业的重要资产,确难共享。目前这个问题还没有很好的解决方案,还需要医院、企业和监管单位不断地磨合。总之,曲折在所难免,但是,我们有理由相信,未来的院内LDT试点会作为创新项目的可选项,会更加规范、更加落实到企业和医院的平衡上。◆ 肿瘤早筛逐渐发挥投保中的控费作用现阶段,肿瘤早筛产品没有发挥投保中的控费作用。就投保中确诊赔付的额度上,一般由保险公司结合患癌症的综合概率、平均的花费及被保人在癌症保费上的投入精算而成,金额上通常为20万、30万或者更多。这就意味着被保人一旦确诊为癌症,保险公司就要赔付大量资金,且被保人确诊为早期或晚期癌症保险公司的赔付金额是一样的。如此,保险公司并没有动力让被保人做早筛,甚至被保人在参保期内越晚确诊对保险公司越有利。而从卫生经济学角度考虑,不少癌种花在筛查上的成本远远小于花在治疗上的成本,因此,定额赔付的模式没有让肿瘤早筛产品的控费作用在投保中得到发挥。国内的早筛控费需要真实世界的数据积累。目前,国内还没有充分的早筛循证医学数据证明早筛的卫生经济学效益,且诊疗费用相比较低。保险公司目前缺少精算数据,但仍有少数公司在肿瘤早筛的控费上探索。我们相信,随着肿瘤早筛产品的卫生经济学效益被证明,未来,肿瘤早筛或将发挥其控费作用。同时,不管未来采取定额支付还是实报实销的方式,保险在精算上结合具体癌种和确诊阶段可能更科学。以上为报告主要内容节选,报告完整框架如下:第一章 概况:融资更偏向落地性,产业动态合作频繁1.1 发展:国内多数癌种未进行大规模筛查,整体发展处于起步期1.2 融资:整体更偏向落地性,新技术和方案仍有机会1.3 放量:甲基化纳入医保,肿瘤早筛门诊或成医院常设机构第二章 技术:主流和创新组学协同发展,原研崛起2.1 基因组学:ctDNA甲基化当属主流,片段组学处于萌芽期2.2 创新组学:转录、蛋白、代谢、微生物组学共发展,多组学兴起2.3 检测技术:创新检测技术涌现,AI赋能辅助诊断2.4 原研:原研崛起,前瞻性、大规模研究是壁垒第三章 商业化:主流模式初步验证,创新模式层出3.1 阶段:商业化处于初期阶段,市场集中度较低3.2 路线:PCR和NGS协同发展,早筛产品线愈加丰富3.3 模式:主流模式布局有差异,C端是潜力市场3.4 探索:“一带一路”地区为出海主流,基层建设完成、放量待续第四章 趋势:居家检测带来增量,早筛控费作用或将发挥4.1 技术与产品:多技术与多平台同促进、单癌种和泛癌种共发展4.2 场景:居家检测可带来巨大增量,院内LDT试点或曲折前行4.3 支付:肿瘤早筛逐渐发挥投保中的控费作用第五章 企业案例5.1 诺辉健康——中国癌症早筛和居家检测的引领者5.2 光与生物——利用蛋白质组解决重疾早筛5.3 泛生子——引领科技创新升级,推动癌症早筛更可及5.4 艾米森——提供卓越肿瘤早筛解决方案5.5 基准医疗——致力于开发First-in-Class癌症早筛早诊产品5.6 莱盟健康LAMH——AI驱动的癌症早筛早诊创新企业5.7 鹍远生物——打造中国癌症早筛和液体活检领域领军企业5.8 众精医学——提供尿液无创医学检测解决方案5.9 中精普康——提供肠道菌群代谢物检测和肠道健康管理服务5.10 锐翌生物——赋能肿瘤早筛产业的数字化、自动化升级请扫描二维码添加小助手获取报告全文,添加过请主动询问:特别鸣谢(按调研访谈顺序):求臻医学高级产品经理刘晟先生、艾米森董事长兼总经理张良禄博士、艾米森研发制造副总经理董兰兰博士、艾米森市场总监孙能彪先生、泛生子、光与生物创始人兼总经理何皓博士、中精普康创始人兼CEO戴旭东博士、莱盟健康LAMH集团全球副总裁丁雅青女士、莱盟健康LAMH技术副总裁徐建锋博士、莱盟健康LAMH产品总监隆浩先生、众精医学创始人兼CEO袁首道先生、基准医疗创始人兼CEO范建兵博士、鹍远生物联合创始人兼CEO张江立先生、诺辉健康。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
【报名入口】未来医疗100强大会2023年是落实“二十大”战略部署的第一年,也是实施“十四五”规划的关键一年。往身后看,2020年以来的新型冠状病毒疫情刚刚成为历史书上被翻过的一页,各行各业百废待兴,多方力量摩拳擦掌。医疗健康行业顺时代之势,一跃而起,站到了这波浪潮的顶点。向眼前看,过去十年的全球医疗健康行业重构如地壳的板块运动,创新科技成果被如火山般拱起,已经展露头角。医疗健康领域的创新力量经过沉淀与提炼,蓄势待发。远方可以更远,行速可以更快。但不要因为走得太远,而忘记了我们为什么要出发。“忒修斯之船”的谜语,警醒着初心的力量。前路漫漫,不行不至,只问敢勇,无问西东。2023年,第七届未来医疗100强大会以“无问西东”为主题,由VB100、动脉网、蛋壳研究院主办,上海张江集团战略合作支持,将于2023年5月5-7日在上海张江科学会堂盛大举行。作为中国医健创新行业中规模最大、信息量最大的产业与资本融合的生态大会,以“链接全球智慧、分享前沿技术、启迪科技未来,关注创投互动”为核心,引领中国医健领域创新与投资的风向。扫码购票大会亮点:政产学研大咖云集,多方共探未来之道政产学研投金大咖汇聚院士、IEEE科学家领衔近500位大咖,带来最前沿医疗科技、 行业趋势与商业创新;6大主榜,3大奖项发布创新医疗器械TOP100、创新生物医药TOP100等榜单发布,细分领域活力尽显;蔚澜奖、澎橙奖、价值领域奖同步发布;1000+独角兽、创新潜力企业共探创新发展之道;1+N份产业研究报告发布未来医疗100强企业成长性分析报告,定义未来医疗核心力量的成长;10+份产业研究系列报告重磅首发,包括基因检测、医药数字化营销、健康险、类器官、核药、医美能量源设备等,探寻细分领域发展机遇与创新案例;资本携手,共创产业新生态比邻星创投、博远资本、鼎晖VGC、高特佳投资、汇鼎资本、荷塘创投、华盖资本、华控基金、华兴资本、恒旭资本、金鼎资本、经纬创投、君联资本、磐霖资本、启明创投、为来资本、五源资本、兴业证券经济与金融研究院、约印医疗基金、中科创星 (不分先后,以音序排列) 等建立深度合作,共创医疗产业新生态;形式多元,创投零距离同期举办设立百强晚宴、全球创新项目路演/科研成果转化项目路演、企业/产品推介会、闭门研讨会、生态大会、创新创业企业展、对接洽谈区,打造医健全产业链交流对接平台,高效链接产学研投全要素资源。本届未来医疗100强大会设有3个主论坛,聚焦前沿科技成果与世界级医疗难题,领军企业战略、创投新风向;30+个分论坛,关注医疗健康行业细分领域,探讨当前热门议题。日程安排:为期三天,精彩纷呈3大主论坛:初心不改,骋目未来未来医疗100强大会·趋势峰会时间:5月5日09:00-18:00时间议题方向(拟)版块一:致敬向未来09:00-09:05致辞上海浦东新区领导(待定)09:05-09:15致辞袁涛|上海张江集团董事长09:15-09:25致辞李大韬|动脉网创始人版块二:征服不可能09:25-09:55寻找医工交叉与医学创新转化的最优解Robert Langer(待定)09:55-10:25以合成生物学撬动大健康科技的颠覆性创新邓子新|中国科学院院士、微生物学家、上海交通大学生命科学技术学院院长10:25-10:55健康中国背景下生物医药创新发展詹启敏|中国工程院院士、北京大学国际癌症研究院院长10:55-11:15新科学与智能新药研发马维英|清华大学智能产业研究院首席科学家、IEEE Fellow11:15-11:35体内自组装药物递送平台,是RNAi疗法的未来张辰宇|南京大学生命科学学院院长、艾码生物创始人11:35-11:55多肽介导降解内源性蛋白质技术在脑疾病药物开发中的应用王玉田|加拿大皇家科学院院士、深圳理工大学(筹)生命健康学院院长版块三:范式构想14:00-14:20医疗体系变革中的技术创新与政策创新:海南数字疗法发展为例张毓辉|海南省卫生健康委员会党委委员、副主任,国家卫生健康委卫生发展研究中心党委委员、副主任14:20-14:40老龄化背景下的健康中国展望刘国恩|北京大学全球健康发展研究院院长,中国医学科学院学部委员14:40-15:30panel:中国创新药为何出海不易? 路在何方主持人: 杜涛|前FDA高级审评官员、中国药促会药物监管专委会候任主任委员Bob Ai|Founder & Managing Partner,Goby Global陈少羽|美国凯寿律师事务所上海代表处管理合伙人李劲松|祐森健恒生物医药联合创始人陆金华|上海星尘生物首席科学官版块四:预见未来15:30-15:50技术变革带动医疗器械创新新机遇胡旭波|启明创投主管合伙人15:50-16:40panel:“医疗+硬科技”:生命科学的下一个颠覆创新赛道在哪里?主持人:李英杰|英诺天使基金执行董事缪轶青|斯道资本执行董事戚飞|君联资本执行董事孙琦|道彤投资创始管理合伙人田敏|元璟资本合伙人王一|联想之星合伙人版块五:生之微芒16:40-17:10中国能否成为全球医药创新的新引擎?王立铭|深圳湾实验室资深研究员,科学作家,凯风创投投资合伙人17:10-17:40发现人类疾病全新类型,探索疾病治疗全新药物沈华浩|浙江大学呼吸病研究所所长,呼吸病学专家,浙江大学医学院原副院长17:40-17:50相信的力量——世界五大绝症渐冻症药物的创新探索之路蔡磊|渐冻症抗争者、京东集团原副总裁未来医疗100强大会·领袖峰会联合主办:兴业证券经济与金融研究院时间:5月6日09:00-18:00时间议题方向(拟)版块一:若有光09:00-09:20创新升级,把握医药产业的新机遇黄翰漾|兴证证券医药首席分析师09:20-09:40通往医疗科技巨头之路姜天骄|蛋壳研究院院长版块二:洞见(药械方向)09:40-10:10“双中心,三引擎”全产业链新布局周霞萍|诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁10:10-10:40硬核实力推动全球智慧医疗生态李西廷|迈瑞医疗董事长(拟)10:40-11:10如何做好中国新药的国际化研发布局张连山|恒瑞医药副总经理、全球研发总裁11:10-11:40中国生物制药的全球化战略布局谢炘|中国生物制药执行董事、资深副总裁11:40-12:10差异化创新为商业化、国际化保驾护航朱俊|复宏汉霖总裁版块三:洞见(医疗方向)14:00-14:20发挥爱尔力量,助推健康中国建设陈邦|爱尔眼科董事长(拟)14:20-14:40以科技创新为驱动,高水平融入全球产业体系周军|上海医药董事长(拟)14:40-15:00依托数字技术和数字运营能力,探索健康管理新模式朱顺炎|阿里健康董事长兼CEO15:00-15:20聚焦“全面健康管理”,助推实现全民健康美年健康(具体嘉宾待定)15:20-15:40升级就医理赔新模式,打造健康美好生活平安健康(具体嘉宾待定)15:40-16:00创新产品布局,心脏瓣膜领域的更多可能吕世文|健世科技CEO16:00-16:20健康化繁为简,补齐三大核心计划曾子敬|OPPO健康业务总裁16:20-16:40议题待定飞书(具体嘉宾待定)16:40-17:30panel:全球化的创新和布局主持人:黄翰漾|兴证证券医药首席分析师XIE Lan|科济药业首席财务官徐伟豪|康宁杰瑞首席财务官和黄医药(拟)康诺亚(拟)未来医疗100强大会·百强峰会时间:5月7日09:00-18:00时间议题方向(拟)版块一:无限想象09:00-09:20打通医械“中枢神经”,集采后时代的千亿器械流通市场如何破局?程学蕙|华瑭大昌CEO09:20-09:40后疫情时代的癌症筛查发展趋势张江立|鹍远生物联合创始人兼CEO09:40-10:00医学人工智能的应用与前瞻毛新生|数坤科技创始人、董事长版块二:全基因组计划发布10:00-10:10待定袁慧军|教授,华西医院罕见病研究院院长,国家杰青科学基金获得者10:10-10:20待定余永国|上海交通大学医学院附属新华医院临床遗传中心执行主任、国家重点研发计划专项首席科学家10:20-10:30待定顾卫红|研究员,中日友好医院神经内科/临床遗传医师,中文人类表型标准用语(CHPO)工作组总协调人10:30-10:45panel:临床全基因组的医学价值与行业趋势主持人:李厦戎|聚道科技创始人兼CEO袁慧军|教授,华西医院罕见病研究院院长,国家杰青科学基金获得者余永国|上海交通大学医学院附属新华医院临床遗传中心执行主任、国家重点研发计划专项首席科学家顾卫红|研究员,中日友好医院神经内科/临床遗传医师,中文人类表型标准用语(CHPO)工作组总协调人君联资本(具体嘉宾待定)10:50-11:00火星计划——基信源科人类GENE临床全基因组计划发布与解读李厦戎|聚道科技创始人兼CEO版块三:价值重塑11:00-11:15《数字化肿瘤慢病管理蓝皮书》解读梅斯医学(具体嘉宾待定)11:15-11:20《数字化肿瘤慢病管理蓝皮书》发布仪式梅斯医学,益普索咨询,京东健康,医疗行业数字化转型专家张蕊11:20-12:00panel:智能重构未来,迈入智慧诊断新纪元主持人:待定陈刚|康录生物董事长鹍远生物数坤科技版块四:百强之道14:00-14:20互联网医疗创新高质量发展的新实践王航|好大夫在线创始人兼CEO14:20-14:40中国数字医疗的未来发展李天天|丁香园创始人、董事长14:40-15:00科技赋能,构建智慧医疗新生态朱丽雅|美维口腔医疗集团创始合伙人兼CEO15:00-15:20锚定“长期主义”,新时代健康保障产业的新机遇镁信健康(具体嘉宾待定)15:20-15:40可溶解微针药物药学研究、临床以及商业化策略江林|深圳青澜生物技术有限公司总经理版块五:创新版图15:40-17:00中国企业的出海探索之旅待定30+主题论坛:多元共创,繁星齐明可视化影像设备创新发展论坛支持机构:约印医疗基金时间:5月5日09:00-12:00时间议题方向(拟)版块一:前沿视野09:00-09:20国产替代趋势下,影像设备行业发展方向 (拟)刘士远|上海长征医院放射诊断科主任、中华医学会放射学分会主任委员版块二:技术驱动09:20-09:40德国医疗器械行业的市场趋势与投资机遇Dennis Wilkens|德国联邦外贸与投资署驻华代表09:40-10:00医疗AI加速出海 建设健康共同体(拟)陈宽|推想医疗创始人兼董事长10:00-10:20影像一体化发展的必然性与挑战性(拟)缪苗 | 复星杏脉COO版块三:成长探寻10:20-10:40国产医学影像设备的创新发展(拟)江浩川|明峰医疗总经理10:40-11:00影像高端研发和智能服务(拟)熊水柔|约印医疗基金合伙人11:00-11:40panel:医疗影像的技术创新和投资机会 (拟)熊水柔|约印医疗基金合伙人何川 | 复星集团全球合伙人、复星杏脉董事长、CEO孙兆昌|开影医疗创始人、董事长杨贺|唯迈医疗CEO王立伟|科亚医疗CEO王世和|一脉阳光董事长、总经理医疗器械跨学科技术临床应用论坛主题:融通医疗创新,智造健康未来联合主办:比邻星创投时间:5月5日09:00-12:00时间议题方向(拟)特邀主持人孙晓路|比邻星创投管理合伙人09:00-09:20医疗器械创新在临床的应用沈雳|国家放射与治疗临床医学研究中心办公室主任、复旦大学附属中山医院心内科主任医师09:20-09:40全球医疗器械行业变化趋势毛化|沙利文大中华区合伙人兼董事总经理09:40-10:20panel:引领创新技术,打造重大疾病诊疗平台主持人:孙晓路|比邻星创投管理合伙人陈祖霖|肺盾医疗首席执行官兼总经理何玉平|敦博医疗创始人李运祥|纳米维景创始人兼CEO吕世文|健世科技董事长、首席执行官兼首席技术官逸超科技(嘉宾待定)赵亦伟|唯强医疗董事长10:20-11:00panel:推动跨学科融合,助力技术创新临床应用主持人:朱 军|比邻星创投合伙人超光微医疗(嘉宾待定)陈永刚|睿笛生物创始人潘震|瑞凝生物创始人兼董事长谱洛医疗(嘉宾待定)徐天睿|领创医谷创始人兼CEO朱军|康沣生物CEO11:00-11:40panel:加速智能自动化,承载生命健康新未来主持人:王正斌|比邻星创投董事总经理昂泰微精(嘉宾待定)陈亮|大湾生物首席执行官兼联合创始人视通医疗(嘉宾待定)王澄|横乐医疗联合创始人兼首席技术官赵吉斌|汉赞迪董事长兼CEO周宇|大橡科技CEO智慧实验室论坛时间:5月5日09:00-12:00时间议题方向(拟)版块一:未来实验室09:00-09:30技术创新下的实验室智慧化建设杨小龙|创新工场合伙人黄瑜清|镁伽创始人兼首席执行官张晗|瀚辰光翼执行总裁版块二:软硬兼施09:30-09:50物联网+软件,自动流水线的样本管理张晗|瀚辰光翼执行总裁09:50-10:10汉赞迪的智慧实验室实现路径张思源|上海汉赞迪生命科技有限公司 CTO10:10-10:30生命科学行业智能自动化变革阎文舟|奔曜科技首席产品官10:30-10:50生命科学-工程学双基因驱动打造生命科学自动化颠覆性技术创新与产业化王磊|雷奥顶峰创始人,CEO版块三:价值链接10:50-11:10冷链切入,智慧化样本管理海尔生物11:00-11:50软硬件结合,我们离“智慧实验室”还有多远?主持人:王玥月|天超资本管理合伙人Gloria Li 李广梅 | 上海汉赞迪生命科技有限公司 CEO王磊|雷奥顶峰创始人,CEO阎文舟|奔曜科技首席产品官(拟)ITBT&AI制药论坛支持机构:五源资本时间:5月5日09:00-12:00时间议题方向(拟)版块一:视野前瞻09:00-09:20从投资视角看AI+药物研发朱闽|华融融德医疗金融部总经理版块二:创新突破09:20-09:40AI技术助力药物研发钱玥|维亚计算化学高级主任09:40-10:00AI驱动药物递送和药物发现赖才达|剂泰医药联合创始人&首席执行官10:00-10:20生成式AI将如何变革生物大分子研发范式?陈航|星亢原neoX联合创始人&CEO10:20-10:40赋能科技成果转化 构建产业新生态段会敏|星北·自贸壹号产业发展部负责人10:40-11:00浅谈AIDD与转化医学柳向楠|罗氏制药数字创新负责人11:00-11:203D打印技术在新药筛选领域的应用成森平|三迭纪创始人、CEO11:20-11:40将物理建模、AI/ML和实验室大数据融合,实现药物发现新突破何骑|腾迈医药创始人兼CEO版块三:擘画蓝图11:40-12:20panel:ITBT与AI制药的未来主持人:井绪天|五源资本董事总经理代表企业脑科学产业趋势发展论坛联合主办:华兴资本时间:5月5日14:00-17:00时间议题方向(拟)版块一:脑·迸发14:00-14:20脑产业脑未来王立平|中国科学院深圳先进技术研究院脑认知与脑疾病研究所所长、深港脑科学创新研究院院长版块二:脑·风暴14:20-14:40让大脑连接未来彭雷|脑虎科技联合创始人、CEO14:40-15:00Point Therapy: Electricity As The New Medicine魏可成|优脑银河联合创始人兼CEO15:00-15:20时间干涉刺激技术的应用发展李龙|穹顶医疗创始人15:20-15:40认知科技赋能认知障碍防治陈楠|博斯腾科技联合创始人、CTO15:40-16:00神经退行性疾病的创新疗法魏君|睿健医药联合创始人兼CEO16:00-16:20创新助力脑卒中防治体系发展Michael Alper安穆克|沃比创始人、总裁16:20-16:40非侵入脑机+数字疗法,构建脑精神疾病的系统解决方案李文玉|数药智能CEO16:40-17:00风口之下,脑科学真正的投资机会在哪?蒋佳佳|华兴资本医疗与生命科技事业部董事总经理创新药科研成果转化平台论坛联合主办:张江科投、君联资本时间:5月6日14:00-18:00时间议题方向(拟)特邀主持王昊天|君联资本投资副总裁版块一:开场环节14:00-14:10开场致辞张江集团特邀嘉宾14:10-14:25专业化、集成化、生态化创新赋能姜涛|上海药谷平台总经理14:25-14:40君联前沿科技转化生态圈建设(拟)戚飞|君联资本执行董事版块二:创新药转化早期研发阶段的平台建设14:40-15:00临床前评价“助力”创新药科研成果转化(拟)戴学栋|赛赋医药集团副总裁(拟邀)15:00-15:20支持IIT及IND的高效GMP转化能力(拟)李军辉|行诚生物 VP15:20-16:10panel:如何建立“创新药科研成果转化”的早期研发平台主持人:戚 飞|君联资本执行董事张蕾|灵赋生物CEO(拟邀)杨洋|翌圣产品线负责人胡杨俊|云舟生物技术总监陶佳林|锐正联合创始人版块三:创新药转化的早期临床阶段的能力建设16:10-16:30待定王珏|良医汇 CEO (拟邀)16:30-16:50基于数字化转型升级的科研成果转化,是医药研发的必然趋势任为|北京胡桃健康科技有限公司董事长16:50-17:40panel:创新科研成果转化在早期临床阶段中的挑战与机会主持人:待定任瑞宝|上海血液学研究所所长、衰老与肿瘤国际研究中心主任卢磊磊|至本医疗首席运营官向斌|和度生物创始人唐秋嵩|罗氏中国加速器负责人数字疗法产业创新实践论坛时间:5月5日14:00-18:00时间议题方向(拟)特邀主持人武莉莉|复星星未来研究院CEO、星未来资本执行总经理版块一:行业前瞻14:00-14:20数字疗法产业创新发展的下一站(拟)刘重生|中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会秘书长14:20-14:40卫生经济学评价助力数字疗法产业的高质量发展谢琛 | 北京大学全球健康发展研究院战略发展部副主任版块二:实践浪潮14:40-15:20数字疗法时代,药械企如何走出去引进来顾青|武田中国数字化科技团队负责人(拟)金颖|晖致digital head(拟)药企代表15:20-15:40数字疗法CDMO及全流程服务的实践与探讨(拟)高云龙|芝兰健康CEO15:40-16:00打造疼痛数字医疗平台,全面提升疼痛管理水平王杰军|铂桐医疗创始人、首席科学家16:00-16:20德国医疗器械行业的市场趋势与投资机遇Rami Horesh|Chief Executive Officer, Ruiluo Technologies Ltd., China16:20-16:40数字疗法革新(专科)疾病领域新生态(拟)企业代表版块三:生态链接16:40-17:20panel:技术与资本的碰撞:从科学家到企业家(拟)铂桐医疗代表企业/机构再生医学创新发展论坛支持机构:汇鼎资本时间:5月5日14:00-18:00时间议题方向(拟)版块一:再生之医美材料14:00-14:20重组胶原蛋白的创新与发展(拟)林子|创健医疗CMO版块二:再生之生物材料14:20-14:40再生医学的过去、现在及未来江涛|华迈医疗创始人、CEO14:40-15:00再生时代下,复向医疗的新“丝”路(拟)刘也卓|复向医疗CEO版块三:再生之组织工程15:00-15:20生物3D打印技术驱动下的组织再生-广阔的再生医学市场杨熙|苏州诺普再生医学有限公司创始人、CEO15:20-15:40从细胞、类器官到人造器官:再生医学的演化之路陈昱宁|微知卓CEO版块四:前景探索15:40-16:00资本视角下,再生医学的市场前景(拟)何欣 | 汇鼎投资管理合伙人16:00-16:50panel:再生医学的发展前景与商业化落地 (拟)主持人:何欣 | 汇鼎投资管理合伙人林子|创健医疗CMO陈昱宁|微知卓CEO张永红|汇研生物董事长陈新|爱美客董事长特别助理、战略及投资业务负责人科研成果转化项目路演联合主办:橙果局支持机构:荷塘创投、中科创星、上海技术交易所、中科育成时间:5月5日14:00-18:00时间议题方向(拟)版块一:新策略14:00-14:50科研院所医疗早期创新经验交流(拟)主持人:徐荣|上海技术交易所副总裁欧阳晨曦|中国医学科学院阜外医院科技成果转化办公室副主任孟宇 | 中科育成(天津)科技发展有限公司总经理科研院所版块二:新态势14:50-15:10荷塘创投在科技成果转化投资领域的实践戴晨|荷塘创投董事总经理15:10-15:30向医疗早期纵深,中科创星如何陪伴科学家成长?于翔|中科创星董事总经理版块三:新势能15:30-17:30项目路演企业代表基层医防融合与健康险支付论坛联合主办:云鹊医时间:5月6日09:00-12:00时间议题方向(拟)版块一:趋势洞悉09:00-09:20商业健康险如何参与多层次医保体系建设?昆明市医保局主要负责人(拟)09:20-09:40解析中国癌症早筛早诊早治防控策略陈万青|国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院癌症早诊早治办公室主任09:40-10:00惠民保2.0:困境与破局许闲|复旦大学风险管理与保险学系主任、中国保险与社会安全研究中心主任、中国保险科技实验室主任版块二:实践探索10:00-10:20数字化赋能基层,如何满足基层的补充升级医疗需求?刘娜|云鹊医执行董事兼CEO10:20-10:40癌症发现关口,癌症居家早筛创新突破肿瘤早筛代表企业10:40-11:00健康险创新支付:治疗支付转向预防支付保险企业代表版块三:生态融合11:00-11:50打造“医药检险”管理闭环,基层医防融合与健康险支付如何深度有机融合?昆明市医保局主要负责人(拟)陈万青|国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院癌症早诊早治办公室主任毕宏|云鹊医保险事业部总经理保险企业代表基层医疗机构个性化诊疗论坛时间:5月6日09:00-17:00时间议题方向(拟)版块一:政策趋势09:00-09:20纳米材料在癌症治疗及成像领域的研究(拟)王育才|中国科学技术大学教授、国家杰出青年基金获得者版块二:技术研发09:20-09:40临床质谱整体解决方案杨曹骅|天瑞诊断首席技术官09:40-10:00多指标免疫检测在临床诊断的实践王宇翀|宸安生物创始人10:00-10:20原创新型生物标志物发现,拓展肿瘤精准医学应用空间曹善柏|金橡医学创始人、CEO10:20-10:40全析肿瘤免疫微环境,开拓病理诊断新未来张瑞|阔然生物副总经理10:40-11:00呼气代谢组学的分析技术、临床产品和商业化王俊奇|精智未来董事长、CEO 京津冀国家技术创新中心博导版块三:生态链接11:00-11:40圆桌对话:告别无序扩张期,个性化诊疗如何迈向行业新篇章?主持人:投资人(待定)杨曹骅|天瑞诊断首席技术官曹善柏|金橡医学创始人、CEO卜令斌|阔然生物创始人兼董事长版块四:报告发布14:00-14:20《MRD行业研究报告》发布崔璐璐|蛋壳研究院高级研究员版块五:场景应用14:20-14:40呼吸疾病从精准个性化检测到个性化诊疗的探索张勇|源古纪联合创始人兼首席科学家14:40-15:00打造世界级单细胞空间组学平台李嘉成|德运康瑞CEO15:00-15:20单分子检测技术发展与临床应用黄竞舟|光与生物医学总监15:00-15:40方向:糖尿病早筛诊断(拟)优尼德(嘉宾待定)15:40-16:00方向:肿瘤基因检测(拟)郑青松|星云基因总经理版块五模式迭代16:00-16:40圆桌对话:精准诊疗终端场景多元化,如何抓住出海机遇打开海外市场?主持人(待定)徐建群|微点生物CEO何皓|光与生物创始人其他企业(待定)生命科学工具论坛时间:5月6日09:00-12:00联合主办:经纬创投时间议题方向(拟)版块一:窥见·趋势前沿09:00-09:20工欲善其事必先利其器:生命科学工具行业初探(拟)孙凌皓|经纬创投董事总经理09:20-09:40新兴疗法发展下,上游工具的新挑战,新机会(拟)企业代表(待定)版块二:前行·创新发展09:40-10:00SPM柔韧性供应链为生命科学行业打造“高速公路“马志敏|泉心泉意运营副总裁10:00-10:20多组学检测服务和分子诊断产品的创新实践(拟)肖云平|欧易生物联合创始人、副董事长10:20-10:40自动化智能化赋能生命科学行业(拟)张琰|镁伽机器人联合创始人10:40-11:00依科赛:高端培养基的技术开发与创新之路韩向宗|依科赛研发副总裁11:00-11:20细胞基因治疗产业链上游全景洞察(拟)商院芳|赛桥生物创始人兼CEO版块三:探索·国产替代11:00-12:00圆桌对话:疫情之后,生命科学工具本土创新企业如何驶向国际巨头?(拟)主持人:孙凌皓 | 经纬创投董事总经理孙益军|凯基生物联合创始人、董事长耿新锐|泉心泉意自有品牌总经理肖云平|欧易生物联合创始人、副董事长商院芳|赛桥生物创始人兼CEO互联网医院与智慧医院创新发展论坛时间:5月6日09:00-12:00时间议题方向(拟)版块一:专家意见09:00-09:20现代医院高质量发展的构想(拟)金东|浙江省人民医院数字医疗首席专家、清华大学民生经济研究院高级研究员、中国人民大学区块链研究院高级研究员版块二:热点趋势09:20-09:40如何做好“互联网+医疗”的实践者?企业代表(待定)09:40-10:00互联网医疗构建医药企业生态全链路曲毅|奈特瑞董事长、CEO10:00-10:20DRG/DIP付费时代下,加速建设医疗信息化的展望企业代表(待定)版块三:医院管理10:20-10:40医疗卫生信息化建设和数字化赋能企业代表(待定)10:40-11:00新一代医院智慧管理运营平台如何助力医院发展王军|卫美健康联合创始人、CEO版块四创新发展11:00-11:40“互联网+全病程管理”体系的机遇和挑战投资人、企业代表(待定)RNA疗法论坛联合主办:华盖资本、动脉新医药时间:5月6日09:00-12:00时间议题方向(拟)版块一:前瞻视野09:00-09:20以RNA为基础的药物形态进展李鑫|浙江大学求是特聘教授, RNA医学中心科研主任版块二:研发服务09:20-09:40RNA前沿疗法的临床前、临床评价新要点CRO企业代表版块三:赛道热点09:40-10:00AI赋能RNA全平台技术,打造mRNA肿瘤疫苗王弈|新合生物联合创始人、CEO10:00-10:20为何今年可能是小核酸药物的big year?舒东旭|舶望制药创始人、CEO10:20-10:40递送难题新突破,RNA疗法新期待史家海|Carmine联合创始人版块四:产业化进程10:40-11:00全力助推RNA前沿疗法的产业化李琦琛|宜明细胞总裁&总经理&CEO&创始人(拟)版块五:未来研讨11:00-11:50RNA疗法的当下热点与难点主持人:邓量|华盖医疗早期基金合伙人相关领域企业-创新企业、服务企业营养科学创新发展论坛5月6日 09:00-12:00联合主办:动脉橙果局、为来资本时间议题方向(拟)版块一:前沿趋势09:20-09:40人体微生物组与精准营养邹远强|华大研究院副研究员版块二:创新发展09:40-10:002型糖尿病患者的营养管理张凤|医联集团产品总监、营养科负责人10:00-10:20我国特医食品研发的趋势洞察郭海峰|麦孚营养联合创始人、董事长10:20-10:40纳滤全乳蛋白的创新功能特性及应用研究王诗丽| 宁夏塞尚集团副总裁 旦白生物科技有限公司董事长10:40-11:00植物纤维的健康价值与革新应用张楠|同化益生纤创始人、CEO版块三:未来探讨11:00-11:20营养赛道的发展、趋势与投资张玖涛|为来资本执行合伙人11:20-12:00圆桌讨论:营养赛道的创新融合与发展张玖涛|为来资本执行合伙人郭海峰|麦孚营养联合创始人、董事长张楠|同化益生纤创始人、CEO常志远|新营养创始人光电医美创新发展论坛暨医美能量源设备白皮书发布联合主办:芙迈蕾时间:5月6日14:00-18:00时间议题方向(拟)主持人姚园园|远毅资本投资经理版块一:行业发展新趋势14:00-14:30《医美能量源设备白皮书》发布姜天骄丨蛋壳研究院院长版块二:生态发展新格局14:30-15:00光声皮肤成像新技术的原理和探讨李长辉 | 北京大学生物医学工程系副系主任15:00-15:30新型医疗激光技术张华年|博士、山东理工大学教授、领康医疗创始人版块三:企业发展新机遇15:30-15:50芙迈蕾在皮肤科诊疗一体化方向的思考与探索夏雨青|芙迈蕾创始人15:50-16:10光老化的前世今生刘飞|迈诺威创始人、总经理16:10-16:30让美丽看得见:医学可视化在整形美容领域的应用与前景周舒扬|一目可视CEO、品牌创始人16:30-16:50医美行业变革下的企业创新升级路径探索 (拟)企业代表(待定)16:50-17:30国产替代趋势下,光电医美的挑战与机遇主持人:姚园园|远毅资本投资经理周心灵|华平投资 投资董事马成龙|植德律师事务所合伙人陈龙|洲岭资本董事总经理药企数字化营销论坛时间:5月6日 14:00-18:00时间议题方向(拟)版块一:全景洞察14:00-14:20《医药数字化营销行业研究报告》发布樊筱瑜|蛋壳研究院高级研究员版块二:应用分析14:20-14:40数字化推动下的医药营销如何保持增长曲线,扩展院外市场空间?(拟)企业代表(待定)14:40-15:00医药全生命周期数字营销服务(拟)范静|京东健康医药事业部数字营销部负责人(拟)15:00-15:20以患为本,互联网+慢病管理数字化营销方式的创新(拟)王帅|梅斯医学副总裁版块三:数字营销15:20-15:40数字化全渠道营销的热点和趋势颜国伟|清赟科技创始人15:40-16:00多触点随访有效提升用药依从俞俊锋|景栗科技VP、医疗事业部负责人16:00-16:20数字化营销的AIGC新范式陆伟明 | 万木健康联合创始人16:20-16:40数据驱动的医患一体化管理创新营销模式(拟)乔明辉|悦米科技创始人兼CEO16:40-17:00一路荆棘,一路花开,KOP(患者领袖)开拓医健内容营销新格局吴悠然|璞睿生命科技 数字健康与媒体传播负责人17:00-17:20医药数字化营销和渠道变革创新实践丁肇亮|知识矩阵创始人、CEO版块四:转型破局17:20-18:00圆桌讨论:如何把握用户需求,衡量数字化营销效果?(拟)主持人:投资人代表(待定)范静|京东健康医药事业部数字营销部负责人(拟)王帅|梅斯医学副总裁企业代表(待定)生成式AI与医疗健康论坛联合主办:启明创投时间:5月6日14:00-17:00时间议题方向(拟)版块一14:00-14:05致辞胡旭波|启明创投主管合伙人14:05-14:25数据20条如何推动AI在医疗领域的发展王才有|原国家卫健委统计信息中心副主任、中国医院协会信息专委会主任委员 (拟邀)14:25 -14:45生成式AI技术驱动下的医疗健康投资机会毛硕|启明创投执行董事14:45-15:05预训练大模型:生成式AI时代的基座张鹏|北京智谱华章科技有限公司CEO15:05-15:25生成式AI技术在新药研发领域的应用任峰|英矽智能联合首席执行官及首席科学官版块二15:25-15:45深度对话:AI for Science新范式驱动药物研发孙伟杰|深势科技联合创始人兼CEO毛硕|启明创投执行董事15:45- 16:05深度对话:主动式AI解决方案 让优质医疗触手可及张超|左手医生创始人兼CEO孙墨陶|启明创投副总裁版块三16:05-16:25基于多模态患者数据生成个性化运动康复方案的AI模型探索周开波|复动肌骨CTO版块四16:25-16:45深度对话:AI赋能CBT-I数字疗法苏腾荣|正岸科技联合创始人兼CTO叶艳妍|蛋壳研究院高级研究员版块五16:45-17:05现阶段病理人工智能产品转化与应用的思考刘岩斌|透彻未来CEO血管介入前沿创新论坛时间:5月6日 14:00-17:00时间议题方向(拟)版块一:行业前瞻14:00-14:20协同创新,建设临床驱动的心血管健康产业生态圈王焱|厦门大学附属心血管病医院院长14:20-14:40议题待定陆方林|上海市第一人民医院心血管外科主任14:40-15:00《结构性心脏病》报告发布姜天骄|蛋壳研究院院长版块二:技术前沿15:00-15:20以“疗法阅读”驱动构建TACE创新产品实现平台孙蓬|科睿驰医疗联合创始人、总经理15:20-15:40结构性心脏病手术的下沉,与圣德医疗“创新器械+人工智能”解决方案潘守翔|圣德医疗CFO15:40-16:00集采和新技术冲击下,电生理市场将何去何从?阴杰|艾科脉创始人兼CEO16:00-16:20流场设计在血液泵及PVAD的应用及最新进展(拟)Tim A.S. Kaufmann| LifeShield Medical董事长,德国enmodes GmbH创始人&CEO版块三:市场应用16:20-17:00集采风暴下,血管介入市场的挑战和展望(拟)主持人:投资人代表(待定)陈祖霖|生命盾医疗CEO&总经理林林|汇禾医疗创始人、CEO其他企业代表(待定)核药论坛联合主办:动脉新医药时间:5月6日14:00-17:00时间议题方向(拟)版块一:报告首发14:00-14:20核药行业白皮书:经历空前活跃的一年后,继续探寻核药爆发动力焦艳丽|蛋壳研究院高级研究员版块二:产业进度条14:20-14:40议题待定李建国|中国辐射防护研究院 药物评价中心14:40-15:00创新核药在中国的临床落地之路周超|远大医药CEO15:00-15:20创新核药面临的机遇与挑战金赟|先通医药高级副总裁15:20-16:00圆桌对话:核药应用如何渐次突破?主持人:苑大为|夸克医药总经理葛强|纽瑞特副总经理惠琦|辐联医药中国总经理 余海华|晶核生物创始人 喻峰|博锐创合高级副总裁 版块三:大咖会议室16:00-16:40圆桌对话:核药源头创新从哪来?主持:刘传文|新浚资本董事总经理王广林|苏州大学放射医学与防护学院副教授吴昊伟|米度生物CEO谢文明|中核同创孵化业务总监须涛|智核生物创始人兼CEO 脊柱健康创新发展论坛暨“国之脊梁”守护工程战略合作发布会联合主办:芙索特时间:5月7日09:00-12:00时间议题方向(拟)版块一:前瞻视角09:00-09:20脊柱健康对于运动发展的重要性体育总局专家09:20-09:40青少年脊柱健康的管理措施宫新生|国家疾病预防控制中心原党委副书记09:40-10:00当代中小学生健康管理与教育新需求与挑战鲍勇|上海交通大学医学院附属瑞金医院康复科主任版块二:产业联动10:00-10:20“国之脊梁”守护工程战略合作发布仪式唐彦林|华润医疗器械总经理何丹|芙索特医疗创始人兼CEO10:20-10:40华润集团在脊柱健康领域的布局与行动唐彦林|华润医疗器械总经理10:40-11:00关注”国之脊梁”,无辐射技术助力青少年脊柱健康筛查与诊疗何丹|芙索特医疗创始人兼CEO11:00-11:202023芙索特脊柱健康合作伙伴项目签约仪式芙索特及代理商11:20-12:00大咖圆桌:脊柱侧弯筛查-诊治-康复防控体系建设的必然性与挑战性袁凌燕| 复旦大学医学博士、上海师范大学教授唐彦林|华润医疗器械总经理秦乐|上海瑞金医院放射科副主任医师何丹|芙索特医疗创始人兼CEO朱博宇|华润医疗器械副总经理合成生物学产业创新发展论坛联合主办:中科育成时间:5月7日09:00-12:00时间议题方向(拟)版块一:合成致知09:00-09:20合成生物学的早期探索与当代实践(拟)张先恩|中国生物工程学会副理事长及合成生物学分会主任委员,美国医学与生物工程院Fellow09:20-09:40从实验室走向生产线:如何跨越合成生物学产业化的死亡之谷?孙际宾|中国科学院天津工业生物技术研究所副所长,研究员09:40-10:00合成生物学在生命健康领域的前沿进展与技术应用张雁|天津大学教授,国家杰出青年基金获得者10:00-10:20热炒下的合成生物学,投什么?怎么投?廖洁莹|易凯资本董事总经理版块二:造物致用10:20-10:40造物致美:合成生物打开医美新想象企业代表10:40-11:00生物合成HMOs的工业生产工艺开发刘振云|一兮生物创始人 & 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