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在这个全球医疗健康行业日新月异的时代,创新与合作成为了推动医药领域跨越发展的双引擎。随着药品上市许可持有人制度的深入实施,不仅加速了新药的研发进程,也极大地促进了国内外医药资源的优化配置与协同创新。
2022、2023年,由浙江省药品MAH转化平台主办的两届国际MAH合作与创新高峰论坛盛况空前,上百位行业顶级专家,包括毕井泉局长、陈时飞局长、孔繁圃主任、孙咸泽理事长等等莅临大会做主题报告,现场多达3000名参会嘉宾,为整个行业带来一场饕餮盛宴。
2024年7月25-26日,第三届MAH合作与创新大会暨浙江省医药产业博览会将在杭州钱塘区再续辉煌。本次大会旨在搭建一个高规格、国际化、多元化的交流平台, 汇聚全球医药行业的精英、学者、政策制定者及投资者,围绕MAH制度的最新实践、 医药产业的创新发展趋势、国际合作的新机遇与挑战等核心议题展开深入探讨。
往届规模 /PREVIOUS SCALE
前两届MAH大会平均每届参会人员达1500人+
汇集行业专家近100人,参与企业1000+家
超过60家媒体全程报道,影响行业人群(从业者)400万
▼往届国际MAH合作与创新高峰论坛回顾
#1
大会信息
CONVENTION INFORMATION
会议时间 | 7月25-26日(周四、周五)
会议地点 | 杭州市钱塘区大江东温德姆酒店(杭州市钱塘区大江东产业集聚区义蓬街义隆路288号)
指导单位 | 中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、中华全国工商业联合会医药业商会、杭州市经济和信息化局、杭州钱塘新区管理委员会
主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台
承办单位 | 杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院、浙江省药学会MAH服务与协作专委会
协办单位 | 长三角数字驱动创新生物医药产业链联盟、药闻天下、杭州医药港管理办公室、药交天下、允咨医药培训中心
战略合作媒体 | 赛柏蓝、E药经理人、药闻天下
媒体支持 | 米内网、北京商报、科技日报、人民日报、制药在线、中国医药报、21世纪经济报道、浙江日报、财联社、CCMTV、贝壳学社、中国报道等(排名不分先后)
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#2
大会议程
CONVENTION AGENDA
#3
大会主题
CONVENTION THEME
主席:孔繁圃 清华大学医学院首席研究员,国家药品监督管理局药品审评中心原主任
主持人:邵元昌 浙江省药学会理事长
主题报告主持人:娄小娥 浙江药科职业大学校长、浙江省药学会副理事长
9:00—9:30
大会开幕式
9:30—10:30
1. 营造鼓励生物医药创新的生态环境
重磅嘉宾
10:30—10:45
茶歇
10:45—11:25
2. 主题待定
孔繁圃 清华大学医学院首席研究员、国家药品监督管理局药品审评中心原主任
11:25—12:05
3. 我国未来生物医药产业发展的思考
院士报告
主持人:邵蓉 中国药科大学药品监管科学研究院执行院长
13:00—13:50
抗肿瘤药物附条件批准的科学考量
陈晓媛 清华大学医学院教授、北京清华长庚医院临床机构办公室主任、国家药品监督管理局药品审评中心原临床审评专家
13:50—14:30
浙江省药品监督管理局专家
14:30—15:10
B证企业高质量发展,监管的要点和难点
上海市药品监督管理局专家
15:10—15:20
茶歇
15:20—16:00
MAH制度江苏监管实践与思考
江苏省药品监督管理局专家
16:00—16:40
委托生产监管发展与思考
安徽省药品监督管理局专家
16:40—17:20
圆桌讨论:科学监管助推生物医药新质生产力发展
主持人:
邵蓉 中国药科大学药品监管科学研究院执行院长
嘉宾:
何如意 荣昌生物首席医学官,国投招商医药健康首席科学家、中国药品评审中心前首席科学家
浙江省药品监督管理局专家
上海市药品监督管理局专家
江苏省药品监督管理局专家
安徽省药品监督管理局专家
主办:浙江省海外高层次人才联谊会生物医药分会
协办单位:海邦投资
主持人:舒特俊 海邦投资高级投资总监
拟邀请100个融资项目展览+50家资本机构
13:00—14:00
主题报告:
1. 2024全球生物医药医疗行业资本市场发展趋势与机遇前瞻
茹涛 华泰联合证券执行总经理、生命科学组联席负责人
14:00—15:00
2. 行业巨变下的医药投资新逻辑
蔡大庆 夏尔巴投资创始人、管理合伙人
15:00—15:15
茶歇
15:15—16:15
圆桌讨论1:穿越周期,未来3年中国的生物医药投融资方向与趋势几何?
主持人:
黄利 海邦投资合伙人
嘉宾:
黄潇 云锋基金董事总经理
陈文 涌铧投资合伙人
茹涛 华泰联合生命科学组联席主管
蔡大庆 夏尔巴投资创始人、管理合伙人
张亮 约印医疗基金创始合伙人
16:15—17:15
圆桌讨论2:创新药出海与商业合作,新趋势与策略
主持人:
张普文 汉鼎医药CEO、原中肽新药总经理
嘉宾:
夏明德 英诺湖董事长/CEO
盛晓霞 领业医药创始人/总经理
潘海 先为达生物创始人/CEO
李安虎 葆元生物医药科技(杭州)有限公司企业负责人兼首席科学家
周思翔 思诺金医药商务拓展副总裁
主办单位:康恩贝、和泽远志
主持人:谷满仓教授 浙江中医药大学药学院副院长
13:00—13:30
1.真实世界证据支持临床评价
王雯教授 四川大学华西医院
13:30—14:00
2.中药卓越监管体系下中药保护对中药企业发展的促进作用
周亚伟教授 全国医药技术市场协会会长
14:00—14:30
3. 创新驱动中药高质量发展的体会与思考
王志安 浙江省药学会秘书长
14:30—15:00
4.数智赋能中医药研究
洪燕龙教授 上海中医药大学
15:00—15:15
茶歇
15:15—15:45
5.中药临床价值的战略突围实践
李磊 中国中药协会中西医结合药物研究发展工作委员会副主任
15:45—16:15
6.重新认识临床数据对药品生命周期管理的关键作用
万马 江苏认识智能科技有限公司 认识康复CEO
16:15—16:45
7.基于高效煎制和质量数据全程溯源的智慧共享中药房建设
张贻超 浙江厚达智能科技股份有限公司产品总监
16:45—17:30
圆桌论坛:中药院内制剂的开发与转化路径
嘉宾:
杨苏蓓教授 浙江省中医药大健康联合体秘书长
王雯教授 四川大学华西医院
洪燕龙教授 上海中医药大学
周亚伟教授 全国医药技术市场协会会长
李磊 中国中药协会中西医结合药物研究发展工作委员会副主任
万马 江苏认识智能科技有限公司 认识康复CEO
陈鸿翔 和泽远志董事长
主席:丁列明 浙江省医药行业协会会长、贝达药业董事长
主持人:武滨 中国医药企业管理协会专家委员会委员、中国医药物资协会高级顾问、中国医药商业协会原常务副会长
9:00—9:30
1.全球视野下,中国生物医药创新的确定性和挑战
丁列明 浙江省医药行业协会会长、贝达药业董事长
9:30—10:00
2. 国际多中心临床开发与创新药出海策略
张丹 俄罗斯工程院外籍院士,江苏谱新生物医药有限公司联合创始人/联席董事长
10:00—10:30
3.主题待定
来茂德 德国科学院院士、中国药科大学原校长
10:30—10:45
茶歇
10:45—11:15
4.新周期下国内仿制药行业发展与产业链创新
倪晟 浙江省医药行业协会副会长、和泽医药董事长
11:15—12:10
圆桌讨论:对话生物医药发展新周期
主持人:
武滨 中国医药企业管理协会专家委员会委员、中国医药物资协会高级顾问、中国医药商业协会原常务副会长
嘉宾:
丁列明 浙江省医药行业协会会长、贝达药业董事长
胡季强 康恩贝集团有限公司董事长
曹晓春 泰格医药联合创始人、执行董事、总裁
何春 普洛药业总经理
主办单位:泰格医药
13:00—13:30
1. 主题待定
泰格医药
13:30—14:00
2.集采下半场仿制药剩下的选项机会与产品线调整策略
王立峰 北京沣瑞医药科技有限公司总经理
14:00—14:30
3.改良型新药的申报、审批状况分析及立项布局策略考量
杨劲 中国药科大学教授
14:30—15:00
4. 从临床优势谈复杂注射剂的开发
何仲贵 沈阳药科大学教授
15:00—15:15
茶歇
15:15—15:35
路演
15:35—16:05
主题待定
沈曦 和泽医药立项储备中心总经理
16:05—16:30
6.经典名方指导原则新政解读及案例研究分享
黄能听 盈科瑞中药事业部总经理
16:30—17:30
圆桌论坛:CRO企业如何打破内卷,实现高质量发展?
主持人:
程增江 同写意董事长
嘉宾:
倪晟 和泽医药董事长
丁劲松 晶易医药董事长
利虔 阳光诺和董事长
焦培想 南京华威总经理欧阳冬生 都正生物董事长、总经理
主持人:盛晓霞 领业医药创始人/总经理
9:00—9:30
1.委托生产:MAH制度下药品委托生产现状与管理对策
唐民皓 上海市食品药品安全研究会会长,上海市药监局原副局长
9:30—9:55
2.技术转移:MAH制度下受托产品技术转移的要点及技术难点分析
毕瑞凤 著名GMP专家,赛诺菲原质量授权人
9:55—10:20
3.药品研发中相容性研究技术要点和趋势分析
常红 微谱生物医药研发及实验室服务、相容性研究技术专家
10:20—10:45
4.质量保证:MAH制度下CDMO企业的生产质量保证
张胜 药明生物副总裁
10:45—11:10
5.连续反应技术在原料药及中间体智能制造中的应用
郭金海 天津凯莱英医药科技发展有限公司副总经理
11:10—11:20
主题报告
正帆和泰
11:20—11:50
6.口服固体制剂连续制造技术
苗启义 山东新马制药装备有限公司工艺设备总监
11:50—12:15
7.高难度杂质问题解决平台及小规格无菌原料药CDMO
冯胜昔 广州艾奇西医药科技有限公司董事长
主办单位:麦池书院
上午:
主持人:史录文教授 北京大学医药管理国际研究中心
9:00—9:30
1. 我国医疗保障制度的发展演进与未来展望
段政明 国家医保局基金监管司原副司长
9:30—10:00
2. 药品上市后综合评价与国家基药准入
史录文 北京大学医药管理国际研究中心主任、研究员
10:00—10:15
茶歇
10:15—10:45
3. 临床路径与DRP/DIP双轮驱动路径与实践
林丽开 武汉大学中南医院/武汉大学医院管理研究所常务副所长
10:45—11:15
4. 从资本市场看中国医药新趋势
金祖成 浙江康恩贝制药股份有限公司副总裁、董事会秘书
11:15—12:15
圆桌论坛:医保政策及价格治理
主持人:黄诚 荣太传播董事长
嘉宾:
段政明 国家医保局基金监管司原副司长
史录文 北京大学医药管理国际研究中心主任、研究员
林丽开 武汉大学中南医院/武汉大学医院管理研究所常务副所长
下午:
主持人:陈一进 麦池书院理事长、和泽医药MAH事业部总经理
13:00—13:30
1.B证公司立项思路与未来发展
专家待定
13:30—14:00
2.医药零售行业的境遇与发展趋势
徐郁平 中国医药物资协会监事长
14:00—14:30
3.医药营销管理的数字化建设与迭代
王孝顺 上海正也科技总经理
14:30—15:00
4.后集采时代企业产品立项选择
张廷杰 风云药谈创始人
15:00—15:15
茶歇
15:15—15:30
路演
15:30—16:00
5.浅谈医药电商,从客户到用户
谢宏伟 知原药业总经理
16:00—16:30
6.处方药全渠道的营销与价值链管理
王晓飞 深圳星银医药零售市场总经理
16:30—16:50
7.药交天下MAH全产业链信息交互与资源配置平台介绍
周宇 药交天下平台负责人
16:50—17:50
圆桌讨论:高度竞争环境下的仿制药出路在哪里?
嘉宾:
徐郁平 中国医药物资协会监事长
张廷杰 风云药谈创始人
谢宏伟 知原药业总经理
许金灿 药闻康策创始人
主办单位:四星玻璃
主持人:鲍康德 浙江理工大学教授
13:00—13:30
1. 四星玻璃医药产业链国产化智能制造基地项目
张岩 河北沧润制药有限公司总经理
13:30—14:00
2. 国际医药形势及原料药选药浅谈
孙登学 华海药业国际销售中心总经办主任
14:00—14:30
3. 高活性原料药与药物递送剂的研究与开发
薛吉军博士 原兰州大学教授、甘肃皓天董事长
14:30—15:00
4. 二维液相色谱-高分辨质谱及其在原料药杂质谱研究中的应用
王建 和泽医药(分析)首席科学家
15:00—15:15
茶歇
15:15—15:30
路演
15:30—16:10
5. 主题待定
施国强博士 江苏诺泰副总、澳赛诺副总裁
16:10—16:50
6. 辅料供应链里的问题和挑战
张高博 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司市场总监
16:50—17:30
7.通过一致性评价产品生产过程质量和疗效持续一致问题探讨
肖文森 江苏西典药用辅料有限公司董事长
展商一览
展位号
企业
B01
产业园
B02
广州锐嘉工业股份有限公司
B03
深圳晶泰科技有限公司
B04
艾奇西
B05
盈科瑞
B06
科思致药
B07
美药星
B08
华益药业
B09
国标医药
B10
鼎泰
B11
广州海博特
B12
皓天
B13
科伦药业
B14
四星玻璃
B15
上海微谱检测科技集团股份有限公司
B16
莎普爱思
B17
华威医药
B18
杭州诺丁
B19
上海众林机电设备有限公司
B21
美药星(南京)制药有限公司
B23
石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司
B24
山东齐都
B25
济南辰宇环保科技有限公司
B26
药智网
B27
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司
B28
则正
B29
珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
B30
依利特(苏州)分析仪器有限公司
B31
和泽
B32
南京科默
B33
腾宇新材料
B35
重庆莱美
B36
海南海灵
A01
河北中材检测
A10
融智飞天
A11
领业医药
A12
福建基诺厚普生物科技有限公司
A13
和康药业
A14
京新药业
A15
普利
A16
浙江厚达智能科技股份有限公司
A17
正帆合泰
A18
贝达梦工厂
A19
美诺华
A20
上海锐锝科学仪器有限公司
A29
普洛药业
A30
昂利康
A31
万邦德
A32
福瑞喜药业
A33
澳亚
A34
浙江仙琚制药股份有限公司
A36
众成
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在当下的医药制造业中,剥离生产职能,借助外包服务以降低成本及提升效率的轻资产运营模式,正在逐渐成为主流。
与此同时,医药行业“分工合作”的理念不断深化,就生产端而言,接受药企委托,提供生产服务的CDMO行业应运而生,并逐步以更高技术输出、更低生产成本、更高生产效率等优势成为全球药品生产职能的主力,尤其是生物医药领域。
在此行情下,国内CDMO行业经历了前几年跌宕起伏的发展之后,已经逐渐形成了基本稳定的市场格局,并且在老牌CDMO企业与创新CDMO企业的协同推动下,展现出越来越可期的市场局面。
2024年7月4日,“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会(PDI)”发布了《2024中国医药CDMO企业20强》(简称《CDMO榜》)(榜单评选规则见文末附件)。上榜企业无疑就是最中坚力量与显著的代表。
对比去年,除了常年上榜的龙头企业们,今年的《CDMO企业20强》有3家新面孔企业上榜,分别是浙江天宇药业股份有限公司、诚达药业股份有限公司与和元生物技术(上海)股份有限公司,其或致力于抢仿原料药+CDMO+制剂协同发展,或致力于CGT CDMO等风口领域,细分领域优势明显,近几年企业发展尤为迅速。
生物药CDMO正在逐渐成为趋势
据沙利文报告显示,2023年全球销售额前十的药品中,有5个属于单抗、3个化药、1个多肽和1个疫苗。其中生物药所占比例正在逐年加大,并且随着越来越多生物药的获批上市,生物药行业的重心逐渐由工艺研究转向了生产规模的放大和商业化量产。2018年至2022年,全球生物药CDMO市场规模的整体体量出现显著增长,已从133亿美元跃升至293亿美元,预计将在2026年和2030年分别达到581亿美元和1,004亿美元。
很明显,生物医药行业的加速发展与重心后移,导致全球范围内对生物药产能的需求加大,生物药CDMO因此迎来了发展机遇。
同时,由于近两年下游单品持续快速放量,生物药CDMO之外,化药大分子CDMO如多肽、寡核酸CDMO的需求也在快速提升,相关重点布局企业也因此在《CDMO榜》中多个出现。
壁垒高筑,专精“巨人”企业亮眼
生物CDMO龙头:药明生物
药明生物2023年报显示,其报告期内营收170.3亿元,同比增长11.6%;净利润35.7亿元,同比增长-21.5%。据其CEO陈智胜在交流会上所言:“今年是药明生物历史上最艰难的一年”
数据来源:富途、药明生物2019-2022年报
但好在,作为国内大分子CDMO当之无愧的龙头企业,药明生物多年建立的竞争优势仍相对明显,去年业绩中也存在诸多可圈可点之处:
1.剔除新冠商业化项目的影响,非新冠收益同比大增37.7%,且非新冠后期及商业化生产项目同比激增101.7%。
2.2023年综合项目数同比增长18.7%达到698个,其间新增项目132个,创下单财年内非新冠项目新增数目历史新高。
数据来源:药智数据,药明生物财报
3.商业化项目由去年同期17个增至24个,同比增长41.2%,同时新增9个「赢得分子」临床后期和商业化生产项目,创历史新高;2023年,有18个外部转入项目,其中7个临床III期和2个商业化项目,包含一些潜在的重磅药物。
图片来源:药明生物官微
4.未完成订单总量约206亿美元,包括未完成服务订单133.98亿美元以及未完成潜在里程碑付款订单71.94亿美元。同时三年内未完成订单总额增长到38.5亿美元,业绩持续增长性质明显。
尽管近来药明生物风雨不断,2023年业绩一定程度上承压,但仍难改其国内生物药CDMO企业的龙头地位,而且随着未来影响的逐步淡化与未完成订单数量逐步交付,扛过阵痛已是必然。
多肽小巨人:诺泰生物
近年来,随着多功能肽、约束肽、偶联肽、口服肽以及长效化、递送系统等新兴技术的出现,多肽药物的发展进入了快车道。尤其是GLP-1类药物获批糖尿病、肥胖等适应症,让多肽药物成功出圈,赚足了眼球。
受此影响,整个多肽产业链都被带动受益,作为深耕多肽领域多年的企业,诺泰生物是国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物医药企业之一,业务涵盖多肽药物“原料药+CDMO+制剂”全产业链。并且资本市场争相炒作减肥药热点的时候,诺泰生物甚至已经给出了实际的盈利表现。
并且,由于技术层面多肽领域对于纯度、工艺技术、质量控制都有较高的技术门槛,大规模生产技术壁垒极高,但诺泰生物依旧能在该领域中构建出了自身三大优势,一者深耕多肽20载,取得18个原料药品种的国内登记,15个原料药品种的FDA DMF/VMF编号,7个制剂获批上市;二者技术先进,搭建了多个技术平台,固液融合的多肽规模化生产技术平台达到行业先进水平;三者产能充足,2025年底多肽原料药产能将达数吨级。这在如今的CDMO行业中更显珍贵。
而业绩层面,得益于2023年GLP-1大火,诺泰生物在GLP-1赛道上也收获几项“大单”合作:
与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作,并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格;
与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议,由诺泰生物提供低成本高质量的司美格鲁肽原料药,借助客户的制剂生产及区域销售推广优势,双方销售分成以实现双赢;
与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,未来产品可商业化上市销售后,指定该客户独家采购并进行销售推广;
与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同,已经在今年开始阶梯式供货。
2023年诺泰生物实现营业收入10.3亿元,同比增长58.69%,实现净利润1.6亿元,同比增长26.20%。
数据来源:药智数据、企业财报
ADC小巨人:皓元生物
2023年,全球ADC药物市场规模首次超过百亿美元,已上市14款ADC产品中,有6款年销售额超过10亿美元,期间第一三共的DS-8201更是拿下ADC领域“全球药王”宝座
ADC行业风口的脚步已无法阻止,而面对ADC带来的泼天富贵,ADC CDMO行业也就成为了香饽饽,而市面上除了被称为“ADC CRDMO第一股”药明合联之外,皓元医药以其在连接子和毒素产品上的化学合成技术优势,自然也就成为了市场重点关注对象。
据悉,皓元医药在ADC业务领域,构建了ADC Payload-Linker CDMO一体化服务平台,提供与ADC药物小分子化学部分相关的CMC及CDMO服务。
2023年,皓元医药已累计承接ADC项目数110+个,服务客户数800+家,承接80+款ADC分子的偶联定制服务,完成13款ADC成药检测工作;投产4条ADC高活产线;之前荣昌生物爆火的“维迪西妥单抗”的研发、申报和生产,正是由皓元医药全程助力。
图片来源:皓元医药官微
目前,皓元生物依托强大的有机合成能力,已建立起丰富的毒素、连接子和有效载荷(毒素-连接子)产品库。拥有80+库存载荷和400+库存连接子,积累了1000+连接子合成经验。期间完成了第四条ADC产线及马鞍山研发中心ADC高活产线,大幅提升公司ADC GMP生产能力。
未来,皓元医药或将凭借前端生物产品协同及后端CMC能力建设,持续探索XDC CDMO全产业链布局,进一步打开成长空间。
小结
目前来看,作为服务行业的CDMO行业,随着制药行业的发展方向变革,也随之面临着较大的变化。
当下,小分子药物主力地位逐渐被ADC、基因疗法、多肽(GLP-1)、小核酸等领域的蚕食,更多专精于ADC、多肽、核酸等领域的CDMO“小巨人”或将成为市场新的关注点。
未来,或许《CDMO企业20强》榜单中,会有更多专注于创新技术的“特色”CDMO企业上榜,甚至逐渐取代现有龙头企业也说不定,值得期待。
附件:《2024中国医药CRO/CDMO企业20强》统计规则
本排行榜根据业务方向分为《2024中国医药CRO企业20强》和《2024中国医药CDMO企业20强》。排行榜评分涉及多个指标,包括年度总收入(营业总收入)、年度收入增长(%)、净利润、净利润增长(%)、研发投入、研发投入增长(%)、人员规模、人员规模增长(%)、品牌知名度(投票得分)、细分领域龙头等10项指标,各指标占比如下表所示,上市企业直接调用年报数据,非上市公司由企业提交数据并经专家委员会确认。
数据来源:本榜单数据为医药CRO或CDMO业务数据,不含医疗器械等非药、非外包服务的数据,其中上市企业采用企业年报数据,非上市企业由企业提交数据并经专家委员会确认。
2024中国药品研发综合实力排行榜专家委员会
第九届中国医药研发·创新峰会组委会
2024年7月
声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。
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不知不觉,2024年已经过半,医药股在经历了惨烈的2023年后,迎来了更为惨烈的2024年。
2024年上半年,A股495家医药企业中有450家下跌,占比超过九成,远超2023年同期的272家下跌。
IPO方面,2023年上半年有13家医药企业在A股上市,到了2024年上半年仅有2家,分别是医疗器械公司爱迪特和原料药企海昇药业,其中一家已经跌破发行价。
但在一片绿海中也有红色的点点星光,能在如此行情中逆势增长绝对是行业中翘楚,必有其过人之处。
诺泰生物领跑,创新药最受青睐
上半年,A股495家医药企业中只有45家股价上涨,平均涨幅18.6%。涨幅超过50%的只有4家,分别是诺泰生物、川宁生物、英诺特和艾力斯,相比之下2023年同期涨幅超过50%的多达31家。
诺泰生物是涨幅最高的医药企业,达到75.71%,同时它也是上半年A股唯一上涨的CXO公司。
作为一家聚焦多肽药物CDMO和多肽原料药的公司,诺泰生物在其他“GLP-1”公司还在大谈“概念”、“未来”的时候就给出了实际的业绩表现。2024年一季度,实现营收3.56亿元,同比增长71.02%;归母净利润6633万元,同比增长215.65%。
自主选择产品是其业绩增长的主要驱动力,目前产品已涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、磷酸奥司他韦等热门品种。出于对业绩增长的强大自信,诺泰生物早早地就披露其半年度业绩预告,2024年上半年预计净利润1.8亿-2.5亿元,同比增长330.08%-497.34%。
对比2023年和2024年上半年涨幅TOP20,最大的不同就是今年创新药企业得到了更多的关注。TOP20中有5家创新药企,去年同期则只有3家。
艾力斯的伏美替尼在获批后迅速放量,2021年-2023年,分别实现销售收入2.36亿元、7.9亿元和19.8亿元。2024年一季度,伏美替尼继续保持强劲增长态势,艾力斯实现营收7.43亿元,同比增长168.65%;归母净利润3.06亿元,同比增长777.51%。
海思科转型创新药企后,首款创新药环泊酚就大获全胜,2023年,环泊酚所在的麻醉产品实现收入8.5亿元,同比增长94.35%,在静脉麻醉市场占有率由2022年的4%上升到11%,一举超越中/长链丙泊酚的市场占有率,且远超同期上市的同类其他创新药。
2024年更是接连获批两款重磅创新药,分别是国产首款1类糖痛新药苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149)、首个超长效 DPP-4及首个双周口服降糖药考格列汀(HSK7653),并有外周kappa阿片受体选择性激动剂(HSK21542)已申报NDA,预计在下半年获批。
兴齐眼药则是因为百亿单品0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,成为我国首款获批上市、用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品。华西证券医药团队预测,2024年-2026年低浓度阿托品年收入有望达18、30、38亿元。
除此以外,川宁生物的异军突起则是出乎许多人的意料。在从科伦药业拆分上市后,有了独立的融资渠道,2023年及2024年一季度净利润分别同比增长128.56%、100.98%。与此同时,上半年合成生物学概念的大火也让川宁生物大火了一波,其红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段,是国内首批实现产品交付的合成生物学企业。
2023年上半年及2024年上半年A股医药股涨幅TOP20
药明康德缩水近半,百利天恒跻身前十
2024年上半年,医药股市值TOP20合计总市值1.9万亿元,较2023年上半年的2.4亿元,缩水20.8%。其中千亿市值医药股仅剩下五家,分别是迈瑞医疗、恒瑞医药、片仔癀、百济神州和药明康德。
总市值排名第一的依旧是迈瑞医疗,也是唯一保持市值在3000亿元以上的A股医药公司。自2018年上市以来,迈瑞医疗始终保持20%以上的净利润增速,2023年净利润首次突破百亿大关达到115.8亿元。2024年在器械集采和医疗反腐的影响下,一季度依旧保持了22.9%的净利润增速,器械龙头的增长动能依旧稳定。
总市值排名第二的是“制药一哥”恒瑞医药,但与2023年同期相比,恒瑞医药总市值从3055亿元滑落至2453亿元。近几年,随着仿制药集采深入,PD-1抑制剂的内卷,恒瑞医药业绩突然陷入低谷。
孙飘扬再次出山后,恒瑞医药定下了“创新药+国际化”的战略。如今创新药占比逐年提升,2023年达到46.6%,国际化方面也斩获颇丰,5月16号,以60亿美元将自研的GLP-1产品组合授权给美国Hercules公司,BD能力得到初步展现。
原本排名第三的药明康德在内外部环境的影响下,总市值缩水近半,只剩下1092亿元,排名也从第三降至第五。海外市场一直都是药明康德最主要的收入来源,其中美国客户收入占比高达64.8%,且增速远超欧洲、中国及其他地区客户。但美国《生物安全法案》想要斩断中美两国在生物科技领域的合作,药明康德成为其中最大的受害者之一。虽然法案生效还需经过很多环节,但中美在CXO领域的蜜月期显然已经成为过去。
百利天恒是医药股中最大的一匹黑马。2023年上市后,在不到两年时间,总市值一路从128亿元飙升至727亿元左右,快速跻身A股医药股总市值前十。
2023年12月12日,百利天恒与百时美施贵宝(BMS)就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目达成独家许可与合作协议。根据该协议,百利天恒将获得8亿美元首付款,达成开发、注册和销售里程碑后,还将获得最高71亿美元的额外付款,潜在总交易额最高可达84亿美元。这项BD交易,刷新了单个国产药物出海最高金额,同时8亿美元首付款也是国产药物出海最高首付款。
今年6月,百利天恒董事会审议通过“公司发行H股并在香港联交所主板上市”的议案,计划赴港二次上市,进一步夯实资金储备,向着跨国药企(MNC)的目标前进。
2024年上半年A股医药股总市值TOP20
医药板块见底了吗?
2021年以来,医药板块经历了三年多的单边下跌,目前医药板块估值水平(TTM)约为35倍,已接近10年来最低点。这其中有不少医药企业估值明显低估。
例如科伦药业近年来随着集采影响出清,业绩进入快速发展通道。2021年-2023年,净利润分别同比增长32.94%、54.67%及44.03%。2024年一季度延续增长态势,净利润达到10.26亿元,同比增长26%。
但科伦药业的估值与业绩增长趋势却不匹配,目前11.6的市盈率仅为90.5的历史最高市盈率九分之一左右,也与医药板块35倍的估值水平相差甚远。
从基本面上看,2023年医药行业受经济下行、行业政策、其他外部环境等因素的影响,整体收入和利润增速空间受到挤压,医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25205.7亿元,同比下降 3.7%,利润总额3473亿元,同比下降15.1%。
但2024年已出现回暖趋势,1-4月全国规模以上医药工业企业实现收入8077.8亿元,同比下滑0.8%,降幅收窄;利润1114亿元,同比增长2.3%,利润重回增长。
在医药行业集采、医疗反腐常态化的背景下,今年药品、医疗设备销售和入院的节奏逐渐恢复正常。同时在鼓励创新的政策支持下,国产创新药和高端医疗器械迎来密集的成果兑现期,产品竞争力不断增强,有了和国际巨头一较高下的资本。
在国际市场上,中国创新药也得到越来越多的关注。据不完全统计,今年1-4月,国产创新药对外授权许可项目累计25笔,较去年同期增长56%,累计交易总金额超百亿美元。
综合而言,在人口老龄化的背景下,医药市场需求只会越来越大,医药板块未来上涨的底层逻辑非常稳固。经历三年多调整的医药板块估值已处于低估阶段,随着市场情绪的调整,医药股的估值也将重回合理水平。
参考资料
1. 各大公司年报、季报。来源:官网
2.《医药行业半年度策略报告:内看复苏,外看出海,远看创新 ——医药行业2024年中期策略报告》,平安证券,2024-06-24
100 项与 Nantong Nuotai Biomedical Technology Co., Ltd. 相关的药物交易
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