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跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态珀金埃尔默珀金埃尔默宣布对大中华区组织架构进行优化升级。自2025年5月12日起，李冰先生正式加入珀金埃尔默，担任大中华区总裁，全面负责公司在中国大陆、香港和台湾地区的业务发展。李冰拥有丰富的跨国管理经验，曾在多家全球领先企业担任高管，深耕生命科学与生物技术领域。在他的带领下，珀金埃尔默将持续为本地客户和合作伙伴创造更大价值。罗氏罗氏诊断产品（苏州）有限公司5月12日举行苏州基地新投资项目奠基仪式，该项目于2024年8月正式签约。这项投资将用于建设诊断试剂和仪器设备生产研发基地的新厂房和设施，并推进关键产品组合的本地化研发和生产，预计2028年正式投产。由中国最大的血液肿瘤患者组织淋巴瘤之家主办、罗氏制药中国公益支持的“无虑人生”惰性淋巴瘤患者关爱月活动，于5月14日在北京启幕。本届活动以“共筑惰淋诊疗新生态”为核心，通过专业医学科普、医患深度交流及趣味互动体验等多元形式，为医生、患者及媒体营造一场别开生面的疗愈之旅。奥林巴斯在日元升值和中美贸易对立的逆风中，奥林巴斯(OLYMPUS)新任首席执行官鲍勃·怀特 (Bob White)将加快重建进程。在日美欧等发达国家的业务稳定，但实现增长的关键是中国市场。奥林巴斯计划在2026年3月财年内，在中国江苏省苏州市启动内窥镜组装工厂的运营，也将继续致力于培养内窥镜相关的医生人才。诺和诺德诺和诺德与平安健康医疗科技有限公司宣布达成战略合作。双方将整合在肥胖症管理及公众健康教育领域的各自优势，共同构建覆盖“认知提升-诊疗干预-长期管理”的全周期服务闭环，助力科学减重理念落地。此次合作中，双方将基于平安健康的数字化生态设立“肥胖症科普专区”。默克默克和京东健康合作共同推出的京东健康平台甲状腺关爱中心正式上线。京东健康甲状腺关爱中心基于默克在甲状腺和慢病领域的创新产品和全球资源，结合京东在人工智能、大数据、物联网及互联网医疗方面的优势，为公众及患者提供线上线下一体化、个性化、闭环式的甲状腺疾病管理服务。贝克曼库尔特2025年是贝克曼库尔特生命科学成立90周年的重要里程碑。贝克曼库尔特生命科学中国区总经理周伟将未来规划聚焦于两大方向：技术前瞻性与生态协同性。在技术创新层面，公司正加大对外泌体研究、合成生物学等前沿领域的投入，并依托苏州研发中心推动本土化产品开发。在生态构建上，贝克曼库尔特生命科学致力于成为“最值得信赖的合作伙伴”。公司不仅提供设备，还通过培训、学术交流与本土的校企合作，推动行业标准升级。强生在世界炎症性肠病日（5月19日）到来之际，强生创新制药携手多方，在上海外滩共同揭幕“双重人生”公益快闪，以一座沉浸式的“剧场”，解构疾病叙事，重塑社会对话，呼吁公众关注全球超1000万的炎症性肠病患者困境。强生创新制药还宣布了“百集短剧科普项目”的启动，计划通过100集科普短剧，系统性提升公众对于炎症性肠病的科学认知。武田由中国健康促进基金会主办、武田中国支持的“共擎共生 共化未来”2025消化健康高质量发展大会5月18日在沪召开。大会上，与会专家学者就幽门螺杆菌感染、胃食管反流病、炎症性肠病、短肠综合征等消化系统疾病，从预防、筛查、诊断、干预和治疗等多个维度着手，分享学术前沿、探讨领域新知。消化是武田具有传统优势的领域，也是布局中国市场的四大核心治疗领域之一。在中国，武田深耕消化领域近30年，形成了涵盖普药、特药及罕见病消化产品的多元化业务布局，拥有覆盖上消化道和下消化道的全面的产品管线，持续不断地为中国患者带来创新的、突破性的疗法。美纳里尼由《中华男科学杂志》发起，美纳里尼支持的《男性健康与伴侣幸福手册》2.0版本正式焕新发布。此次发布的2.0版本在1.0版本的基础上，整合了最新的研究成果，更新了男性健康疾病及其合并疾病的规范化药物治疗选择，并着重强调伴侣参与男性健康管理的意义等，形成了覆盖疾病认知、规范诊疗、家庭支持的完整知识图谱。产业动态诺华创新药物信倍立（盐酸阿思尼布片）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）成人患者，是全球首个且目前唯一获批基于ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的靶向药物。诺华中国宣布其乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。这也是凯丽隆继晚期乳腺癌的一线治疗以外，在华获批的另一新适应症。默沙东宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂锐可博（注射用亚胺西瑞）已正式在中国境内上市，适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染：医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染（cIAI）。首批药物已在默沙东中国杭州工厂完成包装，实现本土首发。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰在研口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast优先审评审批资格，其拟定适应症为用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。此前，nerandomilast治疗成人特发性肺纤维化（IPF）适应症亦被纳入优先审评，且公司已在华递交IPF及PPF的上市申请。中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，由德国默克（Merck KGaA）申报的盐酸匹米替尼胶囊（ABSK021胶囊）拟纳入优先审评，拟用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。金城医药近日与Theramex HQ UK Limited签署《权益许可和经销协议》，获得用于绝经后妇女雌激素缺乏症状的连续联合激素替代疗法（HRT）的雌二醇黄体酮软胶囊（Bijuva）在中国境内（包括中国大陆、香港和澳门）的独家排他的商业化权益。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

复杂深邃的生命科学产业因技术壁垒高、验证周期长等特点长期被视为“慢产业”，摩尔定律在这一领域几乎“失灵”，但其内在的变革潜能正伴随新兴技术的革新而加速释放。通过自动化升级与数据智能的深度赋能，实验室科研效率获得快速提升，海量生物信息中蕴藏的规律与价值也正在被逐步解锁，为产业突破临界点积蓄能量。尽管实验室自动化与数智化发展仍处于早期阶段，距离实现“黑灯实验室”的终极愿景尚有长路，但已展现出非凡潜力，成为推动产业跨越式升级的核心驱动力。为了解医学实验室在自动化和数智化建设上的最新进程，国内企业当下在商业模式上的摸索与沉淀，实验室自动化与数智化产品在各个领域和场景的发展成熟度、应用深度、产业优势解决方案、未满足的需求以及未来趋势，动脉智库撰写了《2025实验室自动化行业研究报告》。核心观点实验室自动化赛道多数企业仍处于发展相对早期阶段：龙头企业仍未出现，本土企业在与国外相关企业抢占市场份额的道路上仍有诸多挑战待突破。2024年初至今，赛道13家新一轮融资总额20.9亿元。其中，以软硬结合、定制化业务为特色，提供实验室自动化整体解决方案的企业最受市场关注。不局限特定商业模式，软硬结合、标准品+定制化双策略满足市场客户需求，丰富自研产品，横向拓展多领域应用场景或纵深深耕，孵化投资初创企业与灵活开展各类商务合作策略并举。AI或是决胜软件产品未来竞争力的核心要素。资本寒冬下，实验室自动化设备国产替代率逆势上升。本土解决方案受海外市场认可，产品溢价空间高于国内，出海路径火热。小型通用设备出海进程快于大型复杂设备，出海目的地从欧洲到亚太，包括印度、中东等市场。医院检验科自动化程度高，竞争处于红海，第三方检测仍有较多可切入机会。全自动质谱一体机发展必然趋势下包含多重机遇，诸多环节亟待自动化升级。生物医药领域期待自动化设备更为灵活、精细、稳定、合规，基于AI、机器视觉等前沿技术降低运行错误率和操作门槛。合成生物学自动化程度相对较高，菌株测试自动化平台等开发面临较大挑战。不同用户群体对自动化需求存在显著差异，围绕测序应用的“最后一公里”，诸多环节自动化升级仍待优化，产业多方可深入协作形成共赢。01实验室自动化行业概述尽管仍处资本寒冬下，实验室自动化赛道却显得生机勃勃。2024年初至今，共计13家实验室自动化相关企业完成新一轮融资，融资总额20.9亿元。其中，晶泰科技于2024年年中完成IPO，英矽智能于2025年3月完成1.1亿美元E轮融资。其他完成大额融资的实验室自动化企业包括明度智云、奔曜科技、艾迪迈科技等。2024年初-至今实验室自动化赛道融资情况一览 数据来源：动脉智库，动脉智库制图从整体融资情况来看，除了部分细分领域龙头企业基于整体业务竞争优势和体量，本身发展较为成熟的因素（实验室自动化仅是其布局的一环或体现业务优势的一个方面），国内实验室自动化赛道多数企业仍处于发展相对早期阶段：实验室自动化龙头企业仍未出现，在与国外实验室自动化企业抢占市场份额的道路上仍有诸多挑战待突破。实验室自动化赛道近50家企业最新融资情况一览数据来源：动脉智库，动脉智库制图具体来看，布局临床或第三方检验检测类实验室自动化建设的企业整体融资轮次偏后期，并跑出如安图生物和华大智造等上市企业。尤其是在经历了疫情之后这一赛道的成熟度更是迅速上升，赛道竞争激烈。而在生物医药、合成生物学等生命科学研究研发领域，部分企业发展步入后期（如晶泰科技、英矽智能），其主要是自动化设备的使用方而非提供方，相关领域实验室自动化企业竞争格局并不算明朗。以软硬结合、定制化业务为特色，提供实验室自动化整体解决方案的企业最受市场关注，部分企业融资节奏步入中后期，如镁伽科技、汇像科技等。部分在细分场景提供特色解决方案的企业，如明度智云、瑞图生物等也步入融资的中后期阶段。部分以实验室自动化设备硬件开发为核心的企业，如耐优生物、汉赞迪、中析生物、艾迪迈等，尽管处于早期融资阶段，但是是实现国产设备与进口设备从跟随到超越的主力军，随着国内对于本土供应设备的需求进一步增高，其业务能力进一步凸显，未来可期。资本寒冬影响下，仍有不少企业在近两年收获不错业绩。一级市场方面，英矽智能基于第六代智能机器人实验室展开AI+新药研发的高效率，配合“自研管线+license out”商业模式，在2021-2023年，公司收入复合年化增长率达到230%。镁伽科技亦公开披露，从2019-2024年，公司整体营收增长20倍。二级市场方面，2024年，晶泰科技智能自动化业务营收（1.62亿元）超过药物研发（1.04亿元），同比增长87.8%。华大智造2024年财报也指出，实验室自动化及新业务板块的常规业务保持稳中有升的增长态势。报告期内，实验室自动化产品新增销售装机212台，二季度环比增长40.91%。02实验室自动化商业化现状与演变趋势● 产业图谱+主流商业模式分析根据核心产品与商业模式的不同，动脉智库将开发实验室自动化+数智化产品的相关企业分为软件开发商、硬件设备开发商和推出软硬一体整体解决方案的系统集成商，并绘制了相关产业图谱。实验室自动化产业图谱 数据来源：各公司官网及公众号，动脉智库制图实验室自动化+数智化产品落地领域及具细场景 数据来源：公开资料，调研访谈，动脉智库制图软硬一体整体解决方案存在诸多优势受市场青睐，资本热度高。主要原因在于，国内各领域实验室自动化建设尤其是生命科学领域客户，有较高定制化需求。软硬一体整体自动化解决方案的优势 数据来源：调研访谈，动脉智库制图对于珀金埃尔默、西门子、赛默飞等海外提供软硬一体整体解决方案的巨头企业而言，国内相较分散的订单，海外远程布局面临的阻力和难度等客观因素的存在使得其在从投入收益比的考量下难以提供该类定制化业务。这一存在旺盛需求的市场为国内诸多企业布局软硬一体解决方案提供了发展动力及发展沃土。● 不局限特定商业模式，软硬结合、标准品+定制化多策略满足市场客户需求软硬一体整体解决方案并不是集成商的标配，硬件开发商同样会以提供配套软件或打包标准品设备形成整体解决方案的形式进行产品交付。这是由于实验室自动化赛道尚处发展早期，企业商业模式并未形成清晰发展路径，各家企业灵活根据自身团队优势，在能力范围内同时提供标准品与定制化解决方案。软硬结合、标准品+定制化多策略满足市场客户需求 数据来源：调研访谈，动脉智库制图实验室自动化企业通过横向拓展多领域应用场景或纵深深耕，维持领域内的强竞争力。实验室自动化企业或横向拓展多领域应用场景或纵深深耕 数据来源：调研访谈，动脉智库制图侧重不同领域（如检验检测或研究研发）的自动化厂商也纷纷跨场景双向布局，各自从相似的底层操作模块切入，通过对场景的深入理解和未满足的市场需求切入，进一步丰富产品矩阵以抢占更多市场份额。长期来看，自研能力是核心竞争力和护城河所在，对厂商的软硬件自主研发能力均提出了要求。软件方面，决定实验室自动化中控软件差异化和竞争力的是厂商对于自动化设备和应用场景的深刻理解，在一线与众多客户进行密切的交流互动与协作。AI或是决胜未来竞争力的核心要素。硬件方面，底层模块自研的平台化开发能力是必需，需要根据客户的不同需求快速搭配出定制化自动化产品，在自动化设备落地后需要根据实验室的实际情况快速地通过调整设备参数或进行其他“因地制宜”的设计保证设备的稳定和精准运行。● 资本寒冬下，国产替代需求逆势上升，国家政策支持及地缘政治影响进一步促进国产替代疫情后的产能出清及生命科学等领域下游需求减少影响上游制造端，但国产替代进程在稳步加速。尽管部分高端实验室自动化相关仪器仍然以外资企业为主，但从市场格局发展的角度看，部分国产仪器品牌的市场占有率有相对上升趋势。详情分析此处限于篇幅不再展开。国产自动化仪器部分品类市场占有率上升的主要原因分析 数据来源：公开资料，调研访谈，动脉智库制图对于某些对实验室自动化设备不够了解的客户而言，本土自动化厂商还扮演着客户方案规划咨询的角色。对于检验检测领域自动化实验室的建设，基层服务商普遍对价格敏感，这也给了本土厂商较大的机会。目前像英矽智能等搭建了大型全自动实验室的企业目前对优秀国产实验室自动化相关设备的关注度很高，尤其是一些能够做到高精度的国产检测设备。广州生物岛实验室项目团队也公开指出，下一步工作重点聚焦在自主研发和搭建自动化实验设备，主要目标实现国产设备替代，从方案设计、软件开发到硬件设备的搭建和调试，实现全部国产化，并在此基础上进行国产自主创新和技术更新迭代。实验室自动化企业业务拓展策略 数据来源：公开资料，调研访谈，动脉智库制图● 寻求业务新增长点，出海路径火热随着国产自动化设备实力的进一步提升，为寻求更大市场增量，诸多实验室自动化企业密集出海，收获不错业绩，部分企业主要营收甚至已经由海外市场贡献。比如，2024年上半年华大智造基因测序仪业务在海外实现收入3.2亿元，并签约了首个非测序方向自动化产品客户Appolon Biotek。奔曜科技也公开披露，其业务已覆盖欧洲、北美、亚太等多个地区。自动化仪器开发厂商耐优生物近两年的主要营收目前已经由海外客户贡献。据调研，同款自动化设备在海外的售价比国内更为可观，产品溢价空间高于国内，企业因此也具备更大动力进行研发创新。对于实验室自动化厂商而言，出海既是突破国内市场瓶颈的必然选择，也是抓住全球产业链重构、政策红利和技术升级机遇的战略举措。从实验室自动化设备的出海品类来看，小型通用自动化仪器及基础设备的出海进程相对较快，大型复杂设备相对较慢。小型通用设备出海进程相对快于大型复杂设备 数据来源：公开资料，调研访谈，动脉智库制图出海目的地丰富多样，从欧洲到亚太，包括印度、中东等国家和地区。对于处于出海起步期的本土自动化厂商而言，欧美市场并不一定需要列为主要出海目的地。东南亚、印度等市场承接了部分中国产业的转移，科学仪器需求呈现上升趋势，当地市场还处于自动化需求培育阶段，需同步推进客户教育与产品优化。另外，中东等国家对产品价格敏感性也较低，具有当地资源的企业同样可将这片市场作为不错的参考目的地。对于软硬一体的整体解决方案，俄罗斯等国家有较大市场需求。拉美、非洲等区域对廉价科学仪器的需求也呈现上升趋势。在商业模式上，不同于欧美市场，中东、东南亚等市场对于渠道资源要求更高，企业需要根据自身资源积累进行合理布局。实验室自动化产品出海目的地市场特点分析 数据来源：公开资料，调研访谈，动脉智库制图不同国家和地区的法规政策、市场需求、文化背景等存在较大差异，对企业的产品研发、注册认证、市场营销等方面的能力提出较高要求。基于调研访谈，动脉智库总结出海成功经验主要包括以下几条：首先，产品的扎实稳定是出海的前提，降低售后问题发生概率。其次，明确首推产品类型和出海目的地格外重要，需避免广撒网式布局：应基于市场需求分析，明确市场定位以确定首推产品，明确简单设备与复杂设备的出海路径。与此同时，企业需要同步构建物流与优秀售后体系：结合企业实际考虑建立当地团队还是建立一支精干队伍外派进行管理；产品售后维护方案需配套，设备配件更换机制要提前规划。最后，关于合规的认知是落地关键，对目标市场的法规政策必须透彻理解，积极准备相关资料，确保产品能够顺利通过注册审批。自动化产品出海策略与建议 数据来源：调研访谈，动脉智库制图如何把握出海的节奏至关重要——企业不能操之过急，“为了出海而出海”，每家企业需根据自身资源与产品特性谨慎制定策略，降低运营风险，实现可持续的海外业务拓展。在研发投入仅次于美国的国内市场建立起核心竞争优势仍然是优秀企业布局长远发展路径的基础。03实验室自动化+数智化各领域建设需求及解决方案1、体外诊断领域现有痛点、市场需求及产业解决方案医院检验科自动化程度高，竞争处于红海，第三方检测有较多可切入机会。从需求来看，三级医院检验科为流水线主要用户，但二级医院及ICL装机需求逐渐兴起。目前，国内目前诸多县级人民医院、二级医院经过扩建和改建都在积极引入流水线，二级医院将成为未来3～5年国产流水线装机的主战场。除了医院市场，从实验室自动化发展成熟程度来看，国内临床检验检测实验室实现完全自动化流水线的实验室不到20%，疾控中心、企业质检药监部门、海关、司法鉴定中心等检验检测单位市场还有很大的发展机会点。临床质谱由“半自动”向“全自动”过渡，多项环节亟待自动化升级。质谱前处理自动化难度大，导致市场现有能满足客户自动化需求的产品不多，全自动质谱检测一体机难度大。不同类型的临床样本涉及不同的前处理方法，不同前处理方法对应操作步骤不同，繁琐程度不同，面临不同自动化难度。不同质谱前处理方法对应自动化难度数据来源：公开资料整理，调研访谈，动脉智库制图此外，由于前处理和质谱检测的“步调”不一致，发展全自动质谱检测一体机难度大。液质联用技术本身的局限性是目前影响临床质谱自动化发展进程的重要原因。目前市场质谱自动化仪器以半自动化产品为主，以移液工作站和自动化样本前处理系统为代表。市场自动化产品开发亦不够完善，仍有诸多需求未满足，如主流外（临床应用占比相对较低）的质谱技术（MALDI-TOF MS、ICP-MS等）仍然缺乏前自动处理仪器。为实现发展全自动质谱一体机的终极目标，产业正在探索许多思路和解决方案，诸如发展更合适发展自动化的前处理方法或者开发新的分离技术。磁珠法作为质谱前处理方法里的新起之秀，为实现高水平的质谱自动化开辟了崭新路径。罗氏、华大吉比爱推出的全自动质谱一体机均基于磁珠法实现 图片来源：公开资料通过升级前处理方法使更适用于自动化设备，除了使用磁珠法代替固相萃取法，目前还通过发展通过载体液液萃取法（SLE）代替传统液液萃取、用正压过滤来代替上清液移取等。一些新的分离技术的出现，如离子淌度技术，效率更高、也更为稳定，有望取代色谱技术解决色谱技术目前面临的制约，加速质谱自动化发展。此外，通过简化或放弃液相色谱分离过程（LC-MS/MS系统检测层面）也可以提高系统的自动化程度，从而提高稳定性和检测通量。除了发展更高集成度（即一体化设备），质谱前处理自动化技术也在朝着更广泛兼容性（多技术融合）和智能化升级（AI驱动）方向发展。除了样品前处理自动化技术的突破，还有诸多环节待进一步满足自动化需求。如新型仪器维护技术的开发，例如自动清洗离子源、自动更换色谱柱等，以实现仪器维护的自动化；数据分析自动化技术的突破——开发新型数据分析技术，结合AI以实现数据分析的自动化等。2、药物研发领域现有痛点、市场需求及产业解决方案● 传统药物研发实验操作存在的诸多问题制约行业快速发展，自动化优势显著传统制药实验室操作繁琐、样本处理耗时，实验结果重复性差，实验室数据管理混乱、分析困难。自动化实验室可以避免资源密集型劳动，减少人为误差，提高实验可重复性，助力药物研发效率大幅提升。基于信息软件和智能硬件的技术赋能，能够提高实验数据生成质量并进行分析管理，提高药物研发成功率。通过融合自动化系统与高级数据分析能力、机器学习能力，可实现实验室流程持续优化的目标。最新一代自动化实验室可以实现在人类和动物模型上同步进行试验，在一定程度上解决部分细分子领域相关研发数据极度缺乏的痛点。基于实验室源源不断产生的批量高质量研发数据，结合经过清洗的源于公开数据库的大批量研究数据，可以通过AI技术实现快速发现新分子结构和作用靶点的目标，即人工智能药物研发（AIDD）。AI在药物研发各阶段的应用数据来源：公开资料，调研访谈，动脉智库制图固体自动称量加样仪器研发难度大，针对未满足的市场需求，包括优思泰科、正从科技、广州标智未来等在内的国内企业结合其在精密机械设计、AI机器视觉等技术方面的能力，已经打造出多款国产自动化固体称量设备并且打破国外垄断与专利封锁。然而，尽管国内外目前都研发出了不同称量范围和使用场景的自动化固体加样设备，但依然面临很多挑战，未来产业仍需要围绕未满足的市场需求开发出更为丰富的自动化固体药剂称量产品。固体处理方面亦存在定制性高，价格昂贵，购买力不足的问题。另外，在化学合成领域自动化程度也相对较低，合成涉及的样品条件比较复杂，需要更加复杂的集成能力。自动化固体称量设备的开发仍面临诸多挑战及较大升级空间 数据来源：公开资料整理，动脉智库制图● 自动化技术高效赋能纳米抗体的筛选、合成与改造纳米抗体（Nanobody, Nb）作为一种新型抗体分子，因其独特的结构和性质，在药物研发、疾病诊断和治疗等领域展现出巨大的应用潜力。然而，传统的纳米抗体研究方法存在周期长、操作繁琐、成本高等局限性，限制了纳米抗体的研发和应用。结合AI技术，自动化为纳米抗体的高效筛选、合成、改造和检测提供了有力支持，不仅帮助纳米抗体筛选更为高效准确，也使纳米抗体的合成与改造亦更加高效、便捷，在纳米抗体研究中的应用日益广泛。智能自动化高通量纳米抗体筛选与研究研发 数据来源：公开资料但自动化系统在纳米抗体研究中的应用还需要进一步探索和优化，以更好地满足实际需求，自动化系统的复杂性和高成本亦需产业提供更优的解决方案。● 自动化+AI赋能类器官药筛，解决传统构建非标化和质控问题类器官（Organoids）与器官芯片（Organ-on-a-Chip）由于能够高度模拟和再现人体生理环境和复杂反应，被视为颠覆药物研发的核心仿生模型。这些技术不仅能有效提升药物临床疗效预测准确度，加速实验进程，以及降低药物开发成本，更为AI模型提供了近乎人体真实环境的训练数据，解决了传统细胞模型（仅反映单层细胞特性）与动物实验（种属差异导致80%以上药物毒性误判）的“数据失真”瓶颈。然而，传统的类器官构建方法需要实验室手工操作，耗时费力，且由于类器官本身的异质性和随机性，类器官的培养还面临着标准化和质控方面的挑战。为了更大规模化和高效地培养类器官，包括黑玉科学、嘉士腾等在内的企业，充分融合AI、微流控与自动化技术，陆续推出多款类器官自动培养设备，实现类器官实验全流程自动化，一键式开展3D体外模型（类器官/类组装体/血管化微组织器官）智能孵育、均一化构建、实时成像观测、AI辅助高通量药物检测与数据输出等复杂操作流程。整体而言，自动化、高通量的类器官培养设备能够推动类器官培养的标准化、提升产品重现性和一致性、提升通量并降低成本，而自动化的器官芯片操作设备则能够大幅降低下游客户使用器官芯片的复杂程度以便于实现快速的推广应用。类器官与器官芯片领域目前整体自动化程度仍然偏低，成型、实用且在价格上表现亲民的相关仪器设备仍待进一步开发。● 期待更灵活、精细、稳定、合规，AI、机器视觉等降低运行错误率和操作门槛目前实验室自动化行业尚未出现龙头公司，原因之一在于实验室需求过于多样化，单一一家公司很难开发出全套自动化设备满足各领域各场景的实验室自动化设备。对于生物药物研发领域的自动化设备，产业提出了一些优化希冀：包括加速推进自动化实验室行业标准的制定、提升产品的稳定性、灵活性及精细操作能力，基于机器视觉等前沿技术升级自动化流程控制与设备监控、故障排除等功能，降低设备运行错误率，AI赋能提升设备与研究员的高效互动，降低操作者门槛，或者更加符合操作人员的思维和习惯等等。基于开源API和文档，使用RAG通过特定知识库调整GPT语言模型，输出精准Protocol 图片来源：opentrons其他待升级的功能，包括目前大部分的自动化工作还在微升级别，如何基于新技术路径满足客户在纳升操作层面的需求；如何补齐在设备数据合规方面与进口产品的差异等等，都是国产设备需要提升和努力的方向。总体而言，对于实验室自动化企业，基于商业化的考虑，必然优先满足使用场景更为广泛和使用频次更高的大单品需求，其次才是细分场景下要求更具细的品类。AI发展同样道阻且长。生成式AI目前主要集中在人机交互层面的应用，要想在实验室自动化领域实现更复杂的应用和功能无疑需要产业投入更多的精力，资源以及时间去开发。对于资源和精力有限的初创公司而言，需要根据自身优势特点选择布局前沿技术的节奏和力度。部分有软件/AI基因优势的团队，在AI方面的发力更多，以及一些体量较大的企业对AI有更为深度和积极的尝试。对于大部分国内自动化设备研发企业而言，客户在设备的稳定性、一致性、易用性等方面的需求，是他们的第一目标。● 合成生物学领域现有痛点、市场需求及产业解决方案由于合成生物学领域的研究对反应条件要求相对温和，且主要涉及在液体内的反应，目前我国在移液领域的工业技术已经能够很好适配实验室相关需求，从不同实验通量到不同试剂计量配比。针对分子克隆、细胞培养、基因合成、菌株的筛选测试等可标准化的实验环节目前产业已经形成了相关自动化解决方案，备受好评的产品系列包括培养基分装、微生物检测前处理、菌种分离、菌落挑选系统或设备。包括镁伽科技、玄刃科技、汉赞迪、迪比尔、曼森生物等在内的企业都围绕合成生物学场景，推出了一系列优势解决方案，以适配合成生物学研究的各种需求。合成生物学中“设计-构建-测试-学习”的循环迭代，天然适配自动化与AI技术 图片来源：公开资料整体而言，在合成生物学的Build环节，因为能找到很多共同点，实现自动化相对容易；而Test环节由于测试/表征方法的不同，则具有极大的不确定性，因此菌株测试自动化平台的开发面临更多挑战。● 基因测序领域现有痛点、市场需求及产业解决方案近年来，NGS技术广泛应用于临床，但由于NGS检测流程复杂，目前能够完成相应复杂操作的训练有素的人员实际上很短缺，自动化技术为NGS广泛应用注入了新的活力。制约NGS成熟应用和普及的关键因素之一是自动化程度低 数据来源：《临床下一代测序的自动化与常规化专家共识》，动脉智库制图从单机到流水线，近年来NGS自动化解决方案日益多元化。早年多以进口品牌为主，包括Hamilton、Beckman、Tecan等，后来国产品牌开始切入。在NGS检测流程中，建库是NGS检测流程中不可缺少但又最为复杂繁琐的环节，建库结果的好坏也直接影响测序质量。为实现建库的自动化，国外诸如Tecan、贝克曼、罗氏、安捷伦、Opentrons都推出了自动建库仪，国内诸如奥美泰克、耐优生物、奥盛、汉赞迪、麦迪克等在内的本土企业也都推出了优秀的自动建库仪器。面对不同场景客户的“最后一公里”，各家企业则基于自身对于场景的深刻理解开发了各有优势的自动建库产品。如卡盒式自动建库满足灵活性需求。诸如思路迪、杰毅生物、迈基诺基因、华大智造等在内的企业都陆续推出了卡盒式自动建库仪。已上市的部分代表性卡盒式自动建库仪 图片来源：公开资料整理，动脉智库制图NGS实验流程 数据来源：健康守望角，动脉智库制图在建库后、上机测序前，通常还需要完成定量、均一化和pooling等关键步骤，若将建库仪处理后的文库转移到其他设备上进行，会增加流程的复杂性，并可能引入新的误差。围绕这一需求，包括柏炬科技、耐优生物、汉赞迪、奥美泰克等在内的企业陆续推出了集成核酸定量功能的自动化建库仪器。已上市的部分具有核酸定量功能的代表性自动建库仪 图片来源：公开资料整理，动脉智库制图测序最理想的形态：“样本进、结果出”，即实现核酸提取、建库、测序和分析一体，国内外亦有不少厂商已经实现了这一点，未来的发展趋势是进一步微型化。不过，由于NGS的应用极为广泛/复杂，不同的应用领域和用户群体对于自动化的需求存在着显著的差异，不同的使用者群体和业务需求对自动化技术的应用提出了各自独特的要求和期望，因此在NGS迈向最终理想形态的路上，必然会衍生一系列丰富的自动化测序产品。诸多环节自动化升级仍待优化，如自动化建库仪在灵活性与高兼容性适应多项目之间的平衡；自动建库仪荧光定量模块的准确度提升以及与控制系统的无缝集成；核酸提取纯化和建库方面，进一步提高在质检、杂交和洗脱试剂及耗材准备等方面的自动化水平；pooling环节进一步满足时效性，多样本混样，多体积、乱序移液；对样本采集、处理、文库制备到测序过程中的各环节交叉污染率的控制等等。国产厂商基于与国内客户本土高效协作的优势可抢占市场机遇。最终，一款优秀自动化设备的开发，不单单是仪器开发商扮演主要角色，涉及产业多方的配合，比如与上游供应商、下游客户以及试剂耗材软件等领域的企业的共同协作与努力。唯有深入洞察客户的需求，才能确保技术的应用最大限度地契合客户的实际需要。不同自动化设备企业之间，可以探索合作，迈向共赢。以上为报告主要内容节选，若获取报告全文请扫描二维码添加小助手，添加后主动询问。报告将在动脉网“2025VBEF未来医疗医药百强展会”医疗器械设计与制造大会论坛做现场发布。报告特别鸣谢（按调研访谈顺序）：程浩-盛山资本合伙人，孔令赫-中平资本投资副总裁，曲志虎-英矽智能自动化实验室负责人，张娜-汉赞迪首席运营官，骆俊魁-耐优生物创始人以及其他未具名的企业及投资人*封面图片来源：123rf如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台

复星凯特，阿基仑赛注射液2021年6月复星凯特靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®（阿基仑赛注射液）获批上市，为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品药明巨诺，瑞基奥仑赛注射液2021年9月药明巨诺瑞基奥仑赛注射液获批上市，是继复星凯特阿基仑赛注射液之后国内第二款获批的 CAR-T 疗法，也是国内首款获批的国产 CAR-T 产品合源生物，纳基奥仑赛注射液2023年11月合源生物纳基奥仑赛注射液获批上市，是中国首款治疗成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的 CAR-T 产品科济药业，泽沃基奥仑赛注射液2024年3月科济药业泽沃基奥仑赛注射液获批上市，是国内首款治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 CAR-T 产品驯鹿生物，伊基奥仑赛注射液2023年6月驯鹿生物申报的伊基奥仑赛注射液获得NMPA批准上市，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，是全球首个获批的全人源BCMA CAR-T细胞治疗产品；传奇生物，西达基奥仑赛注射液2024年8月传奇生物的西达基奥仑赛注射液获批，是国内首款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的国产 CAR-T 疗法；铂生卓越生物，艾米迈托赛注射液2025年1月铂生卓越生物的艾米迈托赛注射液获批上市，用于 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病，成为我国首款获批上市的干细胞疗法信念医药，AAV基因疗法2025年4月信念医药的AAV基因疗法信玖凝®（波哌达可基注射液）获批上市，成为国内首款获批的血友病B基因治疗药物，也是全国获批的首个罕见病基因治疗药物。近年来，国内CGT行业发展势如破竹，迎来了一个个国内首款产品获批的好消息，我们也看到了“全球首款”的历史性突破。在收获这些里程碑成就时刻的背后，离不开企业技术持续攻坚与资本托举，以及监管体系的精准护航。然而，这一蓬勃发展的背后，也隐藏着诸多亟待攻克的难题:1.技术壁垒极高，如基因编辑技术的脱靶效应、病毒载体面临随机整合或激活原癌基因导致异常细胞增殖2.研发周期长且成本高昂的基本属性，不少企业面临资金短缺导致难以推进项目的困境3.患者生理特点和伦理问题和长期效果评估及安全性监测等临床试验设计复杂性问题4.政策的解读不到位导致错失政策红利      ........这些因素共同构成了企业发展的掣肘。如何在技术优化与商业化之间找到动态平衡，是每一家CGT企业必须面对的难题。在打通技术卡脖子问题、现金流紧缺、临床开发复杂性、监管流程被卡等生态链条问题后，我们有足够的信心和底气相信，国内CGT企业可以研发出更多国内首款乃至全球首款产品。在此背景下，为助力CGT行业突破科研瓶颈、推动企业发展，促进产业上下游融合与科技成果转化，动脉网联合CSGCT将于2025年5月10日在苏州国际博览中心举办的2025 VBEF未来医疗医药100强展会上，特别设立“CGT行业创新及新机遇发展论坛暨2025CSGCT大会启动发布会”。论坛将邀请国际国内行业专家、CGT创新企业、临床专家、投资机构及产业投资人等，将围绕行业最新发展趋势、政策解读、创新技术、难点卡点、投资BD新机遇等话题深度交流，促进CGT行业高质量发展。论坛信息时间：2025 年 5 月 10 日全天地点：苏州国际博览中心（VBEF大会期间）规模：100 人组织机构主办单位：动脉网、CSGCT支持单位：有临医药、博雅生命、行诚生物、翌圣生物参会对象CGT领域创新药企、CDMO企业，Biotech企业，行业协会、园区，关注CGT领域的美元基金及人民币基金、产业投资人等演讲嘉宾吴振华 博士嘉因生物CEO/联合创始人、CSCGT主席个人简介：吴振华博士拥有近20年国际大药企及初创公司研发、管理经验。吴博士自美国罗彻斯特大学获得博士学位后在美国从事多年药物研发工作。他曾先后担任美国默沙东资深科学家、首席科学家，葛兰素史克副总监、总监，United Neuroscience副总裁，和NeuExcell CEO。长期从事基因疗法开发，在葛兰素史克和NeuExcell领导多项神经领域基因和细胞治疗工作，在基因和细胞治疗领域拥有长期的经验和独特的战略眼光；成功领导过多项临床前和临床阶段项目。其中6个项目进入临床候选药物阶段，4个进入临床开发，1个获得上市许可；研究论文发表在Nature Medicine和Neuron等顶级科学杂志上；长期担任美中药物协会大费城地区(SAPA-GP)会长，在团队招募、管理和运营方面拥有丰富经验。戚飞君联资本执行董事个人简介：戚飞博士于2014年加入君联资本，目前担任君联资本执行董事，专注于前沿生物技术、医疗数字化和跨境出海等方向的投资。戚飞博士主导、参与的投资项目包括 百洋医药 (SZ:301015)、思派健康(HK:0314)、中盛溯源、锐正基因、 ETANA、嘉因生物、朗信生物、瑞博生物、金匙基因、博恩登特、欢乐口腔、芙艾医疗、栈略数据、肿瘤资讯等。戚飞博士拥有北京大学细胞生物学博士学位及北京大学生物技术学士学位，曾任美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）访问学者。韩海雄 博士有临医药首席医学官个人简介：韩海雄博士深耕医药研发领域15余年，聚焦肿瘤及自身免疫性疾病等方向，主导或参与制定40余款药物开发策略，并牵头完成40余项临床方案设计与总结报告。魏卿博雅干细胞科技有限公司高级研究员个人简介：博雅干细胞科技有限公司外泌体技术研发总监，高级研究员。参与多项国家级及天津市级项目，有丰富的间充质干细胞新药申报及IND获批经验，拥有细胞治疗自动化设备的临床应用及申报经验，同时主导博雅外泌体技术工艺研发，拥有丰富的外泌体FDA DMF药物原料及国际化妆品INCI成分申报经验。对干细胞、免疫细胞、外泌体等工艺长期进行创新研发工作，以第一发明人获得授权专利10余项，以第一作者/独立作者在国内省部级核心期刊发表多篇论文，获得第二届全国博士后创新创业大赛优胜奖，第四届天津市博士后创新创业大赛金奖等。刘辰Locust Walk董事总经理个人简介：现Locust Walk公司中国区负责人及董事总经理。Locust Walk是一家全球领先的生物医药投资银行，专注于生物制药领域的许可、并购以及资本筹集。他深入了解生物制药行业的交易格局，为国际公司在中国的战略发展提供了宝贵的支持。刘辰拥有牛津大学的肠癌干细胞研究背景，并获得清华大学与康奈尔大学的金融MBA学位。他曾在国际医药企业从事临床开发与监管事务，跨足欧洲、美国和亚洲等地的工作经历。他现为康奈尔大学生命科学风险投资中心的导师，且将于2025年担任哈佛大学的访问学者。谢暄晖 博士驯鹿生物首席创新及投资官个人简介：负责驯鹿生物创新业务孵化及投资，围绕CGT产业链进行上下游孵化。此前谢博士作为联合创始人孵化投资了基因工程载体疫苗平台，分别针对经济动物及宠物、人用疫苗两大市场组建了多管线公司，满足进口替代及产业升级需求。作为联合创始人搭建了合成生物学平台，针对农业、医美、功能性食品等领域组建了多管线公司，开拓生物技术在医药以外的创新增长点。此外还作为联合创始人孵化了mRNA、siRNA、噬菌体治疗等前沿技术平台。谢博士此前作为TVM资本中国区创始合伙人着重于创新药领域的跨境股权投资及技术转移。朱杰伦纽扣资本合伙人个人简介：朱杰伦总是生命科学行业的资深产融专家，拥有超过20年的生物医药资本市场经验。毕业于哈佛商学院，并获得贝克学者荣誉。曾任天境生物和菲鹏生物CFO。他主导天境生物成功在NASDAQ上市，并推动市值从8亿美元增长至70亿美元，成为中国新一代生物技术公司市值前五。他在医疗行业的卓越表现让他多次被机构投资者评为最佳CFO。在此之前，他在Jefferies担任亚洲医疗健康行业主管，促成了超过100亿美元的跨境并购和融资交易，也曾在德银和瑞银担任医疗行业主管，为全球医疗健康领域贡献重要力量。他目前专注于推动生物技术行业“NewCo”模式的发展，致力于早期创业公司的孵化和国际市场的拓展，帮助本土生物技术企业走向全球。刘肖行诚生物商务和市场副总裁个人简介：前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人，曾任Cytiva，GE生命科学，珀金埃尔默，赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监，大中华区市场总监，耗材销售管理，业务拓展经理，产品经理等职位。法国蒙彼利埃大学战略博士，南开大学EMBA，曼彻斯特大学生物学硕士，香港大学金融学研究生，在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授，GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师，香港大学商学院工作坊特聘讲师，南开大学商学院工作坊特聘讲师，北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师，亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员，E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员，中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。谭国胜翌圣生物生物医药事业部总经理个人简介：谭国胜 毕业于南京大学，多年药品及生物原料销售、市场经验，目前担任翌圣生物大客户总监，聚焦KA客户合作推动，参与公司CGT赛道相关产品布局和市场策略制定，熟悉CGT上下游产业链。朱芳芳血霁生物创始人个人简介：朱芳芳，北京大学博士、斯坦福大学博士后，上海交通大学长聘教轨副教授、苏州血霁生物科技有限公司创始人。获评国家级人才，江苏省高层次创新创业人才等、还获得共青团中央、全国青联2025新时代青年先锋奖、国家生物药技术创新中心首席科学家、福布斯中国·青年海归菁英100人等荣誉。在干细胞领域研究时间长达17年，拥有多项中美及国际发明专利，2021年归国创办血霁生物，是中国潜在独角兽企业。赵丕明 道济基因创始人个人简介：基因治疗创新领军人才。 兰州大学本科，中科院博士，UCSF博士后，基因治疗主管科学家， 专注基因治疗及转化医学15年。 曾领导全球首个慢性肾病基因治疗项目(SPLIS)， 获美国基因治疗专利1项， 成果惠及国际患者。拥有丰富的基因治疗产业界经验， 擅长高效技术平台构建和高价值创新管线打造，致力于将前沿基因治疗技术应用于临床实践，为全球患者带来可负担的突破性疗法。章良 舟渡资本合伙人个人简介：毕业于加拿大麦克马斯特大学，拥有超过15年的医药产业研发，BD经验，成功操盘过数十个中后期明星项目融资案例，有丰富的资产重组及产品对外授权的项目经验。牛婧 金斯瑞生物科技高级投资总监个人简介：金斯瑞生物科技（HK.01548)高级投资总监，作为创始团队成员发起成立华泰-金斯瑞基金，管理规模10亿元人民币；拥有超过8年医疗健康行业投资经验。历任海松医疗基金董事总经理，大一资本投资总监等职位。在生物医药股权投资领域累计投资金额超过3亿元。投资项目包括益杰立科，药捷安康，维立志博，博奥信，挚盟医药等。弗吉尼亚理工大学工程学，统计，运筹学硕士，5年美国留学工作经验。朱蓓莉 比邻星创投董事个人简介：朱蓓莉专注于生物技术和诊断领域的投资和孵化，在比邻星创投担任资深董事。朱蓓莉女士2019年中加入比邻星创投，参与主导投资项目十余个，包括艾威、乘典、大湾、Rapafusyn、Dotbio、Avotres、VacV、抟相、杰毅、德运康瑞、威登斯等。加入比邻星创投前，她在百创汇工作9年，担任投资及研究总监，参与数十个创新医疗项目落地、孵化及投资。她还参与过2个国家一类新药的开发及国家“重大新药创制”科技重大专项项目的研究。朱蓓莉女士拥有中国药科大学生物化学与分子生物学专业硕士学位。会议日程会议报名欢迎感兴趣的企业及行业同仁，扫描下方二维码报名，也可加会议小助手微信，咨询活动详情及内容。扫描上方二维码报名如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台