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跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态赛诺菲赛诺菲将对天演药业进行战略投资，并启动双方SAFEbody安全抗体合作框架下的第三个SAFEbody开发项目。根据协议，赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2500万美元的战略投资，资金将主要用于推进产品研发，重点支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗体Muzastotug（ADG126）在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）中的2期临床试验。Muzastotug的全球商业化权益仍归天演药业所有。珀金埃尔默7月2日，珀金埃尔默正式启用其位于江苏太仓的扩建生产研发基地。新工厂位于长三角核心区域，占地超过12,000平方米，集研发、制造、质量控制和物流于一体，产能较此前提升三倍。工厂采用多项先进制造与数字化管理技术，提升了运营效率、产品质量和可持续发展水平。珀金埃尔默太仓工厂将持续招聘高技能制造与工程人才，打造具备本地创新能力的“根植型”团队。贝克曼库尔特原颇尔全球副总裁兼中国区总经理陈淮（Andy）正式出任贝克曼库尔特医学诊断全球副总裁兼中国区总经理。同时，原贝克曼库尔特临床诊断全球副总裁、中国区总经理陈小穗（Rosa Chen）将全面聚焦丹纳赫中国医学诊断平台的整体运营管理工作，继续担任平台总裁职务。罗氏罗氏(Roche)近日承租香港湾仔中环广场中低层一个建筑面积约9,000平方呎的单位，月租约40.5万港元，呎租约45港元。罗氏药厂自2011年起多次更换办公地点，公司曾于2011年租用铜锣湾利园嘉兰中心全层，面积达1.5万平方呎，其后一度迁至东九龙，承租九龙湾周大福保险中心全层，楼面面积扩至1.6万平方呎。此次重回港岛区，升级搬迁。飞利浦飞利浦计划通过开放光谱技术底层算法与开发平台，携手国内用户及科研院校，共同探索光谱CT技术创新应用边界，加速技术务实。飞利浦提出了三大合作共创模式：基于光谱底层算法的全新能量参数开发，基于光谱数据的单病种AI辅助诊断算法研究，以及基于光谱数据引导的精准影像引导治疗解决方案打造。此外，为帮助国内用户更好地理解这一合作新范式，飞利浦还首次公开了光谱研发工具，并详细介绍了在研的全新光谱AI流程以及正在推进中的部分合作项目案例。盈纬达苏州高新区与盈纬达（Envista）签订投资合作协议，全面启动盈纬达中国新智造基地项目。盈纬达是全球最大的口腔器材制造供应商，此次落地的盈纬达中国新智造基地项目总投资10亿元人民币，打造集采产品核心供应基地。盈纬达中国总部位于上海，此前已在江苏苏州与“中国牙谷”四川资阳投资建立两大生产制造基地。万益特中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会于7月2日至5日在天津举行。万益特（Vantive）作为新成立的重要脏器疗法公司，正式独立后首次携腹膜透析、血液透析、急重症治疗三大疗法解决方案在本次大会上集体亮相，并发布远程患者监测下的自动化腹膜透析机（RPM-APD）直租项目，通过创新的租赁模式与数字化赋能的先进疗法，为中国终末期肾病患者打造可负担、高可及、高质量的智慧居家透析方案。强生在第23届心房颤动学术会议期间，强生医疗科技与众多行业专家共同庆祝了CARTO三维电生理导航系统问世三十周年，并发布了同名主题预告纪录片。自1995年CARTO问世以来，以其为代表的心脏三维标测系统的应用，标志着心电生理正式进入三维时代。在CARTO系统的赋能下，强生医疗科技也逐步推出了压力监测量化消融、高精密度标测、绿色电生理及脉冲射频多能量消融等技术方案及创新理念。北日本制药公司北日本制药公司(KITANIHON PHARMACEUTICAL)将于2026年1月与中国广州医药集团设立共同组织，管理从医药品原料采购到生产和销售的流通渠道。双方将投入约7亿日元，建设品质分析等的机构，预计两国将有25家企业参加。在仿制药供应持续短缺的日本国内，此举将有助于稳定采购原料药，另一方面，日本药企将以医药品的品质保证来开拓中国市场。双方将联合成立一般社团法人“和汉健康品牌振兴机构”，设在北日本制药在日本富山县上市町新建的品质管理中心内。科利耳利耳听训3.0正式上线。每一位听障人士的需求都不尽相同，科利耳打造这款听力康复工具，融合个性化训练、科学评估与场景化学习，满足多元康复需求。利耳听训3.0可直接通过微信进入训练界面，采用智能分级测评系统，精准定位训练起点。更新后的利耳听训3.0基础版题库约6,000题，进阶版题库涵盖不同语速和不同背景噪音的4种训练模式近10,000题。涵盖日常生活、职场交流、社交娱乐等各类场景。利耳听训3.0的语音库由专业播音员和普通发音人联合录制，还特别设计噪音叠加模式。德达医院6月23日，上海青浦区迎来两场意义重大的医疗活动。上海德达心血管医院举办“上海德达心血管医院胸痛中心签约仪式”；青浦全科质控培训会暨上海德达心血管医院第二季度学术沙龙举办。上海德达心血管医院与各社区卫生服务中心签约，将充分发挥自身在心血管疾病诊断、治疗和康复等方面的专业优势，与各社区卫生服务中心紧密合作，建立高效的胸痛患者转诊机制，实现医疗资源的共享，为区域内胸痛患者提供更加及时、高效的医疗服务。凯恩医疗7月1日，天津市首家配备质子与重离子双系统的大型肿瘤专科医院——天津凯恩医院在武清区举行开工仪式。项目由百利达基金投资，项目总投资40.36亿元，总建筑面积4.89万平方米，打造成为天津首家配备质子与重离子双系统的大型肿瘤专科医院。天津凯恩医院一期工程项目涵盖质子重离子放疗区、直线加速器放疗区、影像中心等核心功能区，预计2027年8月竣工，2029年底投入运营。二期工程还将进一步完善配套设施，提供一站式综合肿瘤诊疗方案。产业动态西门子医疗首款国产高端实验室诊断设备——Atellica全自动生化免疫分析仪，在上海研发与生产基地正式投产，这也是西门子医疗亚太首个实验室诊断仪器产线。该款国产产品已于今年4月获批NMPA，此次投产标志着公司实现了大型影像诊断设备、临床介入治疗设备以及实验室诊断设备的全线国产。复星诊断与西门子医疗正式宣布达成战略合作，推出首个联合新品—国产生化试剂解决方案。此次发布的国产生化试剂解决方案是基于西门子医疗国产Atellica国产高端检测平台，由复星诊断完成本土化研发与生产的系列配套生化检测试剂，覆盖肝功能，肾功能，心肌酶和糖代谢等多个领域，已获得16个试剂及其对应校准品的注册证，预计今年下半年正式上市。泰利福公司宣布其中国公司（泰利福中国）与中国医疗器械有限公司（国药器械）签署合作协议，共同推动先进医疗技术在中国的落地应用。双方将打通营销一体化、智能仓储物流及标准化售后服务，共建全国专业供应链服务体系；携手探索医疗器械工业化与智能化技术创新，整合双方品牌与资源优势，扩大市场影响力；建立市场信息交流通道，实现电子数据共享与数字化供应链对接，探索医疗器械电商运营模式；共建国际学术交流平台等。礼来宣布穆峰达（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。替尔泊肽可改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖成人患者的睡眠障碍。该适应症的使用需在控制饮食和增加运动基础上进行。艾伯维宣布，维奈克拉片已获NMPA批准，用于治疗既往至少接受过一种治疗的伴17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者（CLL/SLL）。2020年，该产品已在中国获批用于与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。住友制药宣布，被国家药品监督管理局药品审评中心列为优先审评的技术转移品种的全新截短侧耳素类抗菌药物——醋酸来法莫林注射用浓溶液及醋酸来法莫林片获得国家药品监督管理局批准，用于治疗社区获得性肺炎（CAP）。住友制药正在为醋酸来法莫林的上市进行准备，该产品中文商标：信乐妥，英文商标：Xenleta，是近20年来首个获批用于CAP治疗的全新类别抗菌药物。7月5日，德力静（苯磺酸美洛加巴林片）上市一周年媒体发布会在京举行。第一三共（中国）基础医疗事业总部总经理李莉介绍："从首张处方开始，苯磺酸美洛加巴林片在短短一年内完成从0到600家医院药品可及性的跨越式发展。医保目录的准入，让更广泛的DPNP患者能享受到这一创新疗法。未来我们会通过更多医学举措促进DPNP的早诊早治和规范用药，推动精准化、个性化、规范化的镇痛管理方式，将疼痛管理从被动控制升级为主动健康管理。”参天公司旗下用于青光眼治疗的创新药他氟噻吗滴眼剂泰浦康（TAPCOM）已通过“港澳药械通”政策，在中山大学中山眼科中心完成首例患者用药。泰浦康用于降低开角型青光眼或高眼压症成年患者的眼压（IOP），用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗的患者。勃林格殷格翰宣布其旗下核心产品猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（商品名：蓝福莱）焕新上市，蓝福莱的包装盒和瓶身标签颜色将由黄色统一变更为蓝色。新包装产品严格遵循相关法规要求，符合勃林格殷格翰全球统一质量体系要求，确保为客户提供一如既往的高品质产品。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态珀金埃尔默珀金埃尔默宣布对大中华区组织架构进行优化升级。自2025年5月12日起，李冰先生正式加入珀金埃尔默，担任大中华区总裁，全面负责公司在中国大陆、香港和台湾地区的业务发展。李冰拥有丰富的跨国管理经验，曾在多家全球领先企业担任高管，深耕生命科学与生物技术领域。在他的带领下，珀金埃尔默将持续为本地客户和合作伙伴创造更大价值。罗氏罗氏诊断产品（苏州）有限公司5月12日举行苏州基地新投资项目奠基仪式，该项目于2024年8月正式签约。这项投资将用于建设诊断试剂和仪器设备生产研发基地的新厂房和设施，并推进关键产品组合的本地化研发和生产，预计2028年正式投产。由中国最大的血液肿瘤患者组织淋巴瘤之家主办、罗氏制药中国公益支持的“无虑人生”惰性淋巴瘤患者关爱月活动，于5月14日在北京启幕。本届活动以“共筑惰淋诊疗新生态”为核心，通过专业医学科普、医患深度交流及趣味互动体验等多元形式，为医生、患者及媒体营造一场别开生面的疗愈之旅。奥林巴斯在日元升值和中美贸易对立的逆风中，奥林巴斯(OLYMPUS)新任首席执行官鲍勃·怀特 (Bob White)将加快重建进程。在日美欧等发达国家的业务稳定，但实现增长的关键是中国市场。奥林巴斯计划在2026年3月财年内，在中国江苏省苏州市启动内窥镜组装工厂的运营，也将继续致力于培养内窥镜相关的医生人才。诺和诺德诺和诺德与平安健康医疗科技有限公司宣布达成战略合作。双方将整合在肥胖症管理及公众健康教育领域的各自优势，共同构建覆盖“认知提升-诊疗干预-长期管理”的全周期服务闭环，助力科学减重理念落地。此次合作中，双方将基于平安健康的数字化生态设立“肥胖症科普专区”。默克默克和京东健康合作共同推出的京东健康平台甲状腺关爱中心正式上线。京东健康甲状腺关爱中心基于默克在甲状腺和慢病领域的创新产品和全球资源，结合京东在人工智能、大数据、物联网及互联网医疗方面的优势，为公众及患者提供线上线下一体化、个性化、闭环式的甲状腺疾病管理服务。贝克曼库尔特2025年是贝克曼库尔特生命科学成立90周年的重要里程碑。贝克曼库尔特生命科学中国区总经理周伟将未来规划聚焦于两大方向：技术前瞻性与生态协同性。在技术创新层面，公司正加大对外泌体研究、合成生物学等前沿领域的投入，并依托苏州研发中心推动本土化产品开发。在生态构建上，贝克曼库尔特生命科学致力于成为“最值得信赖的合作伙伴”。公司不仅提供设备，还通过培训、学术交流与本土的校企合作，推动行业标准升级。强生在世界炎症性肠病日（5月19日）到来之际，强生创新制药携手多方，在上海外滩共同揭幕“双重人生”公益快闪，以一座沉浸式的“剧场”，解构疾病叙事，重塑社会对话，呼吁公众关注全球超1000万的炎症性肠病患者困境。强生创新制药还宣布了“百集短剧科普项目”的启动，计划通过100集科普短剧，系统性提升公众对于炎症性肠病的科学认知。武田由中国健康促进基金会主办、武田中国支持的“共擎共生 共化未来”2025消化健康高质量发展大会5月18日在沪召开。大会上，与会专家学者就幽门螺杆菌感染、胃食管反流病、炎症性肠病、短肠综合征等消化系统疾病，从预防、筛查、诊断、干预和治疗等多个维度着手，分享学术前沿、探讨领域新知。消化是武田具有传统优势的领域，也是布局中国市场的四大核心治疗领域之一。在中国，武田深耕消化领域近30年，形成了涵盖普药、特药及罕见病消化产品的多元化业务布局，拥有覆盖上消化道和下消化道的全面的产品管线，持续不断地为中国患者带来创新的、突破性的疗法。美纳里尼由《中华男科学杂志》发起，美纳里尼支持的《男性健康与伴侣幸福手册》2.0版本正式焕新发布。此次发布的2.0版本在1.0版本的基础上，整合了最新的研究成果，更新了男性健康疾病及其合并疾病的规范化药物治疗选择，并着重强调伴侣参与男性健康管理的意义等，形成了覆盖疾病认知、规范诊疗、家庭支持的完整知识图谱。产业动态诺华创新药物信倍立（盐酸阿思尼布片）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）成人患者，是全球首个且目前唯一获批基于ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的靶向药物。诺华中国宣布其乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。这也是凯丽隆继晚期乳腺癌的一线治疗以外，在华获批的另一新适应症。默沙东宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂锐可博（注射用亚胺西瑞）已正式在中国境内上市，适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染：医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染（cIAI）。首批药物已在默沙东中国杭州工厂完成包装，实现本土首发。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰在研口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast优先审评审批资格，其拟定适应症为用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。此前，nerandomilast治疗成人特发性肺纤维化（IPF）适应症亦被纳入优先审评，且公司已在华递交IPF及PPF的上市申请。中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，由德国默克（Merck KGaA）申报的盐酸匹米替尼胶囊（ABSK021胶囊）拟纳入优先审评，拟用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。金城医药近日与Theramex HQ UK Limited签署《权益许可和经销协议》，获得用于绝经后妇女雌激素缺乏症状的连续联合激素替代疗法（HRT）的雌二醇黄体酮软胶囊（Bijuva）在中国境内（包括中国大陆、香港和澳门）的独家排他的商业化权益。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

复杂深邃的生命科学产业因技术壁垒高、验证周期长等特点长期被视为“慢产业”，摩尔定律在这一领域几乎“失灵”，但其内在的变革潜能正伴随新兴技术的革新而加速释放。通过自动化升级与数据智能的深度赋能，实验室科研效率获得快速提升，海量生物信息中蕴藏的规律与价值也正在被逐步解锁，为产业突破临界点积蓄能量。尽管实验室自动化与数智化发展仍处于早期阶段，距离实现“黑灯实验室”的终极愿景尚有长路，但已展现出非凡潜力，成为推动产业跨越式升级的核心驱动力。为了解医学实验室在自动化和数智化建设上的最新进程，国内企业当下在商业模式上的摸索与沉淀，实验室自动化与数智化产品在各个领域和场景的发展成熟度、应用深度、产业优势解决方案、未满足的需求以及未来趋势，动脉智库撰写了《2025实验室自动化行业研究报告》。核心观点实验室自动化赛道多数企业仍处于发展相对早期阶段：龙头企业仍未出现，本土企业在与国外相关企业抢占市场份额的道路上仍有诸多挑战待突破。2024年初至今，赛道13家新一轮融资总额20.9亿元。其中，以软硬结合、定制化业务为特色，提供实验室自动化整体解决方案的企业最受市场关注。不局限特定商业模式，软硬结合、标准品+定制化双策略满足市场客户需求，丰富自研产品，横向拓展多领域应用场景或纵深深耕，孵化投资初创企业与灵活开展各类商务合作策略并举。AI或是决胜软件产品未来竞争力的核心要素。资本寒冬下，实验室自动化设备国产替代率逆势上升。本土解决方案受海外市场认可，产品溢价空间高于国内，出海路径火热。小型通用设备出海进程快于大型复杂设备，出海目的地从欧洲到亚太，包括印度、中东等市场。医院检验科自动化程度高，竞争处于红海，第三方检测仍有较多可切入机会。全自动质谱一体机发展必然趋势下包含多重机遇，诸多环节亟待自动化升级。生物医药领域期待自动化设备更为灵活、精细、稳定、合规，基于AI、机器视觉等前沿技术降低运行错误率和操作门槛。合成生物学自动化程度相对较高，菌株测试自动化平台等开发面临较大挑战。不同用户群体对自动化需求存在显著差异，围绕测序应用的“最后一公里”，诸多环节自动化升级仍待优化，产业多方可深入协作形成共赢。01实验室自动化行业概述尽管仍处资本寒冬下，实验室自动化赛道却显得生机勃勃。2024年初至今，共计13家实验室自动化相关企业完成新一轮融资，融资总额20.9亿元。其中，晶泰科技于2024年年中完成IPO，英矽智能于2025年3月完成1.1亿美元E轮融资。其他完成大额融资的实验室自动化企业包括明度智云、奔曜科技、艾迪迈科技等。2024年初-至今实验室自动化赛道融资情况一览 数据来源：动脉智库，动脉智库制图从整体融资情况来看，除了部分细分领域龙头企业基于整体业务竞争优势和体量，本身发展较为成熟的因素（实验室自动化仅是其布局的一环或体现业务优势的一个方面），国内实验室自动化赛道多数企业仍处于发展相对早期阶段：实验室自动化龙头企业仍未出现，在与国外实验室自动化企业抢占市场份额的道路上仍有诸多挑战待突破。实验室自动化赛道近50家企业最新融资情况一览数据来源：动脉智库，动脉智库制图具体来看，布局临床或第三方检验检测类实验室自动化建设的企业整体融资轮次偏后期，并跑出如安图生物和华大智造等上市企业。尤其是在经历了疫情之后这一赛道的成熟度更是迅速上升，赛道竞争激烈。而在生物医药、合成生物学等生命科学研究研发领域，部分企业发展步入后期（如晶泰科技、英矽智能），其主要是自动化设备的使用方而非提供方，相关领域实验室自动化企业竞争格局并不算明朗。以软硬结合、定制化业务为特色，提供实验室自动化整体解决方案的企业最受市场关注，部分企业融资节奏步入中后期，如镁伽科技、汇像科技等。部分在细分场景提供特色解决方案的企业，如明度智云、瑞图生物等也步入融资的中后期阶段。部分以实验室自动化设备硬件开发为核心的企业，如耐优生物、汉赞迪、中析生物、艾迪迈等，尽管处于早期融资阶段，但是是实现国产设备与进口设备从跟随到超越的主力军，随着国内对于本土供应设备的需求进一步增高，其业务能力进一步凸显，未来可期。资本寒冬影响下，仍有不少企业在近两年收获不错业绩。一级市场方面，英矽智能基于第六代智能机器人实验室展开AI+新药研发的高效率，配合“自研管线+license out”商业模式，在2021-2023年，公司收入复合年化增长率达到230%。镁伽科技亦公开披露，从2019-2024年，公司整体营收增长20倍。二级市场方面，2024年，晶泰科技智能自动化业务营收（1.62亿元）超过药物研发（1.04亿元），同比增长87.8%。华大智造2024年财报也指出，实验室自动化及新业务板块的常规业务保持稳中有升的增长态势。报告期内，实验室自动化产品新增销售装机212台，二季度环比增长40.91%。02实验室自动化商业化现状与演变趋势● 产业图谱+主流商业模式分析根据核心产品与商业模式的不同，动脉智库将开发实验室自动化+数智化产品的相关企业分为软件开发商、硬件设备开发商和推出软硬一体整体解决方案的系统集成商，并绘制了相关产业图谱。实验室自动化产业图谱 数据来源：各公司官网及公众号，动脉智库制图实验室自动化+数智化产品落地领域及具细场景 数据来源：公开资料，调研访谈，动脉智库制图软硬一体整体解决方案存在诸多优势受市场青睐，资本热度高。主要原因在于，国内各领域实验室自动化建设尤其是生命科学领域客户，有较高定制化需求。软硬一体整体自动化解决方案的优势 数据来源：调研访谈，动脉智库制图对于珀金埃尔默、西门子、赛默飞等海外提供软硬一体整体解决方案的巨头企业而言，国内相较分散的订单，海外远程布局面临的阻力和难度等客观因素的存在使得其在从投入收益比的考量下难以提供该类定制化业务。这一存在旺盛需求的市场为国内诸多企业布局软硬一体解决方案提供了发展动力及发展沃土。● 不局限特定商业模式，软硬结合、标准品+定制化多策略满足市场客户需求软硬一体整体解决方案并不是集成商的标配，硬件开发商同样会以提供配套软件或打包标准品设备形成整体解决方案的形式进行产品交付。这是由于实验室自动化赛道尚处发展早期，企业商业模式并未形成清晰发展路径，各家企业灵活根据自身团队优势，在能力范围内同时提供标准品与定制化解决方案。软硬结合、标准品+定制化多策略满足市场客户需求 数据来源：调研访谈，动脉智库制图实验室自动化企业通过横向拓展多领域应用场景或纵深深耕，维持领域内的强竞争力。实验室自动化企业或横向拓展多领域应用场景或纵深深耕 数据来源：调研访谈，动脉智库制图侧重不同领域（如检验检测或研究研发）的自动化厂商也纷纷跨场景双向布局，各自从相似的底层操作模块切入，通过对场景的深入理解和未满足的市场需求切入，进一步丰富产品矩阵以抢占更多市场份额。长期来看，自研能力是核心竞争力和护城河所在，对厂商的软硬件自主研发能力均提出了要求。软件方面，决定实验室自动化中控软件差异化和竞争力的是厂商对于自动化设备和应用场景的深刻理解，在一线与众多客户进行密切的交流互动与协作。AI或是决胜未来竞争力的核心要素。硬件方面，底层模块自研的平台化开发能力是必需，需要根据客户的不同需求快速搭配出定制化自动化产品，在自动化设备落地后需要根据实验室的实际情况快速地通过调整设备参数或进行其他“因地制宜”的设计保证设备的稳定和精准运行。● 资本寒冬下，国产替代需求逆势上升，国家政策支持及地缘政治影响进一步促进国产替代疫情后的产能出清及生命科学等领域下游需求减少影响上游制造端，但国产替代进程在稳步加速。尽管部分高端实验室自动化相关仪器仍然以外资企业为主，但从市场格局发展的角度看，部分国产仪器品牌的市场占有率有相对上升趋势。详情分析此处限于篇幅不再展开。国产自动化仪器部分品类市场占有率上升的主要原因分析 数据来源：公开资料，调研访谈，动脉智库制图对于某些对实验室自动化设备不够了解的客户而言，本土自动化厂商还扮演着客户方案规划咨询的角色。对于检验检测领域自动化实验室的建设，基层服务商普遍对价格敏感，这也给了本土厂商较大的机会。目前像英矽智能等搭建了大型全自动实验室的企业目前对优秀国产实验室自动化相关设备的关注度很高，尤其是一些能够做到高精度的国产检测设备。广州生物岛实验室项目团队也公开指出，下一步工作重点聚焦在自主研发和搭建自动化实验设备，主要目标实现国产设备替代，从方案设计、软件开发到硬件设备的搭建和调试，实现全部国产化，并在此基础上进行国产自主创新和技术更新迭代。实验室自动化企业业务拓展策略 数据来源：公开资料，调研访谈，动脉智库制图● 寻求业务新增长点，出海路径火热随着国产自动化设备实力的进一步提升，为寻求更大市场增量，诸多实验室自动化企业密集出海，收获不错业绩，部分企业主要营收甚至已经由海外市场贡献。比如，2024年上半年华大智造基因测序仪业务在海外实现收入3.2亿元，并签约了首个非测序方向自动化产品客户Appolon Biotek。奔曜科技也公开披露，其业务已覆盖欧洲、北美、亚太等多个地区。自动化仪器开发厂商耐优生物近两年的主要营收目前已经由海外客户贡献。据调研，同款自动化设备在海外的售价比国内更为可观，产品溢价空间高于国内，企业因此也具备更大动力进行研发创新。对于实验室自动化厂商而言，出海既是突破国内市场瓶颈的必然选择，也是抓住全球产业链重构、政策红利和技术升级机遇的战略举措。从实验室自动化设备的出海品类来看，小型通用自动化仪器及基础设备的出海进程相对较快，大型复杂设备相对较慢。小型通用设备出海进程相对快于大型复杂设备 数据来源：公开资料，调研访谈，动脉智库制图出海目的地丰富多样，从欧洲到亚太，包括印度、中东等国家和地区。对于处于出海起步期的本土自动化厂商而言，欧美市场并不一定需要列为主要出海目的地。东南亚、印度等市场承接了部分中国产业的转移，科学仪器需求呈现上升趋势，当地市场还处于自动化需求培育阶段，需同步推进客户教育与产品优化。另外，中东等国家对产品价格敏感性也较低，具有当地资源的企业同样可将这片市场作为不错的参考目的地。对于软硬一体的整体解决方案，俄罗斯等国家有较大市场需求。拉美、非洲等区域对廉价科学仪器的需求也呈现上升趋势。在商业模式上，不同于欧美市场，中东、东南亚等市场对于渠道资源要求更高，企业需要根据自身资源积累进行合理布局。实验室自动化产品出海目的地市场特点分析 数据来源：公开资料，调研访谈，动脉智库制图不同国家和地区的法规政策、市场需求、文化背景等存在较大差异，对企业的产品研发、注册认证、市场营销等方面的能力提出较高要求。基于调研访谈，动脉智库总结出海成功经验主要包括以下几条：首先，产品的扎实稳定是出海的前提，降低售后问题发生概率。其次，明确首推产品类型和出海目的地格外重要，需避免广撒网式布局：应基于市场需求分析，明确市场定位以确定首推产品，明确简单设备与复杂设备的出海路径。与此同时，企业需要同步构建物流与优秀售后体系：结合企业实际考虑建立当地团队还是建立一支精干队伍外派进行管理；产品售后维护方案需配套，设备配件更换机制要提前规划。最后，关于合规的认知是落地关键，对目标市场的法规政策必须透彻理解，积极准备相关资料，确保产品能够顺利通过注册审批。自动化产品出海策略与建议 数据来源：调研访谈，动脉智库制图如何把握出海的节奏至关重要——企业不能操之过急，“为了出海而出海”，每家企业需根据自身资源与产品特性谨慎制定策略，降低运营风险，实现可持续的海外业务拓展。在研发投入仅次于美国的国内市场建立起核心竞争优势仍然是优秀企业布局长远发展路径的基础。03实验室自动化+数智化各领域建设需求及解决方案1、体外诊断领域现有痛点、市场需求及产业解决方案医院检验科自动化程度高，竞争处于红海，第三方检测有较多可切入机会。从需求来看，三级医院检验科为流水线主要用户，但二级医院及ICL装机需求逐渐兴起。目前，国内目前诸多县级人民医院、二级医院经过扩建和改建都在积极引入流水线，二级医院将成为未来3～5年国产流水线装机的主战场。除了医院市场，从实验室自动化发展成熟程度来看，国内临床检验检测实验室实现完全自动化流水线的实验室不到20%，疾控中心、企业质检药监部门、海关、司法鉴定中心等检验检测单位市场还有很大的发展机会点。临床质谱由“半自动”向“全自动”过渡，多项环节亟待自动化升级。质谱前处理自动化难度大，导致市场现有能满足客户自动化需求的产品不多，全自动质谱检测一体机难度大。不同类型的临床样本涉及不同的前处理方法，不同前处理方法对应操作步骤不同，繁琐程度不同，面临不同自动化难度。不同质谱前处理方法对应自动化难度数据来源：公开资料整理，调研访谈，动脉智库制图此外，由于前处理和质谱检测的“步调”不一致，发展全自动质谱检测一体机难度大。液质联用技术本身的局限性是目前影响临床质谱自动化发展进程的重要原因。目前市场质谱自动化仪器以半自动化产品为主，以移液工作站和自动化样本前处理系统为代表。市场自动化产品开发亦不够完善，仍有诸多需求未满足，如主流外（临床应用占比相对较低）的质谱技术（MALDI-TOF MS、ICP-MS等）仍然缺乏前自动处理仪器。为实现发展全自动质谱一体机的终极目标，产业正在探索许多思路和解决方案，诸如发展更合适发展自动化的前处理方法或者开发新的分离技术。磁珠法作为质谱前处理方法里的新起之秀，为实现高水平的质谱自动化开辟了崭新路径。罗氏、华大吉比爱推出的全自动质谱一体机均基于磁珠法实现 图片来源：公开资料通过升级前处理方法使更适用于自动化设备，除了使用磁珠法代替固相萃取法，目前还通过发展通过载体液液萃取法（SLE）代替传统液液萃取、用正压过滤来代替上清液移取等。一些新的分离技术的出现，如离子淌度技术，效率更高、也更为稳定，有望取代色谱技术解决色谱技术目前面临的制约，加速质谱自动化发展。此外，通过简化或放弃液相色谱分离过程（LC-MS/MS系统检测层面）也可以提高系统的自动化程度，从而提高稳定性和检测通量。除了发展更高集成度（即一体化设备），质谱前处理自动化技术也在朝着更广泛兼容性（多技术融合）和智能化升级（AI驱动）方向发展。除了样品前处理自动化技术的突破，还有诸多环节待进一步满足自动化需求。如新型仪器维护技术的开发，例如自动清洗离子源、自动更换色谱柱等，以实现仪器维护的自动化；数据分析自动化技术的突破——开发新型数据分析技术，结合AI以实现数据分析的自动化等。2、药物研发领域现有痛点、市场需求及产业解决方案● 传统药物研发实验操作存在的诸多问题制约行业快速发展，自动化优势显著传统制药实验室操作繁琐、样本处理耗时，实验结果重复性差，实验室数据管理混乱、分析困难。自动化实验室可以避免资源密集型劳动，减少人为误差，提高实验可重复性，助力药物研发效率大幅提升。基于信息软件和智能硬件的技术赋能，能够提高实验数据生成质量并进行分析管理，提高药物研发成功率。通过融合自动化系统与高级数据分析能力、机器学习能力，可实现实验室流程持续优化的目标。最新一代自动化实验室可以实现在人类和动物模型上同步进行试验，在一定程度上解决部分细分子领域相关研发数据极度缺乏的痛点。基于实验室源源不断产生的批量高质量研发数据，结合经过清洗的源于公开数据库的大批量研究数据，可以通过AI技术实现快速发现新分子结构和作用靶点的目标，即人工智能药物研发（AIDD）。AI在药物研发各阶段的应用数据来源：公开资料，调研访谈，动脉智库制图固体自动称量加样仪器研发难度大，针对未满足的市场需求，包括优思泰科、正从科技、广州标智未来等在内的国内企业结合其在精密机械设计、AI机器视觉等技术方面的能力，已经打造出多款国产自动化固体称量设备并且打破国外垄断与专利封锁。然而，尽管国内外目前都研发出了不同称量范围和使用场景的自动化固体加样设备，但依然面临很多挑战，未来产业仍需要围绕未满足的市场需求开发出更为丰富的自动化固体药剂称量产品。固体处理方面亦存在定制性高，价格昂贵，购买力不足的问题。另外，在化学合成领域自动化程度也相对较低，合成涉及的样品条件比较复杂，需要更加复杂的集成能力。自动化固体称量设备的开发仍面临诸多挑战及较大升级空间 数据来源：公开资料整理，动脉智库制图● 自动化技术高效赋能纳米抗体的筛选、合成与改造纳米抗体（Nanobody, Nb）作为一种新型抗体分子，因其独特的结构和性质，在药物研发、疾病诊断和治疗等领域展现出巨大的应用潜力。然而，传统的纳米抗体研究方法存在周期长、操作繁琐、成本高等局限性，限制了纳米抗体的研发和应用。结合AI技术，自动化为纳米抗体的高效筛选、合成、改造和检测提供了有力支持，不仅帮助纳米抗体筛选更为高效准确，也使纳米抗体的合成与改造亦更加高效、便捷，在纳米抗体研究中的应用日益广泛。智能自动化高通量纳米抗体筛选与研究研发 数据来源：公开资料但自动化系统在纳米抗体研究中的应用还需要进一步探索和优化，以更好地满足实际需求，自动化系统的复杂性和高成本亦需产业提供更优的解决方案。● 自动化+AI赋能类器官药筛，解决传统构建非标化和质控问题类器官（Organoids）与器官芯片（Organ-on-a-Chip）由于能够高度模拟和再现人体生理环境和复杂反应，被视为颠覆药物研发的核心仿生模型。这些技术不仅能有效提升药物临床疗效预测准确度，加速实验进程，以及降低药物开发成本，更为AI模型提供了近乎人体真实环境的训练数据，解决了传统细胞模型（仅反映单层细胞特性）与动物实验（种属差异导致80%以上药物毒性误判）的“数据失真”瓶颈。然而，传统的类器官构建方法需要实验室手工操作，耗时费力，且由于类器官本身的异质性和随机性，类器官的培养还面临着标准化和质控方面的挑战。为了更大规模化和高效地培养类器官，包括黑玉科学、嘉士腾等在内的企业，充分融合AI、微流控与自动化技术，陆续推出多款类器官自动培养设备，实现类器官实验全流程自动化，一键式开展3D体外模型（类器官/类组装体/血管化微组织器官）智能孵育、均一化构建、实时成像观测、AI辅助高通量药物检测与数据输出等复杂操作流程。整体而言，自动化、高通量的类器官培养设备能够推动类器官培养的标准化、提升产品重现性和一致性、提升通量并降低成本，而自动化的器官芯片操作设备则能够大幅降低下游客户使用器官芯片的复杂程度以便于实现快速的推广应用。类器官与器官芯片领域目前整体自动化程度仍然偏低，成型、实用且在价格上表现亲民的相关仪器设备仍待进一步开发。● 期待更灵活、精细、稳定、合规，AI、机器视觉等降低运行错误率和操作门槛目前实验室自动化行业尚未出现龙头公司，原因之一在于实验室需求过于多样化，单一一家公司很难开发出全套自动化设备满足各领域各场景的实验室自动化设备。对于生物药物研发领域的自动化设备，产业提出了一些优化希冀：包括加速推进自动化实验室行业标准的制定、提升产品的稳定性、灵活性及精细操作能力，基于机器视觉等前沿技术升级自动化流程控制与设备监控、故障排除等功能，降低设备运行错误率，AI赋能提升设备与研究员的高效互动，降低操作者门槛，或者更加符合操作人员的思维和习惯等等。基于开源API和文档，使用RAG通过特定知识库调整GPT语言模型，输出精准Protocol 图片来源：opentrons其他待升级的功能，包括目前大部分的自动化工作还在微升级别，如何基于新技术路径满足客户在纳升操作层面的需求；如何补齐在设备数据合规方面与进口产品的差异等等，都是国产设备需要提升和努力的方向。总体而言，对于实验室自动化企业，基于商业化的考虑，必然优先满足使用场景更为广泛和使用频次更高的大单品需求，其次才是细分场景下要求更具细的品类。AI发展同样道阻且长。生成式AI目前主要集中在人机交互层面的应用，要想在实验室自动化领域实现更复杂的应用和功能无疑需要产业投入更多的精力，资源以及时间去开发。对于资源和精力有限的初创公司而言，需要根据自身优势特点选择布局前沿技术的节奏和力度。部分有软件/AI基因优势的团队，在AI方面的发力更多，以及一些体量较大的企业对AI有更为深度和积极的尝试。对于大部分国内自动化设备研发企业而言，客户在设备的稳定性、一致性、易用性等方面的需求，是他们的第一目标。● 合成生物学领域现有痛点、市场需求及产业解决方案由于合成生物学领域的研究对反应条件要求相对温和，且主要涉及在液体内的反应，目前我国在移液领域的工业技术已经能够很好适配实验室相关需求，从不同实验通量到不同试剂计量配比。针对分子克隆、细胞培养、基因合成、菌株的筛选测试等可标准化的实验环节目前产业已经形成了相关自动化解决方案，备受好评的产品系列包括培养基分装、微生物检测前处理、菌种分离、菌落挑选系统或设备。包括镁伽科技、玄刃科技、汉赞迪、迪比尔、曼森生物等在内的企业都围绕合成生物学场景，推出了一系列优势解决方案，以适配合成生物学研究的各种需求。合成生物学中“设计-构建-测试-学习”的循环迭代，天然适配自动化与AI技术 图片来源：公开资料整体而言，在合成生物学的Build环节，因为能找到很多共同点，实现自动化相对容易；而Test环节由于测试/表征方法的不同，则具有极大的不确定性，因此菌株测试自动化平台的开发面临更多挑战。● 基因测序领域现有痛点、市场需求及产业解决方案近年来，NGS技术广泛应用于临床，但由于NGS检测流程复杂，目前能够完成相应复杂操作的训练有素的人员实际上很短缺，自动化技术为NGS广泛应用注入了新的活力。制约NGS成熟应用和普及的关键因素之一是自动化程度低 数据来源：《临床下一代测序的自动化与常规化专家共识》，动脉智库制图从单机到流水线，近年来NGS自动化解决方案日益多元化。早年多以进口品牌为主，包括Hamilton、Beckman、Tecan等，后来国产品牌开始切入。在NGS检测流程中，建库是NGS检测流程中不可缺少但又最为复杂繁琐的环节，建库结果的好坏也直接影响测序质量。为实现建库的自动化，国外诸如Tecan、贝克曼、罗氏、安捷伦、Opentrons都推出了自动建库仪，国内诸如奥美泰克、耐优生物、奥盛、汉赞迪、麦迪克等在内的本土企业也都推出了优秀的自动建库仪器。面对不同场景客户的“最后一公里”，各家企业则基于自身对于场景的深刻理解开发了各有优势的自动建库产品。如卡盒式自动建库满足灵活性需求。诸如思路迪、杰毅生物、迈基诺基因、华大智造等在内的企业都陆续推出了卡盒式自动建库仪。已上市的部分代表性卡盒式自动建库仪 图片来源：公开资料整理，动脉智库制图NGS实验流程 数据来源：健康守望角，动脉智库制图在建库后、上机测序前，通常还需要完成定量、均一化和pooling等关键步骤，若将建库仪处理后的文库转移到其他设备上进行，会增加流程的复杂性，并可能引入新的误差。围绕这一需求，包括柏炬科技、耐优生物、汉赞迪、奥美泰克等在内的企业陆续推出了集成核酸定量功能的自动化建库仪器。已上市的部分具有核酸定量功能的代表性自动建库仪 图片来源：公开资料整理，动脉智库制图测序最理想的形态：“样本进、结果出”，即实现核酸提取、建库、测序和分析一体，国内外亦有不少厂商已经实现了这一点，未来的发展趋势是进一步微型化。不过，由于NGS的应用极为广泛/复杂，不同的应用领域和用户群体对于自动化的需求存在着显著的差异，不同的使用者群体和业务需求对自动化技术的应用提出了各自独特的要求和期望，因此在NGS迈向最终理想形态的路上，必然会衍生一系列丰富的自动化测序产品。诸多环节自动化升级仍待优化，如自动化建库仪在灵活性与高兼容性适应多项目之间的平衡；自动建库仪荧光定量模块的准确度提升以及与控制系统的无缝集成；核酸提取纯化和建库方面，进一步提高在质检、杂交和洗脱试剂及耗材准备等方面的自动化水平；pooling环节进一步满足时效性，多样本混样，多体积、乱序移液；对样本采集、处理、文库制备到测序过程中的各环节交叉污染率的控制等等。国产厂商基于与国内客户本土高效协作的优势可抢占市场机遇。最终，一款优秀自动化设备的开发，不单单是仪器开发商扮演主要角色，涉及产业多方的配合，比如与上游供应商、下游客户以及试剂耗材软件等领域的企业的共同协作与努力。唯有深入洞察客户的需求，才能确保技术的应用最大限度地契合客户的实际需要。不同自动化设备企业之间，可以探索合作，迈向共赢。以上为报告主要内容节选，若获取报告全文请扫描二维码添加小助手，添加后主动询问。报告将在动脉网“2025VBEF未来医疗医药百强展会”医疗器械设计与制造大会论坛做现场发布。报告特别鸣谢（按调研访谈顺序）：程浩-盛山资本合伙人，孔令赫-中平资本投资副总裁，曲志虎-英矽智能自动化实验室负责人，张娜-汉赞迪首席运营官，骆俊魁-耐优生物创始人以及其他未具名的企业及投资人*封面图片来源：123rf如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台