Yishengke (Shenzhen) Co., Ltd.

加速层析填料产业化布局完善生物工艺耗材整体解决方案品善生物 & 壹生科战略合作2025年4月23日——品善生物科技（上海）有限公司与浙江壹生科生物技术有限公司在苏州隆重举行战略合作签约仪式。品善生物通过股权投资方式全面整合浙江壹生科的层析产品规模产能，合作突破传统模式，在品善生物自身层析填料领域技术沉淀的基础上，实现资源互补和强强联合，构建“研发+产能+市场”的三擎驱动增长模式，这一里程碑事件标志着品善生物在生物工艺核心膜材料业务的基础上加速完善全产业链整体解决方案方向迈出了关键一步。签 约 仪 式 现 场PART.01聚势共赢加速层析介质产业布局品善生物董事长兼总经理韩寒先生、壹生科董事长马宁宁先生携核心团队共同出席签约仪式，并邀请行业嘉宾及媒体共同见证这一里程碑时刻。双方就“技术自主化”、“市场纵深化”及“供应链本土化”等议题展开深度交流，明确合作愿景。品善生物深耕于生物技术与生物制药核心耗材的研发、生产与销售，始终以推动生物工艺优化、促进产业上下游深度融合的初心，致力于构建“细胞培养+过滤+层析填料”生物工艺全流程耗材产品矩阵，为全球生物医药产业的创新发展贡献力量。此次品善生物与壹生科的战略合作，是基于双方在技术研发与生产制造领域的显著优势形成的强强联合。“壹生科旗下的琼脂糖层析填料业务自2015年起便开始启动，已积累近十年技术沉淀并形成规模化产能优势。2022年3月在诸暨市建设落成了全新的层析填料生产基地，不仅配备了符合GMP标准的甲级生产车间，同时通过ISO13485、ISO9001、ISO14001国际质量管理体系认证，配合完备的DMF备案资料与RSF技术文件体系。生产设施包括了3个生产车间、3个实验室和多条生产线，可实现单批次产能达2000L，年产能规模达20万升的层析填料产品。双方团队高度认可彼此在行业中的领先地位，达成了优势互补、形成合力的共识。品善生物拥有专业的层析填料研发中心和成熟的工艺放大能力，结合与壹生科规模化生产优势，将为未来新一代层析填料产品创新提供有力支持。双方通过“资本投入+资源整合+技术创新”的三维协同，将全面提升企业核心竞争力，树立行业标杆品牌。我们坚信，通过此次合作将有力加速推动核心耗材的国产替代进程，为中国生物医药企业提供更加优质、更具性价比的产品与解决方案，推动中国生物医药产业迈向新的发展阶段。韩寒先生 品善生物董事长兼总经理经过十余年研发和发展，壹生科的层析填料产品涵盖亲和层析、离子交换、凝胶过滤/分子筛、疏水层析和复合模式五大类型，近百种层析填料产品，性能可与进口产品相媲美。同时，我们的产品具备产能大、质量优、批间一致性强的突出优势，能够充分满足不同客户的多样化需求。我们将充分发挥自身深厚的技术储备优势，与品善生物强大的销售网络以及敏锐的市场洞察力深度融合。通过这种优势互补，我们能够加速实现商业价值的转化，共同攻克行业发展中面临的瓶颈问题。我们坚信，此次强强联合必将为市场带来更多元化、更高品质的产品选择，为行业发展注入新的活力，推动整个行业迈向新的高度。马宁宁先生 壹生科董事长”层析填料工厂PART.02产品标杆赋能生物工艺产业升级在本次活动中，壹生科层析填料产品作为核心亮点，在现场得到了详细介绍，产品优势显著。产能灵活单批次产能达2000L，年产能突破20万升，可灵活响应从实验室研发到商业化生产的全周期需求。01质控严格通过ISO13485、ISO9001、ISO14001质量管理体系认证，DMF备案、RSF文件齐全，按GMP要求管理，满足生物制药标准，生产工艺稳定可控，品质均一。02供应安全供应链稳定可控，物料管理体系完善，批间高度稳定，RSD<5%。03申报支持完整的生产数据存档，可追溯期不少于5年，为客户提供完整临床申报支持。04产品丰富拥有亲和层析、离子交换、凝胶过滤、疏水、复合模式五大技术平台，提供百种层析填料选择。05例如：Protein A Captarose HL是⼀款应用于抗体纯化的耐碱型、高流速和高载量的亲和层析填料。本款填料以高流速和高刚性交联琼脂糖作为骨架，以耐碱重组蛋白A作为配基，具有高流速、高载量的产品性能。Ni Singarose FF / Ni Singarose HP亲和层析介质，将金属离子Ni2+螯合在以氨三乙酸（NTA）为配基的琼脂糖凝胶上，具有吸附容量大、选择性好、易于再生、成本低等优点，广泛用于蛋白质及多肽的分离纯化，尤其是组氨酸标签蛋白的纯化。多样化的产品选择能够满足不同客户在生物工艺生产中的各种需求，促进生物工艺产业的多元化发展。在全场热烈的掌声中，双方代表正式签署战略合作协议。未来，品善生物与壹生科将携手谱写生物制药核心耗材市场的新篇章，以技术自主、市场协同、生态共生为目标，为推动中国生物医药产业高质量发展贡献力量。关于品善生物PINSHAN品善生物科技(上海)有限公司，作为一家专注于生物技术与生物制药核心耗材的研发、生产和销售的企业，始终致力于推动生物工艺的持续优化与产业上下游的一体化整合，助力全球生物医药领域的创新与发展。凭借深厚的自主知识产权积累与坚实的研发实力，品善生物的产品线广泛覆盖了细胞培养、过滤、层析纯化等关键环节，可为全球客户提供一站式、定制化的生物制药耗材解决方案。关于壹生科YSK BIO壹生科成立于2013年，专注于高品质无血清培养基和蛋白抗体纯化介质的研发与生产，为抗体、疫苗以及细胞基因治疗等生物医药企业提供卓越的产品与解决方案。上下游丰富的产品和严格的质控,充分满足不同领域的客户需求。壹生科用前瞻性的视野和高品质的产品助力生物制药行业发展，经过10余年创新研发积累,已与国内多家企业和科研院所建立长期合作关系。

药物的释放特性直接影响其安全性和有效性。缓控释制剂拥有独特的缓控释技术，可以避免药物的峰谷现象，减少药物的毒副作用，提高药物的安全性。同时，通过控制药物的释放速度和时间，可以提高药物的生物利用度，增强治疗效果。缓控释制剂作为传统制剂的升级产品，临床应用规模正不断扩大。 在固体口服制剂中，胶囊制剂是一种常见的，非常受欢迎的剂型，每年使用量在2000亿粒以上。其中HPMC胶囊一般是羟丙基甲基植物纤维素制成，该纤维素取自松树和杉树的树皮。HPMC 胶囊具有良好的物理和化学性质，它可以应用于各种类型的药物制剂，包括固体、液体和半固体药物。同时，它还可以与其他辅料配合使用，实现不同的药物释放模式，如速释、缓释、控释等。HPMC胶囊的特性使其应用领域不断拓宽。从全天然的产品，到水分敏感或吸湿性内容物，如今在干粉吸入剂以及肠溶包衣领域也有独特的应用。 为了更好的深入HPMC胶囊在药物释放上的作用，2024年12月12日14:00药融圈联合苏州胶囊邀请到则正医药制剂总监胡愈璋老师、苏州胶囊有限公司业务开发经理丁志祥老师以及苏州胶囊有限公司业务开发经理陈凤玲老师，以《新型胶囊：开启药物释放特性新纪元》为主题，将HPMC胶囊与药物释放相结合，为研发技术人员科普HPMC胶囊在制剂中的应用。 观看直播 识别二维码点击【立即预约】即可报名 点击开播提醒不错过 嘉宾速递 胡愈璋 则正医药制剂总监 演讲话题：缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享 超过30年的医药行业从业经验，其中超过20年的外资企业工作经历。经验涵盖原料药合成、口服制剂的处方工艺开发及优化、技术转移、工艺放大、商业化产品的全生命周期的技术支持和管理。 丁志祥 苏州胶囊有限公司业务开发经理 演讲话题：从理化性质角度探讨HPMC胶囊在制剂中的应用 丁志祥，毕业于江南大学，生物工程专业硕士，具有制药行业多年的从业经验，目前在苏州胶囊有限公司专注于为企业药品研发提供解决方案。 陈凤玲 苏州胶囊有限公司业务开发经理 演讲话题：应对肠道给药中的挑战——新型肠溶胶囊Enprotect 毕业于中南大学，在医药行业深耕十余年，目前在苏州胶囊负责药品的业务开发工作，专注于空心胶囊产品的市场和技术推广。 关于苏州胶囊 苏州胶囊有限公司成立于1986年，是Capsugel（隶属于Lonza集团）与中国国药集团共同出资建立的空心胶囊生产基地。我们坚持采用Capsugel先进的胶囊制造和检测技术，遵循全球统一的质量体系，全自动化控制操作、严格的洁净规程和质量监控，为国内外制药和食品企业提供高品质的胶囊产品。 作为Lonza全球八大Capsugel®空心胶囊生产基地之一，苏州胶囊有限公司已成为中国空心胶囊制造行业的领导者，为Lonza全球胶囊业务2500亿粒的年生产量做出重要贡献。苏州胶囊工厂占地面积40,100平方米，建筑面积24,942平方米，拥有Lonza自主研发设计的全自动胶囊生产线。 苏州胶囊提供高质量的产品系列，满足给药和配方的高标准需求。定制化的产品服务满足客户研发需求，实现方案优化和产品差异化。一站式解决方案从创新到商业化为客户提供全面支持，致力于将产品快速高效地进入市场，与客户携手共创健康明天。 关于药融圈 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 药融圈生物医药生态圈合作伙伴：深圳华溶、汇宇制药、ATS安拓思、桐晖医药、仅三生物、壹生科、齐蓁科技、恩泰医药、STD标准药物、青木制药、FLAMMA、艾奇西医药、汉康医药、国标医药、慧聚药业、华威医药、百诚医药、斯坦德、华仁医学、兄弟药业、美迪西、玻思韬、海纳医药、四川科伦、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、瀚合瑞、广东星昊、则正医药、中肽生化、健元医药、欣诺科催化、优尼特尔、齐鲁MAH创新创业基地、赛默飞、安捷伦、ProteinSimple、双峰格雷斯海姆、赛多利斯、思拓凡、嘉树医疗、赛业生物、康日百奥、宜明细胞、申基生物、翰思生物、益方生物、迈威生物、华津医药、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云……

结晶作为一种分离、提纯的化工单元操作，已广泛地应用在制药、食品和化工等领域，对于产品质量的控制起着至关重要的作用。在制药行业，晶体形态的药物占据了绝大多数，超过85%的药物生产过程涉及到结晶操作。 对于原料药（API）的生产而言，结晶不仅是一个关键步骤，更是决定原料药最终纯度、粒度和晶型的核心环节。因此，在药物开发过程中，优化结晶工艺方法对于确保药品质量和疗效具有至关重要的作用。如何利用现有的结晶理论知识、先进的研究工具和丰富的经验积累来使结晶研究、过程开发及放大更科学更高效、更先进将极为重要。 为此，2024年11月28日晚上19:00药融圈联合梅特勒托利多自动化化学部举办结晶沙龙系列活动，将邀请学术、产业界的结晶专家共同探讨此话题，以机理-工艺-放大为主线，围绕结晶基础理论、关键问题分析、工艺优化、案例分享、工业放大五个方面展开，致力于建立一个相互交流的平台，期望解决研发人员在实际中遇到的结晶难题。 观看直播 识别二维码点击【立即预约】即可报名 点击开播提醒不错过 嘉宾速递 陆杰 上海工程技术大学化学化工学院教授、科研院长 天津大学化学工程专业本硕博，新加坡南洋理工大学加拿大西安大略大学访问研究员，现任上海工程技术大学化学化工学院教授、科研院长。主要从事化学小分子药、生物大分子药的结晶过程机理研究及其强化技术开发。负责中国国家基金委各类项目10余项，发表SCI论文200余篇、授权专利30余件、省部级科技奖励4项。担任中国化工学会医药化工专业委员会委员，国家基金委、教育部博士点基金及学位与研究生教育、国家科技奖励、科技部各类专项与研发计划等的评审专家。 张相洋 华东理工大学化工学院教授、博士生导师 主要从事药物晶体工程学方面研究工作 。着重利用分子模拟研究无机与有机分子多晶型结构，研究溶剂，添加剂，杂质对晶体形态与结构的影响，开发多尺度模型化方法模拟结晶过程，研究结晶过程的控制方法。作为项目负责人承担 “国家自然科学基金面上项目等12项国家或省部级项目;作为项目负责人完成企业工艺技术整改及新晶型开发项目 100余项;在该领域共发表 期刊 论文70余篇， 申请国家发明专利 10余项，PCT国际发明专利6项。 张瑞 梅特勒托利多科技(中国)有限公司 技术主管 博士毕业于华南理工大学，曾是中山大学副研究员，发表SCI论文13篇，持国家项目1项。加入梅特勒托利多后担任自动化化学部技术主管，一直致力于结晶技术、过程分析技术(PAT )的研究，有着深厚的结晶理论基础，特别是在借助数字化、智能化进行结晶过程开发及工艺优化方面具有丰富的实践经验。 关于梅特勒托利多 梅特勒托利多（METTLER TOLEDO）是历史悠久的精密仪器及衡器制造商与服务提供商，产品应用于实验室、制造商和零售服务业。我们提供贯穿客户价值链的称重，分析和产品检测解决方案 。我们的精密仪器是全球研究与质量控制实验室的基础。自动化化学解决方案可以加速新化合物从分子到生产的创新研究和开发，包括在每个阶段寻找解决方案，同时兼通成本和质量。通过24小时安全、无人值守的实验、精确的控制和连续的测量，研究人员能够迅速了解参数变化的影响，并做出更好、更明智的决策。现代化实验室的信息和控制引领创新发展。 关于药融圈 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 药融圈生物医药生态圈合作伙伴：深圳华溶、汇宇制药、ATS安拓思、桐晖医药、仅三生物、壹生科、齐蓁科技、恩泰医药、STD标准药物、青木制药、FLAMMA、艾奇西医药、汉康医药、国标医药、慧聚药业、华威医药、百诚医药、斯坦德、华仁医学、兄弟药业、美迪西、玻思韬、海纳医药、四川科伦、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、瀚合瑞、广东星昊、则正医药、中肽生化、健元医药、欣诺科催化、优尼特尔、齐鲁MAH创新创业基地、赛默飞、安捷伦、ProteinSimple、双峰格雷斯海姆、赛多利斯、思拓凡、嘉树医疗、赛业生物、康日百奥、宜明细胞、申基生物、翰思生物、益方生物、迈威生物、华津医药、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云…… 往期推荐 原料药                     供需对接    项目产能                   医药资讯 农化资讯                  医药中间体 农药原药                  农药中间体      营养保健食品饲料        合成生物 香精香料                   兽药资讯         精细化工                   产品推荐 新材料                       IPO 园区推荐                  印度企业  关注公众号，订阅以上相关合集，例如供需对接，不错过任何干货内容或商机！ 商务合作 严先生：13397321407 供需对接、咨询服务、解决方案、会议活动