Nanjing Siyu New Drug R & D Co., Ltd.

点击上方DIA发布关注我们 11月15日至16日，在海淀区人民政府的鼎力支持下，为期两天的2024 DIA中国药物研发创新大会（CDDI）在中关村会议中心盛大举行。此次大会设置了四个学术分会场，汇聚了国内外众多新药研发领域的顶尖专家和学者，共同探索新药研发的最新进展与未来趋势。 专题一：“AI与早研，突破与创新”：探索AI在早期药物研发中的最新应用 在DIA中国药物研发创新大会的专题一“AI与早研，突破与创新”中，与会者深入探讨了人工智能（AI）在早期药物研发（早研）领域的最新应用与突破性进展。罗氏中国创新中心负责人、高级副总裁沈宏博士在会议中着重指出，AI将是未来新药研发取得重大突破的关键因素。他通过分享AI在新药研发中的多个成功案例，生动展示了AI在提高研发效率、缩短研发周期方面的巨大作用。 沈宏 博士 罗氏中国创新中心负责人、高级副总裁 DIA中国药物发现及转化专委会主任委员 中科计算技术西部研究院的赵宇教授则向与会者介绍了基于数字孪生的虚拟临床试验实践。他强调，虚拟临床试验的最大优势在于能够在计算机上实现快速试错，从而有效避免大规模实际试验中的资源浪费。这种以数字模拟为基础的研究方法，为新药研发提供了更为高效、经济的试验途径。 英矽智能科技上海有限公司联席CEO任峰博士在会上分享了AI发现的治疗特发性肺纤维化药物的临床IIa期结果。这一成功案例不仅进一步验证了AI在新药研发中的巨大潜力，也为其他药物的研发提供了有益的借鉴和启示。 任峰 博士 英矽智能科技上海有限公司联席CEO DIA中国药物发现及转化专委会成员 随后，多位专家也在会上发表了精彩演讲并带来圆桌讨论环节。他们分别介绍了AI在转化医学、眼科疾病领域等方面的最新研究成果和应用进展，为新药研发领域注入了更多的创新思路和活力。这些跨领域的探索和应用，无疑将推动新药研发领域不断向前发展。 圆桌讨论环节大家各抒己见 专题二：药物研发创新引领未来医疗 专题二上午的主要内容围绕放射性药物展开，由中国科学院上海药物研究所分子影像中心主任、原创新药研究全国重点实验室副主任程震博士和南京思锘新药研发有限公司CEO王正博士联席主持。来自中核集团首席科学家杜进博士、北京大学肿瘤医院李囡教授、中国医学科学院创新药物放射性药代重点实验室主任刘鉴峰博士、苏州智核生物医药科技有限公司CEO须涛博士等多名国内顶尖专家参与。专家指出我国放射性药物产业已步入快速发展阶段。南京思锘新药研发有限公司CEO王正博士提到，目前已有80多家企业涉足放射性药物的研发与生产，而潜在市场规模巨大，特别是在肿瘤显像与治疗领域展现出广阔前景。 下午的两个场次则分别聚焦于ADC药物和CGT的研发创新。随着DS-8201等ADC药物的成功上市，ADC领域已成为新药研发的热门赛道。北京诺诚健华医药科技有限公司的刘瑞勤博士在演讲中深入分析了DS-8201的成功要素，并指出在后DS-8201时代，ADC领域的创新突破口在于对Linker（连接子）和Payload（载荷）的更精细打造。他分享了诺诚健华在ADC药物研发中的创新实践，包括通过优化Linker来提高药物的稳定性和沁水性，以及通过筛选更具活性的Payload来增强药物的抗肿瘤效果。这些创新实践为ADC药物的研发提供了新的思路和方法。 先进治疗产品（ATMP）专场邀请了多位国内biotech专家就CGT的创新研究、研发策略、转化应用、监管政策等议题进行了深入讨论。专家们一致认为，在新药研发过程中，创新是推动行业发展的关键动力。通过不断探索新的靶点、优化药物结构、提高药物疗效和安全性，可以为患者带来更好的治疗效果和生活质量。 专题三：监管科学与科学监管 专题三上午的会议主题为国内外LDT、IVD监管新政。来自罗氏诊断产品（上海）有限公司医学法规事务部的蔡晓蓉总监分享了美国LDT法规的最新动态，指出FDA正逐步加强对LDT的监管，并计划将其转化为IVD进行监管。她同时比较了美国LDT和中国自研试剂的监管框架，指出两者在范围、监管制度、验证要求等方面存在差异。 此外，与会专家还讨论了中国LDT监管新政对产业界的影响，以及伴随诊断（CDx）在欧洲的监管环境。专家表示，中国的LDT监管环境相对美国更为谨慎，范围更窄，但要求并不低。同时，中国正逐步推动医疗器械管理法的改革，鼓励国际多中心临床，这将为中国企业出海提供更好的条件。与会嘉宾还就LDT和CDx的质量控制、监管路径等问题进行了深入交流，并分享了各自的经验和见解。 下午场的会议大家深入探讨了患者参与药物研发的重要性、早研政策的研究以及本土创新药出海等议题。多位行业专家和企业代表分享了实践经验和研究成果，为生物医药产业的创新发展提供了有益的思路和建议。北京市药监局政策法规处李鹏跃副处长解读了最新的监管政策，强调北京市在推动生物医药产业发展方面的决心和举措。他指出，北京市已出台了一系列鼓励创新、引导创新的文件，为生物医药产业的高质量发展提供了方向指引和政策保障。劲方医药的兰炯博士分享了氟泽雷塞从立项到开发的全过程，并强调了真实性和合规性在研发过程中的重要性。美国全球申报顾问公司首席顾问刘巨洪博士则结合自己在FDA的十年工作经验，分享了与监管机构沟通的技巧和注意事项。大家一致认为，加强监管科学研究、提升科学监管水平是推动生物医药产业高质量发展的重要保障。 专题四：创新药早期临床中的临床药理考量 专题四分为两场。其中第一场由高博医疗集团临床研究中心负责人，首席医学官侯杰教授与上海瑞宁康生物医药创始人、前FDA定量药理部部长王亚宁博士共同主持。会上，多位重磅嘉宾从临床药理角度出发，深度探讨了创新药研发策略以及提高新药研发成功率的方法。其中，王亚宁博士分享了模型引导的药物研发在中美监管对照中的现状，强调了临床药理在药物研发决策中的重要性。北京大学肿瘤医院I期临床病区副主任医师刘丹教授则结合实例，探讨了肿瘤药ADC早期剂量探索的挑战与思考。此外，与会专家还就创新药早期临床研发中的其他问题进行了深入讨论，包括如何优化临床试验设计、提高药物研发成功率等。本次专题讨论为创新药早期临床研发提供了宝贵的思路与启示。 第二场为案例分享，此次分享采用了申办方与研究者对话的形式，由圣因生物高级医学总监姚雪坤总监与北京大学第三医院心血管内科主任医师、1期病房负责人王方芳，共同带来小核酸药物临床开发的案例。他们详细探讨了小核酸药物在临床起始剂量的选择、研究随访时长的考量等方面的挑战与解决方案，并分享了宝贵的实践经验。 此外，正大天晴药业股份有限公司资深医学经理胡愉与北京大学肿瘤医院副院长宋玉琴教授，则通过双抗药物的临床开发案例，展现了申办方与研究者之间紧密沟通、协作的重要性。他们介绍了在药物研发过程中遇到的困难与解决策略，特别是在给药方式上的创新，为临床提供了更适合患者的治疗方案。 在对话中，申办方与研究者们纷纷表示，双方的合作与沟通是创新药研发成功的关键。通过不断的探索与实践，他们共同推动了医药产业的创新发展，为患者带来了更多希望。 本次大会不仅为与会者提供了宝贵的交流和学习机会，还凭借多元化的议题及高水平的演讲，呈献了一场内容充实的学术交流。展望未来，DIA将继续致力于构建一个高效且务实的交流舞台，旨在促进实用效益与经济价值的双重提升，推动中国药物创新开发事业的创新发展，并为全球健康产业的繁荣做出更大贡献。 点击了解详情 关于DIA DIA是一个全球化、跨学科的国际性学术平台，在中立的环境中，融合医药研发领域全行业的意见领袖，探讨当前研发的技术问题，提升专业能力，以及催化行业共识，在全球医药研发领域享有很高的声誉。 扫码关注我们 微信号｜DIA发布 长按识别左侧二维码即可关注 我们努力为你提供有内容的内容。

生物医药已进入“万物皆可偶联”的时代。其中，以ADC和RDC为代表的偶联药物飞速发展，催生百花齐放的赛道格局，形成万物皆可联态势，从ADC到XDC，也可以“72变”。当整个行业都沉浸在对新鲜事物的渴望中，对未来的不确定感相伴而生。为此，同写意与成都医学城回应创新药时代号召，举办首届未来XDC新药大会。4月18日-19日，在春意盎然、生机勃勃的时节，“首届未来XDC新药大会”在成都市温江区盛大举办，除了昨天上午主旨会议百花齐放的观点碰撞，会议还开设9场主题分会，围绕ADC、核药两大板块，从研发、生产到商业化，以期用更加细化深入的交流，共谋XDC产业的地图蓝图。大会两天，共4场会议在同写意视频号、小程序、药渡视频号、夸克CRO视频号等平台同步进行线上直播，包含开幕式及主旨会议、拥抱核药产业未来（分会六）、核药源头创新创新与前沿技术（分会七）、核药上下游产业链（分会八），总观看人数超4万人次。共创偶联药物产业未来。预见未来，始于此刻，期待2025年与诸位再聚成都。花絮视频未来ADC会议分会一ADC新药开发模式部分报告嘉宾合影ADC BD交易活跃，中国Biotech与MNC的合作案例超20起，金额达200亿美元，资本市场对ADC领域的关注预示着其开发和商业化的广阔未来。 从开发模式来说，ADC行业正经历变革，一体化开发模式和协同创新技术提高了研发效率和成功率。非天然氨基酸（NAA）定点偶联技术的应用为新药开发提供了新方向，增强了药物特异性和疗效。来自药明合联、昂阔医药、启德医药、Ambrx、百济神州等企业的专家，就ADC开发模式、BD交易、注册申报、商业化策略及出海等话题展开报告与讨论；奥博资本、中信证券、国投招商和摩根士丹利等多位投资界大咖，就中国生物药创新与投资的新逻辑表达看法。一众与会者达成共识，中国在ADC研发与商业化策略上需关注监管审批优化、生产能力、智能仓储技术以及Biotech合作模式的深化。政策支持、资本投资和技术创新是推动ADC领域发展的关键因素，新一代ADC药物的出现将创造更大市场。分会二ADC新应用与新组合疗法部分报告嘉宾合影ADC药物开发仍然面临一些挑战，包括如何克服ADC的耐药性、选择化学稳定性高的连接子以及优化每个ADC组件以提高安全性、有效性和疗效。为解决这些问题，研究人员正在探索新技术和策略。ADC与免疫疗法（IO）的联合使用，不仅展现出增强的抗肿瘤活性，还可能改善患者对化疗或其他靶向疗法的耐药反应。同宜医药分享，Bi-XDC技术的发展使我们正在见证XDC的新阶段。Bi-XDC通过使用两个相互协同的配体，实现对当前难以捉摸的药物靶点和分子的有效递送，靶向杀伤的方式可增加二者疗效，降低ADC耐药性，从而开辟新的药物发现路径。会上，来自乐普生物、智康弘义、英百瑞生物、第一三共、皓阳生物、新码生物、尚德药缘等嘉宾，结合ADC+IO、ADC+CAR-T、ADC+CAR-NK、专利布局等主题，开展了一系列分享与讨论。分会三ADC新技术平台部分报告嘉宾合影新一代ADC靶抗原，瞄准肿瘤基质抗原、肿瘤脉管系统抗原、驱动癌基因蛋白。该类新型抗原深刻影响肿瘤生长、转移和复发，被认为有潜力实现有效的疾病控制，为患者提供具有高生物利用度（bioefficiency）和高治疗指数（trafficity）的创新药。东曜药业分享，定点偶联技术的应用提升了ADC产品的均一性与稳定性，从而克服传统随机偶联技术的诸多弊端。各种定点偶联技术路线中，糖定点偶联技术因其具有通用性强、研发效率高、不破坏抗体结构等优点，构成一个极具前途的技术类别。现场，糖岭生物讲述了基于糖链定点偶联技术的ADC开发策略。糖链定点偶联策略首先需要对抗体进行糖工程改造，通过糖基转移酶或糖苷内切酶在糖基化位点引入生物正交基团，进一步通过生物正交反应偶联毒素，从而实现糖链定点ADC的制备。弼领生物的探索则是，利用纳米技术把PDC组装成纳米列车，形成新型的药物递送体系：纳米PDC平台——NMPDC，在血液稳定性、肿瘤渗透性、递送效率、成本等多方面具有差异化优势。此外，来自中晟全肽、翊曼生物、西岭源药业、康威生物等企业的嘉宾也在会上做了精彩分享。分会四ADC新靶点与新分子部分报告嘉宾合影因靶向性高和宽治疗窗口广的特点，ADC正在开启广谱抗肿瘤模式， 有望引领精准化疗新时代。尤其是ADC“药王”——DS-8201的巨大成功为ADC药物前景擘画了诗与远方，进一步点燃研发热情。Nectin-4作为肿瘤特异性表达的靶点，为新药研发提供新的靶标，其市场空间有望进一步扩大。会上，迈威生物也针对该靶点的研究展开精彩分享。会上，来自信达生物、信诺维医药、百力司康、迈威生物、益诺思、达石药业、诗健生物等公司的专家也针对ADC的发展机遇进行了精彩的分享。分会五ADC新工艺与质控部分报告嘉宾合影本场分会集中探讨ADC新工艺与质控的研究进展，强调了微生物控制、微粒控制和交叉污染控制的关键，以及QbD理念和新技术的应用。ADC工艺的放大和商业化生产，对提高生产效率和降低成本至关重要。放大过程中，产品均质性和纯化等技术挑战需要优化工艺参数。同时，适应不同国家的CMC要求和与经验丰富的CDMO合作对于加速药物审批进程十分关键。科伦博泰根据ADC偶联工艺放大控制策略进行了详尽的展示，从工艺技术转移、生产工艺优化和放大、ADC偶联工艺控制、ADC偶联纯化工艺的放大生产、层析、超滤等多个环节的重点策略进行分析，并提供多个具有实际意义的案例以供参考。此外，宜联生物、安腾瑞霖、康源久远、埃格林医药、药明合联、智享生物、东曜药业、迈邦生物等多家企业参与分享与讨论。总体来说，ADC药物的生产质量控制、新技术研发和商业化生产正在追求更好的质量和更低的生产成本。通过先进工艺设计、严格质量控制措施和有效成本管理策略，ADC药物有望取得更大的进展。未来核药会议核药全流程开发（讲习班）部分报告嘉宾合影该场讲习班现场座无虚席、门庭若市，彰显了行业对核药的热切期望。来自国通新药、赛赋医药、先通医药和国投创业的几位专家，针对放射性药物的全流程开发展开深入探讨，包括新靶点的发现、CMC的解析、新药非临床评价策略、注册流程，以及从投资角度对该领域的看法。新靶点的发现是研发的关键，科学家们正探索新型放射性物质，以实现精准治疗，纳米技术的应用为开发提供了新思路。CMC过程复杂，研发团队需具备化学知识和先进分析测试技术，并遵循严格的质量管理体系。非临床评价是保证药物安全有效的关键步骤，包括毒理试验、药理试验和临床等效性试验等。注册流程包括新药申报、临床研究、GMP认证和药品注册等，国家药监局的改革简化了流程，提高了审批效率。投资方面，放射性药物领域投资热度持续升温，2023年风险投资交易增长550%，达到4.08亿美元。技术进步和政策支持将吸引更多风险投资，推动行业发展。分会六拥抱核药产业未来部分报告嘉宾合影作为核药分会场开幕会议，本会邀请中美核医学与分子影像学会荣誉主席、同写意核药顾问张裕民，《中华核医学与分子影像杂志》总编辑，华医学会核医学分会第十一届主委，山西医科大学原校长李思进进行开幕讲话。紧接着，产学研各界嘉宾针对核药产业的未来展开讨论，主要分享嘉宾有：沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化，西南医科大学附属医院核医学科教授/主任陈跃，诺华医学部创新产品负责人李润琴，中国同辐首席专家/原子高科放药专家李洪玉，米度生物、远大医药、先通医药、通瑞生物、思锘新药、云克药业、恒瑞医药、云南白药、原子高科、范恩柯尔、艾博兹医药、核欣医药和博锐创合的多位企业代表发表观点。目前，非临床评价策略和关注点成为行业焦点。从药效学、药代动力学到毒理学等方面，确保放射性药物的安全性和有效性至关重要。此外，核药开发的独特挑战，如放射性同位素的供应链、治疗效率与运输物流问题，也亟需解决。同时，核药Biotech与Pharma的辩论会，反映出两种力量在核药产业发展中的合作和竞争。两者各有优势，共同推动核药产业的进步和发展，显示出相得益彰的局面。带着对行业的期许，首届未来XDC新药大会核药分会场成功开幕，三大讨论主题围绕源头创新、产业链结构、未来发展，见证核药的发展的昨天、今天和明天。分会七核药源头创新与前沿技术部分报告嘉宾合影核药的发展过程并非一帆风顺。核药研制面临着很多挑战，如核药的稳定性、生物利用度、安全性以及生物分布等问题。例如，将多肽作为放射性药物的前体十分困难，要求多肽分子量非常小，亲和力要非常高，甚至要达到抗体的亲和力。基于这一难点，艾博兹医药针对靶向GPC3放射性药物的筛选与开发进行了分享。近几年，国外基于Cu-64等核素标记的正电子放射性诊断药物在临床实践中获得广泛应用并不断更新，瑞通生物也围绕“Cu-64 核素的量产及 Cu-64 标记产品的研发”这一课题分享了该技术的应用和发展。此外，来自晶核生物、夸克医药、核舟医药、药明康德、辐联科技、科伦博泰、法伯新天等机构的分享人围绕放射性药物的筛选开发，Cu-64核素的产量及标记产品研发、相关展望等主题给出了自己的观点。相信未来，相关核药的研究将会创造更多的奇迹。分会八核药上下游产业链论坛部分报告嘉宾合影核药产业链主要分为上游原料供应、中游制剂生产与销售和下游临床应用三个环节。核药生产对原材料的需求量较大，放射性核素主要包括氚和铯，氚半衰期长达数百年，放射性较强。下游方面，核技术可以实时监控心肌血流灌注情况，实时监测动脉粥样硬化斑块的稳定性，从而实现对心脏缺血风险的预警。中国核动力研究设计院、玖谊源、国通新药、诺宇医药、斯丹姆医学中心、东富龙、成都医学城核药产业负责人、永新医疗、汉核医疗等分享嘉宾进行了专业的分享和对话。核药行业是一项高科技领域，产品技术含量高，对工艺要求严格，企业规模普遍较大，具有一定的技术壁垒。从行业整体来看，核药的发展仍面临着诸多挑战和机遇：国际核医药市场竞争激烈，产品同质化问题严重，同质化产品不断增加；国内核药市场发展迅速，市场规模不断扩大。但随着核药下游临床需求的不断增加，以及国家对核医疗行业的大力支持，相信未来我国核药市场空间将进一步扩大。展商风采<<  滑动查看下一张图片  >><<  滑动查看下一张图片  >>大会花絮同写意秘书处执行团队END相关链接（上下滑动查看更多）•现场｜天府盛宴，花重锦城，XDC产业乘风而起•现场 | 修内功，练招式，2024全球创新药技术交易论坛圆满落幕•现场丨用新兴生物技术，赋能万亿生命健康•现场｜健康无止境，抗衰有未来•长三角医药创新发展联盟两周年工作会议暨2023'长三角首届生物医药产业链关键技术研讨及供需对接会议在沪成功举办•现场｜聚焦GLP-1分离纯化，助力本土多肽药物发展•现场丨共建医药高地，探索保税机遇，生物医药未来大兴论坛圆满收官•现场 | 第四届国际老化与疾病大会落幕，下一次香港见！•现场｜全球老化与疾病研究顶尖科学家齐聚张江科学会堂•现场｜如何把握药品政策，开发未来临床需求新药？•权威解读！药品政策助推生物医药产业高质量发展•现场丨千人盛会，见证药品政策助推产业高质量发展•现场丨共襄医药盛会，洞见创新未来，首届北京创新药CMC论坛圆满收官•现场 | 诗画剡溪，肽美嵊州，多肽药物正启航•现场 | 浙江 · 嵊州多肽产业发展大会暨生物医药创新人才交流大会开幕！•现场 | 引技术源泉，品转化成果，首届（北京）细胞制药产业大会圆满收官•现场｜在青浦，同康桥，共写意：新基建，新未来•从百亿向万亿市场进发，问道本土药企的未来大健康产业机遇•现场丨跨界融合，深向未来，2023 BT大会圆满收官•2023深圳国际生物医药产业创新发展大会：跨界融合 深向未来•现场｜50位产业领袖深圳来见，共话生物医药的“敢为人先”•现场丨金鸡湖再摆21桌前沿技术“满汉全席”，医药人再享受源头创新“饕餮盛宴”•现场丨让前沿技术，为中国医药创新注入源头活水•现场丨200家创新药机构首脑来了，中国生物制药创新链盟成立！•现场丨六大论坛聚焦生物制药前沿，首届广州国际生物医药产业大会落幕•现场丨打造湾区硬核产业链，共创广州医药新格局

大国新药栏目简介中国医药行业创新大势已不可阻挡。E药经理人 · 微解药、猎药人俱乐部团队全新策划打造、凯莱英医药集团联合出品《大国新药》。站在医药行业创新发展角度，通过视频直播的形式，邀请行业领袖嘉宾及企业，共同梳理我国当前以及未来一段时期的医药创新技术前沿趋势、成果积累、实践探索等。通过高质量内容与知识传播，引领中国医药产业创新话语，推动全新气象。该栏目定位行业中高端受众人群，主要系统讲述中国医药创新前沿技术话题，深入展示中国新药研发的脉络，全面梳理中国新药研发背后的行业发展逻辑等。2022年创新药跌入资本寒冬，但是在“低气压”的融资环境之下，不少核（放射性）药物企业却逆势而为，获得了亿元级融资，有的还斩获了顶级风投青睐，尤其是放射性核素偶联药物（RDC）研发颇受关注。而近两年与核药相关的系列重磅政策出台，向行业释放了向好的信号，核药赛道正在逐步蓄力，进入快速发展期。在此背景下，本期我们特别邀请国内目前热门核药头部企业及专家学者，清华大学医学院临床试验中心执行主任陈晓媛、思锘新药CEO王正、智核生物创始人兼CEO须涛、辐联科技中国总经理惠琦、先通医药资深副总裁王鹏、中信证券研究部首席医疗健康产业分析师陈竹等重磅嘉宾共同探讨核药未来的挑战和机会。《大国新药》第十二期栏目《RDC能否成为下一个ADC？》即将于7月27日（周四）19:30开播，敬请关注！👇扫描下方二维码报名直播👇微解药APP观看进群参与研讨H5观看链接（复制到网页观看）：https://api.mediportal.com.cn/wjy-webapp-h5/web/dist/#/live?id=64b8ab0b97bca6000adb7957【讨论话题】1最新国内外放射药品研发都在布局什么？面临的挑战有哪些？2国内核药研发的“卡脖子”难题有哪些？3为什么RDC会成为核药最大的价值所在？4新型抗体技术在RDC药物中的应用5RDC是否能成为抗肿瘤药物的“未来之星”？陈晓媛  清华大学医学院临床试验中心执行主任清华大学医学院临床试验中心执行主任，北京清华长庚医院临床试验机构办主任，伦理委员中国药理学会药物临床试验专业委员会副主委，DIA顾问委员会成员，亦弘商学院研究员。2002-2019年在国家食品药品监督管理局药品审评中心工作，先后担任了抗感染药物、妇科、放射、血液、抗肿瘤药物的临床审评工作，组织起草了《抗肿瘤药物临床研究技术指导原则》等多个药品监督管理规范性文件。对我国近年来抗肿瘤创新药研发现状和审批情况进行深入分析，并在《Nature review drug discovery》《lancet oncology》等杂志发表。王正  思锘新药CEO北京大学硕士、美国德克萨斯农工大学博士，江苏省“双创计划”创新个人。曾先后在美国普渡大学药学院、华盛顿大学医学院及德州大学健康科学中心从事科学研究并担任博士生导师。2008年-2014年受聘美国MPI药物公司分子影像研究室总监，期间兼职美国文安德研究所副教授研究员。2015-2022年担任东诚安迪科首席科学家CTO，兼东诚药业创新研究院副院长。现任南京思锘新药研发有限公司CEO，拥有20多年分子影像技术和放射性药物开发经验。须涛  智核生物创始人/CEO东南大学生物学博士，苏州工业园区科技领军人才，曾就职于国家人类基因组南方研究中心，康宁杰瑞（HK：9966），曾创立苏州帕诺米克生物。在他的带领下，智核生物搭建了独特的单域抗体筛选平台和放射性药物研发平台并布局了多条创新核素诊断与治疗管线，迅速成长为国内领先的放射性创新药物研发企业。公司首个rhTSH药物 (SNA001)BLA已获受理，即将上市，填补国内多年来的用药空白；领导开发的首个拥有自主知识产权的靶向PD-L1的放射性核素显影剂（SNA002)获批中美两国临床试验（IND），为中国首个在FDA获批IND的放射性创新药物。王鹏  先通医药资深副总裁王鹏现任先通医药资深副总裁，主要负责早期研发、项目管理、法规注册等事务。拥有14年CFDA和CDE工作经历，参与了部分药品注册政策的研究与建立，熟悉中国药品监管法律法规及政策方向。其中，7年CDE药品技术审评经验，每年撰写超过300份审评报告，熟悉药品研发及评价的相关法规和指导原则；5年CDE综合管理经验，负责CDE内部审评工作的综合管理与协调，参与CDE主要管理规范的研究与制订。2012-2013年在美国马里兰大学巴尔的摩分校转化医学中心做访问学者。2016年加入先通医药，至今已有7年多放射性药物研发管理经验，熟悉国内外放射性药物的研发进展。惠琦  辐联科技中国总经理惠琦先生现任辐联医药科技中国总经理，主要负责辐联医药科技的中国战略和运营工作。惠先生拥有超过20年医药行业从业经验，曾先后任职于诺华、礼来等大型国际药企；此前，惠先生作为联合创始人创立过新药研发公司并成功出售。他在医药研发企业的运营和管理等方面有着丰富的经验。主持人：陈竹  中信证券研究部首席医疗健康产业分析师中信证券研究部首席医疗健康产业分析师，总监。武汉大学药学专业学士和硕士，执业药师资格，先后就职于中化集团和上海医药等大型医药企业从事BD，2014年加入中信证券，2017-2018 AsiaMoney, China ( A & B shares), Best for healthcare research, 第二名。机构佣金排名连续多年位列医疗健康行业领域前列。扫描二维码观看往期精彩内容：《大国新药》第一期：mRNA技术与药物创新《大国新药》第二期：ADC药物研发的挑战和机遇《大国新药》第三期：多视角下，免疫细胞治疗的技术创新与临床转化《大国新药》第四期：连续反应技术在制药业的生态革命《大国新药》第五期：中国创新药出海的“槛”与“路”《大国新药》第六期：资本寒冬下的Biotech企业生存策略《大国新药》第七期：CGT药物的开发与临床应用前景挑战《大国新药》第八期：创新药国际多中心临床试验的策略制定与考量《大国新药》第九期：出海背景下的药物研发与制剂创新突破《大国新药》第十期：双抗之战中国Biotech的制胜之道《大国新药》第十一期：从AACR、ASCO看未来肿瘤药物创新与差异化点击原文链接「报名」进入此活动直播间！