Shenzhen Microapproach Technology Co. Ltd.

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQX2401354血栓抽吸导管上海加奇生物科技苏州有限公司/国械注准202230306562025-11-262CQX2401778血液透析设备江苏费森尤斯医药用品有限公司/国械注准202131003032025-11-253CQX2500158基台山东恒泰医疗器械有限公司/国械注准202031705552025-11-264CQX2500247造影导管深圳麦普奇医疗科技有限公司/国械注准202130308232025-11-265CQX2500288外周血管亲水涂层造影导管深圳麦普奇医疗科技有限公司/国械注准202230312072025-11-266CQX2500505钽涂层锁定金属接骨板系统北京华钽生物科技开发有限公司/国械注准202331303992025-11-267CQX2500618X射线计算机体层摄影设备苏州波影医疗技术有限公司/国械注准202230606792025-11-258CQX2500826脑外科手术导航定位设备山东威高医疗科技有限公司/国械注准202430123802025-11-259CQX2501173动脉导管未闭封堵器北京华医圣杰科技有限公司/国械注准201531318482025-11-2610CQX2501197室间隔缺损封堵器北京华医圣杰科技有限公司/国械注准201531318472025-11-2611CQX2501605颅内动脉瘤栓塞辅助支架上海心玮医疗科技股份有限公司/国械注准202431321522025-11-2612CQX2501623经外周中心静脉导管郑州迪奥医学技术有限公司/国械注准202330308222025-11-2613CQZ2401019钛钉修补固定器百迈思（厦门）医疗科技有限公司/国械注准202531324112025-11-2814CQZ24011143D打印钛合金缺损填充块天津正天医疗器械有限公司/国械注准202531323962025-11-2815CQZ2401176髋关节假体 生物型股骨柄博益宁（厦门）医疗器械有限公司/国械注准202531323992025-11-2816CQZ2401179一次性使用无菌闭合夹常州市微凯医疗科技有限公司/国械注准202530224172025-11-2817CQZ2401195可吸收结扎夹山东威瑞外科医用制品有限公司/国械注准202530224162025-11-2818CQZ2401208脊柱后路内固定系统天津正天医疗器械有限公司/国械注准202531324072025-11-2819CQZ2401268个性化基台上海臻威医疗器械有限公司/国械注准202531724132025-11-2820CQZ2401353颅内取栓支架南京纽诺英特医疗科技有限公司/国械注准202530324302025-11-2821CQZ2401389疝修补补片上海宏钰医疗科技有限公司/国械注准202531324332025-11-2822CQZ2401400外周血栓抽吸导管通桥医疗科技（苏州）有限公司/国械注准202530324322025-11-2823CQZ2401524颈椎前路钢板系统无锡倍达医疗科技有限公司/国械注准202531323982025-11-2824CQZ2401525微导管珠海神平医疗有限公司/国械注准202530324052025-11-2825CQZ2401615血液透析浓缩液吉林省莱沃医疗科技有限公司/国械注准202531024032025-11-2826CQZ2401659主动脉瓣球囊扩张导管康迪泰科（北京）医疗科技有限公司/国械注准202530324312025-11-2827CQZ2401698髋关节假体组件北京中安泰华科技有限公司/国械注准202531324082025-11-2828CQZ24017233D打印患者匹配式口腔钛膜百齿泰（厦门）医疗科技有限公司/国械注准202531724102025-11-2829CQZ2401780胸腰椎钉板固定系统重庆富沃思医疗器械有限公司/国械注准202531324002025-11-2830CQZ2401913一次性使用无菌注射器 带针山东博威医疗器械有限公司/国械注准202531424292025-11-2831CQZ2401979一次性使用精密过滤输液器湖北楚天药业有限责任公司/国械注准202531424252025-11-2832CQZ2402132一次性使用心脏停跳液灌注管天津市塑料研究所有限公司/国械注准202531024272025-11-2833CQZ2402140一次性使用静脉留置针湖北楚天药业有限责任公司/国械注准202531424262025-11-2834CQZ2402199一次性使用无菌注射针江苏科邦生物科技有限公司/国械注准202531424182025-11-2835CQZ2402236一次性使用无菌胰岛素注射器安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司/国械注准202531424282025-11-2836CQZ2402258可吸收性外科缝线杭州华威医疗用品有限公司/国械注准202530224232025-11-2837CQZ2402279一次性使用高压造影系统连接管路深圳安特医疗股份有限公司/国械注准202530624242025-11-2838CQZ24023903D打印自稳型椎间融合器系统北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司/国械注准202531324062025-11-2839CQZ2402395注射用聚己内酯微球面部填充剂山东采采医疗科技有限公司/国械注准202531324042025-11-2840CQZ2500022一次性使用透析用留置针河南驼人贝斯特医疗器械有限公司/国械注准202531024192025-11-2841CQZ2500070种植用个性化桥架及螺钉苏州植美生物科技有限公司/国械注准202531724092025-11-2842CQZ2500078血液透析浓缩液甘肃陇神戎发药业股份有限公司/国械注准202531024202025-11-2843CQZ2500153半月板缝合系统嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司/国械注准202531324142025-11-2844CQZ2500273软性亲水接触镜河北鑫视康隐形眼镜有限公司/国械注准202531624122025-11-2845CQZ2500440一次性使用高压造影注射器及附件天津市塑料研究所有限公司/国械注准202530624212025-11-2846CQZ2500481分支型主动脉术中支架系统北京市普惠生物医学工程有限公司/国械注准202531323952025-11-2847CQZ2500575一次性使用无菌注射针江苏忠盛医疗科技有限公司/国械注准202531424222025-11-2848CQZ2500605可切削基台柱厦门金鼎时代医疗科技有限公司/国械注准202531723972025-11-2849CQZ2500698金属带线锚钉武汉迈瑞科技有限公司/国械注准202531324152025-11-2850CQZ2500809半月板缝合系统武汉迈瑞科技有限公司/国械注准202531324022025-11-2851CQZ2501080人工牙种植体士卓曼（上海）医疗器械有限公司/国械注准202531724012025-11-2852CSX2500573人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)郑州安图生物工程股份有限公司/国械注准202434024662025-11-2653CSY2500596乙型肝炎病毒核酸质控品郑州安图生物工程股份有限公司/国械注准202134009332025-11-2654CSY2500601乙肝表面抗体/乙肝e抗体/乙肝核心抗体/人类免疫缺陷病毒抗原质控液郑州标源生物科技有限公司/国械注准202134010132025-11-2655CSY2500602甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒（化学发光法）广州科方生物技术股份有限公司/国械注准202134004162025-11-2656CSY2500615CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）天津旷博同生生物技术有限公司/国械注准202134004112025-11-2657JQX2401738透明套管系统DePuy Mitek强生（上海）医疗器材有限公司国械注进201420460122025-11-2758JQX2500822颈椎前路钢板系统Mediox Orvosi Muszergyarto Kft江苏弥迪柯斯医疗器械有限公司国械注进201631348532025-11-2659JQZ2400294凝胶伤口敷料B. Braun Medical AG贝朗爱敦（上海）贸易有限公司国械注进202531405562025-11-2860JQZ2400295输尿管支架Cook Incorporated库克（中国）医疗贸易有限公司国械注进202531405572025-11-2861JQZ2400318免打结带线锚钉ConMed Corporation康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司国械注进202531305552025-11-2862JQZ2400338正畸丝AMERICAN ORTHODONTICS美奥正畸（上海）贸易有限公司国械注进202521705482025-11-2763JQZ2400372快速交换球囊扩张导管Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司国械注进202520205502025-11-2764JQZ2400484非吸收性带垫片聚丙烯缝线Covidien llc柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注进202530205582025-11-2865JQZ2400502根管糊剂(주)다이아덴트北京达雅鼎医疗器械有限公司国械注进202531705522025-11-2866JQZ2400524一次性眼科穿刺系统Synergetics, Inc.博士伦（上海）贸易有限公司国械注进202521605492025-11-2767JQZ2400552软性亲水接触镜永勝光學股份有限公司上海珂本光学眼镜有限公司国械注许202531600252025-11-2868JQZ2400556半月板缝合系统ConMed Corporation康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司国械注进202531305532025-11-2869JQZ2400583人工肩关节系统-肱骨部件Tornier, Inc.史赛克（北京）医疗器械有限公司国械注进202531305542025-11-2870JQZ2500020牙科脱敏剂3M ESPE Dental Products明州斯睿医疗产品（上海）有限公司国械注进202521705472025-11-2771JQZ2500023牙科种植体系统HIOSSEN, INC.奥齿泰（北京）商贸有限公司国械注进202531705512025-11-2872JSY2500706C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）SENTINEL CH. S.p.A.雅培贸易(上海)有限公司国械注进202124002952025-11-2673JSY2500707C肽测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)Abbott GmbH雅培贸易（上海）有限公司国械注进201724000222025-11-2674JSY2500735肌红蛋白定标液Siemens Healthcare Diagnostics Inc.西门子医学诊断产品（上海）有限公司国械注进201624045692025-11-2675JSY2500736促甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法）Wallac Oy瑞孚迪生物医学（上海）有限公司国械注进201724012032025-11-2676JSY2500747糖类抗原19-9检测试剂盒（化学发光法）Beckman Coulter, Inc.贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司国械注进201724016462025-11-26

-动脉网“供需对接”产业链接平台，高效对接行业资源，助力业绩增长 -截止目前，动脉网已上线链接近千条，每条链接的曝光量1W+，实现企业成功对接次数超2千次 -持续精选链接整理合集发布，并精准推送到动脉网相关领域社群（总覆盖人数超3W+） 在各类疾病治疗过程中，医用耗材扮演着至关重要的角色。随着人口老龄化加剧以及慢性疾病发病率的上升，全球对于高质量医疗服务的需求持续增长，进而推动了医用耗材市场的快速发展。本期为大家优选了13款医疗耗材产品，寻求全国优质渠道商、医院等市场合作伙伴，详情如下： 动脉网链接平台旨在助力企业精准触达目标合作伙伴。如企业有医疗创新产品，想参与每周链接推广计划，请扫描文末二维码添加小助手咨询。 1、联合微创-一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 ● 产品概况 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 1、产品导管最小外径7.5Fr、双向弯曲275°； 2、手柄轻巧带有特殊涂层，并采用人体工程学设计； 3、转向拨杆带有自动锁止功能。 ● 企业介绍 联合微创 - 成立于2011年，致力于微创外科领域，以全球化的视野、持续的产品创新和卓越的服务成为知名的微创手术器械与医疗手术机器人提供商。 - 在中国，联合微创覆盖全国市场的服务网络，已为超过500家三甲医疗机构提供了产品和服务。秉持“创新与临床的完美联合，与世界微创技术共成长”的企业理念，为人类的健康事业贡献力量。 - 全系产品通过美国FDA注册和欧盟CE认证，获ISO13485国际医疗器械质量管理体系认证，获得几十项美国发明专利、中国发明专利以及德国专利优先权证书等。 2、锦波生物-重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维 ● 项目亮点 - 其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，生物相容性好； - 其功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构，相关结构数据已被国际蛋白结构数据库收录； - 具有高于人体I型和Ⅲ型胶原蛋白的细胞粘附性，形成了网状纤维结构，具有良好的修复特性，预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域具有更广阔的临床应用。 ● 项目概况 重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维 1、简介 重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维为白色海绵状固体，由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白组成。玻璃瓶包装，一次性使用，无菌过程生产。货架有效期18个月。该产品使用时用无菌生理盐水溶解。 2、产品用途 用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。 ● 企业介绍 山西锦波生物医药股份有限公司 - 一家国内领先的、具有代表性的、已实现重组人源化胶原蛋白产业化的企业； - 15年来，始终坚持原始创新，联合复旦大学、中科院生物物理所、四川大学等机构，完成了6项蛋白和1项多肽的原子结构解析，并被蛋白质结构数据库（ProteinData Bank，PDB，是国际上蛋白质三维结构权威数据库）验证、收录，为人类胶原蛋白研究进展提供了重要的结构学依据。 3、 博恩锐尔生物-可吸收止血流体明胶 ● 产品亮点 - 该产品具有多种适配的型号规格，完成配制后，可形成流体状态，可搭配多种导管或引流管使用于不同场景； - 完成配制后的流体状态易于涂抹，适应具有复杂解剖结构和不同形状的创面，包括深部腔隙、不规则出血创面和大面积渗血创面等； - 其流体状态，在止血过程中，不易压迫周围的组织及神经，且不形成占位； - 产品使用于止血创面后，相比传统止血材料，该材料与创面紧密贴附，可完全覆盖局部止血点，在2分钟左右可有效止血； - 使用该产品，可减少能量机械的使用，减少对脆弱组织的进一步损伤，可有效减少术中出血量和术后引流量，在一定程度上可缩短手术时间及患者住院时间，减轻医护人员压力； - 4-6周内可被人体吸收，完全具备替代进口同类产品的安全性与有效性。 ● 产品概况 可吸收止血流体明胶 1、简介 “可吸收止血流体明胶”是一种新型止血材料，主要由明胶制成，明胶是一种动物性蛋白质物质，能够形成凝胶状，且易于被人体吸收和降解。该产品基于患者体内天然的凝血级联反应，流体形态使其能够快速分布出血点周围，与不规则的出血创面充分接触，其创面接触面积是传统固体明胶的近4倍。在临床中能够快速止血，促进创面愈合。极大减少不必要的占位与压迫，使手术安全性大幅提升。打破了纱布、海绵、粉剂等目前常见固体类止血材料的应用场景局限，适用于深度创面、狭窄及微小腔隙等固体材料难以施用的部位止血。 2、注册证号 国械注准20233141303 3、产品用途 适用于外科手术过程（眼科、泌尿外科、神经外科除外）中在通过压迫、结扎、电凝或其他传统止血方法无效时的小动脉、小静脉及毛细血管的辅助止血。 ● 企业介绍 江苏博恩锐尔生物科技有限公司 专注于生物材料的研发与生产，并率先搭建了多个国内领先的高分子生物材料技术平台，包括生物多糖、蛋白类提取物、丙烯酸类化合物、可降解聚氨酯和聚乙二醇衍生物等，为临床医学提供快速止血、创伤修复、组织再生等系列高端医疗耗材。 4、源兴医药-硫酸银纱布油性敷料 ● 产品亮点 - 银离子抗菌敷料硫酸银纱布油性敷料具备广谱高效快速杀菌的产品功效，可同时杀灭650多种细菌和真菌，2分钟起效； - 不含抗生素，不会产生耐药性。 ● 产品概况 硫酸银纱布油性敷料 1、简介 产品由硫酸银、医用棉质基布和二甲硅油组成，防粘连及抗菌效果显著，能减少换药次数，同时降低患者痛苦。 2、注册证号 国械注准20243140430 3、产品用途 适用于深二度以下烧烫伤创面，一、二类手术切口、真皮浅层伤口及I期愈合的伤口（手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位），硫酸银的抗菌功能仅为辅助作用。 ● 企业介绍 深圳市源兴医药股份有限公司 专注于妇科抗感染领域和高端功能医用敷料、银抗菌技术以及生物抗菌技术在医药领域的临床应用的研究，是集新技术、新材料研发、生产和销售为一体的国家级高新技术企业。 5、逸思医疗-一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜 ● 产品亮点 - 产品外径均一纤细7.5Fr，镜子前端双向弯曲275°，且弯曲半径小，可以轻松进入肾下盏； - 手柄处有拨杆自锁设计，可以定位前端弯曲角度； - 具有超大视场角和景深，可以提供清晰且广阔的手术视野。 ● 产品概况 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜 1、简介 -头端楔形柔和设计，进镜更顺畅，镜检更高效率； -7.5Fr（φ2.5mm）均一细镜体，优化镜鞘比，提供充足的回水空间，大幅提高清石率； -头端弯曲角度上/下275°，术中多角度灵动观察，可处理复杂角度（IPA≤30°）结石； -120°视场角，2~100mm超大景深，扩大视野范围，提高预判率； -3.6Fr（φ1.2mm）器械通道，兼容多种主流手术器械； -拨杆自锁设计，任意角度自由悬停，减少拇指疲劳，随心精准控弯； -轻量化手柄设计，轻盈易握，满足左/右手握持习惯； -自定义手柄按键，可根据使用习惯设置按键功能； -1:1同轴转向，强化传导性，提升术中操控感； -手柄前端左/右60°旋转功能，辅助精细调角定位，无需进行大幅手部动作； 2、型号 U75T1, T75T1B, U75T1G, U75T2, U75T2B, U75T2G ● 企业介绍 上海逸思医疗科技股份有限公司 - 专注于肿瘤微创外科高端医疗器械研发和产业化的高科技公司，面向全球提供完整的肿瘤微创外科手术解决方案。公司以“做广大患者用得起的高品质微创外科产品”为使命，致力于打造源自于中国的高端微创外科品牌。 - 目前，逸思医疗已经打造了包括吻合产品线、能量产品线、腔镜系统产品线等三大产品线格局，主要应用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域的微创外科手术，包括肿瘤外科、减重和气胸等手术。自研创新产品已进入国内一千多家医院，其中三甲医院占比达40%以上；海外业务已辐射全球70多个国家和地区。 6、华伦医疗-一次性电子宫腔成像导管 ● 产品亮点 - 高清（百万像素）：可清晰分辨：内膜腺体开口、瘢痕、残胚、增生、炎性等组织； - 超广角、大景深：便携式图像处理器超广角电子宫腔镜。 ● 产品概况 一次性电子宫腔成像导管 1、简介 采用一次性使用的设计，确保了医疗操作的卫生和安全。它通常由柔软的材料制成，以便能够适应女性生殖道的形状和曲线。导管的一端连接着电子成像设备，可以实时显示内部器官的图像。 2、产品用途 是一种用于妇产科、辅助生殖和避孕器械的医疗设备。主要用于检查女性生殖系统内部的情况，以便医生能够做出准确的诊断和治疗方案。 ● 企业介绍 华伦医疗用品（深圳）有限公司 - 集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业，专注一次性使用电子内窥镜及医用内窥镜成像系统开发。为临床外科、鼻咽喉科、妇科、呼吸科、泌尿科等提供内窥镜领域解决方案。 7、瀚湄医疗-一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 ● 产品亮点 -支持左右手用户，具备120°弯曲角度控制功能，弯曲角度达130°/210°，可以适应各种复杂的手术操作； -配备了2.0mm的工作通道，支持病理活检、肿瘤切除、碎石取石等镜下介入治疗。 ● 产品概况 一次性软性膀胱镜（DCYS-100HLP） 1、简介 为无菌产品，与兼容的瀚湄电子内窥镜图像处理器配合，通过视频监视器提供影像。配合兼容的图像处理器结构增强、血红蛋白增强以及电子染色功能，该产品在膀胱内壁高清视频检查、血管结构凸显、组织层次的分辨、病灶纹理和轮廓增强等方面均有优异表现。 2、产品用途 用于成人尿道、膀胱的检查、诊断和治疗。 ● 企业介绍 瀚湄信息科技（上海）有限公司 瀚湄科技专注于创新医疗影像技术和产品的研究与开发。基于“低成本&高性能”的发展策略，在底层创新的基础上，坚持一次性内窥镜终端售价不高于复用型内窥镜单次使用成本的原则，为临床提供不亚于复用型内窥镜的专业操控和影像体验。为实现以上目标，瀚湄潜心多年，研发基于CMOS影像传感器的专业级内窥镜图像处理平台。该平台不仅将支持系列一次性内窥镜产品，还在专业图像处理性能竞争激烈的复用型胃肠镜系统应用中经受住了考验，为瀚湄科技抹平一次性内窥镜产品在图像处理领域的劣势奠定了坚实基础。 8、脉动医学-冠状动脉高压球囊扩张导管 ● 产品亮点 -该产品具备极优秀的穿越病变的能力和极高的额定爆破压，从而最大限度的保障了手术安全性。 -在设计上，MeCross HP球囊导管采用了低轴杆外径，有利于临床医生在2毫米（6F）指引导管中同时通过2个MeCross HP球囊导管，做对吻手术。独特的A-Advance Tip尖端材料使其具有非凡的输送能力，全新的超润滑S-Coating亲水涂层也有助于减少轴杆摩擦力，进 一步增强了产品通过性能。可在手术过程中顺利通过狭窄病变。 ● 产品概况 冠状动脉高压球囊扩张导管 1、简介 MeCross HP（快速交换）冠状动脉高压球囊扩张导管是脉动医学MeCross（商标名：脉腾）家族中针对PTCA手术最终扩充，钙化病变的扩充及DES手术支架植入后最终扩充而设计的高品质后扩球囊导管。 2、产品用途 适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分和坚硬钙化病变的球囊扩张，以改善心肌灌注；支架手术后球囊扩张。 3、技术参数 ● 企业介绍 脉动医学 -是专注于血管内介入高端医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业。 -公司围绕着心血管和外周血管介入领域目前有6大核心项目（MeCross CTO高性能半顺应性预扩球囊，MeCross NC高性能非顺应性后扩球囊，MeCross PTA外周介入球囊，MePower新型防滑球囊，修复性球囊，镁合金可降解支架）正在运作。 -脉动整合了心血管介入临床专家、中科院科学家、血管内介入耗材研发专家等多方资源。联合多家高校、医院展开产学研合作，在江苏建立了世界级的研发和生产中心。通过了BSI的ISO 13485体系认证（MD：662153）及中国GMP认证。其主流产品性能优良，已获欧盟CE认证批准及中国NPMA认证批准，畅销全球。 9、瑞邦医疗-一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 ● 产品亮点 电子膀胱肾盂镜为国内首家先端部四方位弯曲(上、下275度，左右90度)成像电子膀胱肾盂镜，国内首家膀胱肾盂镜先端部与插入管全程保持8.5Fr(≤2.83mm)镜子全长700插入管近端550mm为硬质材质复合而成，远端150mm为软质材质复合而成，能顺畅进入10/12Fr输尿管导入鞘，有效解决输尿管狭窄及急诊病人急诊手术，无须前期留置DJ管，可做到即诊即治日间手术，大大减少病人痛苦及医疗费用，为病人赢得了手术时间。 ● 产品概况 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 1、简介 通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块组成。将所要观察的腔内物体通过微小的物镜系统成像到像阵面光电传感器上，然后将接收到的图像信号送到图像处理系统上，最后在监视器上输出处理后的图像。 2、产品用途 通过创口或自然孔道进入人体内，用于成像和诊断。 ● 企业介绍 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 是一家专业研发、生产、销售医疗器械的高新技术企业，并致力于国际先进医疗产品和医疗技术市场的推广和销售。公司成立于2006年12月，位于株洲高新区。公司视产品质量与创新为企业生命 ，现厂址用地面积近83000平方米，按YY0033-2000标准建有10万级洁净车间、库房、标准检验室等。净化面积22000平方米。 10、麦普奇医疗-一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 ● 产品亮点 -镍钛合金芯丝具有抗扭结性的特点，让操作过程中不易因扭曲而影响手术效果，保证操作的准确性； -亲水涂层柔软导丝头端便于在弯曲的解剖结构中顺利通过，同时减少对组织的损伤； -扁平弹簧线圈允许更粗的芯丝，可以增加轴的刚性，有助于在弯曲的解剖结构中引导和器械放置； -含钨的导丝头端具有X射线显影性，在手术中，能够更清晰地看到器械的位置，确保手术的安全性和准确性。 ● 产品概况 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 1、简介 镍钛合金芯丝具有抗扭结性的特点，让操作过程中不易因扭曲而影响手术效果，保证操作的准确性； -亲水涂层柔软导丝头端便于在弯曲的解剖结构中顺利通过，同时减少对组织的损伤； -扁平弹簧线圈允许更粗的芯丝，可以增加轴的刚性，有助于在弯曲的解剖结构中引导和器械放置； -含钨的导丝头端具有X射线显影性，在手术中，能够更清晰地看到器械的位置，确保手术的安全性和准确性。 2、产品用途 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 ● 企业介绍 深圳麦普奇医疗科技有限公司 是一家致力于介入医疗器械研发、生产和销售的国家级高新技术企业。公司总部坐落于深圳市坪山生物医药创新产业园，在深圳建立了2个工厂，在日本设立研发中心，并在湖南设立全资子公司（湖南微脉通医疗科技有限公司），生产基地总面积超过10000㎡，其中净化车间面积达 3000㎡ 以上。 11 、世格赛思-一次性使用腹腔镜用球囊型穿刺器 ● 产品概况 一次性使用腹腔镜用球囊型穿刺器 - 在套管上设计了球囊，固定环和单向阀； - 通过对底部球囊充气使其膨胀，再移动固定环对腹壁形成上下夹持，让其更牢靠地固定在腹壁上； - 稳定可靠，有效避免术中穿刺器套管从腹壁滑出； - 减少损伤，有效压迫伤口，防止出血和漏气，避免皮下气肿； - 安全性好：球囊采用独特的工艺和材料生产，抗爆裂性好； - 视野更佳，最小插管深度，手术可视范围和操作空间最大化。 ● 企业简介 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 - 由临床专家、行业资深销售专家、深圳市高层次人才、孔雀人才等组成，围绕微创外科超声刀、电动吻合器，外科植入医用材料等产品，秉持进口替代，国产突围的产品理念开展技术研发； - 2019 年获深圳天使母基金投资，2020 年完成数千万元战略融资，成立至今与国内知名院校联合共建有医用金属材料实验室，声学实验室， 精密仪器与测量实验室以及 GMP 无菌洁净厂房； - 拥有一支 40 余人的研发团队，成立至今已申请国内外专利 60 余项，其中发明专利 20 余项，国际发明专利 2 项，已授权专利 30 余项。 12、心凯诺医疗-SkyKeeper®栓塞保护器 ● 产品亮点 -血栓高效捕获； -可视化、精准定位； -导丝独立于滤网运动、安全稳定。 ● 产品概况SkyKeeper®栓塞保护器 1、简介作为一款自主研发的国产远端栓塞保护器，心凯诺的SkyKeeper栓塞保护器采用的锥形滤网设计，在术中能够使保护伞与血管壁高度贴合，更好的捕获逃逸的斑块与血栓，从而防止远端的栓塞发生；其良好的显影性能，则增加了SkyKeeper栓塞保护器的可视化，便于术中的精准定位；并且拥有多种不同规格，可以适应多种血管尺寸，满足临床不同的需求。作为颈动脉狭窄手术中的重要保障装置，远端栓塞保护器降低了血栓栓塞并发症发生率同时也降低了卒中及手术相关的死亡率。 2、产品用途用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管和颈动脉。 3、注册证编号 国械注准20233031427 ● 企业介绍心凯诺医疗科技（上海）有限公司 是一家专注于研发高端医疗器械的高新技术企业，致力于为医生和患者提供完整的脑卒中及外周血管疾病的介入器械解决方案。现有办公、研发和生产场地逾3000平米，均符合国家药品监督管理局及ISO13485质量体系要求。 13、迪泰医学-URSA血管造影导管 ● 产品概况 URSA血管造影导管 1、简介 - 创新的高精度合金丝的编织方法，实现了1：1 扭矩传输，提供了优良的抗折性和支撑力； - 独特的高分子材料配方使抗折导管能通过复杂血管，并保持最佳的形状； - 巧妙的3层管壁结构保证了超薄导管具有优良的动态性能； - 导管大腔降低了流体阻力，增大了造影剂流量，提供了最佳X光下的分辨率； - 柔滑的软头设计，减少了可能的血管损伤； - 独特的鲁尔手柄和应力释放器改善了手感，更易于灵活操控； - 52种头端形状，满足各心血管或周边血管介入诊断需求。 2、适应症 造影导管用来输送造影剂到所选血管系统，如心脑和周边血管，用作血管疾病的临床诊断。 ● 公司介绍 迪泰医学科技（苏州）有限公司 专注呼吸与心脏器械的创新研发、生产和销售。产品与技术包括造影导管、导引导管、 球囊导管 、血管支持和通路配件、静脉介入注射泵等；微导管、 神经介入导管，涂药球囊等。 ①对以上企业产品感兴趣，或正在关注和其他领域产品 ②如有医疗创新产品，想参与每周链接推广计划 欢迎扫描下方二维码， 与我们取得联系 -动脉网供需对接平台覆盖：出海、供应链、市场/渠道、成果转化、招商入驻等板块 -通过平台上传供应或需求资源内容，可精准触达目标意向合作伙伴 -高效对接MNC、初创企业、政府园区、投资机构等实体 下载动脉网APP，自主发布，高效对接 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQD2300411一次性使用紫外线照射充氧自血回输血液容器辛集市康业医疗器械有限公司/国械注准20193101911 2023-03-16 2CQD2300412导引导管禾木（中国）生物工程有限公司/国械注准20223030651 2023-03-16 3CQD2300413高压造影注射延长管广东安特医疗有限公司/国械注准20223030971 2023-03-16 4CQD2300414球囊扩张导管科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司/国械注准20223030472 2023-03-16 5CQD2300415经颈静脉肝内穿刺器浙江归创医疗科技有限公司/国械注准20233030110 2023-03-16 6CQD2300416外周血管微导丝深圳麦普奇医疗科技有限公司/国械注准20223030969 2023-03-17 7CQD2300417高频电刀常州市延陵电子设备有限公司/国械注准20163012111 2023-03-17 8CQD2300418一次性使用鞘管北京天地和协科技有限公司/国械注准20183771710 2023-03-17 9CQD2300419医用空气加压氧舱贵州风雷航空军械有限责任公司/国械注准20183091649 2023-03-17 10CQD2300420微导管上海励楷科技有限公司/国械注准20223030532 2023-03-17 11CQD2300421外周血管微导丝科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司/国械注准20213030774 2023-03-17 12CQD2300422髋关节假体宽岳医疗科技（北京）有限公司/国械注准20153130554 2023-03-17 13CQD2300423外周血管用微导管科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司/国械注准20223030963 2023-03-17 14CQD2300424一次性使用静脉采血针江苏荣业科技有限公司/国械注准20163221171 2023-03-17 15CQD2300425环肺静脉标测导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司/国械注准20163070998 2023-03-17 16CQD2300426一次性使用无菌血管内导管科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司/国械注准20193030896 2023-03-17 17CQD2300427焦磷酸测序仪武汉菲思特生物科技有限公司/国械注准20203220915 2023-03-20 18CQD2300428一次性使用有创血压传感器佳康医用器材（青岛）有限公司/国械注准20213070302 2023-03-20 19CQD2300429一次性使用离心式血浆分离器海尔血液技术重庆有限公司/国械注准20143102330 2023-03-20 20CQD2300430冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司/国械注准20163011040 2023-03-20 21CQD2300431病人监护仪北京麦邦光电仪器有限公司/国械注准20183071805 2023-03-20 22CQD2300432一次性使用心内标测电极导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司/国械注准20213070003 2023-03-20 23CQD2300433冠状动脉导引导丝深圳麦普奇医疗科技有限公司/国械注准20223031650 2023-03-20 24CQD2300434远端通路导引导管上海励楷科技有限公司/国械注准20223031138 2023-03-20 25CQD2300435膝关节假体-股骨髁组件宽岳医疗科技（北京）有限公司/国械注准20233130071 2023-03-20 26CQD2300436髋关节假体-股骨柄宽岳医疗科技（北京）有限公司/国械注准20223131125 2023-03-20 27CQX2100053基因测序仪安诺优达基因科技（北京）有限公司/国械注准20173400330 2023-03-16 28CQX2201332X射线计算机体层摄影设备上海西门子医疗器械有限公司/国械注准20173061353 2023-03-15 29CQX2300010接骨螺钉北京理贝尔生物工程研究所有限公司/国械注准20163130246 2023-03-16 30CQY2200959三氧化二砷药物涂层支架输送系统北京美中双和医疗器械股份有限公司/国械注准20173130814 2023-03-16 31CSD2300453新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司/国械注准20223400348 2023-03-16 32CSD2300454人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）广州迈景基因医学科技有限公司/国械注准20223401432 2023-03-17 33CSD2300455新型冠状病毒（2019－nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20203400498 2023-03-17 34CSX2200211人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20193401838 2023-03-16 35CSX2200336乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）郑州安图生物工程股份有限公司/国械注准20183401924 2023-03-16 36CSX2200424新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司/国械注准20223400351 2023-03-16 37CSX2200453乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（直接化学发光法）迈克生物股份有限公司/国械注准20193400105 2023-03-16 38CSX2200464乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（直接化学发光法）迈克生物股份有限公司/国械注准20193400103 2023-03-16 39CSX2200476乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（直接化学发光法）迈克生物股份有限公司/国械注准20193400104 2023-03-16 40CSX2300010分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）成都博奥晶芯生物科技有限公司/国械注准20173401341 2023-03-16 41CSX2300099新型冠状病毒（2019-nCOV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司/国械注准20223400507 2023-03-16 42JQD2300278压力治疗系统Wonjin Mulsan Co., Ltd北京承康基业医用设备有限公司国械注进20192092417 2023-03-16 43JQD2300279带针缝合线MEDICON eG北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司国械注进20152021911 2023-03-16 44JQD2300280金属角度接骨板Sanatmetal Orthopaedic &Traumatologic Equipment   Manufacturer Ltd广州幸好医疗器械有限公司国械注进20163131306 2023-03-16 45JQD2300281牙科用磷酸酸蚀剂SPIDENT CO., LTD辽宁爱尔创生物材料有限公司国械注进20172177042 2023-03-16 46JQD2300282婴儿正压通气控制器Medin Medical Innovations GmbH哈美顿医疗科技（北京）有限公司国械注进20183081851 2023-03-17 47JQD2300283空心纤维血液透析器Fresenius Medical Care AG & Co. 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