Nanchang Baiji Medicine Technology Co., Ltd.(shanghai Bai'an Nanchang Pharmaceut Ical Co.,

统计每周药品获批、上市申请、临床申请及审批情况（2025.4.19-2025.4.25）注：周统计截止数据定为每周五，周六周日数据将统计入下周，依此类推。首先新药。本周康方生物的PD-1品种依沃西单抗，获批非小细胞肺癌一线新适应症。依沃西单抗是最近的“当红炸子鸡”，继去年单药疗效超越K药后，本周康方生物又宣布依沃西单抗“头对头”数据打败了，百济神州PD-1核心产品替雷利珠单抗。康方生物本周还有一款PD-1药物派安普利单抗在FDA上市，具体情况可点击次条“一周全球新药研发进展盘点”查看。本周又有一款中药创新药，小儿牛黄退热贴膏获批，作为首个以中药1.1类获批的贴膏剂，着实是引发了热议，有了首家就会有下一家，国内庞大的中药贴膏市场似是迎来了曙光。新药获批数据如下：再看仿制药。本周过评167条（按受理号计算），首家过评如下：本周远大医药子公司远大九和（江西）药业有限公司申报的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市，为国内首仿。该品种原研于2000年就在国内上市，葛兰素史克在国内独家了二十多年，终于迎来了首仿。十几天前，阿斯利康的独家二十年的品种布地奈德福莫特罗吸入气雾剂同样实现了首仿突破。长期以来，气雾剂、喷雾剂、粉雾剂由于其药械组合的复杂构造，技术壁垒较高，这三块市场都被国际巨头牢牢占据，但这两年，国内对这三大剂型均已突破技术垄断，国产替代时代将来临。另外本周昂丹司琼口溶膜又新增一家过评企业，4月批了两家口溶膜，境况好像不错。↓扫码加入药通社交流群 ↓1、仿制药一致性评价过评&驳回情况2、仿制药一致性评价申报情况3、新药申请上市情况（含申请进口和申请增加适应症）4、临床默示许可5、临床试验申请情况投稿/企业合作/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）*添加请注明备注及来意

文：子非鱼 云端按语：广州两批双通道药店共计191家（公示过后），其中广药系51家，数量遥遥领先，国控新增26家，两批合计30家。大参林与宝芝林均新增22家，金康从首批1家猛增20家。此外，增城、从化填补了没有双通道药店的空白，均有2家药店入围。 12月19日，广州市医保局发出《广州市医疗保险服务中心关于新增“双通道”定点零售药店评估合格名单的公（2024.01）》，根据公示内容显示，经过评估，广州将新增161家定点零售药店，公示期为2024年12月19日至12月25日（共5个工作日）。（第一批+第二批名单附文末） 这是广州继2022年8月首次遴选出30家双通道药店，时隔2年之后进行的新增，如果公示内容通过后，广州将有191家双通道药店。 这一批共161家，其中，广药大药房24家，广药健民13家，广药欣特1家，广药百源堂6家；国控26家，华润8家，大参林22家，宝芝林22家。 第一批+第二批，广药系的双通道门店数量已经有7+44，合计51家，数量在广州首屈一指。 从药店分布的区域看，越秀区这次拔得头筹，共有54家，占比超过33%，海珠、天河、白云紧跟其后，分别为20/17/17家。黄埔、荔湾、番禺数量均超过10家，而花都、南沙、从化、增城都在10家以下，其中，增城、从化两区均为2家，填补了第一批没有双通道药店的空白。 至此，广州双通道药店各区均有分布，其中，越秀为62家，该区作为广州医疗资源主要聚集的区域，拥有中山大学附属第一医院、孙逸仙、肿瘤、眼科、口腔，以及广东省人民医院等顶级大三甲医院，因此双通道药店数量最多也理所当然。 其次，海珠区24家，白云、天河均为20家，黄埔、荔湾均为17家，数量分布与医疗资源及人口分布相当，布局较为合理。 2022年广州首批双通道药店纳入情况 2022年8月4日，广州市医疗保险服务中心公示《广州市首批“双通道”药店评估入选药店名单》，共30家药店纳入“双通道”管理。其中广药7家，国控、圆心科技各4家，华润3家；连锁药店方面，海王星辰3家，宝芝林、大参林各2家；电商企业阿里健康3家，方舟健客1家。 至此，广州两批双通道药店共计191家（公示过后），其中广药系51家，数量遥遥领先于其他同行，国控新增26家，两批合计30家，与广药系在广州双通道药店数量层面同属第一梯队。 大参林与宝芝林第二批新增均为22家，都有24家双通道药店；金康从上一批仅1家门店新增20家，是此次新增药店中数量较多的一家地方连锁药店。华润德信行新增8家，两批合计11家；百济新特大药房新增4家，上药益药大药房1家，上药系合计新增5家；圆心恒金堂新增3家，两批共计7家。 此外，第一批纳入名单的电商企业阿里健康、方舟健客没有新增。 觉得好看、有用，欢迎转发 点“赞“”在看”再评论吧↓↓↓

近日，由上海市人民政府和中央广播电视总台共同主办的2024科创大会在上海隆重举行。本次大会以“创新驱动，新质未来”为主题，来自知名院校、科研机构的专家学者和科技企业、金融机构的相关负责人，共同探讨人工智能、生物医药等产业应用前景，为加快发展新质生产力集智聚力。上海市委书记陈吉宁，中宣部副部长、中央广播电视总台台长慎海雄出席开幕式并致辞。上海市委副书记、市长龚正等领导出席活动。 作为科创大会的重要环节，“生命蓝湾‘生’生不息”分论坛聚焦生物医药行业提速发展相关话题。IQVIA艾昆纬亚太区总裁宓子厚博士受邀出席圆桌讨论，并就生物科技领域的国际合作机遇和挑战等话题发表洞见。 滑动查看更多精彩 以下为宓子厚博士分享要点摘录。 中国市场“含金量”持续上升 继健康中国2030出台之后，中国正加码药物研发并鼓励创新。诸多政策利好鼓励药品快速进入中国市场——创新药审批平均时长从27个月缩短到3个月，新药申请也从平均26个月缩减到11个月。 中国医药市场价值也在持续提升，作为全球第二大医药市场，引进来我们有人口优势，走出去我们也不乏全球领先产品，中国在国际合作中的地位举足轻重。 国际合作离不开中国创新 从研发角度来看，中国公司在全球医药研发管线中的份额从十年前的4%上升到2023年的15%；近五年，海外临床试验申办方中，中国的生物科技公司占半数以上。多中心试验开展地区也逐渐向中国转移。在CAR-T这样的优势赛道上，中国拥有全球最多的研究中心。 从商业化情况来看，全球60%的新药在中国上市，特别是肿瘤、抗感染和抗病毒、血液和消化道领域的创新药。也获益于中国创新力，包括和黄、君实、百济等在内的中国企业产品成功出海，创新成果快速获得国际认可。 国际合作及交易也表现不俗。2023年，中国授权给海外公司的交易达到96笔，数量大幅增长，近五年license-out交易总金额逐年上升。 打造共赢生态圈 生物医药领域国际合作需要的经验和能力，不仅有显性、直接的经营能力或是匹配知识，还包括隐性、间接的社会规则规范、法律条款和价值认知。不同国家和地区的文化差异和法规差异可能导致合作项目在不同国家的进展速度不一致，需要各方通过有效的沟通和协调尽可能缩小认知误差。 随着科技的飞速进步和全球健康需求的增长，中国生物医药产业正迎来发展良机。深化国际合作，将有效应对全球健康挑战，孕育出新质生产力的重要阵地。   声明   原创内容的最终解释权以及版权归IQVIA艾昆纬中国所有。如需转载文章，请发送邮件至iqviagcmarketing@iqvia.com。