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提升产业技术创新能力促进产业结构优化升级国家兽药产业技术创新联盟国家兽药产业技术创新联盟致力于建立兽药产业技术发展信息交流平台,收集了解产业技术创新过程中的需求,为联盟成员单位提供技术、产品、人力资源、融资和信息、咨询、培训等综合服务;受企业委托,对科技成果的技术水平和产业化前景进行评估;举办兽药行业技术创新论坛,加强成员单位间的信息交流,提出切实建议,凝聚产业共识,积极为国家政策献言献策,引导行业健康发展。会议通知为了提升产业技术创新能力,促进产业结构优化升级,加强行业科技前沿交流,搭建产业技术发展信息交流平台,探讨解决兽医生物制品在研究和应用中的关键性、公益性技术问题,引领兽医生物制品研发方向,优化科研项目设计,精准贴合市场需求,国家兽药产业技术创新联盟将举办“NVB2024兽医生物制品研发与产业化大会(The Next Generation Veterinary Biologics R & D and Industrialization Convention,NVB)”。详情如下。一组织机构主办单位:国家兽药产业技术创新联盟支持单位:中国兽药协会中国民族贸易促进会浙江省饲料与动物保健品协会承办单位:惠济生(北京)动物药品科技有限责任公司浙江鼎持生物制品有限公司协办单位:浙江省诸暨经济开发区管理委员会支持媒体:中国兽医发布、中国动物保健、中国兽用生物制品、中国猪业、中国家禽、中国禽业导刊、药渡、宠经说、牧科传媒、兽药资讯、兽药法苑、RNAScript、药瞳视界;诚挚邀请中……其他合作单位招募中……二时间地点会议时间:2024年4月24日下午报到4月25日全天 主题报告会4月26日上午 专题论坛4月26日下午 参观会议地点:诸暨和瑞温德姆酒店(浙江省绍兴市诸暨市艮塔西路117号)三会议内容PART.1大会主题报告中国兽用生物制品发展趋势与展望人用疫苗近期发展对兽用疫苗的启发全球兽用生物制品发展趋势与展望生物医学大数据与人工智能大模型基于合成生物学的工程化赋能兽用生物制品创制宠物干细胞治疗和抗衰老技术宠物基因工程抗体药物创制PART.2兽用mRNA疫苗技术落地专题兽用mRNA疫苗研发进展兽用mRNA疫苗创制兽用mRNA疫苗评价兽用mRNA疫苗厂房布局mRNA在治疗药物上的应用PART.3兽用生物制品产业链升级专题悬浮培养和纯化技术升级佐剂和免疫增强剂升级产业数字化升级技术出海之路更多会议议题征集中……(以会议现场为准)四会议报名(一)报名方式敬请扫码填写报名表并缴费,以缴费成功为准。(二)会议注册费国家兽药产业技术创新联盟盟员单位(后附名单)享有1个免费名额,参会2人及以上超出人员享八折优惠,即1600元/人;非盟员单位2000元/人(含4月24日晚餐、4月25日午餐和晚餐、4月26日午餐、会议期间茶歇和会议资料费),差旅、住宿费用自理。(三)会议报名收款信息开户名:惠济生(北京)动物药品科技有限责任公司开户行:农行北京白石桥支行账 号:11050501040023216或扫码支付(扫码支付请务必备注:NVB+单位+姓名):(四)联系人周盼伊 18602027919/13522200413(微信同号)五会议合作(一)合作方案钻石支持金额 50000元权益:1.与其他品牌同时呈现时支持商1ogo位于第一位,并注明“大会钻石支持商”字样2.享有任一分会30分钟上台分享机会3.大会现场搭建展示(签到板/会议主物料背景中以钻石支持商形式展示)4.印刷物料展示(参会手册中logo呈现)5.会议手册中1-2P广告彩页呈现6.钻石支持商展位1个7.获得免费参会名额*6个8.午餐券*6个9.获得住宿3间*2晚铂金支持金额 35000元权益:1.享有任一分会20分钟上台分享机会2.大会现场搭建展示(签到板/会议主物料背景中以铂金支持商形式露出)3.印刷物料露出(参会手册中logo呈现)4.会议手册中1P广告彩页呈现5.铂金支持商展位1个6.获得免费参会名额*4个7.午餐券*4个8.获得住宿2间*2晚金牌支持金额 20000元权益:1.大会现场搭建露出(签到板/会议主物料背景中以支持商形式露出)2.印刷物料露出(参会手册中logo呈现)3.会议手册中1P广告彩页呈现4.金牌支持商展位1个5.获得免费参会名额*4个6.午餐券*4个7.获得住宿2间*2晚银牌支持金额 10000元1.大会现场搭建露出(签到板/会议主物料背景中以支持商形式露出)2.印刷物料露出(参会手册中logo呈现)3.会议手册中1P广告彩页呈现4.获得免费参会名额*4个5.午餐券*4个晚宴支持金额 30000元1.与其他品牌享有同样品牌曝光权,并注明“大会晚宴支持商”字样2.享有晚宴期间15分钟上台分享机会3.大会现场搭建露出(签到板/会议主物料背景中以晚宴支持商形式露出)4.印刷物料露出(参会手册/参会证中logo呈现)5.会议手册中1P广告彩页呈现6.金牌支持商展位1个7.获得免费参会名额*4个8.午餐券*4个9.获得住宿2间*2晚(二)会议合作收款信息开户名:浙江鼎持生物制品有限公司开户行:中国农业银行诸暨市支行账 号:19530101040034493(二)联系人冯女士 15901536767(微信同号)盟员单位名单常务理事单位: 中国兽医药品监察所 中国兽药协会 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 中国农业科学院兰州兽医研究所 普莱柯生物工程股份有限公司 广东温氏大华农生物科技有限公司 中牧实业股份有限公司 中农威特生物科技股份有限公司 金宇保灵生物药品有限公司 天津瑞普生物技术股份有限公司 青岛易邦生物工程有限公司 天康生物股份有限公司 北京大北农科技集团股份有限公司 保定冀中药业有限公司 金河生物科技股份有限公司盟员单位: 哈尔滨国生生物科技股份有限公司(动物用生物制品国家工程研究中心) 青岛农业大学 天津市中升挑战生物科技有限公司 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 中国农业科学院上海兽医研究所 中国农业科学院特产研究所 中国农业科学院北京畜牧兽医研究所 中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所 中国动物卫生与流行病学中心 湖南农业大学 中国农业大学动物医学院 华中农业大学动物科学技术学院动物医学院 南京农业大学动物医学院 西北农林科技大学动物医学院 江苏省农业科学院兽医研究所 扬州大学兽医学院 山东省兽药质量检验所 河南省兽药饲料监察所 河北省兽药监察所 上海市兽药饲料检测所 四川省兽药监察所 国家动物用保健品工程技术研究中心 哈尔滨维科生物技术开发公司 广东永顺生物制药股份有限公司 国药集团动物保健股份有限公司 哈药集团生物疫苗有限公司 乾元浩生物股份有限公司 华派生物工程集团 华威特(江苏)生物制药有限公司 中崇信诺生物科技泰州有限公司 成都史纪生物制药有限公司 武汉科前生物股份有限公司 北京华都诗华生物制品有限公司 北京中海生物科技有限公司 唐山怡安生物工程有限公司 北京信得威特科技有限公司 北京生泰尔科技股份有限公司 武汉回盛生物科技股份有限公司 河北远征药业有限公司 大连三仪动物药品有限公司 齐鲁动物保健品有限公司 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 宁夏泰瑞制药股份有限公司 江西中成医药集团 无锡正大生物股份有限公司 北京世纪元亨动物防疫技术有限公司 洛阳莱普生信息科技有限公司 石家庄鑫富达医药包装有限公司 北京康牧兽医药械中心 西安乐道生物科技有限公司 山东胜利生物工程有限公司 浙江康牧药业有限公司 勃林格殷格翰公司 硕腾公司(Zoetis)通知原文件:关于举办NVB2024兽医生物制品研发与产业化大会的通知.pdf或联系会务组获取END 联盟活动展示NVB2023NVB兽用生物制品研发与产业化高端论坛·生物医药热门创新技术应用(The Next Generation Veterinary Biologics R & D and Industrialization Summit) 联盟活动展示中国兽药企业TOP50峰会强信心 促创新 谋发展!中国兽药企业Top50峰会在北京召开!联系我们欢迎联系联盟秘书处投稿、交流、合作。地址:北京市海淀区中关村南大街8号 电话:周盼伊 13522200413(微信同号)为了促进行业交流,欢迎分享本文到朋友圈,联系我们进群,及时获取更多兽药行业技术发展信息。推荐阅读 :【新技术&研究进展】新型检测技术在犬猫主要病原检测中的应用进展国家兽药产业技术创新联盟介绍国家兽药产业技术创新联盟入盟管理办法聚集联盟资源建立兽药产业科技创新机制和研究平台,创造更大的经济效益和社会效益赠人玫瑰,手留余香,如果您觉得本篇内容有价值,敬请帮忙转发分享,非常感谢 ↓↓
▲ 详细日程见文末 ▲自20世纪初以来,中国兽用生物制品行业经历了从无到有、从粗放到规范的发展历程。这一行业的起源可以追溯到1918年创建的青岛商品检验局血清所和1919年建立的北平中央防疫处,这两个机构的成立标志着中国兽用生物制品的初步形成。在兽用生物制品的早期阶段,由于缺乏统一的标准和规范,行业处于粗放式的发展状态。而随着科技进步和兽医学的不断发展,我国开始重视兽用生物制品的质量控制和标准化。1952年,国内颁布了第一部《兽医生物药品制造及检验规程》,标志着中国兽用生物制品行业开始进入规范化、标准化的发展阶段。兽用生物制品产品主要包括三类,即疫苗产品、诊断制剂和治疗制剂,其中接近九成的收入来自兽用疫苗。目前,兽用疫苗行业已发展成为一个覆盖多种动物疫病类型的高增长行业。在2023年里,兽用疫苗领域又有哪些新产品进展呢?下面主要汇总了2023年至今,国内兽用疫苗的申报注册获批等情况。2024年二月2月4日,中华人民共和国农业农村部发布第759号公告,批准诗华美国动物保健公司生产的鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗,匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。2月4日,中华人民共和国农业农村部发布第757号公告,华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司研制的重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株),已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查。2月4日,中华人民共和国农业农村部发布第758号公告,批准贵州福斯特生物科技有限公司、贵州福斯特生物技术研究院、东北农业大学、山西维尔富生物科技有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所、哈尔滨威科赛斯生物科技有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+HS株+DN株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。一月1月3日,永顺生物近期获得农业农村部核发“鸡球虫病四价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫ETGZ株+毒害艾美耳球虫ENHZ株+堆型艾美耳球虫EAGZ株+巨型艾美耳球虫EMPY株)”的生产批准文号(兽药生字190592329),成为全国第四家可生产“鸡球虫病四价活疫苗”的生产企业。1月3日,中华人民共和国农业农村部发布第747号公告,长春西诺生物科技有限公司、安徽爱宠生物科技有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司研制的猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(CP2株+CC3株+VP2蛋白),已通过农业农村部组织的应急评价。1月17日,中华人民共和国农业农村部发布第753号公告,批准英特威国际有限公司生产的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗,犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗;澳大利亚生物资源公司生产的鸡毒支原体活疫苗(TS-11株)在我国再注册。批准西班牙海博莱生物大药厂生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株),英特威国际有限公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株)、鸡新城疫灭活疫苗(Clone 30株)、鸡传染性喉气管炎活疫苗(Serva株)及鸡减蛋综合征灭活疫苗(BC14株)在我国变更注册。1月18日,中华人民共和国农业农村部发布第751号公告,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、华派生物技术(集团)股份有限公司申报的猪伪狂犬病活疫苗(TP株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。2023年十二月12月6日,中华人民共和国农业农村部发布第731号公告,普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯(南京)生物技术有限公司的猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗(708株+60株+64株),中牧股份的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(HBJ06株+CHZ05株+PSY01株)已通过农业农村部组织的应急评价,获得生产批准。12月29日,中华人民共和国农业农村部发布第743号公告,批准中国农业科学院兰州兽医研究所、肇庆大华农生物药品有限公司、山东华宏生物工程有限公司申报的鸡新城疫灭活疫苗(MG7株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准瑞普(保定)生物药业有限公司申报的鸡传染性喉气管炎耐热保护剂活疫苗,扬州优邦生物药品有限公司、江苏省家禽科学研究所、国药集团扬州威克生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+JY株)产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的标签说明书自行修改并印制、使用产品标签说明书。十一月11月17日,中华人民共和国农业农村部发布第724号公告,批准华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司申报的重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N2亚型,rFJ56株+H7N9亚型,rGD76株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。十月10月23日,中华人民共和国农业农村部发布第716号公告,金宇保灵生物药品有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心、金河佑本生物制品有限公司研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗(NMG株,悬浮培养),华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、云南生物制药有限公司、华派生物技术(集团)股份有限公司研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WH–2017株+LZ–2016株+CS–2016株),已通过农业农村部组织的应急评价。10月24日,中华人民共和国农业农村部发布第718号公告,批准北京中海生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山东绿都生物科技有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。九月9月4日,中华人民共和国农业农村部发布第704号公告,批准中国农业大学、金河佑本生物制品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京华信农威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司申报的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株),金宇保灵生物药品有限公司申报的布鲁氏菌病活疫苗(Rev.1株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。9月15日,中华人民共和国农业农村部发布第707号公告,批准齐鲁动物保健品有限公司申报的鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株),北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+Ax25株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准唐山怡安生物工程有限公司、北京科兴生物制品有限公司、中国农业大学3家单位申报的狂犬病灭活疫苗(CTN–1株)变更注册。八月8月2日,中华人民共和国农业农村部发布第693号公告,批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(2512株),勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)生产的猪繁殖与呼吸综合征活疫苗、猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。8月18日,中华人民共和国农业农村部发布第698号公告,批准中国农业科学院特产研究所、齐鲁动物保健品有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林冠界生物技术有限公司申报的水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL株+MEVB–F61株),国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、龙阔(苏州)生物工程有限公司申报的鸭病毒性肝炎活疫苗(3型,HB80株),普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司申报的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株),辽宁益康生物股份有限公司、北京万牧源生物科技有限公司、四川海林格生物制药有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、安铂尔生物科技(广东)有限公司申报的猪支原体肺炎灭活疫苗(ZY株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH–1a株)变更注册。8月23日,中华人民共和国农业农村部发布第701号公告,天津瑞普生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株),中国农业科学院上海兽医研究所、唐山怡安生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司研制的猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WX株+SH14株+0918株),泰州博莱得利生物科技有限公司、北京博莱得利生物技术有限责任公司、中瑞动检(北京)生物技术有限公司研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株),已通过农业农村部组织的应急评价。七月7月26日,中华人民共和国农业农村部发布第691号公告,批准天康生物制药有限公司、北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司申报的猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗(ApxII、Oml–1、Oml–7),天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒rB–06株+CJ株),北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司申报的猪支原体肺炎灭活疫苗(S株),北京市农林科学院、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+BJQ902株),广东永顺生物制药股份有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司申报的猪瘟、高致病性猪繁殖与呼吸综合征二联耐热保护剂活疫苗(C株+GDr180株),华派生物技术(集团)股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、山东海利生物制品有限公司、四川农业大学、四川英博莱生物技术有限公司申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(162株+HP-G株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。7月11日,中华人民共和国农业农村部发布第686号公告,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。六月6月6日,中华人民共和国农业农村部发布第677号公告,批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡痘活疫苗(M﹣92株)、英特威国际有限公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。6月29日,中华人民共和国农业农村部发布第681号公告,批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司申报的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV–VP2株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。截至目前,普莱柯及子公司累计获得新兽药注册证书63个。五月5月5日,中华人民共和国农业农村部发布第668号公告,批准金宇保灵生物药品有限公司申报的口蹄疫O型灭活疫苗(OJMS株),军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所申报的犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒与犬细小病毒病四联活疫苗变更注册。5月17日,中华人民共和国农业农村部公布第670号公告,中牧实业股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司联合研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗(山羊痘病毒AV41株,悬浮培养)已通过我部组织的应急评价。5月30日,申联生物的一款口蹄疫疫苗产品“口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株”(泰瑞联)获得批准文号。这款疫苗旨在预防牛、羊O型和A型口蹄疫,具备高效、广谱、副反应小和高安全性等特点。四月4月12日,中华人民共和国农业农村部发布第665号公告,批准扬州大学、国药集团扬州威克生物工程有限公司、福建圣维生物科技有限公司申报的禽腺病毒(Ⅰ群,4型)灭活疫苗(JH株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。4月26日,中华人民共和国农业农村部发布第666号公告,批准德国罗曼动物保健有限公司鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)(1000羽份/瓶2500羽份/瓶5000羽份/瓶)在我国再注册。三月3月17日,中华人民共和国农业农村部发布第657号公告,批准波兰布拉维生物技术有限公司生产的鸽新城疫、沙门氏菌病二联灭活疫苗(La Sota株+KOS 061084株)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗,鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗;西班牙海博莱生物大药厂生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(CH/80株),鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株);硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,I)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。3月17日,中华人民共和国农业农村部发布第658号公告,批准国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、福建圣维生物科技有限公司申报的猪伪狂犬病活疫苗(C株,悬浮培养),华派生物工程集团有限公司、北京鼎立泰生物技术有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、四川农业大学、苏州世诺生物技术有限公司申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 L株+H3N2 S株),中牧实业股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司申报的牛多杀性巴氏杆菌病二价灭活疫苗(A型Pm–TJ株+B型C45–2株),齐鲁动物保健品有限公司申报的兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(VP60株+QLT–1株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准辽宁益康生物股份有限公司申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)变更注册。二月2月21日,中华人民共和国农业农村部发布第650号公告,批准江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、中海生物制药(泰州)有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司申报的猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗(ZJ011G株),天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、北京九州互联农牧科技有限公司申报的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型221株+B型B4株+C型H–18株)为新兽药。一月1月13日,中华人民共和国农业农村部发布第639号公告,批准广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、河南后羿生物工程股份有限公司、云南生物制药有限公司、青岛明勤生物科技有限公司、广州谱泰生物技术有限公司6家单位申报的猪圆环病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌源)为新兽药;广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、默沙东(宁波)动物保健科技有限公司、北京万牧源农业科技有限公司4家单位申报的猪流行性腹泻灭活疫苗(CHYJ株)为新兽药。批准浙江大学、瑞普(保定)生物药业有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、华派生物工程集团有限公司6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株)变更注册。1月28日,中华人民共和国农业农村部发布第642号公告,批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的猪伪狂犬病活疫苗(Bucharest株),英特威国际有限公司生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗和犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准英特威美国分公司生产的鸡毒支原体活疫苗(MG6/85株)在我国变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。参考资料:中华人民共和国农业农村部公告、公司新闻等.为了推动兽用生物制品行业交流,共同探讨该领域的最新研发进展、产业化现状及未来发展趋势,生物制品圈联合四叶草会展、乘风济海将于2024年4月17日-18日在南京共同举办“兽用生物制品研发和产业化大会”,系中国医药全产业链新资源大会(CBC大会)中的一个分领域专业会议。诚邀全国相关领域研究者共享学术盛会。名称:兽用生物制品研发和产业化大会时间:2024年4月17日-18日(周三-周四)地点:南京国际展览中心主办单位:生物制品圈、抗体圈、四叶草会展,乘风济海媒体支持:药时空、细胞基因研究圈报名方式:扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功组委会获得报名信息后,根据报名信息进行初筛,并进一步与报名者沟通确认,实现精准邀请(严格审核通过)。大会日程注:大会日程以会议现场为准。中国医药全产业链新资源大会(CBC大会)是一场将“政、产、学、研、用、管、投”各方精英围绕全产业链新资源展开的合作大会,将于2024年4月16日-18日在南京国际展览中心举办。大会将主打“全产业链新资源对接”,围绕投资、立项、临床前研发、临床研究、生产、供应链国产化、销售、MAH合作、国际品种合作、公司股权合作与并购全产业链,为中国医药同仁带来全新的资源与商机。大会下设的同期会议包括:宠物药品、食品、保健品新资源大会兽用生物制品研发和产业化大会透皮技术研发生产与注册开年分享会吸入制剂研发、生产与注册新机遇新进展分享会中国改良新药与缓控释制剂全产业链合作大会陆续更新中......识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
摘要:PEDV引起的产房仔猪腹泻是目前危害养猪业的主要三大传染病(ASF、PRRS、PED)之一,给养猪业造成巨大的经济损失。疫苗免疫仍然是防控PEDV的主要手段。为了提高疫苗的保护效果,本研究小组对PEDV疫苗在病毒含量、佐剂等方面进行了大幅改进,本文总结了改进后的疫苗免疫怀孕母猪,初生仔猪从母猪乳汁获得被动保护的研究结果,表明该疫苗为产房仔猪PED的防控提供了更有效的措施。 自2011年底,由猪流行性腹泻病毒(porcine diarrhea virus,PEDV)GⅡ群引起的猪流行性腹泻(PED)在我国河南暴发以来,PEDV GⅡ快速蔓延至全国各大小猪场,目前已成为危害养猪业的三大传染病(ASF、PRRS、PED)之一。该病主要危害新生仔猪,临床表现为呕吐、水样腹泻、脱水、消瘦、死亡,以7日龄内仔猪发病最为严重,发病率与死亡率可高达100% 。生长育肥猪感染后偶有发病,死亡率低,但可能长期排毒,是猪场发病的病毒来源之一。对于PED的防控,疫苗免疫是比较经济实惠的手段。猪流行性腹泻病毒属冠状病毒科(coronaviridae)冠状病毒属(coronavirus),核酸为线性单股正链RNA,基因组约为28 kb,病毒粒子大小约为 90~195 nm。PEDV 基因组编码的结构蛋白包括纤突蛋白(S)、小膜蛋白(E)、膜糖蛋白(M)和核衣壳蛋白(N)。纤突蛋白(S)为主要的免疫原性蛋白,能诱导高水平的保护性抗体。为了给客户提供更加安全高效的产品,本研究小组坚持持续对猪病毒性腹泻灭活疫苗产品进行改进升级。目前通过提升抗原含量、保存抗原完整免疫原性及优化佐剂等,并评价其对仔猪的保护效力,结果表明其免疫效力显著提升,表明大华农公司将为客户提供更加优质的产品。1 材料与方法1.1 试验材料1)疫苗:竞品1与竞品2是从市场购买的同类产品;止泻威1、止泻威2由广东温氏大华农生物科技有限公司提供。2)细胞及主要试剂:Vero细胞为本实验室保存,DMEM培养基、胰蛋白酶和胎牛血清公司为Gibco产品。3)试剂盒:IgA试剂盒为IDEXX产品。 4)实验动物:怀孕70日龄一胎母猪(二元杂),从新兴某种猪场购得。5)攻毒毒株:MJ毒株,P5代,由广东温氏大华农生物科技有限公司提供。1.2 方法1)试验分组:试验分组与免疫方案如表1。2)攻毒方案:对止泻威1、竞品1、竞品2免疫组及对照组所产5~7日龄哺乳仔猪进行攻毒,攻毒剂量为105.0 TCID₅₀/头,攻毒方式为口服。3)中和试验:①生长良好的Vero细胞用胰蛋白酶消化,用DMEM生长液分散后,稀释至5~8×10⁵个/mL,最后将细胞加入96孔板中,0.1 mL/孔,96孔板置于37℃、5% CO₂培养;②待96孔板中Vero细胞生长至致密,用DMEM培养液洗涤细胞3次,200 μL/孔/次,最后加入含适量胰蛋白酶DMEM培养液,100 μL/孔;③用DMEM2倍系列稀释血清或乳汁至210,分别取100 μL与100 μL病毒液(1 000 TCID₅₀/mL)混合,置于37 ℃、5% CO₂孵育1 h,每个稀释度重复4次;④去除步骤②中96孔板中培养液,每孔加入200 μL血清或乳汁稀释液与病毒混合液,置于37 ℃、5% CO₂孵育1 h后,弃除,用DMEM培养液洗涤细胞3次,200 μL/孔/次,最后加入含适量胰蛋白酶DMEM培养液,200 μL/孔,置于37 ℃、5% CO₂培养5~7 d;⑤同时设病毒对照和阴性血清对照;⑥每日观察细胞病变效应 (CPE);⑦50%血清中和终点的计算:50% 细胞不产生细胞病变 (CPE) 的血清稀释度。根据细胞病变程度,用 Reed-Muench 法计算 50%血清中和滴度。4)抗体检测:IgG抗体与IgA抗体检测按照试剂盒说明书进行。2 结果2.1 抗体检测结果1)血清中和抗体:该批母猪为一胎母猪,免疫前抗体小部分母猪为阳性(见图1中免疫前中和抗体结果)。将母猪随机分组进行2次免疫后,在二免后2周,从诱导血清中和抗体水平(见图2)来看,止泻威诱导中和抗体高于400,最高达512,且离散度低(小于10%),显著优于同时对比的两个竞品。2)初乳中SIgA抗体:采集产仔当天的乳汁(初乳),用IDEXX试剂盒检测其中的SIgA抗体,从检测结果(见图2)可以看出,止泻威诱导了高水平SIgA抗体,显著高于两个竞品。3)初乳中和抗体:通过检测初乳中和抗体(见图3)发现,止泻威免疫后诱导的中和抗体平均值达400以上,最高可达512,显著高于两个竞品。2.2 哺乳仔猪被动保护在仔猪哺乳5~7 d,采用野毒MJ株对其进行攻击,每头仔猪口服105 TCID₅₀。在攻毒后24~48 h,对照组、竞品1组、竞品2组仔猪均出现不同程度呕吐、腹泻,止泻威组在攻毒后3~5 d仅个别仔猪出现轻微腹泻,各组仔猪腹泻率、存活率及存活弱仔率见表2。综合腹泻发病率、存活率及存活弱仔率,止泻威的保护效果显著高于两个竞品。3 讨论与结论目前市售的疫苗主要有猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗及猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗两类疫苗,近几年为PED的防控做出了巨大的贡献。但是活疫苗免疫后能不同程度地排毒,排毒时间不一,增加猪场环境中的病毒载量,且活疫苗免疫后,猪只带毒时间长,虽然在配怀舍,不排毒,但进入产房后可能迅速排毒,导致初生仔猪感染发病。采用传统工艺制备的病毒性腹泻灭活疫苗,抗原含量有限(108.0~9.0 TCID₅₀/mL),且常用的灭活剂能一定程度地破坏抗原表位,导致免疫原性降低(数据未发表),因此,病毒性腹泻灭活疫苗的免疫效力仍有提升的空间。本研究小组通过工艺改进有效提高了PEDV有效抗原含量,达200 μg/mL,且筛选到能完整保留病毒结构的灭活剂,以此制备的疫苗经本研究评估验证,无论从二免疫后2周血清中和抗体、初乳中SIgA抗体及初乳中和抗体三项指标评价,还是从哺乳5~7 d初生仔猪的攻毒保护(仔猪腹泻率、存活率及存活弱仔率)评价,猪病毒性腹泻灭活疫苗免疫效力显著优于竞品疫苗,初生哺乳仔猪能获得更优于竞品疫苗的被动保护。参考文献:略作者:何玲,钟采灵,王凤国,梁桂益,孙华,陈瑞爱,黄红亮/广东温氏大华农生物科技有限公司;麦凯杰/广东精捷检验检测有限公司来源:《中国动物保健》2023年12月刊识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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