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2024年6月25日,ACROBiosystems百普赛斯在苏州召开“‘品质入微,韧动世界’,ACROBiosystems百普赛斯细胞治疗与新药出海研讨会暨苏州GMP工厂开业仪式”。生物医药行业领袖、专家以及各界代表出席现场见证仪式、参与行业研讨。ACROBiosystems百普赛斯董事长兼首席执行官陈宜顶先生,ACROBiosystems百普赛斯联合创始人、高级副总裁兼首席运营官苗景赟先生出席仪式。ACROBiosystems百普赛斯副总裁、bioSeedin柏思荟创始人兼首席执行官赵芸女士担任盛典司仪。
践行核心价值观,赋能全球生物药研发上市进程,收获各方赞誉
ACROBiosystems百普赛斯董事长兼CEO陈宜顶先生在苏州GMP工厂开业之际,感谢各界的支持与见证,并向来宾阐述了公司发展战略与行业愿景,介绍了GMP新品牌Resilient Supply。陈宜顶先生提到,“苏州GMP工厂是公司战略发展第二个阶段的重要部署。在‘供应链驱动’的全球战略下,ACROBiosystems百普赛斯更接近临床、更深入参与客户药研事业的各个环节,加速生物药研发、上市进程。切题‘品质入微’,苏州GMP工厂的质量体系遵循中国、美国、欧洲等多国GMP法规和指南。我们是ADR(Audit-Ready)工厂,已具备随时随地接受来自全球客户的线上线下审计能力。”
“‘韧动全球’,我们推出Resilient Supply新品牌,在ACROBiosystems百普赛斯‘全球化的本地化’策略下,依托于中国、美国、瑞士、韩国四大仓储物流中心,更贴近当地客户,更快响应,更安全供应;我们更灵活,更具弹性,可以满足客户的定制需求;除供应链之外,ACROBiosystems百普赛斯可以为客户赋能更多,如法规申报,合作出海等。”
陈宜顶先生强调,历时十四载,ACROBiosystems百普赛斯践行从“客户出发”的核心价值观,不仅致力于提供高质量的产品,更通过创新的战略合作模式,为合作伙伴创造价值。陈宜顶先生道,“今天是起点,期待与各位合力开拓未来。”
成都优赛诺科技有限公司首席运营官郭宇杰博士代表优赛诺生物表达了祝贺:“ACROBiosystems百普赛斯不仅在自身发展历程中树立了重要里程碑,更为整个生物医药行业,尤其是细胞治疗领域带来了实质性的贡献。优赛诺生物致力于成为细胞治疗技术创新的先行者,专注于脐带血来源的异体通用型CAR-T细胞疗法,力求突破技术瓶颈,实现疗法的安全性、有效性和经济性的全面提升。ACROBiosystem百普赛斯为我们的技术突破提供了强大推动力。在合作的4年左右时间里,我们共享资源,共克难关,联合开发的新一代核心技术,正逐步构建一个稳定、可靠且可规模化的细胞药物生产体系,共同朝着解决细胞疗法可及性的目标迈进。随着苏州GMP工厂的启动,我们期待着与ACROBiosystems百普赛斯的合作翻开崭新一页,共同探索CGT治疗领域的更多未知,创造更多惠及全球患者的可能性。”
智能GMP工厂,为细胞治疗行业注入“Resilient Supply”新动能
在题为“智能GMP工厂应对CGT全球法规和供应链的挑战-苏州工厂介绍”的专题分享中,ACROBiosystems百普赛斯联合创始人、高级副总裁兼首席运营官苗景赟先生向与会者详细介绍了ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP工厂及Resilient Supply品牌内涵。
针对制约细胞与基因治疗行业发展的诸如GMP核心原料质量波动、供应链脆弱及法规不确定性等难题,公司创立的GMP新品牌Resilient Supply,意在为全球客户带来更具灵活韧性、更低风险、更高品质且更专业支持的解决方案。具体突出全球多点、现货供应,供应链安全可靠;法规支持:符合欧美及中国法规,DMF备案,法规支持文档(RSF),分析方法验证,支持中美双报应;完善的GMP质量管理体系,严格质检、严格无菌,产品性能可靠;同时,价格友好,为药物可及性助力。
Resilient Supply的内涵充分融入到了苏州GMP工厂的设计和运营理念中。工厂历时三年,投资6.5亿,占地33亩。采用智能化和模块化的设计,灵活韧性,能够胜任复杂多样的生产任务,满足客户GMP级核心原料的不同供应需求;工厂能够适应细胞治疗新技术的不断演进,通过创新实验室持续打造创新性的产品和解决方案,快速进行GMP级别产品升级和转化。
苗景赟先生进一步介绍,“我们坚持从客户出发,将产品开发和客户真实应用场景紧密结合,持续进行技术和产品优化,在免疫细胞疗法、干细胞和类器官等多领域不断推出创新性有独特应用优势的产品。如CelThera™ GMP T细胞扩增培养基;iPSC培养解决方案Laminin 511 Mix & Go ECM蛋白,简化了预包被步骤,更适合商业化规模生产;GMP级别的DLL4蛋白,为feeder free的NK细胞分化工艺提供了强有力支持;以及安全快检试剂盒,符合法规要求,全面的方法验证,显著缩短细胞治疗药物放行周期。ACROBiosystems百普赛斯为细胞与基因治疗领域提供覆盖药物早期发现,工艺开发和生产,表征和质检放行,安全性检测,以及临床研究全过程全面解决方案。
细胞治疗前景璀璨,携手共绘行业新蓝图
赵芸女士主持,天宜康医药首席执行官汪文先生,君赛生物副总裁施伟先生,星奕昂CMC副总裁宗鸿亮先生与陈宜顶先生共同就“细胞治疗的商业化考量”展开圆桌讨论。
谈及创新,不论是下游还是上游,创新的核心都是围绕需求展开。对于下游来讲,如嘉宾所提,需求是临床价值与可及性等。在应对成本难点方面,各家也给出了应对建议,如汪文先生提到工艺方法改进;施伟先生提及与上游联手供应链创新、人员精益化管理;宗鸿亮先生的关于试剂成本控制、发挥产能优势和与上游探讨定制合作等。
站在上游角度,创新从需求出发,陈宜顶先生介绍了ACROBiosystems百普赛斯与客户的“共享共创模式”全方位创新,涵盖产品、技术平台、应用开发以及GMP工厂等方面。Resilient Supply在协助合作伙伴应对成本痛点方面也具备显著优势。陈宜顶先生也介绍了海外合作伙伴对上游企业的需求,“全球医药企业的需求有很多是共通的,包括降低成本,快速响应,提升效率,保证安全。也有结合地域特色的要求,比如ESG。我们的业务围绕客户需求展开。”
汪文先生、施伟先生、宗鸿亮先生与陈宜顶先生分别寄语中国细胞行业:“展望未来三十年,必将波澜壮阔”、“冬已至,春不远,愿共建共赢,共筑产业生态链”、“保持冷静思考,坚持不懈追求,勇于创新突破,携手齐头并进”、“明确自身定位,聚焦核心优势,为自身发展与行业腾飞做好充分准备,共赴细胞治疗的美好未来”。
各方代表对ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP智造工厂进行了实地参观。此次参观融入了虚拟现实(VR)体验,为来宾构建了清晰的生产流程全景图,提升了参观互动性。
ACROBiosystems百普赛斯简介
百普赛斯集团ACROBiosystems Group(股票代码:301080)是成立于2010年的跨国生物科技公司,是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球,横跨亚洲、北美洲、欧洲,在中国、美国、瑞士等国家的十余个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超9000家,与全球Top 20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。
ACROBiosystems百普赛斯子品牌包括膜杰作、Star Staining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等,主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务,应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。
百普赛斯集团ACROBiosystems Group以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命,愿通过自己的努力,从为客户带来价值开始,到为全球市场整个行业创造价值,公司不断通过更新技术、产品、服务,积极为合作伙伴赋能,来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的,各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用,最终为人类健康事业做出贡献。
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ONE会议背景抗肿瘤药物研发一直是医药行业的热点领域,随着全球肿瘤治疗需求的不断增加,抗肿瘤药物的研发和创新也日益受到关注。2023年的ASCO会议在6月圆满落下帷幕,公布了众多癌症治疗最新进展,诸多新药新疗法也纷纷亮相。该次年会中国创新企业有50多家亮相,分享和点评了有关分子靶向药物、融合蛋白、单双抗、细胞治疗、ADC、溶瘤病毒等新疗法、新技术、新方案在肿瘤治疗中的应用。与此同时,国家药监局药品评审中心(CDE)也就抗肿瘤药的研发提出了更高的标准。靶向免疫治疗时代正在不断向前推进,肿瘤基因治疗仍具有广阔的研发前景。如何找到一条清晰路径、为抗肿瘤药物研发策略布局把脉,新型细胞基因疗法的路径,肿瘤治疗目前最需要解决什么难题,肿瘤创新药物研发及申报面临的挑战等等问题都值得探讨。为此,药融云特举办“新型疗法下的抗肿瘤药研发技术”主题研讨沙龙。我们诚挚邀请各位医药同仁一起来共同探讨,交流共创、供需对接、扩展人脉,从多方视角共议新策略,共同促进抗肿瘤领域的蓬勃发展。 TWO会议详情会议主题 | 新型疗法下的抗肿瘤药研发技术沙龙会议时间 |7月19日下午14:00-17:30会议地点 | 杭州滨江书香世家酒店(杭州市滨江区春晓路61号)主办单位 | 药融云数字科技有限公司、浙江康佰裕生物科技有限公司协办单位 | 南京金斯瑞生物科技有限公司、北京百普赛斯生物科技股份有限公司参会联系 |融经理 19922875527(微信同号)扫码免费报名参会,限定100人闭门会议名额有限,预报从速!THREE会议安排 13:30-14:00签到14:00-14:10开场致辞、嘉宾互动主持人:冯颢 学术总监药融云数字科技有限公司14:10-14:50逆病毒载体工艺,产能和质量控制刘慧敏 临床医学负责人浙江康佰裕生物科技有限公司 14:50-15:30抗体药研发整体解决方案丁莉丹 抗体部总监南京金斯瑞生物科技有限公司15:30-15:50茶歇,自由交流15:50-16:30细胞与基因治疗药物开发与评价解决方案陈小红 技术负责人北京百普赛斯生物科技股份有限公司 16:30-17:10数据分析赋能新型疗法下的肿瘤药物研发袁弋 咨询总监药融云数字科技有限公司17:10-17:20企业一分钟供需发布与会人员发布公司供需/宣传介绍/个人介绍,仅限10名(免费),先到先得,火热征集中……17:20-17:30分享交流、抽奖互动、合影 18:00闭门晚宴FOUR嘉宾介绍临床医学负责人刘慧敏浙江康佰裕生物科技有限公司 毕业于山东大学生命科学学院,微生物学博士,发表多篇SCI论文,申获国家发明专利15+项。具有10年以上生物医药行业工作经历,丰富的DC-CIK细胞、新生抗原多肽疫苗、CAR-T细胞等肿瘤免疫治疗项目研发和管理经验。现负责浙江康佰裕细胞治疗产品的临床医学项目管理和技术支持等。抗体部总监丁莉丹南京金斯瑞生物科技有限公司毕业于清华大学医学院,博士期间主要从事肿瘤生物学及小鼠胚胎发育方面的研究。在《Cell Death & Disease》,《Nature Communications》,《Cancer Science》及《Journal of Biological Chemistry》等杂志发表多篇SCI文章。加入金斯瑞生以来主要负责兔单克隆抗体新技术平台研发,成功建立了基于B细胞克隆技术与Beacon单B细胞技术的兔单抗开发平台以及兔单抗人源化平台,同时依赖该平台成功交付200+客户项目,申请技术专利6项。技术负责人陈小红北京百普赛斯生物科技股份有限公司 毕业于华东理工大学阿华所,生物化工硕士,有7年以上生物医药行业工作经历,对于不同种类蛋白产品的研发、生产、药物开发应用到市场营销有多年的经验,先后就职于药明生物与Acrobiosystems, 现负责Acrobiosystems全产品线华东华南区域售前技术支持与内部产品开发项目管理等工作。咨询总监袁弋药融云数字科技有限公司 毕业于西南财经大学,硕士,曾任职于国内医药流通Top6企业和国内Top3CDMO药企,具有多年针对公司战略、投融资的分析经验,对医药全产业链、医药上市企业投资与战略管理、医疗服务行业、医药研发及生产等相关内容拥有深刻认识,并能进行深度分析并解决各个环节的相关问题。FIVE参会福利扫码免费报名参会,限定100人闭门会议名额有限,预报从速!SIX商务合作本次沙龙可为企业提供演讲、广告、冠名等多形式的宣传展示,详情请联系会务组。融经理:19922875527(微信同号)浙江康佰裕生物科技有限公司 康佰裕是海内外知名科学家联合创办,政府引进的“5050计划”企业、国家高新技术企业、同时也是集研发、生产和销售于一体的高科技生物医药创新企业。康佰裕研发生产中心按照AABB标准建设,拥有GMP标准厂房,并获得国际标准ISO三体系认证。公司拥有新型抗肿瘤免疫治疗产品(新一代CAR-T、AI CAR-T等)为主导,构建CAR技术平台、逆转录病毒载体技术平台等为核心的国际化创新药研发生产创新体系,专注推动新一代肿瘤免疫精准治疗技术的研发和临床应用转化。同时,公司拥有新型DC疫苗、免疫细胞和干细胞生物资源库、医学检验中心和数字医疗健康平台等配套,致力于打造具有全球影响力的、创新的、抗肿瘤免疫精准治疗的生物科技公司。金斯瑞生物科技股份有限公司 金斯瑞生物科技股份有限公司(HK.1548)是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商。植根于坚实的基因合成技术,现已建立四大平台:生命科学服务及产品平台、生物医药合同研发生产(CDMO)平台、工业合成产品平台、综合性全球细胞疗法平台。公司拥有多项知识产权,其中包含超过210项授权专利与800多项专利申请,以及高密集数量的技术机密。截至2022年12月31日,全球范围已有超过76,000篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。北京百普赛斯生物科技股份有限公司 ACROBiosystems百普赛斯是百普赛斯集团ACROBiosystems Group(股票代码:301080)旗下子品牌。集团是成立于2010年的跨国生物科技公司,是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。目前累计服务客户超8000家,与全球Top 20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。ACROBiosystems百普赛斯子品牌包括膜杰作、Star Staining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等,主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务,应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。药融云数字科技有限公司 药融云数字科技有限公司,是⼀家以全球⽣物医药⼤数据为核⼼载体的全球⽣物医药⼀站式服务平台,依托“药学、医学、化学”多个产业链15年以上的专业积累及数据挖掘与分析经验,以专业+数据技术(DT)+AI为导向, 整合超过10万+个数据信息源,拥有亿级数据量专注⽣物医药产业⼀站式⼤数据平台的建⽴。当前数据体量和产业链条⻓度国内第⼀,致⼒于促进医药⾏业⽣产的发展与技术的进步。关于药行千里沙龙 九层之台,起于累土;千里之行,始于足下。药融云将在全国举办“药行千里”系列沙龙,起于重庆,志在广大。在这里一起共想、共创、共思辨,拓客、拓资、拓人脉。风起于青萍之末,浪成于微澜之间,药融云助您走得更高、更远!“药行千里·杭州站”正式启航!往届精彩— 期待杭城与你相遇 —
抗体药物偶联物细胞疗法ASCO会议基因疗法临床研究
近年来,多靶点生物药研发进展如火如荼,已有16个抗体偶联药物和五个双特异抗体获准治疗肿瘤等疾病,多靶点生物药已成为生物医药研发中的重要类型。药明生物借助强大的技术平台和一体化、模块化的研发模式,持续赋能全球合作伙伴。本着对科学的执着追求,我们竭诚邀请各位生物医药行业的领导、同行和伙伴们,共同参加2023年4月14日药明生物在美丽的上海之鱼(又名金海湖)举办的第一届多靶点生物药早期发现研讨会,并参观上海药明生物奉贤基地。本届科学研讨会由药明生物主办,ACROBiosystems百普赛斯联合主办,我们特别邀请行业洞见大咖及技术引领科学家,分享最新产业动态、探讨人工智能在生物药发现中的应用、刨析多靶点生物药的设计和体内外检测方法、讨论各种单抗发现平台在多靶点生物药早期发现中的应用特点。希望这次研讨会对业界同行的研发项目有所助力,共享共赢。活动议程与报名方式时间2023年4月14日 9:50 – 17:20(9:00开始签到)地址上海东方美谷JW万豪酒店会议中心(虹桥站,上海站,张江高科站,莘庄站等已安排专车接送)报名方式更多信息请查看下方海报,并扫描二维码报名(预定班车接送点)。本次报名为审核制,活动规模限制在120人,报名后我们的工作人员会尽快审核,并发送确认短信到您的手机。主办单位上海药明生物技术有限公司联合主办北京百普赛斯生物科技股份有限公司关于药明生物- 滑动查看更多药明生物介绍 -药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队,以及卓越的技术和洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2022年12月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达588个,其中包括17个商业化生产项目。药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者,例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会,全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。如需更多信息,请浏览:www.wuxibiologics.com关于ACROBiosystems百普赛斯- 滑动查看更多介绍 -ACROBiosystems百普赛斯是百普赛斯集团ACROBiosystems Group(股票代码:301080)子品牌。集团是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。ACROBiosystems百普赛斯子品牌包括膜杰作、Star Staining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等,主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务,应用于肿瘤、自身免疫、脑神经等多疾病领域的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、CMC、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。集团以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命,最终为人类健康事业做出贡献。如需更多信息:请浏览https://www.acrobiosystems.cn/
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