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美国癌症研究协会(AACR)年会是全球历史最悠久、规模最大的肿瘤研究学术会议之一。会议关注高质量肿瘤研究及创新的各个方面,是全球肿瘤研究的焦点,将汇集肿瘤领域的最前沿的研究成果。2024年AACR年会将于4月5日~4月10日在美国圣地亚哥盛大召开。日前,AACR官网公布了摘要标题,众多BioBAY园内企业创新研究成果将在会议上公布。BioBAY参会企业一览近日,在第十四届全国人民代表大会第二次会议上政府工作报告首次点名提到“创新药”,表明创新药在国内新兴产业建设中地位已经较高,已是我国未来创新产业发展规划中,可以单列出来重点建设发展的重要组成部分。目前,BioBAY园内企业在新药研发领域已累计获得临床试验批件597张,其中1类新药临床批件新增502张。目前累计批准生产上市药品39件,其中信达的达伯舒、达攸同、苏立信、达伯华、盛迪亚的艾瑞卡、百济神州的百悦泽、百汇泽、再鼎的则乐和记黄埔的爱优特等15款创新药产品已相继进入国家医保目录。BioBAY作为园区创新药研发的重要载体,正在不断推动苏州工业园区生物医药产业的发展。在创新药研发领域,BioBAY已经形成具有核心竞争力的产业集群,汇聚众多优秀的企业和研发团队,共同为我国创新药研发事业贡献力量。▌文章来源:网络信息整理责编:何文正审核:任旭推荐阅读企业资讯丨尧健生物:生物医药研发领域的前沿“心”驱动企业资讯丨鲲石生物与博腾生物达成战略合作,加速第三代CAR-M药物的开发企业资讯丨飞依诺:荣获中国医疗设备民族品牌金奖、医疗产业社会责任奖
近日,BioBAY园内企业楷拓生物与科镁信生物在苏州举办战略签约仪式。双方将在全球范围内开展脂质纳米颗粒(Lipid Nanoparticle,LNP)递送mRNA等核酸药物的技术合作,加快核酸药物临床及商业化应用的步伐。楷拓生物联合创始人、CEO王潇博士,科镁信CEO吴岚林等双方企业代表出席仪式。王潇博士(左)、吴岚林女士(右)近年来, mRNA-LNP递送技术凭借成本、安全性等优势,应用领域不断拓展,在传染病疫苗、肿瘤疫苗、免疫细胞疗法、体内外基因编辑等新领域不断取得临床突破。然而,LNP专利限制、组织靶向性、大规模GMP生产等挑战依然限制领域的快速发展,亟待解决。楷拓生物聚焦基因治疗与核酸药物创新技术,布局国际领先的质粒生产、mRNA合成、LNP递送与核酸分析方法开发四大技术平台,为全球客户提供从研发、临床到商业化生产一站式CRDMO(合同研发、工艺开发与生产组织)服务。楷拓生物已为国内外超130家海内外公司在RNA-LNP方向提供服务,对于mRNA技术在不同应用场景下的全流程工艺开发和GMP生产具有丰富经验,并协助客户积极拓展在静脉注射系统性给药、非肝靶向递送、免疫细胞递送等方向的创新LNP递送解决方案。科镁信致力于开发多种平台技术以促进下一代细胞和基因疗法的发展,目前已搭建基于LNP的非病毒载体基因递送技术平台,通过定制化、精准靶向、高通量、体内筛选的LNP设计及制备技术,已构建超过1500个阳离子脂质的专有脂质体库,成功筛选数十个适用于免疫细胞疗法、体内外基因编辑、肿瘤疫苗领域的LNP专利配方,并成功授权或合作多家海内外客户用于产品非临床和临床应用申报阶段。楷拓生物与科镁信的战略合作将实现双方在技术上的互补。未来,楷拓生物将持续基于在基因治疗与核酸药物领域的技术优势,充分利用科镁信基于LNP的非病毒载体基因递送技术优势,为RNA产品的脂质体递送提供整体解决方案。楷拓生物CEO王潇博士表示,非常荣幸能与在LNP领域具备核心技术优势的科镁信达成战略合作伙伴关系。科镁信拥有国际一流的阳离子脂质平台开发团队及技术能力,其在LNP领域的专业技术优势将与楷拓生物形成强强联合,更好帮助客户解决脂质体递送方面的痛点,加速推进基因细胞治疗与核酸药物的研发进程,促进mRNA行业更好更快发展,共同拓展海内外市场,创造更多可能。科镁信CEO吴岚林女士表示,非常荣幸能与楷拓生物达成战略合作。楷拓生物的发展让我们看到了中国速度,楷拓生物在基因治疗和核酸药物的精准布局更让我们看到了成为行业标杆的信心。科镁信专注于开发多种平台技术以促进下一代细胞和基因疗法的发展,目前两大技术平台主要围绕用于免疫调节的工程化红细胞递送平台以及基于LNP的非病毒载体基因递送平台。我们可针对不同脂质体结构开发最优制剂工艺,通过高通量筛选平台筛选出拥有全球独立知识产权的LNP。我们非常期待与楷拓生物达成合作后为全球基因治疗与核酸药物的研发创造很多契机,共同助力细胞和基因治疗领域的蓬勃发展。▌文章来源:楷拓生物责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读企业资讯丨科越医药于2023 ASH年会公布KP104 一项2期临床试验积极结果企业资讯丨中天医疗与茵络医疗签署战略合作协议,推动外周创新医疗技术发展企业资讯丨飞依诺:荣获苏州市优秀专利一等奖
12月10日,BioBAY园内企业科越医药在于美国圣地亚哥举行的2023年美国血液学会(ASH)年会上,以口头报告的形式公布了KP104在未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者中进行的临床II期试验的中期安全性和有效性数据,并入选“2024年ASH亮点”。KP104是一种全球首创的双靶点补体抑制剂,它可选择性地同时靶向补体旁路途径和末端途径。KP104是一种具有独特作用机制的全球首创双功能补体生物药。KP104旨在同时选择性抑制补体旁路和末端途径,提供一种强大的协同机制且可能更加有选择性的精准治疗补体介导的疾病。KP104还被设计成具有延长的半衰期和效力,其配方可用于静脉注射和皮下给药。KP104正进入多个适应症的II期临床试验,包括PNH、IgA肾病、C3肾小球病和继发于系统性红斑狼疮的血栓性微血管病。II期临床试验将在全球范围内进行,包括中国、美国和澳大利亚。KP104是一种尚未获得任何监管当局批准用于任何适应症治疗的研究药物。 对该项KP104的II期研究的中期分析显示,18名患者完成了24/25周的三个递增剂量的治疗,并取得了积极的结果:患者的血红蛋白水平出现了快速和持续的改善;乳酸脱氢酶(LDH)水平迅速下降并持续控制;且所有其他次要终点均有显著的临床改善。同时,所有患者在KP104治疗期间(从第1天到第24/25周)均不需要输血,没有3级或以上的治疗期间不良事件出现。科越医药致力于推进KP104作为罹患PNH和其他补体介导疾病患者的一种创新性疗法。针对未接受补体抑制剂治疗的PNH患者II期研究的中期结果表明,开发KP104作为PNH患者潜在的最佳和安全治疗,在解决目前未满足的临床需求方面,向前迈出了重要一步。这些数据也为未来其他补体介导疾病的临床试验提供了概念证明和坚实的基础,如IgA肾病(IgAN)、C3肾小球病(C3G)和继发于系统性红斑狼疮的血栓性微血管病变(SLE-TMA)。▌文章来源:科越医药责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读企业资讯丨飞依诺:荣获苏州市优秀专利一等奖企业资讯丨鲲石生物:推进地中海热罕见病国际合作企业资讯丨晟迪生物:与左旋星生物达成“mRNA-LNP”领域战略合作
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