Shaanxi Yungu Zhonghui Biopharmaceutical Co. , Ltd

健康是人类存续的核心基石，而免疫系统作为守护健康的“隐形卫士”，其运作机制与调控逻辑始终是生命科学领域的研究重点。随着生物医疗技术的迭代升级，传统免疫调节手段的局限逐渐显现，亟需更精准、高效的创新技术突破。在此背景下，外泌体技术凭借独特的细胞间信息传递优势，成为解锁免疫调节新路径的关键突破口。深耕该领域的众惠生物医药，正以前沿的科研实力推动外泌体技术落地，为免疫健康领域带来全新可能。接下来，我们将先科普免疫系统的核心知识，再深入探寻外泌体技术的价值及众惠生物医药的研究进展。     人体免疫系统宛如一座精密的防御堡垒，由先天性免疫和适应性免疫两大“军团”协同守护健康。先天性免疫是与生俱来的“快速防线”，依靠皮肤黏膜屏障、巨噬细胞等清除病原体；适应性免疫则是后天训练的“智能部队”，通过T细胞、B细胞精准识别敌人并形成长期记忆。而免疫系统的核心使命并非“越强越好”，而是维持精准平衡，失衡则可能引发感染、肿瘤或自身免疫疾病。      近年来，外泌体的发现为免疫调节研究打开了新窗口。这类直径30~100nm的微小膜囊泡，是细胞间传递蛋白质、核酸等信息的“信使”，能精准调控免疫细胞活化、抗原提呈等关键过程。例如，树突状细胞分泌的外泌体可携带抗原信息激活T细胞，而免疫细胞来源的外泌体还能调节炎症反应，成为干预免疫相关疾病的潜在靶点。     在这一领域，众惠生物医药的研究进展备受瞩目。公司依托西北首个自动化生物组织样本库，首创“目的蛋白高效外泌体包裹技术”，将外泌体包装效率提升近10倍，为蛋白类药物的精准递送奠定基础。通过基因编辑技术改造干细胞来源外泌体，实现了靶向器官的精准递送，目前在雄激素性脱发、Ⅱ型糖尿病及眼科疾病等领域的临床前研究已取得关键数据。     更值得关注的是，众惠医药构建了自主知识产权的规模化生产体系，解决了外泌体制备的行业量产瓶颈，推动技术从实验室走向临床转化。其研发的外泌体裹挟药物靶向传递技术，已在脱发治疗临床试验中展现显著效果，未来有望为多种免疫相关疾病提供创新疗法。随着外泌体技术的不断突破，众惠生物医药正引领行业探索免疫调节的全新路径，为人类健康防线注入新动能。（本文不具备疾病的治疗指导，如有健康需求请咨询众惠医师）

提到“干细胞外泌体”，你可能会觉得陌生，但它其实是生物医药领域的 “潜力股”—— 作为天然的 “药物运输车”，它能把药物精准送到病灶，比如让抗癌药直达肿瘤细胞、让神经修复药物穿过血脑屏障。可就在这个前沿领域，却长期面临一个棘手问题：没有统一的技术标准。 不同企业提取的外泌体纯度差20% 以上，载药效率忽高忽低；关键工艺 “藏着掖着”，出了质量问题没法追溯；安全性检测没明确指标，临床应用像 “走钢丝”…… 直到最近，《干细胞外泌体载药技术规范》团体标准出台，才终于填补了这个空白。而陕西云谷众惠生物制药有限公司，正是这次标准制定的核心起草单位之一，用技术实力为行业立起了 “标尺”。 一、外泌体载药：潜力大，却被“无标准” 卡住脖子 先简单聊聊，为什么干细胞外泌体载药这么受重视？ 你可以把外泌体想象成“生物快递盒”—— 它来自干细胞，直径只有几十纳米，能带着药物穿透细胞膜，还不容易被免疫系统 “拦截”。比如在肿瘤治疗中，传统化疗药会 “误伤” 健康细胞，而外泌体载药能精准找到癌细胞，减少副作用；在阿尔茨海默病等神经疾病中，它能突破血脑屏障，把修复药物送到大脑深处。 可这么好的技术，却长期卡在“标准化” 上。举个例子：同样是 “外泌体载药”，A 企业用超速离心法提取，纯度能到 90%；B 企业用沉淀法，纯度可能只有 70%，载药效率还差了一半。医生不敢随便用，药企不敢大规模生产，科研成果也难转化 —— 没有统一标准，整个行业就像在 “摸着石头过河”，既慢又危险。 “之前我们和科研机构合作，对方的实验室成果很好，可到了生产环节就‘水土不服’，因为没有标准对接流程，光试错就花了半年。” 一位药企负责人曾这样吐槽。而云谷众惠作为深耕这个领域的企业，早就意识到：要让外泌体载药真正落地，必须先解决 “无标可依” 的问题。 二、云谷众惠牵头：把“实践经验” 变成 “行业标尺” 这次云谷众惠参与制定的《干细胞外泌体载药技术规范》，可不是“纸上谈兵”，而是把多年的实战经验变成了可落地的标准。 比如在“外泌体提取纯化” 环节，标准明确了 “离心转速、时间、纯度下限”—— 以前企业可能随便定参数，现在必须达到 “纯度不低于 85%、粒径均一度误差小于 10%”；在 “载药工艺” 上，规范了药物与外泌体的偶联方式、反应温度，甚至连 “如何验证药物是否成功装载” 都有详细步骤，避免 “装没装进去都不知道”；在安全性上，更是明确了 “内毒素含量、微生物限度” 等 10 多项检测指标，从源头控制风险。 “这些标准不是凭空想的，是我们做了上千次实验、对接了 20 多家医院总结出来的。” 云谷众惠的李丁、吕贯廷两位主要起草人说。比如在 “中试阶段载药效率控制” 上，他们发现 “37℃、pH7.4 的条件下，载药效率最稳定”，这个参数就被写进了标准，能帮同行少走很多弯路。 对行业来说，这个标准就像“通用语言”：科研机构知道按什么标准做实验，药企知道按什么流程生产，检测机构知道按什么指标把关。以前需要半年对接的合作，现在可能 1 个月就能搞定；以前不敢用的技术，现在有了标准背书，临床转化速度能快一倍。 三、定标准不只是“立规矩”，更是给行业 “踩油门” 可能有人会问：制定标准不就是“立规矩” 吗？其实远不止如此，它还能给行业发展 “踩油门”，带来三个关键改变： 1. 告别 “低质竞争”，倒逼技术升级以前没有标准，有些企业靠“降低纯度、简化工艺” 压低成本，搞 “低价竞争”，反而让好技术没人敢用。现在有了标准，“低质产品” 会被淘汰，企业只能往 “高质量、高精度” 上发力 —— 比如以前载药效率 60% 就算不错，现在标准要求不低于 75%，倒逼企业优化技术，整个行业的水平自然就提上来了。 2. 降低协作成本，加速成果转化之前科研机构、药企、医院“各说各话”，比如科研机构用 “小鼠干细胞外泌体” 做实验，药企生产时用 “人脐带间充质干细胞外泌体”，结果对接不上。现在标准明确了 “干细胞来源、外泌体保存条件”，各方按同一个标准来，实验室成果能更快变成临床可用的产品。云谷众惠自己就有体会：标准出台后，他们和医院的合作周期缩短了 40%，已经有 2 个载药项目进入临床前阶段。 3. 抢占国际话语权，帮中国技术 “走出去”现在全球干细胞外泌体载药都在“竞速”，国际标准还没完全成型。这次中国企业牵头制定的团标，不仅适合国内产业实际，还能为未来参与国际标准制定积累经验。以后国外企业想和中国合作，可能要按我们的标准来，避免 “被动遵循他国标准”，这对提升中国生物医药的国际竞争力太重要了。 四、从“标准” 到 “民生”：最终让患者受益 制定标准的最终目的，还是让前沿技术真正帮到患者。 比如在肿瘤治疗中，按新标准生产的外泌体载药，副作用能减少30% 以上，患者不用再承受 “掉头发、恶心呕吐” 的痛苦；在神经退行性疾病中，标准化的载药技术能让药物效果更稳定，帮老人延缓记忆力衰退；甚至在罕见病治疗中，标准化生产能降低成本，让原本 “天价” 的药物变得更可及。 “我们希望通过标准，让外泌体载药不再是‘实验室里的奇迹’，而是每个患者都能用到的好技术。” 云谷众惠的负责人说。目前，他们已经按新标准建成了年产 1000 万支外泌体载药制剂的生产线，未来还计划和更多医院、药企合作，把技术推广到更多疾病领域。 五、中国生物医药的“标准时代”，才刚刚开始 云谷众惠参与制定标准这件事，其实是中国生物医药产业发展的一个缩影—— 从 “跟跑” 到 “并跑”，再到 “领跑”，我们不仅要做出好技术，还要制定好标准，掌握行业发展的 “主动权”。 未来，随着更多细分领域标准的出台，中国生物医药会更规范、更高效，也会有更多像外泌体载药这样的前沿技术，从实验室走向病床，从“卡脖子” 变成 “撒手锏”。而这背后，正是像云谷众惠这样的企业，用技术实力和行业责任感，为产业高质量发展铺路。 对普通人来说，这或许就是最实在的“科技红利”—— 以后看病，能有更安全、更有效的治疗选择，而这，才是生物医药发展的真正意义。

2025年，我国干细胞行业在政策支持与技术突破的双重驱动下，融资活动持续活跃。据统计，今年上半年共有18家干细胞企业融资，轮次主要集中在天使轮、A轮及B轮，涉及融资金额规模粗略估计大约有近7亿元。以下为该领域企业融资具体信息。6月众惠医药6月10日，陕西云谷众惠生物医药有限公司接连完成种子轮（昕成投资、爱康创坛联合投资）与 天使轮（陕投成长基金、中科创星、金资基金联合投资）融资，合计规模近5000万元；同时宣布对上海揽微医学科技有限公司的并购重组。本轮融资将用于空心微针医疗器械生产基地建设和三类器械证申报、细胞与外泌体中试车间建设，以及自动化生物组织样本库建设和人才队伍的完善。众惠医药成立于2023年7月，注册地位于西安市灞桥区，属于科学研究和技术服务业领域的创新型企业。公司聚焦生物医药与医疗器械研发，以“技术全球化、产业本土化”为路径，重点布局空心微针医疗器械、外泌体药物递送及细胞治疗等前沿领域，致力于为全球患者和医美消费者提供突破性解决方案。本轮融资后，公司将加速推进该基因编辑工程化干细胞的外泌体工艺研究，开发可以重新激活休眠毛囊干细胞、恢复人体毛发生长能力的系列产品。中吉智药6月16日消息称，中吉智药（GenMedicn）完成A+轮（也有说是B轮的）融资，投资方为博通资本、康源汇盈投资。此次融资将助力其进一步推进研发管线，加速创新药物的产业化进程。中吉智药成立于2020年9月，是一家基因治疗药物开发企业，致力于将基因治疗药物普及到常态化应用场景。公司以“科学理念驱动”和“长期战略规划”为引领，现阶段专注于慢病毒载体造血干细胞领域，已将系列遗传病贫血药物管线推向临床，包括治疗输血依赖型β-地中海贫血的基因药物GMCN-508B、治疗α-地中海贫血的基因药物、治疗隐性遗传性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）的基因药物等，其中 GMCN-508B管线的IND申请于2024年1月获CDE默示许可。冠驰干细胞6月18日，广东冠驰干细胞医疗科技有限公司宣布完成4000万元A轮融资。本轮融资由复兴资本领投，创富资本和早行人创投跟投。新注入的资金将有力推动企业在干细胞治疗和生物材料领域的创新突破，加快实现“让前沿生物技术惠及大众健康的企业愿景。”冠驰干细胞成立于2015年3月，是一家专注于干细胞医疗科技的高新技术企业。公司致力于干细胞技术的研发与应用，旨在通过创新科技推动医疗健康领域的发展。依托自主研发的基因工程、免疫细胞治疗等核心技术平台，已构建起涵盖“基础研究-临床转化-产业落地”的完整生态链。近年来，冠驰干细胞在干细胞存储、干细胞治疗等方面取得了显著进展，其技术成果已应用于多个临床研究项目。华卫恒源6月23日，华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司宣布近日成功完成数千万元人民币的A1轮融资。本轮融资由元和资本及水木清华校友种子基金共同投资。所募集资金将重点用于推进核心管线研发、加速生产基地建设及拓展新兴市场。华卫恒源于2018年在北京注册成立，是一家清华大学科技成果转化企业。公司立足国际首创、具有完全自主知识产权的人源免疫豁免细胞技术，聚焦自身免疫病、再生医学移植、辅助生殖领域的创新药物和医疗器械开发。现有类风湿关节炎注射液、糖尿病免疫豁免人工胰腺，以及生殖检测试剂盒和体外精子发生装置等管线。部分项目已完成临床前研究，进入临床试验阶段。5月智新浩正5月2日，智新浩正（上海）医药科技有限公司宣布完成近2亿元人民币融资，本轮由上海科创集团（上海国投公司下属）、大零号湾策源基金两支国资投资主体联合领投的A轮亿元融资，以及由老股东利欧股份领投、磐霖资本联合锦泰金泓基金增资的Pre-A+轮共同组成。本轮资金将重点推进国内首个异体通用型再生胰岛管线临床I/II期试验，加速拓展亚洲战略布局，开拓糖尿病和肝病治疗的新管线。智新浩正（上海）医药科技有限公司成立于2019年，致力于打造一个具有颠覆性的创新技术平台，以实现胰岛和肝脏组织在体外的规模化再造。公司首创、首发主打产品——“再生胰岛组织”（E-islet）研发成功，首条产品管线“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”于2025年4月18日获得国家药品监督管理局的IND临床默示许可，这是国内首款获得临床试验批件的异体通用型再生胰岛产品，标志着我国在糖尿病细胞治疗领域迈入国际领先行列。同时，海外IND申报工作也已展开。瑞臻再生医学5月8日，广州瑞臻再生医学科技有限公司宣布完成由科金控股、万联天泽、金诚投资及原有股东共同投资的近亿元Pre-A轮融资。本次融资资金重点聚焦iDA–001（iPSC来源细胞治疗帕金森症）管线，公司计划IND申报与IIT项目“双箭齐发”。瑞臻再生医学创立于2019年，专注于以iPSC为核心的再生医学技术的科学研究和深度临床转化。以干细胞临床治疗、药物开发及个性化精准医疗为目标，公司集研、产、销于一体，核心竞争力在于深度转化的医学研究、领先的细胞制备产业化及iPS细胞个性化诱导、多种类型细胞的分化定制技术。宁美生物5月12日，北京宁美浩维生物科技有限公司宣布完成数千万天使轮融资。本轮融资将用于宁美浩维基因编辑细胞疗法领域的研发与产业化进程，支持其在精准抗衰、糖尿病等慢性病治疗领域的临床应用，推动“细胞+基因”技术在临床应用中的创新突破。宁美生物成立于2016年，公司深耕于细胞治疗与人源重组胶原蛋白两大领域，不断追求突破与创新，旨在帮助人们抗击肿瘤、延缓衰老，同时也为每一位追求健康、美丽的人提供科学、有效的解决方案。士泽生物工商信息显示，2025年5月，士泽生物医药（苏州/上海）有限公司（Roche Accelerator Member）已完成新一轮市场化融资，新增融资来自建发新兴投资、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本。此前，2024年10月，士泽生物刚刚官宣完成逾亿元B1轮市场化融资。士泽生物由创始人李翔博士于2021年全职归国创立，为国内细胞治疗帕金森病的领军药企。公司专注于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生细胞药用于治疗神经系统疾病（CNS Diseases），并已经实现了显著的领先优势。公司已获得中国国家药监局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）正式批准的七项中美注册临床试验批件，多款通用型iPSC衍生神经细胞新药已处于中美注册临床试验阶段。4月觅投克生物4月7日，觅投克（上海）生物医学技术有限公司宣布完成千万元天使轮融资，本轮由勤智资本领投。资金将重点投入宠物间充质干细胞（MSC）药物研发管线建设及核心技术平台优化，加速解决老年宠物慢性疾病治疗的行业痛点。觅投克生物成立于2022年2月，是一家老年宠物干细胞治疗药物研发商，专注于宠物猫、犬的老年病治疗药物研发，主要针对肌肉萎缩、炎症性肠炎、骨关节炎等适应症，研发间充质干细胞药物（MSC），以提升老年宠物的生活质量。中盛溯源4月10日，安徽中盛溯源生物科技有限公司宣布公司近日在B轮融资中再获数千万元资金支持。至此，中盛溯源 B 轮融资圆满收官，本轮累计融资金额达2.35亿元。本次追加融资由广药资本、科金控股、合肥产投、菡源资产知名投资机构联合参与，资金将主要用于加速中盛溯源在iPSC衍生细胞治疗领域的多款临床管线开发及后续产品商业化。 中盛溯源成立于2016年1月，专注于开发广泛可及的iPSC衍生细胞治疗产品。公司系统性建立了围绕iPSC技术应用的发明专利组合，覆盖了iPSC的重编程、多种功能细胞的定向诱导分化、生产工艺和关键原材料等领域。围绕iPSC核心技术，公司布局抗炎修复、肿瘤免疫、和再生医学三大医学领域，已陆续将iPSC衍生3种功能细胞（iMSC、iNK、iDAP）的多条产品管线推动至注册临床试验阶段。其中NCR100和NCR300为国内首款获批临床的iMSC和iNK细胞产品，NCR101为全球首款获批临床的基因修饰iMSC细胞产品。公司后续iPSC来源细胞药物也将陆续申报IND进入临床试验阶段，持续探索iPSC来源细胞药物的临床价值。 睿健医药4月11日，睿健医药宣布完成了近亿元B+轮融资。本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投，易凯资本担任独家财务顾问。叠加公司去年10月完成的超亿元B轮融资，睿健医药已在不到半年时间内累计融资超2亿元人民币，创下中国iPSC领域融资额新高。本轮融资资金将用于加速推进睿健医药帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建等。睿健医药成立于2017年，是一家专注于再生医学领域的创新生物医药公司，通过独特的技术平台，聚焦小分子化学转录调控诱导多能干细胞（iPSC），从而开发通用型化学诱导细胞治疗药物。永生部落干细胞4月15日，黄山永生部落干细胞科技有限公司宣布完成数千万元天使轮融资，由著名天使投资人，泡泡马特早期天使投资人周丽霞女士创立的金慧丰投资与国内著名母基金投资机构董事长姜明明创立的盛世投资共同领投。本轮融资主要用于黄山干细胞实验室建设及公司拥有的核心CAR-NK的免疫细胞肺癌治疗专利技术的临床转化及早期IND申报，为肺癌实体瘤患者提供全新的免疫治疗方案。永生部落成立于2024年9月，专注于免疫细胞与干细胞新药研发和产业化，成功构建了具有自主知识产权的通用型CAR - NK细胞治疗实体瘤技术体系，完成了多项体外及体内动物实验，计划于2025年启动IIT研究及IND申报工作。柒色莲生物4月18日，柒色莲（上海）生物技术有限责任公司宣布完成由百奥维达（BVCF）独家投资的首轮投资。本轮融资将主要用于加速该公司平台建设和产品开发。柒色莲生物成立于2025年4月，专注于个性化细胞治疗与抗衰老，基于新一代诱导多能干细胞（iPSC）技术，开发面向自体细胞治疗、再生医学与健康管理的创新产品与服务。3月爱萨尔生物据天眼查信息，3月12日，上海爱萨尔生物科技有限公司获得B轮融资，投资方为白银科键创新创投、胜辉永晨、新余智博贰号医疗产业投资、淳安县两山转化二期股权投资、深圳智博拾贰号创投。融资金额未披露。爱萨尔生物成立于2013年，是一家以细胞制药为主要产品方向的生物制药公司，拥有领先的细胞制药工业化生产制造能力。公司以“专注细胞制药，铸就卓越品质”为已任，核心产品管线覆盖间充质干细胞药品、诱导多能干细胞药品和免疫细胞药品三大领域，建立健全了与之匹配的细胞生产制造平台。公司立足自主研发、不断创新，积累了四十多项细胞治疗相关产品的发明专利，建立了行业领先的生产制造标准。治疗膝关节炎的间充质干细胞药品是中国第一梯队进入临床Ⅲ期的干细胞产品，有望成为国内首批商品化的间充质干细胞药品。星赛瑞真3月17日，杭州星赛瑞真生物技术有限公司宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由复健资本新药创新基金和创瑞投资共同参与。此次融资将助力公司巩固其iPSC再生医学平台的建设，进一步推动公司在代谢、眼科等管线的临床转化。这是星赛瑞真在短短半年内再次获得天使轮老股东的追加投资，此前在2024年6月，该公司已获得这两家投资机构的数千万元天使轮投资。星赛瑞真成立于2022年7月，由复健资本新药创新基金孵化，是一家聚焦于细胞治疗和再生医学转化的平台型公司。公司构建了iPSC（诱导多能干细胞）快速重编程技术、基于CRISPR/Cas12b的iPSC基因编辑平台以及生物信息学指导下的不同胚层分化技术平台，覆盖了iPSC及其衍生产品的全部上下游研发流程。2月吉美瑞生2月10日，苏州吉美瑞生医学科技有限公司完成数千万元B+轮融资。本轮融资投资方为冷杉溪资本，募集资金将主要用于公司旗下相关干细胞产品的临床研发和申报。 吉美瑞生成立于2015年7月，专注于干细胞的人体器官再生医学领域，其自主研发的肺前体细胞REGEND001制剂，在2020年7月和2021年6月，分别获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件，主要用于治疗早、中期特发性肺纤维化（IPF）和肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病（COPD）临床试验，均完成临床Ⅱ期全部患者入组。睿源生物根据天眼查APP于2月27日公布的信息整理，江苏睿源生物技术有限公司A+轮融资，融资额未披露，参与投资的机构包括布谷天阙投资。江苏睿源生物技术有限公司成立于2020年3月，成立之初就融到了来自联环药业集团和南京江宁高新区科创投的上亿元资金。公司在药物代谢动力学和异体间充质干细胞在临床上治疗免疫性疾病领域上有着深厚的研究积淀。睿源生物在临床有效性数据的基础上，旨在将脐带异体间充质干细胞开发为标准化药物，在研的有多个免疫类疾病适应症。1月血霁生物1月8日，苏州血霁生物科技有限公司宣布获得中科康美数千万元资本投资。该笔增资将用于继续推动血霁生物多个血小板相关管线的IND申请和正式临床试验的开展，进一步推进血小板药物递送的第一条管线的临床前工作以及开展血替和美业等业务。血霁生物是由海归专家创立的干细胞生物医药公司，致力于通过干细胞定向再生血液细胞，以用于各类疾病的细胞治疗以及开展相关药物研发。基于全球领先的干细胞定向诱导分化体系，血霁生物以体外产生的血小板为先导产品，解决癌症、肝病、急危重症、血液疾病等疾病中急缺的血小板需求，以及开发各类血小板异常相关疾病的创新药物。参考资料：[1] 企业融资 | 16家生物医药企业2025年6月融资金额达9亿元人民币以上！. 上海市华兴健康产业合作促进中心. 2025-07-07.[2] 「吉美瑞生」获数千万元B+轮融资，肺干细胞产品即将启动Ⅲ期临床｜36氪首发. 36氪Pro. 2025-02-10.[3] 干细胞疗法：临床突破与资本热浪. 细胞科技网. 2025-05-28.[4] 上半年 16 家干细胞企业融资破局：资本涌流锚定 iPSC 技术，再生医学加速价值兑现. 赛多利斯ATS. 2025-07-09.[5] 干细胞疗法：临床突破与资本热浪. Wind万得. 2025-05-27.[6] 【首发】国内通用细胞治疗帕金森病领军药企，数月内再获数千万元市场化融资. 动脉网. 2025-07-08.[7] 中科创星天使轮投资「众惠医药」. 中科创星. 2025-06-10.[8] 广东干细胞治疗公司完成4000万元A轮融资. 合成生物学产业观察. 2025-06-26.[9] 各公司官网、官微等.识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！