Jiangxi Zhenshiming Pharmaceutical Co., Ltd.

编者按：本文来自米内网，作者苍穹；赛柏蓝授权转载，编辑凯西近日，金莲花润喉片、抗感解毒片和舒筋活络止痛膏均获国家药监局批准转为非处方药。据不完全统计，2020年至今，NMPA已批准了148个处方药转为OTC，不乏蒲地蓝消炎片等OTC甲类（双跨）品种，以及龙胆泻肝软胶囊等独家中成药（含剂型独家，下同）。2024年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）化学药、中成药及生物药合计销售额超3900亿元，同比增长4.41%。“处转非”趋势日渐火热，已逐步形成药企、药店、患者等多方受益的良性发展格局。01148个处方药转OTC中成药成爆款，独家品种霸屏近年来，医保控费、带量集采及DRGs支付等政策的不断深化，倒逼药企积极寻求院外市场增量，越来越多处方药（Rx）通过转换为非处方药（OTC），为患者提供更多用药选择和便利的同时，进一步拓展其在零售终端的销售渠道。据不完全统计，2020年以来，国家药监局至少发布了65个处方药转OTC的公告，涉及148种药品（以产品名统计），其中2020年有40个，2021年有39个，2022年有9个，2023年有18个，2024年有32个，2025年至今有10个（按公告发布日计算），包括蒲地蓝消炎片、舒筋活络止痛膏、芩暴红止咳合剂、硫酸氨基葡萄糖钾片等明星产品。按有关要求，这些药品无需处方即可通过零售渠道出售。2020年至今国家药监局公布的处方药转OTC名单注：带*为独家品种；来源：国家药监局官网148个转OTC的处方药中，独家品种有82个，占比超55%；从药品类型上看，中成药为主力军，有106个产品在列；处方性质方面，双跨品种有55个，包括阿胶胶囊、布地奈德鼻喷雾剂、龙胆泻肝软胶囊、奥美拉唑镁肠溶片、复方板蓝根颗粒等临床常用药。按治疗大类统计，呼吸系统疾病中成药、呼吸系统化学药及妇科用中成药在数量上领跑，分别占35个、16个和16个席位；消化系统疾病中成药有11个产品进账，消化系统及代谢化学药、五官科中成药则各占9个。02蒲地蓝消炎、乳果糖等掘金3900亿市场云南白药、扬子江大爆发受医保控费、合理用药及集采常态化等政策影响，处方药在院内市场频频承压，多个处方药纷纷转为OTC后，销售额及其增速在零售药店终端均屡创佳绩。玻璃酸钠滴眼液是治疗干眼症的主要药物之一。受集采影响，该药自2020年起在中国公立医疗机构终端销售额逐年下滑，至2023年起止跌回升；而在零售市场规模则一直保持两位数的销售增速，2024年首度突破15亿元，2025年Q1收获约3.6亿元，同比增长11.66%。玻璃酸钠滴眼液目前有61家企业（国内57家、进口4家）拥有生产批文，齐鲁制药、扬子江药业、珍视明药业等47家企业通过/视同通过一致性评价。该药作为集采大品种，随着获批过评企业的增多，院端市场利润已被高度压缩，由处方药转为OTC，相关药企有望伺机加速零售市场的开拓，填补集采影响下产品利润的缺口。近年来中国零售药店终端玻璃酸钠滴眼液销售趋势（单位：万元）以“清热解毒”功效著称的蒲地蓝消炎片，2024年在中国公立医疗机构终端销售规模仅有几千万元；而在零售药店终端销售额接近12亿元，同比增长17.29%，云南白药以超32%的份额领跑市场。可见，这类治疗普通感冒咳嗽而非抗生素产品，零售市场显然比院内市场更吃香。2024年中国零售药店终端蒲地蓝消炎片企业格局乳果糖口服溶液是临床上儿童常用的便秘治疗药，国内获批生产企业有近50家。近年来该产品在中国零售药店终端销售额逐年攀升，2022年超越4亿元，2024年突破5亿元；在治疗便秘的化学药产品排名中，乳果糖口服溶液已连续三年（2022-2024年）稳居TOP1之位。目前，国内已有70家企业以新分类提交了乳果糖口服溶液的上市申请，其中福元药业、江中药业、健民药业等36家先后获批上市并视同过评。不难发现，部分儿童常用处方药经过系统评价转为OTC后，患儿及其家属的购药便利性能得到提升的同时，也有利于布局该类产品的企业拓宽零售市场，降低院内销售市场的压力。2024年中国零售药店终端治疗便秘化学药产品TOP5（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示近年来化学药、中成药及生物药在中国零售药店终端合计销售规模稳步扩容；2021-2023年分别同比增长11.57%、13.16%和7.04%，2024年继续以4.41%的增速增长至超3900亿元，创下历史新高，市场前景可期。近年来中国零售药店终端化学药、中成药及生物药总体销售趋势（单位：亿元）03“处转非”日渐火热持续利好药企、药店、患者......随着我国零售市场的快速增长，药品管理制度的不断完善，处方药转OTC这一趋势日渐火热，并逐步形成多方受益的局面。对医药企业而言，在其原研药专利到期后，面临仿制药激烈的价格竞争，会出现销售骤降的情况，即专利悬崖；叠加近年医保控费、集采降价等政策冲击，一些原研药甚至因此退出市场。处方药转为OTC后，一方面能够使产品的生命周期得到延长，药企能获取更多的收益；另一方面使得产品面对的对象从特定患者到普通大众，有利于拉动公司其他产品的销售。对终端药店而言，非处方药品类越多，越能满足消费者的需求。“处转非”药品在药店可以直接购买，有望增加产品销售量，扩大市场份额。若部分药品在处方药阶段就已经有良好的消费基础，“处转非”后进入更灵活的销售渠道，将为相关企业带来更丰厚的利润及更重要的发展机会。从患者角度上看，根据《药品管理法》对处方药、非处方药甲类/乙类的分类管理要求，药品由处方药转为OTC之后，患者不需要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药，购药渠道增加，购药更加便捷，尤其利好部分需要长期购药的患者。对医保支付端的影响，处方药转为乙类OTC后，部分药品或会退出医保目录。长远来看，“处转非”将是节约国家医保资金的有效措施之一。然而，这也需要医保体系不断完善和调整，以确保患者能够获得必要的医疗保障。此外，在临床诊治方面，对部分小病来说，患者能通过自我诊疗、自行服药等方式达到治愈的效果，医生就没有必要再花费时间和精力在开具处方这项工作上，他们有更多的时间诊治身患重大疾病的病人，提高自身的诊疗技术，并能从工作和患者满意的反馈中获得自我满足和成就感。处方药转OTC是医药行业结构性变革的重要方向，政策红利、消费升级与技术创新将共同驱动市场扩容。未来，中国OTC市场有望从“规模扩张”迈向“价值深耕”，企业需在品牌、渠道、研发上构建护城河，同时警惕用药安全与竞争风险，如此方能行稳致远。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网；数据统计截至7月3日，如有疏漏，欢迎指正。END内容沟通：郑瑶（13810174402）

精彩内容近日，金莲花润喉片、抗感解毒片和舒筋活络止痛膏均获国家药监局批准转为非处方药。据不完全统计，2020年至今，NMPA已批准了148个处方药转为OTC，不乏蒲地蓝消炎片等OTC甲类（双跨）品种，以及龙胆泻肝软胶囊等独家中成药（含剂型独家，下同）。米内网数据显示，2024年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）化学药、中成药及生物药合计销售额超3900亿元，同比增长4.41%。“处转非”趋势日渐火热，已逐步形成药企、药店、患者等多方受益的良性发展格局。148个处方药转OTC，中成药成爆款，独家品种霸屏近年来，医保控费、带量集采及DRGs支付等政策的不断深化，倒逼药企积极寻求院外市场增量，越来越多处方药（Rx）通过转换为非处方药（OTC），为患者提供更多用药选择和便利的同时，进一步拓展其在零售终端的销售渠道。据不完全统计，2020年以来，国家药监局至少发布了65个处方药转OTC的公告，涉及148种药品（以产品名统计），其中2020年有40个，2021年有39个，2022年有9个，2023年有18个，2024年有32个，2025年至今有10个（按公告发布日计算），包括蒲地蓝消炎片、舒筋活络止痛膏、芩暴红止咳合剂、硫酸氨基葡萄糖钾片等明星产品。按有关要求，这些药品无需处方即可通过零售渠道出售。2020年至今国家药监局公布的处方药转OTC名单注：带*为独家品种来源：国家药监局官网，米内网整理148个转OTC的处方药中，独家品种有82个，占比超55%；从药品类型上看，中成药为主力军，有106个产品在列；处方性质方面，双跨品种有55个，包括阿胶胶囊、布地奈德鼻喷雾剂、龙胆泻肝软胶囊、奥美拉唑镁肠溶片、复方板蓝根颗粒等临床常用药。按治疗大类统计，呼吸系统疾病中成药、呼吸系统化学药及妇科用中成药在数量上领跑，分别占35个、16个和16个席位；消化系统疾病中成药有11个产品进账，消化系统及代谢化学药、五官科中成药则各占9个。蒲地蓝消炎、乳果糖......掘金3900亿市场！云南白药、扬子江大爆发受医保控费、合理用药及集采常态化等政策影响，处方药在院内市场频频承压，多个处方药纷纷转为OTC后，销售额及其增速在零售药店终端均屡创佳绩。玻璃酸钠滴眼液是治疗干眼症的主要药物之一。受集采影响，该药自2020年起在中国公立城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额逐年下滑，至2023年起止跌回升；而在零售市场规模则一直保持两位数的销售增速，2024年首度突破15亿元，2025Q1收获约3.6亿元，同比增长11.66%。米内网数据显示，玻璃酸钠滴眼液目前有61家企业（国内57家、进口4家）拥有生产批文，齐鲁制药、扬子江药业、珍视明药业等47家企业通过/视同通过一致性评价。该药作为集采大品种，随着获批过评企业的增多，院端市场利润已被高度压缩，由处方药转为OTC，相关药企有望伺机加速零售市场的开拓，填补集采影响下产品利润的缺口。近年来中国零售药店终端玻璃酸钠滴眼液销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库以“清热解毒”功效著称的蒲地蓝消炎片，2024年在中国公立医疗机构终端销售规模仅有几千万元；而在零售药店终端销售额接近12亿元，同比增长17.29%，云南白药以超32%的份额领跑市场。可见，这类治疗普通感冒咳嗽而非抗生素产品，零售市场显然比院内市场更吃香。2024年中国零售药店终端蒲地蓝消炎片企业格局来源：米内网格局数据库乳果糖口服溶液是临床上儿童常用的便秘治疗药，国内获批生产企业有近50家。米内网数据显示，近年来该产品在中国零售药店终端销售额逐年攀升，2022年超越4亿元，2024年突破5亿元；在治疗便秘的化学药产品排名中，乳果糖口服溶液已连续三年（2022-2024年）稳居TOP1之位。目前，国内已有70家企业以新分类提交了乳果糖口服溶液的上市申请，其中福元药业、江中药业、健民药业等36家先后获批上市并视同过评。不难发现，部分儿童常用处方药经过系统评价转为OTC后，患儿及其家属的购药便利性能得到提升的同时，也有利于布局该类产品的企业拓宽零售市场，降低院内销售市场的压力。2024年中国零售药店终端治疗便秘化学药产品TOP5（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额低于1亿元用*表示米内网数据显示，近年来化学药、中成药及生物药在中国零售药店终端合计销售规模稳步扩容；2021-2023年分别同比增长11.57%、13.16%和7.04%，2024年继续以4.41%的增速增长至超3900亿元，创下历史新高，市场前景可期。近年来中国零售药店终端化学药、中成药及生物药总体销售趋势（单位：亿元）来源：米内网格局数据库“处转非”日渐火热，持续利好药企、药店、患者......随着我国零售市场的快速增长，药品管理制度的不断完善，处方药转OTC这一趋势日渐火热，并逐步形成多方受益的局面。对医药企业而言，在其原研药专利到期后，面临仿制药激烈的价格竞争，会出现销售骤降的情况，即专利悬崖；叠加近年医保控费、集采降价等政策冲击，一些原研药甚至因此退出市场。处方药转为OTC后，一方面能够使产品的生命周期得到延长，药企能获取更多的收益；另一方面使得产品面对的对象从特定患者到普通大众，有利于拉动公司其他产品的销售。对终端药店而言，非处方药品类越多，越能满足消费者的需求。“处转非”药品在药店可以直接购买，有望增加产品销售量，扩大市场份额。若部分药品在处方药阶段就已经有良好的消费基础，“处转非”后进入更灵活的销售渠道，将为相关企业带来更丰厚的利润及更重要的发展机会。从患者角度上看，根据《药品管理法》对处方药、非处方药甲类/乙类的分类管理要求，药品由处方药转为OTC之后，患者不需要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药，购药渠道增加，购药更加便捷，尤其利好部分需要长期购药的患者。对医保支付端的影响，处方药转为乙类OTC后，部分药品或会退出医保目录。长远来看，“处转非”将是节约国家医保资金的有效措施之一。然而，这也需要医保体系不断完善和调整，以确保患者能够获得必要的医疗保障。此外，在临床诊治方面，对部分小病来说，患者能通过自我诊疗、自行服药等方式达到治愈的效果，医生就没有必要再花费时间和精力在开具处方这项工作上，他们有更多的时间诊治身患重大疾病的病人，提高自身的诊疗技术，并能从工作和患者满意的反馈中获得自我满足和成就感。结语处方药转OTC是医药行业结构性变革的重要方向，政策红利、消费升级与技术创新将共同驱动市场扩容。未来，中国OTC市场有望从“规模扩张”迈向“价值深耕”，企业需在品牌、渠道、研发上构建护城河，同时警惕用药安全与竞争风险，如此方能行稳致远。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月3日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

药企正面临着三个层次的重构：从药品提供者到健康管理者的角色重构，从价格竞争走向价值创造的产品力重构，从割裂到全链路整合的渠道管理能力重构。对眼科药企也是如此。当本土“制药一哥”“创新二哥”，携各自新药“杀入”眼科赛道，这一此前产业界认为“小而美”的专科领域，已经肉眼可见的“热闹”了起来。据《2024-2030年眼科药物市场前景趋势预测及发展战略研究报告》显示，中国眼科药物市场规模将在2027年突破90亿美元。若叠加眼科保健、眼科器械、眼科医疗服务，千亿赛道爆发力已经初露真容。从产品线结构来看，目前中国眼科市场参与者主要分为两类，一类是聚焦于眼科的专科药企，比如参天制药、兴齐眼药、珍视明、欧康维视等；一类则是以新药为抓手，看中该领域市场潜力的综合性制药公司，比如本土药企恒瑞、齐鲁、康弘、信达，跨国药企罗氏、诺华等。当外界认为眼科赛道已沦为“红海”时，京东健康在6月日“2025 眼健康行业峰会”上披露的数据，却揭示了其“蓝海”底色。数据显示，2022年-2024年零售及医院渠道眼科用药销售规模复合增长率约为6.6%，而电商平台同期则实现超过19%的复合增长。值得一提的是，京东健康平台2025年1-5月同比增长达到56.5%。这一反差背后，折射出患者需求演变、技术迭代与渠道变革的深度耦合。正如参天中国区总裁向宇在会上分享时讲到的那样，“当护眼成为全民习惯，眼科市场的边界扩容才刚刚展开。01从需求出发的产品升级进行时眼科赛道被关注的三大行业逻辑是：人口老龄化、电子设备广泛使用以及社会层面对青少年近视防控的关注与重视。这与线上电商平台高频搜索关键词几乎一致。据京东健康医药事业部五官消化组负责人李晓霜介绍，京东健康近亿次有关眼部健康的年搜索次数中，眼干眼涩、眼疲劳、视力保护排名前三。但眼科用药在线上平台接近于“爆发”的增长，与药企对患者需求演变细致入微的洞察和基于需求而提供的解决方案息息相关。兴齐眼药营销中心总裁张辰杨发现，随着公众护眼意识的增强，从原来的眼睛不舒服，滴人工泪液，或者小朋友眼睛看不清才开始上光学治疗手段，到现在关注干眼症的发病和进展原因，在干眼早期就应用环孢素进行对因治疗；以及学校定期的近视筛查，在近视前期就介入进行防控，包括药物单用和药物加光学手段联用，都充分体现了从眼科用药已经从“对症治疗”拓展到“对因治疗和干预防控”。珍视明（江西）药业股份有限公司总裁胡北也观察到这个趋势。他发现，受生活方式影响，干眼症目前呈现上升趋势，但与此同时，公众对预防干眼症的眼部护理日渐重视，因此接下来珍视明希望在眼部护理上推出更多新产品。此外，药企除针对患者“对因治疗”需求，匹配相应产品之外，还在通过创新给药方式，满足患者对便捷性的需求。不用滴入眼睛中的抗过敏眼霜，就是参天中国接下来要在中国市场推出的一款新产品。参天中国区总裁向宇表示：“这种给药途径的创新，就是解决滴眼液在儿童群体，滴不到眼睛里的痛点。” 部分用药痛点需药企与线上平台通力解决。以近视预防为例，在《“十四五”全国眼健康规划》的推动下，近视早期筛查、早期干预的手段已经广泛应用。近视进展期也有匹配的药物获批上市，满足了近视患者“对因治疗”的需求。但由于近视预防需长周期用药，虽然药物疗效已经得到临床验证，可用药依从性问题无法得到有效缓解。众所周知，患者用药依从性一直以来都是慢性病患者用药过程中的痛点。据张辰杨介绍，兴齐眼药目前正在借助线上电商平台的专家资源以及快捷服务方式，对患者进行用药管理。“眼科领域确实存在有些患者需要长期服药，而一部分患者会自己停药的情况”，京东健康医药业务部总经理宋志瑞认为线上平台可以与药企携手，共同提升患者用药依从性。宋志瑞介绍，目前京东健康入驻了超1万名专业药师，可为患者提供7×24小时，1对1的服务，针对长周期用药中遇到的问题进行专业解答。再比如，针对糖尿病患者可能会伴随有视网膜病变的情况，京东互联网医院一方面做好专业的科普；另一方面，还会通过用户行为数据交叉对比，在患者购买糖尿病药物或器械时，针对性提醒眼底相关检查，实现疾病早期干预。02从单一治疗到全周期健康管理实际上，眼科赛道在线上平台的快速增长，是药企在新市场环境下，提升全渠道管理能力的必然呈现。在政策与市场竞争的催动下，药企正面临着三个层次的重构：从药品提供者到健康管理者的角色重构，从价格竞争走向价值创造的产品力重构，从割裂到全链路整合的渠道管理能力重构。眼科药企亦面临同样的重构挑战。近些年来，以京东健康为代表的新型医疗服务企业，通过持续服务流程探索，已经打通“医检诊药”闭环，对于药企来说，不仅是销售渠道，更是患者教育的入口、依从性管理的抓手、数据洞察的源泉。平台构建的系统能力与眼科药企新市场环境下的诉求相匹配，共同推动了眼科赛道在线上平台的快速增长。珍视明是中国最早一批探索线上销售的眼科药企，胡北对线上平台的价值有深刻认知，他表示线上渠道已经成为品牌触达消费者、提升销量的核心阵地。也越来越多新品选择在线上平台首发。仅京东健康平台，2024年就有30个新药实现线上首发。据悉，参天制药的参天玫瑰B12滴眼液新品将在京东健康线上首发，也正是相信线上渠道的价值，能够整合供应链、物流、医疗资源及数字化能力，实现用户需求的高效匹配与全场景覆盖。兴齐眼药将2024年获批上市的眼科新药0.01%硫酸阿托品滴眼液，也在京东健康线上首发，也是希望通过线上海量用户，精准找到有需要的患者。“不同时间、不同年龄阶段，遇到的疾病问题不一样，线上平台可以基于数据优势，以科普内容为抓手，进而借助兴齐的产品优势，为患者提供适宜的解决方案。” 张辰杨表示，药企对线上平台的需求，最终目标是实现对用户的全生命周期的健康管理。具体来看，可以分为三个层次：链接线上专家资源，为疾病预防做好科普；借助平台资源实现患者触达；触达后通过用药管理提升用药依从性。此外，那些传统线下渠道难以覆盖的医疗资源空白区，也逐渐成为医药线上平台服务药企的价值高地。宋志瑞介绍，通过京东健康数据显示，农忙时节，是真菌性角膜炎的高发季节，但由于基层医疗机构或药店品类受限，农民买不到药。针对这一需求，京东健康不仅能提供相应药品，更能依托下沉市场的供应链能力，快速送达至有需求的人手中。强大的供应链能力一直以来是京东健康的优势，接下来京东健康还将持续供应链基础设施建设，在全国30个药品仓的基础上，开设更多服务于下沉市场的药品仓，将90%订单实现当天达或次日达的比例再度提升。未来，线上渠道将进一步向精准化、智能化、场景化演进。药企需要以患者需求为核心，通过“产品+服务+数据”的多维布局，激活线上渠道，与京东健康等线上平台一起，推动医药行业进入“全周期健康管理”的新时代。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝