Zhe JIANG HUA HAI Pharmaceutical Co., Ltd.

▎Armstrong2025年5月1日，礼来发布一季度财报，营业收入127亿美元，同比增长45%，核心产品销售额75亿美元，同比增长119%。礼来2025年580-610亿美元的收入指引不变，强调小分子GLP-1的成功具有重要意义。不过诺和诺德在减重药物市场上积极应对，允许多家远程医疗服务商大幅降价。同时，市场对于特朗普政府可能实施的药品关税影响业绩也存在担忧。礼来在公布亮眼的一季报数据后，股价却大跌12%，目前市值为7500亿美元。美国市场上，礼来GLP-1市场份额已经超过诺和诺德，并保持增长趋势。替尔泊肽降糖版一季度销售额38.42亿美元，同比增长113%。替尔泊肽减重版一季度销售额23.12亿美元，为去年一季度的4倍多，替尔泊肽两者合计61.54亿美元。信达生物信迪利单抗一季度销售额1.375亿美元，合10亿元人民币，同比增长19%。总结礼来核心产品销售额一路高涨，尤其是替尔泊肽在降糖市场快速替代司美格鲁肽，减重市场快速放量，预计今年将达到300亿美元销售额，占总营收的一半左右。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong2025年5月1日，Madrigal Pharmaceuticals发布一季度财报，MASH新药Rezdiffra销售额1.373亿美元。Rezdiffra从去年上市以来，季度销售额一路高涨，上市满一年实现3.174亿美元销售额。使用Rezdiffra的患者人数不断攀升，2025年一季度超过17000例，相比于31.5万例适用人群仅有5%的渗透率，意味着仍有很大的上涨空间。Rezdiffra对于处方医生的渗透率一路高升，体现了临床上巨大的未满足临床需求。Rezdiffra目前获批的是F2-F3阶段的MASH，对于F4阶段的临床试验正在进行中。目前的数据显示，Rezdiffra对于F4阶段的MASH同样有治疗潜力。总结昨天，司美格鲁肽治疗MASH的三期临床数据发表在新英格兰医学期刊上。FGF21在F4阶段也获得突破性的疗效数据，THR-β激动剂、GLP-1受体激动剂、FGF21的临床进展，未来将为广大MASH患者带来更多治疗选择。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

◀一、232关税调查▶2025 年 4 月，美国政府依据《贸易扩展法》第 232 条款，正式启动对进口药品的国家安全调查，涵盖成品药、仿制药、原料药（API）及关键成分，旨在评估进口依赖对美国医疗供应链的威胁。特朗普政府声称此举意在推动“制造业回流”，通过加征关税迫使跨国药企将生产环节迁回美国，重塑本土供应链优势。这一政策被视为继钢铁、铝制品后，美国以“国家安全”为名实施贸易保护的新动作，对中国药企的全球布局构成直接挑战。图源：美国联邦公报（Federal Register）网站◀二、国内挑战▶1. 原料药出口风险加剧中国是全球最大的原料药生产国，2024 年对美原料药出口额达 45.2 亿美元，占中国原料药总出口的 10.6%。美国市场对中国原料药依赖显著：95% 的布洛芬、70% 的对乙酰氨基酚、40% 的肝素等均来自中国。若加征关税，高度依赖美国市场的企业（如新华制药、华海药业）将面临订单流失和成本上升的双重压力，价格竞争力可能被印度等低成本国家削弱。图：2024年我国原料药前十大出口市场（亿美元）来源：中国医药保健品进出口商会2.制剂出口与审批受阻中国对美制剂出口占比虽不足 6%，但关税叠加可能进一步挤压市场份额。此外，美国可能以供应链安全为由延缓中国药企的 FDA 审批流程。例如，华海药业 2023 年美国营收占比 13%，若审评周期延长 3-6 个月，其市场拓展计划将受重创。◀三、各方态度▶1.美方：政治目标与产业现实的撕裂美国政府以“国家安全”为名推动232调查，实则裹挟贸易保护主义，试图通过关税倒逼医药供应链回流，但其政策合理性遭行业质疑。大型跨国药企因成本激增与供应链断裂风险公开反对，本土仿制药企虽短期获益，但长期面临原料断供隐患。药学会测算显示，关税或致美国处方药价格年均上涨15%-20%，医保基金与患者负担加重。美国政府虽试图通过FDA审批延缓等手段施压，但中国原料药在美仿制药市场的不可替代性（如95%布洛芬依赖中国）使其政策效果打折，部分企业已游说国会豁免关键品类。2.中方：政策协同与企业突围并进中国政府通过税收优惠、创新激励与产业引导形成“组合拳”，支持药企从规模竞争转向技术突围。头部企业（如恒瑞、百济神州）以高研发投入（2024年研发强度近30%）布局创新药管线，腰部企业（如绿叶、科伦）聚焦高端制剂与生物类似药，中小企业则通过东南亚建厂规避关税。行业协会呼吁“创新替代规模”，推动原料药出口联盟议价。3.国际行业：供应链区域化与技术标准博弈全球产业链分化加速，印度、东南亚承接部分产能，但配套能力不足；欧洲强化本土供应链韧性，但成本高昂。技术标准成为竞争焦点，美国借FDA审查施压，中国药企则通过EMA、PMDA认证实现多路径出海。◀四、应对策略▶政策层面，中国通过降低 CAR-T 疗法用病毒载体等关键原料关税（2025 年降至 0%）、推动医疗器械国产化（如外科植入材料关税下调 1.5-4 个百分点），为药企降本增效提供支持。企业层面，通过拓展“一带一路”及新兴市场，降低对美依赖。2024 年中国原料药出口欧盟、印度、东盟占比超 50%，美国仅占 9.87%。  同时加强校企合作，整合技术资源加速创新转化。◀五、结语▶美国 232 关税调查短期内将加剧中国药企的出口压力，但也倒逼行业加速创新与供应链重构。通过技术升级、国产替代和国际化布局，中国药企有望从“仿制药大国”向“创新药强国”转型。正如礼来 CEO 所警示，关税可能导致全球新药研发放缓，但中国凭借内需市场与政策韧性，或将在危机中孕育新一轮产业升级的契机。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001