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帕博利珠单抗(Keytruda®,K药)已连续多年位列全球药物销售额TOP前几位,甚至登顶被称为药王;2020年至2024年Keytruda的全球销售额分别为143.80亿美元、171.86亿美元、209.37亿美元、250.11亿美元和294.82亿美元。
随着康方生物AK112头对头击败帕博利珠单抗,并顺利获批上市,PD-(L)1/VEGF双特异性抗体已经具备药王的市场潜力;国产PD-(L)1/VEGF双抗能否实现超越药王的销售额规模,除了商业合作伙伴阿斯利康和辉瑞等MNC们的市场推广能力,更重要的是赛道竞争格局,国产创新药企业任重道远!
康方生物(AK112)
2026年1月7日,康方生物(9926.HK)公开宣布,国家药品监督管理局已批准公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西(商品名:依达方®)说明书的一项重要更新:更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终分析数据,即依沃西联合疗法治疗EGFR-TKI 治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)取得的具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重获益。
康方生物认为本次更新的核心意义在于,HARMONi-A研究是全球首个在EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC治疗领域,同时在PFS和OS两个核心终点上均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法III期临床试验,也是首个取得PFS和OS双阳性结果的随机、双盲Ⅲ期临床试验,再次验证了依沃西作为全球首个肿瘤免疫+抗血管生成机制双抗的突破性临床价值。
OS和PFS双重获益:在长达32.5个月的中位随访期内,数据成熟度达77%时,依沃西方案将患者死亡风险降低26%(OS HR=0.74,P=0.019),随着随访时间的延长,其OS获益趋势更为突出。依沃西联合疗法将患者疾病进展或死亡风险显著降低54%(PFS HR=0.46,P<0.001),中位PFS从4.8个月延长至7.1个月。
依沃西单抗注射液(AK112)是由康方生物开发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体1类新药。
AK112上市开发现状:
依沃西单抗最早于2024年5月21日获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC;同年11月,依沃西单抗被纳入国家医保目录。
之后,基于一项III期临床HARMONi-2研究依沃单抗对比帕博利珠单抗获得决定性胜出阳性结果,用于一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的适应症顺利获批,2025年12月该适应症也被纳入国家医保目录。
根据康方生物公开的信息:截止日前,依沃西在肺癌领域已开展8项注册性/III期临床研究,在胆道癌、头颈鳞癌和冷肿瘤等领域也已有多项III期临床正在开展或筹备中。此外,依沃西针对其他十多种适应症开展了近20项II期临床研究。
在美欧等地区,Summit Therapeutics正在与辉瑞合作开展AK112项目的III期临床试验研究,该公司计划将很快向FDA提交NDA上市申请。
AK112许可合作历程:2022年12月6日,康方生物宣布与Summit Therapeutics达成产品许可协议。根据协议约定,康方生物授予Summit公司PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西(AK112)在美国、加拿大、欧洲和日本开发及商业化依沃西的独家权益,而康方生物则保留其他地区的开发及商业化权利;康方生物将获得5亿美元的首付款,包括开发、注册和商业化里程碑款项付款,该交易总金额有望高达50亿美元。2024年6月3日,康方生物与Summit签署了补充许可协议,Summit新增获得依沃西在中美、南美、中东和非洲等市场的开发及商业化独家权益,康方生物因此获得7000万美元的首付款和里程碑款,以及新增许可市场的销售提成(提成比例与2022年12月5日双方签订的合作协议的比例一致)。2025年7月3日,根据彭博社报道的信息,阿斯利康正在与Summit洽谈,阿斯利康将以高达 150 亿美元的价格获得一种实验性肺癌药物AK112(Ivonescimab)的许可。
上述合作将采用“首付+里程碑”模式,包括数十亿美元的预付款及后续研发、销售里程碑款项;谈判核心集中在依沃西单抗的肺癌适应症,尤其是非鳞状非小细胞肺癌的治疗。华奥泰(HB0025)HB0025是由华海药业(华奥泰)自主开发的一种PD-L1/VEGF双特异性抗体药物。HB0025国内开发进展:2026年1月6日,药物临床试验登记与信息公示平台公开信息显示,华海药业子公司华奥泰正式启动HB0025项目的III期临床试验研究(DUALIGHT-02),目标入组病例数为480例;该项临床试验研究采用随机对照、双盲、多中心、阳性药物帕博利珠单抗(Keytruda®)对照的设计方案,旨在证明HB0025联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性。
截止日前,华奥泰的HB0025注射液项目已在国内登记并启动多项II临床试验研究,适应症涵盖肺癌、肾癌、结直肠癌、乳腺癌等。
HB0025国外开发历程:
2020年12月,美国FDA批准HB0025注射液用于晚期实体瘤的临床试验申请(IND)。2021年3月,HB0025项目完成首例患者给药,标志着全球首个进入临床的PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白在美国启动实体瘤研究。
2023年5月,FDA批准HB0025联合HB0030(抗TIGIT单抗)的Ib/II期临床试验申请,扩展至联合疗法探索。
2025年6月,华奥泰在美国临床肿瘤学会ASCO年会上公布了HB0025联合紫杉醇和卡铂用于一线治疗局部晚期、复发或转移性子宫内膜癌的II期临床研究数据,在51例可评估患者中,客观缓解率(ORR)为84.3%,疾病控制率(DCR)达100%,且在pMMR人群中的ORR高达85.4%。
2025年8月19日,华海药业子公司华奥泰在官微上表示,公司多个产品的海外授权谈判正同步推进。截止目前,暂无项目正式达成BD合作。
三生制药(SSGJ-707)
SSGJ-707是由三生制药/三生国健自主开发的一种PD-1/VEGF双特异性抗体药物。
SSGJ-707国内外开发历程:
目前,三生制药已经在国内登记启动多项II期临床试验研究,适应症涵盖肺癌、妇科肿瘤、结直肠癌等。2025年4月17日,SSGJ-707 获国家药监局突破性治疗药物认定,适应症为一线治疗 PD-L1 表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2025年6月,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上三生制药报告了 SSGJ-707 单药一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的 II 期临床试验初步研究结果( 编号SSGJ-707-NSCLC-II-01,NCT06361927,N=83)。 10mg/kg
Q3W剂量组中,完成至少2次疗效评估的25例患者ORR 为 72%(25 例中 18 例),DCR 为 100%(25 例中 25 例)。安全性方面,83 例患者中有6% 的患者因 TRAEs 停药,安全性可控。
2025 年10月,欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2025)上,三生制药报告了 SSGJ-707 联合化疗作为转移性结直肠癌(mCRC)患者一线(1L)治疗的 II 期临床试验初步结果(试验编号NCT06493760,N=68)。结果显示:67 例患者完成至少 1 次基线后肿瘤评估的总体客观缓解率(ORR)为 68.66%,疾病控制率(DCR)为 98.51%;其中5mg/kg Q3W组(n=17) ORR 88.24%、DCR 100%,即SSGJ-707 5mg/kg Q3W 联合 XELOX 方案在未经治疗的 mCRC 患者中显示出良好疗效。在安全性方面,68 例患者中有25% 的患者因TRAEs导致治疗延迟,无患者因 TRAEs 停药。根据公开信息查询显示,2025年5月16日三生制药在国内登记并启动SSGJ-707的III期临床试验研究,适应症为PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该项临床试验研究采用随机对照、双盲、多中心、阳性药物帕博利珠单抗(Keytruda®)对照的设计方案。
2025年10月30日,辉瑞公司在Clinicaltrials官网上注册了PD-1/VEGF双抗PF-08634404(SSGJ-707)的两项全球三期临床试验,分别为与化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌(头对头对比Keytruda+化疗)、与化疗联合治疗转移性结直肠癌。
SSGJ-707许可合作历程:
2025年5月20日,三生制药公开宣布与辉瑞达成一项产品合作授权许可协议。三生制药将自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707项目在全球的独家开发、生产和商业化权益授予辉瑞,三生制药仅保留该项目在中国内地的市场权益。该项合作协议潜在的合作总金额高达60.5亿美元,其中包括12.5亿美元首付款和最高48亿美元里程碑付款,以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成;此外辉瑞计划以约1亿美元认购三生制药股份以增强合作稳定性。该项产品许可合作创造了国产创新药海外许可首付款记录。
结语
2025年是中国国产创新药反转并具全球影响力的一年,随着海外许可特别是与MNC的合作许可不断公告,让国内低沉了多年的创新药行业在一级/二级市场呈现脉冲式爆发。
根据医药魔方统计的信息显示,2025年国产创新药出海授权交易总金额高达1356.55亿美元,交易数量157起,创历史新高。2025年中国创新药行业共发生融资505起,融资总金额达到146.84亿美元,处于历史高位水平。
十年前,国家层面开启医药行业政策变革,生物医药作为国家战略性产业布局,当下已经初显成效;总体来说,目前国内医药行业企业在全球的影响力相对较弱。十年后,中国的创新药企业能否蜕变成具有国际影响力的MNC,拭目以待!
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爱朋医疗:第三季度营收为9248.02万元,同比下降2.95%;净利润为789.49万元,同比增长255.22%。前三季度营收为2.52亿元,同比下降8.41%;净利润亏损1148.42万元,同比下降401.64%。
艾迪药业:全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局于2025年10月27日核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。原料药名称为多替拉韦钠,登记号为Y20240000542。该原料药为公司募投项目HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC201(多替拉韦钠)制剂的原料药,适应症为联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。
爱尔眼科:第三季度营收为59.77亿元,同比增长3.83%;净利润为10.64亿元,下降24.12%。前三季度营收为174.84亿元,同比增长7.25%;净利润为31.15亿元,下降9.76%。
百花医药:第三季度营收为9651.95万元,同比增长2.32%;净利润为719.08万元,同比增长456.45%。前三季度营收为2.99亿元,同比增长2.74%;净利润为3267.42万元,同比增长36.41%。
诚意药业:第三季度营收为1.8亿元,同比增长9.47%;净利润为3029.99万元,下降25.38%。前三季度营收为5.97亿元,同比增长14.69%;净利润为1.43亿元,同比增长21.91%。
重药控股:第三季度营收为210.23亿元,同比增长5.57%;净利润为1.02亿元,同比增长87.94%。前三季度营收为622.11亿元,同比增长4.22%;净利润为3.84亿元,同比增长31.41%。
川宁生物:第三季度营收为10.87亿元,同比下降13.76%;净利润为1.57亿元,同比下降49.44%。前三季度营收为34.36亿元,同比下降22.90%;净利润为6.11亿元,同比下降43.17%。
迪瑞医疗:第三季度营收为1.18亿元,同比下降60.27%;净利润亏损5894.2万元,同比下降315.63%。前三季度营收为4.69亿元,同比下降60.12%;净利润亏损8725.4万元,同比下降145.31%。
达嘉维康:第三季度营收为14.22亿元,同比增长2.79%;净利润为420.38万元,下降8.94%。前三季度营收为41.3亿元,同比增长3.69%;净利润为509.74万元,下降86.02%。
德源药业:2025年10月24日,公司按照化学药品4类申报的格列齐特缓释片收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,且视同通过一致性评价。
东北制药:第三季度营收为16.25亿元,下降17.28%;净利润为4352.45万元,下降14.92%。前三季度营收为54.78亿元,下降10.69%;净利润为1.73亿元,下降16.96%。
富祥药业:第三季度营收为2.55亿元,下降13.51%;净利润亏损5584.04万元,下降40.96%。前三季度营收为7.69亿元,下降21.24%;净利润亏损6275.15万元,下降1.09%。
福安药业:第三季度营收为3.95亿元,下降29.77%;净利润为5314.2万元,下降37.57%。前三季度营收为13.15亿元,下降34.08%;净利润为1.66亿元,下降44.87%。
贵州三力:第三季度营收为3.37亿元,同比下降36.10%;净利润亏损227.4万元。前三季度营收为10.38亿元,同比下降28.24%;净利润为8078.7万元,同比下降58.39%。
海正药业:第三季度营收为26.72亿元,同比增长1.57%;净利润为1.62亿元,同比增长102.14%。前三季度营收为79.23亿元,同比增长0.61%;净利润为4.61亿元,同比下降10.55%。
华东医药:第三季度营收为109.89亿元,同比增长4.53%;净利润为9.33亿元,同比增长7.71%。前三季度营收为326.64亿元,同比增长3.77%;净利润为27.48亿元,同比增长7.24%。
汉森制药:第三季度营收为2.32亿元,同比增长8.62%;净利润为1398.68万元,同比下降53.78%。前三季度营收为7.41亿元,同比增长6.75%;净利润为8252.52万元,同比下降36.88%。
华海药业:公司近日收到国家药监局核准签发的卡格列净片《药品注册证书》。卡格列净片主要用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。截至目前,公司在该药研发项目上已投入研发费用约564万元。
恒瑞医药:近日公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。氟唑帕利胶囊是一款聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可特异性杀伤DRD+的肿瘤细胞。全球范围内已有多款PARP抑制剂获批上市,氟唑帕利胶囊相关项目累计研发投入约11.13亿元。
恒瑞医药:第三季度营收为74.27亿元,同比增长12.72%;净利润为13.01亿元,同比增长9.53%。前三季度营收为231.88亿元,同比增长14.85%;净利润为57.51亿元,同比增长24.50%。
金陵药业:第三季度营收为7.79亿元,同比下降4.53%;净利润为2012.48万元,同比下降1.84%。前三季度营收为23.8亿元,同比下降5.95%;净利润为6845.83万元,同比下降10.81%。
济川药业:第三季度营收为11.83亿元,下降33.17%;净利润为2.98亿元,下降47.19%。前三季度营收为39.32亿元,下降32.27%;净利润为10.22亿元,下降46.27%。
金陵药业:公司与南京鼓楼医院签署技术转让(技术秘密)合同,总金额为7850万元。根据合同约定,鼓楼医院将其拥有的NK细胞特异抗原CD16a与肿瘤特异抗原细胞衔接器相关技术的技术秘密转让给金陵药业,金陵药业将对该项技术进行后续开发、生产和销售。金陵药业将在合同生效后15个工作日内一次性向鼓楼医院支付入门费150万元,其余款项将依据合同约定,在满足相应条件后分阶段支付。本次交易有利于金陵药业布局生物医药领域,拓展生物创新药管线,符合公司长期发展战略。
健民集团:公司近日收到国家药品监督管理局签发的益母妇炎颗粒《药物临床试验批准通知书》。益母妇炎颗粒为中药1.1类创新药,用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛湿热瘀阻证的治疗。目前该品种已完成临床前研究,初步验证了其有效性与安全性。
九州通:第三季度营收为382.2亿元,同比增长5.41%;净利润为5.3亿元,同比增长8.46%。前三季度营收为1193.27亿元,同比增长5.20%;净利润为19.75亿元,同比增长16.46%。
九州通:子公司北京京丰制药集团下属子公司汇禹远和(海南)药业有限公司于2025年10月24日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多巴胺注射液《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸多巴胺注射液(2.5ml:50mg)的上市许可持有人变更为汇禹远和。该药品主要用于心肌梗死、创伤等引起的休克综合征,以及心功能不全。
康众医疗:苏州康诚企业管理咨询服务有限公司和宁波梅山保税港区同驰投资管理合伙企业(有限合伙)计划进行股东询价转让,拟转让股份总数为470万股,占公司总股本的5.33%。此次转让不通过集中竞价交易或大宗交易方式进行,受让方为具备相应定价能力和风险承受能力的机构投资者。转让价格下限不低于发送认购邀请书之日(2025年10月27日)前20个交易日股票交易均价的70%。受让方在受让后6个月内不得转让股份。
康泰生物:第三季度营收为6.71亿元,同比下降17.74%;净利润为1162.49万元,同比下降93.74%。前三季度营收为20.63亿元,同比增长2.24%;净利润为4915.77万元,同比下降86.00%。
葵花药业:第三季度营收为3.74亿元,同比下降14.90%;净利润亏损1.15亿元,下降214.27%。前三季度营收为16.84亿元,同比下降43.24%;净利润亏损3353.87万元,下降105.72%。
康拓医疗:第三季度营收为8077.24万元,下降6.92%;净利润为2171.65万元,下降22.22%。前三季度营收为2.51亿元,增长4.57%;净利润为7671.52万元,与上年同期持平。
康希诺:第三季度营收为3.1亿元,同比增长17.67%;净利润为2792.56万元,同比增长842.01%。前三季度营收为6.93亿元,同比增长22.13%;净利润为1444.01万元。
莱茵生物:第三季度营收为4.35亿元,下降2.09%;净利润为3228.53万元,下降12.10%。前三季度营收为12.72亿元,增长8.73%;净利润为7039.53万元,下降30.73%。
兰卫医学:第三季度营收为3.43亿元,同比下降20.63%;净利润为511.54万元,同比增长109.11%。前三季度营收为11.02亿元,同比下降16.51%;净利润亏损66.77万元,同比增长98.35%。
力诺药包:第三季度营收为2.22亿元,同比下降17.69%;净利润为991.49万元,同比下降48.32%。前三季度营收为7.21亿元,同比下降13.22%;净利润为5088.23万元,同比下降27.80%。
罗欣药业:第三季度营收为6.46亿元,同比增长3.94%;净利润为523.18万元,同比增长102.96%。前三季度营收为17.23亿元,同比下降8.37%;净利润为2292.68万元,同比增长108.64%。
盟科药业:第三季度营收为3701.55万元,同比增长0.52%;净利润亏损5486.17万元。前三季度营收为1.04亿元,同比增长6.58%;净利润亏损1.94亿元。
美诺华:第三季度营收为4.39亿元,同比增长28.80%;净利润为4687.02万元,同比增长5.78%。前三季度营收为11.17亿元,同比增长17.67%;净利润为9592.54万元,同比增长51.66%。
迈得医疗:第三季度营收为8364.3万元,同比增长54.38%;净利润为279.16万元。前三季度营收为2.25亿元,同比增长2.31%;净利润为883.67万元,同比增长15.82%。
千金药业:发行7370.29万股购买资产,发行价格为8.41元/股。本次发行股份购买资产新增股份已于2025年10月23日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成登记手续。
普瑞眼科:第三季度营收为7.41亿元,同比增长3.48%;净利润为168.17万元,同比增长106.13%。前三季度营收为22.01亿元,同比增长2.99%;净利润为1634.91万元,同比增长3.21%。
奇正藏药:第三季度营收为3.48亿元,下降24.69%;净利润为6512.49万元,下降3.79%。前三季度营收为15.23亿元,增长3.48%;净利润为4.24亿元,增长7.66%。
盘龙药业:第三季度营收为2.67亿元,同比增长2.24%;净利润为2967.07万元,下降0.83%。前三季度营收为8.41亿元,同比增长17.37%;净利润为8980.59万元,增长0.26%。
上海莱士:第三季度营收为21.39亿元,同比增长3.72%;净利润为4.41亿元,下降26.16%。前三季度营收为60.91亿元,同比下降3.54%;净利润为14.71亿元,同比下降19.97%。
圣诺生物:第三季度营收为1.83亿元,同比增长31.43%;净利润为3805.35万元,同比增长8.23%。前三季度营收为5.2亿元,同比增长53.96%;净利润为1.27亿元,同比增长123.03%。
赛伦生物:第三季度营收为7431.92万元,同比下降1.22%;净利润为3123.39万元,同比增长1.94%。前三季度营收为1.75亿元,同比增长1.07%;净利润为6421.07万元,同比增长2.01%。
三友医疗:第三季度营收为1.42亿元,同比增长17.44%;净利润为2538.05万元,同比增长268.13%。前三季度营收为3.91亿元,同比增长17.65%;净利润为6198.13万元,同比增长623.19%。
尚荣医疗:第三季度营收为2.25亿元,下降39.25%;净利润亏损2736.7万元,下降4,004.28%。前三季度营收为7.54亿元,下降24.85%;净利润亏损3512.53万元,下降338.50%。
山东药玻:第三季度营收为10.27亿元,下降17.14%;净利润为1.71亿元,下降30.15%。前三季度营收为34.01亿元,下降11.10%;净利润为5.42亿元,下降24.70%。
三博脑科:第三季度营收为4.46亿元,同比增长25.65%;净利润为1393.25万元,同比下降63.26%。前三季度营收为12.73亿元,同比增长20.26%;净利润为8362.82万元,同比下降20.01%。
通策医疗:第三季度营收为8.42亿元,同比增长2.34%;净利润为1.92亿元,同比增长2.15%。前三季度营收为22.9亿元,同比增长2.56%;净利润为5.14亿元,同比增长3.16%。
通化东宝:第三季度营收为8.06亿元,同比增长13.90%;净利润为9.84亿元,同比增长499.86%。前三季度营收为21.8亿元,同比增长50.55%;归母净利润12.02亿元,同比扭亏;扣非净利润3.21亿元,同比增长137.92%
沃森生物:公司联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司及子公司共同研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗,获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为2025LP02790和2025LP02791,注册分类为预防用生物制品。该疫苗采用mRNA疫苗技术平台开发,针对近十年中国流行RSV-A毒株F蛋白高度保守序列,并引入自主设计的突变位点,稳定表达融合前三聚体构象F蛋白(PreF)。目前,国外已有3款呼吸道合胞病毒疫苗上市,国内尚无同类产品获批。2023-2024年度,RSV疫苗全球销售额约为40亿美元。该疫苗获批进入临床试验,对本年度业绩无大影响。
卫宁健康:第三季度营收为4.57亿元,下降33.78%;净利润亏损1.23亿元,下降199.16%。前三季度营收为12.96亿元,下降32.27%;净利润亏损2.41亿元,下降256.10%。
西点药业:第三季度营收为6063.36万元,下降4.68%;净利润为820.18万元,下降14.70%。前三季度营收为1.89亿元,下降1.89%;净利润为3314.64万元,下降2.70%。
新光药业:第三季度营收为6467.56万元,同比下降7.61%;净利润为1342.85万元,同比增长9.40%。前三季度营收为2.06亿元,同比下降4.90%;净利润为4533.62万元,同比增长19.99%。
信立泰:第三季度营收为11.1亿元,同比增长15.85%;净利润为2.16亿元,同比增长30.19%。前三季度营收为32.41亿元,同比增长8.00%;净利润为5.81亿元,同比增长13.93%。
易瑞生物:第三季度营收为7634.62万元,同比增长40.34%;净利润为1568.35万元,同比增长187.43%。前三季度营收为1.86亿元,同比增长17.45%;净利润为1802.3万元,同比增长362.49%。
阳普医疗:第三季度营收为1.18亿元,同比下降7.82%;净利润为877.75万元,同比增长123.57%。前三季度营收为3.49亿元,同比下降17.14%;净利润为2404.41万元,同比增长156.55%。
义翘神州:第三季度营收为1.87亿元,同比增长17.39%;净利润为4249.32万元,同比增长49.76%。前三季度营收为5.11亿元,同比增长10.00%;净利润为1.1亿元,同比增长10.94%。
ST香雪:第三季度营收为3.28亿元,下降24.96%;净利润亏损1.28亿元,下降55.04%。前三季度营收为11.46亿元,下降25.28%;净利润亏损3.62亿元,下降66.16%。
国药控股:2025年前9个月营业收入约4314.79亿元,同比减少2.47%;归属于母公司所有者的净利润约53.07亿元,同比增长0.53%。
和誉-B:公司已于第37届AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗大会(“AACR-NCI-EORTC大会”)上公布了两款管线项目—CDK4/2抑制剂ABK-CDK-1和SMARCA2 PROTAC降解剂ABK-SM2-1的最新临床前研究成果,两者均表现出优异的临床前特性。
楚天科技:前三季度公司实现营业总收入38.96亿元,同比下降6.60%;归母净利润8446.35万元,同比扭亏;扣非净利润2863.27万元,同比扭亏。
新诺威:2025年第三季度实现营业收入5.43亿元,同比增长7.18%;归属于上市公司股东的净利润亏损2130.27万元,同比下降1025.45%。2025年前三季度实现营业收入15.93亿元,同比增长7.71%;归属于上市公司股东的净利润为亏损2404.89万元,同比下降117.26%。
亨迪药业:公司前三季实现营收3.19亿元,同比下降4.52%;归母净利润为2093万元,同比下降71.96%;扣非归母净利润为54万元,同比下降99.14%。第三季度公司营业收入为8413万元,同比下降8.68%;归母净利润为239万元,同比下降61.3%;扣非归母净利润自去年同期亏损151万元变为亏损387万元,亏损额进一步扩大。
瑞迈特:前三季度公司实现营业收入8.08亿元,同比增长34.24%;实现归属于上市公司股东的净利润1.8亿元,同比增长43.87%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.4亿元,同比增长63.41%。第三季度公司实现营业收入2.64亿元,同比增长20.22%;实现归属于上市公司股东的净利润4866.3万元,同比增长48.61%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4038.6万元,同比增长112.64%。
理邦仪器:前三季度公司实现营业总收入14.46亿元,同比增长4.63%;归母净利润2.57亿元,同比增长49.29%;扣非净利润2.41亿元,同比增长52.21%。
诚达药业:前三季度公司营业收入为2.85亿元,同比上升17.0%;归母净利润为1677万元,同比下降58.5%;扣非归母净利润为390万元,同比下降73.0%。第三季度公司营业收入为1.03亿元,同比上升28.7%;归母净利润为395万元,同比下降74.1%;扣非归母净利润为100万元,同比下降91.1%。
ST葫芦娃:公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于小儿胆青双解颗粒的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。该药品属于中药创新药1.1类,核心功效为清热透表、泻火解毒、表里双解,用于儿童流行性感冒表里俱热证。
河化股份:前三季度公司实现营业收入1.29亿元,同比下降22.34%。归属于上市公司股东的净利润793.32万元,同比下降89.99%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润753.89万元,同比增长576.51%。
共同药业:前三季度公司实现营业总收入4.55亿元,同比增长24.54%;归母净利润亏损3243.49万元,上年同期亏损1416.22万元;扣非净利润亏损3221.48万元,上年同期亏损1477.05万元。
国药现代:公司全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸林可霉素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸林可霉素注射液为系统用抗感染药,作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,临床主要适用于治疗由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染。
联环药业:公司控股子公司常乐制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品补充申请批准通知书》,批准该药品上市许可持有人由湖南醇健制药科技有限公司变更为常乐制药。该药品主要用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎。
中国医药:前三季度公司实现营业总收入258.94亿元,同比下降3.42%;归母净利润4.55亿元,同比下降4.64%;扣非净利润3.94亿元,同比下降3.47%。
中国医药:公司下属子公司湖北科益药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的夫西地酸乳膏《药品注册证书》,夫西地酸乳膏主要用于由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染,于1980年12月在加拿大首次上市,2018年12月原研产品在中国进口上市。
佐力药业:公司前三季度营业收入为22.8亿元,同比增长11.48%。归属于上市公司股东的净利润为5.1亿元,同比增长21.00%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.09亿元,同比增长22.51%。
本立科技:公司前三季度营业收入为4.81亿元,同比减少10.67%。归属于上市公司股东的净利润为5578.15万元,同比增长10.67%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5369.3万元,同比增长10.08%。
康哲药业:公司当日通过子公司与诺华就雷珠单抗注射液(“诺适得®”)、布西珠单抗注射液(“倍优适®”)签订经销协议(“协议”)。根据协议,康哲药业获得产品在中国大陆地区独家进口、经销、销售、推广权利;诺华继续负责生产、供应产品。合作期限为协议约定的生效日起五年。
仙琚制药:前三季度公司实现营业总收入28.26亿元,同比下降12.71%;归母净利润4.07亿元,同比下降23.29%;扣非净利润3.63亿元,同比下降30.30%。
向日葵:前三季度公司实现营业总收入2亿元,同比下降12.09%;归母净利润130.62万元,同比下降53.10%;扣非净利润亏损9.33万元,上年同期盈利187.39万元。
盈康生命:第三季度实现营业收入5.15亿元,同比增长27.27%;归属于上市公司股东的净利润为2501.17万元,同比下降9.85%。2025年前三季度实现营业收入13.58亿元,同比增长10.59%;归属于上市公司股东的净利润为8683.89万元,同比增长5.2%。
贝达药业:前三季度公司营业收入为27.2亿元,同比上升15.9%;归母净利润为3.17亿元,同比下降23.9%;扣非归母净利润为3.37亿元,同比下降6.7%。第三季度公司营业收入为9.86亿元,同比上升16.8%;归母净利润为1.77亿元,同比下降7.9%;扣非归母净利润为1.47亿元,同比上升1.1%。
英科医疗:前三季度公司营业收入为74.2亿元,同比上升4.6%;归母净利润为9.24亿元,同比上升34.5%;扣非归母净利润为4.84亿元,同比下降19.3%。第三季度公司营业收入为25.1亿元,同比下降2.9%;归母净利润为2.14亿元,同比上升113.0%;扣非归母净利润为8428万元,同比下降25.9%。
博雅生物:前三季度公司营业收入为14.7亿元,同比上升18.4%;归母净利润为3.43亿元,同比下降16.9%;扣非归母净利润为2.1亿元,同比下降37.6%。公司营业收入为4.66亿元,同比上升33.4%;归母净利润为1.18亿元,同比上升21.6%;扣非归母净利润为4435万元,同比下降42.6%。
康宁杰瑞制药-B:JSKN003已获美国FDA授予快速通道资格认定(FTD),用于治疗不限人表皮生长因子受体2( HER2)表达水平的铂耐药复发性上皮性巢癌、塬发性腹膜癌或输管癌(统称为PROC)。这标志着JSKN003全球开发进程中的又一重要里程碑。
▎Armstrong
2025年10月27日,Intellia Therapeutics宣布Nexiguran Ziclumeran(nex-z)治疗ATTR-CM、ATTR-CMPN的三期临床MAGNITUDE、MAGNITUDE-2暂停给药和筛选入组,原因是MAGNITUDE临床试验中1例患者在治疗后出现4级肝脏转氨酶升高和胆红素升高的4级副作用,该患者已经住院,并处于严密监控和接受医疗干预。
受此消息影响,Intellia Therapeutics跌幅超过40%,目前市值为16亿美元。
nex-z为Intellia的核心管线之一。
Intellia体内基因编辑疗法有3项三期临床在推进中,此次受影响的为Nex-z两项三期临床,ATTR-PN原计划2028年递交上市申请,ATTR-CM预计2027年初完成入组。
总结
ATTR存在严重未满足的临床需求,尽管已有多款疗法获批,但频繁给药带来的依从性仍然存在严重挑战。体内基因编辑疗法有望实现一次给药即达到治疗效果的目标,不过在临床探索中需要密切关注其潜在安全性问题。无论如何,期待nex-z后续临床进展。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理;
CD40靶点全梳理;
CD47靶点全梳理;
补体靶向药物技术全梳理;
补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6靶点全梳理;
Claudin 18.2靶点全梳理;
靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
中国双抗竞争格局;
中国ADC竞争格局;
中国双抗技术全梳理;
中国ADC技术全梳理;
Ambrx技术全梳理;
Vir Biotech技术全梳理;
Immune-Onc技术全梳理;
亘喜生物技术全梳理;
康哲药业技术全梳理;
科济药业技术全梳理;
恺佧生物技术全梳理;
同宜医药技术全梳理;
百奥赛图技术全梳理;
腾盛博药技术全梳理;
创胜集团技术全梳理;
永泰生物技术全梳理;
中国抗体技术全梳理;
德琪医药技术全梳理;
德琪医药技术全梳理2.0;
和铂医药技术全梳理;
荣昌生物技术全梳理;
再鼎医药技术全梳理;
药明生物技术全梳理;
恒瑞医药技术全梳理;
豪森药业技术全梳理;
正大天晴技术全梳理;
吉凯基因技术全梳理;
基石药业技术全梳理;
百济神州技术全梳理;
百济神州技术全梳理第2版;
信达生物技术全梳理;
信达生物技术全梳理第2版;
中山康方技术全梳理;
复宏汉霖技术全梳理;
先声药业技术全梳理;
君实生物技术全梳理;
嘉和生物技术全梳理;
志道生物技术全梳理;
道尔生物技术全梳理;
尚健生物技术全梳理;
康宁杰瑞技术全梳理;
科望医药技术全梳理;
岸迈生物技术全梳理;
礼进生物技术全梳理;
康桥资本技术全梳理;
余国良的抗体药布局;
荃信生物技术全梳理;
安源医药技术全梳理;
三生国健技术全梳理;
仁会生物技术全梳理;
乐普生物技术全梳理;
同润生物技术全梳理;
宜明昂科技术全梳理;
派格生物技术全梳理;
迈威生物技术全梳理;
Momenta技术全梳理;
NGM技术全梳理;
普米斯生物技术全梳理;
普米斯生物技术全梳理2.0;
三叶草生物技术全梳理;
贝达药业抗体药全梳理;
泽璟制药抗体药全梳理;
恒瑞医药抗体药全梳理;
齐鲁制药抗体药全梳理;
石药集团抗体药全梳理;
豪森药业抗体药全梳理;
华海药业抗体药全梳理;
科伦药业抗体药全梳理;
百奥泰技术全梳理;
凡恩世技术全梳理。
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