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跃入华海,潜心未来
——“凌云”计划浙江大学药学院
赴浙江华海药业开展实践
为贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神,服务“健康中国2030”国家战略,围绕学校“双一流”建设目标和一流药学人才培养建设的总体要求,进一步发挥研究生社会实践育人成效,药学院继续推进面向重点领域、重点行业、重点单位建设研究生社会实践基地。
7月5日,浙江大学药学院“凌云”计划浙江华海药业股份有限公司暑期社会实践项目正式启动。四位博士生将在制剂研发、制剂质量研究等关键岗位展开四周的深度学习和交流。启动仪式在当天上午在华海药业杭州研究院举行,华海药业杭州研究院副院长杨时成,浙江大学药学院党委委员、党政办主任、社会实践指导老师张莹莹等参加活动。
启动仪式上,杨时成对实践团的到来表示热烈的欢迎,并介绍了华海药业的基本情况。他谈到三十余年来,华海药业始终将“关爱生命,报效中华”的企业使命放在首位,以“品质+创新”为核心价值观,以高品质产品和服务回报社会和人民。他希望浙大学子们在实习期间能够适应学术界到制药界的各种变化,在实习岗位上能够充分发挥自己的所学所得,与前辈们碰撞出更多创新的火花。往届有很多浙大毕业生加入华海,在各自的岗位上发光发热,他也期待着有更多优秀的浙大学子们加入,希望华海药业能够和药学院加深联系、携手前进、合作共赢。
张莹莹对华海药业给予浙大社会实践的大力支持表示诚挚的感谢,并代表学院向华海药业授予浙江大学“凌云计划”研究生赴重点单位社会实践基地铜牌。同时对参加社会实践的同学提出殷切期望,希望同学们能够通过此次实践能够增长见识、拓宽视野,深入了解实验室与药企的差异,进一步强化专业认同感,为未来的职业生涯奠定坚实基础。
最后,在两位浙大校友的带领下,实践团成员们分别参观了制剂研究实验室和制剂质量分析研究室。
编辑 | 钟佩琳
供稿 | 陈世诚
审核 | 杨慧蓉
▎Armstrong
2024年7月10日,加科思JAB-23E73片的临床试验申请获得NMPA受理。
JAB-23E73为一款泛KRAS抑制剂。
加科思围绕RAS通路布局了多款产品,包括SHP2抑制剂、KRAS G12C抑制剂、泛KRAS抑制剂、KRAS G12D抑制剂、LIF单抗等。
泛KRAS抑制剂潜在适应症更加广泛,约23%的癌症带有KRAS突变,每年新增病例270万例。
临床前研究表明,JAB-23E73对多种KRAS突变的肿瘤都表现出强大的抗肿瘤活性。
与竞品相比,JAB-23E73的生物活性更强,具有更好的选择性,对HRAS、NRAS不抑制,对下游pERK抑制达到80%。
总结
加科思的研发策略非常清晰,围绕已经验证肿瘤信号通路布局,biology层面风险高度可控,分子设计上谋求同类最优,进度上保证全球前三的位置。在具体方向上,重点围绕变构抑制剂平台自主研发,商业上通过与MNC合作实现全球市场价值。
Armstrong技术全梳理系列
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▎Armstrong
2024年7月9日,恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台网站注册了SHR-4602的二期临床试验。
根据恒瑞医药在今年AACR公开的信息,SHR-4602为一款HER2 ADC新药,分子设计为帕妥珠单抗偶联艾日布林衍生物。设计目标用于DS-8201或SHR-A1811耐药的后线治疗,临床前研究表明,SHR-4602对于DS-8201和SHR-A1811耐药JIMT-1模型仍表现出优异的抗肿瘤活性。SHR-4602于2023年1月申报,4月获批临床。
此次注册的二期临床用于治疗HER2表达或突变的晚期实体瘤。
该二期临床由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏主任主持,计划入组240例HER2表达或突变晚期实体瘤患者。
总结
恒瑞SHR-A1811为DS-8201的快跟产品,临床推进迅速,目前已经获得6项突破疗法认证,包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性非小细胞肺癌、HER2阳性结直肠癌、HER2阳性胃癌、HER2阳性胆道癌。SHR-4602则定位在DS-8201或SHR-A1811耐药的后线治疗。
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