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神经系统化药市场近几年受医保和集采的双重影响呈现跌宕起伏的态势,而中成药市场则稳步增长,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)中成药神经系统疾病用药的销售规模突破130亿元。2024上半年该类药物首次迎来下跌,佐力药业逆势猛进,跃升为公立医疗机构终端新的龙头集团,30个品牌挤进两大热销榜单,天士力、太极集团、雷允上独家产品销售飞涨。新药研发持续火热,合肥华润神鹿药业的芍药甘草颗粒于近日获批。
图1:近几年中成药神经系统疾病用药的整体销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,近几年在中国三大终端六大市场中成药神经系统疾病用药的市场规模持续上涨,2023年突破130亿元,2024上半年微跌0.92%,是近五年首次下滑,销售额达68.5亿元。从终端来看,公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院)2024上半年销售额跌幅为2.13%,公立基层医疗终端(城市社区中心+乡镇卫生院)跌幅为1.41%,而零售药店终端(城市实体药店+网上药店)则增长了1.88%。
公立医疗机构:新龙头集团定了,12个独家产品半年卖过亿
2024上半年在中国公立医疗机构终端(城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院),中成药神经系统疾病用药的销售额在50亿元左右。4个亚类的销售额有正增长:头痛药(偏头痛)市场份额为29.10%,销售额增长了2.20%;抗抑郁药市场份额为9.73%,销售额增长了7.48%;神经系统疾病其它用药市场份额为3.62%,销售额增长了13.50%;抗癫痫药市场份额为0.01%,销售额增长了45.83%。2个销售额下滑的亚类中,安神补脑药市场份额为45.88%,销售额跌了7.38%。
表1:2024上半年中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药TOP5集团来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药市场,佐力药业在2021-2023年一直为TOP2集团,销售额在2023年突破10亿元,2024上半年继续保持正增长,以6.4亿元的销售额跃升为该市场新的龙头集团,市场份额升上12.79%。
图2:佐力药业的中成药神经系统疾病用药销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
TOP10集团还有4家的销售额有正增长:天士力排名TOP2,销售额增长率为3.61%;康弘药业排名升1位至TOP3,销售额增长率为6.83%;太极集团排名升1位至TOP6,销售额增长率为8.34%;雷允上药业集团排名升4位至TOP7,销售额增长率为19.55%。
表2:2024上半年中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2024上半年中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌有13个卖过亿,其中12个为独家产品,佐力药业的乌灵胶囊以6.4亿元的销售额蝉联“销冠”,该产品用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力等症,以及神经衰弱见上述症候者。
图3:天士力两大独家产品的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
养血清脑颗粒和养血清脑丸均为天士力的独家产品,用于血虚肝旺所致头痛,眩晕眼花,心烦易怒,失眠多梦。2023-2024上半年在中国公立医疗机构终端,养血清脑颗粒的销售额增长率分别为7.05%、0.24%,养血清脑丸的销售额增长率分别为19.75%、12.49%。2024上半年天士力的养血清脑颗粒品牌排名为TOP2,公司的养血清脑丸品牌排名上升2位至TOP5。
图4:太极集团重庆涪陵制药的通天口服液销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
通天口服液是太极集团的独家产品,用于瘀血阻滞、风邪上扰所致的偏头痛,也可用于轻中度中风病(轻中度脑梗死)恢复期瘀血阻络挟风证等。2018-2024上半年在中国公立医疗机构终端,通天口服液的销售额保持高速增长态势,2023年销售额突破3.2亿元,2024年或将迎来新高峰,目前该产品的品牌排名上升了2位至TOP6。
安徽雷允上药业的复方苁蓉益智胶囊为独家产品,用于轻、中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。近几年在中国公立医疗机构终端,复方苁蓉益智胶囊的销售额有起有伏,2022-2023年均超过2亿元,2024上半年增速高达19.47%,品牌排名上升了2位至TOP8。
零售药店终端:市场“五连涨”,这个独家滴丸暴涨1050%
在零售药店终端(城市实体药店+网上药店),中成药神经系统疾病用药近五年稳步增长,2020-2024上半年的增长率分别为9.24%、8.47%、15.85%、8.11%、1.88%,2024上半年该类药物的销售额超过18亿元。4个亚类的销售额有正增长:安神补脑药的市场份额为70.31%,销售额增长了1.42%;抗抑郁药的市场份额为6.92%,销售额增长了28.38%;神经系统疾病其它用药的市场份额为0.71%,销售额增长了6.22%;抗癫痫药的市场份额为0.33%,销售额增长了28.47%。2个销售额下滑的亚类中,眩晕药的市场份额为4.17%,销售额下滑了4.93%。
表3:2024上半年零售药店终端中成药神经系统疾病用药TOP5集团来源:米内网中国零售药店药品终端竞争格局
在零售药店终端中成药神经系统疾病用药市场,敖东药业一直稳坐TOP1集团宝座,也是目前唯一一家市场份额超过10%的二级集团。2024上半年公司的中成药神经系统疾病用药销售额达2.5亿元。
TOP10集团中有5家的销售额有正增长:金七药业2024上半年的销售额超过9000万元,增长率为1049.98%,排名上升17位至TOP2集团;年青保药2024上半年的销售额超过4000万元,增长率为173.89%,排名上升13位至TOP9集团;天晟泰丰2024上半年的销售额超过3800万元,增长率为91.95%,排名上升7位至TOP10集团。
表4:2024上半年零售药店终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌来源:米内网中国零售药店药品终端竞争格局
2024上半年零售药店终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌仅有1个为“亿元级别”,敖东延边药业的安神补脑液(非独家)用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠,神经衰弱症见上述证候者。
TOP20品牌有15个独家产品,其中6个2024上半年的销售额有正增长,包括了云南金七制药的七叶神安滴丸(+1049.98%)、四川济生堂药业的舒肝解郁胶囊(+5.74%)、周至年青保制药的神牡安神胶囊(+173.89%)、河南泰丰生物的解郁丸(+91.95%)、上海医药青岛国风药业的健脑丸(+13.37%)、正大青春宝药业的抗衰老片(+2.34%)。
图5:云南金七制药的七叶神安滴丸销售情况(单位:万元)来源:米内网中国零售药店药品终端竞争格局
七叶神安滴丸是云南金七制药的独家产品,用于心气不足,失眠,心悸。在零售药店终端,该品牌近几年一直保持高速增长态势,2024上半年暴涨约1050%,全年销售额有望突破1亿元。从渠道来看,该品牌近三年在网上药店终端的销售占比高达九成。
30多款新药汹涌而至,以岭、人福、华润获批了
图6:2021年至今获批上市的中成药神经系统疾病用药来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
2021年,以岭药业有两款神经系统疾病中药新药获批,益肾养心安神片用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证,解郁除烦胶囊适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证。2024上半年在中国三大终端六大市场,益肾养心安神片和解郁除烦胶囊的销售额增长率分别为560.95%、489.14%。
人福医药的芍药甘草颗粒在今年1月获批,该产品用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证,该新药是人福医药首款获批的古代经典名方,具有积极意义。
2024年11月25日,国家药监局官网发布最新药品获批信息,合肥华润神鹿药业的中药3.1类新药芍药甘草颗粒获批,成为国内第二家。
图7:2023年至今报产在审的神经系统疾病中药新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
近几年古代经典名方转化为新药的赛道异常火热,目前神威药业集团的芍药甘草颗粒、山东润中药业的开心散、上海和黄药业的开心散均在审评审批中。据悉,开心散出自《备急千金要方》卷十四,具有安神、补气、利湿化浊之功效,主治好忘。
表5:部分已在III期临床的神经系统疾病中药新药(不含新适应症)来源:米内网中国临床试验数据库
米内网数据统计,目前还有20多个神经系统疾病中药新药在积极推进临床,其中郁枢达片的抑郁症III期临床已于今年4月完成,五加益智颗粒的阿尔茨海默病III期临床在今年6月启动。
资料来源:米内网数据库、国家药监局等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月28日,如有疏漏,欢迎指正。
本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
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日前,CDE官网显示,盈科瑞的参苓溃康颗粒、京师脑力的益智安脑颗粒相继获得临床试验默示许可,分别用于治疗溃疡性结肠炎、血管性痴呆。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场安神补脑中成药、肠道中成药销售额分别为超过70亿元、接近40亿元。
盈科瑞的中药1.1类新药参苓溃康颗粒用于治疗溃疡性结肠炎,该产品的临床申请于2024年6月12日获得CDE承办受理,8月19日获得临床试验默示许可。
中国三大终端六大市场肠道中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)肠道中成药销售额接近40亿元,同比增长26.31%。
中国三大终端六大市场肠道中成药品牌TOP5来源:米内网格局数据库
肠道中成药品牌TOP20中,江西康恩贝中药的肠炎宁片、海南葫芦娃药业的肠炎宁胶囊、瑞阳制药的厚朴排气合剂、海口制药的枫蓼肠胃康颗粒、江西康恩贝天施康药业的肠炎宁颗粒依次位列前五。
京师脑力的中药1.1类新药益智安脑颗粒用于治疗血管性痴呆,该产品的临床申请于2024年6月14日获得CDE承办受理,8月20日获得临床试验默示许可。
中国三大终端六大市场安神补脑中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场安神补脑中成药销售额超过70亿元,同比增长13.94%。
中国三大终端六大市场安神补脑中成药品牌TOP5来源:米内网格局数据库
安神补脑中成药品牌TOP20中,佐力药业的乌灵胶囊、敖东延边药业的安神补脑液、扬子江药业的百乐眠胶囊、荣昌制药的甜梦口服液、国药同济堂的枣仁安神胶囊依次位列前五。
近年来国内药企对中药新药的研发热情高涨,中药新药临床、注册申报进展不断。今年以来,国内已有9款中药1类新药申报NDA,28款中药1类新药申报IND,24款中药1类新药获得临床试验默示许可。
资料来源:米内网数据库、CDE
注:注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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编者按:本文来自米内网,作者桂枝;赛柏蓝授权转载,编辑相宜
数据显示,2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过180亿元。公立医疗机构品牌TOP20中,12个独家品种上榜,19亿大品种稳居第一;实体药店品牌TOP20中,龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒、丁桂儿脐贴位列前三,健民、济川、葵花上榜。
01
超180亿
儿科中成药市场创新高
近年来,随着儿童用药需求的增加,儿科中成药市场焕发活力。数据显示,2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过180亿元,已超越疫情前水平,并创下历史新高。
中国三大终端六大市场儿科中成药销售情况(单位:万元)
从细分类别上看,儿科中成药应用领域主要集中在呼吸系统疾病领域,儿科感冒用药占比37.15%、儿科止咳祛痰用药占比33.11%,二者合计市场份额超70%;儿科厌食症用药、儿科补充营养剂用药、儿科止泻药三者合计市场份额超24%。
中国三大终端六大市场儿科中成药亚类格局
目前儿科中成药剂型主要有散剂/颗粒剂、溶液剂、吸入剂、贴膏剂、片剂、丸剂等。其中,散剂/颗粒剂为主流剂型,2019-2023年占据的市场份额均超过50%;溶液剂位列第二,近年来占据的市场份额均超过30%;胶囊剂、凝胶剂、贴膏剂2023年销售额增长均超过25%。
儿科中成药市场的增长也激发了国内企业研发儿科新药的热情。今年以来,国内已有2款儿科中药1类新药提交注册申请,其中健民集团的牛黄小儿退热贴主治小儿风热外感、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒主治儿童急性咳嗽。
02
院内市场19亿大品种领跑
12个独家品种上榜
2023年中国公立医疗机构终端儿科中成药企业销售额排名中,济川药业集团、贵州三力制药、江苏康缘药业、湖南汉森制药、鲁南厚普制药依次位列前五,济川药业集团市场份额高达18.36%。
2023年中国公立医疗机构终端儿科中成药销售额TOP5企业
儿科中成药销售额TOP20企业中,10家企业销售额增逾10%。其中,首儿药业暴涨107.01%、哈尔滨康隆药业大涨54.11%、黑龙江葵花药业大涨48.84%、一品红生物医药大涨43.61%。
儿科中成药品牌TOP20中,济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒自2013年以来持续位列第一,2023年销售额超过19亿元;贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)位列第二,销售额接近10亿元;康缘药业的金振口服液、湖南汉森制药的四磨汤口服液、鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液分别位列第三、第四、第五。
2023年中国公立医疗机构终端儿科中成药品牌TOP20
20个品牌中有12个独家品种,包括济川药业集团的小儿豉翘清热颗、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、康缘药业的金振口服液、鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液、贵州健兴药业的醒脾养儿颗粒、扬子江龙凤堂的神曲消食口服液、苏中药业的清宣止咳颗粒、黑龙江葵花药业的小儿肺热咳喘口服液、精华制药的王氏保赤丸等。
17个品牌销售额实现不同程度的正增长,其中9个品牌销售额增逾10%,大连美罗中药的小儿肺热清颗粒大涨61.44%、黑龙江葵花药业的小儿肺热咳喘口服液大涨61.39%、哈尔滨康隆药业的小儿咳喘灵口服液大涨54.11%、贵州健兴药业的醒脾养儿颗粒及精华制药的王氏保赤丸均涨逾20%。
03
实体药店独家品种暴涨123.7%
健民、济川、葵花上榜
2023年中国城市实体药店终端儿科中成药一级集团格局中,TOP5一级集团分别为葵花药业、健民药业、济川药业、华润医药、亚宝药业。其中,葵花药业、健民药业、济川药业三大集团的市场份额均超过10%。
2023年中国城市实体药店终端儿科中成药销售额TOP5一级集团
2023年中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP20中,健民药业集团的龙牡壮骨颗粒自2020年以来持续位列第一,销售额超过8亿元;济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒位列第二,销售额超过7亿元;亚宝药业集团的丁桂儿脐贴、海南葫芦娃药业集团的小儿肺热咳喘颗粒分别位列第三、第四。
2023年中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP20
从企业层面上看,葵花药业集团旗下公司上榜产品多达5个,包括小儿肺热咳喘口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒、芪斛楂颗粒、小儿清肺化痰口服液。此外,亚宝药业、华润三九各有2个产品上榜。
20个品牌中独家品种有11个,包括健民药业集团的龙牡壮骨颗粒、济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒、葵花药业的小儿肺热咳喘口服液和芪斛楂颗粒、亚宝药业的丁桂儿脐贴和薏芽健脾凝胶、敖东延边药业的小儿柴桂退热口服液等。
8个品牌销售额呈现负增长,12个品牌销售额实现正增长。其中,9个品牌销售额增逾10%,葵花药业的芪斛楂颗粒暴涨123.7%、哈尔滨康隆药业的小儿咳喘灵口服液暴涨117.17%、亚宝药业的薏芽健脾凝胶大涨31.8%、广州王老吉药业的小儿七星茶颗粒大涨25.53%。
葵花药业的独家品种芪斛楂颗粒为OTC甲类品种,具有健脾和胃、益气固表、消食导滞之功效,用于改善小儿脾胃气虚、脾失健运证引起的厌食,偏食,汗多,大便不调,易感冒等症状。2021-2022年芪斛楂颗粒在中国城市实体药店终端销售额出现下滑,2023年销售额大幅增长123.7%,创下新高。
健民药业集团的独家品种龙牡壮骨颗粒为国家医保乙类、OTC甲类品种,具有强筋壮骨、和胃健脾之功效,用于治疗小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症状。近年来龙牡壮骨颗粒在中国城市实体药店终端销售额不断攀升,从2017年的不足3亿元增长至2023年的超过8亿元。
数据来源:米内网数据库
END
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