评估优生制药草酸艾司西酞普兰片10mg与来士普10mg在空腹于健康受试者之开放标示、随机、平衡、交叉生体相等性试验
本试验目的为评价口服两种草酸艾司西酞普兰片处方(优生制药草酸艾司西酞普兰片 10mg与来士普10mg)在空腹条件下于健康受试者中的生物等效性。
评估优生制药草酸艾司西酞普兰片10mg与来士普10mg在餐后于健康受试者之开放标示、随机、平衡、交叉生体相等性试验
本试验目的为评价口服两种草酸艾司西酞普兰片处方(优生制药草酸艾司西酞普兰片 10mg与来士普10mg)在餐后条件下于健康受试者中的生物等效性。
评估优生制药硫酸氢氯吡格雷片75mg与波立维75mg在餐后于健康受试者之开放标签、随机、均衡、交叉生物等效性试验
本试验目的为评价口服两种硫酸氢氯吡格雷片处方(优生制药硫酸氢氯吡格雷片75毫克与波立维75毫克)在餐后条件下于健康受试者中的生物等效性。
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精彩内容近日,尖峰集团公告称,全资子公司浙江尖峰药业的注射用盐酸头孢甲肟通过仿制药一致性评价,为国内首家过评。头孢甲肟为抗菌药,2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过1亿元。头孢甲肟是第三代半合成的头孢菌素类广谱抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成来达到杀菌的效果。注射用盐酸头孢甲肟适用于头孢甲肟敏感的链球菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、肠杆菌属等引起的肺炎、支气管炎、膀胱炎、腹膜炎、手术创伤的继发性感染等症状。米内网数据显示,头孢甲肟在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售峰值为2016年的接近15亿元;随后市场持续萎缩,2022年销售额超过1亿元,尖峰药业占据超55%的市场份额。中国公立医疗机构终端头孢甲肟销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局国内已有10家企业获得了注射用盐酸头孢甲肟的生产批文,包括海南灵康制药、上药新亚药业、乐普药业、海南天煌制药、白云山天心制药、海思科等。尖峰药业的注射用盐酸头孢甲肟率先通过仿制药一致性评价,为国内首家过评。尖峰药业过评品种来源:米内网一致性评价进度数据库截至目前,尖峰药业已有7个品种通过/视同通过一致性评价,包括注射用盐酸头孢甲肟、盐酸莫西沙星滴眼液、甲磺酸仑伐替尼胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、盐酸帕罗西汀片、盐酸奥洛他定滴眼液。资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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