Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd.

芝加哥——2025年4月23日，由维亚生物参与投资孵化的生物技术公司Grove Biopharma（简称“Grove”）宣布完成3000万美元的A轮融资。Grove致力于利用其开创的Bionic Biologics™平台，开发针对以往难以治疗的细胞内疾病靶点的新药。本轮融资由DCVC Bio领投，礼来、InVivium Capital、Walder Ventures、Gradiant Corporation、Mansueto Investments等参与跟投。他们加入了现有的种子支持者，包括Portal Innovations孵化的Grove。收益将用于进一步推进Grove的专有平台，并将其领先的肿瘤学项目推向临床。Bionic Biologics（仿生生物药）代表了一种新的治疗方式，它整合了生物和合成设计的原理。这一创新平台能够针对经过充分验证但以前难以治愈的疾病驱动因素，为治疗干预开辟了新的可能性。Bionic Biologics将精密聚合物化学的进步与药物化学、多肽化学、AI/ML驱动的计算化学和蛋白质工程的最新工具相结合。其结果是一个集成平台，能够设计出完全合成的细胞渗透剂蛋白质级分子，解决蛋白质级问题。Grove联合创始人兼首席执行官Geoffrey Duyk博士表示：“在Grove，我们专注于为人们熟知但历史上难以治愈的疾病靶点开发治疗方法，目标是为患有严重疾病的患者提供更好的选择，而这些患者几乎没有有效的治疗方法。我们相信，我们的仿生生物药平台代表了药物开发的真正范式转变，使我们能够快速开发出能够选择性抑制或降解最具挑战性的细胞内药物靶点的分子。我们非常感谢我们的种子和A轮投资者在我们向患者推进这项令人兴奋的新技术时给予的持续信心和支持。”Grove科学创始人、西北大学教授Nathan Gianneschi博士表示：“蛋白质是驱动所有基本细胞功能的分子机器，细胞内蛋白质相互作用失调是许多人类疾病的原因。现有的药物形式要么无法穿透细胞，要么无法有效地参与这些大型疾病靶域。仿生生物药为这一挑战提供了一种新方法，我很高兴能继续与Grove团队合作，将这种新药物形式推向临床。”仿生生物药提供了一种靶向蛋白质相互作用（PPI）的新方法，其主要特征如下：仿生：具有超越自然界可能的增强功能的混合合成生物分子。细胞渗透性：多价变色龙结构使膜渗透性达到细胞内靶点。可定制：即插即用设计、模块化结构和可调特性，可快速开发和实施针对任何靶点的单功能或双功能分子。Grove的仿生生物药已在几个经过验证但强大的细胞内靶标的概念验证研究中得到证实。该公司的产品线最初专注于肿瘤学和神经退行性疾病，细胞渗透性的优势使这些疾病途径的治疗干预成为可能。Grove的主要工作是一个雄激素受体信号项目，用于治疗去势耐受性前列腺癌症。迄今为止的数据已经证明了体内概念验证，该公司正在推进IND提交。DCVC Bio管理合伙人兼Grove董事会成员Kiersten Stead博士表示：“Grove正在通过一种新的、基于合成生物学的方法来解决药物开发中最重要的挑战之一——靶向细胞内蛋白质相互作用。我们相信仿生生物药平台有潜力开启一个全新的治疗可能性世界。Grove正在采取的方法组合将用于追求具有卓越特性和易于制造的一流药物。”Grove团队汇集了经验丰富的行业领导力和化学、生物学和材料科学方面的深厚专业知识。Bionic Biologics平台源自西北大学Nathan Gianneschi教授的实验室，目前由Grove研发团队推进，其中包括联合创始人、总裁兼首席技术官Paul Bertin博士和首席科学官Robert Campbell博士。关于 Grove BiopharmaGrove Biopharma是一家私人控股的生物技术公司，专注于通过其专有的Bionic Biologics™平台，开发靶向蛋白质相互作用（PPI）的创新疗法。作为西北大学的衍生公司，Grove 汇集了化学家、生物学家、材料科学家与企业家等多学科团队，总部位于芝加哥，并深度融入该市新兴的生命科学生态系统。更多信息请访问：grovebiopharma.com。更多推荐免责声明与孵化企业相关的信息由孵化企业提供, 未经本公司独立验证任何情况下, 本公司不对由于本新闻稿资料不准确或疏漏或使用本新闻稿资料引致的损失和损害承担任何直接和间接的责任(不论是民事侵权行为、合约责任或其他)。维亚生物（01873. HK）成立于 2008 年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发（SBDD）技术领域的领先优势，我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务，搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术（Cryo-EM）、DNA编码化合物库技术（DEL）、亲和力质谱筛选技术（ASMS）、表面等离子共振技术（SPR）、氢氘交换质谱技术（HDX-MS）、AIDD/CADD等多个先进技术平台，并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学（H2L，LO）、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药，我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时，我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司，以独创的技术服务换取股权（EFS）的商业模式，解决未满足的临床需求。

Welcome to Endpoints News’ manufacturing briefs, where we bring you essential news on new builds, collaborations, recalls and more. Swiss CDMO SHL Medical has opened a new $220 million factory in North Charleston, SC, which will manufacture autoinjectors for GLP-1 therapies, among other drugs, the company said Tuesday. The 360,000-square-foot factory will create 300 new jobs. Logistics provider DHL has acquired the clinical trial logistics firm Cryopdp from its parent company Cryoport, which specializes in supply chain logistics, for an undisclosed amount, according to a Monday press release. AGC Biologics has formed a new cell and gene technologies division, which will operate out of its sites in Milan, Italy ; Longmont, CO and its new Yokohama, Japan factory which will be operational in July. The division will be headed up by Luca Alberici, who previously served as general manager of the Milan factory, the company said Wednesday. Boehringer Ingelheim subsidiary NBE Therapeutics opened a new antibody-drug conjugate R&D facility in Basel, Switzerland, the company said Thursday. German biotech Siemens is partnering with Miko Pharma to develop manufacturing facilities in Ghana, according to a Tuesday press release. Siemens will build the new infrastructure for Miko’s operations in Ghana and will add 130 new jobs. Cellares has been granted an FDA Advanced Manufacturing Technology (AMT) designation for its automated cell therapy manufacturing tech, the company said Tuesday. The ATM is a program launched by the FDA in December 2023, with the aim of encouraging companies to use technologies to improve drug manufacturing. Sumitomo Chemical has launched a new CRO called Sumitomo Chemical Advanced Medical Solutions America, headquartered in Marlborough, MA, the company said Tuesday. The new CRO will provide services to Sumitomo Chemical’s Oligonucleotide CDMO. ASP Isotopes has started commercial manufacturing of the radioisotope Ytterbium-176 at its site in Pretoria, South Africa, the company said Tuesday. Ytterbium-176 is used in the production of the isotope Lutetium-177, which is used in drugs like Novartis’ Pluvicto. Bend Bioscience has added commercial dry spraying and dry granulation services at its 120,000-square-foot facility in Gainesville, GA, the company said Wednesday. Lonza’s new business structure launched on Tuesday, according to a press release. The company had initially announced the new structure in December 2024. Sterile injectable CDMO INCOG BioPharma Services said it plans to expand its Fishers, IN-based facilities this year, the company said Friday. The expansions will also bring the total number of INCOG employees to more than 350 by the end of the summer. DNA manufacturer 4basebio has received a Good Manufacturing Practice certification from the UK regulatory agency MHRA for its facility in Cambridge, UK, the company said Wednesday. Viva Biotech’s subsidiary Zhejiang Langhua Pharmaceutical has passed an on-site FDA inspection, the company said Friday.

维亚生物科技控股集团（以下简称“维亚生物”）宣布，其全资子公司浙江朗华制药有限公司（以下简称“朗华制药”）已顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，并收到FDA签发的现场检查报告（EIR, Establishment Inspection Report）。此次是朗华制药第四次通过FDA现场检查，是对朗华制药质量管理体系有效运行的肯定，有利于朗华制药持续为全球制药企业提供全球化定制研发生产服务。 朗华制药于2024年下半年接受了FDA的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签系统、设备设施、实验室控制六大系统。 朗华制药历经十余年的深耕发展，已成为一家小分子药物研发、生产一站式CDMO企业，提供从原料药到制剂，从临床前到商业化供应，覆盖药物全生命周期的高效、灵活、高质量的一站式CDMO解决方案。其在台州、宁波、上海布局三大研发中心，拥有13,000平方米实验室和700多人研发团队，建立了完善的质量管理体系、EHS管理体系和知识产权保护机制。截止目前，朗华制药已先后通过了中国国家药品监督管理局（NMPA）、FDA、欧洲药品质量管理局（EDQM）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）、巴西国家卫生监督局（ANVISA）、世界卫生组织（WHO）等权威机构审计和认证，并通过了PSCI审计。此外，朗华制药目前已深度参与了20多个新药的上市过程，产品线涵盖肿瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等领域，拥有良好的交付记录。 “很高兴看到朗华制药再次通过FDA cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，表明我们的质量管理体系和生产环境设施方面始终符合国际标准，为我们进一步拓展国际市场提供了坚实的保障。未来，我们将持续推进CDMO产能建设，深化CRO与CDMO业务间的协同性，为更多的全球合作伙伴新药研发生产赋能。” “很高兴朗华制药再次获得FDA的认可。我们始终坚持GMP合规性是朗华必须坚守的‘底线’的原则，从原材料到成品出厂的每一个环节都实施全方位的质量管控。未来，朗华制药将继续秉持精益求精的质量管理理念，不断提升创新研发能力，为全球客户提供更优质、更可靠的CDMO服务。” 朗华制药，是集研发及生产一体化运作的综合性企业。作为创新药物发现领域的领军企业维亚生物的子公司，朗华致力于为全球合作伙伴提供小分子药物从原料药（APIs）到制剂，从临床前到商业化供应，覆盖药物全生命周期的高效、灵活、高质量的CDMO一站式解决方案。 维亚生物（01873. HK）成立于2008年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发（SBDD）技术领域的领先优势，我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务，搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术（Cryo-EM）、DNA编码化合物库技术（DEL）、亲和力质谱筛选技术（ASMS）、表面等离子共振技术（SPR）、氢氘交换质谱技术（HDX-MS）、AIDD/CADD等多个先进技术平台，并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学（H2L，LO）、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药，我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时，我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司，以独创的技术服务换取股权（EFS）的商业模式，解决未满足的临床需求。