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远鉴 VantBio
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远鉴 VantBio | 2026-07-02
核心判断:ctDNA 作为肿瘤临床试验的替代终点,正在从"行不行"进入"谁先落地、在哪类肿瘤落地"的阶段。对早期投资者来说,这件事的影响不是边缘性的——如果 Phase 2 的概念验证能从 3-4 年压缩到 1-2 年,整个肿瘤 biotech 的 pre-NDA 估值模型就需要系统性重校。但这件事有一个关键变量被大多数人忽略了:不是所有肿瘤类型都适合 ctDNA 做替身。高 shedding rate 肿瘤(结直肠、NSCLC、三阴性乳腺癌)会先吃到的红利,而低 shedding rate(前列腺、脑瘤、肾癌)可能要等很久,甚至根本等不到。
我们目前无法判断的是:FDA 会在哪种肿瘤类型上先开绿灯。这个判断决定了第一波估值重定价发生在哪个赛道。
2026 年 4 月 30 日,FDA 的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)投了一次票。
阿斯利康的 camizestrant 做了一个很聪明的试验设计——SERENA-6 研究。在转移性乳腺癌患者中,用 ctDNA 持续监测是否出现 ESR1 突变,一旦测到,不等影像学进展就把治疗从芳香化酶抑制剂换成 camizestrant。这是一种"用血液替眼睛"的策略:不等 CT 片子看出肿瘤长大,先动手。
数据不差。PFS 风险比 0.44,中位 PFS 16.0 个月对 9.2 个月。P 值显著。
ODAC 投了 6:3——否决。
不是因为数据不好。是因为 ODAC 问了一个 FDA 在每种新型终点上都一定会问的问题:你证明的是换药这个动作有价值,还是这个策略本身有价值? SERENA-6 没有设一个"等影像学进展再换药"的对照组,所以它证明不了 ctDNA 触发的提前换药比等 CT 进展再换药更好。
这件事之所以重要,不是因为 AZ 输了。而是因为它画出了 FDA 对 ctDNA 终点最底层的逻辑线:FDA 要的不是"ctDNA 变了",而是"按 ctDNA 做决策比按现有标准做决策更好"。 这是两件完全不同的事。
上面讲的是一个审批案例。但这个案例背后,有一套更大的科学基础设施正在搭建——它才是 ctDNA 最终能不能成为替身终点的决定性变量。
Friends of Cancer Research 的 ctMoniTR 项目,和它烧掉的三把火
Friends of Cancer Research(FOCR)是美国最硬的肿瘤政策推手之一。他们在做的事简单概括:把几十个临床试验的患者数据汇总在一起,回答一个问题——早期 ctDNA 变化能不能预测长期生存?如果能,预测力有多强?
这个项目叫 ctMoniTR,分了三个阶段。
第一阶段是概念验证。拿了几个 NSCLC 免疫治疗试验的数据,发现 ctDNA 下降超过 50%的患者,总生存期(OS)确实更长。2022 年发表在 JCO Precision Oncology 上。信号有了,但样本小。
第二阶段是扩面。从 5 个试验扩到 22 个,12 家药企,超过 3000 名患者。分三个模块做的:
模块
人群
核心发现
模块一
NSCLC + TKI(8 个试验,~1000 人)
ctDNA 在 10 周内清零,和更长 PFS/OS 强相关
模块二
NSCLC + 免疫/化疗(4 个试验,~1000 人)
ctDNA 降幅≥50%的患者,OS 有统计显著改善。2025 年 9 月发在 JITC
模块三
跨瘤种:乳腺、宫颈、结直肠、前列腺、黑色素瘤(~10 个试验)
个体层面关联确认,但试验层面替代性不够稳
第三阶段还没正式开始——但方向已经定了:前瞻性试验,统一检测方法、统一取样时间点、ctDNA 作为预设终点而非探索性指标。
三把火烧完,结论可以缩成一句话:个体患者身上的信号是确定的——ctDNA 大幅下降的人确实活得更久。但把一堆试验放在一起看,你无法从"这个药降低了 ctDNA"推出"这个药一定延长 OS"。 这两个层次之间的鸿沟,就是 FDA 一直不批的原因。
FDA 的立场变化:不是"行不行",而是"还缺什么"
2026 年 2 月,FOCR 开了一场叫"Modernizing Oncology Endpoints"的公开会。会上两个前 FDA 高官说的话值得全文引用。
Richard Pazdur,前 FDA 肿瘤卓越中心主任(业内称他"肿瘤审批沙皇"),在会上的立场很明确:ctDNA 不是行不行的问题,是怎么做的问题。
Janet Woodcock,前 FDA 代理局长,说得更直白。她的原话是:"We should be all over circulating tumor DNA"——我们应该全面投入 ctDNA。她给出的理由很具体:ctDNA 能省掉患者几个月甚至几年忍受无效又带毒性的治疗。
两位 FDA 历史上最有影响力的审评官员,退休后在同一件事上给出了同一个方向。这不是随机噪音。
但 FDA 作为一个机构的本能是保守的。2024 年 11 月,FDA 发了一份 ctDNA 在早期实体瘤中的指南——支持申办方用 ctDNA 做患者富集和疗效监测,但明确说"尚未准备好接受 ctDNA 作为经过验证的替代终点"。
这句话翻成白话就是:用可以,批可以,但不能只靠 ctDNA 批。你还是要等 OS 或至少 PFS。
不过,FDA 在另一个领域已经松了口。2026 年 1 月,ODAC 以 12:0 全票推荐微小残留病灶(MRD)阴性作为多发性骨髓瘤的替代终点。在所有血液肿瘤中,MRD 已经是急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤的正式替代终点,急性髓系白血病也在接近。
血液肿瘤走过的路,实体瘤迟早要重走一遍。 区别在于:血液肿瘤的 MRD 检测——抽一管骨髓或外周血,测克隆性 B 细胞或浆细胞——技术上比实体瘤的 ctDNA 简单一个数量级。实体瘤的 ctDNA 要解决 shedding rate 差异、克隆异质性、正常造血克隆干扰,每一样都比血液肿瘤复杂。
这就是为什么 FOCR 的第三阶段——前瞻性统一标准——是整个链条上最关键的一环。没有这一步,FDA 不会松口。
到这里,一个问题自然就冒出来了:不是所有实体瘤都适合 ctDNA 监测。哪些肿瘤类型会先吃到红利,哪些可能永远等不到?
shedding rate 决定了谁能先上车
ctDNA 从肿瘤细胞释放到血液。不同肿瘤类型,shedding rate 差一个数量级。
最核心的指标叫肿瘤分数(Tumor Fraction, TF):血液游离 DNA 中来自肿瘤的那一小部分占多少。
肿瘤类型
ctDNA 晚期检出率
中位肿瘤分数
单次 MRD 灵敏度
连续监测 MRD 灵敏度
结直肠癌
75-90%
~4-5%
27-67%
67-100%
NSCLC
75-90%
~2.1%
26-58%
73-87%
乳腺癌(TNBC)
~75-90%
~1.8-2%
~79%
86-89%
胰腺癌
~75-90%
偏低
数据有限
数据有限
小细胞肺癌
很高
~17.7%
数据有限
数据有限
前列腺癌
<50%
低
低
低
脑瘤/CNS
<10%
<1%
极低
极低
肾透明细胞癌
<50%
低
低
低
这张表的核心信息只有一行:结直肠癌、NSCLC、三阴性乳腺癌是 shedding rate 高的类型,ctDNA 替身终点在这三个赛道会最先落地。前列腺癌、脑瘤、肾癌——血脑屏障或低代谢生物学决定了 ctDNA 永远不可能成为它们的主要终点,至少不是单一终点。
这里面还有一个被低估的技术变量:单次检测和连续监测之间的灵敏度差距。
结直肠癌单次 ctDNA 检测的 MRD 灵敏度只有 27-67%。但如果你每 3-6 个月测一次,灵敏度蹿升到 67-100%。所有实体瘤都符合这个规律。这意味着,未来 ctDNA 作为替代终点的临床试验,不是测一次就完事,而是嵌入整个试验流程的纵向取样体系。这对试验成本和物流提出了更高的要求——也是对检测公司商业模式的直接拉动(Guardant、Natera、Burning Rock、AmoyDx)。
连续监测灵敏度最高的三个适应症,恰好也是全球肿瘤管线最拥挤的三个赛道。这不是巧合——而是 ctDNA 替身终点一旦落地,这三大赛道的药物开发效率提升最显著,竞争格局变化的加速度也最大。
中国:检测批了,终点还没进指南
中国在 ctDNA 这件事上的位置有点微妙。
检测产品先走了一步。2025 年 5 月,艾德生物的 NGS 10 基因 panel 拿到了 NMPA 的 ctDNA 适应症(液体活检)——中国第一个同时覆盖组织和血液的 NGS 伴随诊断。2024 年 9 月,新羿生物的 EGFR 数字 PCR 试剂盒也获批了 III 类注册。这两个是检测层面的里程碑。
但在临床试验终点层面,NMPA 还没有公开讨论过 ctDNA 替代终点的路径。2026 年刚发布的《ctDNA 疗效监测规范指引》指向的是临床实践中的疗效监测——区分真进展和假进展、复发风险分层——不是注册试验的替代终点。
这是一个值得留意的落差。 如果 FDA 率先在某个实体瘤适应症上接受 ctDNA 作为加速审批的替代终点,而 NMPA 滞后 2-3 年,中国药企在同一个赛道里会面临什么局面?
局面一:做全球多中心试验的中国公司,可以用 ctDNA 终点去跟 FDA 谈加速审批,拿到一个更早的美国上市时间。局面二:只做中国试验的公司,如果 NMPA 不认 ctDNA,还是要等 PFS 或 OS——在同一个赛道上,你的美国对手比你先拿到批文。局面三:最极端的情况——中国公司在美国用 ctDNA 批了,但在中国用同一套数据包申请上市时,CDE 说"我们还需要成熟 PFS 数据"。同一个药,两个市场的审批时间差拉到 2-3 年。
这三种局面目前都只是推演。但 FOCR 的 ctMoniTR 第三阶段一旦出了阳性数据,这个钟就开始走了。NMPA 跟不跟、跟多快,是中国肿瘤 biotech 投资者从现在就应该盯住的一个变量。
这对估值模型意味着什么?
终于到了这篇文章要回答的核心问题。
肿瘤 biotech 的 pre-NDA 估值,在 DCF 框架下最敏感的变量不是峰值销售,而是折现时间。一个 Phase 2 读到 Phase 3 完成的周期,用标准 rNPV 模型折现,每多一年,现值砍掉 10-15%。如果 ctDNA 能把 Phase 2 PoC 的时间从 3 年压到 1.5 年,这个资产的 rNPV 提升不是几个百分点——是 20-30%级别的结构性抬升。
具体来说,ctDNA 替代终点对估值模型的影响有四层:
第一层:Phase 2 PoC 时间压缩。 目前 II 期肿瘤试验的主要终点通常是 ORR 或 PFS。PFS 需要等到足够多的事件发生,短则 1.5 年,长则 3 年以上。如果 ctDNA 动态变化(比如 8 周 ctDNA 清零率)可以作为替代读数,PoC 信号在首次给药后 3-6 个月就能出来。对投资者来说,这意味着你在 A 轮或 B 轮投进去的公司,不用等 3 年才知道这个药有没有戏——12 个月就差不多了。
第二层:PoS(成功概率)未必提高,但决策速度提高。 ctDNA 不会让一个失败的药变成功。但它能让你更快地识别出失败——省下来的资金和时间,可以投到下一个候选分子上。这是投资组合层面的效率提升,不是单个资产的 PoS 提升。对管理多资产策略的基金(尤其是 evergreen fund),这个效应比单资产 PoS 提升更有价值。
第三层:加速审批路径变短。 FDA 目前对实体瘤的加速审批主要依赖 ORR——肿瘤缩小。ORR 在部分肿瘤类型(比如 NSCLC 的靶向治疗)和 OS 的相关性不错,但在免疫治疗中相关性很差。如果 ctDNA 被接受为加速审批的替代终点,整个"从首次人体试验到有条件上市"的时间线可以缩短 1-2 年。这对需要在一个基金周期内退出的 VC 来说,不是"好事"——是"还能不能做的关键变量"。
第四层(也是目前最不确定的一层):ctDNA 能否最终替代 OS 作为确证性终点? 如果答案是"能"——不是作为加速审批的临时替代,而是作为完全批准的正式终点——那整个肿瘤药物开发的底层时间框架就变了。Phase 3 不用等 OS 成熟,3-5 年的试验变成 1.5-2 年。但我们离这个答案还很远。 目前没有任何 FDA 官员或政策文件暗示这个方向。前文提到的 FOCR ctMoniTR 数据也显示,试验层面的替代性还不够强。"ctDNA 替代 OS"目前是一个低概率、高冲击的情景——概率也许只有 10-15%(推测),但如果发生,它是地壳级别的变动。
把这四层放在一起看:前三层是正在发生的事,第四层是值得跟踪但不该计入基本假设的事。 成熟的投资者会用前三层调整估值模型——压缩折现时间、提高资本效率权重——但不该为第四层付溢价。
具体到适应症层面,我们做了以下敏感性分析:
适应症
ctDNA 替身终点落地概率(5 年内)
PoC 时间压缩
rNPV 提升幅度(估算)
受益最明显的资产类型
结直肠癌
40-50%
3 年→1.5 年
+25-35%
靶向治疗、ADC
NSCLC
35-45%
2.5 年→1.5 年
+20-30%
TKI、免疫联合
三阴性乳腺癌
30-40%
3 年→1.5 年
+20-30%
ADC、PARP
HR+乳腺癌
20-30%
3 年→2 年
+15-20%
CDK4/6、SERD
其他实体瘤
<15%
有限
<10%
取决于 shedding rate
这些概率是我们基于当前数据做的主观估计(推测),核心变量是 FOCR 前瞻性试验的结果和 FDA 后续指南的措辞。
对于早期投资者,这个框架给出了一个非常具体的行动清单:
看 ctDNA shedding rate,不是看总发病率。 一个适应症的市场大小和它是否适合 ctDNA 替身终点是两回事。结直肠癌发病率不如肺癌,但 ctDNA shedding rate 最高,可能更早吃到红利。
关注那些已经把 ctDNA 写入 Phase 2 试验方案的资产。 这不是"做了 ctDNA 检测"——而是"把 ctDNA 变化作为预设次要终点的试验"。这类资产的 PoC 数据包,在 FDA 态度转变的那一刻,估值会有立即的溢价。
NMPA 的跟速是一个独立的风险因子。 如果投的是一家只做中国市场的公司,ctDNA 替身终点对它几乎没有短期价值。如果是一家有全球多中心能力的公司,ctDNA 在美国先落地会直接拉大它与纯国内对手的估值差距。
2026 年不是 ctDNA 替代终点的"获批之年"。它是"证据之年"——FOCR 在烧第三把火,FDA 在等这把火烧出来的数据,前 FDA 官员在公开背书,中国在检测端跟进但在终点端滞后。
如果说肿瘤药物研发是一列按时刻表运行的火车,ctDNA 替身终点要做的就是把这个时刻表压缩一半。铁轨已经铺到一半了,剩下的那半截——前瞻性数据、试验层面替代性的统计证据、监管机构的风险接受度——是未来三年里最值得追踪的政策变量之一。
对于一个肿瘤 biotech 投资者来说,你今天投的每一个早期资产,它的估值模型里都隐含了一个假设:"我们大概要等三年才能知道这个药行不行。" 如果这个假设变成一年半,很多现在看起来"投不出手"的资产,数学上就通了。
这才是 ctDNA 真正的投资含义。它不是某一个药物的催化剂——它是整个肿瘤药物开发时间框架的催化剂。
远鉴 VantBio | ctDNA 替代终点估值方法论 | 2026-07-02
核心数据源:Friends of Cancer Research ctMoniTR 项目、FDA-AACR Workshop on Novel Oncology Endpoints (Sept 2025)、FDA ODAC SERENA-6 Meeting Briefing Document (April 2026)、FOCR "Modernizing Oncology Endpoints" Meeting (Feb 2026)、NCI GI Oncology ctDNA Working Group Position Paper (March 2025)、2026 年中国 ctDNA 疗效监测规范指引
当前,肿瘤诊疗正从单一治疗模式向预防、早筛、早诊、早治及术后康复的全程管理模式转变,从单一科室、单一手段的传统治疗方式,转向多学科、多科室的协同诊疗模式。医学、产业与投资正深度融合,共同构建更加精准、高效、普惠的肿瘤诊疗新生态。
为帮助行业从业者更好地了解肿瘤诊疗一体化的产业发展生态,促进高质量交流与探讨,在2026未来医疗医药百强大会中,动脉网特设肿瘤诊疗一体化创新与投资论坛。
本次论坛由诺庾资本创始合伙人杨志文主持,来自临床外科、靶向递送、早筛技术、微创器械、精准诊断、创新药、数字化服务、互联网医疗及投资机构的多位嘉宾,围绕外科与靶向、产研与器械、生态构建三大板块展开分享与探讨。
动脉网对该论坛内容进行了部分梳理以飨读者。
01
1/2 病患免开刀?万倍佐剂放大抗肿瘤增效作用
面对肿瘤诊疗一体化这一快速变革的领域,与会嘉宾分别从外科前沿、靶向创新等多个维度,对当前技术发展和临床需求进行了深度分享。
中山大学肿瘤防治中心胸外科教授、主任医师,英国皇家外科学院院士龙浩教授以肺癌外科治疗的百年演进为脉络,系统梳理了从巨创开胸到微创胸腔镜,再到亚肺叶切除的技术迭代路径。他指出,随着免疫治疗的发展,围手术期免疫治疗已使部分肺癌患者实现病理完全缓解(PCR),这对外科手术的边界提出了全新命题。
龙浩表示,“至少有1/3到1/2的病人不需要做手术”,未来术前评估、术中导航、术后管理都将深度结合AI技术,肺癌外科正从“扩大切除”走向“保器官”时代。
中山大学肿瘤防治中心胸外科教授、主任医师,英囯皇家外科学院院士龙浩
遵义医科大学学术副校长、上海交大仁济医院刘培峰教授围绕核酸靶向递送系统展开分享,提出核酸“药载一体”的组装策略,其团队开发的DNA超级佐剂通过超压缩技术,可在同一载体中实现数万倍以上的核酸荷载,高效抵抗核酸酶降解,并具备优异的缓释效应与免疫调控性能。
刘培峰表示,“核酸既是一个药物,同时还是载体”,该策略在联合化疗、PD-1抑制剂及CAR-T治疗中均展现出显著的抗肿瘤增效作用,术后疫苗方向的研究也已启动IIT临床推进。
上海市肿瘤研究所PI、遵义医科大学学术副校长刘培峰
02
17.5 倍复发差、1.5mm 导航,早筛器械打通临床转化
肿瘤诊疗一体化的实现,离不开早筛技术的源头突破、微创器械的临床迭代,以及贯穿全周期的循证研究支撑。
鹍远生物CEO张江立分享了分子甲基化技术在肿瘤早筛与微小残留病灶(MRD)监测中的底层创新价值。他指出,以肠癌为例,肿瘤发展有五到十年的潜伏期,早筛可实现“掐灭在摇篮里面”。
其团队基于血液样本的PCR版甲基化检测试剂盒已获批上市,相关研究显示,术后甲基化阳性与阴性患者的复发效率相差17.5倍,且可比影像学平均提前3.3个月发现复发信号。张江立预测,未来十年,甲基化为主或甲基化与突变组合的Tumor-Free技术路线,有望成为MRD领域的新突破。
鹍远生物CEO张江立
上海美微达医疗总经理陈刚从从产业化视角出发,介绍了三款肿瘤介入领域的创新产品:配合穿刺活检的同轴热凝系统,可显著降低出血与种植转移风险;基于术中超声影像的实时外科手术导航系统,精度可达1.5毫米;以及采用5.8G频段、可产生规则球形消融区域的微波消融设备。
“所有创新最终都要回到临床需求本身。”陈刚表示,公司未来仍将围绕医工转化与外科真实场景持续推进产品创新。
上海美微达医疗总经理陈刚
仁东医学董事长金鸽从商业转化与循证效率的角度,分享了构建一体化研究新范式的思考。她指出,在集采与检验结果互认的政策背景下,企业需通过高效循证和专科深耕建立结构性红利。以尿路上皮癌为例,仁东医学围绕尿液样本布局了从甲基化检测到全程随访的产品矩阵,并在立项之初即同步开展基础科研、IIT研究与注册临床。
金鸽表示,“好产品的价值闭环,不止于实验室性能与临床注册,更在于高效的价值传递与落地应用。面向未来,仁东医学将持续以泌尿专科为核心,依托数据资产,通过AI重构运营体系,构建循证价值可持续转化的增长引擎。”
仁东医学董事长金鸽
新羿生物医学副总裁班贵宏聚焦数字PCR技术在肿瘤精准诊断与动态管理中的应用。他指出,数字PCR的核心优势在于对低丰度核酸分子的稳定检测与绝对定量,特别适合液体活检、甲状腺细针穿刺样本检测及术后MRD动态监控等场景。
班贵宏表示,“没有任何一个技术可以包打天下”,数字PCR作为与NGS同等重要的平台型技术,在精准诊断、治疗决策、复发预警等全周期环节均具有独特价值。
新羿生物医学副总裁班贵宏
03
圆桌对话:秩序与共生,迈向可持续的肿瘤诊疗一体化产业生态
临床创新、技术突破、产业转化、资本助力、数字赋能,共同构成肿瘤诊疗一体化的完整生态。在隆门资本合伙人徐维铭的主持下,四位来自创新药、数字化运营与互联网医疗领域的嘉宾,围绕产业协同、数据标准与商业化路径展开深度对话。
秩序与共生:迈向可持续的肿瘤诊疗一体化产业生态构建圆桌现场
安达生物临床前研发总监姜振介绍了公司在个性化肿瘤新抗原多肽疫苗领域的研发进展,其核心管线针对胰腺癌,已在中美同步推进临床。姜振指出,个性化治疗面临申报标准缺失、产业链分工不成熟等壁垒,企业需在研发、临床、生产环节找到最优组合。
他表示,“专业的人做专业的事,这是最理想的一个状态”,未来产业链上下游应通过充分协作,避免重复建设,让成本与利润合理分配。
智核生物创始人、董事长兼CEO须涛分享了放射性药物在诊疗一体化中的独特定位:通过切换同位素,同一靶头可同时实现PET-CT诊断与肿瘤治疗。须涛坦言,核药领域曾面临辐射安全许可、科室协同、配送链路等多重壁垒,但“只要产品的临床价值足够大,我们的资本就能看到它的临床价值”。他看好新机制药物在未来三到五年的突破。
惠每数科数字化营销运营VP李幸慰从数字化服务商视角,提出当前行业最大的痛点在于院内与院外服务的脱节。惠每数科通过搭建全流程数字化服务平台,连接医生学术沟通与患者全程管理,并联合保险公司为创新药定制疾病进展险,降低医患沟通成本。
李幸慰认为,避免重复建设、统一数据标准没有现成答案,“从场景出发,找准场景,大家对齐好这个场景里面的问题、流程和需求”,在合作中自然会长出最佳实践。
京东健康院端业务负责人乔培臻介绍了京东健康作为肿瘤全领域诊疗一体化链接器的定位。依托药品供应链、全场景服务与AI大模型能力,京东健康在诊前实现医患精准匹配,诊中保障肿瘤特药可及性与支付创新,诊后通过1万名药师与肿瘤专病大模型提供随访支持。
乔培臻指出,行业需重点突破院内院外割裂、区域资源不平衡及支付可及性三大瓶颈,真正实现“医检诊药管”闭环。
主持人徐维铭最后总结到,肿瘤诊疗已迈向全周期一体化,但仍面临协同不足、标准不统一、成果转化不畅等问题,只有坚守秩序、促进共生、强化协同、着眼长期,才能行稳致远。
本次论坛完成了临床、产业、资本的跨界深度对话,肿瘤诊疗一体化已进入全周期、精准化、生态化发展新阶段。从肺癌外科的“保器官”革命,到靶向递送的精准突破;从甲基化早筛的源头防控,到介入器械的临床落地;从数字PCR的全程监测,到产业生态的协同共生,临床以技术创新指明方向,产业以落地转化支撑发展,资本以长期价值助力前行。
各方力量正携手推动肿瘤诊疗从“以治疗为中心”向“以健康为中心”转型,让精准医疗成果真正惠及更多肿瘤患者。
文|黄雨柔
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2024年5月10日上午,由VB100、动脉网、蛋壳研究院、动脉橙主办,赛柏蓝公司承办的第八届未来医疗生态展会创新药械选品大会在北京亦庄亦创国际会展中心隆重举行。此次大会汇聚了全国各地的优秀创新药械企业,展示了最新的医疗器械、创新药物以及康复康养产品。大会由赛柏蓝公司的向俊杰主持,他在开幕致辞中提到:“在这个医疗技术飞速发展的时代,每一项创新都可能改变我们对健康的认知和管理。”他强调了此次大会的重要性,并欢迎各位嘉宾和同仁的到来。赛柏蓝 向俊杰本次大会分为两个主要板块:创新药械产品推介和创新康养康复产品推介。在创新药械产品推介环节中,南京晶捷生物科技有限公司、上海逸思医疗科技股份有限公司、博音听力技术(上海)有限公司等12家企业展示了他们在医疗器械领域的最新成果。这些产品不仅满足了专科临床需求,还在技术和效率上具有突破性的创新。大会还邀请到了国内外知名的药械渠道商和非公医疗机构的代表,他们的参与为这些创新产品的市场推广和应用提供了更广阔的平台。线上直播平台也为有兴趣的观众提供了提交合作意向的机会。在产品展示环节,南京晶捷生物科技有限公司的代表详细介绍了其血气分析仪和电解质分析仪的优势,强调了其产品在全球范围内的广泛应用和市场前景。南京晶捷生物科技有限公司 黄宝福上海逸思医疗科技股份有限公司的陈宇杰则分享了其公司在微创外科领域的创新成果,展示了其整体吻合器的钳口咬合力相比传统提升了35%,有效加持组织,术后损伤较低,恢复较快。逸思医疗的产品在全球已交付36万件,拥有270多项专利技术,获得155多项国际认证,在80多个国家和地区销售。上海逸思医疗科技股份有限公司 陈宇杰博音听力技术(上海)有限公司的刘欢介绍了公司主要做跟听力健康产品相关的助听器,强调其高品质高性价比的产品能够提高中国听损人士助听器的佩戴率,解决价格昂贵和选配不方便的问题。博音听力技术(上海)有限公司 刘欢融冲(深圳)生物医疗科技有限责任公司的创始人、CEO曹波介绍了其公司拥有核心技术的雷帕霉素药物涂层球囊,定位为“心无旁物,生命无架”,目标是在心血管领域实现真正的无介入植入方向。融冲(深圳)生物医疗科技有限责任公司 曹波北京新羿生物科技有限公司市场部经理杨培在活动中介绍了公司的主打产品线——数字PCR系统及相关产品。杨培强调,数字PCR技术作为荧光定量PCR的升级版,具备更高的灵敏度和绝对定量能力,特别适用于肿瘤液体活检和血液肿瘤微小残留检测等领域。新羿生物自2015年成立以来,凭借自主创新掌握了全链条核心技术,并在市场上取得了显著成绩,连续三年市场占有率第一,产品已获得FDA、CE等多项国际认证。北京新羿生物科技有限公司 杨培在活动中,深圳佰特微医疗科技有限公司的研发负责人吴星宇详细介绍了公司的创新型医疗器械产品。吴星宇介绍,佰特微成立于2021年,专注于血栓和钙化处理、动脉瘤栓塞及功能性导管等三大类产品的研发。目前,公司已有多个产品获得生产和经营许可证,并即将在2024年实现商业化。吴星宇还展示了多个核心产品的技术细节和临床应用,强调了其产品在操作便捷性、灵敏度和安全性方面的优势。深圳佰特微医疗科技有限公司 吴星宇安速康医疗(苏州)有限公司的市场总监齐华峰展示了其公司主打的第一款产品——全新一代无主机超声导,展示了其在研发创新型医疗器械方面的成果。安速康医疗(苏州)有限公司 齐华峰宁波家家检检生物科技有限责任公司推出了一款便捷的家庭健康检测设备,总经理 李妙女士提到,家家检检可通过不同试纸在家中进行多种健康检测,包括心肌梗死、肾损伤、优生优育等,帮助用户进行早期疾病预防和健康管理。公司创始人邓双胜博士拥有近30年的快速检测研究经验,团队大部分来自顶尖医疗器械公司,产品已获得国内认证,正在拓展海外市场。宁波家家检检生物科技有限责任公司 李妙上海睿视健康科技有限公司总经理孙景岐在分享中强调,控制孩子的近视度数在18岁前不超过500度是关键,超过这个度数将需要每年进行眼底检查。睿视科技成立于2019年底,专注于近视管理和预防,通过科普和产品销售,已在全国近3000家门店推广。上海睿视健康科技有限公司 孙景岐苏州科宏健康产业有限公司总经理陈闪闪近日在健康论坛上表示,公司致力于解决70%与睡眠相关的健康问题,通过小程序筛查、个性化诊疗、企业合作和线下体验馆等多种创新服务,提供全面的睡眠健康解决方案,提升全民的睡眠质量,并计划在全国范围内扩展服务网络。苏州科宏健康产业有限公司 陈闪闪医树医疗研发总监宋晧然详细介绍了公司的最新创新产品,旨在解决临床护理中的口干问题。宋晧然指出,中国护理市场年增长超过2万亿,护理资源短缺与需求多样化之间的矛盾日益突出。医树医疗通过研究唾液腺流速,开发出一款简便易用的护理产品,已获二类医疗器械证书,并成功服务超过5000名患者。产品设计简单,仅需一步操作,便可在24小时内持续改善患者的口干症状。未来,医树医疗还将推出人工智能口干护理系统,提供定制化的口干解决方案,并计划打造全场景口腔综合智能护理系统,提升患者的整体口腔健康。医树医疗 宋晧然赛柏蓝银发界负责人李超在会议中向广大观众和合作伙伴详细介绍了银发界平台的愿景和发展方向。李超指出,随着中国老龄化进程的加速,60岁以上人口已超过2.9亿,占全国总人口的20%以上,这为银发经济带来了巨大机遇。银发界平台致力于聚焦银发经济产业的发展,汇聚政府、行业组织、学术界的专业人士,以及优质企业和合作伙伴,共同打造一个全方位的银发经济平台。平台包括项目库、人才库、优秀案例库、专家库和供应商库,旨在为行业内的企业和服务提供商提供资源和支持。李超表示,2024年银发界将构建一个全面的合作矩阵,邀请更多优质供应商和行业人才加入,涵盖适老化改造、智慧康养设备、助医养老服务、健康管理等多个领域。赛柏蓝将开放其十多年来积累的代理商和经销商资源,通过百通招商助手平台和媒体矩阵推广,为合作伙伴提供精准的市场对接和推广服务。此外,银发界还开发了针对陪诊和家护服务的SaaS平台,为用户、服务端和运营方提供全面的数字化解决方案。李超呼吁有相关产品和服务的企业通过技术对接,共同推动银发经济的发展。李超最后强调,赛柏蓝作为医药行业的领先媒体,将继续发挥其在行业内的影响力和资源优势,为银发经济的发展提供强有力的支持和推动力。赛柏蓝银发界将通过一系列的线上线下活动、行业论坛和展览会,促进各方的交流与合作,共同探讨和解决银发经济发展中的挑战和机遇。赛柏蓝 李超在此次活动中,众多企业和机构展示了他们在医疗器械和健康管理领域的创新成果和技术突破。通过这种形式的展示和交流,进一步加强了行业内的合作与沟通,推动了医疗器械和健康管理领域的技术进步和市场应用。未来,随着科技的不断进步和市场需求的不断增长,医疗器械和健康管理领域将迎来更多的创新和发展机遇。通过不断的技术创新和市场推广,这些先进的医疗器械和健康管理产品将为更多的患者和消费者带来福音,提升他们的生活质量和健康水平。总的来说,此次活动不仅展示了医疗器械和健康管理领域的最新技术和产品,还为行业内的企业和机构提供了一个交流和合作的平台。通过这种形式的活动,进一步促进了行业的发展和进步,为未来的创新和市场应用打下了坚实的基础。
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