Hangzhou Shudan Medical Technology Co., Ltd.

-动脉网供需对接平台覆盖：出海、供应链、市场/渠道、成果转化、招商入驻等板块 -通过平台上传供应或需求资源内容，可精准触达目标意向合作伙伴 -高效对接MNC、初创企业、政府园区、投资机构等实体 截止目前，动脉网已上线链接近千条，平均每条链接点击量50+，单条最高成功链接次数超10次。 每周持续优选系列合作链接发布，本期专题为"出海"，出海正当时，多家国内医疗科技企业开拓国际市场，寻求出海战略合作伙伴。动脉网平台已汇总医学检测、新材料、齿科等领域头部企业，寻求海外合作伙伴的需求。详情如下： 1深圳友一生物提供完整的宫颈癌筛查方案、海贫基因检测方案及尿液细胞学检测方案 ●企业/产品介绍： 友一生物以临床价值为中心，致力于性能优良、质量可靠、操作自动化的病理与检验的新型体外诊断试剂、耗材、设备的自主研发、生产和销售，产品领域是分子诊断、细胞病理和人工智能。公司已获得中国的国家高新技术企业认定，业务方向属于各国的重点扶持的战略性新兴产业领域。已有CE证书或中国注册证书的产品，包括地中海贫血基因检测系列产品、宫颈癌筛查系列产品（HPV、细胞学、双染）、尿液细胞学检测产品。 ●合作需求： 深圳友一生物寻求有海外资源的代理企业、医院或相关人士作为出海战略合作伙伴，共同开拓东南亚、中东、南美洲等市场，进行友一生物产品在当地本土转化。 2辅助生殖、眼科（眼底）赛道高确定性生物医药企业Pre-IPO轮融资及海外市场BD合作 ●企业/产品介绍： 1）公司介绍：景泽生物医药（合肥）股份有限公司（以下简称“景泽生物”）聚焦于辅助生殖和眼科领域，致力于应用生物前沿技术进行创新研发及产业化，打造行业领先企业。 2）产品管线进展情况 景泽生物产品管线中，已有1款产品申请NDA（注射用重组人促卵泡激素（rh-FSH），预计于2024年10月获批生产批件）；3个产品进入临床III期；3个产品进入临床I期。 ●合作需求： 1）目前估值及融资需求 C+轮融资已于2024年3月完成交割（3.8亿元人民币）正式进入Pre-IPO阶段，目前估值29.925亿元人民币。 融资需求：2亿元-3亿元人民币，主要用于推动产品管线在研品种的临床试验进度及相关产品商业化的布局。 2）IPO规划（3+H） 已完成股改及上市辅导，券商、律所、会所已进场，计划2024年底新三板IPO，2025年上半年H股IPO。 3）BD合作意向 寻求目前公司在研品种及已申报NDA品种在海外权益及渠道的合作。 3齿科3D打印设备商寻求出海合作方 ●企业/产品介绍： 1）项目简介：公司是一家专注于齿科增材制造设备及材料研发、生产、销售的高科技企业，以超快速度、超高精度的LCD光固化技术为核心，聚焦于满足齿科椅旁即刻治疗需求，实现医疗效率和患者体验跨越式进步。 2）产品应用：可覆盖齿科全领域，提供正畸矫治器、种植导板、美白贴面、义齿基托等治疗器具与植入物的即刻生产。 3）核心技术：独创液冷LCD光固化技术突破热障技术瓶颈，保持世界上最快打印速度的记录，精度和分辨率同时保持行业最佳。公司掌握软件、硬件和耗材的闭环全自研核心技术(已获得CE和FDA认证)，解决核心器件卡脖子问题，设备成本大幅降低。核心专利40余项，全球专利保护完善。 4）团队背景：创始人清华大学材料系背景，核心团队均来自国内知名理工高校，在光固化技术领域拥有超过10年的深厚技术积累和成功经验。 ●合作需求： 产品得到海外市场验证，超过95%客户来自海外，已打入欧美头部经销商体系。现持续寻求出海合作方。 4立心医疗产品需要海外经销商资源，主要包括北美、南美、东南亚、中东、独联体等市场 ●企业/产品介绍： 立心科学-专注于可吸收诱导再生生物材料技术平台开发研究。立心已实现全国产再生生物材料全产业链闭环优势解决方案，技术和产品服务于骨科、运动医学、口腔、医美整形等医疗领域，立志成为全球再生医疗器械行业领航企业。 全球首款可塑形抗溃散的再生型人工骨。女娲石再生型人工骨已于2023年2月在美国上市，并正在进行全球多国的注册。产品利用公司独有的超分散羟基磷灰石/聚乳酸复合材料技术，实现了产品特性的全球突破，主要包括： 1.可塑形，可适应任意形状的骨缺损，极大方便了手术操作过程； 2.抗液相溃散，可在水中或血液中稳定塑形不溃散，并能辅助实现骨缺损的即刻止血； 3.高效骨再生，可在术后3-6个月完成材料降解和骨再生，助力患者实现再生式骨缺损修复。 ●合作需求：寻求海外经销商资源，主要包括北美、南美、东南亚、中东、独联体等市场 5辅助生殖临床病历、实验室管理企业——互创联合寻找美国、欧洲出海合作伙伴 ●企业/产品介绍： 提供从预防、诊断、治疗及预后管理等涵盖生育健康全治疗周期的产品及服务，包括临床检验检测试剂设备、实验室全套设备试剂耗材、信息化建设方案及一系列后续服务。 ●合作需求：链接当地成熟的经销商、代理商，帮助产品拿证，打开市场渠道。 6深耕精准核医疗领域的扬奇医芯对欧洲有出海意向，寻找当地能协助拿证的代理商 ●企业/产品介绍： 扬奇医芯的产品主要聚焦于光学体表引导放射治疗（SGRT）领域，包括体表监测产品“奇视”和低剂量CT增强产品“轻影”。创新性的引入非接触式的肿瘤成像技术，通过扫描患者体表，获取肿瘤的三维形状和位置信息，且不引入额外辐射剂量，实现高精度定位。帮助医生更准确的制定放疗计划，确保放疗只照射到肿瘤组织，最大限度地减少对周围正常组织的损伤。 ●合作需求： 计划拿CE证，希望有专业人员提供法规政策支持，帮助加快CE证速度，欧洲有关代理商可联系。 7血液净化新型AI无创实时生化指标评估技术系列产品 ●企业/产品介绍： 1）公司介绍：英福美专注肾脏综合疾病的垂直纵深领域，以打造360°全方位数据管理平台。 2）项目介绍：创新医疗器械三类产品具有自主知识产权，全球行业内唯一经过认证的创新医疗器械三类软件注册证产品，目前主要应用于血液净化治疗关键指标的精准处方剂量、监测、评估技术领域，具有无创、实时、连续、操作便捷等优势，是提升临床诊疗水平的数字化产品。新技术新方向，市场空间巨大。 ●合作需求： 寻找合作伙伴。拥有MNC客户渠道，有与MNC项目合作经验，熟悉海外市场知识产权或产品授权许可项目运作。 8数丹医疗寻找做冥想、睡眠干预的跨境电商 ●企业/产品介绍： 数丹医疗旗下的脑新生护脑眼镜，是国内首款利用Gamma声光调控改善大脑功能的上市产品，也是国内首个取得Gamma声光居家干预临床有效性验证的产品。 脑新生护脑眼镜，使用一个小时即可缓解大脑疲劳，七天改善睡眠质量， 三个月改善认知水平。目前，该产品已获得中国，欧盟和美国相关机构认证， 全球可售。同时，在院内院外累积数百份有效性数据和使用反馈。 ●合作需求：现寻求有该类产品较广销售渠道的跨境电商 9深圳市真迈生物寻找工业和科研客户，代理商、经销商，投融资、海外资源对接 ●企业/产品介绍： 真迈生物掌握了基因测序仪的各项“卡脖子”关键技术和工艺，形成了拥有自主知识产权的“SURFseq”测序技术体系，国内外授权和申请中专利超400项； 实现了测序仪以及工具酶、核苷酸类似物、荧光染料、测序芯片等核心原料在国内的自主研发生产，可提供“仪器-试剂-芯片-软件”全平台解决方案。 ●合作需求： 深圳市真迈生物寻找工业和科研客户，代理商、经销商，投融资、海外资源对接。 10一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司——驯鹿医药出海计划 ●企业/产品介绍： 驯鹿生物，致力于细胞创新药物研发、生产和销售，一直以来以“为患者带来治愈的希望”为愿景，在成立的7年间，实现了跨越式发展。公司目前拥有10余个在研品种，以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石，向自身免疫疾病拓展，不仅有望填补国内外市场的空白，更有可能成为治疗相关疾病的国际领先药物，为患者带来更有效、更安全的治疗选择。 ●合作需求： 1）出海计划：东南亚、韩国、俄罗斯、中东、中亚等地区。 2）对服务商的诉求:在当地血液肿瘤商业化能力的合作伙伴，即能帮助打通临床、市场销售等。 >>>> 扫描下方二维码， 实现海量链接一键触达 ● 动脉网供需对接平台覆盖：出海、供应链、市场/渠道、成果转化、招商入驻等板块 ●  通过平台上传供应或需求资源内容，可精准触达目标意向合作伙伴 ●  高效对接MNC、初创企业、政府园区、投资机构等实体  >>>> 下载动脉网APP，自主发布，高效对接 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

中国60岁以上人群中，有 1507 万痴呆患者，其中阿尔茨海默症（AD）超过980 万。然而，这只是冰山一角。随着国内人口老龄化趋势加快，认知障碍患者人数逐年递增，预估到2050年，这一数字将增至1.52亿。然而目前缺乏有效的干预手段，存在巨大未被满足的医疗刚需。数丹医疗团队基于对于 Gamma 神经振荡的认识，通过物理治疗干预病理状态下的异常振荡，开发出国内首款针对 AD 源性痴呆的非侵入性式感觉刺激智能居家设备，阻止甚至逆转大脑功能的衰退。目前为止，数丹医疗的产品已经在健康人群和疾病人群中都完成了有效性和安全性验证并和多地医院，康养机构等展开合作。12月13日（星期三）19:30，动脉严选新品鉴第39期，邀请到数丹医疗创始人兼CEO方骢、数丹医疗市场营销负责人俞爽，带来NovoBrain脑新生40Hz护脑眼镜的产品推介。麻省理工学院学习与记忆研究所原理验证全球权威核心学术研究期刊Nature、Cell、Neuron发表科学对抗大脑衰老通过40Hz护脑光眼镜，激活淋巴系统和小胶质细胞对毒蛋白的吞噬能力，增强大脑连通性，减缓大脑萎缩，减少有毒蛋白沉积，延缓认知下降。MIT学习与记忆研究所权威脑科学技术● 改善睡眠质量● 提升记忆力● 提升注意力40Hz护脑科学原理● 科学原理一研究发现，通过特定光声刺激可以增强脑区功能连接、激活大脑自身免疫力，从而提升认知水平、减少大脑萎缩、提高睡眠质量、降低病变蛋白沉淀。● 科学原理二特定光声刺激可以让人类大脑中的小胶质细胞数量增多、细胞直径增大，清除更多的病变蛋白沉淀。同时，星形胶质细胞调节了大脑血管，使血管直径增加，给大脑衰老按下暂停键。● 科学原理三人类视网膜中的非成像视觉细胞（ipRGC），可以感知光线，并发出信号给昼夜节律起搏器-视交叉上核（SCN），再由视交叉上核通知松果体分泌相对应的激素，起到调节生物钟的作用。当光线强时，褪黑素分泌的就少；当光线减弱时，褪黑素分泌量就会增加。基于该原理，通过不同光组对松果体的影响，可以有效调节睡眠节律。40Hz护脑眼镜产品特点● 安全有效物理光照技术产生斜频震荡，无痛无创有效抗衰老● 柔光可调不同光照模式调整，贴合不同使用习惯● 轻巧便携折叠眼镜设计，方便携带，可同时佩戴传统眼镜● 佩戴舒适柔软硅胶鼻托适配不同鼻梁高度● 随心使用一键开启，做瑜伽、看电视、阅读等日常生活多场景均可佩戴扫描海报二维码，添加小助手预约直播！嘉宾介绍方骢数丹医疗 创始人兼CEO方骢博士拥有加州大学洛杉矶分校（UCLA）医学与分子药理学博士学位、麻省理工（MIT）生物工程硕士和斯隆管理学院MBA。在中国和美国医疗行业均有成功的研发，管理及商业化经验。创立数丹之前，她作为依图医疗核心创始人，创立并负责依图医疗的全球业务。在加入依图之前，曾在Amgen、Cynvenio Biosystems等公司担任全球临床运营负责人，研发科学家等。俞爽数丹医疗 市场营销负责人- 互联网营销领域7年的丰富经验；- 擅长直播IP操盘和市场品牌宣传；- 熟悉C端市场的产品转化，成功实施多项营销战略；- 负责数丹医疗产品市场策略和运营推广，推动多个关键项目落地。主办方介绍关于数丹医疗数丹医疗成立于2021年，致力于为中国及全球的用户患者提供突破传统医疗医药局限的脑健康创新数字疗法。数丹医疗自研的非侵入式脑机接口数字疗法由两部分构成:可穿戴智能硬件使用物理性刺激手段并监测EEG电子生物标记物，激活大脑自身免疫系统，增强功能性脑区之间的连接性，降低脑部病变蛋白沉淀，从而达到阻断甚至逆转脑部退行性病变的效果;而智能数字平台则通过医学循证的AI互动性软件产品以及用户管理服务，使用户获得个性化干预服务，提升干预效果和用户体验。关于动脉严选新品鉴「动脉严选新品鉴」，是「动脉严选」旗下助力医疗企业创新产品发布的直播栏目，栏目的宗旨是：助力每一个医疗创新产品里程碑发布。扫码预约直播扫描下方二维码联系小助手预约直播（如已添加过，请主动询问小助手） 近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

对于数字疗法而言，是否能够真正为医疗流程的各方，尤其是患者带来益处才是其能否发展的关键。这其中，具有循证证据是其成为有效疗法的核心要素之一。越来越多的国内数字疗法企业已经认识到这一点，并开始努力在临床研究上下功夫。2月17日，数字疗法又再一次证明了其在医疗中的价值——数丹医疗（杭州数丹医疗科技有限公司）发布其探索性临床试验结果，在全球首次证实40Hz声光干预有望预防健康群体脑部功能性连接变异，增强记忆功能并改善睡眠质量，从而实现对包括轻度认知损伤和阿尔茨海默病在内的认知障碍疾病的预防和早期干预。这款可用于健康人群脑部抗衰的40Hz护脑眼镜已获得欧盟认证，并于去年底在国内正式上市。大脑比我们想象中衰老得更快有史以来，人类就在追求长生不老，追求青春长驻。但延缓大脑衰老一直是一大难题。迄今为止，在人类生命体的研究中获诺贝尔奖最多的是脑科学，但大脑这个由上千亿神经细胞组成的器官与人体的关联至今还未被完全参透。这也导致了多数神经性的大脑疾病直到今日都几乎没有什么有效的治疗手段。以阿尔茨海默症为例，这种中枢神经退行性疾病虽然仍未完全明确致病机理，但在各类研究中，发病率有一个共同趋势，即随着年龄的增加而上升，尤其80岁以上人群的发病率更是显著高于其他年龄段。这一趋势在不同地区的不同研究中都得到了印证。因此，阿尔茨海默症也被称为老年痴呆，大脑衰老被认为是其致病的重要原因之一。目前，我国65岁以上的阿尔茨海默症患病率为5.56%，约有1000万名阿尔茨海默症患者，位居世界首位，占全球阿尔茨海默症患者更是接近三分之一的比例。在2015年，我国每位阿尔茨海默症患者的平均年度社会经济成本就已高达119269.36元，全国年度总成本为10450.2亿元。到2030年，我国阿尔茨海默症的社会年度总成本预计将超过3万亿元，到2050年将达到11.77万亿元 。此外，患者对家人造成的巨大的精神压力也与日俱增。解决阿尔茨海默症已经成为了全人类共同的愿望。遗憾的是，从1998年开始，全世界先后有约100种阿尔茨海默症的药物投入测试，但只有屈指可数几种药物获批使用，且这些药品适应人群和症状高度受限，基本仅能对症处理，并不能逆转认知损害，缓解疾病，实际效果很不理想。现阶段，尚没有任何一款能改善认知的药品通过临床试验，预计在短期内也难以有此类产品注册获批。冰冻三尺非一日之寒，阿尔茨海默症的发作并非突然到来，在此之前我们的大脑就已经在迅速衰老。多年的研究表明，阿尔茨海默症和认知障碍高度强相关：患者通常会先经历主观认知下降（SCD）-轻度认知障碍（MCI）-阿尔茨海默（AD）三个阶段。从主观认知下降进展到阿尔茨海默症确诊，通常需要十多年时间。阿尔茨海默症的病程演化实际上，近来的研究发现，大脑比我们想象中衰老得更快。30-50岁是大脑衰老的加速期，40-50岁痴呆发病率比30-40岁高5倍，是大脑加速衰老最快的年龄段。数丹医疗联合国内神经科学专家进行了真实世界研究，并基于国内数十万55岁以上（平均值70岁）老年大人群队列脱敏数据建立了模型。研究发现，轻度认知障碍人群在普筛中的比例高达20%。此外，脱敏7年随访训练数据集显示，若不加干预，基线认知正常的人群中或将有40%的人群在7年内进展为轻度认知障碍。“轻度认知障碍老年群体在6年内发展成阿尔茨海默症的几率高于90%，比肺结节到肺癌的概率要高很多。这一现状让人非常不乐观。”数丹医疗联合创始人刘子煜向动脉网介绍道。有没有办法通过软硬结合的神经调控数字疗法对大脑实施非侵入式认知刺激和认知训练，让大脑在衰老初期就得到干预，控制轻度认知障碍或阿尔茨海默症早期的进程，延缓衰老甚至实现病程逆转。这成为了数丹医疗成立的初衷。这并非一件易事，即使对于数丹医疗堪称豪华的创始团队来说同样如此——其创始人兼CEO方骢博士在创立数丹医疗之前曾为依图医疗核心创始人，创立并负责依图医疗的全球业务；其核心团队也多有相应背景，是市场上少有的融合脑科学、医学、工程学、信息技术、智能软硬件等多学科交叉的团队。全球首个40Hz物理干预健康人群探索性研究证实数字疗法有助于脑部抗衰经过两年的努力，浙江大学医学院附属第二医院临床影像联合研究室的探索性研究结果近期在浙江省神经科学学会放射分会的一次研讨会上发布，在全球范围内首次证明了40Hz声光干预联合蓝光对健康受试者进行长效干预的安全性、稳定性及对健康受试者睡眠质量和大脑功能改善的有效性。根据研究披露，参与这一研究的受试者使用蓝光联合40Hz声光干预手段进行了4周时间的干预。通过对比干预前后受试者脑部影像发现，40Hz声光干预显著增强了健康受试者大脑海马区和DMN区域中3个与记忆、运动相关的脑区神经连接性。研究还发现，左海马和DMN的增加趋势高于右海马——这与受试者均为右撇子，左脑与高级认知功能关系更为密切的事实相符。此外，对比干预前后受试者脑部影像还发现，干预一个小时后，受试者的额顶叶执行功能脑区出现大面积激活。海马区和DMN区域的有效连接在记忆提取过程中必不可少——通过研究认知受损人群的脑部影像可以发现海马区和DMN区域中间的功能连接强度降低，进一步对于阿尔茨海默症患者的研究发现同样的情况。与此同时，研究发现健康受试者脑部的DMN内部功能连接性呈现增强趋势，与该领域全球顶尖企业Cognito（Cognito Therapeutics）在轻度认知障碍/阿尔茨海默症人群中的2期临床研究数据相吻合。因此，这些脑区神经连接性的增强代表这种干预手段或可实现对认知障碍的有效干预。行为学结果分析上，蓝光联合40Hz声光干预改善睡眠的效果非常明显。参与研究的健康受试者在基线期的睡眠评估得分均大于6分（中位值7.5分），属于睡眠质量有改善空间的群体。在4周的干预后，他们的睡眠评估得分均显著下降（P = 0.028），中位值由基线的7.5分下降到5分，这意味着睡眠质量达到了最佳水平。浙江大学医学院教授、博士生导师、主任医师暨浙医二院临床影像联合研究室主任张敏鸣作为临床PI完成了本次探索性研究。这位我国顶尖神经影像专家表示：“AD是一个缓慢进展的过程，患者往往到临床来看病的时候已经到了后期，没法逆转了。所以，如何进行早期筛查早期干预是我们非常关注的问题。我们研究室一直在关注大脑临床前期的病变，用客观的磁共振技术来发现患者的这种潜在规律。发现这种规律后，我们一直在探索用一些非药物可居家的物理干预方法。这次探索性研究结果显示，蓝光联合40Hz声光刺激作为一种可居家的、非侵入性的、非药物的方法来改善健康人群大脑功能和睡眠质量具备可行性。接下来，我们会开展针对轻度认知障碍患者的全国多中心临床研究，进一步验证该物理方法成为一种针对认知障碍乃至阿尔茨海默症早期的可靠有效的干预手段的临床可行性。”研究团队表示将会在未来开展后续研究，建立非侵入式物理干预新方法的神经影像评价标准，并开展蓝光联合40Hz声光干预的多中心临床研究，以及该技术在多种神经退行性疾病领域的研究。  消费医疗多管齐下，数丹医疗剑指千亿脑抗衰市场如前所述，阿尔茨海默症等大脑退行性疾病需要“早发现、早诊断、早治疗”。国内一些地区也已开始定期进行老年人认知障碍的筛查。● 创新思路，数丹医疗产品策略如何解决脑疾病干预痛点毫无疑问，数字技术在“早发现”和“早诊断”上具有先天优势。在数丹医疗的NovoBrain脑新生产品中，数字疗法也承担了“早发现”和“早诊断”的工作。“现在最大的问题是筛查出来的高危人群没有干预。没有普遍用得起的方便的干预手段，只能是密集随访。所以，筛查不是痛点，筛查后面的干预才是刚需痛点。”方骢博士向动脉网介绍道。方骢博士认为，阿尔茨海默症缺乏有效药物的现状说明现行的药物研发思路可能需要调整：“并不是药企不优秀，或者是投入决心不够大。我们觉得本质上通过传统靶向药解决大脑退行性疾病的思路可能并不合适。首先，无论口服或者注射，药品通过循环系统穿越血脑屏障到达脑部病变区域，药效就降低了很大一部分。其次，对于一个系统性退行性疾病，靶标区域最多只有在服药时获得短时性的瞬时波峰。”“大脑退行性疾病其实是一个电生理系统的萎缩和凋亡疾病。两年前，我曾经去美国斯坦福大学脑机接口实验室访问。他们认为其实大脑是一个电生理系统，大脑退行性疾病的解决方案或许应该从能量系统的方向去做解答。”她进一步补充道。事实上，对大脑的非侵入式认知刺激从二十世纪六十年代就被持续引入——经颅电刺激便在此时问世，经颅磁刺激也在随后应用到临床。不过，因为此类设备干预场景发生在医院，这些干预手段并不适合长程高频干预的大规模应用。随着各种检测技术的进步，科学家在研究中逐渐发现认知障碍患者脑电波中的伽马波段是紊乱和缺失的，并着手从这一方向入手探索解决问题的思路。2016年，麻省理工学院大脑与认知科学系蔡立慧教授团队在《自然》上发布了研究成果，证明40Hz光照可以降低阿尔茨海默症模型小鼠大脑β样淀粉蛋白斑块的产生——这正是目前公认导致阿尔茨海默症发生的原因。随后的多项研究又进一步证明了这项干预技术可以改善大脑功能。刘子煜向动脉网解释了40Hz光照的技术原理：“宏观上看，动物和人体实验证明40Hz光照可以产生稳定的伽马波形，进而提高大脑突触功能、连接性以及神经元细胞的活跃度，并提升各脑区之间的连通性。微观层面上，研究也发现伽马振荡有效激活了大脑内部的整个免疫系统。其一是小胶质细胞的活化，其二是大脑淋巴系统的活化。这套系统被认为是大脑有害蛋白及物质的排放通道。因此，在分子病理学层面上可以观察到有害蛋白及中间产物水平的降低。最终，研究观察到患者在临床层面上获得了昼夜节律的改善、认知功能提升以及脑萎缩的改善。这说明40Hz光照干预是有效的。”“脑部疾病是一个10-20年的长程疾病。要求患者十年如一日，每天到医院接受电磁刺激，这是不可能的！所以，这就是为何电磁刺激在短期封闭环境中有效，但在真实世界的神内科室不太能得到广泛应用的重要原因。因此，我们认为居家方便是干预有效的首要条件，产品应该是按照这个思路来进行演化的。”方骢博士表示。● 不断完善，站在巨人肩上的数丹医疗或将开启千亿大脑抗衰老赛道在数丹医疗之前，知名数字疗法独角兽Cognito已经在40Hz光照干预上做了不少探索。其创始人正是开创40Hz光照干预大脑之路的蔡立慧教授，研发团队也多为行业顶流，堪称豪华。目前，其针对阿尔茨海默症的40Hz光照疗法已经完成了临床2期试验，其产品也获颁FDA的突破性创新产品称号。Cognito的技术实力毋庸置疑，不过，昂贵的产品价格也非常人所能及。与此同时，作为一项新疗法，即使Cognito的产品同样也存在一些不足。这也给后来者留下了机会。“我们发现，Cognito的临床实验在没有严重副作用的情况下居然有高达30%的脱组率。进一步研究才发现，受试者脱组的原因主要是40Hz光照频闪太过厉害，很难持续坚持。” 除开高昂的价格，方骢博士认为使用体验也是Cognito产品需要改善的部分。“Cognito的产品采用的是单一发光二极管，就好比办公室的白炽灯在患者眼前1-2cm的位置持续闪烁。这让患者的确很难坚持。因此，我们下大力气开发了目前全球首个40Hz融合闪烁技术，并且获得了国家专利。”所谓融合闪烁，是指该方案采用多个单色发光二极管，利用混色方案交替控制占空比保证40Hz闪烁。“这样既可以保证疗效，也可以大大改善使用体验。从真实用户的使用反馈来看，大家普遍表示每天坚持一个小时毫无问题。”方骢表示。在供应链上，背靠我国强大制造能力的数丹医疗也具有比较优势。相比同行过万元的价格，数丹医疗的NovoBrain脑新生仅需几千元，且未来成本还能进一步降低。这就为产品的普适性打下了坚实的基础。在真实世界中，患者个体差异很大。举例而言，部分同时患有眼疾的患者无法通过光照形式获得干预刺激。因此，产品也引入了声光结合，通过骨传导音频，以及经颅红外的方式提供干预。此外，基于病情严重程度的不同，患者所需刺激的强度也不同，比如，已经有认知下降情况的用户所需要的刺激强度显然不同。因此，数丹医疗又在软件中加入了自动分析、参数可调的功能。这背后则是强大的DataCore数据智芯。根据介绍，DataCore数据智芯包括医生个性化调参及干预推荐、医患管理及知识图谱管理和数据处理及分析等数据处理功能。它可以实现智能硬件和脑部多源信号的交互，根据患者病程数据和脑部影像等数字生化标志物对诊疗方案进行个性化调参，从而打造出非侵入式神经调控数字疗法平台，提供个性化诊疗方案。“我们用人工智能和大数据分析技术确定消费级产品的显著响应阈值和医疗级产品的极显著响应阈值；且针对临床确诊病人会个性化调参，确保有效性和耐受性的最佳平衡。”刘子煜向动脉网表示。这种满足用户多种需求及定制的能力背后需要强大的数据能力支撑，能够对大量来源和结构皆不同的数据进行采集、处理、解析和反馈。这也是数丹医疗的核心竞争力——其团队成员曾完成处理华西医院几十年的癌症数据，并获得了国家科技进步二等奖。“实际上，任何很小的因素都会对基线产生影响。比如我们发现国内很多老人在认知障碍测试的得分上平均会比国外低3-4分——这是因为中国老年群体整体教育水平有限，对于测试题目的理解就会产生影响，进而影响到得分。这就是一个例子。我们需要把这些都考虑在内，设计出最适合用户的训练分类和方式，以及相应的互动形式和可视化方案。这对于数据的处理能力提出了很高的要求。”他补充道。基于出色的人工智能及大数据能力，数丹医疗对过往5年的全球非药物干预刺激的实验结果进行了深入挖掘，生成了基线标准数据库。再结合基于国人特征的真实世界认知状态数据形成了数据集，从而对模型进行训练，生成了对国人状况有针对性的算法模型。目前，这套核心算法正在申请国家专利。数丹医疗之所以如此重视用户体验，与其发展方向有关。基于强大的技术实力和高估值造成的压力，Cognito采用自上而下的方式，直接瞄准阿尔茨海默症的攻关。一旦完成可以建立较高的门槛，但受益者群体相对更小，且其过程必然十分漫长曲折。相比之下，作为初创企业，数丹医疗选择自下而上、多管齐下的策略，利用医疗级和消费级产品的分级分别覆盖认知障碍人群和健康人群。这其中，医疗级产品中的认知训练二类证有望在2023年上半年获批，涉及三类证的认知刺激部分则将在年内完成型式检验报告并开启临床研究。不难看出，数丹医疗更看重技术的普及，希望为为数众多的轻度认知障碍患者和健康人群提供干预手段。要知道，仅认知障碍人群就有5000万之多。如果将30岁以上人口的大脑抗衰老需求考虑在内，则最高可以覆盖5亿人群体。这当然是一个巨大的市场，但更为重要的是，包括你我在内，或许也将会从中获益。就让我们对未来报以期待，相信脑疾病终将有被攻克的那一天。*封面图片来源：123rf近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台