Glial Regulators for Treating Comorbid Posttraumatic Stress Disorder and Substance Use Disorders
As a result of sustained operations in Afghanistan and Iraq, there are an increasing number of U.S. military Veterans with substance use disorders and comorbid posttraumatic stress disorder (PTSD). If left untreated, individuals with substance use disorders and PTSD are at increased risk for developing other mental health problems (e.g., depression, anxiety), suicidal ideation and attempts, medical problems, reduced resiliency and military readiness, vocational problems, and family/social impairment. This study will determine the benefits of N-acetylcysteine (NAC) in treating alcohol use disorder and comorbid post-traumatic stress disorder (PTSD) among military Veterans.
N-acetylcysteine Treatment of Alcohol Use Disorder In Veterans With TBI
The goal of the project is to improve the care of Veterans with mild traumatic brain injury (mTBI) and unhealthy alcohol use.
100 项与 Institute For Translational Medicine 相关的临床结果
0 项与 Institute For Translational Medicine 相关的专利(医药)
“姜的还是老的辣。”
2024年在国内医药板块泥沙俱下的行情之下,今年股价能够维持双位数正收益的企业屈指可数,坚定深耕科技创新的大药企远大医药算是其中一个,今年以来截止20日收盘公司录得了16.75%的涨幅,而同期的香港上市生物科技指数则录得约23.22%的跌幅。
8月19日,远大医药发布2024年中期业绩公告,上半年,公司实现收入约60.5亿港元,剔除汇率变动同比增长5.4%;归母净利润约15.6亿港元,剔除汇率变动同比增长58.0%。
令人注意的是,远大医药2024H1研发及项目投入约14.8亿港元,在如此背景下,公司坚持对创新研发的投入,且仍然取得了溢利层面的高速增长,远大医药让投资者见识到了属于大药企在稳健不失弹性的经营经验和在逆境中的搏击而上。
更关键的是,公司在上半年取得了33项重大里程碑(其中创新产品15项),并进行了3项重要企业并购(M&A),使得公司的投资价值进一步增加,最值得关注的无疑是易甘泰®钇[90Y]及创新液体栓塞剂LavaTM等拳头产品的放量、创新药大量的临床里程碑以及对百济制药、天津田边和多普泰的并购,使得公司在基本盘实力增厚的同时,各个特色创新药领域的实力也快速提升。
01
拳头板块:核药进攻如潮
易甘泰®作为国内稀缺性极强的创新型核药,它正在兑现广阔的潜力。
2024H1,远大医药核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约2.1亿元,同比大幅增长107.6%,自2022年易甘泰®在国内上市以来,公司核药板块实现了持续的高速增长。
据2022年国家癌症中心数据测算:中国原发性肝癌年和结直肠癌肝转移新发病例合计超过50万例,这类患者发现时已是中晚期,目前渗透率大约在0.2%,显然有能力让肝癌降期实现手术的易甘泰®,远期仍有非常大的增长空间。
易甘泰®的国内商业化成功,仅仅反映远大医药超前瞻选品能力的一个小缩影(2018年连同鼎晖收购Sirtex)。近年来,公司通过对澳洲Telix、德国ITM等公司的布局,构建了一套极具潜力而又丰富的核药管线体系。
2024H1,随着远大医药用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤创新型放射性核素偶联药物(RDC)ITM-11获批开展国内三期临床、用于诊断透明细胞肾细胞癌的RDC产品TLX250-CDx顺利进入确证性临床,再结合早前进入临床三期的用于诊断前列腺癌的RDC产品TLX591-CDx,远大医药无论是在管线储备上(超过12款核药管线),还是在中后期临床的管线数量上在国内遥遥领先。
值得注意的是,远大医药布局的RDC药物大多数具备同类最佳的潜力,与现有核药相比具备差异化的优势。
以治疗性核药ITM-11为例,这是一款将无载体177Lu与生长抑素类似物结合的RDC,与有载体177Lu核素产品(如诺华的Lutathera)相比,ITM-11拥有更高的比活度和纯度,而且生产过程中产生的长半衰期杂质少,放射污染小。在疗效与安全性层面,ITM-11也展现出潜在同类最佳的潜力,全球三期临床COMPOSE研究显示,在侵袭性2/3级SSTR阳性的胃肠或胰腺来源的神经内分泌肿瘤GEP-NETs患者中,患者的mPFS高达34.5个月,且未观察到严重的不良事件。与Lutathera非头对头数据比较下,ITM-11有望在整体的疗效(mPFS显著提升,Lutathera一线治疗在22个月左右)、安全性(Lutathera严重不良反应率大约在10%,包括:淋巴细胞减少、某些器官酶升高、呕吐、恶心等)上成为同类最佳产品。
再如肾细胞癌的诊断型核药TLX250-CDx,在已有的三期数据中,通过PET(正电子发射断层成像)在诊断肾细胞癌的敏感性和特异性上分别达到86%和87%,远超过美国FDA要求的预设阈值,即便在目前难以诊断的T1a期早期肾细胞癌中均保持了超过85%的敏感性和特异性,其有望成为美国首个肾癌领域首个靶向放射性药物成像剂,在国内构建全新的肾癌放射性诊断标准。
在外围积累的大量真实世界数据的支撑下,远大医药在临床和商业化推进层面保持了超预期的效率,如ITM-11从IND受理到获批三期临床仅用了一年的时间,除了远大医药高效执行力加持,也是对公司前瞻性布局和布局投资模式的一种正向验证。
不过,目前市场投资者普遍对核药的供应链有一些担忧,包括诺华Pluvicto上市前期因产能问题长期处于FDA药物短缺名单内,RayzeBio旗下的RYZ101过去曾因同位素Ac-225供应短缺而短暂暂停临床入组,这也引发了海外核药巨头对具备核药产能的Biotech的大量M&A事件,如AZ收购Fusion和Nucleus、诺华收购Mariana等。
远大医药深谙核药全产业链运营之道,除了通过对外布局RDC管线、国内搭建远大医药-山东大学放射药物研究院自主研发RDC平台强大研发能力外,在核药的供应链以及配套产业链的大多数环节都做了前瞻性布局。
此外,早在2020年远大医药即以总投资35亿元在成都温江建设了放射性药物研发及生产基地项目(2024年上半年主体结构全面封顶),推进国际合作及自主研发的25款放射性药物产业化,其中包括多个年收入超10亿的重磅品种,公司预计该基地达产后,年销售额可达60亿元。
在资质和准入环节,远大医药早前也已布局普尔伟业,获得放射性药品生产许可证、放射性药品经营许可证及辐射安全许可证等一系列国内放射性药物生产经营类许可资质,目前已实现钇[90Y]微球注射液商业化销售。
远大医药前瞻性的全产业链布局,使得其在核药研发、生产、销售端构建了一个强大的体系并通过易甘泰®从临床申报到上市销售打通了全程环节,成为国内当之无愧的创新核药龙头。此外,公司还参与制定了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》、《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》等规范文件,进一步推动我国核药产业的健康发展。
02
布局剑指未满足临床需求,多线业务突飞猛进
远大医药2024年上半年连续布局天津田边、多普泰,凸显了远大医药深耕和深化核心业务布局的决心,持续留意临床未满足需求的产品机会。
2022年中期报告时,远大医药心脑血管急救板块还只有24个品种,两年后,远大医药的心脑血管急救板块已扩充到近30个品种,其中14个品种纳入了中国国家急抢救药品目录,16个品种纳入了短缺药品目录,产品管线数量位居行业前列,覆盖血压控制、血管活性药、心肌代谢、心衰、抗凝等领域。
自2023年初,远大医药引进的创新急救产品Jext®在大湾区正式获批上市,也是一个公司心脑血管急救业务提质且计划加速扩张的一个明显信号。
远大医药布局的天津田边是田边三菱在中国的核心企业之一,优势业务在于心脑血管领域和内分泌代谢、胃肠道等慢病领域,核心产品合贝爽®、合心爽®、安步乐克®等,在售产品十余款,涉及高血压、心绞痛、冠心病、糖尿病、胃肠道疾病等多种慢性疾病适应症。2022年、2023年1月至11月,天津田边实现营收4.02亿元和3.48亿元,实现净利润4300.67万元和4339万元。
远大医药收购天津田边经过充分考量:1)收获了合心爽®、合贝爽®这样的畅销心血管急救药物,其是临床上治疗冠状动脉痉挛为主的心绞痛或者是变异性心绞痛的首选药物;2)天津田边产品覆盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等多种剂型,其拥有3亿片/年的制剂产能,远大医药可加速其原料制剂一体化,快速提升公司盈利能力;3)远大医药可借此项收购切入慢病领域,极大降低进入新疾病领域的开拓成本。
远大医药本身就拥有诸多心脑血管急救治疗品种,包括诺复康、瑞安吉、利舒安系列等,而在天津田边的收购完成后,公司心脑血管急救板块产品将愈加丰富,进一步巩固公司在该领域国内龙头的超然地位。
另一方面,远大医药收购多普泰医药科技后,获得了其核心产品脉血康胶囊/肠溶片。脉血康胶囊/肠溶片为国家医保和基本药物目录品种,用于治疗冠心病、急性脑梗死、缺血性脑卒中、不稳定性心绞痛等心脑血管疾病。
脉血康胶囊/肠溶片具有抗凝、抗血栓、抗纤维化等功效,目前抗凝治疗已成为心脑血管疾病常用的治疗手段,尤其对于慢性心脑血管疾病患者,可能面临着长期乃至终生的抗凝治疗。脉血康与一线抗凝药物的临床疗效相当,且具备优良的安全性。在联用治疗方案中,脉血康还可在不增加不良反应率的前提下,提高临床疗效和改善患者预后。
值得注意的是,脉血康系列产品是多普泰医药的核心收入来源(2022年占公司总营收82.93%),公司对应2022年净利润为4743.37万。
03
呼吸及危重症业务持续发力
远大医药上半年通过对百济制药的收购,几乎向市场宣告了:一个国内过敏性鼻炎龙头企业的到来。
可以预见,远大医药的呼吸及危重症板块将会是公司未来业绩增长的重要加速器之一。目前,公司不仅手握着切诺®(黏液溶解促排剂)、恩卓润®和恩明润®(改善中重度哮喘)这些稳定贡献现金流的独家品种,并且还有多款商业化品种处于商业化蓄势发力的阶段。今年上半年,随着恩卓润®和恩明润®等优势产品的放量,远大医药呼吸及危重症板块取得约9.6亿港元收入,剔除汇率影响同比增长21.0%。
远大医药布局百济制药,是一种最直观、见效的收购策略,公司不仅直接获得了国内20年以来第一个布地奈德鼻喷雾剂首仿产品,同时获得了一个先进完整的鼻喷制剂研发生产平台以及数款处于注册阶段的鼻喷剂产品(丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂),使得公司产品组合覆盖轻、中、重度过敏性鼻炎患者。
百济制药已经商业化的布地奈德鼻喷雾剂、处于注册阶段的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂均为鼻炎一线用药,拥有广阔的市场空间与销售潜力;如布地奈德鼻喷雾剂,米内网数据显示2022年在中国三大终端六大市场的合计销售额接近7.5亿元,年环比增长率超15%;如糠酸莫米松鼻喷雾剂,近年国内销售额呈现持续增长态势,2021年销售额近10亿元(同比增长55%);也就是说,远大医药可以通过百济制药的布局,迅速抢占这几十亿未来甚至过百亿的广阔市场。
Ryaltris®鼻喷剂的即将商业化(CDE已受理其NDA,美国FDA已获批),势必将公司呼吸及危重症业务增添更多的含金量。作为国内第一个过敏性鼻炎创新复方鼻喷剂,Ryaltris®不仅是一款稀缺的鼻炎鼻喷剂创新药,同时该品种满足了过去未满足的临床需求(对成人和青少年的季节性过敏性鼻炎(SAR)、一线对症治疗经治的中、重度SAR患者均有效果)。
Ryaltris®作为一款创新药且未来可独占市场一段时间的稀缺品种,其自主定价的特点决定了其未来的销售峰值远高于现有部分仿制品种,这也将进一步强化公司呼吸及危重症板块的业绩增长曲线和盈利能力。
除此以外,远大医药呼吸及危重症板块还有更多的“创新力”等待释放,公司围绕未满足临床需求重症治疗监护、脓毒症自主开发了2款前沿创新药产品组合,分别是小分子创新药STC3141、脓毒症治疗药物APAD,分别处于临床二期和临床一期阶段。可见,远大医药不局限于通过BD或M&A的方式进行管线布局,而是通过合理的自主研发去探索该领域的“无人区”,布局策略显得更有章法。
结语:今年以来,监管层面对于创新药鼓励政策密集而全面,涵盖创新药临床试验审评审批优化、多地创新药械支付政策的独立试点、鼓励前沿新技术&新型药物攻关等等,对于创新药行业长远发展拥有积极意义。
远大医药这份2024年中报,让投资者深刻体会到远大医药在核药领域的前瞻性眼光和布局,而公司发动机才刚刚启动。未来,随着公司各板块多款拳头创新产品兑现市场潜力并商业化放量(如易甘泰®、布地奈德、依普利酮、能气朗、合心爽®、合贝爽®、安步乐克®、脉血康等),以及多款潜在增长力十分强劲的产品的陆续上市(如Ryaltris®、莫米松、氟替卡松、丙酸氯倍他索、TP03等),公司业绩增长将驶上更快车道。
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▎药明康德内容团队编辑
欧洲是全球重要医药市场之一,兼具发展成熟、规模庞大、发展稳定及创新驱动等特点。欧洲不仅拥有如拜耳(Bayer)、罗氏(Roche)、阿斯利康(AstraZeneca)等一众知名药企,同时较高的科技创新驱动力使欧洲的新锐创新药企持续获得全球投资者的关注。2024年上半年,至少有101家位于欧洲的创新药公司获得融资,披露融资总额超21亿美元。值得关注的亮点包括:
英国、瑞士、德国占融资主导:英国获融资公司数最多,达38家,瑞士和德国分别有15家和12家公司获得融资。
偶联药物公司势头迅猛:多家偶联药物研发公司获大额融资,如拥有3大技术平台的抗体偶联药物(ADC)研发公司Tubulis获高达1.28亿欧元的B2轮融资、开发下一代ADC的Pheon Therapeutics完成1.2亿美元B轮融资。
癌症疾病领域为关注重点:其中52家获融资公司研发癌症领域新药,值得关注的公司有癌症疫苗研发公司Nouscom、免疫偶联药物研发公司Bright Peak Therapeutics和新型肿瘤免疫抑制剂研发公司iOnctura等。
ITM获1.88亿欧元融资
Isotope
Technologies Munich(ITM)是一家放射性药物研发公司,致力于为难治性肿瘤提供新型放射性分子精准治疗和诊断。公司将放射性同位素与能够治疗一系列肿瘤的靶向分子相结合,研发精准肿瘤学产品管线。目前,ITM公司已有多条放射性核素疗法(TRT)进入临床阶段。其中,核心管线ITM-11(edotreotide)是一种肽类药物,能特异性地靶向神经内分泌肿瘤受体,其使用无载体添加 (no carrier added, nca) 的镥-177进行标记。目前ITM-11已经进入临床3期试验阶段,治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。
6月6日,ITM宣布完成1.88亿欧元融资,旨在推动创新放射性药物管线研发,并为公司用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤的3期候选药物ITM-11做好商业准备。此外,ITM还将利用这笔资金提高其Lutetium-177和Actinium-225的生产能力,扩大其医用放射性同位素的产线,为其全球供应网络提供备受需要的放射性同位素资源。
Tubulis完成1.28亿欧元B2轮融资
Tubulis成立于2019年,致力于通过在抗体偶联药物(ADC)开发的所有方面进行创新,解决该领域的主要瓶颈,以最大化ADCs的整体性能。公司拥有三大技术平台——P5偶联技术平台、Tubutecan(topo-I payload platform)平台以及Tub-tag平台。其技术平台允许使用传统有效载荷之外的载荷类别,并通过新型化学基团,扩展抗体和载荷之间的偶联选择,从而实现稳定的高药物-抗体比(DAR)。基于三大技术平台,Tubulis已经开发出了一系列项目,其中进展最快的是Napi2b ADC药物TUB-040,目前处于临床1期,此外还有两个项目公布了靶点,为5T4 ADC药物TUB-030,CD30 ADC药物TUB-010。
3月14日,Tubulis宣布完成1.28亿欧元B2轮融资,资金将主要支持公司下一代ADC管线临床评估的进展,并帮助实现主要候选药物TUB-040和TUB-030的临床概念验证。
Pheon Therapeutics完成1.2亿美元B轮融资
Pheon
Therapeutics专注于开发用于治疗广泛难以治疗的癌症的下一代ADCs。目前公司拥有三款ADC核心项目,这三款ADC所靶向的是一种未公开的新靶点,该靶点在多种实体肿瘤中高度表达。其中一款ADC(PHN-010)使用拓扑异构酶-1抑制剂作为有效载荷,DAR达到8。另外两款ADC则利用其他连接子与有效载荷技术,进一步探索该靶点的治疗潜力。
5月21日,Pheon Therapeutics宣布完成1.2亿美元B轮融资,融资所获得款项将用于开发其三款差异化、潜在“first-in-class”抗体偶联药物以及扩展Pheon的内部技术平台套件以进一步优化其旗下ADC的构成。
Bright Peak Therapeutics完成9000万美元C轮融资
Bright Peak Therapeutics是一家生物技术公司,致力于推进治疗癌症和其他疾病的多功能免疫疗法组合。公司利用蛋白质工程能力和专有的化学蛋白质合成和偶联平台来发现和开发新型蛋白质疗法。其管线主要基于细胞因子IL-2和IL-18开展,药物类型包括增强型细胞因子,抗体-细胞因子偶联物等。以细胞因子为“载荷”,与PD-1单抗偶联,Bright Peak创建了一类新型双靶向生物制剂——Bright Peak Immunoconjugates。其中,核心药物管线BPT567是一种潜在“first-in-class” PD1-IL18免疫偶联物,旨在同时阻断PD(L)-1检查点通路并靶向递送IL-18信号转导。在临床前模型中,BPT567通过阻断PD-1,并特异性靶向IL-18介导的信号,表现出显著的协同抗肿瘤活性。
6月11日,Bright Peak Therapeutics宣布在C轮融资中筹集了9000万美元,所得资金将用于推动该公司的核心管线BPT567进入临床试验,并加速开发该公司一系列下一代免疫疗法。
iOnctura完成8000万欧元B轮融资
iOnctura是一家致力于发展提高癌症免疫疗法疗效的生物制药公司,正在开发一系列口服小分子,目前已将两种候选疗法推进到中期临床开发阶段。其中核心管线roginolisib是一款PI3Kδ别构调节剂,具有独特的化学结构和结合模式。在一项1b期临床试验中,roginolisib在葡萄膜黑色素瘤(UM)中表现出长期安全性和可喜的疗效,且在数月内持续保持临床活性。
6月20日,iOnctura宣布已完成8000万欧元B轮融资,新一轮资金将被用于加速其主导药物roginolisib对罕见眼部癌症——葡萄膜黑色素瘤的治疗研发。
Nouscom完成7580万欧元C轮融资
Nouscom是来自瑞士的一家处于临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发以新抗原为靶点、基于病毒载体的现货型和个体化癌症疫苗,旗下主要产品包括针对209个共有新抗原的现货型癌症疫苗NOUS-209以及个体化癌症免疫疗法NOUS-PEV。NOUS-209目前正在随机2期临床试验中进行测试,与帕博利珠单抗联合用于治疗错配修复缺陷/微卫星不稳定(dMMR/MSI)转移性结直肠癌(mCRC)。此外,Nouscom公司已经完成评估NOUS-PEV与检查点抑制剂联合治疗晚期黑色素瘤患者的1b期临床研究,并开展针对具有高度未竟医疗需求适应症的随机2期临床试验。
3月21日,Nouscom公司宣布完成7580万欧元的超额认购的C轮融资,所得资金将用于继续推进和扩大自有临床产品线。
Calluna Pharma完成7500万欧元A轮融资
Calluna
Pharma是由Oxitope Pharma和Arxx Therapeutics两家公司合并组成。Oxitope致力于发现和开发治疗氧化应激引起的炎症和心血管疾病药物,主要产品是一款处于临床前阶段的、用于急性冠状动脉综合征(ACS)引起的心肌梗死(MI)再灌注损伤的抗体疗法。Arxx主要开发用于罕见纤维化疾病的疾病修饰疗法,2023年8月,其首款产品抗S100A4单克隆抗体AX-202开始双盲安慰剂对照试验。Calluna将基于损伤相关分子模式(DAMP)的先天免疫领域的专业知识与一系列针对炎症和纤维化适应症的选择性抗体相结合,旨在满足由急性或慢性炎症和非溶解性组织纤维化引起的各种疾病的临床需求。目前公司有四款潜力候选药物管线,包括处于临床1期的靶向S100A4的单克隆抗体CAL101和处于临床前研究的可中和氧化磷脂的单克隆抗体CAL102。
1月23日,合并组成的Calluna Pharma已经于A轮融资中筹募到7500万欧元,此次融资得到了Oxitope和Arxx现有主要投资者Forbion、Sarsia、p53和Investinor的支持。
SynOx Therapeutics完成7500万美元B轮融资
SynOx
Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,从Celleron Therapeutics分拆出来。根据与罗氏签订的许可协议,SynOx获得了emactuzumab的全球独家临床开发、生产和商业化的权利。Emactuzumab是一款人源化靶向CSF-1受体(CSF-1R)的潜在“best-in-class”抗体疗法,设计用于靶向和消耗肿瘤组织中的巨噬细胞。Emactuzumab通过抑制CSF-1受体介导的信号通路,促进T细胞浸润和抗癌免疫反应。此前的临床试验数据显示,emactuzumab达到71%的客观缓解率(ORR),可快速缩小肿瘤并且疗效持久,显著改善患者功能性指标。
4月22日,公司宣布完成7500万美元的B轮融资,获得的资金将用于推动emactuzumab的3期临床试验和后续开发,用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。
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Victoria Chai & Max Zheng|编辑
近年来,核药赛道的热度持续上升,正在成为继小核酸药物之后的又一个“黄金赛道”。核药赛道的重要性和市场潜力,源于其在医学诊断和治疗中的独特作用和不断增长的应用需求。核药,也称为放射性药物,利用放射性同位素衰变产生的射线进行疾病诊断和治疗。
随着全球药企纷纷将目光投向核药这一新兴领域,自2023年起,这一原本属于蓝海市场的赛道开始迅速升温。核药技术结合了放射性同位素与生物分子的靶向能力,用于精准诊断和治疗。在肿瘤治疗和精准医疗的推动下,核药以其独特的治疗机制和潜力,吸引了众多企业的关注和投入。
核药赛道的优势在于其在肿瘤治疗中的显著潜力,对传统治疗方法的有力补充,以及在精准医疗中的关键作用。核药可以选择性地靶向肿瘤细胞,通过辐射诱导的生物效应导致肿瘤细胞损伤或死亡;在诊断中,核药可以帮助医生观察器官功能或病变的详细情况。
跨国药企通过战略收购和技术合作,加速进入这一领域,而本土企业也在积极探索和布局。尽管面临诸多挑战,但整体市场呈现出蓬勃发展的态势。根据市场调研,全球核药市场预计将在未来几年内实现显著增长,其中治疗性放射性药物市场的增长速度尤为突出。
根据Precedence Research的预测,2023年全球核医学市场规模为106.5亿美元,预计到2033年将超过314.4亿美元,2024年至2033年间的复合年增长率预计为11.45%,显示出核药市场的强劲增长潜力。Vantage Market Research预测,到2030年,核医学诊断在放射性药物中的销售额将占总额的40%以上。这一增长趋势主要得益于癌症诊断和治疗技术的不断进步,以及核医学领域的创新技术引入。此外,强大的产品线和政府推动核疗法普及的政策措施也进一步支持了该行业的扩展。
根据华经情报网的数据,中国核药市场在2020年达到了13.4亿美元的规模,自2017年以来以9.9%的复合年增长率稳步扩张。预计到2026年,市场规模将有望突破24亿美元,展现出中国核药行业强劲的发展势头和广阔的市场前景。
接下来,我们将着重介绍20家目前受到资本市场高度关注和看好的核药企业👀
1. Radiopharm Theranostics
创始时间:2021年
公司简介:Radiopharm Theranostics 是一家专注于开发和生产放射性药物的公司,致力于癌症的精准诊断和治疗。
产品管线:RAD目前进入临床研究的有三款放射性药物,包括两款放射性显像药物及一款针对非小细胞肺癌的放射性治疗药物。关于研发161Tb核素的放射性药物,RAD分别针对前列腺癌和骨肉瘤的放射性药物正处于临床前研发中。
部分靶点&分子:
1. Integrin αvβ6 (Peptide)-适应症:胰腺癌
2. Fatty Acid Oxidation (Small Molecule)-适应症:脑转移瘤
3. PDL-1 (Nanobody)-适应症:非小细胞肺癌
4. HER 2 (Nanobody)-适应症:乳腺癌/胃癌
5. B7H3 (mAb)-适应症:前列腺癌、肝癌、胰腺癌、结肠癌
融资情况:Lantheus已承诺提供750万澳元(499万美元)的初始股权投资,并有权在6个月内以同样的条件再投资750万澳元。
技术优势:Radiopharm Theranostics拥有领先的放射性同位素技术和创新的标记技术,能够显著提高诊断影像的清晰度和治疗的精准性,减少对健康组织的损害,降低副作用。
网址:https://www.radiopharmtheranostics.com/
2. Isotopen Technologien München(ITM)
创始时间:2004年
公司简介:Isotope Technologies Munich是一家私营生物技术和放射性药物集团公司,致力于开发、生产和全球供应用于癌症治疗的靶向诊断和治疗放射性药物及放射性同位素。
产品管线:ITM共有14条产品管线,其中诊断性核药ITM-14D已经获批上市,治疗性核药ITM-11最高临床阶段为III期临床,治疗性核药ITM-31、ITM-41、ITM-XX、ITM-XY处于临床I期阶段,诊断性核药ITM-24D、ITM-55D为临床III期,其他产品管线尚处于临床前。
部分靶点&分子:
1.SSTR-适应症:胃肠胰神经内分泌肿瘤,肺癌
2.CAXII-适应症:胶质母细胞瘤
3.PSMA-适应症:前列腺癌
4.FRα-适应症:卵巢癌、腺癌
5.HA-适应症:骨肉瘤及成骨细胞骨转移
6.FAP-适应症:肿瘤、纤维化、炎症
融资情况:2024年6月6日, Isotopen Technologien München(ITM)宣布获得1.88亿欧元(约14.88亿元)的股权投资,Temasek领投,BlackRock、QIA、ATHOS和Carbyne管理的基金参投。新资金将用于推进和扩大ITM的创新放射性药物管线,培育其领先的开发平台,并为该公司用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP NETs)的三期候选药物ITM-11(177Lu-edotreotide)的潜在市场推出做好商业准备。
技术优势:他们拥有先进的放射性同位素技术能够提供高纯度和高特异性的放射性同位素,提高诊断和治疗的精准性。
网址:https://www.itm-radiopharma.com/home/
3. Evergreen Theragnostics
创始时间:2019年
公司简介:Evergreen Theragnostics是美国领先的放射性药物合同开发和制造组织。Evergreen Theragnostics专注于改善癌症患者使用放射性药物的可用选择。
产品管线:在3年时间内,其已根据临床需求的迫切性开发管线10条,其中5项属于全新分子、全新适应症和机理的Me-Only新药。目前累计有5条管线进入IND阶段,其中EG-001特发性间质性肺炎管线与EG-009 COVID-19细胞因子风暴(口服)管线进入I期临床阶段,EG-009A COVID-19细胞因子风暴(注射)管线和EG-301干性黄斑管线进入II期临床阶段,EG-007子宫内膜癌进入III期临床试验。于今年2月FDA获批进入II期临床试验的EG-301是首款由AI技术开发的用于治疗50岁以上的干性黄斑病变的Me-Only口服新分子药物。干性黄斑病变在全球有绝对的临床需求,目前即没有可治疗这种疾病的上市药物,也没有针对EG-301靶点所从事的竞争性药物开发,适应症的市场规模约为600-900亿美元。该项目从立项到进入临床II期历时不到18个月,标志着埃格林在全球已步入了开发干性黄斑病变药物的企业前列。
部分靶点&分子:
1.[68Ga]EVG-311-适用:诊断试剂
2.[68Ga]EVG-341-适用:诊断试剂
3.[177Lu]EVG-341-适用:乳腺癌
4.[68Ga]EVG-332-适用:胰腺癌
5.[177Lu]EVG-311-适用:胶质母细胞瘤
融资情况:2024年4月16日,位于新泽西州斯普林菲尔德的Evergreen Theragnostics宣布成功完成2600万美元的资本筹集,支持者包括现有股东和新的机构投资者Petrichor及LIFTT。此次融资将推动Evergreen的新型放射性药物管线进入临床试验阶段,支持其诊断试剂的商业化,并进一步扩大CDMO能力以满足日益增长的客户需求。
技术优势:该公司从事三个核心领域:CDMO、放射性药品、药物发现。公司的产品涵盖从抗体、肽类到小分子药物,使用包括阿尔法、贝塔和伽马放射性核素的放射性标记。这些多样化的产品能够满足不同癌症治疗需求。
网址:https://www.evergreentgn.com/
4. Clarity Pharmaceuticals
创始时间:2010年
公司简介:Clarity Pharmaceuticals是一家临床阶段的放射性药物公司,发现和开发用于治疗各种治疗领域的放射性药物,以肿瘤学为主要关注点。
产品管线:靶向铜Theragnostic(TCT)是该公司基于其SAR技术平台开发的主导资产,用于治疗患有癌症的儿童和成人。Clarity的产品线包括一系列用于治疗各种适应症的产品,包括前列腺癌(SAR-bisPSMA,SAR-BBN)和神经母细胞瘤(SARTATE)。
部分靶点&分子:
1.PSMA-适应症:去势抵抗性前列腺癌
2.SSTR-适应症:神经内分泌肿瘤
3.GRPR-适应症:复发性前列腺癌
融资情况:2020年12月15日,Clarity Pharmaceuticals宣布已完成2500万美元融资,融资所得资金将帮助公司保持2020年以来的发展势头,并为推进几项临床试验提供支持。
技术优势:区别于以往临床应用的放射性同位素,Clarity开创了一种新型的放射性药物治疗方法——靶向铜治疗诊断学(TCT),这种方法利用铜-64(Cu-64)和铜-67(Cu-67)对癌症进行诊断和治疗。
网址:https://www.claritypharmaceuticals.com/
5. Fusion Pharmaceuticals
创始时间:2014年
公司简介:Fusion Pharmaceuticals致力于以精准药物的形式开发放射性药物。靶向 α 疗法(TAT)是一个通过将发射 α 粒子的同位素与各种靶向分子偶联以选择性地将 α 粒子有效载荷递送至肿瘤来开发放射性药物的平台。
产品管线:多种放射性药物管线,以解决癌症未满足的需求。其中[225Ac]-FPI-1434 (FPI-1434)是 Fusion 临床管线中的领先资产,通过将抗体 IGF-1R 与其 Fast-Clear 连接技术相结合而开发,以创建用于多种肿瘤类型的 TAT。
部分靶点&分子:
1.PSMA-适应症:去势抵抗性前列腺癌
2.FGFR3-适应症:晚期恶性实体瘤
融资情况:2024年3月19日,国际制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)宣布以20亿美元的价格收购Fusion Pharmaceuticals,其将成为阿斯利康的全资子公司。
技术优势:该公司的Fast-ClearTM linker技术能够将同位素传递到肿瘤细胞,同时促进非肿瘤局部放射性药物的清除。在临床前研究中已观察到,Fast-ClearTM linker技术清除的非肿瘤局部放射性药物的量是使用最广泛的市售药物linker的3.1倍。
网址:https://fusionpharma.com/
6. PeptiDream
创始时间:2006年
公司简介:PeptiDream是一家日本生物制药公司,发现并开发功能性肽疗法,用于治疗需求未得到满足的疾病。
产品管线:PeptiDream的管线除了Radiopharmaceuticals,该公司主要是基于Proprietary Drug Discovery Platform - System(PDPS),以发现更多潜在的多肽,所以产品管线还包括一些多肽,其中包括与BMS合作开发的二代PD-L1 inhibitor。
部分靶点&分子:
1.PDL1-适应症:胃食管交界处腺癌
2.CAIX-适应症:胃细胞癌
3.GHR-适应症:肢端肥大症
融资情况:2024年4月30日,PeptiDream宣布进一步扩大与诺华在大环肽发现领域的合作,并获得其1.8亿美金首付款,以及27.1亿美金基于特定开发、监管和商业里程碑的付款,以及合作产生的任何此类产品净销售额的分成。
技术优势:作为大环肽疗法发现和开发的全球领导者,PeptiDream希望凭借行业领先的多肽药物发现平台,引领创新药物研究、创新和开发。
网址:https://www.peptidream.com/
7. Actinium Pharmaceuticals
创始时间:2000年
公司简介:Actinium Pharmaceuticals专注于为需求未得到满足的患者开发治疗方法。凭借其抗体弹头启用(AWE)技术平台的加强,该公司设法生产出高选择性和强效的抗体辐射偶联物。
产品管线:Actinium公司的管线按靶点可以分为靶向CD45和CD33两类,按核素则有I131和Ac225,按适应症却非常集中于AML领域。其中,处于III期阶段的首要管线lomab-B是I131标记CD45抗体,用于65岁以上活动性复发或难治性急性髓系白血病患者,这类患者预后较差,且目前很少提供骨髓移植,而lomab-B治疗可以产生类清髓效果,从而大幅提高这类患者的骨髓移植可能性。Actimab-A则是Ac225标记的CD33抗体,用于联合化疗药治疗18岁以上复发性或难治性急性髓细胞性白血病,目前尚处于临床I/II期。
部分靶点&分子:
1.CD45-适应症:难治性急性髓细胞白血病
2.CD33-适应症:成人机型髓性白血病
融资情况:暂无公开信息
技术优势:Actinium专有的AWE或抗体弹头启用技术平台是开展临床计划的基础。拥有超过100项专利的专有技术,利用该领域的集体研究和专业知识来构建和研究新颖的ARC和ARC组合,以支持公司的产品线和实现战略目的。
网址:https://www.actiniumpharma.com
8. 上海核舟医药有限公司
创始时间:2022年
公司简介:核舟医药是一家创新药物研发公司,致力于探索、研发和商业化开创性的放射性配体疗法(RLTs)。
产品管线:公司已经搭建以创新核素Pb-212为核心的产品管线,其中领先产品已进入早期临床开发阶段,有望成为中国第一个Pb-212放射性药物。
部分靶点&分子:
1.AB-001-适应症:系统性红斑狼疮;溃疡性结肠炎;肾脏疾病
融资情况:2023年10月18日,核舟医药宣布完成7200.6万人民币的种子轮融资,斯道资本联合领投。
技术优势:核舟医药的开拓性铅212核素提取技术将助力建立中国领先的放射性药物平台。借助全球领先的技术和创新能力,核舟医药致力于开发高度差异化的α和β放射性配体疗法,旨在提高癌症治疗的效果,改善全球患者的生活质量。网址:https://www.alphagentx.com/cn/
9. 辐联科技有限公司
创始时间:2021年
公司简介:辐联科技有限公司是一家全面整合的国际化放射性药物治疗公司,在比利时、德国和中国均设有办事处。辐联科技以全球患者为中心,致力于构建集放射性药物研发、生产和商业化为一体的全产业链核药公司,并通过领先的创新型研究解决现今放射性药物面临的根本性挑战,推动未来疗法发展。
产品管线:辐联科技的在研管线源自于他们内部的RDC (Radionuclide Drug Conjugate) 发现能力,并涵盖了具有高度差异化的项目。其中PSMA已经处于一起临床阶段。
部分靶点&分子:
1.PSMA-适应症:前列腺癌
2.SSTR2-适应症:神经内分泌瘤;小细胞肺癌
3.NTSR-1-适应症:胃肠道癌;头颈部鳞癌
融资情况:2024年1月4日,辐联科技宣布完成6330万美元融资,其中包括4730万美元的B轮股权融资和1600万美元的授信额度。本次融资将帮助公司快速推进其放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设,并优化其专有发现平台UniRDC™。
技术优势:该公司专有的UniRDC(TM),以一套丰富的专有合成化学和蛋白质工程工具包为核心,其中包括 Clear-X(TM) 连接子和 Res-X(TM) 修饰方法。在将亲和力成熟的结合体快速转化为治疗上具有最佳生物分布特性的开发候选物的过程中,这些工具包已被证明能起到关键作用。
网址:https://www.full-life.com/cn
10. 先通医药
创始时间:2005年
公司简介:先通医药是中国创新放射性药物领域的领先企业,专注于放射性药物的研发创新及落地应用以改善患者的健康水平。
产品管线:先通医药搭建了七大放射性药物生态技术平台,拥有由业内资深专家领衔的一流国际化团队,兼顾核素供应、研发、生产、临床转化等多维度能力,持续构筑放射性药物开发壁垒。全球放射性药物应用领域主要集中在神经、心血管、肿瘤三大领域,先通医药已实现全面覆盖,拥有20+极具竞争力的放射性药物在研管线,且研发进展领先同类布局者。
部分靶点&分子:
1.SSTR2-适应症:神经内分泌瘤;胃肠胰神经内分泌瘤
融资情况:2023年7月3日北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)宣布完成超11亿元人民币新一轮融资。2023年开年至今,国内医疗健康领域最大一笔融资诞生。
技术优势:其用于阿尔茨海默症诊断的Aβ-PET显像剂已在国内获批上市,与各种靶向治疗药物一起,为患者提供精准诊疗一体化解决方案,助力患者实现早诊早治,终生不发病或延迟发病。
网址:https://www.sinotau.com/
11. 无锡诺宇医药科技有限公司
创始时间:2021年
公司简介:是一家专注于原研创新诊疗一体化放射性药物的生物医药企业。在“快速概念验证”和“快速商业化”的双轮策略驱动下,公司聚焦以泌尿系统肿瘤、消化道肿瘤等临床未被满足的需求,围绕全新靶点First in Class和成熟靶点Best in Class两个维度进行战略布局开发中国原研创新核药。
产品管线:1. 肿瘤/肿瘤免疫:色素瘤、肝细胞癌、肾细胞癌及其他晚期实体瘤;黑色素瘤、肝细胞癌、神经内分泌肿瘤/癌及其他晚期实体瘤;晚期非小细胞肺癌及其他晚期实体瘤;实体瘤;多发性骨髓瘤。2. 自身免疫:免疫性血小板减少症、甲状腺相关性眼病、重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病、慢性炎性脱、髓鞘性多发性、神经根神经病、天疱疮、干眼等。
部分靶点&分子:
1.CLDN18.2-适应症:胃癌
2.PSMA-适应症:前列腺癌
融资情况:2023年5月13日,无锡诺宇医药科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本次融资由兴华鼎立资本领投,珠海佰锐恒盛追加投资,将进一步夯实诺宇医药的核医学创新平台基础,推动产业布局长足发展。
技术优势:诺宇医药基于临床价值导向和全球视野化的“可视化XDC”药物开发理念,布局全新靶点First-in-class创新药开发。
网址:http://www.norroybioscience.com/
12. 核欣(苏州)医药科技有限公司
创始时间:2020年
公司简介:核欣医药致力于研发靶向诊断、治疗一体化核素药物。该公司创始团队由上市公司创始人与核药领域资深科学家搭配组成,兼具多年新药研发经验及底层技术。目前,核欣医药拥有双靶点放射诊断治疗一体化技术,研发产品的主要适应症是多种复发及难治性肿瘤。
产品管线:核欣医药研发的全球首创的以68Ga标记的双靶点诊断分子通过国家药品监督管理局临床默示许可,即将开展临床研究,该产品适应症为正电子发射断层显像(PET),靶向表达整合素αvβ3和/或CD13受体的肿瘤。核欣医药致力于创新性靶向放射诊断、治疗一体化药物的研究与开发,公司已建立具有核心技术专利的双靶点分子设计平台、分子筛选及优化平台、放射性药物评价平台三大平台。本次获批临床的HX01为公司进展最快的产品管线,是全球首创的以68Ga标记的双靶点诊断分子。可以在高危人群中早期诊断胰腺癌及评价胰腺癌的治疗效果。因其靶点具有广谱性,可扩展到多种肿瘤,目前已在胰腺癌、卵巢癌及胆囊癌等荷瘤动物模型上验证了其成像效果。
部分靶点&分子:
1.APN x αvβ3-适应症:肿瘤
融资情况:2023年3月2日,核欣(苏州)医药科技有限公司(简称“核欣医药”)宣布完成超亿元人民币A轮融资,本轮融资由同创伟业、山蓝资本联合领投,亦尚汇成等机构跟投。
技术优势:核欣医药专注于核素肿瘤靶向诊断治疗一体化,研发多种双靶点核素肿瘤诊断和治疗药物,实现从诊断到治疗、从特异性肿瘤诊断到广谱筛查产品管线的全覆盖。
网址:http://www.hexin-med.com/
13. 晶核生物医药科技(南京)有限公司
创始时间:2021年
公司简介:晶核生物是一家专注于可视化诊疗一体靶向放射性核素疗法(TRT)开发的生物医药企业,公司拥有靶向配体筛选、放射性药物偶联、药物临床转化三大技术平台。公司4名联合创始人曾在礼来、罗氏、葛兰素史克、西门子等跨国药企领导创新药开发,有累计超过60年的经验,其中近半是在TRT领域,取得成果包括4个NDA和15个IND。
产品管线:目前共有4条在研管线,根据公司新闻稿,JH02是一款靶向psma的放射性核素疗法(trt),已经于2023年6月在美国获批临床。
部分靶点&分子:
1.PSMA-适应症:晚期前列腺癌;阳性去势抵抗性前列性癌
融资情况:2022年8月10日,晶核生物医药科技(南京)有限公司宣布完成近亿元人民币的天使轮融资。本轮领投方为高榕资本,跟投方包括VI Ventures、骊宸资本及老股东凯泰资本。
技术优势:晶核生物已建立了一个专有技术平台,使其药物研发项目能够更快地进入临床阶段。
网址:https://www.bivisionpharma.com/
14. 苏州智核生物医药科技有限公司
创始时间:2015年
公司简介:智核生物致力于为全球患者提供创新性的放射性核素诊疗药物,产品覆盖甲状腺癌、乳腺癌、肿瘤放射性核素诊断药物与治疗药物等领域。
产品管线:智核生物的前瞻性布局10多个创新核素诊断和治疗产品管线。国内首个人促甲状腺激素(rhTSH,智舒嘉(®))已递交新药上市申请并获得受理,预计近期获批上市,填补中国大陆用药空白。多个创新的针对肿瘤的放射性显影药物已经逐步进入临床,前瞻性的FIH的放射性治疗性药物已经获得PCC,即将启动临床。
部分靶点&分子:
1. TSHR-适应症:分化型甲状腺癌
2. PDL1-适应症:实体瘤
3. HER2-适应症:乳腺癌;胃癌
4. CD8-适应症:实体瘤
融资情况:2024年4月10日,智核生物宣布完成近亿元人民币C+轮融资。本轮融资由元禾控股领投,裕智资本、见素资本、苏州领军创投跟投,老股东锐合资本继续支持。
技术优势:智核生物创建了具有自主知识产权的基于单域抗体的放射性药物发现、研发、生产技术平台,并按照cGMP标准建设并启用了数千平的放射性药物GMP车间(乙级资质)。
网址:https://www.smartnucl.com/
15. 烟台蓝纳成生物技术有限公司
创始时间:2021年
公司简介:蓝纳成由中国核医疗领先企业之一的东诚药业集团与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立,致力于1类诊疗一体化创新核药全球研发与注册,是东诚核医疗生态圈中的重要一环。
产品管线:蓝纳成自成立以来,已经铺设了比较完备的核素诊疗管线,靶向药物涵盖小分子、多肽及抗体,产品涉及前列腺癌、实体瘤、脑胶质瘤、神经内分泌瘤等多个领域。其中成纤维细胞活化蛋白(FAP)相关的产品尤为亮眼,走在世界前列,在研的多个诊疗一体化创新核药已陆续在中美申报,并已在全球同步开展临床研究。
部分靶点&分子:
1.αvβ3-适应症:肺癌;非小细胞肺癌
2.PSMA-适应症:前列腺癌
3.FAP-适应症:实体瘤
融资情况:2024年4月26日消息,东诚药业第六届董事会第三次会议同意公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司以增资扩股方式拟引入投资者。本次投资由深创投领投,前海方舟、烟台财经、龙信投资、奥华清洁能源跟投,完成B+轮融资金额3亿元,投前估值19.5亿元。
技术优势:蓝纳成背后有“两棵大树”,中国核医疗领先企业之一的东诚药业集团与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授。
网址:https://www.dc-lnc.com/
16. 江苏恒瑞医药股份有限公司
创始时间:1997年
公司简介:江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事高品质创新药物开发和商业化的制药公司。是中国知名的肿瘤药物、外科药物和介入成像解决方案供应商。
产品管线:拥有众多产品线,其中亮点瑞维鲁胺片是恒瑞医药在国内获批上市的第11款创新药(第10款1类新药),也是首个中国企业自主研发的新型雄激素受体(AR)抑制剂,适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
部分靶点&分子:
1.PDL1-适应症:肺癌;实体瘤;肝细胞癌
2.AR-适应症:前列腺癌
3.CDK4 x CDK6-适应症:乳腺癌;前列腺癌;肝细胞癌;结直肠癌
4.VEGF-A-适应症:结直肠癌;晚期恶性实体瘤
融资情况:2023 年 2 月 12 日,恒瑞医药宣布与美国 TREELINE BIOSCIENCES, INC.公司达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品 SHR2554(EZH2 抑制剂)项目有偿许可给 Treeline 公司恒瑞医药将收到 1100 万美元的首付款、累计不超过 4500 万美元 的开发里程碑款、累计不超过 6.5 亿美元的销售里程碑款以及约定比例(10%-12.5%)的销售提成。
技术优势:公司先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了研发中心,以满足多个疾病领域管线对新分子实 体的发现和开发需求,以应对外部严峻的竞争态势。根据 insight 数据库显示,截止 2023 年 2 月 14 日公司正在 进行的临床试验数目(包括正在招募中/招募已完成)为 270 余个(含 BE),其中包括国际多中心临床近 20 项。公司临床研发团队持续以高效率和高质量为工作导向。以 SHR0302-302 研究为例,这是中国创新药行业内 首个尝试应用Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性设计的临床研究,极大地提高了临床研发的效率。
网址:https://www.hrssd.com.cn/en/index.html
17. 烟台东诚药业集团股份有限公司
创始时间:1998年
公司简介:东诚药业是中国核医疗领先企业之一,已建成国内领先的放射性药品生产配送网络;在售产品已实现“筛查—诊断—治疗”全覆盖;在研的多个创新品种处于临床前和临床试验阶段。该公司目前已初步形成了稳定的核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台,基本完成了从原料供应、研发、临床转化、生产、销售的核医疗全产业链布局,构建了完整的东诚药业核医疗生态圈。
产品管线:东诚药业制剂产品管线丰富,拥有粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等多种剂型生产线,产品覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。
部分靶点&分子:
1. αvβ3-适应症:肺癌;非小细胞肺癌
2. PSMA-适应症:前列腺癌
3. FAP-适应症:实体瘤
4. SSTR2-适应症:阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤
5. FAP x αvβ3-适应症:实体瘤
融资情况:3月18日,烟台东诚药业集团股份有限公司发布公告,其下属子公司米度(烟台)生物技术有限公司增资扩股,由国投招商领投,国投聚力、山东地方产业基金等跟投,合计融资近4亿元。
技术优势:东诚药业研发了20多种放射性分子探针,19项发明及实用新型专利。
网址:https://www.dcb-group.com/
18. 艾博兹医药
创始时间:2021年
公司简介:艾博兹医药是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发靶向同位素治疗 (TRT) 产品以造福中国的癌症患者。
产品管线:专注于开发靶向同位素治疗 (TRT) 产品,靶向放射性治疗(TRT)是一种通过靶向分子将放射性核素递送至肿瘤细胞组织,近距离精准杀伤癌细胞,从而达到治疗目的的医疗手段。
部分靶点&分子:
1.GPC3-适应症:肝细胞癌
融资情况:2021年11月29日 艾博兹医药宣布完成7,500万美元的A轮融资。本轮融资由维梧资本(Vivo Capital)和尚珹资本(AdvanTech Capital)共同领投,南丰生命科学(Nan Fung Life Sciences)、鼎丰生科资本(Pivotal Bioventure Partners China)、venBio Partners、 Samsara BioCapital和Venrock Healthcare Capital Partners等机构参与了本轮投资。
技术优势:靶向放射性治疗通过将药物选择性地输送到肿瘤,可以实现精准杀伤癌细胞,并且减少副作用。放射性药物具有诊断和治疗双重作用的独特优势。通过替换放射性同位素,相同的偶联药物可用于诊断成像和治疗用途。通过成像直接观察肿瘤对偶联药物的摄取,可以选择合适的患者来接受治疗性放射性同位素。
网址:http://www.ablazepharma.com/index.html
19. 纽瑞特医疗科技股份有限公司
创始时间:2016年
公司简介:成都纽瑞特医疗科技股份有限公司是一家集放射性药物研发、创新及产业化于一体的企业。主要从事医用同位素诊断和治疗药物的研制、生产、销售,提供放射性药物创新技术服务与科技咨询,开展放射性药物对外贸易及技术合作等。
产品管线:纽瑞特医疗是一家放射性药物研发商,其研发的放射性钇-90炭微球具有不依赖反应堆辐照,又具有高比活度的放射性微球。公司还研发出了钼/锝、锶/钇分离技术。具有研发、服务和产业化功能。
部分靶点&分子:
1.钇[90Y]炭微球-适应症:不可切除的肝细胞癌;肝癌;肝细胞癌;结直肠癌
2.钇90炭微球-适应症:胰腺癌;不能切除性胰腺癌
融资情况:成都纽瑞特医疗科技股份有限公司2024年3月14日宣布完成超3亿元C轮融资,本轮融资由成都科创投、成都生物城基金、川创投等共同投资,华兴康平、新浚资本、星空资本等现有股东持续加码。本轮募集资金将用于临床急需的α核素研发、创新核药研发及临床试验、30MeV加速器项目建设等,进一步打造医用同位素制备及创新核药的全球化平台。
技术优势:拥有四项专利:专利1:医用磷酸钇碳微球及其制备方法;专利2:医用磷-32碳微球及其制备方法;专利3:医用钇-90碳微球及其制备方法;专利4:医用碘-131碳微球及其制备方法。
网址:http://nrtmedtech.com/
20. 杭州禾泰健宇生物科技有限公司
创始时间:2021年
公司简介:禾泰健宇是一家靶向多肽类创新分子药物研发商,以自主多肽类实体多样性文库高通量生物筛选为核心技术底层,聚焦靶向多肽类全新结构药物分子的发现与应用开发。
产品管线:禾泰健宇研发管线中包括系列肿瘤血管生成的关键调节因子靶点,具备调节肿瘤细胞迁移和侵袭、介导肿瘤细胞增殖、以及对耐药性和耐辐射的作用。
部分靶点&分子:
1.多肽放射性核素诊疗-适应症:肺癌;胰腺癌;胶质瘤
融资情况:2022年9月28日禾泰健宇获得2000万人民币新一轮投资,投资方为诺泰生物。投后估值2.2亿人民币,占比9.0909%。
技术优势:靶向多肽类创新分子发现核心技术体对与疾病发展进程密切相关的功能靶蛋白进行系统的功能域结构分析、高通量实体文库构建及高通量精准生物筛选,快速发现具有特异性靶向结合且分子结构独特新颖的靶向多肽类候选药物分子,用于进一步的成药性结构优化与生物评价。
网址:https://healthytide.cn/index.html
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