Shenzhen Abies Stream Investment Co., Ltd.

2月至3月，BioBAY园内喜讯不断，企业融资超10亿元、1款创新药，1款三类器械获批上市、一系列重量级BD合作交易相继达成......让我们来一探究竟吧。 · 企业融资 ·吉美瑞生、鲲石生物、英矽智能、爱科诺、嘉树医疗等园内企业完成新一轮融资。这些资金将助力各企业在技术研发、服务升级、产品推广及全球化布局等方面取得新突破，进一步增强市场竞争实力。●   吉美瑞生完成数千万元B+轮融资。本轮融资投资方为冷杉溪资本，募集资金将主要用于公司旗下相关干细胞产品的临床研发和申报。●   鲲石生物成功完成数千万元人民币的Pre A+轮融资。由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业（有限合伙）独投。本轮融资资金将有利于进一步加快鲲石生物多款产品的临床试验和商业化进程，为鲲石生物未来的发展注入强大的动力。●   英矽智能完成由惠理集团旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。本轮融资所募得的资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。●   爱科诺完成近亿元B+轮融资。所筹资金将用于加速针对炎症性肠病, 银屑病, 非感染性葡萄膜炎，及急性移植物抗宿主病等炎症与自身免疫疾病的临床阶段的药物开发。●   嘉树医疗完成数亿元B轮融资。这轮融资由高瓴创投与华东医药战略合作伙伴红石厚峰联合领投，中信里昂资本、海河凯莱英产业基金等多家机构跟投，老股东信成基金、勤智资本也追加了投资。· BD合作 ·近期，BD合作方面佳讯连连。和铂医药、桥济生物、立生医药、贝康医疗、英矽智能、晶云药物等企业纷纷达成重要合作协议。这些合作将为企业在药物研发、商业化推广等方面注入新动力，进一步推动行业发展。●   和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作。双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的Harbour Mice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议，以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。和铂医药将获得总计1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费，以及最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款，外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。●   桥济生物宣布与全球TOP15药企武田达成战略合作，围绕免疫学与神经学领域挑战性靶点开发新型小分子药物。根据协议，桥济生物将获得4600万美元预付款及潜在超7.7亿美元里程碑付款，此外，桥济生物还将根据合作可能产生的产品净销售额获得分级特许权使用费。●   立生医药与上市企业阳光诺和达成合作，双方共同宣布就立生医药LXP2311和LXP0531两个新药项目在中国大陆达成区域战略合作。●   贝康医疗集团旗下子公司Genea Biomedx与新加坡Rhea Labs集团达成合作。双方将共同拓展欧美、南美和东南亚等地区的辅助生殖行业市场，打造更智能、更全面的试管婴儿(IVF)诊所。●   英矽智能与和铂医药达成战略合作，将利用各自在抗体发现与人工智能领域的技术优势，加速新型治疗性抗体的研发进程。根据合作协议，双方将结合和铂医药行业领先的技术平台、专有数据集以及在抗体开发领域的丰富的经验，与英矽智能在构建一体化AI驱动药物研发平台方面的技术优势，共同推进AI赋能的抗体发现算法和应用开发。●   晶云药物与普瑞盛正式宣布达成战略合作，携手为中国创新药出海提供临床样品生物分析、临床数据统计分析和临床药理等专业的定制化解决方案。此次合作整合双方在各自领域的优势资源，为中国创新药出海项目及全球制药企业提供更高效、灵活的支持，加速创新药物的国际临床进程。两家公司在中美两地均设有专业的项目管理和运营团队，确保与客户的高效沟通和快速响应。· 产品上市 ·产品上市方面，园内企业取得重要成果，信达生物信必敏®获批上市、环心医疗Bluesphere蓝鳐可载药栓塞微球获批上市。●   信达生物研发的替妥尤单抗N01注射液，重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体信必敏®获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。信必敏®是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物，也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药，将重塑甲状腺眼病的治疗标准。●   环心医疗研发的Bluesphere蓝鳐可载药栓塞微球，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品拥有精准的粒径控制技术，能够深入肿瘤供血动脉，实现更精准的栓塞，有效阻断肿瘤血供。具备出色的载药能力，可携带更多的化疗药物，并且能够实现药物的缓慢释放，延长药物在肿瘤局部的作用时间，持续打击肿瘤细胞。具备出色的载药能力，可携带更多的化疗药物，并且能够实现药物的缓慢释放，延长药物在肿瘤局部的作用时间，持续打击肿瘤细胞。春潮涌动，创新激荡。BioBAY在2025年开年之际交出的这份答卷，不仅彰显了园区企业在生物医药全产业链的强劲实力，更印证了中国创新药械研发的蓬勃生命力。从资本市场的坚定支持到重磅产品的接连落地，从跨国合作的深度链接到技术平台的全球赋能，每一步跨越都在重塑行业格局，为患者带来更多突破性治疗方案。作为中国生物医药创新的高地，BioBAY始终以构建全球领先的生物医药产业生态为己任。未来，园区将继续发挥平台优势，整合政策、资本、人才与技术资源，加速创新成果转化，助力企业在全球化竞争中攀登新高峰。让我们共同期待，这片创新沃土将孕育出更多改变生命的科技硕果，为中国生物医药产业高质量发展注入澎湃动能！▌文章来源：往期发布整理责编：何文正审核：任旭推荐阅读上市企业丨信达生物：率先实现盈利！一图读懂2024年业绩亮点逆势吸金数亿，嘉树医疗如何打破自我给药“欧美垄断”格局？BioBAY董事长殷建国与园内企业共话核酸药物产业化的现状、趋势与挑战

▎药明康德内容团队编辑 据创鉴汇不完全统计，上周（2月10日至2月16日）全球大健康领域共披露融资事件35起，总额超69亿元。按照金额划分，亿元及以上融资11起。按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）15起，中后期融资（B轮及以后）15起。生物医药领域共11家公司获融资，涉及药物类型包含创新小分子、双特异性抗体、干细胞疗法等。 #01 Abcuro完成2亿美元C轮融资 关键词：免疫调节抗体疗法 最新融资：2亿美元C轮 本轮投资机构：Abrdn、Eurofarma Ventures、Foresite Capital、Mass General Brigham Ventures等 2月13日消息，Abcuro宣布完成总额达2亿美元的C轮融资。本次C轮融资所得资金将用于完成注册性2/3期MUSCLE临床试验，该试验旨在评估该公司的潜在“first-in-class”、杀伤细胞凝集素样受体G1（KLRG1）靶向单抗ulviprubart（ABC008），用于治疗包涵体肌炎（IBM）的疗效与安全性。若MUSCLE临床试验结果积极，Abcuro计划提交生物制品许可申请（BLA），并将部分资金用于支持商业化上市的筹备工作。美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）均已授予ulviprubart孤儿药资格，用于治疗IBM。 #02 Aardvark Therapeutics登陆纳斯达克 关键词：小分子药物 最新融资：约9420万美元IPO 2月12日，Aardvark Therapeutics宣布了其普通股的首次公开发行定价。Aardvark是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型小分子疗法，激活先天稳态途径以治疗代谢疾病。Aardvark的主要候选产品ARD-101靶向肠腔中表达的苦味受体 （TAS2R），诱导分泌内源性信号分子，包括饱腹感激素胆囊收缩素（CCK），进而激活肠脑信号以抑制饥饿感。这种潜在的“First-in-class”口服研究药物在2期试验中表现出临床活性和良好的耐受性，并已进入与Prader-Willi综合征相关的食欲亢进的3期临床开发，已被授予孤儿药资格。 #03 Newleos Therapeutics完成9350万美元融资 关键词：中枢神经系统疾病药物 最新融资：9350万美元A轮 2月13日消息，Newleos Therapeutics宣布完成9350万美元A轮融资。目前，公司项目涵盖多种口服小分子，靶向广泛性焦虑、社交焦虑、物质使用障碍和认知障碍的新机制。Newleos Therapeutics的主导临床项目NTX-1955（RO7308480）是潜在“first-in-class”的GABA A-γ1选择性阳性变构调节剂（PAM），治疗焦虑症。NTX-1955通过靶向含有γ1（γ-1）亚基的GABA A受体来特异性调节焦虑脑回路中的GABA能传递，该受体在杏仁核中高度丰富。NTX-1955已进入1期试验，包括单剂量和多剂量递增研究、药物相互作用和受体占有率研究，证明其安全、耐受性好、脑渗透性强，对GABAA-γ1具有选择性。Newleos计划在概念验证临床研究中研究NTX-1955治疗广泛性焦虑症。 #04 Bambusa Therapeutics完成9000万美元A轮融资 关键词：双抗药物 最新融资：9000万美元A轮 本轮投资机构：ADAR1 Capital Management、Invus、Janus Henderson Investors、RA Capital Management、Redmile Group 2月14日消息，Bambusa Therapeutics宣布完成9000万美元A轮融资，将用于支持先导项目的1期临床试验，并进一步推动其管线的开发。Bambusa建立了强大的长效双特异性抗体管道，其中BBT001针对皮肤病，BBT002可应用于呼吸、皮肤病和胃肠病适应症。Bambusa的其他开发候选药物BBT003和BB004在炎症性肠病和风湿病适应症方面也具有治疗潜力。 #05 吉美瑞生完成数千万元B+轮融资 关键词：干细胞治疗药物 最新融资：数千万元B+轮 本轮投资机构：冷杉溪资本 2月10日消息，吉美瑞生近期完成数千万元B+轮融资，将用于公司旗下相关干细胞产品的临床研发和申报。吉美瑞生成立于2015年，专注于干细胞的人体器官再生医学领域，通过开发创新的细胞与基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强。公司自主研发的肺部再生医学创新产品REGEND001已相继完成两项2期临床研究，分别针对慢性阻塞性肺病（COPD）和特发性肺纤维化（IPF）。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

▎药明康德内容团队报道 根据公开信息，上周（2月10日~2月16日），全球范围内有至少9家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中2家来自中国。通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括小分子药物、基因治疗药物、抗体、mRNA疫苗、干细胞产品等，聚焦的疾病领域涵盖神经退行性疾病、眼科疾病、代谢性疾病、炎症性疾病、感染性疾病。 Newleos Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：9350万美元 2月13日，Newleos Therapeutics宣布完成超额认购的9300万美元A轮融资，此轮融资由Goldman Sachs领投，Novo Holdings、Longwood Fund、DCVC Bio和Arkin Bio Capital共同参与。Newleos公司通过与罗氏（Roche）的合作，引入了多款处于临床阶段的管线，这些管线涵盖多种创新机制的口服小分子，适用于广泛的适应症，如广泛性焦虑、社交焦虑、物质使用障碍以及认知障碍。其中主打项目NTX-1955（RO7308480）是一款潜在“first-in-class”GABAA-γ1选择性正向变构调节剂（PAM）。该产品已进入1期临床试验阶段，其旨在以具差异化的作用机制治疗焦虑障碍，同时避免现有疗法的副作用。 Mair Therapeutics 融资轮次：Pre-种子轮 融资金额：未披露 2月13日，生命科学投资公司Torrey Pines Investment和Oost NL宣布获得Pre-种子轮融资，并启动了Mair Therapeutics，这是一家专注于开发神经退行性疾病变革性疗法的生物技术初创公司。Mair Therapeutics目前专注于帕金森病治疗领域，致力于发现调节溶酶体离子通道TMEM175的化合物，该通道控制溶酶体pH值以维持降解蛋白质聚集体的最佳条件，后者正是帕金森病的标志。 PulseSight Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：未披露 2月13日，PulseSight Therapeutics宣布完成A轮融资。PulseSight公司专注于开发含微创递送技术的非病毒载体基因疗法，以保护和改善视网膜疾病患者的视力。根据新闻稿，本轮融资将用于资助PST-611治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的1期临床开发。PST-611是一种表达人转铁蛋白的非病毒载体疗法，人转铁蛋白是一种高效的铁调节剂，可恢复正常的铁稳态。该产品在临床前模型中显示出有益作用，可以减少氧化应激和炎症，保持视网膜色素上皮的完整性，具有预防视网膜变性和视力受损的潜力。PulseSight的管线中还包括PST-809，一种针对湿性AMD的创新疗法，其包含编码有效抗VEGF的双基因质粒，以及抗血管生成和抗纤维化的天然蛋白decorin。 Aardvark Therapeutics 融资轮次：IPO 融资金额：9420万美元 2月12日，Aardvark宣布其在纳斯达克首次公开募股的定价，公开发行价格为每股16.00美元，其从此次发行中获得的总收益预计约为9420万美元。Aardvark是一家临床阶段的生物医药公司，专注于开发新的小分子治疗药物，这些产品针对与缓解饥饿相关的生物途径，激活先天体内平衡途径，用于治疗代谢疾病。该公司的主要候选产品ARD-101靶向在肠腔中表达的苦味受体（TAS2Rs），可以诱导内源性信号分子的分泌，包括饱腹激素胆囊收缩素（CCK），后者反过来激活肠-脑信号来抑制饥饿感。该产品正在临床研究中被开发治疗Prader-Willi综合征相关的嗜食症，以及下丘脑肥胖相关的贪食症。Aardvark还在开发ARD-201，这是将ARD-101与二肽基肽酶-4 （DPP-4）抑制剂的固定剂量组合，目标是解决目前GLP-1类药物治疗肥胖和肥胖相关疾病的一些局限性。 Abcuro 融资轮次：C轮 融资金额：2亿美元 2月12日，Abcuro宣布完成总额达2亿美元的C轮融资，由New Enterprise Associates（NEA）领投。本次C轮融资所得资金将用于完成注册性2/3期MUSCLE临床试验，该试验旨在评估靶向KLRG1的在研单抗ulviprubart（ABC008）用于治疗包涵体肌炎（IBM）的疗效与安全性。Ulviprubart靶向KLRG1，能够选择性地清除具有高细胞毒性的T细胞，同时保留初始T细胞、调节性T细胞和中枢记忆T细胞，被设计用于治疗由高细胞毒性T细胞介导的疾病，包括包涵体肌炎以及T细胞大颗粒淋巴细胞性白血病（T-LGLL）。若MUSCLE临床试验结果积极，Abcuro计划提交生物制品许可申请（BLA），并将部分资金用于支持商业化上市的筹备工作。 Bioxodes 融资轮次：A轮扩展 融资金额：270万欧元 2月12日，Bioxodes宣布已获得现有投资者270万欧元的A轮扩展融资，目前总额约为1500万欧元。此外，Bioxodes公司表示将于2025年第二季度启动约5000万美元的B轮融资。Bioxodes是一家临床阶段的生物医药公司，致力于开发用于预防和治疗血栓性和炎症性疾病的新疗法。该公司的核心产品BIOX-101是根据在蜱的唾液中发现的一种小蛋白质合成，正在针对脑出血开展2期临床研究。该产品在临床前概念验证研究中显示出可以预防血凝块形成，以及减少脑出血后有害的神经炎症，以及可以不增加出血风险的情况下减少凝血。BIOX-101还能抑制中性粒细胞的激活和细胞外DNA细丝（NETs）的释放，后者会导致过度炎症，加剧脑损伤，破坏血脑屏障。 纳美信生物 融资轮次：A轮 融资金额：未披露 2月10日，纳美信生物宣布完成A轮融资，本次融资由成都生物城国生资本和恩然创投共同投资，融资资金将主要用于推进NR222项目的临床研究以及新项目的研发。纳美信生物成立于2021年，是一家专注于mRNA领域新型疫苗/药物研发的生物科技公司。该公司自主研发的冻干型mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗NR222已经在中国获得临床试验默示许可。 吉美瑞生 融资轮次：B+轮 融资金额：数千万元 2月10日，吉美瑞生公司宣布近期已完成数千万元B+轮融资，本轮融资投资方为冷杉溪资本。吉美瑞生成立于2015年，专注于干细胞的人体器官再生医学领域，通过开发创新的细胞与基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强。该公司自主研发的肺部再生医学创新产品REGEND001已相继完成两项2期临床研究，分别针对慢性阻塞性肺病（COPD）和特发性肺纤维化（IPF）。这是一款基于气道基底层干细胞的新药，可以有效地使受损的肺泡区域功能性再上皮化，从而实现肺纤维化损伤的再生与修复，对于不可逆转的结构性损伤造成的肺的换气能力的下降也能发挥出效果。 ENA Respiratory 融资轮次：未披露 融资金额：500万美元 2月10日，ENA Respiratory宣布已获得Flu Lab 500万美元的投资。ENA Respiratory是一家临床阶段的生物医药公司，旨在通过开发宿主防御免疫增强剂来解决呼吸道病毒感染，该增强剂局部启动并增强人体的先天免疫反应-抵御入侵病原体的天然第一道防线。 ENA Respiratory的在研项目INNA-051是一种宿主防御免疫增强剂，它是一种方便的、每周一次的鼻用干粉产品，旨在减少病毒性呼吸道感染的影响，并预防高危人群的严重并发症。从作用机制来看，INNA-051是Toll样受体2/6 （TLR2/6）的强效激动剂，在识别病原体和增强先天免疫反应中起关键作用。由于与病毒无关，该抗病毒宿主防御增强剂提供了预防常见和新出现的呼吸道病毒的解决方案。根据新闻稿，本次投资将支持ENA计划的2期概念验证社区感染研究，以评估INNA-051在减少由常见呼吸道病毒（包括季节性流感、冠状病毒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒等）引起的有症状感染的发生率和持续时间方面的安全性和有效性。 期待在资本的助力下，更多前沿疗法和技术能够更快惠及患者。 参考资料： [1]各公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。