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据创鉴汇不完全统计,上周(12月2日至12月8日)全球大健康领域共披露融资事件22起,总额近55亿元。按照金额划分,亿元及以上融资9起。按照已披露的融资轮次划分,早期融资(B轮以前)7起,中后期融资(B轮及以后)10起。生物医药领域共11家公司获融资,涉及药物类型包括蛋白质类药物、抗体偶联药物、疫苗等。
#01
Nuvig Therapeutics完成1.61亿美元B轮融资
关键词:蛋白质类药物
最新融资:1.61亿美元B轮
本轮投资机构:Leaps by Bayer、Norwest Venture Partners、Novo Holdings、百时美施贵宝、赛诺菲风险投资公司等
12月5日,Nuvig Therapeutics宣布完成1.61亿美元的B轮融资。本次B轮融资获得的资金将用于支持主打在研疗法NVG-2089的临床概念验证研究,并推进Nuvig的临床前产品管线。Nuvig旨在提供无需免疫抑制即可减少自身免疫失调的全新方法。其主要候选药物NVG-2089是一种潜在“first-in-class”的重组Fc片段免疫调节剂,设计用于结合II型Fc受体,激活内源性调节机制,从而改善自身免疫失调。该公司正推进NVG-2089进入治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)和其他未公开适应症的2期临床试验,这些领域急需非免疫抑制且有效的新疗法。
#02
Maze Therapeutics获得1.15亿美元D轮融资
关键词:小分子药物
最新融资:1.15亿美元D轮
本轮投资机构:ARCH Venture Partners、Deep Track Capital、Frazier Life Sciences、Janus Henderson Investors、Logos Capital等
12月3日,Maze Therapeutics宣布获得了1.15亿美元的D轮融资。据新闻稿介绍,Maze公司将利用这笔融资推进其主要资产MZE829和MZE782研发。MZE829是一种口服APOL1抑制剂,正在针对APOL1介导肾病进行评估,2期临床试验将于2025年第一季度开始。MZE782是一种口服SCL6A19抑制剂,目前正在对健康志愿者进行1期临床试验,拟针对慢性肾病和苯丙酮尿症。
#03
亚飞生物完成超4亿元B2轮融资
关键词:小分子药物、抗体偶联药物
最新融资:超4亿元B2轮
本轮投资机构:安信国生基金、国生资本、国投招商、国元创新投资、国证投资等
12月2日,亚飞生物宣布已完成B2轮融资,本轮投资额超过4亿元人民币。亚飞生物为上海亲合力生物医药科技股份有限公司(以下简称“亲合力”)母公司。根据新闻稿介绍,本轮资金的注入将为亲合力在全球创新药物的临床研究进程中提供强劲动力,加速公司技术平台和药物的研究开发,以满足肿瘤治疗领域迫切的临床需求。亲合力致力于研究、开发、生产、商业化及对外合作创新型抗癌药物。该公司打造了只在肿瘤微环境激活的多特异性智能偶联药物技术平台,包括肿瘤微环境激活小分子偶联药物,肿瘤微环境激活抗体、双抗药物和肿瘤微环境激活抗体偶联药物为核心的一体化研发创新体系,已开发20个以上用于治疗肿瘤等重大疾病的创新候选药物。其中,亲合力自主研发的肿瘤微环境特异激活小分子偶联药物莱古比星的注册性临床即将揭盲。
#04
凯德维斯完成近2亿元B轮融资
关键词:溶瘤病毒、疫苗
最新融资:近2亿元B轮
本轮投资机构:宏泰资本、湖北省科投、九州通创投、冷杉溪资本、武汉高科等
12月5日,凯德维斯宣布完成近2亿元B轮融资,将用于公司在妇科肿瘤诊疗领域各产品的临床开发和市场拓展。凯德维斯由著名科学家、中国工程院院士、华中科技大学同济医院马丁教授发起创立,深度布局妇科肿瘤筛查、诊断、预防、治疗全流程。公司2款原研体外诊断试剂盒连续两年分别获批进入国家药监局创新医疗器械审查绿色通道,有望助力子宫内膜癌、宫颈癌等妇科肿瘤及其癌前病变的快速筛查和精准诊疗。同时,公司依托马丁院士团队数十年研究积累,积极开发溶瘤病毒、HPV治疗性疫苗等前沿创新疗法。目前,由公司自主研发的新型重组溶瘤腺病毒产品已获批进入临床1期研究阶段,有望改善现有溶瘤病毒产品广泛存在的疗效问题,突破卵巢癌等实体瘤患者治疗瓶颈。
#05
希格生科获得超7000万元Pre-A轮融资
关键词:AI药物
最新融资:超7000万元Pre-A轮
本轮投资机构:未透露
12月3日,希格生科宣布,公司获得超过7000万元人民币的Pre-A轮融资及项目资助。此次融资用来支持首条管线SIGX1094的一期临床试验以及加速第二条管线的IND申报进程。此外,公司将进一步优化和升级公司的类器官疾病模型平台,以赋能更广泛的新药开发需求。希格生科成立于2020年底,由包括哈佛大学Dana-Farber癌症研究所在内的一支杰出科学家团队共同创立。公司创始人发现弥漫性胃癌全新的靶标,并且利用类器官疾病模型结合AI技术开发针对弥漫性胃癌的靶向药物SIGX1094,该药物目前已获得美国FDA和国家药监局NMPA的IND批件,进入1期临床,并且于近日获得美国FDA孤儿药资格认定。
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根据动脉橙产业智库不完全统计,2024年11月,长三角医疗健康领域共发生38起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约21亿人民币(约2.91亿美元)。其中,上海共发生12起融资事件,披露融资总额约9.5亿人民币;江苏共发生9起融资事件,披露融资总额3.8亿人民币;浙江共发生15起融资事件,披露融资总额6.1亿人民币;安徽共发生2起融资事件,披露融资总额1.6亿人民币。
从交易金额、融资事件数量及新兴领域专注度等方面环比2024年10月长三角医疗健康产业的投融资情况,2024年11月长三角医疗健康产业投融资规模整体呈现上升趋势,总额环比上升约45.84%,事件数环比上升约65.22%。
大额融资事件方面,11月共发生12起过亿人民币事件,累计融资金额约17.5亿人民币。其中,有5起发生在上海,有2起发生在江苏,有4起发生在浙江,有1起发生在安徽。这12家企业分别是:创新药物研发商安领科生物、靶向抗癌创新药开发商英派药业、细胞基因治疗药物开发商邦耀生物、创新基因疗法开发商康霖生物、细胞治疗产品开发商中盛溯源、飞秒激光器及其核心器件研发生产商奥创光子、免疫治疗创新药物研发商百明信康、靶蛋白降解药物开发商领泰生物、AI蛋白质设计服务提供商天鹜科技、创新产品和解决方案提供商百林科、创新细胞药物开发商瑞普晨创以及中枢神经系统疾病新药开发商宁丹新药。
长三角医疗健康产业细分领域融资方面,2024年11月医疗服务和医药商业未发生融资事件,相较于器械与耗材和数字健康,生物医药的融资总额和事件数量在11月处于主导地位,分别占全领域的79.05%和63.16%。
值得一提的是,创新药物研发商安领科生物完成4200万美元A轮融资,一举拿下11月长三角融资榜首。安领科生物是一家成立于2023年的生物科技公司。公司基于自主研发的双特异性抗体和ADC技术平台,布局了一系列具有同类首创(FIC)和同类最优(BIC)潜力的创新产品管线。安领科致力于在肿瘤和免疫疾病领域开发突破性疗法,为全球患者带来创新治疗方案。
生物医药投融资
年内再获资本青睐!光声制药完成数千万元 A+轮融资,加速光动力赛道逐光而行
2024年11月26日,上海光声制药有限公司成功完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由张科禾润领投、上海科创投跟投,融资款项将用于全面补充、加速公司在光动力治疗领域核心产品的研发及商业化。
安领科生物完成4200万美元A轮融资,加速双特异性抗体及ADC产品全球开发
2024年11月28日,安领科生物(Allink Biotherapeutics)宣布完成4200万美元A轮融资。本轮融资由全球知名早期科技投资机构蓝驰创投领投,元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投,同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。安领科生物致力于开发新一代双特异性抗体和ADC疗法,为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。
中核基金完成对法伯新天的增资入股
2024年11月25日,中核基金公司管理的北京同辐创新产业投资基金合伙企业(有限合伙)完成对嘉兴法伯新天医药科技有限公司的增资入股,标志中核基金在核技术应用领域的又一重要布局。基金对法伯新天的本次投资将有助于该产业合作更快落地,加快合作产品研发效率,实现核技术应用领域的“整体·协同”,推动核药产业链补链、强链。
基茵达生物获数千万A+轮融资,进一步加速在合成生物学领域的产品管线开发
2024年11月24日,基茵达生物技术(北京)有限公司完成数千万元A+轮融资,由中科长光创投和北京顺创产投投资。基茵达专注于合成生物学技术的研发与商业化,旨在实现高附加值化学品的经济效益与可持续发展。此轮融资将进一步加速基茵达在合成生物学领域的产品管线开发、规模化量产、应用场景拓展以及全球市场布局。
邦耀生物获近2亿元B+轮融资!加速推进多管线药物开发
2024年11月22日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。本轮融资由石药基金领投,贝达基金等机构跟投。获得本轮融资后,邦耀生物将全面推进多管线产品的临床转化与上市进程,并加大力度加速产品管线的全球化研发布局,助力全球生命科学发展,为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望。
天港医诺完成数千万元人民币pre-A+轮融资,加速推进创新免疫药物临床转化
2024年11月22日,合肥天港免疫药物有限公司宣布完成数千万元pre-A+轮融资。本轮融资由合肥产投资本领投,中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。本轮融资将为天港医诺的产品研发提供重要资金支持,以推进核心产品的临床试验及新产品开发,加速创新免疫药物的临床转化。
恩凯赛药完成数千万元A++轮融资,加速推进NK细胞免疫产品管线
2024年11月22日,恩凯赛药(上海恩凯细胞技术有限公司)宣布完成数千万元A++轮融资,本轮融资由三生制药领投,张科禾润、易津资本等跟投。本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。
冷杉溪资本独家投资赛核生物数千万天使轮,开辟核药新天地
2024年11月21日,作为放射性药物领域的创新药企杭州赛核生物技术有限公司宣布完成天使轮融资。据悉,本轮融资由冷杉溪资本独家投资,融资规模达数千万元。赛核生物致力于通过研发具有完全自主知识产权的原创核心技术成为国际领先的核药创新企业。
专注过敏及自身免疫疾病特异性免疫治疗,百明信康完成新一轮融资数亿元
2024年11月20日,专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。
荣泽集团完成数千万元战略融资,推进细胞与基因治疗等创新药开发
2024年11月19日,杭州荣泽生物科技集团有限公司于11月18日成功完成数千万人民币战略融资,此次融资由名禾资本领投。所获资金将主要用于推动细胞与基因疗法等多款创新药物的临床研究,同时扩大已上市产品的生产能力并优化市场布局。
博芮健完成数千万A+轮融资,由同创伟业领投
2024年11月19日,深圳博芮健制药有限公司完成数千万A+轮融资,由同创伟业领投,中科创星、启迪之星跟投。博芮健是一家以创新研究为基础、以临床需求为导向的创新药研发企业,公司致力于中枢神经系统(CNS)领域的创新药和诊断方法开发,产品管线包括全新靶点的小分子口服药物和用于临床诊断的放射性药物,适应证包括阿尔茨海默病(AD)、帕金森病(PD)、肌萎缩侧索硬化(ALS)等多种神经退行性疾病。
领泰生物完成超亿元A轮融资,推进蛋白降解疗法开发
2024年11月18日,领泰生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由北京龙磐创投领投,天瑞丰年投资跟投,老股东张科领弋创投继续追加投资。此次募集资金将主要用于加速领泰生物首个管线IRAK4降解剂LT-002的1期及后续临床研究,其他自免和肿瘤管线的临床前开发等。
兴普泰完成数千万元战略+轮融资,推进AI+先进制造解决方案的跨行业落地
2024年11月18日,泰州兴普泰生物制药有限公司宣布完成数千万元人民币战略+轮融资,该轮融资由全球领先的染料龙头企业江苏泰丰化工有限公司、丰肽企业管理共同投资,源壹资本担任本轮融资的独家财务顾问。通过本次融资,江苏泰丰和兴普泰将充分发挥各自的优势和资源,共同助力兴普泰在泰兴经济开发区持续稳定发展,双方也将共同探索和推动合作项目的顺利实施和商业化运营。
英派药业宣布成功完成2.5亿元人民币D++轮融资
2024年11月15日,南京英派药业有限公司,一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司,欣然宣布近日顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资,本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问。
天鹜科技完成超亿元A轮融资,助力生物制造产业升级
2024年11月15日,国际领先的AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成超亿元的A轮融资。本轮融资由启明创投领投,涌铧投资、经韬资本及老股东本草资本等机构跟投,所募资金将主要用于自研项目的开发,以及蛋白质设计通用人工智能AccelProtein™ (源自上海交通大学洪亮团队开发的Pro系列人工智能)持续迭代升级,以确保天鹜科技在全球技术创新和市场竞争力方面保持领先地位。
新号源生物获得A轮融资,产品主要用于肿瘤治疗
2024年11月12日,上海新号源生物科技有限公司获得A轮融资,投资方为曲江金控。该公司是一家致力于肿瘤治疗和诊断的初创多属性单克隆抗体药物研发型科技创新企业。公司的目标是不断地开发出用于肿瘤治疗的单克隆抗体药物和用于肿瘤诊断的单克隆抗体。
佰诺创睿获数千万元天使轮融资,聚焦重组蛋白类药物产业转化
2024年11月11日,佰诺创睿(温州)生物科技有限公司成功完成数千万元天使轮融资。本轮融资由专业市场化投资机构领投、温州基金跟投,充分体现了专业市场化投资机构与国有资本投资平台对公司的高度认可和支持。本轮融资将用于推动公司技术平台搭建及商业化推广,加速公司在重组蛋白类药物领域的产业化进程。
麟飞产投入股生研生物:国资赋能细胞产业
2024年11月10日,麟飞产投战略投资浙江生研生物科技有限公司,此次合作标志着双方将在生物科技领域展开全面的合作,首先聚焦于生物医药和基因工程技术的研发与应用。
康霖生物完成1.5亿元A轮融资,加速基因治疗药物研发
2024年11月8日,康霖生物科技(杭州)有限公司宣布完成1.5亿元A轮融资。本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资。本轮融资将助力康霖生物全力加速基因治疗药物研发及商业化进程。
iPSC细胞领军企业中盛溯源完成1.5亿元B轮融资,加速管线临床及商业化
2024年11月8日,中盛溯源生物科技有限公司已完成1.5亿元B轮融资首关。本轮融资由广州产投领投,联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资。本轮融资将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发,以及后续产品商业化。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
正熙生物完成数千万元A+轮融资,打造国产化流式检测及蛋白组学临床诊断品牌
2024年11月6日,浙江正熙生物技术有限公司宣布完成新一轮数千万元融资。由浙江华睿控股有限公司与汇誉私募基金管理(湖州)有限公司参与投资。正熙生物是一家深耕膜蛋白抗体,多组学抗体的硬科技企业,围绕流式荧光检测、免疫组化检测、多组学检测持续布局临床诊断创新产品,上游试剂原料及第三方终端特检。在流式,多组学抗体原料及试剂领域实现国产替代,实现300余种多组学膜蛋白抗体原料的自主研发,解决卡脖子难题。
瑞普晨创完成超亿元A轮融资,推进糖尿病干细胞疗法
2024年11月1日,杭州瑞普晨创科技有限公司(以下简称“瑞普晨创”)宣布完成超亿元A轮融资。此轮融资由中国风投领投,贝达药业、联想创投、贝橙创投、荷塘创投等跟投。瑞普晨创是一家专注于干细胞再生医学领域的研发企业,其自主研发的国内首款胰岛细胞注射液(RGB-5088)的临床试验已获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXSL2400465。这标志着RGB-5088胰岛细胞注射液成为中国首个获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品。
智药元创公司获得天使轮融资,用于扩大AI药物设计的管线
2024年11月2日,智药元创医学技术(上海)有限公司,作为一家全生命周期的大分子药物设计公司,宣布获得数千万元的天使轮融资。本轮融资由虎扑股份投资。所筹资金将用于扩大AI药物设计的管线,推进现有多肽药物设计的湿实验验证,助力产业发展。
宁丹新药宣布完成数亿元C轮融资
2024年11月1日,南京宁丹新药技术有限公司宣布完成数亿元人民币的C轮融资。本轮融资由南京江宁高新区科创投和华兴康平共同完成,募集资金将主要用于加速该公司核心管线的开发与上市进程、自主创新平台建设及公司全球化布局。
医疗器械投融资
中科创星天使轮项目“奥创光子”完成数亿元C轮融资
2024年11月27日,飞秒激光制造商杭州奥创光子技术有限公司宣布完成数亿元C轮融资,本轮融资由舜宇产业基金、华夏恒天、鼎晖百孚、浚泉信等一众一线市场化专业投资机构携手完成。这也是奥创光子在一年内完成的第二轮融资,标志着本年度飞秒激光行业内最大规模的股权投资盛事圆满落幕。
欧畅医疗完成天使轮融资,进一步推动核心产品肺部手术机器人的研发
2024年11月25日,苏州欧畅医疗科技有限公司完成天使轮融资,投资方包括北京荣安创投、苏州医疗器械产业发展集团(Medpark)及江苏工大协同机器人研究院。本轮资金将用于公司核心产品肺部手术机器人的研发投入、临床取证及市场开拓等。
佰福激光完成数千万元B+轮融资,持续领航中国医美光电器械出海
2024年11月23日,苏州佰福激光技术有限公司完成数千万元B+轮融资。本轮融资由幂方健康基金独家投资。本轮融资主要用于公司产能扩充、全球市场持续开拓、品牌形象提升以及自研产品创新迭代。
生纳科技完成数千万元融资,冷杉溪资本领投全球领先的生物微纳米材料技术公司
2024年11月21日,生纳科技(上海)有限公司完成Pre-A轮融资,融资总额达数千万元。据悉,本轮融资由冷杉溪资本领投,募集资金将用于公司小口径人工血管产品的临床实验研究申报和加速推进公司全球领先的生物微纳米材料技术的临床转化。
“摩漾生物”完成近亿元B+轮融资,加速羟基磷灰石等再生医美材料开发
2024年11月15日,摩漾生物已完成近亿元B+轮融资。本轮融资由博远资本、上汽恒旭资本、燕北资本共同领投,老股东金鼎资本持续加持。募集资金将主要用于销售、市场、医学、品牌团队搭建,以及下一代产品的研发投入。
怡声微纳获得A+轮融资,推动产品研发和市场拓展
2024年11月15日,无锡怡声微纳医疗科技有限公司完成A+轮融资,投资方为凯风创投和恩舍创投。此次融资将用于支持怡声微纳继续深耕介入超声影像领域,推动产品研发和市场拓展。
博睿康完成D轮融资
2024年11月13日,博睿康科技(常州)股份有限公司完成D轮融资,后续的临床试验将全面展开,相信该技术路线在商业化前景上的优势也会逐渐凸显出来。博睿康是一家以自主创新的“脑机接口”技术为核心,专业从事脑机接口系统相关设备的研发、生产、销售以及技术服务的高新技术企业。
百林科顺利完成新一轮数亿元融资,持续加码生物工艺中国智造
2024年11月11日,百林科医药科技(上海)有限公司成功完成新一轮战略融资,融资总额达到数亿元人民币。本轮融资由凯辉基金领投,雅惠投资、海河凯莱英产业基金、深创投、海望资本和万物创投多家投资机构共同参与;浩悦资本担任独家财务顾问。此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持,进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。
丽纳芯完成数千万元A轮融资,扩大生产基地以及产品市场开拓等
2024年11月5日,苏州丽纳芯生物科技有限公司完成数千万元A轮融资,本轮融资由四川正和祥集团领投,临沂市沂南县财金投资集团跟投,本轮融资主要用于固态纳米孔(第四代)基因检测仪中试量产,防癌早筛产品的注册报证、扩大生产基地以及产品市场开拓等。
微流控生产型芯片企业毫厘科技完成Pre-A轮融资,凯乘资本担任独家财务顾问
2024年11月5日,微流控生产型芯片企业杭州毫厘科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资,本轮融资由得时资本领投、金沙江联合资本跟投。凯乘资本担任独家财务顾问,并持续负责后续融资。本轮融资募集资金将主要用于万升级别琼脂糖基球生产基地的建设,进一步推进公司在研产品开发,深化在生命科学领域的布局,加快公司产品量产及商业化推广。
执鼎医疗获近亿元C轮融资,助力眼科医疗设备新飞跃
2024年11月1日,执鼎医疗科技(杭州)有限公司成功完成近亿元的C轮融资。本轮融资由太朴生命科学投资领投,汉康资本、汇鼎资本、幂方资本和旸昀资本积极跟投。本轮融资彰显了市场对该公司发展潜力的高度认可。
数字健康投融资
口腔AI解决方案商“白里挑一”完成Pre-A轮融资
2024年11月25日,白里挑一(杭州)医疗科技有限公司于11月18日完成Pre-A轮融资,由松柏集团独家投资。本轮融资标志着“白里挑一”在口腔AI场景化应用中迈出了重要一步。
虚之实科技完成数千万元A轮融资,加速占领全球AI+脑科学战略高地
2024年11月11日,全球领先的AI医疗和脑科学公司杭州虚之实科技有限公司宣布完成由星陀资本领投的数千万元A轮融资。本轮融资资金将主要用于加速国内及海外医疗产品研发、C端及专家市场团队的建设,进一步夯实虚之实科技在国内脑疾病数字化治疗的领先地位,并探索更多创新业务模式,为用户提供更加卓越的产品和服务。
临床研究取得突破性进展、重大项目战略合作,集视医疗完成Pre-A轮融资
2024年11月8日,集视医疗已于近期完成由复健资本独家投资的Pre-A轮融资。随着本轮资金的成功注入,集视医疗将大幅提升产能,不断巩固和拓展其全年龄段弱视治疗方案,扎实推进已获批产品的商业化进程,并加快在斜视、青光眼、老视等储备管线的产品落地。
文章来源:动脉橙
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刚刚(12月6日下午),国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍“医药领域科技创新”有关情况。其中,就对于如何进一步引导和支持医药企业研发创新?释放了一些关键信号。
国家卫生健康委科教司司长刘登峰表示,多年来,在有关重大科技项目的组织实施过程中,企业在产品类创新工作中一直发挥着重要作用。为更好地发挥企业创新的主导作用和主体作用,在谋划新一轮科技创新工作中,充分发挥市场企业创新链条中的重要作用,引导支持企业,特别是创新药和创新疫苗企业,围绕国家在健康领域重大需求,开展科技攻关。
一是全链条强化创新发展的政策保障。国家卫健委和国家相关部委共同研究出台了政策,包括科技研发方面的支持、优化价格管理方面的支持、强化医保支付和推动商业保险发展方面的政策,以及鼓励医疗机构配备使用创新药物疫苗方面的政策等等。同时还在投融资、药品审评审批和医疗机构的绩效评估等方面,都出台了相应政策,主要目的即为全链条协同创新提供有效有力的政策保障,为医药企业在创新过程发挥作用提供更好的创新环境。
二是继续推动新一轮医药领域的重大科技项目的组织实施和接续。上一轮新药创制重大专项是从“十一五”开始,历时三个五年计划,助推了我国药物研发“由仿到创”、医药产业“由大到强”的升级转变。在这一过程中,医药企业作出了重要贡献。新一轮重大专项仍然坚持充分发挥企业的创新主体作用,引导企业围绕国家重大需求,比如四大慢病、重大传染病,以及儿童疾病、罕见病、特殊用药场景等开展新药研发。
三是通过科技计划项目强化对企业创新的支持。比如在项目实施过程中,专门设立了企业承担的项目,支持企业牵头开展科技攻关,部分项目还规定重大产品研制必须由企业牵头申报,并要求企业也对创新进行投入如进行资金配套。同时还设立了应用评价和示范研究、应用解决方案的研究、监管科学研究等项目,打造良好的创新政策环境和支持场景,从而促进创新产品从样品到产品、从产品到市场,从市场到服务人民健康。
同日,据外媒报道,美国立法者正考虑对生物安全法进行更改,妥协版本内容包括增加对相关公司行政审查环节,而非自动禁止生物制药公司与中国公司合作。或受此消息影响,药明康德A股、港股股价均有所上涨。
另外,为应对疫苗企业承压现状,智飞生物与GSK调整了战略合作,双方延长了带状疱疹疫苗(Shingrix)合作伙伴关系,预计2024至2029年间的采购金额约为216亿元;与此同时还初步达成了为期10年的RSV疫苗商业化合作探索。
除此之外,一起看看本周医药行业还有哪些亮点值得关注?
政策动态
美国立法者正考虑对生物安全法案进行更改:据外媒报道,美国立法者正考虑对生物安全法进行更改,妥协版本内容包括增加对相关公司行政审查环节,而非自动禁止生物制药公司与中国公司合作。
国家组织药品联合采购办公室发文,事关第十批集采:12月5日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报和涉及“违规名单”情况的公示》。公告显示,截至2024年12月2日下午4:00,第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束。根据第十批国家组织药品集中采购涉及“违规名单”企业公示表,涉嫌违规的品种包括多巴酚丁胺注射剂、间羟胺注射剂、去甲肾上腺素注射剂、新斯的明注射剂、盐酸多柔比星脂质体注射液等。
山东第四批耗材集采公开征求意见:12月5日,山东省医保局发出关于公开征求《山东省第四批医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知,该省将开展四批医用耗材,计划纳入12个医用耗材,参照市场价格情况,采取带量联动的方式进行。
4个血管介入类耗材集采来袭:12月3日,河北省医保局官网挂出《关于发布血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购《采购文件》的通知》,标志着今年5月20日国家医保局“提质扩面”8号文规划的河北牵头血管介入类耗材集采正式拉开帷幕。该通知同时公布了此次集采4种血管介入类医用耗材的采购文件,由河北牵头,共有3个品种有27个省份组建集采联盟,另有1个品种有25省组成联盟。
藏药7省联采启动:12月3日,青海省药械集中采购网挂出《关于开展藏药联合采购的公告》,该公告显示,青海将牵头内蒙古、四川、云南、甘肃、新疆、新疆生产建设兵团等省(区、兵团)组建省际联盟,将85个藏药纳入联采。采购期为2年,可视情况延长。
福建省医保局局长换人:12月2日,根据“中国福建”消息称,福建省人民政府公布一批人事任免通知:包括任命黄昱为福建省医疗保障局局长,免去其福建省卫健委副主任一职。公开资料显示,黄昱,女,1975年4月生,医学硕士,曾任福建省卫生健康委员会党组成员、副主任,兼任省保健委员会办公室主任。在卫健委任职期间,黄昱负责医政管理、医药卫生体制改革、中医药管理、老龄健康、妇幼健康、干部保健等方面工作。
博鳌乐城先行区生物医学新技术促进规定出炉:12月5日,海南省人大常委会公布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》,自2025年2月1日起施行。其中,《规定》第二条指出:在先行区内开展细胞治疗、基因治疗、组织工程等生物医学新技术临床研究、转化应用及其监督管理活动,适用本规定。
大型制药
联合健康CEO遭当街枪杀:据外媒报道,当地时间12月4日早晨,美国纽约发生一起枪击事件。美国联合健康集团旗下联合健康保险公司首席执行官(CEO)布莱恩·汤普森在纽约曼哈顿中城区希尔顿酒店外遭枪击身亡。
赛诺菲将投资10亿欧元新建中国胰岛素生产基地 :12月2日,赛诺菲中国宣布,与北京经济技术开发区签署合作备忘录,将投资约10亿欧元设立全新生产制造基地。
礼来将斥资30亿美元扩大美国生产基地:据外媒报道,礼来将再投资 30 亿美元扩大其在美国的生产基地,以加大其重磅糖尿病和减肥药物的产量。据其声明称,最新投资是该公司总部所在地印第安纳州以外最大的一笔投资,将扩建位于威斯康星州的新生产工厂,预计明年开工。此举将有助于满足对 Mounjaro 和 Zepbound 等注射药物日益增长的需求。
默沙东启动ROR1 ADC三期临床试验:12月5日,据clinical trials网站显示,默沙东登记了一项关于ROR1 ADC药物Zilovertamab Vedotin(MK-2140)联合利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(R-CHP)与利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的随机、开放标签、多中心、3期研究(waveLINE-010)。
阿斯利康中国管理团队大换血:一是Iskra Reic接替王磊,担任阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人;二是林骁晋升阿斯利康中国总经理;三是赖明隆将就任阿斯利康全球肿瘤业务Dato-DXd及肺癌事业部负责人一职;四是关冬梅出任阿斯利康中国肿瘤业务总经理;另外,阿斯利康全球高级副总裁,全球研发中国中心负责人何静,也将加入国际业务管理团队。
智飞生物与GSK签署《独家经销和联合推广协议补充协议》:12月5日,智飞生物公告,公司与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》,优化调整了2023年10月8日签署的原《独家经销和联合推广协议》中约定的重组带状疱疹疫苗采购计划的相关条款,并进一步拓展了公司在中国大陆地区拥有独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利期限。此外,补充协议还进一步明确公司将与GSK独家探索并积极促成在中国大陆地区初步为期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗商业化合作。
翰宇药业与DS3 RX LLC签订《产品供应协议》:12月5日,翰宇药业公告,公司与DS3签订《产品供应协议》,DS3拟向公司采购价约1400万美元(折合人民币约1.02亿元)的GLP-1原料药。供货期自 2024 年 12 月至 2025 年 6 月。基于当前市场环境综合因素影响,DS3 与翰宇武汉签订的《产品供应协议》剩余部分将不再继续履行,该协议共计已履行约 1,412.32 万美元。
广生堂慢性乙肝新药拟纳入突破性治疗:12月6日,CDE官网公示,广生堂药业GST-HG141片拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为慢性乙型肝炎的治疗。公开资料显示,GST-HG141 是福建广生堂开发的一款用于慢性乙型肝炎治疗的乙肝核心蛋白抑制剂或衣壳组装调节剂,属于II 型乙肝核心蛋白抑制剂。与现有核苷(酸)类药物和干扰素作用机制不同,GST-HG141 具有全新的作用机制,可以抑制 HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装。
生物技术
睿昂基因实控人被捕:12月5日晚,睿昂基因发布公告称,前期,公司实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧,实际控制人、董事兼副总经理熊钧因涉嫌诈骗罪被公安机关采取刑事拘留的强制措施。近日,公司收到以上人员家属通知,熊慧、熊钧因涉嫌诈骗罪已被批捕,并移交检察机关,相关事项尚待进一步调查。
Merus旗下HER2/HER3双抗Bizengri获FDA上市:12月4日,Merus宣布,FDA已加速批准HER2/HER3双抗Bizengri上市,用于治疗携带NRG1基因融合的晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌或非小细胞肺癌成年患者,这些患者在接受既往全身治疗后出现疾病进展。这是美国FDA批准的首款治疗这一患者群体的靶向疗法。
映恩生物DB-1324出海:12月4日,映恩生物宣布,与葛兰素史克就ADC药物DB-1324达成独家授权协议。根据协议,GSK将获得DB-1324的全球(不包括中国大陆、香港地区和澳门地区)独家授权,以推进该药物的研发与商业化进程。
Rgenta与GSK达成合作开发靶向RNA小分子疗法:12月4日,Rgenta Therapeutics宣布已与GSK 建立了多年期多靶点的战略研究联盟。根据协议条款,Rgenta将获得高达4600万美元的现金预付款和行权前里程碑付款,此外该公司有可能通过选择权行使、研究、开发、监管和商业化里程碑付款,以及分级专利费和潜在的股权投资,获得高达近5亿美元的收益。GSK也有权选择扩大联盟范围,纳入更多目标。在联盟框架下,Rgenta将利用其专有发现平台,针对GSK指定的靶点,开发新型口服靶向RNA的小分子剪接调节剂,GSK将负责联盟产生的任何候选药物的进一步开发和商业化。
心脉医疗补税数千万:12月2日,心脉医疗公告,公司近日收到浦东新区税务局第二税务所发来的《税务事项通知书》,因公司累计两年未填报企业年度发展情况报表被取消高新技术企业资格,税务机关按规定追缴公司不符合认定条件年度起已享受的税收优惠,并要求缴纳滞纳金。经公司初步测算,需补缴的税款及滞纳金合计约为6000万元—7000万元,对净利润的影响预计占公司最近一个会计年度经审计净利润的10%以上。
PTC Therapeutics与诺华签署合作协议:12月2日,PTC Therapeutics宣布,与诺华签署了一项关于亨廷顿病项目PTC518及其相关分子的独家全球许可与合作协议。根据协议,PTC将获得10亿美元的预付款,以及高达19亿美元的开发、监管和销售里程碑款项。
资本市场
羚锐制药拟收购银谷制药100%股权:12月4日,羚锐制药公告,公司拟使用自有资金收购银谷制药有限责任公司100%的股权。根据初步评估,银谷制药综合估值暂定为不超过人民币7.82亿元。
银诺医药向港交所递交IPO申请:12月3日,据港交所官网,银诺医药递交了IPO申请。银诺医药成立于2014年,致力于研发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。该公司的长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α有望即将进入商业化阶段。
拨康视云第三次递表港交所:12月2日,据港交所官网,拨康视云递交了IPO申请。这是拨康视云时隔半年后第三次递表港交所。
熹微生物完成近亿元A轮融资:熹微生物已完成近亿元A轮融资,本轮投资由道彤投资领投。本轮融资将用于加速推进人工仿生眼角膜、植入式隐形眼镜、人工角膜内皮片、人工真皮等在研管线的眼科与再生医学创新产品的研发、人体临床试验研究、国际化开发注册与营销拓展工作。
Atlas完成4.5亿美元新基金募资:12月5日,Atlas Venture宣布已为其第14只基金筹集了4.5亿美元,将通过该基金继续培育和发展新的生物技术公司。这只基金将用于生物技术公司的种子轮和 A 轮,其中大部分公司将参与创建。
凯德维斯完成近2亿元B轮融资:近日,凯德维斯宣布完成近2亿元B轮融资,由冷杉溪资本领投5000万元,武汉高科、宏泰产融、湖北省科投、九州通楚昌投资等机构跟投。本轮资金将用于其在妇科肿瘤诊疗领域各产品的临床开发和市场拓展。
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