Suzhou Xiaoli Pharmatech Co. Ltd.

转自：蒲公英Ouryao 整理：无忧 美国东部时间2月1日晚8时许，美白宫发布事实清单，宣布以芬太尼等问题为由对中国输美产品加征10%关税。 美国政府多次拿芬太尼说事。 加征10%关税，因芬太尼 美国东部时间2月1日晚8时许，美白宫发布事实清单，宣布以芬太尼等问题为由对中国输美产品加征10%关税。 2025年2月2日，中国公安部新闻发言人2日在答记者问时表示，美国芬太尼危机的根源在其自身，减少国内毒品需求、加强执法合作才是治本之策，中方敦促美方纠正错误做法。 中国对芬太尼，严格管理   2019年，公安部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局联合发布公告，将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。 中国在全球率先正式对所有芬太尼类物质实施整类列管，涵盖当时已发现的100余种芬太尼类物质及大量潜在危害异构体和衍生物。 中国还通过动态增补列管品种确保监管速度不落后于毒品变异速度。 目前，中国已经建立了覆盖芬太尼全类别、全链条的监管体系，涉及生产、流通和进出口各个环节，并实行严格管控。 哪些药物通常含有芬太尼?   注射剂类：枸橼酸芬太尼注射液、盐酸瑞芬太尼注射液；透皮贴剂类： 芬太尼透皮贴剂；口含片类：芬太尼口腔含片。 美国政府多次拿芬太尼说事 2018-2019年期间：特朗普政府时期将芬太尼滥用问题与中美贸易战等政治议题挂钩。 2021年12月15日：拜登签署行政命令对一名中国公民与四家公司实施制裁，理由是打击芬太尼药物滥用和全球非法药物贸易，美方可能将制裁中国生物技术企业，制裁主体包括美国财政部和美国商务部。 2023年4月14日，美国财政部海外资产控制办公室（OFAC）对中国公司苏州小栗医药科技有限公司实施制裁，认为该公司在知道这些化学品将被用于生产非法芬太尼的情况下，向墨西哥运送了25公斤芬太尼前体化学品。 美国财政部还制裁了武汉硕康生物科技有限公司，称其所有者和三名员工共同向贩毒集团出售这些化学品。 美国司法部于同日对上述4人提出诉讼。美国司法部称，芬太尼流入美国是由一个名叫锡那罗亚的贩毒集团主要从中国等国家获取前体化学品，用于制造合成毒品，在墨西哥制造毒品，将这些毒品转移到美国，收集、清洗和转移。 2023年5月30日，美国财政部以参与跨国销售非法药品生产设备为由，宣布制裁13个中国实体与个人，其借口是这些设备可被用于制造芬太尼。   据相关报道，美国财政部外国资产控制办公室（OFAC）声称被制裁的中国实体和个人涉及向美国和墨西哥销售压片机、模具等设备，而这些设备可被用于在非法生产的药丸上压印合法药物的假冒商标，这些药丸通常含有芬太尼。 美国此前与药相关对中国加税情况   美国曾多次以所谓“药品倾销”等借口对中国输美医药相关产品加征关税。 在原料药方面，无端指责中国产品存在不正当竞争，对部分抗生素类原料药、普通解热镇痛类原料药等输美产品加征关税。 美国还曾在医疗器械等领域，以各种理由试图对中国产品加征关税，比如在一些常规医疗检查设备、康复器材等方面，试图通过加税来限制中国产品在美国市场的份额，以保护其本国相关产业。 推荐阅读： 蒲公英Ouryao视频号 投稿、广告、商务合作：  Qinrenlvcha

来源 | 智药局1月26日，业内流传美国拟出台《生物安全法案》，确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金。随后，CXO板块集体下跌，药明康德更是闪崩跌停，A股大跌10%，港股曾一度下跌接近20%。该法案旨在禁止美国政府以及其资助的机构购买和使用部分生物技术公司的设备和服务；禁止政府机构与这些公司签订、续签或者扩展合同。  生物技术领域已成为继芯片之后，美国对中国打击的第二大领域。自中美贸易战以来，美国的每一次举动，几乎都会引起业界的恐慌。01又是药明康德躺枪2024年1月26日，美国与中国战略竞争众议院特别委员会主席迈克·加拉格尔（R-WI）和高级成员拉贾·克里希纳莫蒂（D-IL）提出了一项法案，以确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金。  立法背景源于美国国会发现中国意图在生物技术领域获得主导地位，同时将私营与公共技术合并，并称与军事行为有关。  并在文件中明确指出了华大基因、华大智造、Complete Genomics（华大基因海外子公司）、药明康德以及其子公司以及附属机构。如果成真，这对于超9成客户来自海外，并且超6成客户来自美国的药明康德而言，将是一个巨大的打击。对此，药明生物CEO陈智胜回应：美相关提案通过是极小概率事情。他在回应界面新闻记者时表示：“这只是一个反华议员的提议，到变成法律是极小概率事件，而且要几年时间。我个人也没有在军方任何机构任职过。我们会尽快公告澄清一下。”但在信心本就不足的创新药资本寒冬中，一丝风吹草动，便能让资本市场风声鹤唳。02多次制裁中国药企 2018年至今，美国颁布了多项制裁措施，对生物医药行业频频出牌。2018年4月3日  美国发布针对总额约500亿美元的拟征税中国商品出口清单，涉及生物医药类122项产品，包括特色原料药、生物制品、制剂等领域。  2018年11月  美国《外国投资风险评估现代化法案（FIRRMA）》试点计划正式实施，美国外资投资委员会（CFIUS）将对27个行业的外商股权投资进行更严格的国家安全审查，生物科技研发行业位列其中，此后，中国在美生物医药和生物技术领域的投资发生多起被拖延或被阻止的事件。  2019年5月7日  美国国会提议《2019中国技术转移限制法案》，以国家安全为由，要求禁止向中国出口包括生物技术在内的核心技术，法案列举了与《中国制造2025》战略直接相关的16种工业技术，并提议出口其中任一种技术的公司将被列入黑名单。  2019年7月31日  美中经济安全审查委员会在“探究美国对中国生物技术和医药产品日益增长的依赖性”听证会上，点名需重点关注中国在过去五年在生物技术的进步主要领域：生物制药、CRO/CMO以及基因测序的10家中国企业。  2020年5月22日  美国商务部在没有任何证据的情况下将中国物证鉴定中心、国家毒品实验室等列入“实体清单”进行制裁，严重影响了中国芬太尼类物质检验鉴定工作，阻碍了中国芬太尼类物质监测体系的正常运行。  2021年12月15日 拜登签署行政命令对一名中国公民与四家公司实施制裁，理由是打击芬太尼药物滥用和全球非法药物贸易，美方可能将制裁中国生物技术企业，制裁主体包括美国财政部和美国商务部。 引发国内CXO企业股价恐慌式暴跌。2022年2月8日  药明生物被列入美国商务部工业与安全局(BIS)列入未经核实名单（UnverifiedList，UVL），具体涉及产品为一次性生物反应器的控制器和中空纤维过滤器，暴露了国内生物医药产业供应链国产化不充分的软肋。当日，药明康德在A股开盘半小时不到跌停，H股药明生物上午收盘也遭遇跌停。2022年2月11日  美国FDA专家组拒绝了信达和礼来为其合作的抗PD-1抗体“信迪利单抗”提交的NDA，反对原因是Ⅲ期试验中只有中国基因组，不能证明对美国患者是否有普适性。2022年3月10日  美国根据新修订的《外国公司问责法》（HFCAA），将百济神州、再鼎医药、和黄医药3家生物药公司纳入临时被识别名单，发出退市警告。该法律要求美国上市公司将其财务报告提交给审计员，而中国禁止其公司让外国集团审计其财务，或影响所有在美上市中概股医药公司。  2022年3月28日  美参议院通过了一项“竞争”法案(COMPETESACT)，这项法案在医药和制造业的关注点主要在于供应链的保护，还呼吁美国与欧洲同行合作，“美国、欧盟和欧洲国家应该协调联合策略，将对供应链的依赖从中国分散到多个国家，特别是在医疗和制药领域”。2022年9月12日拜登签署了一则《关于推进生物技术和生物制造创新以实现可持续、安全、有保障的美国生物经济》的行政命令，相继启动一项《国家生物技术和生物制造计划》。拜登政府寄希望于通过该新法案确保“能够在美国生产国内发明的所有东西”，建立强大的供应链，从而减少美国在生物技术领域对中国的依赖，尤其是在制药领域。消息一经发出，药明康德为首的CXO公司同样全线暴跌，药明康德跌停，康龙化成跌超14%，泰格医药、博腾股份等悉数重挫。2023年4月14日美国财政部海外资产控制办公室（OFAC）对中国公司苏州小栗医药科技有限公司实施制裁，认为该公司在知道这些化学品将被用于生产非法芬太尼的情况下，向墨西哥运送了25公斤芬太尼前体化学品。美国财政部还制裁了武汉硕康生物科技有限公司，称其所有者和三名员工共同向贩毒集团出售这些化学品，而其中一名员工则帮助使用比特币进行交易。2023年5月30日美国财政部以参与跨国销售非法药品生产设备为由，宣布制裁13个中国实体与个人。中国驻美国使馆发言人就此事回应称，美方实施此次制裁的借口是这些中国实体和个人向美国和墨西哥销售压片机、模具等设备。由于我国生物医药产业基础较为脆弱，因此很大程度上依靠海外市场的技术、订单以及交流，因此每一次制裁，都会引发市场的恐慌。但实际上，由于海外依赖国内的生物医药的供应链优势，以及当前的产品竞争力，每一次都是雷声大，雨点小。无论如何，身正不怕影子斜，我国生物医药产业崛起的基本面不会变。END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧  2024年1月26日，美国国会讨论的“BIOSECURE法案”，引发市场关注。 该法案旨在禁止美国政府以及其资助的机构购买和使用部分生物技术公司的设备和服务；禁止政府机构与这些公司签订、续签或者扩展合同。  同时明确指向包括药明系等公司。美国下黑手，这次是药明系2024年1月26日，美国与中国战略竞争众议院特别委员会主席迈克·加拉格尔（R-WI）和高级成员拉贾·克里希纳莫蒂（D-IL）提出了一项法案，以确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金。  立法背景源于美国国会发现中国意图在生物技术领域获得主导地位，同时将私营与公共技术合并，并称与军事行为有关。  一旦颁布，该立法将限制联邦资助的医疗服务提供者使用外国对手生物技术公司，包括华大基因集团及其子公司华大智造和CompleteGenomics，以及另一家中国公司药明康德。  药明生物CEO陈智胜回应：美相关提案通过是极小概率事情。他在回应界面新闻记者时表示：“这只是一个反华议员的提议，到变成法律是极小概率事件，而且要几年时间。我个人也没有在军方任何机构任职过。我们会尽快公告澄清一下。”多次制裁中国药企 2018年至今，美国颁布了多项制裁措施，对生物医药行业频频出牌。2018年4月3日  美国发布针对总额约500亿美元的拟征税中国商品出口清单，涉及生物医药类122项产品，包括特色原料药、生物制品、制剂等领域。  2018年11月  美国《外国投资风险评估现代化法案（FIRRMA）》试点计划正式实施，美国外资投资委员会（CFIUS）将对27个行业的外商股权投资进行更严格的国家安全审查，生物科技研发行业位列其中，此后，中国在美生物医药和生物技术领域的投资发生多起被拖延或被阻止的事件。  2019年5月7日  美国国会提议《2019中国技术转移限制法案》，以国家安全为由，要求禁止向中国出口包括生物技术在内的核心技术，法案列举了与《中国制造2025》战略直接相关的16种工业技术，并提议出口其中任一种技术的公司将被列入黑名单。  2019年7月31日  美中经济安全审查委员会在“探究美国对中国生物技术和医药产品日益增长的依赖性”听证会上，点名需重点关注中国在过去五年在生物技术的进步主要领域：生物制药、CRO/CMO以及基因测序的10家中国企业。  2020年5月22日  美国商务部在没有任何证据的情况下将中国物证鉴定中心、国家毒品实验室等列入“实体清单”进行制裁，严重影响了中国芬太尼类物质检验鉴定工作，阻碍了中国芬太尼类物质监测体系的正常运行。  2021年12月15日 拜登签署行政命令对一名中国公民与四家公司实施制裁，理由是打击芬太尼药物滥用和全球非法药物贸易，美方可能将制裁中国生物技术企业，制裁主体包括美国财政部和美国商务部。  2022年2月8日  药明生物被列入美国商务部工业与安全局(BIS)列入未经核实名单（UnverifiedList，UVL），具体涉及产品为一次性生物反应器的控制器和中空纤维过滤器，暴露了国内生物医药产业供应链国产化不充分的软肋。  2022年2月11日  美国FDA专家组拒绝了信达和礼来为其合作的抗PD-1抗体“信迪利单抗”提交的NDA，反对原因是Ⅲ期试验中只有中国基因组，不能证明对美国患者是否有普适性。2022年3月10日  美国根据新修订的《外国公司问责法》（HFCAA），将百济神州、再鼎医药、和黄医药3家生物药公司纳入临时被识别名单，发出退市警告。该法律要求美国上市公司将其财务报告提交给审计员，而中国禁止其公司让外国集团审计其财务，或影响所有在美上市中概股医药公司。  2022年3月28日  美参议院通过了一项“竞争”法案(COMPETESACT)，这项法案在医药和制造业的关注点主要在于供应链的保护，还呼吁美国与欧洲同行合作，“美国、欧盟和欧洲国家应该协调联合策略，将对供应链的依赖从中国分散到多个国家，特别是在医疗和制药领域”。2023年4月14日美国财政部海外资产控制办公室（OFAC）对中国公司苏州小栗医药科技有限公司实施制裁，认为该公司在知道这些化学品将被用于生产非法芬太尼的情况下，向墨西哥运送了25公斤芬太尼前体化学品。美国财政部还制裁了武汉硕康生物科技有限公司，称其所有者和三名员工共同向贩毒集团出售这些化学品，而其中一名员工则帮助使用比特币进行交易。2023年5月30日美国财政部以参与跨国销售非法药品生产设备为由，宣布制裁13个中国实体与个人。中国驻美国使馆发言人就此事回应称，美方实施此次制裁的借口是这些中国实体和个人向美国和墨西哥销售压片机、模具等设备。参考：雪球微信公众号 艾里奥斯微信公众号欢迎留言，更多观点。2023年精彩文章推荐:推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作： Qinrenlvcha