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药·械 追踪Products NewsNo.1 /传奇生物CAR-T疗法CARVYKTI前线治疗MM获FDA ODAC积极意见传奇生物日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)已推荐CAR-T疗法CARVYKTI(西达基奥仑赛)用于既往接受过至少一线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法,由传奇生物和强生共同开发与商业化。2024年1月,传奇生物向欧美当局提交了CARVYKTI前线治疗R/R MM的扩展适应证申请。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /康希诺与凯莱英生物达成生物药大分子领域合作近日,康希诺(上海)生物科技有限公司与上海凯莱英生物技术有限公司达成战略合作。双方将在质粒、mRNA、LNP类的生物药大分子领域实现创新协作,共同促进mRNA技术的研发和产业化。作为疫苗领域领军企业,康希诺上海建立了行业先进的mRNA技术平台,CMC工艺简练,可以缩短产品开发时间,快速实现科研成果产业化。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /基蛋生物与帝迈生物达成战略合作基蛋生物与帝迈生物日前宣布达成战略合作,双方将实现资源共享、优势互补,共同推动IVD行业的技术创新和市场发展。基蛋生物在POCT和化学发光领域的深厚积累,与帝迈科技在血细胞分析领域的卓越能力,两强联合预示着一系列创新医疗产品和服务的诞生。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20年的深耕细作,GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文,解锁完整双语新闻
全实验室自动化流水线可以体现IVD行业技术发展水平,随着医疗市场规模不断扩大、医学检验技术不断进步,全实验室自动化流水线已经成为实验室的发展趋势,合作热线:李欣欣 181 1603 67982024龙年正月,分子检测仪器连下三证,分别是:创澜的Innovo GenMax 16全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统基蛋的GN系列全自动核酸扩增分析仪凯普HBQW-3200A全自动核酸检测分析系统三款仪器的共同点是都采用单人份卡条设计,都是中低通量,但又各有特点;1苏州创澜的Innovo GenMax 16,板板正正的分子检测一体机,主要特点如下;1)四个独立模块,支持多种不同项目独立运行;2)一次性上样量1~16个,单样本最快70分钟左右出结果,8小时可以完成192个样本的检测;3)支持即来即检,支持不停机上样本和装载试剂耗材;4)单人份预分装冻干试剂,可常温运输和保存;创澜Innovo GenMax 16基蛋生物的GN系列全自动核酸扩增分析仪之前已经作为POCT在宠物市场推出,全封闭的全集成卡盒,还不错的检测耗时……即将举行的重庆CACLP将会展出GN系列,主要特点如下:1)双(扩增)模块设计,4~12通量(不同型号);2)可多项目同时检测;3)全程检测时间最快≤35分钟;4)预分装冻干试剂的微流控卡盒,可常温运输和保存;基蛋GN7000Vet(体积419mmx310mmx233mm)对这款产品技术细节感兴趣的攻城狮可移步《基蛋生物分子POCT平台技术分析》凯普的HBQW-3200A全自动核酸检测分析系统,单人份试剂卡条,批次上样,和之前介绍geneLEAD XII Plus倒有几分相像,算一体机还是算POCT呢,后面会说,主要特点如下:1)两套独立提取系统;2)一次进样,可完成多个检验项目;3)一个样本最多配置6个检测孔位,可同时进行1~24种靶标基因的核酸检测;4)支持1~32人份灵活检测通量,最短2小时完成全流程检测(另有说90m);凯普的HBQW-3200A(体积832mm×635mm×685mm)2去年6月发文《最终的方向,还是分子POCT和一体机》之后,下半年又有奥盛、雅睿发布了全自动分子检测一体机(汇总表见文末)今年应该还会陆续有一体机推出,有的在开发进行中,有的在拿证;这里跟大家分享几点,欢迎来交流和指正原来的qPCR厂家,有的在推进全自动分子检测一体机,有的在推进分子POCT,从技术实现的角度,全自动分子检测一体机,比分子POCT,要容易一些,要知道,个别厂家被“微流控”、“小蓝盒”顶得进退两难;去年和今年获证的这一批,基本都是口罩期间申报的,可以说是“生在阴霾中,长在阳光下”,最终上市的一体机产品形态,某种程度上反映了对口罩长远影响的预判,潜行路上的同仁,可以分析参考目前获证的各家反响;去年医疗展会还有几米长的分子流水线,即将举办的重庆CACLP,应该不会有了,中通量的一体机,或者桌面式的一体机,更适合去替代一部分原来qPCR的场景;2022年底宣布口罩结束后,尤其是23年下半年,有些朋友对分子一体机的市场表示担忧,据了解,今年上半年,湖北、广东、海南、广西、云南等地方的医院和疾控,依然会有一体机的采购计划;出道三年多,AutoMolec 3000依然很香很寂寞;3昨天,某分子诊断企业朋友称自己家新产品为“分子POCT一体机”,好家伙,关键词都给占了;“POCT”是一种检验方式,对应的产品是满足一定条件下的特色形态,无关乎方法学;在特异性、灵敏度不亚于常规qPCR的前提下,能立即上机、快速出结果、使用不受场地限制、小体积可以灵活移动、操作简单、全过程密闭避免气溶胶污染、样本进结果出全自动化,这应该是大家对分子POCT的共识;但是,等多久算立即、多快算快速、多简单算操作简单、多大体积还可以灵活、怎样密闭算全密闭,就仁者见仁了;如果对照常规qPCR,更快上机、更快出结果,加上样本进结果出全自动化,能在其它科室、病人床旁,不受场地限制的使用,是不是就好划分了呢;基于此,把凯普的HBQW-3200A划归全自动分子检测一体机,不过分吧其实分子仪器划到哪一类形态对市场表现没什么影响,重要的是找到适合自身应用的场景,是能体现产品的优势和价值,客户不会为着某一类型就闭着眼睛买单;祝上述获证厂家龙年大卖以下是目前已经获证的全自动分子检测一体机汇总表国产注册产品进口注册产品全实验室自动化流水线可以体现IVD行业技术发展水平,随着医疗市场规模不断扩大、医学检验技术不断进步,全实验室自动化流水线已经成为实验室的发展趋势,合作热线:李欣欣 181 1603 6798
作者 | 锁炎来源 | IVD从业者网随着IVD上市企业越来越多,体外诊断企业的董事长及总经理的年薪也逐渐公开,企查查数据显示(根据企业披露时间差异,从2021-2023不等):迈瑞医疗、硕世生物的董事长及总经理年薪均超过1000万,迈瑞医疗董事长李西廷薪资达到了2621万。位于第二梯队的是热景生物、金域医学、迪安诊断、安旭生物董事长及总经理的年薪,均超过了500万/年;第三梯队的有博拓生物、凯普生物、新产业、九强生物、兰卫医学、理邦仪器万泰生物等,董事长及总经理的年薪在200-500万之间。第四梯队是以仁度生物、科美诊断、基蛋生物、浩欧博、万孚生物、润达医疗、迈克生物、九安医疗等为代表的企业,董事长及总经理的年薪在100-200万之间。第五梯队则是圣湘生物、之江生物、安必平、明德生物、亚辉龙等企业,董事长及总经理的年薪在100万以下。注:以上数据由企查查APP经公开数据整理(以企业最新披露数据为准,存在时间跨度2021-2023年)不同企业的董事长及总经理之间因为分工和职责的划分问题、股权持有情况等,出现薪资差异属于正常情况。在统计的过程中发现,部分企业的董事长和总经理的薪资出现了大幅的上涨,也有的企业董事长和总经理的薪资未有变化,有的企业还出现了降薪的情况,可见不同企业的发展情况和薪资调整的逻辑也存在着较大的差异。作为企业的决策核心层,董事长和总经理与企业的发展息息相关,对于诸多打工人而言,这个位置也是职业的天花板了。END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
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