Getein Biotech, Inc.

来源：海容恒晟智慧流水线 WHX Labs 当地时间2月9日-12日，第51届中东阿联酋（迪拜）国际医疗器械与设备展览会（WHX Dubai, World Health Expo Dubai）在迪拜盛大启幕，成为全球实验室从业者的关注焦点。这场承载着半个世纪行业积淀的全球顶级医疗盛会，汇聚了来自180多个国家的4800余家参展商，吸引27万余名医疗专业人士到场交流，而中国IVD企业带来的Mini TLA迷你流水线，凭借精准适配国际市场的核心优势，成为展会最亮眼的代表性名片。 作为中东地区规模最大、展品最全、影响力最深远的世界性专业医疗博览会，WHX Dubai自1975年首次举办以来，规模与行业认可度逐年攀升，如今已成为连接全球医疗企业、对接中东、北非、南亚市场的核心枢纽，更是各国医械创新成果的“试金石”与“展示窗”。 Mini TLA，作为体外诊断领域的“轻量化创新标杆”，打破了传统大型流水线占地面积广、成本高、操作复杂的局限。 Mini TLA以“小型化、高集成、高适配、低成本”为核心优势，高度契合中东地区乃至国际市场的医疗需求。 中东地区医院层级多样，基层医疗机构、社区诊所及私人医院对检验设备的灵活性、便捷性要求极高，传统大型流水线占地面积广、运维成本高、操作复杂，难以适配其场景需求；而Mini TLA无需大面积场地，可快速完成安装调试，兼顾生化、免疫等多项目检测，既能满足基层医疗的常规检验需求，也能适配大型医院的补充检测场景，真正实现“小身材、大能量”。 此次出海的IVD龙头企业，有多家带来了核心Mini TLA产品，成为WHX Labs展区的视觉与实力双焦点。 亚辉龙 亚辉龙则依托自身在免疫诊断领域的优势，带来主打“智能化便捷操作”的iTLA mini Plus全自动生化免疫流水线，前出处理系统占地面积仅0.99㎡，对场地“零”要求；具备进样、离心、开盖、加盖、出样、存储冰箱等功能模块，从样本进样、检测、归档到丢弃可实现检验流程全覆盖；同时支持视觉识别、血清质量监测、自动质控、空气过滤、紫外消杀等功能，守护检测全流程质量与安全。 万泰生物 万泰生物的WanTLA mini 智慧实验室整体解决方案，聚焦小型化、智能化场景需求，为多元应用场景提供灵活高效的智慧实验室建设新路径。 美康生物 美康生物携MS-P6全实验室生化免疫分析流水线亮相，延续其在生化、免疫检测领域的技术积淀，该设备可实现生化、免疫项目的一体化检测，集样本前后处理、生化与化学发光检测于一体，以高通量、小占地实现实验室整体效率升级。 基蛋生物 基蛋生物的Metis7000单分析模块占地仅1㎡，样本处理模块1.3㎡，冰箱模块1.1㎡，整体组合灵活，为紧凑型实验室量身定制。实现了“麻雀虽小，五脏俱全”的布局理念。无论是社区医院、民营诊所，还是大型医院的实验室，都能轻松嵌入现有空间。 优利特 优利特BS-8000血液分析流水线搭载前处理模块智能架构，440T/H高效处理，集成自动推片与细胞形态学模块，提升自动化水平与结果可靠性，提供高效精准的一体化检测方案。 新产业生物 新产业在本次WHX Dubai展会上也首次展出了mini TLA。 近年来，中国IVD产业发展迅猛，从“进口依赖”逐步走向“自主创新、全球输出”，而Mini TLA的崛起，正是中国医械企业精准洞察全球市场需求、实现差异化竞争的重要体现。数据显示，2025年国内Mini TLA装机量已占全年流水线装机总量的20%左右，呈爆发式增长态势，此次6家龙头企业集体携Mini TLA登陆迪拜WHX Labs，标志着中国Mini TLA正式开启规模化海外拓展之路。 中东市场作为全球医疗健康产业的新兴增长点，医疗设备进口需求逐年攀升，而中国Mini TLA凭借高性价比、高适配性的核心优势，正逐步打破国际巨头的市场垄断。此次多家中国IVD龙头同台亮剑迪拜，既是中国Mini TLA海外影响力的一次集中提升，也预示着中国医疗智造将在全球市场迎来更广阔的发展空间。 海容恒晟创新产品 前后处理一体机产品 01 业内最小流水线 业内首发，占地仅1.7平方米，前后处理无缝对接，占地小功能全。 02 小空间 大作为 高度集成，具有进样、离心、血清检测、开盖、自动质控、回收加盖、输出、低温存储等功能。 03 冰箱可级联 冰箱模块具有在线冷藏存储功能，可级联。 海容恒晟公司简介 青岛海容恒晟公司医疗科技有限公司是一家实验室流水线智能化产品CDMO科技公司。 海容恒晟致力于通过敏捷设计、自动化、人工智能技术与IVD行业应用的深度融合，赋能生命科学、检验医学及先进制造等领域的数字化革新，通过不断自主创新高质量的自动化产品，为客户提供多元化、全流程的CDMO产品，助力构建智慧实验室生态、生命科学研究的探索与发展，打破学科边界，为医学检验和高效管理赋能。 海容恒晟已经实现了从研发端、生产端到下游医学检验实验室智能化的覆盖，为IVD行业带来高附加值的流水线设备和服务，加速医学体外诊断领域的智能自动化变革，改善人类生命健康，产品涵盖生化、免疫、凝血、血球等流水线技术平台。 海容恒晟是国内外首家研发生产开放式MINI流水线公司，目前已突破了该领域技术壁垒，实现了国内外首创以及国产替代。 声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。

一、行业简介 流式细胞仪（Flow Cytometer）是一种利用激光作为光源，通过检测细胞或颗粒在高速流动状态下产生的散射光和荧光信号，实现细胞多参数快速分析、分选及定量表征的高端科学仪器。其核心原理是通过流体动力学聚焦技术使细胞单列通过激光检测区，同步捕获前向散射光（反映细胞大小）、侧向散射光（反映细胞内部结构复杂度）及荧光信号（反映细胞表面/内部标记物），最终通过光电转换和数字化处理生成多维数据。 2025年，行业正处于技术迭代与国产替代的关键期。一方面，全光谱流式、纳米流式及流式质谱等新技术不断涌现，将检测维度从传统多色分析推向全光谱无补偿时代；另一方面，在精准医疗、细胞治疗及生物制药质控等下游需求拉动下，国产厂商凭借技术突破和性价比优势，市场份额正加速提升，预计2025年国产化率将突破20%。 二、市场规模 表1：2025年流式细胞仪全球及中国市场规模维度细分指标2025年数据同比增长率市场特征与驱动力全球市场市场规模（亿美元）615.8%北美占主导，全光谱及自动化增速超18%中国市场整体规模（亿元）3389.6%政策驱动临床渗透，国产替代加速细分市场临床诊断占比42.3%+12.5%医院检验科自动化改造需求爆发细分市场科研应用占比57.7%-单细胞多组学及细胞治疗质控需求强劲区域分布三级医院覆盖率>95%-设备升级换代，高端需求饱和区域分布基层医疗机构渗透率35.4%+16.5%分级诊疗推动设备下沉，增速显著 2025年，全球流式细胞仪市场规模预计达到61亿美元，同比增长5.8%。中国市场表现尤为亮眼，规模突破338亿元，增速高达9.6%，远超全球平均水平。这一增长主要受益于三大核心驱动力： 1. 政策红利：国家“十四五”生物经济发展规划及大规模设备更新行动方案明确将高端科学仪器国产化列为重点，直接拉动2025年国内医院端需求增长41%。 2. 技术迭代：全光谱流式、纳米流式及流式质谱技术的成熟，使得检测灵敏度从细胞级向纳米级迈进，设备性能大幅提升。 3. 需求爆发：中国细胞治疗（CAR-T）、伴随诊断及肿瘤免疫研究领域快速发展，对高通量、高维度的单细胞分析需求呈现井喷态势。特别是全光谱智能化流式细胞仪，凭借其无需补偿、高通量的优势，占据了市场近30%的份额，成为行业增长的主引擎。 三、生产工艺 表2：2025年流式细胞仪核心生产工艺流程与技术工艺环节核心技术技术难点2025年趋势良率/精度指标光学系统组装高精度透镜组集成像差控制与光路校准非球面镜片普及，减少像差成像分辨率≥200万像素机械结构装配精密CNC加工尺寸精度与稳定性自动化产线普及，人工干预减少装配精度±0.001mm电子系统集成CMOS传感器焊接信号抗干扰与实时性边缘计算芯片替代传统MCU采样率>1kHz软件调试AI细胞分群算法复杂样本背景干扰云端大数据训练，自学习模型分选准确率>98.7% 流式细胞仪的生产工艺核心在于精密光机电一体化集成。生产流程主要包括：光学镜片镀膜与胶合 → 机械结构CNC加工与表面处理 → 电子板卡SMT贴片与烧录 → 整机组装与气密性测试 → 软件烧录与老化测试。其中，最大的技术难点在于光学系统的稳定性控制。设备必须保证在复杂的临床环境下依然能提供清晰的细胞样本图像。 2025年，主流厂商采用主动对准技术（Active Alignment）与AI视觉辅助校准，通过高分辨率相机捕捉样本图像，自动调整光学参数，将传统依赖老师傅经验的校准过程标准化，显著提升了生产效率和一致性。此外，微流控芯片的批量制造与生物活性材料的稳定固定是当前行业面临的最大技术瓶颈，直接决定了设备的检测下限与重复性。 四、产品成本结构 表3：2025年流式细胞仪单台成本构成分析（以中高端全自动机型为例）成本项目高端设备（进口/国产）中端设备（国产）低端设备（POCT）成本敏感度关键构成与降本路径核心元器件40% (光学模组/传感器)35% (国产化替代)30% (消费级芯片)极高核心为高精度光学镜头，国产化可降20%成本研发与算法25% (软件授权/专利)30% (自研AI算法)20% (基础算法)高AI算法开发与临床验证是主要成本生产制造15% (精密组装)20% (自动化产线)25% (半自动/人工)中自动化产线普及降低人工成本营销/渠道10% (学术推广)10% (学术+线上)15% (渠道返点)中进口品牌学术推广费用高售后/质保10% (全球服务)5% (区域服务)10% (基础维保)低国产设备售后成本相对较低单台总成本8-12万元3-5万元1-2万元-消费级设备成本下降90%以上 2025年，流式细胞仪的成本结构正发生深刻变化，呈现出“研发与软件价值占比提升，硬件材料成本占比下降”的特征。 1. 研发与算法成本：在高端设备中，AI算法、云平台服务、临床数据验证等软性投入占比已超过30%，成为决定产品竞争力的核心。企业需持续投入高额研发费用以保持技术领先，单台设备的研发摊销成本可能高达数万元。 2. 核心元器件：高精度光学镜头和图像传感器是成本大头，传统依赖进口的蔡司、索尼等品牌镜头价格较高。2025年，随着国产光学元件（如舜宇光学）在医疗级应用上的突破，这一部分成本有望降低20%-30%。 3. 规模效应：在消费级市场（如家用便携式检测仪），通过采用消费级芯片、简化结构设计及规模化生产，单台成本已从数万元降至千元级别，为大众市场普及扫清了价格障碍。 4. 供应链风险：全球芯片短缺及原材料价格上涨，导致核心IC与结构件成本波动较大，企业需通过垂直整合或长期协议锁定成本。 五、上下游产业链 表4：2025年流式细胞仪行业产业链生态产业链环节代表企业/机构核心产品/服务市场特征2025年趋势上游-核心材料义翘神州、百普赛斯高特异性抗体、重组蛋白技术壁垒高，高端依赖进口国产替代加速，重组技术普及上游-关键芯片博奥生物、微点生物微流控芯片、生物传感器低照度性能与信噪比要求严苛国产CMOS在中低端市场渗透上游-软件/算法腾讯医疗AI、阿里健康AI细胞鉴定算法、云平台算法专利壁垒高，需海量临床数据科技巨头跨界合作成为常态中游-设备制造万孚生物、基蛋生物全自动/便携式流式细胞仪品牌集中度高，技术迭代快向“设备+试剂+服务”一体化转型下游-医疗机构三甲医院、第三方检测临床应用、精准诊断对设备准确性、稳定性要求极高分级诊疗推动设备下沉至基层下游-零售/消费京东、天猫家用自测、宠物细菌检测对价格敏感，要求操作简便家用智能流式细胞监测设备市场爆发 2025年，流式细胞仪产业链呈现“上游技术垄断，中游整合加速，下游应用分化”的格局。 1. 上游：核心生物材料（如高特异性抗体）和高端微流控芯片仍由国际巨头主导，但国内企业在重组蛋白表达和中低端芯片设计上正快速追赶，供应链自主可控能力增强。 2. 中游：设备制造商正从单纯的硬件销售商，向“整体解决方案提供商”转型。例如，万孚生物、基蛋生物等企业不仅卖设备，还提供远程诊断平台、患者管理软件和耗材供应，通过服务绑定提升客户粘性。 3. 下游：应用场景从医院向家庭和宠物医疗延伸。智能流式细胞监测设备的兴起，对产业链提出了低成本、高易用性的新要求，推动了消费电子供应链与医疗供应链的融合。 4. 政策影响：带量采购（VBP）政策倒逼中游企业降本增效，同时加速了国产替代进程，本土供应链价值凸显。 六、主要企业情况/份额 表5：2025年全球及中国流式细胞仪主要企业市场份额与竞争企业名称国别/地区2025年市场份额(全球)2025年市场份额(中国)核心产品/技术竞争优劣势市场策略Thermo Fisher美国28%13.17% (进口第一)ImmunoCAP、ELISA品牌强、技术全面，但价格高高端市场垄断，全流程解决方案R-Biopharm德国15%14.87%RIDASCREEN便携性、易用性极佳，渠道广聚焦家用及基层市场，性价比高万孚生物中国10%22.31%荧光免疫层析、微流控性价比高，售后完善专注中端市场，价格适中基蛋生物中国8%18.45%化学发光、POCT技术积累深，渠道下沉基层医疗与家庭自测双轮驱动其他(含区域品牌)全球/中国39%31.2%低端设备、OEM代工价格低，区域渠道强价格战，细分市场生存 2025年，中国流式细胞仪市场的竞争格局呈现“外资主导高端，国产主导中低端”的态势。 1. 高端市场：在大型全自动分析仪和科研级设备领域，Thermo Fisher、R-Biopharm等外资巨头凭借深厚的技术积累和品牌影响力，仍占据60%以上的市场份额，特别是在三甲医院和高端第三方检测中心，进口设备仍是主流选择。 2. 国产崛起：以万孚生物、基蛋生物为代表的国产企业，通过性价比优势和渠道下沉策略，正在快速抢占中低端市场。国产的便携式POCT设备凭借价格优势和远程监测功能，在基层医疗机构和家庭市场中占据了重要地位。 3. 新势力：在消费级和互联网医疗领域，一些初创企业通过与科技公司合作，推出了集成手机APP的智能流式细胞仪，在非医疗场景（如宠物细菌检测）占据了细分市场。 4. 价格战：中低端市场同质化严重，价格战激烈，企业利润空间被压缩，迫使企业向高毛利的高端市场或差异化服务转型。 七、行业未来展望 表6：2025-2030年流式细胞仪行业技术趋势与市场趋势维度2025年现状2030年预测核心驱动力潜在市场影响/风险技术路径AI辅助诊断普及期预测性健康管理成熟期深度学习算法突破算法黑箱问题产品形态台式设备为主可穿戴设备成为主流柔性电子与传感器微型化续航与精度平衡商业模式设备销售为主设备即服务（DaaS）云计算与订阅制兴起数据安全与隐私市场格局外资主导，国产替代中国产市占率>50%，出海加速政策支持与供应链自主国际贸易摩擦应用边界医疗诊断，健康筛查慢病管理，运动健康，环境健康老龄化，健康意识提升市场规模突破百亿，但监管趋严 未来五年，流式细胞仪行业将迎来以下关键变革： 1. 技术融合：AI+物联网将成为主流。设备不再仅仅是检测工具，而是能够实时监测细胞变化、预测感染风险并进行智能干预的健康管理终端。例如，通过长期监测数据，AI可以预测细菌耐药性的演变，并提前预警。 2. 微型化与无创化：基于MEMS和柔性电子的微纳传感器将使得流式细胞监测设备更加小型化、便携化，甚至集成到智能手表、手机中，实现无感监测。 3. 市场下沉与普及：随着成本下降和技术成熟，流式细胞检测将从医院下沉至基层医疗机构和家庭。家用智能流式细胞监测设备将成为慢病管理（如慢性感染）的常用工具，催生巨大的消费医疗市场。 4. 挑战与风险：行业将面临数据安全（健康数据隐私保护）、技术标准（家用设备准确性验证）以及市场竞争（价格战导致利润下滑）等挑战，企业需在创新与合规之间找到平衡。 5. 全球化布局：中国流式细胞仪企业将加速出海，凭借成本优势和技术迭代，抢占东南亚、中东等新兴市场，实现从“中国制造”向“中国智造”的转变。 八、总结 2025年，流式细胞仪行业正处于技术爆发、政策 利好、需求井喷的三重叠加期。中国市场预计突破338亿元，年增速保持在9.6%以上。行业竞争从单纯的价格战，转向技术专利、算法精度和临床服务的综合较量。国产企业在便携式和家用领域已实现从“跟跑”到“并跑”的跨越，市场份额快速提升。 未来，随着传感器技术的成熟和AI算法的深度应用，流式细胞仪将不再局限于医院，而是成为连接细胞健康与数字世界的桥梁，在医疗、家庭、运动健康等领域创造无限可能。但行业也需警惕技术过热带来的泡沫，以及数据隐私和监管合规的挑战，确保行业健康可持续发展。

中检院诊断试剂所非传染病诊断室“人绒毛膜促性腺激素等9种诊断试剂标准物质冻干项目”拟实行单一来源方式采购，具体情况公示如下： 一、项目概况 项目名称：人绒毛膜促性腺激素等9种诊断试剂标准物质冻干项目 项目编号：/ 项目预算：459615元（肆拾伍万玖仟陆佰壹拾伍元整，含税） 拟采购技术服务说明：拟开展人绒毛膜促性腺激素、抗A抗B血型定型试剂、抗D（IgM）血型定型试剂、纤维蛋白原、甲胎蛋白、促黄体生成激素、游离前列腺特异抗原、促甲状腺素、人促卵泡生成素 9 种诊断试剂标准物质，共计35355支（2mL安瓿瓶），完成低损耗的分装及真空冷冻干燥、火焰熔封，制备成品后冷链运输验收。 二、单一来源原因及相关说明 根据我室已完成标准物质换批制备的工作经验，鉴于标准物质原料样本获得难度大，为保证标准物质冻干工艺的稳定性，选择与上一批次一致的实验设备、冻干曲线及实验环境等，将火焰熔封设备与冻干设备配置在同一个房间，满足冻干品出冻干机后，30分钟内开始火焰熔封，保持整个熔封实验的环境湿度不超过25%等。经调研，我室找到两家公司可以满足上述环境，但基蛋生物科技股份有限公司，前期已完成了我室20个品种的冻干技术服务，制备的冻干品成品质量稳定，该公司具有经验丰富的技术服务团队，全程跟踪制备过程，能及时处理各种突发情况，从而确保标准物质候选品质量。基于以上原因，经集体研究，该项目采用单一来源方式采购。 三、拟定供应商信息 供应商名称：基蛋生物科技股份有限公司 供应商地址：江苏省南京市江北新区葛塘街道旺鑫路412号 四、公示期限 公示期自本公告发布之日起5个工作日截止。如有意见建议或有异议的，可在公示期内书面提出。 五、联系方式 项目联系人：孙老师 联系电话：010-67095322 纪检监督电话：010-53851337 中检院 2025 年12月16日