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前言:2024年2月20日,艾伯维官方发布人事变动公告,宣布艾伯维CEO 理查德.冈萨雷斯(Richard A. Gonzalez)即将卸任,同时任命罗伯特·迈克尔(Robert A. Michael)为新任CEO。公告表示,冈萨雷斯将退休,成为董事会执行主席,且董事会已任命罗伯特·迈克尔为董事会成员,此项人事变动自2024 年7月1日起生效。自艾伯维与雅培剥离以来,冈萨雷斯是艾伯维第一任且唯一一任CEO。回顾冈萨雷斯掌舵艾伯维的11年,也是修美乐雄踞药王宝座的11年,他为这家从雅培诞生的药企缔结传奇,始终是艾伯维故事中的灵魂人物。在药王正式易主的2024年,艾伯维必须面对”后修美乐时代“与”后冈萨雷斯时代“。从“雅培”到“雅培和艾伯维”冈萨雷斯是雅培分拆事件中的关键人物。未分家前的雅培以药品、营养品及体外诊断试剂为三大方向,高速发展。转折点是在修美乐出世后,凭借修美乐的助力,雅培的医药板块营收持续高涨。看着突飞猛进的医药业务,彼时雅培的CEO迈尔斯·怀特第一次出现了“将医药业务拆分出去,成立新公司“的想法。同时雅培的其他高层认为,修美乐在专利到期后,医药业务或许并不能一直维持增长状态。因此将医药业务分拆出去,成立新公司,或许是分担债务,规避风险的不错选择。于是,2013年,雅培正式"分家"。其创新药部门带着修美乐(Humira)、Niaspan、Creon等一众产品自立门户,成立了艾伯维。而在雅培已经工作了近30年的冈萨雷斯,选择成为了艾伯维的首任CEO,并一直任职至今。从2013年到2024年,艾伯维的市值从180亿一路涨到如今的约3100亿。这其中,冈萨雷斯功不可没。图片来源:雪球灵魂人物修美乐这个曾经的药王,一直是艾伯维的王牌产品,其营收一度占了艾伯维全部营收的近60%。为了延长修美乐的生命周期,艾伯维提交了大约250多项专利保护。这些专利涵盖了从药物本身结构到剂量的所有内容,通常带有晦涩难懂的名称和描述。艾伯维的这一举措无疑受到了业界的谴责,但的确效果显著。通过专利丛林,艾伯维将修美乐仿制药在美国的上市时间推到了2023年,为艾伯维迎战专利悬崖争取了宝贵的时间。对外采用专利丛林减慢阿达木单抗生物类似药的上市进度,对内冈萨雷斯一直没有停止扩大艾伯维的业务管线。2015年,艾伯维以10 亿美元的价格收购了癌症药物制造商 Pharmacyclics Inc.;四年后,艾伯维又以 630 亿美元的价格收购了肉毒杆菌毒素制造商 Allergan Plc。就在刚刚过去的2023年,艾伯维在一周时间内连续收购了 ImmunoGen Inc. 和 Cerevel Therapeutics。在冈萨雷斯的推动下,艾伯维的布局了包括免疫、肿瘤、神经科学、美容以及眼科在内的5大疾病领域,似乎已有能力直面阿达木单抗生物类似药在美国的接连上市。艾伯维发布的2023年年报中披露,免疫学仍是艾伯维的核心业务,共计营收261.36亿美元;其次为神经科学领域,贡献了77.17亿美元收入;肿瘤、美容、眼科则分别实现了59.15、52.94、24.15亿美元营收。而艾伯维推出的用以替补修美乐的主打产品Skyrizi(利生奇珠单抗)和Rinvoq(乌帕替尼),2023年也有不错的营收。两款产品合计营收117.33亿美元,与修美乐在2023年的营收(144亿美元)相比,差距在逐渐缩小。那之后呢?在冈萨雷斯的推动下,艾伯维现已建立了多条成熟管线,并巧妙处理了修美乐生物类似药对其业务的影响。正如公告中提到,现在是将艾伯维的第一把交椅交给罗伯特·迈克尔的好时机。巴克莱分析师在一份报告中提到,这次领导层的人事变动预计不会改变艾伯维的战略。即将卸任的冈萨雷斯也在公告中表示:”从我们制定多元化的业务战略,到成功守住修美乐在美国的独家经营权,罗伯特·迈克尔(艾伯维下一任CEO)一直是艾伯维影响力不可或缺的一部分。并且迈克尔在关键业务中起到至关重要的作用,包括收购 Allergan 和 ImmunoGen 以及尚未完成的与 Cerevel Therapeutics 的交易。迈克尔拥有丰富的经验、领导能力和战略眼光,可以加速艾伯维未来的成功。”参考资料:[1]雅培分家背后:主业告急分拆解困 专利药将到期[2]艾伯维官网封面图来源:LinkedIn阿斯利康的下个目标,能否实现?6年1.8万名受试者参与的10亿美元豪赌:失败了也值得尊敬争夺药王宝座之外,火辣滚烫的GLP-1还有哪些宏伟目标和看点?诺和诺德、辉瑞、礼来、阿斯利康、安进谁将笑到最后?点击这里,发现药时代的秘密!
新冠疫情来了又去,一些药企也开始高光褪去。近日,制药巨头辉瑞公布了其2023年第四季度财报,受到新冠产品销售额下降的影响,公司2023年第四季度营收142.5亿美元,同比下降42%,具体是新冠疫苗Comirnaty和新冠药物Paxlovid等产品市场需求下降的影响。辉瑞新冠疫苗Comirnaty和治疗药物Paxlovid收入分别锐减至112.20亿美元和12.79亿美元,降幅分别70%和92%,合共占辉瑞总收入的21%。与此同时,该公司报告称,四季度净亏损34亿美元,而去年同期为净利润50亿美元,调整后利润同比下降约91%,至5.93亿美元。2023年,辉瑞净利润为21.19亿美元,同比下降93%。2023年公司全年营收为584.96亿美元,同比下降42%。新冠产品影响小于预期不过对于辉瑞来说,业绩的下滑似乎没有预期的那么糟糕。由于新冠肺炎业务的营收损失低于预期,辉瑞公司第四季度调整后的摊薄收益为每股10美分,让华尔街感到意外,而此前的普遍估计为亏损18美分,而该季度的营收为142.5亿美元,略低于分析师预期的144.2亿美元。与此同时,公司报告称,四季度净亏损34亿美元,而去年同期为净利润50亿美元,调整后利润同比下降约91%,至5.93亿美元,超出了华尔街的预期。Q4盈利优于预期,和美国政府退回新冠药物低于预期有关。公司周二的一份声明称,截至去年年底,已有650万剂Paxlovid被退回,使得该药物在本季度的销售额为-31亿美元。而这辉瑞早些时候表示,它将收到790万剂退货。退货疫苗数量低于预期,为公司节省了约7亿美元的损失。具体来看,新冠疫苗Comirnaty收入下降了61亿美元,同比降幅达54%,至54亿美元,与市场预期一致。Paxlovid的收入下降了50亿美元至-31亿美元,由于市场预期的-35亿美元。该公司将其负面影响归因于35亿美元的非现金收入下降,这反映了美国政府决定随着该药紧急使用授权(EUA)的结束而归还约650万疗程的影响。非新冠产品除去新冠产品Comirnaty和Paxlovid,公司第四季度的收入增长了8%。其中RSV疫苗销售额为5.15亿美元,vyndaqel的销售额为9.61亿美元,vyndaqel是一种延缓遗传性心脏病引起的神经损伤的疫苗。其血液稀释剂Eliquis与BMS合作销售,带来了16亿美元的收入,同比增长约9%,高于市场预期。然而,辉瑞公布的Prevnar系列疫苗营收为16亿美元,同比下降约8%,远低于分析师预期的20亿美元,而其乳腺癌治疗药物Ibrance的营收同比下降约13%,至11亿美元,低于市场预期。辉瑞还有另外一款潜在的爆款产品,就是正在临床试验的GLP-1药物danuglipron。一旦这款药物验证有效,将使辉瑞有资格与诺和诺德、礼来站上同一条赛道争夺减肥药的千亿美元市场。但是减肥药的开发进展并不顺利。2023年12月1日,辉瑞表示,由于观察到不良反应发生频率较高,每日服用两次的实验性减肥药danuglipron(一款GLP-1口服减肥药)不会进入三期研究。实验结果显示,高达73%的患者出现恶心的症状,高达47%的患者出现呕吐,高达25%的患者出现腹泻。所有剂量的停药率都很高,从临床试验统计数据来看,较高的停药率基本上意味着药物有显著的副作用,导致患者无法继续服用。这是辉瑞公司继2023年6月因患者体内的转氨酶浓度升高而停止开发GLP-1药物后,在减肥药市场上遭遇的第二次挫折。但是辉瑞并没有放弃每日一次减肥药danuglipron的开发,预计将在今年上半年公布研究结果。未来预期乐观为了维持利润,辉瑞采取了一系列措施,去年10月,公司公布了一项35亿美元的全面成本削减计划,并在上个月的计划中增加了5亿美元的成本削减。辉瑞提到,这些费用将主要包括遣散费和执行费,因此被外界认为或与裁员有关。在过去一年里,辉瑞的股价下跌了约36%。辉瑞重申了此前对2024年的财务指引。该公司预计2024年收入为585亿至615亿美元,市场预期为604.9亿美元;调整后摊薄每股收益预计为2.05至2.25美元,市场预期为2.22美元。辉瑞预计2024年全年的经营收入将同比增长8%至10%;而不包括Comirnaty和Paxlovid的收入以及Seagen的预期贡献,辉瑞预计2024年全年经营收入将同比增长3%至5%。巴克莱分析师Carter Gould写道:“越来越多的看涨投资者认为,辉瑞2024年的业绩预测过于保守,我们认为现在就下定论还为时过早。”他指出,该公司更新2024年的业绩预测可能还为时过早。巴克莱关注辉瑞的收益,以更清楚地了解该公司的新冠产品特许经营权、Seagen整合以及减肥药项目的最新情况。2023年,辉瑞大方出手,以接近其半年营收的总交易额将ADC龙头企业Seagen收入麾下,囊获多款ADC产品,向行业宣告了其大举进军ADC赛道的决心。截至目前,辉瑞行业领先的肿瘤学产品组合现已包括超过25种已获批准的药物和生物类似物,涵盖40多个适应症,其中包括9种要么具有重磅炸弹作用,要么具有重磅炸弹潜力的药物。参考来源:1.https://www.biospace.com/article/pfizer-gets-q4-earnings-beat-on-smaller-than-expected-covid-19-sales-decline-/2.https://finance.sina.com.cn/stock/med/2024-01-30/doc-inafiqsu2349762.shtml本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处········
欧洲的阿尔兹海默症专家在评估渤健和卫材共同开发的阿尔兹海默症药物Lecanemab(商品名:Leqembi)时表示,这种药物减缓认知能力下降的能力在重要性上可能不足以超过其健康风险,也不值得让稀缺的医疗资源为其付出代价。Lecanemab目前正在接受欧洲监管机构的审查。上周一FDA的一个顾问小组一致投票建议全面批准该药物。lecanemab是一种单克隆抗体,针对的是一种叫做淀粉样蛋白的蛋白质,这种蛋白质在阿尔茨海默症患者的大脑上堆积。该抗体每两周静脉注射一次,剂量根据病人的体重决定, 即每公斤剂量为10毫克。去年9月28日,Lecanemab在3期临床试验中取得积极成果。根据最新顶线读数,在Clarity AD试验之中,约1800名早期阿尔茨海默症患者在18个月时,与服用安慰剂组相比,服用Lecanemab使得全球认知和功能量表(CDR-SB)上定义的“临床衰退”减缓了27%,达到了主要终点,虽然作用影响温和,但达到高度统计学显著性。不过,研究人员表示,媒体对Lecanemab临床试验取得积极成果的广泛报道令患者相信该药物是万能的,但“这种期望太高了,Lecanemab的作用是减缓病情的发展,让患者理解这一点并不容易”。安全性存疑早期的研究显示,接受lecanemab治疗能减缓患者的认知能力下降速度,不过,lecanemab的安全性仍待解:部分接受lecanemab治疗的受试者出现了脑肿胀和出血的现象。研究显示,接受lecanemab治疗的患者中有近13%出现脑肿胀,而未接受该治疗的患者中仅有约2%出现脑肿胀,不过这约2%的患者大多是轻度到中度的脑肿胀,没有引起症状,通常在四个月内痊愈。CNBC报道中还称,在接受lecanemab治疗的患者中,有约3%的患者出现了更严重的脑肿胀,症状包括头痛、视觉障碍和思维的混乱。此外,接受lecanemab治疗的患者中有约17%出现了脑出血,而未接受该治疗的患者中这一比例仅为9%。与脑出血相关的最常见症状是头晕。总体而言,在临床试验中,接受lecanemab治疗的患者中有14%发生了严重的不良反应,而未接受该治疗的患者中发生严重不良反应的比例为11%。美国是主要市场据欧洲大脑理事会估计,欧洲有700万人患有阿尔茨海默症,预计到2030年这一数字将翻一番。在欧洲,有成本意识的国家在使用新药物之前会严格权衡其影响。来自六个国家的九名阿尔茨海默症专家表示,即使Lecanemab获得欧洲监管机构的批准,该药物也不太可能被广泛使用。有专家称,尽管Lecanemab的试验结果具有统计学意义,但如果欧洲监管机构拒绝批准这种药物,也不足为奇。有分析师预测,欧洲药品管理局将于明年批准Lecanemab在欧洲上市,但预计美国将是该药物的主要市场。巴克莱的分析师预测,Lecanemab在欧洲的销量将随着时间的推移而上升,并在2032年达到峰值,届时该药物在欧洲和美国的销售额预计分别为26亿美元和37亿美元。2019年,欧洲照顾包括阿尔茨海默氏症在内的痴呆症患者的费用为4390亿美元,即每人31144美元,包括住院护理、药品、诊断、非正式护理时间、社区服务和长期护理设施费用。使用Lecanemab可能会增加这一费用。参考来源:1.https://www.zhitongcaijing.com/content/detail/944907.html2.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1754343021580757165&wfr=spider&for=pc近期热门视频更多精彩视频,尽在佰傲谷视频号,欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看,传递信息♥
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