Dongguan Barclays Biotechnology Co., Ltd.

作为近年来在细胞治疗领域取得不小进展的广州老牌药企香雪制药，遇到麻烦了。 2月6日晚间，香雪制药发布公告，披露公司近日收到债权人广东景龙建设集团有限公司（简称“景龙建设”）的预重整申请。据公告，截至2024年9月30日，香雪制药仍未向景龙建设清偿欠付工程款本金金额6600万元。 所谓“预重整”，是指在重整程序启动前，在《企业破产法》的框架内，由债务人与债权人、投资人等主体在人民法院主导下通过协商谈判，预先就重组关键条款达成共识，并取得一定比例利害关系人同意的程序。 长期债务缠身的香雪制药，问题已经到了不得不解决的地步了。 事实上，上述景龙建设的6600万元债务，只是香雪制药大额债务的冰山一角。 公开数据显示，截至2024年前三季度，香雪制药总负债达59.37亿元，而公司最新市值也仅仅69亿元。 与此同时，公司已连续四年陷入亏损，公司1月发布业绩预告，预计2024年亏损6亿元—8.62亿元。 事实上，在很长一段时间内，在A股400多家医药上市公司中，“香雪制药”是一个大部分投资者都不太熟悉的名字。 但是，如果仅从2024年3季报的十大流通股东阵容来看，很少有一家A股上市公司的“国际范”可以和香雪制药相提并论。 根据香雪制药今年三季报披露的信息，在这家A股药企的前十大流通股东中，汇聚了摩根斯坦利、巴克莱、瑞士银行、美林银行等在国际金融界“如雷贯耳”的名字。 除此以外，前十大流通股东中，还出现了中金和中信证券，也是国内最头部的证券公司。 对于一家名不见经传、市值仅有80亿人民币左右的中小型上市药企来说，这个股东阵容，多少有一点违和。 能够集齐四大国际投行和国内证券公司的Top2，可能和香雪制药的“细胞治疗”概念有关。 过去几年，细胞与基因疗法赛道，一度是整个医疗领域最靓的仔。 在传统小分子药物和大分子药物的竞争过度内卷、无处下手的大背景下，细胞疗法以完全差异化的治疗思路和全新的故事逻辑，一度成为了很多投资机构眼中的救命稻草。 虽然细胞治疗的概念在一级市场一度非常火热，但是在A股二级市场，其实并没有太多很契合这个主题的标的。 香雪制药，可能算是一个。 2024年7月底，中国国家药品监督管理局(NMPA) 药品审评中心（CDE）官网最新公告显示，同意由香雪制药子公司香雪生命科学（XLifeSC）申报的TAEST16001注射液，纳入突破性治疗品种名单。 TAEST16001是由香雪生命科学自主研发的，中国首个获得IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品。 TAEST16001针对NY-ESO-1癌睾抗原的TCR-T细胞，通过体外基因工程技术，将患者的T细胞改造为携带肿瘤抗原特异性TCR基因的细胞，随后这些经过改造的T细胞被大量扩增至约1×10^9至2×10^10个细胞。在患者接受适当剂量的淋巴细胞清除治疗后，再将这些TCR-T细胞回输至体内。 在I期临床研究中，TAEST16001的安全性和有效性得到了初步验证，充分支持在晚期软组织肉瘤中继续开展II期临床研究。 2024年6月，TAEST16001针对首个临床适应症晚期软组织肉瘤II期临床试验的阶段性总结数据，以专题口头报告的形式亮相美国临床肿瘤学会（ASCO）。 在入组8名受试者的II期临床试验中，由独立影像评估委员会（IRC）评估的最佳缓解率为50%（4/8），由独立影像评估委员会和研究者评估的中位无进展生存期（mPFS）均为5.9个月。 2024年8月2日，FDA批准上市全球首款TCR-T细胞疗法——Afami-cel，用以治疗既往接受过化疗的某些HLA类型的晚期MAGE-A4+滑膜肉瘤成人患者。 注册临床试验数据显示，Afami-cel对入组患者的总缓解率（ORR）为43%，完全缓解率为4.5%，中位缓解持续时间为6个月。 相比之下，香雪制药的TAEST16001并不逊色。 目前，香雪生命科学有两个产品已在中国获得IND批件，其中第一个产品是TAEST16001，适应症为软组织肉瘤，目前正在进行II期临床研究；第二个产品是TAEST1901，适应症为原发性肝癌。 在热门的细胞治疗领域已经拥有了不小的进展，这可能是香雪制药目前位数不多的亮点。 在此次预重整的公告中，债权人也是认为香雪制药“不能清偿到期债务，明显缺乏清偿能力，但具有重整价值及重整的可行性”。 所谓“具有重整价值”，很大程度上可能就是指公司在细胞治疗领域的管线价值吧。 希望公司层面的财务危机，对于香雪制药的细胞治疗管线的进展不要有太大的负面影响。 医药研究报告分享营 收集与分享全市场主流医药研究报告 每天仅需0.8元 畅享超过2000篇存量精选医药研究报告 每年新增额外500篇

在A股400多家医药上市公司中，“香雪制药”是一个大部分投资者都不太熟悉的名字。 但是如果仅从2024年3季报的十大流通股东阵容来看，很少有一家A股上市公司的“国际范”可以和香雪制药相提并论。 根据香雪制药今年三季报披露的信息，在这家A股药企的前十大流通股东中，汇聚了摩根斯坦利、巴克莱、瑞士银行、美林银行等在国际金融界“如雷贯耳”的名字。 除此以外，前十大流通股东中，还出现了中金和中信证券，也是国内最头部的证券公司。 对于一家名不见经传、市值仅有80亿人民币左右的中小型上市药企来说，这个股东阵容，多少有一点违和。 能够集齐四大国际投行和国内证券公司的Top2，可能和香雪制药的“细胞治疗”概念有关。 过去几年，细胞与基因疗法赛道，一度是整个医疗领域最靓的仔。 在传统小分子药物和大分子药物的竞争过度内卷、无处下手的大背景下，细胞疗法以完全差异化的治疗思路和全新的故事逻辑，一度成为了很多投资机构眼中的救命稻草。 虽然细胞治疗的概念在一级市场一度非常火热，但是在A股二级市场，其实并没有太多很契合这个主题的标的。 香雪制药，可能算是一个。 2024年7月底，中国国家药品监督管理局(NMPA) 药品审评中心（CDE）官网最新公告显示，同意由香雪制药子公司香雪生命科学（XLifeSC）申报的TAEST16001注射液，纳入突破性治疗品种名单。 TAEST16001是由香雪生命科学自主研发的，中国首个获得IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品。 TAEST16001针对NY-ESO-1癌睾抗原的TCR-T细胞，通过体外基因工程技术，将患者的T细胞改造为携带肿瘤抗原特异性TCR基因的细胞，随后这些经过改造的T细胞被大量扩增至约1×10^9至2×10^10个细胞。在患者接受适当剂量的淋巴细胞清除治疗后，再将这些TCR-T细胞回输至体内。 在I期临床研究中，TAEST16001的安全性和有效性得到了初步验证，充分支持在晚期软组织肉瘤中继续开展II期临床研究。 2024年6月，TAEST16001针对首个临床适应症晚期软组织肉瘤II期临床试验的阶段性总结数据，以专题口头报告的形式亮相美国临床肿瘤学会（ASCO）。 在入组8名受试者的II期临床试验中，由独立影像评估委员会（IRC）评估的最佳缓解率为50%（4/8），由独立影像评估委员会和研究者评估的中位无进展生存期（mPFS）均为5.9个月。 2024年8月2日，FDA批准上市全球首款TCR-T细胞疗法——Afami-cel，用以治疗既往接受过化疗的某些HLA类型的晚期MAGE-A4+滑膜肉瘤成人患者。 注册临床试验数据显示，Afami-cel对入组患者的总缓解率（ORR）为43%，完全缓解率为4.5%，中位缓解持续时间为6个月。 相比之下，香雪制药的TAEST16001并不逊色。 目前，香雪生命科学有两个产品已在中国获得IND批件，其中第一个产品是TAEST16001，适应症为软组织肉瘤，目前正在进行II期临床研究；第二个产品是TAEST1901，适应症为原发性肝癌。 尽管在热门的细胞治疗领域已经拥有了不小的进展，但是作为一家上市公司，香雪制药本身的情况却并不容乐观。 债台高筑，是香雪制药的最大特征之一。 根据三季报信息，截至今年9月30日，市值不过80亿左右的香雪制药，负债合计达到59.37亿元，其中流动负债占比较高，约为51.57亿元。 香雪制药曾在2024年半年报中表示，公司存在债务结构不合理、短期借款集中到付的风险。 此外，在此前三年，香雪制药连续亏损：2021年到2023年，公司的净利润分别为为-6.77亿元、-5.3亿元、-3.89亿元。 公开信息显示，香雪制药已经涉及超过300多起司法案件。 在364起司法案件中，案由五花八门，最多的“合同纠纷”。 香雪制药作为被执行人的案件也有58条之多，涉及的金额超过10亿元，公司已逾期的银行借款达到7.26亿元。 所以，虽然细胞治疗的概念非常诱人，但是香雪制药的财务状况却又实在让人望而却步。 或许，这是只有国际游资和头部券商才敢下赌注的原因之一吧。 医药研究报告分享营 收集与分享全市场主流医药研究报告 每天仅需0.8元 畅享超过1900篇精选医药研究报告 未来一年新增额外500篇

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 阿斯利康（AstraZeneca）于周三宣布，其中国区总裁王磊（Leon Wang）已被中国当局拘留。尽管尚不清楚拘留的具体原因，该公司表示不认为此事件与涉及其公司的大型医疗保险欺诈案有关。 一周前，阿斯利康曾表示王磊正在接受调查，并承诺将与相关当局积极合作。王磊在中国成长，并在阿斯利康工作超过十年。为平息市场对欺诈调查可能扩大的担忧，阿斯利康首席财务官萨林（Aradhana Sarin）于周三向投资分析师进行了相关简报。此前，财经媒体第一财经的报道导致阿斯利康股价在周二暴跌超过8%。 该公司还在周三向股东通报了这一事件。阿斯利康在中国市场进行了大量投资，并将其业务视为实现到本十年末年度收入目标的核心部分。第一财经周二的报道称，该制药公司在中国的多名高管可能与该国历史上最大的医疗保险欺诈案有关。然而，阿斯利康在周三的声明中强调，至今为止，该案件并未涉及公司的任何现任高管。 阿斯利康的股价在周二创下自2020年3月以来最糟糕的一天，周三收盘时下跌1.9%。周二的跌幅使公司市值蒸发约140亿美元。此前，有报道称，中国当局已传唤阿斯利康高管，就员工涉嫌医疗保险欺诈进行调查，并要求该公司加强营销合规性。 阿斯利康表示，目前的调查始于三年前，最初仅涉及少数员工，后来扩大至约100名前员工被判入狱。调查主要涉及公司畅销的肺癌药物Tagrisso，该药物在中国市场表现强劲，因中国肺癌发病率高于其他地区。 此外，阿斯利康还指出，除了保险调查和王磊的情况外，中国还在对两名现任和两名前任高管进行第三项调查，涉及从香港向中国内地进口的抗癌药物Imjudo和Enhertu。公司声明中强调，调查的对象为个人，而非整个公司。 一位参与投资者关系说明会的阿斯利康股东对路透社表示，尽管公司在沟通基调上显得令人放心，但在信息透明度上仍存在限制。他补充道，当前局势的敏感性使得关注问题是否会进一步升级变得复杂。阿斯利康在印度约有1.2万名员工，而中国市场的销售额占其总销售额的13%。巴克莱（Barclays）分析师在一份报告中指出，股票抛售“似乎过度”，当前的股价水平为2025年前的一个“非常有吸引力的切入点”，预计届时将有多项备受期待的临床试验数据发布。 (来源：ECHEMI) 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看