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关于华景分子影像· 精准影像技术赋能新药研发江苏华景分子影像与药物研究院有限公司致力于为制药企业、科研机构提供分子影像分析、新药研发支持及临床前与临床研究服务。作为一家专业的CRO(合同研究组织),华景利用先进的分子影像技术、创新的药物研究方法,为疾病诊断、药效评价、药代动力学研究及医学影像标志物开发提供全方位支持。>>>>分子影像助力创新药物研发华景依托PET(正电子发射断层扫描)、SPECT(单光子发射计算机断层扫描)、MRI、CT、DSA等多模态影像技术,在活体环境下精准解析药物的生物分布及作用机制。公司业务涵盖:>>>>药物发现及药学研究• 生物标志物成像:利用分子影像技术筛选和验证疾病相关的生物标志物,加速精准医疗发展。• 化学定制合成:提供高质量的同位素及小分子化合物定制合成服务,用于药代、药效和机制研究。• 影像引导的药效学评估:通过PET/SPECT/MRI等技术进行体内药物靶向性与疗效评价。• CMC研究:优化原料药及制剂的生产工艺,提供法规支持(IND/NDA)。>>>>临床前研究服务• 药理药效研究:基于先进的动物模型,进行新药的药效及安全性评估。• 影像平台分析:结合PET/SPECT/MRI/CT等技术,实现活体影像监测。• 药代动力学研究:评估药物的体内吸收、分布、代谢和排泄(ADME),支持新药开发。• 医疗器械评估:针对影像引导设备及药械结合产品,提供系统化的研究方案。>>>>临床研究支持(0期 & IND申报)• 0期临床研究:通过微剂量研究,评估新药在人体内的分布情况,为后续临床试验提供关键数据。• 影像示踪剂开发:针对精准诊疗需求,研发新型影像示踪剂,助力肿瘤、神经系统、心血管疾病研究。>>>>携手推动精准医学发展华景将持续拓展影像技术在药物研发、疾病诊断、临床试验中的应用。未来,华景将继续深化与制药企业、科研机构的合作,推动精准医学的发展,为全球患者提供更高效、更精准的治疗方案。关于华益科技江苏华益科技有限公司成立于2001年。是一家专注于放射性药物及其上下游产业技术攻关和布局的企业。是国家火炬计划高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。建有江苏省企业院士工作站、江苏省工程研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省研究生工作站、企业博士后创新实践基地。经过不断的创新和转型升级,公司从传统的精细化工产业进入核医药产业,主要从事原料药、医用同位素、放射性药物生产用耗材、放射性诊断及放射性治疗药物等新兴产业的研发和生产,实现了从原料到制剂及应用的完整产业链开发。基于放射性药物的特点,华益自2014年开始布局全国,在常熟、天津、盘锦、徐州、内江、中山、武汉、新乡等地建设放射性药物生产基地,涵盖了核素生产、药物标记、销售配送等。目标是建立覆盖中国人口85%以上的核医药生产、配送网络。华益科技作为一家RCDMO(Radiopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization/放射性药物合同开发与生产组织),致力于为全球从事放射性药物业务的企业和机构提供全方位服务。其业务范围涵盖从临床前候选药物的发现、合成化学与同位素标记研发,到商业化生产、物流与分销,以及合规与注册支持的全生命周期解决方案。为合作伙伴在国内快速上市提供可靠、高效的服务。// 会议日程 //开幕式及主旨会议09:00-12:30 / 17日(上下滑动查看更多)09:00-09:30 大会开幕式• 大会致辞• “成都医学城XDC新药产业发展报告”发布发布人:李靖,药渡集团创始人、董事长• 核药产业供应链链盟成立仪式09:30-10:00 TBD魏于全:中国科学院院士,四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室和肿瘤中心主任 10:00-10:30 核医融合是核药源头创新的关键邓建军:中国工程院院士、中国工程物理研究院流体物理研究所研究员 10:30-10:50 XDC源头创新与临床评价沈 琳:北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床试验病区主任10:50-11:10 Why XDC?廖晓伶:以明生物创始人、董事长兼CEO 11:10-12:00 圆桌对话: XDC能否成为全球生物医药产业发展的新引擎?房健民:荣昌生物创始人、CEO 朱 义:百利天恒创始人、董事长 葛均友:科伦博泰总裁兼CEO朱忠远:映恩生物创始人、CEO 陶维康:齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理 程增江(主持):中国食药促进会副会长、同写意董事长未来ADC大会(上下滑动查看更多)13:30-17:40 / 17日 分会一:下一代XDC新药开发 (2F宴会厅Ⅰ)分会协办:东曜药业、上海生生分会主席:刘军东曜药业执行董事、CEO13:30-13:40 致辞刘 军:东曜药业执行董事、CEO13:40-14:00 ADC新药开发:现状与未来薛彤彤:宜联生物创始人、董事长兼CEO14:00-14:20 Where to go with ADCs after the TOPi gold rush?沈 宇:百济神州副总裁、生物学负责人14:20-14:40 重构ADC未来-交叉融合研发策略驱动精准药物革命刘东舟:华东医药首席科学官、创新药全球研发中心总经理14:40-15:00 XDC时代的偶联药物开发段 清:东曜药业执行总监、药物研发及技术开发负责人15:00-15:20 基石药业ADC管线与进展杨建新:基石药业CEO、研发总裁15:20-15:40 茶歇☕15:40-16:00 ADC 的创新与未来方向夏 钢:新码生物CSO16:00-16:20 ADC的升级:治疗窗的提高与耐药性的克服阎水忠:再鼎医药全球研发首席运营官16:20-16:40 ADC与TCE:肿瘤治疗“双璧”——机制、应用与未来方 磊:乐普生物副总裁16:40-17:00 创新冷链供应链模式助力XDC新药快速上市刘朝君:上海生生物流总裁17:00-17:40 圆桌对话:下一代XDC新药开发:如何升级?刘 军(主持):东曜药业执行董事、CEO魏紫萍:百力司康联合创始人、董事长兼CEO胡永韩:信诺维医药联合创始人、CTO陈明久:博奥信生物创始人、董事长兼CEO张韶辉:Ambrx前首席科学官兼中国区总经理13:30-17:20 / 17日分会二:ADC NewCo与BD出海(2F宴会厅Ⅱ)分会协办:药明合联13:30-13:55 CMC在出海中的关键作用李锦才:药明合联CEO 13:55-14:15 How strategic BD priorities unlock precision partnershipsHarm-Jan Borgeld:罗氏全球合作部亚洲区负责人 14:15-14:35 XDC引领未来:中国创新药出海的战路破局与全球机遇周立运:医药魔方创始人 14:35-14:55 医药企业融资困局和破局的思考肖 治:国投招商生命科学团队联席负责人14:55-15:15 2025中国创新药出海三支箭:BD、NewCo和RTO朱杰伦:纽扣资本合伙人 15:15-15:35 当前时点投ADC是否还有机会?陈 峰:华西金智投资总监 15:35-15:55 茶歇☕15:55-16:40 圆桌对话1:NewCo热潮中,ADC出海之路上的繁荣与隐忧夏明德(主持):英诺湖医药董事长、CEO朱忠远:映恩生物创始人、CEO 张延荣:康诺亚CFO 张 彤:橙帆医药联合创始人兼CBO/CFO(TBD) 16:40-17:20 圆桌对话2:中国生物药BD出海的战略思考与创新实践钱雪明(主持):创胜集团董事长、CEO 薛彤彤:宜联生物创始人、董事长兼CEO 陈志宏:同润生物总裁、CEO 靳照宇:明济生物创始人、董事长兼CEO俞颖慧:强生全球BD高级总监09:00-12:00 / 18日 分会三:XDC新分子的设计与开发(2F宴会厅Ⅰ)09:00-09:20 越级ADC-研发思路探索王在琪:应世生物创始人、CEO09:20-09:40 Hunting the Right Targets for ADC黄超兰:中国医学科学院北京协和医学院长聘教授,疑难重症及罕见病国家重点实验室执行副主任,昱言科技创始人兼董事长09:40-10:00 解码DAC药物早期研发密码:从生物学机制到PK评价的全维度解析李 黎:爱思益普副总经理10:00-10:20 Engineering Strategies to Maximize the Efficacy of Antibody-Drug Conjugates高长寿:艾力斯医药CTO10:20-10:40 ADC P-L分子开发经验分享马元辉:皓元医药创新药研发服务事业部副总经理10:40-11:00 Bi-XDC-Drug Conjugates for difficult targets黄保华:同宜医药创始人、CEO11:00-11:20 The novel payload for the next generation of ADC王印祥:加科思药业董事长兼CEO11:20-11:40 ADC分子的化学定点偶联技术及差异化研发赵永新:多禧生物创始人、CEO11:40-12:00 Integrated ADC platform from discovery to functional evaluation刘 军:药明康德生物学业务平台主任09:00-12:30 / 18日 分会四:临床前评价与临床开发 (2F宴会厅Ⅱ)09:00-09:20 从临床前到临床ADC研发的设计和考量张韶辉:Ambrx前首席科学官兼中国区总经理09:20-09:40 肺癌及鼻咽癌领域ADC新药研发和临床进展赵洪云:中山大学肿瘤防治中心一期病房主任09:40-10:00 XDCs: From drug design to clinical trials and back刘 辰:亲和力创始人、总裁兼Co-CMO 10:00-10:20 新型偶联类药物的研发进展及评价策略汤纳平:益诺思毒理事业部总经理10:20-10:40 用于NHL治疗的ADC新药临床开发黄 凯:特瑞思药业总裁10:40-11:00 具有优异安全性和耐受性的创新CD228抗体偶联物开发窦昌林:博安生物COO、研发总裁11:00-11:20 ESG401, Trop-2 ADC 的临床研究进展周 清:诗健生物创始人、CEO11:20-11:40 Development of anti-CD73 antibody cocktail and Anti-CD73-ADC朱向阳:华奥泰生物总经理11:40-12:00 基于整合型生物分析平台抗体偶联药物(ADC)非临床药代动力学评价曲 栗:药明康德测试事业部药性评价部副主任12:00-12:20 基于MiniPDX和PDX Mouse Trial的临床前转化医学破局之路黄文强:立迪生物BD总监13:30-16:00 / 18日 分会五:CMC挑战与商业化生产(2F宴会厅Ⅰ)分会协办:纳微科技13:30-13:40 开场致辞江必旺:纳微科技创始人、董事长13:40-14:00 加速双抗及新型ADC CMC开发,赋能全球客户孟 斐:药明合联亚太CMC高级主任14:00-14:20 从单抗ADC到双抗ADC -- CMC的挑战和应对策略全 勇:科伦博泰大分子研发中心CMC副总裁14:20-14:40 基于桥联定点偶联技术的ADC药物工艺放大表征及质量可比性研究谭小钉:迈威康副总经理14:40-15:00 ADC法规与全球注册策略解析牟 岚:百奥泰全球法规高级副总裁15:00-15:20 Product Specific Qualification (PSQ) of Unprocessed Bulk (UPB)——深度解析与关键要点赵世坤:博瑞策生物高级技术合规经理15:20-15:40 加速ADC药物工艺开发考量点及商业化案例侯成玉:智享生物偶联工艺开发总监15:40-16:00 如何利用CD培养基进行ADC裸抗关键质量属性调节?王延涛:迈邦生物创始人、CEO13:30-16:10 / 18日 分会六:AI大模型时代下的新药研发(2F宴会厅Ⅱ)13:30-13:50 生成式AI时代下的药物研发任 峰:英矽智能co-CEO、CSO13:50-14:10 AI+XDC药物开发孙伟杰:深势科技创始人、CEO14:10-14:30 抗体纯化中挑战性杂质去除策略及案例分享金百胜:纳微科技大分子应用总监14:30-14:50 基于医疗大模型的全流程智能化临床试验优化徐济铭:医渡科技联合创始人 CEO14:50-15:10 抗体药物早研中AI大模型的力量刘江海:盛世君联创始人、CEO15:10-15:30 用结合解决结合:AI深度生成模型推动XDC新浪潮叶 盛:深原质药创始人15:30-15:50 利用大语言模型及模块化设计构建一站式新药发现平台 蒋胜力:泓博医药联合创始人、副总经理15:50-16:10 AI浪潮下生命科学实验室自动化智能化发展趋势张 琰:镁伽科技联合创始人兼高级副总裁未来核药大会(上下滑动查看更多)联合冠名机构通瑞生物、联影医疗、Perceptive、夸克医药、高博医疗集团13:30-16:50 / 17日分会七:治疗性核药源头创新(2F宴会厅Ⅲ)分会主席:程震美国医学与生物工程院会士,中国科学院上海药物研究所分子影像中心主任、原创新药研究全国重点实验室副主任13:30-13:50 Horizon of Radiopharmaceuticals: What we have learnt and what we can expect陈小元:欧洲科学院院士,新加坡科学院院士,蓝纳成联合创始人兼首席科学家13:50-14:10 日本治疗核药现状与趋势张明荣:日本国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构(QST)量子医学研究所先进核医学基础研究部部长14:10-14:30 Current & future perspectives of radiopharmaceutical therapy (RPT)Bert van Eijk:Vice-President, Head of Global Medical Affairs EMEA & APAC Region, ITM OncologicsHamid Hamzeiy :Product Manager – Radionuclides & Devices, ITM Isotope Technologies Munich SE14:30-14:50 共价偶联FAP药物刘志博:博锐创合CSO,北京大学教授,应用化学系主任14:50-15:10 Beyond PSMA-617:创新放射性药物研发中的困惑与解答?张锦明:中国药学会放射性药物分会副理事长,解放军总医院第一医学中心核医学科研究员15:10-15:30 全球放射性治疗药物靶点解析须 涛:智核生物CEO15:30-15:50 治疗核药先导靶向分子的筛选与评价策略陈 钢:CEO of RadAlliance Therapeutics15:50-16:10 国产钇[90Y]放射微球治疗肝脏恶性肿瘤的应用高 岩:纽瑞特医学事务负责人16:10-16:30 肾癌创新放射性治疗药物研究进展伍维思:诺宇医药CTO16:30-16:50 新一代金属核素鳌合剂及其对靶向分子的影响王 正:思锘新药CEO分会七:治疗性核09:00-12:10 / 18日分会八:新型同位素、核药最新法规及治疗性核药临床研究 (2F宴会厅Ⅲ)分会主席/主持:杜进中核集团首席科学家,中国同辐科技委主任、研究院院长09:00-09:10 四川核药产业链地图推介张 荔:成都医学城管委会副主任09:10-09:30 放射性核素治疗药物的临床研究进展杨 志:北京大学肿瘤医院核医学科主任09:30-09:50 治疗性核药法规最新进展及解读白 戈:国通新药COO09:50-10:10 TBD田 蓉:四川大学华西医院核医学科主任10:10-10:30 XDC药物的临床需求和关注点陆 明:北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师,北京高博医院消化肿瘤科主任10:30-10:50 医用同位素创新研发与产业化张劲松:中国核动力研究设计院医用同位素研发技术负责人10:50-11:10 治疗性核药临床研究的剂量选择与给药方案杨国韬:夸克医药首席运营官11:10-11:30 放射性药物制造中的GMP符合性要点探究徐文超:东富龙集团核药事业部质量总监11:30-12:10 圆桌对话:中国医用放射性核素: 从依赖进口到供应世界杨宇川(主持):中国工程物理研究院核物理与化学研究所副所长夏海鸿:国电投核素同创首席科学家罗 旭:中核高通董事长卓巍彬:砹尔法纽克莱联合创始人&VP涂鹏飞:中广核同位素市场发展总监13:00-16:00 / 18日分会九:核药全球投融资进展与趋势&国内外BD趋势(2F宴会厅Ⅲ)分会主席:张裕民中美核医学与分子影像学会荣誉主席,安珂瑞医药创始人,同写意核药顾问13:00-13:20 全球火爆的核药投融资进展分析钞贺赟:通瑞生物企业发展部副总裁13:20-13:40 全球核药BD进展分析David Chen:BFC创始人兼董事总经理13:40-14:00 全球核素及供应链发展趋势孙沛淇:辐联医药董事长14:00-15:00 圆桌对话1:辩论-biotech和biopharma对话,如何相互成就?李建国(主持):中国辐射防护研究院放射医学与环境医学研究所书记、副所长• Biotech余海华:晶核生物联合创始人、CEO吴晓明:蓝纳成总经理单 波:博锐创合CEO杨江涛:瑞核医药总经理• Biopharma李 方:诺华中国搜索与评估总监史 琳:远大医药原CMO,中欧生命科学联盟副理事长温 凯:原子高科研发部经理、党支部书记孙继云:云南白药中央研究院核药负责人15:00-15:40 圆桌对话2:寒冬下核药投资者和创业者经验分享喻 峰(主持):亦立医药首席执行官王 巍:通瑞生物董事长刘春光:泰珑投资管理合伙人谢 厅:高瓴创投董事总经理王 桐:法伯新天合伙人、首席运营官许 明:Ablaze Pharmaceuticals Co-founder and COO15:40-16:00 总结报告:Radiopharmaceuticals for Nuclear Medicune: Same Questions but Evolution in Answers张裕民:中美核医学与分子影像学会荣誉主席,安珂瑞医药创始人,同写意俱乐部核药顾问09:30-12:00 / 17日分会十:RDC创新技术与供应链(2F宴会厅Ⅲ)09:30-09:40 核药研发与核医学的创新提升黄 钢:亚洲及大洋洲核医学与生物学联盟主席、中国医师学会核医学医师分会会长 09:40-10:00 分子影像赋能药物研发及临床转化周 云:联影研究院首席科学官10:00-10:20 PET影像在药物开发中的作用Jan Passchier:EVP, Global Head of Clinics & Laboratories Executive,Perceptive10:20-10:40 创新放射性药物CMC、GMP生产及供应链乔海涛:通瑞生物(成都)总经理10:40-11:00 核药研发的靶点与适应症选择苑大为:北京夸克医药集团创始人11:00-11:20 破界·重构——核药临床研究全链生态的范式革新郑晓宇:高博医疗集团CEO、北京高博医院执行院长11:20-12:00 圆桌对话:放射性药物全产业链的挑战与机遇乔海涛:通瑞生物(成都)总经理张圈世:西安迈斯拓扑董事长、创始人Gennan Chen:VP, General Manager China & Medical Imaging Technology,Perceptive肖引娣:GE医疗中国副总裁及诊断药物事业部总经理苑大为:北京夸克医药集团创始人郑晓宇:高博医疗集团CEO、北京高博医院执行院长周 云:联影研究院首席科学官走进成都医学城,探访通瑞生物甲级放射性药物研发生产基地活动时间:2025年4月17日下午活动地点:成都医学城 · 通瑞生物温江研发生产基地参与人数:限50人(定向邀约)报名截止:2025年3月31日报名方式:扫描二维码注册扫码注册
6天后,由同写意倾情策划的第十五届中国(泰州)国际医药博览会和中国医药城大健康产业论坛即将在泰州中国医药城盛大举办,一场医健产业的嘉年华即将拉开帷幕!
围绕如何实现生物技术的价值创造与医健产业的投资价值这一时代命题,10余位院士和200多位行业先锋人物将在一场主旨报告,两场主题论坛和20场专场活动中展开精彩演讲。一个个主题活动直指行业痛点,时代热点:新药逻辑,NewCo模式,新药出海,新药“核”处去,人用药开发宠物药,合成生物学,银发医药,医美“芯片”,外泌体产业,药企并购......
博采创新思想,览阅先锋企业,会见时代人物!11月29日至30日,让我们共赴中国医药城,与200余位报告嘉宾一起共寻中国医药大健康发展机遇;与300家优秀展商一道,同寻合作良机,聚发展伟力。
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嘉宾名单
院士科学家(12位)
监管机构,学/协会专家(20位)
段政明:国家医保局基金监管司原副司长
董义春:中国兽医药品监察所/农业农村部兽药评审中心,原化药评审处处长、首席评审员
顾维军:中国医药设备工程协会资深会长
徐述湘:中国医药设备工程协会秘书长
王学恭:中国医药企业管理协会常务副会长
段继东:中国医药企业管理协会副会长
程增江:中国医药企业管理协会副会长,同写意董事长
邢厚恂:中国营养与保健食品协会副会长,深圳市长卿医学研究院院长
王小宁:中国老年与老年医学增龄健康科普委员会主委,国家老年疾病临床医学研究中心副主任
张菊芳:中国整形美容协会毛发医学分会会长,西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院医疗美容科学科带头人
赖晓云:中国兽药协会宠物医药分会会长
王 庆:中国外商投资企业协会生物科技创新工作委员会副主席,硕腾中国总经理
徐炜骏:中国外商投资企业协会生创委秘书长
胡 波:中国医院协会临床新技术应用专委会秘书长、海南医科大学附属慈铭乐城医院董事长
李 强:中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会副主委,九泰药械总经理
张苏华:中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会副主委兼秘书长
李 治:中美化妆品协会前主席,原欧莱雅北美原料负责人
郁春景:江苏省医学会核医学分会候任主委,江南大学附属医院核医学科主任
康 震:中国中药协会合理用药专委会常务副主委
宋银峰:中国绿发会环境与过敏医学专委会主任
律所/投资界嘉宾(42位)
陈明键:东方高圣创始人、董事长
陈 旸:华商律所高级合伙人
储旻华:全璟投资合伙人
崔增英:民生证券投行部执行总经理
杜方尧:国投招商执行董事
段 枫:信立泰投资部总经理
范亚智:星空资本合伙人
冯 柳:凯辉基金投资总监
顾翠萍:红杉中国董事总经理
韩风金:石丰昕汇总经理
何 宁:方达律师事务所合伙人
何 雄:天择资本合伙人
何嫣然:曜金资本投资总监
胡 斌:斌哥医械圈创始人
花正金:天择资本合伙人
姬 伟:鼎晖投资董事总经理
李 瑞:纽扣资本合伙人
林 雷:建银国际医疗成长基金董事长
刘 辰:美国Locust Walk 董事总经理
刘 骏:华杰高景医疗产业基金执行董事
刘毅铭:科律律师事务所主管合伙人
柳 丹:鼎丰资本管理合伙人
卢意光:上海市联合律师事务所合伙人
罗 飞:誉衡药业副总经理、并购负责人
牛丽华:清大明韵创投高级合伙人,清大浦华实业董事长,悦游体育董事长
戚 飞:君联资本执行董事
屈红林:磐缔创投创始合伙人
盛文杰:国药控股投资总监
孙晓丹:歌路资本创始人
唐燕发:华润医药产业投资基金CEO
王大松:奥博资本全球合伙人
王 晖:弘晖资本创始合伙人
王 坤:大信会计师事务所执行高级经理/注册会计师
王 镇:铭丰资本合伙人
谢 厅:高瓴创投董事总经理
闫 熙:生物岛产服投资事业部合伙人
叶 霖:前高盛董事总经理,亚太研究部医药行业研究主管
袁成飞:普华永道咨询上海分公司合伙人
张 泳:天择资本合伙人,北京大学华东产业研究院副院长
朱杰伦:纽扣资本合伙人、资深biotech产融专家和创业者
朱 迅:同写意新药英才俱乐部创始理事长、中国创新药导师
邹继娇:生物岛产服CEO
学术/产业界嘉宾(132位)
Ian Fraser Sanderson:澳洲昆士兰大学医学及外科专家
白 戈:先通医药副总裁
蔡继鸣:纽瑞特医疗董事长
陈建伟:深圳清华大学研究院生物智能制造和活体打印研发中心副主任,清源至芯创始人
陈 平:芙莱特(深圳)精准营养食品集团有限公司 总经理
陈 涛:荃信生物创新药中心负责人
陈晓忠:因诺生物总经理
陈 怡:清华大学医院管理研究院教授兼研究员
陈侑晨:和铂医药亚太区业务副总裁
陈宇哲:升斗小药创始人
成森平:三迭纪医药创始人、CEO
戴秋云:中晟全肽研发副总经理
翟留涛:达博生物副总经理
丁功捷:荣捷生物总经理
丁伟波:BioGen渤健亚太区总裁
段 清:东曜药业药物研发及技术开发负责人
樊 琳:药明巨诺副总裁,市场准入与创新支付负责人
范 军:越洋医药CTO
范 开:派金生物董事长、总经理
方 磊:乐普生物副总裁,乐普创一总经理
方 鹏:江苏迈威康质量研究部总监
冯 军:药销通创始人
葛啸虎:天津外泌体科技董事长
耿月兵:赛诺生物总经理
龚 刚:慧保福达健康董事长
顾佳俊:上海交通大学材料科学与工程学院长聘教授
郭青苇:茗泽中和商务总监
韩 李:韩茜美投资创始人
郝献平:亚宝药业总裁战略顾问
何 静:阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国中心负责人
黄 青:百力思康CTO
姜纲文:源天生物CFO
姜 帅:扬子江药业集团海博生物高级经理
金才良:乐励仕生物总经理
蓝灿辉:热心肠生物技术研究院院长、iMeta期刊联合创办人及执行主编
黎 晌:诺泰生物首席投资官/CIO
李 靖:药渡董事长,欧博方医药董事长
李明新:思鹏生物总经理,同写意生物医药新基建链盟秘书长
李 平:广州知易科技副总经理、广东省活体生物药工程技术研究中心副主任
李晓宁:迈尼生物总经理
李亦争:华熙生物董事、副总裁
李 翊:默克中国创新中心原业务探索负责人
李云峰:迈博药业执行董事
李 战:济群医药董事长
李长飞:思鹏生物生产负责人
李 志:恩泽康泰联合创始人、总经理
李志民:医药舌圈专家
刘孟元:立元生物创始人、CEO
刘 密:达尔文细胞CSO
刘 想:镁孚泰生物CEO
刘 肖:行诚生物副总裁,同写意首席品牌官
卢 坤:武汉医科所沃昕研究院、朝晖再生基因细胞新药联合创始人
陆文岐:瑞玞生物创始人、董事长
罗思施:创尔生物首科办主任,赤萌医疗总经理
罗 钊:利夫生物首席市场官
骆世忠:岸金生物创始合伙人、CEO
马元辉:皓元医药创新药研发服务事业部副总经理
毛 化:沙利文大中华区合伙人、董事总经理
孟八一:同写意美国医药特约评论员
孟晓峰:海昶生物联席总裁
孟 竹:普瑞纯证CEO
莫亚勤:九泰药械副总经理兼医学部总监
潘 婷:东富龙生物工艺耗材应用总监
齐 凯:大湾生物CTO
钱 诚:芙迈蕾临床研究经理
阙 红:启德医药CTO
沙 薇:扬厉医药CEO
沈青山:易慕峰联合创始人
史 琳:远大医药集团原首席医学官,灵迅医药董事长
姒亭佑:BC Asset Management CEO
宋云龙:石药集团-上海翊石总经理
苏贤德:正大天晴顺欣制药CMC负责人
孙伟杰:深势科技创始人、CEO
孙 艳:上海细胞治疗集团共同创始人、首席运营官兼新药创制BG董事长
谭 验:未知君联合创始人、CEO
田文志:宜明昂科创始人、董事长
田亚华:亚华医美创始人
童友之:开拓药业创始人
汪 涛:时代方略合伙人
王代丰:博峰微球科技董事兼总经理
王 海:海川会会长
王 恒:百思力董事长
王宏伟:博莱得利生物董事长
王佳钧:FTA副总经理,TOP创新区研究院秘书长
王 珏:英矽智能科技亚太区BD负责人
王立峰:慧药咨询联合创始人,沣瑞医药总经理
王立军:行诚生物联合创始人、CEO
王 巍:华为战略研究院医疗健康产业发展总监
王 昕:九泰药械医学经理
王延涛:迈邦生物CEO
王 瑶:呈诺医学科学家
王 正:思诺生物CEO
魏 卿:博雅干细胞高级研究员
吴 川:中南大学教授、诺合新生物创始人
夏 天:聚美丽创始合伙人兼总编辑
熊小超:微创生成(微创医疗)CEO
须 涛:智核生物董事长
徐 百:纳通生物创始人
徐 涛:智化科技副总裁
徐 洋:雍禾医疗创新业务线CEO
严亚贤:上海交通大学教授
杨达志:鼎升生物创始人、董事长
杨 笛:翰宇药业董事、副总裁
杨 建:倍轻松用户运营部总监
杨 南:腾讯医疗健康高级产品经理
杨 楠:香港QuantumLife 公司首席生物官
杨一杰:汇芯生物CEO
叶 非:华润九新质量总监
应欣翔:美琉生物创始人、董事长
于奇文:新药创制全国重点实验室宠物先进科学转化中心主任,国宠先进科学CEO
余力行:肽源(广州)生物销售总监
袁建栋:博瑞医药董事长
袁玉珍:量准医疗总经理
岳述荣:璞聚生物创始人、董事长
张建新:翊曼生物总经理
张金忠:典晶生物创始人、CEO
张平涛:药明生物BD总监
张帅鑫:复向美学联合创始人、CEO
张 腾:数智健康实验室主任、香港大学医学院助理教授
赵 郑:医药舌圈专家
郑 彪:邦耀生物CEO
钟闻歌:锐格医药集团联合创始人、CTO
周光前:深圳大学抗衰老与再生医学中心教授,丹伦基因科技创始人
周国瑛:亦诺微医药创始人、董事长
周伟正:和晨生物联合创始人、CTO
朱 义:百利天恒董事长
朱正诞:深势科技药物发现事业部联席总裁
宗鸿亮:星奕昂生物CMC副总裁
左 敏:上海医药前执行董事、总裁,上海生物医药股权投资前董事长
左 涛:耀海生物首席技术官
张裕民:中美核医学与分子影像学会荣誉主席、同写意核药顾问
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🏨关于住宿
1、泰州万怡酒店(距场馆约260米)
协议价:大床房446/晚(含早)
双床房481/晚(含早)
订房联系人:李婷婷 15052408391
2、泰州日航酒店(距场馆约400米)
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3、全季酒店(泰州医药城会展中心店)(距离场馆约500米)
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双床290/晚(含早)
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4、泰州医药城瑞贝庭公寓酒店(距离场馆1.6km)
协议价:大床房228元/晚(含早)
双床房228元/晚(含早)
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5、泰州中国医药城智选假日酒店(距离场馆2.2km)
协议价:高级房 318元/晚(含1-2早)
豪华房348元/晚 (含1-2早)
商务套房 438元/晚 (含1-2早)
订房联系人:申宁 18252929375
6、锦江之星泰州医药城酒店(距离场馆2.2km)
协议价:大床房208元/晚(含早)
双床房208元/晚(含早)
订房联系人:王炜 13775699288
7、泰州市维景国际大酒店(距离场馆8.6km)
协议价:城景高级大床房 368元/晚(含单早)
城景豪华房398元/晚(含单早)
城景高级双床房428元/晚(双早)
城景豪华双床房458元/晚(双早)
城景高级套房 528元/ 晚 (含双早)
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要说过去一周,谁最火?双抗是真的爆了。不到一周的时间,5笔交易,都出自这个赛道。
11月18日,橙帆医药宣布与Avenzo Therapeutics达成一项全球战略合作协议,橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内(不包括大中华区)开发、生产和商业化Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物(ADC),同时保留在大中华区的相关权益。根据约定,橙帆医药可以获得5000万美元的首付款及近期里程碑付款,以及后续最高达7.5亿美元的里程碑付款和分级特许权使用费。
就在同日,博奥信宣布将TSLP抗体BSI-045B、TSLP/IL-4R双抗的大中华区外全球权益授权给Aclaris Therapeutics,后者支付超过4000万美元的现金付款(作为首付款和开发成本),超9亿美元里程碑付款,以及单位数比例的销售分成。此外,博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权
这已经是近一个星期内发生的第5起关于双抗药物的大额BD交易。
11月17日晚,康诺亚-B公告称,全资附属公司成都康诺亚与Platina Medicines Ltd(PML)签署了独家许可协议。该协议赋予PML在全球(不包括中国大陆、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化BCMAxCD3双抗候选药物CM336的独家权利。根据协议,成都康诺亚可以获得1600万美元的首付款和近期付款,以及最高6.1亿美元的额外付款,并且获得一部分Ouro Medicines, LLC的少数股权。
11月14日,默沙东与礼新医药宣布,双方达成独家许可协议,默沙东获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化权益。根据协议条款,礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应症的技术转让、开发、获批和商业化进展,礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。该笔BD潜在交易金额最高可达约33亿美元,折合人民币约238亿元。
11月13日,普米斯生物宣布与BioNTech达成收购协议,后者将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本,交易完成后,BioNTech将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利。
如果将统计周期拉长到全年,2024年至今,国内双抗药物的授权出海交易,共涉及12家中国企业,总交易价值超127亿美元。从双抗类型看,TCE双抗相关交易占近一半,其他则为PD(L1)/VEGF双抗、双抗ADC等。双抗赛道的火热,也是中国医药产业升级的体现。在中国完成初步概念验证的新药研发项目,以各种方式被全球医药市场认可,是实实在在的硬实力。
频现百亿大单交易的双抗是跨国药企在华“扫货”的主战场,本周,还发生了哪些大事?
政策动态
国家卫健委等六部门联合发布《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》:文件显示,以国家基本药物目录、国家医保药品目录、国家集中带量采购中选的药品,将成为基层药品联动机制的重点,联动机制实施后,紧密型县域医共体及城市医疗集团的牵头单位,将会遴选和调整用药,形成医共体内部的用药目录。文件要求将基药、医保、集采中选药品三类品种,做为基层药品联动机制的重点,联动机制实施后,紧密型县域医共体及城市医疗集团的牵头单位,将会遴选和调整用药,形成医共体内部的用药目录。
国家医疗保障局发布《放射检查类医疗服务价格项目立项指南(试行)》:CT、磁共振、X光收费将执行新规。统一整合规范现行放射检查项目,推动放射检查价格趋于合理。立项指南吸收部分地方实践经验,将数字影像处理、上传与云存储纳入放射检查的价格构成。此外,立项指南统一将实体胶片从项目价格构成中剥离,由患者按需选购。
国家药监局局长李利率团访问越南和泰国,签署合作谅解备忘录:11月18日消息,11月11日至15日,国家药监局党组书记、局长李利率团访问越南和泰国,与相关部门就深化在药品监管领域的务实合作进行交流,并签署合作谅解备忘录。中越、中泰药品监管部门一致同意,在新的监管合作框架下进一步加强沟通交流,促进医药产业高质量发展,共同保护和增进公众健康福祉。
CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》:11月19日,国家药监局药品审评中心(CDE)网站发布《关于发布〈细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)〉的通告》,自发布之日起施行。《原则》主要内容包括:前沿、基本原则、剂量探索、细胞动力学和药效学、暴露-效应关系、定量药理学模型应用、免疫原性、其他考虑。
商务部支持苏州工业园区开展生物医药全产业链开放创新试点:11月21日,商务部印发《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》,其中提出,做大做强苏州生物医药国家战略性新兴产业集群核心承载区、生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群、生物药品制品制造国家创新型产业集群、纳米新材料国家先进制造业集群及国家创新型产业集群。支持苏州工业园区开展生物医药全产业链开放创新试点。允许苏州工业园区遴选1-2家企业开展生物制品分段生产试点。在园区设立人类遗传资源管理服务站。建设未来产业创新试验区,前瞻布局细胞和基因治疗等重点产业。
广东联盟中成药集采41个品种入选:广东省药品交易中心官网发布《广东联盟金莲花等中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》通知,牵头组织辽宁、吉林、黑龙江、湖南、广西等15个省市区开展新一轮中成药集采。集采清单中共有41个品种,独家品种组包括复方丹参滴丸、苏黄止咳胶囊,以及麝香保心丸、脑心通胶囊等独家品种,均为医保目录内产品。
大型制药
诺华超7亿美元合作开发SSTR2靶向核药:Ratio Therapeutics公司宣布,已与诺华(Novartis)达成一项独家全球许可和合作协议。此次合作将利用Ratio在放射配体治疗(RLT)发现和开发方面的专业知识及其技术平台,共同开发针对生长抑素受体2(SSTR2)的放射性治疗药物。
默沙东HIF-2α抑制剂获批上市:据NMPA官网,默沙东HIF-2α抑制剂Belzutifan片获批上市,适用于治疗不需要立即手术治疗的von Hippel-Lindau(VHL)病相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)成人患者。VHL病,又称希佩尔-林道综合征、林岛综合征,维利瑞是目前中国境内首个且唯一获批的HIF-2α抑制剂。
吉利德科学公司在加州福斯特城的总部裁员104名员工:此次裁员可能是该公司及其子公司Kite Pharma的裁员计划的一部分。吉利德的一位发言人将裁员归因于公司进行了调整,以进一步将资源与长期战略目标结合起来,其中包括重新安置一些团队。吉利德的裁员将于2025年生效,目前已知至少涉及两个州,因为华盛顿的一份警告通知显示,西雅图的72名员工将从1月17日开始被解雇。设施专注于该公司的研究和临床开发活动,即将关闭。Kite Pharma将在2025年中期关闭其费城工厂。
卫材肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)治疗药物在日本上市:“注射用ROZEALAMIN 25毫克”(甲钴胺)于2024年 9月24日在日本获得生产和销售许可,并于11月21日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病,由于运动神经元功能障碍而导致肌肉严重萎缩和无力。目前,还没有针对 ALS 的治疗方法,而且在日本和国外获得批准的药物数量有限,因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。
华东医药HDM1005注射液获美国FDA临床试验批准:华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准,可在美国开展I期临床试验。HDM1005注射液为多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂,具有降糖、减重及治疗代谢相关脂肪性肝炎的作用。
恒瑞医药HRS-6208胶囊获临床试验批准:恒瑞医药公告,子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-6208胶囊的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在实体瘤患者中开展临床试验。HRS-6208是一种新型、高效、选择性的小分子抑制剂,能够强效且高选择性地抑制靶点的磷酸化激活,影响细胞周期和转录活性,进而抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。截至目前,HRS-6208胶囊相关项目累计已投入研发费用约为2378万元。
中国生物制药与创新药企业礼新医药签署股权投资及战略合作协议:中国生物制药将以1.42亿元人民币的投资,获得礼新医药4.91%的股权,同时就礼新医药自主研发的靶向CCR8单克隆抗体LM-108在中国大陆地区达成战略合作,且有权选择礼新医药在研管线中多个双抗或ADC创新药物进行合作,具体条款将另行约定。这也是礼新医药拥有的6款临床项目中,对外授权的第四款产品。先后牵手阿斯利康、默沙东,近三年礼新医药管线BD的交易总额至少已达280亿元。
华海药业布立西坦片获得美国FDA暂时批准文号:华海药业公告,公司向美国食品药品监督管理局申报的布立西坦片新药简略申请已获得暂时批准。布立西坦片主要用于治疗癫痫,规格为10mg、25mg、50mg、75mg、100mg。2023年该药品美国市场销售额约6.3亿美元。公司在布立西坦片美国项目上已投入研发费用约1300万元人民币。
生物技术
华领医药终止拜耳华堂宁代理销售权:11月21日华领医药宣布公司董事会已向拜耳发出书面通知,表明自2025年1月1日起,华领上海将收回其首创用于治疗2型糖尿病的葡萄糖激酶激活剂华堂宁(dorzagliatin片剂)在中国的商业化责任。为支持华堂宁在中国的持续商业销售,公司将自建营销团队或寻求其他潜在合作伙伴,以在中国进行华堂宁的商业化。此前,双方于2020年8月17日签订相关独家推广服务协议,拜耳获得华堂宁在中国的独家商业化权,并至目前已达成多个里程碑,包括华堂宁在中国的销售批准、纳入国家医保药品目录、并被纳入《中国糖尿病防治指南(2024版)》,华领医药合计共收到来自拜耳15亿元人民币的里程碑款项,而此为不可退回的款项。
全球首款HER2双抗获FDA批准上市:Jazz Pharmaceuticals宣布Zanidatamab获FDA加速批准上市,用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性胆道癌(BTC)成人患者。该药物是第一款获批上市的HER2双抗。
韩国生物类似药公司Celltrion(赛尔群)表示收购欧洲工厂:作为其欧洲扩张战略的一部分,已完成对 iQone Healthcare Switzerland 的收购,收购价格约为 300 亿韩元(约1.55亿人民币)。收购完成后,iQone Healthcare Switzerland 将成为 Celltrion Healthcare Hungary Kft. 的全资子公司。此次交易还将为 Celltrion 提供获得授权的机会,进一步增强其创新疗法的渠道。此次收购将进一步加速其在瑞士的处方药业务扩张。
百济神州重磅产品达成诉讼和解:百济神州发布公告表示,与药企MSN就泽布替尼相关专利诉讼达成和解。百济神州授予MSN在美国销售泽布替尼仿制药的权利,但不得早于 2037 年6月15日。这一日期比泽布替尼的专利到期时间晚了三年多。
再鼎医药和辉瑞就新型抗菌药物鼎优乐(舒巴坦钠-度洛巴坦钠)达成在中国内地的战略合作:辉瑞旗下公司独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营。通过此次合作,再鼎医药将借助辉瑞旗下公司在抗感染领域行业领先的商业化能力以助力中国有需要的患者能够更快获得这一重要疗法。双方关于该进口产品的合作期限至 2028年11月,受限于提前终止或延长。新型抗菌药物鼎优乐是目前唯一专门为治疗碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌(CRAB)而开发的抗菌药物,该产品于2023年、2024年分别在美国和中国内地获批。
贝达药业抗肿瘤1类新药获批临床:贝达药业发布公告称,公司于2024年11月19日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的注射用MCLA-129拟用于“晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)”的药物临床试验申请已获得批准。
晨泰医药/阿斯利康肺癌新药获批上市:国家药监局官网显示,晨泰医药与阿斯利康合作开发的EGFR抑制剂佐利替尼(zorifertinib/AZD3759)获批上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
迈邦生物与百利天恒达成全球深度战略合作:四川百利天恒药业股份有限公司与上海迈邦生物科技有限公司在上海签署战略合作协议。此次战略签约将共同推动百利天恒全工艺平台研发实力持续迭代升级,实现稳固供应链、降本增效的战略目标;同时也标志着迈邦生物将助力百利天恒在全球范围内加速推进其核心产品BL - B01D1的开发与商业化进程。
万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批准:万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。全球范围内,男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染有关,主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。
华辉安健立贝韦塔单抗获美国FDA突破性疗法认定:华辉安健宣布立贝韦塔(HH-003)单抗近日获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染。
云顶新耀耐赋康在韩国获得完全批准:云顶新耀宣布韩国食品药品安全部已完全批准该公司的布地奈德肠溶胶囊的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变的成人患者。
三生国健IL-17A单抗申报上市:CDE官网显示,三生国健的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液SSGJ-608上市申请已获得受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。
华兰生物首个单抗产品上市:华兰生物参股公司华兰基因工程有限公司取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》, 获批正式生产和销售,有望为华兰生物新增新的利润增长点。
迈威生物就地舒单抗注射液在秘鲁市场达成战略合作:迈威生物宣布其就两款地舒单抗注射液9MW0311(Prolia)和 9MW0321(Xgeva)与秘鲁市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。根据协议,该合作伙伴拥有两款产品在秘鲁市场的独家销售权,迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。
基石药业PD-L1单抗出海中东和非洲地区:基石药业与Pharmalink Store公司达成商业化战略合作,Pharmalink将获得舒格利单抗在中东和北非地区,包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林,阿尔及利亚、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亚,以及南非的商业化权利。Pharmalink是一家总部设在阿拉伯联合酋长国的知名医药公司。
资本市场
东北制药完成收购鼎成肽源70%股权的工商变更登记:东北制药已办理完成收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%股权的工商变更登记手续,并取得北京市昌平区市场监督管理局登记通知书及营业执照。鼎成肽源成为公司控股子公司并纳入公司合并报表范围。
未名医药拟7402.54万元转让参股公司营口化工26.84%股权:未名医药公告,公司在山东产权交易中心通过公开挂牌方式出售公司全资子公司未名天源持有的营口化工26.8380%股权。近日,未名天源与营口盛海、美联新材、营口化工就本次拟转让参股公司股权事项签署了《关于营口营新化工科技有限公司之股权转让协议》,转让价格为7402.54万元。本次交易完成后,公司将不再持有营口化工股权。本次交易符合公司目前经营情况及发展战略规划,有利于优化资产结构。
来凯医药拟配售1763.6万股 净筹约2.3亿港元:来凯医药与独家配售代理订立协议,以每股13.36港元的价格配售1763.6万股股份,较前一交易日收盘价折让15.01%,预计净筹资约2.3亿港元,所得款项将用于加速研发LAE102等药物资产。
北京同仁堂进行股权转让:对外投资公告显示,北京同仁堂控股子公司北京同仁堂商业拟与红惠科技、道培宏德、红惠医药、王德生及王爱晓共同签署《股权转让协议》,拟支付约1.05亿元受让红惠科技所持红惠医药51%股权。作为一家药品和医疗器械经营公司,红惠医药成立于1994年,主要从事医药研发、药品生产和销售、医疗器械经营等。
一审| 黄佳
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