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更新于:2025-05-07
Hefei Hechen Biotechnology Co Ltd
初创公司
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控股公司
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2022
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中国安徽省
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10-50
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www.hcbioworkx.com
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Food & Function
Effects of polyphenols on non-alcoholic fatty liver disease: a case study of resveratrol
Review
作者:
Chen, Weisan
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Gao, Xinchen
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Yang, Jinlong
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Yu, Hongjian
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Zhao, Ying
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Ren, Jiali
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Zheng, Yanchao
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Li, Xiankuan
Plant polyphenols show good potential for preventing chronic metabolic diseases, especially resveratrol, by reducing insulin resistance and fat synthesis linked to non-alcoholic fatty liver disease.
39
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2025-03-04
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动脉网
抗衰黑马销售暴涨60倍,国内品牌激战一触即发!
当下最火热的抗衰原料,莫过于麦角硫因。 尽管从质疑和争议中一路走来,麦角硫因在商业端的号召力却不容小觑。据植提桥营养健康洞见研究院《2024年Q2营养健康产业扫描》数据,2024年上半年,仅在某电商平台上,麦角硫因口服美容产品的销售额就同比暴涨60倍。这背后,是超过200款添加了麦角硫因作为主要活性成分的化妆品、保健品在近年间密集上市。 与此同时,麦角硫因的开发和应用,也不断走向规范。2月8日,总部位于上海的麦角硫因生物科技集团表示,自主研发的Dr.Ergo®麦角硫因原料通过严格的安全性评估,成功获得FDA的GRAS认证。这是中国首个、全球第二家通过FDA GRAS认证的麦角硫因产品。FDA GRAS认证持续收紧的背景下,监管端对麦角硫因的这份认可,更显得珍贵。此外,更早前的1月,华熙生物自主研发生产的MitoEGTL-麦角硫因成功获得美国Self-affirmed GRAS批准。 01 古老的氨基酸 究其本质,麦角硫因是一种无色无味的天然氨基酸,主要存在于一些细菌和真菌里,比如杏鲍菇、黄白侧耳、灰树花菌、金针菇等食用菌。当然,人体自身是无法合成麦角硫因的。1909年,科学家Charles Tanret 在研究破坏黑麦谷物的麦角真菌时,分离出一种独特的含硫化合物结晶体,即后来的麦角硫因。2年后,麦角硫因的分子结构被确定,它是组氨酸甜菜碱的衍生物,并由此进入科学界的视野。 不过,麦角硫因真正获得广泛关注,是在近一个世纪之后。 2005年,科学家发现,一种存在于角质细胞和黑素细胞中的特殊转运蛋白OCTN1,对麦角硫因亲和力极高,能让麦角硫因通过它完成肉碱、乙酰胆碱等物质在线粒体和细胞核等部位的运输和积累。线粒体是细胞中维持能量供给、有氧呼吸的主要场所,产生能量的同时,也会产生大量自由基,并最终导向线粒体凋亡,引发细胞死亡和皮肤衰老。 由于线粒体的结构特性,极少有天然抗氧化物质可以进入线粒体。这让麦角硫因的跨线粒体运载功能显得极为稀缺,人们纷纷对麦角硫因的抗衰老、抗氧化功能寄予厚望,麦角硫因也开始走向聚光灯下。 一方面,一系列研究也证实了麦角硫因的抗氧化、细胞保护、抗炎等作用。抗氧化方面,麦角硫因的主要作用机制是清除自由基,比如羟基自由基、超氧阴离子自由基等可能导致DNA损伤、蛋白质变性等的活性物质,从而延缓细胞衰老和死亡。此外,麦角硫因还可以与维生素C、维生素E等抗氧化剂协同工作,增强机体的抗氧化防御系统。 细胞保护方面,麦角硫因的主要作用是保护线粒体。研究表明,麦角硫因可以选择性地在细胞的线粒体中积累,通过其抗氧化特性保护线粒体的膜结构和功能完整性,确保线粒体正常进行能量代谢,为细胞提供充足的能量,维持细胞的正常生理活动。此外,在皮肤细胞中,麦角硫因能够吸收紫外线辐射产生的有害自由基,减少紫外线对皮肤细胞的损伤,防止晒伤、晒黑以及光老化等问题。 抗炎方面,麦角硫因主要通过调节免疫系统,抑制炎症细胞的活化和炎症介质的释放,比如肿瘤坏死因子-α、白细胞介素- 6 等在炎症反应中起着关键作用的炎症因子,来减轻炎症反应,缓解炎症相关症状。同时,在一些炎症相关的疾病中,如关节炎、炎症性肠病等,麦角硫因可以通过其抗氧化和抗炎双重作用,减少炎症部位的氧化应激和组织损伤,促进组织的修复和再生,改善疾病症状,提高患者生活质量。 另一方面,麦角硫因相继获得多国食品、药品监管机构的认可。2017年,欧盟首先发布了麦角硫因(L-EGT)作为食品添加剂的安全声明,批准其成为新食品配料,并规定应用标准为一般人群每天30毫克,3岁以上儿童每天20毫克,且禁用于孕妇和哺乳期妇女。次年,欧盟扩大了L-麦角硫因的使用范围,除了膳食补充剂,还可以应用在饮料、谷物棒等普通食品中。 同年,美国FDA认证Blue Califonia公司采用基因工程菌发酵生产的麦角硫因GRAS状态,可应用在蛋糕、饼干和糕点(包括燕麦棒)、咖啡、茶、水果饮料和苹果酒、碳酸软饮料以及含有巧克力的糖果,使用量为5毫克/份。次年,麦角硫因再次通过了美国FDA的GRAS认证,可以应用于普通食品中。1年后,日本市场就已经推出了含有麦角硫因的机能性标示食品,该产品旨在改善老年人的记忆功能。2024年5月,我国卫健委正式受理了麦角硫因作为新食品原料的申请。 据动脉网不完全统计,目前市场上在售的多款保健品和化妆品中,以麦角硫因为主要活性成分的产品已经有数十款之多,其中不乏斯维诗、美赞臣、雅诗兰黛等头部品牌。其中,Swisse 的超光瓶产品创新性地组合了“麦角硫因 + 胶原蛋白肽 + 透明质酸钠”,在市场上有较高的曝光度和关注度。莱特维健的冰肌颜麦角硫因胶囊采用了中科院上海有机研究所专利技术提炼的纯度高达99.9%的麦角硫因,在京东、天猫等国内主流平台大促时多次引发抢购热潮,深受全球消费者喜爱。 02 国产品牌抢赛道 在问世后的很长一段时间,麦角硫因并没有流行开。原因在于,传统工艺制备的麦角硫因,产量极低,价格非常昂贵。 前面提到,麦角硫因广泛存在食用菌、麦角、谷物等物质中,尤其是食用菌的麦角硫因含量相对较高,一度成为重要的提取源。比如,牛肝菌中麦角硫因含量达到1812μg/g,杏鲍菇和香菇中的麦角硫因含量则分别为542μg/g和353μg/g。早期的麦角硫因主要采用化学提取的方法获得,食用菌子实体、猪血、动物组织、麦角、谷物等都曾被作为原材料。不过,用化学提取法来获得麦角硫因,收率很低,纯化过程耗时并且成本高昂,麦角硫因的价格达到每公斤数百万元,甚至上千万元。 随后,总部位于美国的Barnet Products公司尝试用化学合成的方法生产麦角硫因,极大降低了麦角硫因的制备成本。不过,化学合成法难以控制麦角硫因的旋光性,工艺复杂,仍难以实现麦角硫因的大规模量产。近年来,人们纷纷探索用合成生物学的方式来制备麦角硫因。尽管合成生物法制备麦角硫因尚处于发展早期,相关企业已经如雨后春笋般陆续成立,期望凭借新技术来弯道超车。 现阶段,全球麦角硫因的主要产地仍聚集在海外。据统计,2022年,北美和欧洲生产的麦角硫因在市场上的占有率分别达到63.07% 和 23.13%。其中,除了前面提到的Barnet Products外,总部位于法国的Tetrahedron和总部位于美国的Mironova Labs,占据了全球麦角硫因市场的最大份额。数据显示,2022年,Tetrahedron和Barnet Products 占据了全球麦角硫因82.16%的市场份额。其中,仅Tetrahedron的市场份额就达到58%,是全球最大的麦角硫因生产商。这些头部的麦角硫因企业主要通过化学方法来获得麦角硫因。 而在国内,多数麦角硫因生产商选择通过合成生物学的方法来制备麦角硫因,工艺和产品的成长速度都很快。数据显示,目前,国内是全球麦角硫因产量增速最快的地区。预计到2029年,产自国内的麦角硫因占全球市场的份额将达到49.62%。现阶段,国内麦角硫因生产企业正在工艺构建、产品优化、行业规范等方面快速推进,争抢赛道的势头十分强劲。 首先,麦角硫因制备工艺的不断推陈出新,逐步实现高效量产。其中,华熙生物在麦角硫因的布局颇具代表性。2018年,华熙生物落子合成生物学,逐步构建起从平台、人才、技术到转化的合成生物全产业链自有闭环建设。经过不断的工艺优化及菌株迭代,华熙生物开发了天然可持续的发酵工艺,通过一步法生物合成获得了超高纯度麦角硫因,打通了从玉米葡萄糖来源获得麦角硫因的合成路径。此外,针对发酵液中杂质成分复杂等难题,华熙生物创新性地开发了多级连续树脂除杂工艺路径,从预处理、到除杂、再到富集过程,构建了不添加有毒有害试剂的纯化工艺。 再如,总部位于广东的中科欣扬采用微生物细胞工厂全合成的技术路径,实现麦角硫因高效合成,合成全周期缩短 24 小时,葡萄糖消耗量降低 28.5%,生产耗电降低 30%,耗水降低 50%,空气污染、水污染均减少50%以上,并且持续优化降温梯度、结晶浓度、搅拌方式等过程控制,一举拿下三项纯化工艺专利,实现了麦角硫因百吨级规模化量产。 此外,仅三生物、和晨生物等,也纷纷实现了合成生物法麦角硫因的量产。依托GMP标准制药生产平台,仅三生物掌握了20吨发酵罐的发酵工艺和提纯处理能力,其生产的麦角硫因纯度超99.9%,还将麦角硫因的生产成本大幅降低。2023年8月,和晨生物在合肥总部举行敏捷量产平台投产仪式,其敏捷量产平台采用数字化、模块化的设计理念,可快速、灵活地实现各类目标活性原料及生物基材料的量产。 第二,近年来,国内品牌密集推出麦角硫因爆款产品。比如,2023年,华熙生物自主研发生产的Bioyouth™-EGT Pure超纯麦角硫因已正式上市。试验表明,Bioyouth™-EGT Pure不仅能够保护线粒体,还能促进Ⅲ型胶原蛋白生成,改善皮肤棕斑,提亮皮肤光泽。在同年的“了不起的中国原料”评选中,Bioyouth™-EGT Pure 超纯麦角硫因荣获“中国好原料”称号。 此外,中科欣扬旗下的SIYOMICRO-ERGO® 麦角硫因产品,聚焦功效护肤原料、功能营养补充剂等领域。尽管公开渠道没有显示,但曾获得珀莱雅投资的中科欣扬,或将成为前者以麦角硫因为主要活性成分的相关产品的原料供应商。而麦角硫因生物开发的Dr.Ergo®具有高稳定性,在2024食研汇超级原料大会上,荣获年度“口服美容”大奖,被斯维诗的超光瓶、莱特维健的冰肌颜、GRANVER吉返盾等重磅产品作为麦角硫因原料。 第三,在国内麦角硫因生产企业的推动下,行业规则正在从各个维度快速完善。2023年9月,华熙生物主导起草的《化妆品用原料高纯麦角硫因》正式发布实施,并已和中检院合作进行国家官方麦角硫因的标准物质制定。 同时,仅三生物参与制定的国内首个《化妆品用原料麦角硫因》团体标准正式启用,规定了化妆品用原料麦角硫因的技术要求、检验方法、检验规则、标签包装、贮存和保质期等行业标准。此外,麦角硫因生物参与起草了《进出口用原料质量标准L-麦角硫因》团体标准和《化妆品用原料麦角硫因》标准。2024年6月和晨生物主导编制的中国医药保健品进出口商会《麦角硫因》团体标准正式发布,主要针对国际市场客户产品创新及品质管理要求,尤其是保健品、功能性食品和膳食补充剂等领域,严格规范了麦角硫因在生产、贮存、运输过程中的质量管理等具体技术指标。 03 现实的难题 相对于玻尿酸、胶原蛋白等消费医疗领域上游的其他明星原材料,麦角硫因还困在十分小众的范围内。究其原因,产能限制之下,麦角硫因的下游应用并未真正繁荣起来。对于这个古老的氨基酸而言,解决稳定量产的难题,仍是当下的燃眉之急。 一方面,传统化学方法制备麦角硫因,在成本和效率方面突破十分困难。在当前和以后一段时间,化学法制备仍是商业场景中麦角硫因的主要来源。预计到2029年,化学法麦角硫因的市场份额仍将保持在70%以上。 麦角硫因的化学合成通常需要一些特定的手性原料,如具有特定构型的氨基酸等,这些手性原料的来源相对有限,且其生产和提取过程可能较为复杂,并且为了确保合成反应的顺利进行和产物的纯度,对原料的纯度要求极高,导致成本较高,限制了大规模的化学制备。同时,麦角硫因的分子结构较为复杂,化学合成往往需要多个反应步骤才能构建出完整的分子结构。比如,麦角硫因的制备需要经过多步的官能团转化、成环反应等,每一步反应都需要精确的条件控制和优化,并且反应条件苛刻,任何一个步骤出现问题都可能导致整个合成路线的失败或产率降低。 另一方面,新兴的生物合成法解决了原料获取、成本压缩的难题,但在从菌株构建到分离纯化、放量生产的各个环节,仍有很多技术瓶颈。具有高效合成麦角硫因能力的天然菌株往往产量较低,难以满足大规模生产需求。从大量微生物中筛选出高产菌株如同大海捞针,需要耗费大量的时间和精力。而且,即使筛选到相对高产的菌株,其遗传稳定性也可能较差,在传代过程中容易出现产量下降的情况。 此外,通过合成生物法生产的麦角硫因,在发酵液中麦角硫因的浓度往往较低,其中存在的大量细胞碎片、蛋白质、多糖、培养基成分等杂质,与麦角硫因的物理化学性质可能较为相似,增加了分离的难度。更重要的是,用合成生物法制备麦角硫因,需要使用大量的培养基、能源等资源,及发酵过程的控制和管理所需要专业的技术人员和设备,都不断推高麦角硫因的制备成本。 从某种意义上讲,作为颇受消费端追捧的抗衰原料,麦角硫因刚刚走完了商业化的第一步。而最终能否在竞争激烈的医美市场上立足,麦角硫因还有很长的路要走。 *封面图片来源:123rf 如果您认同文章中的观点、信息,或想进一步讨论,请与我们联系;也可加入动脉网行业社群,结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网,未来医疗服务平台
核酸药物
2024-11-23
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同写意
这场医博会“泰”有引力!看200+报告嘉宾都是谁
6天后,由同写意倾情策划的第十五届中国(泰州)国际医药博览会和中国医药城大健康产业论坛即将在泰州中国医药城盛大举办,一场医健产业的嘉年华即将拉开帷幕! 围绕如何实现生物技术的价值创造与医健产业的投资价值这一时代命题,10余位院士和200多位行业先锋人物将在一场主旨报告,两场主题论坛和20场专场活动中展开精彩演讲。一个个主题活动直指行业痛点,时代热点:新药逻辑,NewCo模式,新药出海,新药“核”处去,人用药开发宠物药,合成生物学,银发医药,医美“芯片”,外泌体产业,药企并购...... 博采创新思想,览阅先锋企业,会见时代人物!11月29日至30日,让我们共赴中国医药城,与200余位报告嘉宾一起共寻中国医药大健康发展机遇;与300家优秀展商一道,同寻合作良机,聚发展伟力。 戳我!全日程精彩揭秘! 戳我!300+展商名录提前看! 戳我!马上1V1预约,机会抢先! 戳我!好礼领不停! 嘉宾名单 院士科学家(12位) 监管机构,学/协会专家(20位) 段政明:国家医保局基金监管司原副司长 董义春:中国兽医药品监察所/农业农村部兽药评审中心,原化药评审处处长、首席评审员 顾维军:中国医药设备工程协会资深会长 徐述湘:中国医药设备工程协会秘书长 王学恭:中国医药企业管理协会常务副会长 段继东:中国医药企业管理协会副会长 程增江:中国医药企业管理协会副会长,同写意董事长 邢厚恂:中国营养与保健食品协会副会长,深圳市长卿医学研究院院长 王小宁:中国老年与老年医学增龄健康科普委员会主委,国家老年疾病临床医学研究中心副主任 张菊芳:中国整形美容协会毛发医学分会会长,西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院医疗美容科学科带头人 赖晓云:中国兽药协会宠物医药分会会长 王 庆:中国外商投资企业协会生物科技创新工作委员会副主席,硕腾中国总经理 徐炜骏:中国外商投资企业协会生创委秘书长 胡 波:中国医院协会临床新技术应用专委会秘书长、海南医科大学附属慈铭乐城医院董事长 李 强:中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会副主委,九泰药械总经理 张苏华:中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会副主委兼秘书长 李 治:中美化妆品协会前主席,原欧莱雅北美原料负责人 郁春景:江苏省医学会核医学分会候任主委,江南大学附属医院核医学科主任 康 震:中国中药协会合理用药专委会常务副主委 宋银峰:中国绿发会环境与过敏医学专委会主任 律所/投资界嘉宾(42位) 陈明键:东方高圣创始人、董事长 陈 旸:华商律所高级合伙人 储旻华:全璟投资合伙人 崔增英:民生证券投行部执行总经理 杜方尧:国投招商执行董事 段 枫:信立泰投资部总经理 范亚智:星空资本合伙人 冯 柳:凯辉基金投资总监 顾翠萍:红杉中国董事总经理 韩风金:石丰昕汇总经理 何 宁:方达律师事务所合伙人 何 雄:天择资本合伙人 何嫣然:曜金资本投资总监 胡 斌:斌哥医械圈创始人 花正金:天择资本合伙人 姬 伟:鼎晖投资董事总经理 李 瑞:纽扣资本合伙人 林 雷:建银国际医疗成长基金董事长 刘 辰:美国Locust Walk 董事总经理 刘 骏:华杰高景医疗产业基金执行董事 刘毅铭:科律律师事务所主管合伙人 柳 丹:鼎丰资本管理合伙人 卢意光:上海市联合律师事务所合伙人 罗 飞:誉衡药业副总经理、并购负责人 牛丽华:清大明韵创投高级合伙人,清大浦华实业董事长,悦游体育董事长 戚 飞:君联资本执行董事 屈红林:磐缔创投创始合伙人 盛文杰:国药控股投资总监 孙晓丹:歌路资本创始人 唐燕发:华润医药产业投资基金CEO 王大松:奥博资本全球合伙人 王 晖:弘晖资本创始合伙人 王 坤:大信会计师事务所执行高级经理/注册会计师 王 镇:铭丰资本合伙人 谢 厅:高瓴创投董事总经理 闫 熙:生物岛产服投资事业部合伙人 叶 霖:前高盛董事总经理,亚太研究部医药行业研究主管 袁成飞:普华永道咨询上海分公司合伙人 张 泳:天择资本合伙人,北京大学华东产业研究院副院长 朱杰伦:纽扣资本合伙人、资深biotech产融专家和创业者 朱 迅:同写意新药英才俱乐部创始理事长、中国创新药导师 邹继娇:生物岛产服CEO 学术/产业界嘉宾(132位) Ian Fraser Sanderson:澳洲昆士兰大学医学及外科专家 白 戈:先通医药副总裁 蔡继鸣:纽瑞特医疗董事长 陈建伟:深圳清华大学研究院生物智能制造和活体打印研发中心副主任,清源至芯创始人 陈 平:芙莱特(深圳)精准营养食品集团有限公司 总经理 陈 涛:荃信生物创新药中心负责人 陈晓忠:因诺生物总经理 陈 怡:清华大学医院管理研究院教授兼研究员 陈侑晨:和铂医药亚太区业务副总裁 陈宇哲:升斗小药创始人 成森平:三迭纪医药创始人、CEO 戴秋云:中晟全肽研发副总经理 翟留涛:达博生物副总经理 丁功捷:荣捷生物总经理 丁伟波:BioGen渤健亚太区总裁 段 清:东曜药业药物研发及技术开发负责人 樊 琳:药明巨诺副总裁,市场准入与创新支付负责人 范 军:越洋医药CTO 范 开:派金生物董事长、总经理 方 磊:乐普生物副总裁,乐普创一总经理 方 鹏:江苏迈威康质量研究部总监 冯 军:药销通创始人 葛啸虎:天津外泌体科技董事长 耿月兵:赛诺生物总经理 龚 刚:慧保福达健康董事长 顾佳俊:上海交通大学材料科学与工程学院长聘教授 郭青苇:茗泽中和商务总监 韩 李:韩茜美投资创始人 郝献平:亚宝药业总裁战略顾问 何 静:阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国中心负责人 黄 青:百力思康CTO 姜纲文:源天生物CFO 姜 帅:扬子江药业集团海博生物高级经理 金才良:乐励仕生物总经理 蓝灿辉:热心肠生物技术研究院院长、iMeta期刊联合创办人及执行主编 黎 晌:诺泰生物首席投资官/CIO 李 靖:药渡董事长,欧博方医药董事长 李明新:思鹏生物总经理,同写意生物医药新基建链盟秘书长 李 平:广州知易科技副总经理、广东省活体生物药工程技术研究中心副主任 李晓宁:迈尼生物总经理 李亦争:华熙生物董事、副总裁 李 翊:默克中国创新中心原业务探索负责人 李云峰:迈博药业执行董事 李 战:济群医药董事长 李长飞:思鹏生物生产负责人 李 志:恩泽康泰联合创始人、总经理 李志民:医药舌圈专家 刘孟元:立元生物创始人、CEO 刘 密:达尔文细胞CSO 刘 想:镁孚泰生物CEO 刘 肖:行诚生物副总裁,同写意首席品牌官 卢 坤:武汉医科所沃昕研究院、朝晖再生基因细胞新药联合创始人 陆文岐:瑞玞生物创始人、董事长 罗思施:创尔生物首科办主任,赤萌医疗总经理 罗 钊:利夫生物首席市场官 骆世忠:岸金生物创始合伙人、CEO 马元辉:皓元医药创新药研发服务事业部副总经理 毛 化:沙利文大中华区合伙人、董事总经理 孟八一:同写意美国医药特约评论员 孟晓峰:海昶生物联席总裁 孟 竹:普瑞纯证CEO 莫亚勤:九泰药械副总经理兼医学部总监 潘 婷:东富龙生物工艺耗材应用总监 齐 凯:大湾生物CTO 钱 诚:芙迈蕾临床研究经理 阙 红:启德医药CTO 沙 薇:扬厉医药CEO 沈青山:易慕峰联合创始人 史 琳:远大医药集团原首席医学官,灵迅医药董事长 姒亭佑:BC Asset Management CEO 宋云龙:石药集团-上海翊石总经理 苏贤德:正大天晴顺欣制药CMC负责人 孙伟杰:深势科技创始人、CEO 孙 艳:上海细胞治疗集团共同创始人、首席运营官兼新药创制BG董事长 谭 验:未知君联合创始人、CEO 田文志:宜明昂科创始人、董事长 田亚华:亚华医美创始人 童友之:开拓药业创始人 汪 涛:时代方略合伙人 王代丰:博峰微球科技董事兼总经理 王 海:海川会会长 王 恒:百思力董事长 王宏伟:博莱得利生物董事长 王佳钧:FTA副总经理,TOP创新区研究院秘书长 王 珏:英矽智能科技亚太区BD负责人 王立峰:慧药咨询联合创始人,沣瑞医药总经理 王立军:行诚生物联合创始人、CEO 王 巍:华为战略研究院医疗健康产业发展总监 王 昕:九泰药械医学经理 王延涛:迈邦生物CEO 王 瑶:呈诺医学科学家 王 正:思诺生物CEO 魏 卿:博雅干细胞高级研究员 吴 川:中南大学教授、诺合新生物创始人 夏 天:聚美丽创始合伙人兼总编辑 熊小超:微创生成(微创医疗)CEO 须 涛:智核生物董事长 徐 百:纳通生物创始人 徐 涛:智化科技副总裁 徐 洋:雍禾医疗创新业务线CEO 严亚贤:上海交通大学教授 杨达志:鼎升生物创始人、董事长 杨 笛:翰宇药业董事、副总裁 杨 建:倍轻松用户运营部总监 杨 南:腾讯医疗健康高级产品经理 杨 楠:香港QuantumLife 公司首席生物官 杨一杰:汇芯生物CEO 叶 非:华润九新质量总监 应欣翔:美琉生物创始人、董事长 于奇文:新药创制全国重点实验室宠物先进科学转化中心主任,国宠先进科学CEO 余力行:肽源(广州)生物销售总监 袁建栋:博瑞医药董事长 袁玉珍:量准医疗总经理 岳述荣:璞聚生物创始人、董事长 张建新:翊曼生物总经理 张金忠:典晶生物创始人、CEO 张平涛:药明生物BD总监 张帅鑫:复向美学联合创始人、CEO 张 腾:数智健康实验室主任、香港大学医学院助理教授 赵 郑:医药舌圈专家 郑 彪:邦耀生物CEO 钟闻歌:锐格医药集团联合创始人、CTO 周光前:深圳大学抗衰老与再生医学中心教授,丹伦基因科技创始人 周国瑛:亦诺微医药创始人、董事长 周伟正:和晨生物联合创始人、CTO 朱 义:百利天恒董事长 朱正诞:深势科技药物发现事业部联席总裁 宗鸿亮:星奕昂生物CMC副总裁 左 敏:上海医药前执行董事、总裁,上海生物医药股权投资前董事长 左 涛:耀海生物首席技术官 张裕民:中美核医学与分子影像学会荣誉主席、同写意核药顾问 注册报名 第十五届中国(泰州)国际医药博览会 免费报名 中国医药城大健康产业论坛 免费报名 温馨提示:本次活动采用线上注册方式报名!席位有限,报名从速。 活动咨询 报名咨询 翁 琦:17751479618 丁杰逸:19910274182 晏 仔:18136948168 (E1-1馆) 商务合作 李 珍:13522802756 李佳媛:17718589627 林锐铭:17365430165 媒体合作 李 纯:19910611152 住宿交通 🏠展览地址:中国医药城会展中心E1馆2号门 🏨关于住宿 1、泰州万怡酒店(距场馆约260米) 协议价:大床房446/晚(含早) 双床房481/晚(含早) 订房联系人:李婷婷 15052408391 2、泰州日航酒店(距场馆约400米) 协议价:大床房408/晚(含早) 双床房468/晚(含早) 订房联系人:冯章霞 13773565035 3、全季酒店(泰州医药城会展中心店)(距离场馆约500米) 协议价:大床270/晚(含早) 双床290/晚(含早) 订房联系人:艾莎莎 18705262098 4、泰州医药城瑞贝庭公寓酒店(距离场馆1.6km) 协议价:大床房228元/晚(含早) 双床房228元/晚(含早) 订房联系人:周晓 13515151928 5、泰州中国医药城智选假日酒店(距离场馆2.2km) 协议价:高级房 318元/晚(含1-2早) 豪华房348元/晚 (含1-2早) 商务套房 438元/晚 (含1-2早) 订房联系人:申宁 18252929375 6、锦江之星泰州医药城酒店(距离场馆2.2km) 协议价:大床房208元/晚(含早) 双床房208元/晚(含早) 订房联系人:王炜 13775699288 7、泰州市维景国际大酒店(距离场馆8.6km) 协议价:城景高级大床房 368元/晚(含单早) 城景豪华房398元/晚(含单早) 城景高级双床房428元/晚(双早) 城景豪华双床房458元/晚(双早) 城景高级套房 528元/ 晚 (含双早) 订房联系人:吕涛 19952968628 ※以上酒店报活动名称即可享受团队协议价格 🚇关于交通 各站点与场馆的距离和时间,请参考下图 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CSCO会议
引进/卖出
2024-11-12
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佰傲谷BioValley
【首日现场亮点】BioONE第六届生物工艺产业年度峰会在沪盛大召开!
11月12日,BioONE2024第六届生物工艺产业年度峰会在上海宝华万豪酒店盛大开幕!本次会议由中国微生物学会、上海市生物医药科技产业促进中心指导,华东理工大学、佰傲谷BioValley主办,“科创中国”生物医药产业科技服务团支持。 随着生物工艺的逐渐自动化,智能化,规模化的应用,不仅在传统的生物药生产过程中,也在许多其他有各种生命活动的领域发挥着重要的作用。例如在能源、化工、材料等领域,以合成生物学为代表的生物工艺,正在改变着当今的生产格局,推动更多生物制品进入商业化过程。 生物工艺,作为生物技术产业的核心,正经历着前所未有的技术革新。从ICH指导原则Q6B的质量标准,到合成生物学的跨学科创新,再到工业酶和绿色生物加工技术的进步,这些发展不仅推动了生物技术产品的质量提升,也为产业变革提供了新的动力。特别是合成生物学,它融合了生物学、工程学、化学、信息科学等多个学科,从复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺,到GMP生产及商业化,再到ADC及偶联药物生物合成工艺的未来,每一个环节都是我们探索和创新的重点。 这些新的技术、新的理念,新的学科与应用拓展,不仅能显著提高生产效率,也能增加企业在国内与国际竞争中的竞争力。“精益求精,工艺先行”,逐渐成为中国生物健康类企业的追求。 作为生物工艺的行业标杆峰会之一,本次大会以“精益求精,工艺先行”为主题,设1场主论坛和4场主题论坛,通过展望复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺、探索细胞及基因治疗的生物合成工艺、探讨微生物生物合成工艺的底层技术、生化原料合成工艺的探索与分析等角度出发,邀请了70余位工艺菁英出席,吸引了1000+位同仁加盟,共同铸就工艺创新与应用的新范式。 开幕及全体大会 开幕致辞 郭美锦 华东理工大学 生物反应器工程国家重点实验室教授&博士生导师 华东理工大学教授郭美锦教授担任本次大会开场主持人,代表华东理工大学及中国微生物学会向与会嘉宾介绍了本次会议主题,同时对与会嘉宾的大力支持表示了由衷感谢。 开场致辞 张伟 佰傲谷BioValley CEO 佰傲谷CEO张伟代表主办方,向各位与会嘉宾表示诚挚的欢迎和衷心的感谢。他指出,生命科学已经渐渐的不断改变我们的生活,从基因工程、蛋白质工程开始,生物工艺这个词便越来越多出现在我们的工作中,生物工艺的核心在于利用生物系统进行精确的分子操作和大规模生产。从基因工程到细胞培养,从酶的定向进化到发酵过程的优化,每一步都体现了生物工艺对精准和效率的追求。本次会议旨在推动生物工艺在更广泛领域的生物制品中的细节,希望大家能在本次会议上收获满满。 主旨论坛 ADC概述及生产实例 王俊 安领科 ADC负责人 安领科ADC负责人王俊博士作了题为“抗体偶联药物(ADC)概述及生产实例”的演讲,他从ADC的历史及构成出发,重点介绍了ADC在生产时候的注意事项,并指出ADC的生产设计多学科的交叉,最后聚焦到ADC的偶联工艺,从而进入商业化生产。同时在ADC开发中的重点要关注抗体、链接子-毒素及工艺可靠性;当然,在CMC 阶段的分析能力及 QA / QC及GMP生产是真正在生产时也需要十分注意。他指出:在GMP 生产的五大要素即厂房设施与设备避免污染;员工充分培训、物料管理有质量标准、注重卫生和清洁及验证过的生产工艺是ADC药物生产时的重要标准指南。只有做到这些,才能够在ADC的生产中游刃有余,快速推进。 浅谈新药开发过程中的CMC考量 乔君华 I-Mab 执行副总裁 I-Mab执行副总裁乔君华博士作了题为“浅谈新药开发过程中的CMC考量”的演讲,乔博士从抗体药的发展历程切入,并对抗体药领域今年出台的诸多政策法规进行了解读,他指出:临床开展过程中伴随的工艺变尤为重要;工艺变更的指导原则,尤其是在《生物制品上市后变更研究技术指导原则》中,他提出可比性研究应根据变更的类型、预计变更对产品特性造成的影响程度及变更对安全性和有效性潜在影响的评估。同时强调,可比性研究包括工艺可比性、产品质量可比性和稳定性可比性,必要时还要进行非临床及临床研究数据的可比性研究。这是我们在商业化生产,尤其是可比性研究中需要着重考虑的。除此之外,内外衔接的质量保证体系也同样重要,并以I-Mab的管线实例举例说明。 类器官在生物学和转化医学中的应用 林鑫华 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院 执行院长 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院执行院长林鑫华院长作了题为“类器官在生物学和转化医学中的应用”的演讲。林院长指出,精准医学是医学研究的新范式,而类器官则是精准医学中最具代表性的研究对象。类器官作为用于建立疾病模型的最佳载体,便于进行药物测试、基因编辑等来研究疾病发生的发展机制,林鑫华院长认为,类器官在生物技术的医药产业化上具有非常巨大的前景,如通过建立类器官智慧生物样本库,将有利于促进新药物研发,甚至助力健身生物学的扩展,随着类器官与再生医学的不断发展,基于疾病模型类器官进行的大数据分析,可以在更多领域拓展应用性。 圆桌访谈:生物工艺开发新范式 1. 生物制品从早期开发转变到商业化生产的差异与策略 2. 如何进行生物工艺的全流程设计与优化 3. 生物制品IND和BLA阶段CMC要点 4. 生物医药行业中的产业链各方如何配合,促进商业化的进程 主持人:周新华 百诺达 CSO 讨论嘉宾: 林鑫华 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院 执行院长 庄英萍 华东理工大学生物 反应器工程国家重点实验室常务主任 乔君华 I-Mab 执行副总裁 刘大涛 迈威生物 董事长 张 伟 佰傲谷BioValley CEO 与会嘉宾合影 四大论坛及特色活动 论坛一 展望复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺 聚焦于ADC、GMP、复杂糖蛋白和双抗的生物合成工艺 黄竞荷 复旦大学基础医学院 研究员 Topic:广谱抗体开发与双抗快速构建工艺 张敏 安腾瑞霖 CMC技术总监 Topic:ADC开发和生产的关键考量因素分析 杨洋 正大天晴南京顺欣制药 制剂生产负责人 Topic:抗体药制剂工艺放大要点及商业化生产策略 陆锦烟 梅特勒托利多 一次性产品拓展经理 Topic:降本增效:一次性PAT技术如何加速药物工艺优化 陈然 复宏汉霖 产程开发下游部副总监 Topic:从机理模型到数字孪生:智能化技术在下游纯化中的应用 丁宁 安肯迈 CEO Topic:一次性生物工艺膜的发展现状和国产化趋势 论坛二 基于细胞及基因治疗的生物合成工艺探索 关注免疫细胞疗法、干细胞、基因治疗及递送载体工艺 王江华 可瑞生物 CSO Topic:实体肿瘤免疫细胞疗法的产品设计和工艺升级策略 邵小虎 贝斯生物 生产工艺总监 Topic:高效低价通用现货型碱基编辑NK细胞产品开发与生产工艺 张长风 上药集团 生物治疗注册总监 Topic:细胞治疗产品在上市前不同阶段的工艺开发要点 高敏 杭州莱芒生物 总经理 Topic:代谢增强型CAR-T治疗复发难治性B细胞血液瘤的最新研究进展 谭炳合 邦耀生物 CMC副总裁 Topic:通用型CAR-T技术的开发进展与思考 陈丽娟 跃赛生物 代理首席执行官/首席运营官 Topic:专注人多能干细胞神经分化和 神经系统疾病的创新细胞疗法 论坛三 微生物和藻类生物合成工艺与制剂技术探讨 探索高密度发酵工艺、纯化和制剂工艺、底盘细胞改造和基因编辑 朱建国 微康益生菌 副总经理 &益生菌研究院首席科学家 Topic:益生菌规模化生物智造赋能产业创新发展 韩超 健康元 合成生物学研究所所长 Topic:合成生物学:绿色制药的机遇和挑战 王江新 深圳大学生命与海洋科学学院 教授 Topic:微藻产业化与合成生物学的机遇与挑战 刘华涛 欣贝莱 CTO Topic:合成生物学平台在医药大健康领域的应用 吴信 中国科学院天津工业生物技术研究所 研究员 Topic:甲醇生物创制单细胞蛋白/肽进展 吴霜 美谷分子 产品经理 Topic:高通量微生物克隆筛选QPix助力新质生产力 论坛四 生化原料合成工艺的探索与分析 聚焦功效护肤原料、新型生物基材料、精细化工原料的工艺开发 周伟正 和晨生物 CTO Topic:和颜玥®美芯球:从合成生物学源头创新,到产品化应用落地 罗玮 江南大学 教授 Topic:合成生物学技术的发展及其在氨基酸(衍生物)及医药化妆品领域的应用 王恩旭 华熙生物 中试成果转化中心负责人 Topic:合成生物中试成果转化基地的建设与运营 戴鹏辉 华睿生物 战略业务开发总监 Topic:合成生物学助力日化原料创新 黄健 美琉生物 产品总监 Topic:功效赋能新型蛋白及全球专利控油多肽的工艺生产与优势 张宝琪 百开盛 总经理助理 Topic:用科学重塑角鲨烯的行业应用及生产 同期活动 技术需求面对面 ——科创中国产业科技服务团现场答疑解惑 现场精彩瞬间 多场分论坛同步进行中,主题报告、案例分享、圆桌讨论等内容精彩纷呈。展区现场人头攒动,展品交互、展商活动热闹非凡,2天精彩持续进行中! 展商风采 More 精彩论坛 2024第六届生物工艺产业年度峰会(BioONE2024)第一天会议内容已经结束,明日将深度和广度继续讨论复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺、基于细胞及基因治疗的生物合成工艺探索、微生物和藻类生物合成工艺与制剂技术探讨、微生物和藻类生物合成工艺与制剂技术探讨等精彩内容! BioONE2024生物工艺产业峰会 精彩明日仍在继续... 扫码查看12日大会现场照片 明日还有生物科技项目路演七大创新项目,期待您的莅临和交流!!!
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