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环球视野,深度视角广告位招租点击这里下一个出现在这里!曾经某个野生博主有个关于管理的说法:不怕错误的决定,而是怕不做决定。有些管理者更厉害,他们做了决定,好像又没有做决定。总让人在脑海中想起《年会不能停》里面的坏领导,他真的,我哭死。今天带来的还是老朋友,有点这个意思了。不堪回首2024年4月2日,我们的老朋友Adaptive Biotechnologies发布了一份公告。这份公告,算是对2024年2月14日发布的2023年财报的回应。当时,Adaptive留了一个悬念,我们必须先从两件事讲起。第一,Adaptive Biotechnologies的业务。Adaptive 目前有两块业务,我们先略过之前的历史,在2022年,公司对产品线划分进行了调整,调整后分为MRD和IM(ImmnueMedicine)两部分。简单粗暴的理解,MRD就是我们常规理解的minimal residual disease;而IM就是做药。给你最后的疼爱是手放开-Adaptive Biotechnology的抉择时刻已到来如果大家感兴趣,可以看看上篇文章对Adaptive整个发展历史的回顾。总之,现在就2块业务。那么,这两块业务表现如何呢?MRD保持较快增长,2023年营收达到1.03亿美元,增长18%。而IM表现拉跨,2023年营收只有6753.7万美元,下滑31%。经过2022年的重组和裁员,公司的亏损在当年短暂下降,在2023年又又又跑上来了,直接达到2.25亿美元。好家伙,要是你能不上火么。第二,Adaptive Biotechnologies的战略调整。在2月14日的公告中,IM部分的财务指引继续没有。呃,大家已经习惯了...毕竟,2023年财务指引也没IM什么事。不过,为了安抚投资者,管理层表示将在随后召开会议提供进一步的信息。熟悉套路的朋友应该知道,这货估计要做公司战略调整了。果不其然,我们看到了开头那一幕。那么,这次有什么猛货么?再次献祭CFO?这次,最猛的要数CFO又又换人了...前文说过,2022年的时候公司经历过一次重组CFO Chad Cohen被献祭,Tycho Peterson粉墨登场。然而,两年过去,Tycho Peterson屁股刚坐热就被人把椅子撤了,新CFO Kyle Piskel时代开启。合着这家公司每次做战略调整都得献祭一个CFO啊有意思的是Tycho Peterson是个老熟人,他不仅是SomaLoigc的前董事会成员,还是Element Biosciences的前顾问。好了,这下工作都没了...美帝经济看来是真不行了....在他的Linkedin里面还特意列出在Adaptive的“功绩”,拿到了OrbiMed 2.5亿美元的融资。也不知道是不是心有不甘...那么这次新的CFO Kyle Piskel能扛几年呢?这很难说了。有一点可以确认,Kyle有一些不一样。他在2022年的CFO更换过程中,短暂代理过CFO的职位。Kyle在Adaptive待了8年,算是小媳妇熬成婆的代表。那么,除了再次献祭CFO,Adaptive这次公司战略评估到底评估了个什么东西出来?继续嘴硬Adaptive邀请了高盛作为第三方咨询机构进行战略评估,经过评估认为:目前最好还是把MRD和IM业务放到一个公司经营。也就是,不单独拆分IM业务,仍然靠现有的资金,继续混业经营。??????就这??????是高盛偷偷摸了鱼,还是感觉这货实在没救了,干脆让他躺平得了就不得而知了。反正,CEO Chad Robins表示,我们欢迎非稀释性的资金投入,但是并不会拆分IM业务。好家伙,我也欢迎好么...只是,这样真的好么?大家有没有发现,Adaptive像一位故人?当然,这位故人没有跟Adaptive一样嘴硬。人家拆分了药物研发板块,麻溜的去港股上市了。看着Adaptive的pipeline进度,只能说一言难尽。这抗体部分基本都挂了,懂得都懂。肿瘤TCR疗法,最快的也就到了临床申报阶段,后面临床I/II/III期哪个不是鬼门关和吞金兽?目前这一年亏2亿美元左右,而截至2023年12月31公司帐上的狭义现金也就3.46亿美元左右。行行行,先混过今年再说对吧?怪不得CEO说期待未来12个月公司令人激动人心的成就,可不是嘛,要是黄了也够让人激动的。这已经是我们第二次预警这家公司了,希望明年的今天,Adaptive还能继续保持嘴硬。最后二级市场上,Adaptive浅跌了10%,并不严重。也许是花街的投资人们相信了高盛的说法,毕竟人家是专业的。就像是某种奇怪的食物,虽然有种说不出来的怪味道,大家还是选择咽了下去。但是,我们作为打脸区博主在这里谈下自己的看法:第一,我们并不看好这种服务与产品混业经营的模式。别的产业我们不懂,在生物行业这种模式几乎是很难成功的。产品的逻辑与服务的逻辑相差极大,很难将这二者有机结合形成协同能力,更别说成为卓越的公司了。第二,Adaptive的IM业务定位有问题。Adaptive IM业务既有服务又有自己的pipeline,这相当于既想当CRO又想自己当pharma。这要是不限制其他公司外包给他们业务就见鬼了,你怎么保证不使用我的数据?即便确实没使用,就算知道那条路走不通都是巨大的收益。要我是pharma才不给你业务。第三,MRD/IM业务必将拆分。或早或晚,再硬的嘴没了饭吃总会软下来的。咱们走着瞧。END啊对对对对,扫描这货能联系到我至此,各位股东星标了么?点赞了么?转发了么?在看了么?谢谢!近期文章:围剿药明开始!Ginkgo们的算盘珠子都快崩脸上了2023生物医药裁员、破产达到峰值!2024也并未好转...基因编辑疗法遭重创!Verve PCSK9体内基因编辑疗法暂停临床入组!Lucid:我的市场600亿美元!Exact Sciences:那我来了哟嘿嘿!说好一起静悄悄,你却偷偷中了标一场秘密简报会,一起针对药明们的阳谋相关资料:注1:https://investors.adaptivebiotech.com/news-releases/news-release-details/adaptive-biotechnologies-provides-strategic-review-update-and注2:https://investors.adaptivebiotech.com/static-files/e1fdc78e-c274-4f57-b9f8-636a8f49dc81注3:https://investors.adaptivebiotech.com/news-releases/news-release-details/adaptive-biotechnologies-appoints-tycho-peterson-chief-financial
随着经济环境的不断下行,许多存在既有问题的MNC或者Biotech企业都选择了更换管理层的方法来试图革新企业。而今年3月拜耳的管理层大变动更是其中标志性事件,本文将简单总结3月来的发生的一些国外业内企业的管理层变动事件。拜耳——被裁一半3月20日,拜耳声明将取消公司制药部门领导团队中的6个席位,而该领导团队一共有14位高管,几乎可以说裁去一半。在拜耳收购孟山都后,业绩出现问题的不仅仅是农作物科学部,制药业务中,该公司的多款“重磅炸弹”药物,利伐沙班,阿柏西普(再生元/拜耳)将面临专利悬崖。制药业务业绩几乎陷入了停滞。自从去年拜耳踢走了被股东认为问题多多(收购孟山都的操作)的CEO鲍曼后,聘用了新的CEO Bill Anderson。新官上任三把火。这位CEO似乎有意解决臃肿而庞杂的制药业务架构。BioNtech转型BioNTech宣布任命荷兰籍的Annemarie Hanekamp为管理委员会首席商务官(CFO)。她将接替今年3月刚刚退休的Sean Marrett作为BioNtech的高管。Sean Marrett在就职期间为BioNtech带来了多轮融资,而现在Sean Marrett的工作将告一段落,也标志着BioNtech公司新产品新阶段的开始。而现在BioNtech的肿瘤疫苗可能在2026年上市,新上任的Annemarie Hanekamp有着诺华,BMS在肿瘤领域多年经验,就职之前也是诺华高管,她或许会在未来BioNtech的肿瘤业务商业化战略中扮演重要角色。退休的Biomarin CEO从2005年开始,Jean-Jacques Bienaime就一直担任BioMarin Pharmaceutical的首席执行官。自从他加入该公司以来,其价值已从4.5亿美元增加到160亿美元左右。这位法国人在巴黎商学院学习经济学,并获得了宾夕法尼亚大学的工商管理硕士学位。在去BioMarin之前,他在其他制药和生物技术公司担任过多年类似的高管职务,而现在他要退休了。他选择的退休之地是法国公司Owkin,他被任命为Owkin的董事长。这家法国生物信息学公司目前将人工智能应用于多组学数据,为药物发现和治疗开发提供信息。渤健的大变动渤健的困境也不容乐观。该公司的核心业务多发性硬化症药物目前因为专利悬崖和多方市场竞争格局的到来而不断下滑。而新上市的阿尔兹海默症药物Lecanemab目前为止,即便在完全批准的情况下也并没有展现出特别强大的商业能力。高管的离职或许是对企业的失望。据Endpoints News报道,首席营销官Maha Radhakrishnan在离开渤健几天后,就被任命为Alto Neuroscience董事会成员。渤健还失去了高级副总裁兼医疗、初级保健业务部门全球负责人Toby Ferguson,离职后,他被任命为Voyager Therapeutics的首席营销官,自3月25日起生效。去同样开发神经科学领域的Biotech公司Voyager Therapeutics意味着,这位离职高管未来很可能成为Biogen的未来潜在竞争对手……Parexel(精鼎医药)精鼎医药是全球知名的临床方向的全球化CRO公司,在我国业务板块也占据不少收入。精鼎医药宣布的首席执行官Jamie Macdonald将于5月15日退休。他将由现首席运营和增长官Heyton Howell接替,而Macdonald将在今年年底前继续留在董事会,同时他也将继续担任殷拓集团 (EQT) 的行业顾问并身兼精鼎医药最大的个人投资者。这位即将离任的高管带领精鼎医药度过了最危险的时期,而2021年MacDonald推动了殷拓集团和高盛对于精鼎医药的关键收购,实现了公司的转型。Endeavor BioMedicines总部位于圣地亚哥的Endeavor BioMedicines 任命Enoch Kariuki为总裁,Vishaal Turakhia为首席财务官。Kariuki是Lengo Therapeutics的前首席执行官,2022年时他推动了Lengo Therapeutics的被收购案,自去年12月以来,Kariuki一直是Endeavor BioMedicines的董事会成员。这家临床阶段的Biotech最近完成了该公司核心管线ENV-101的IIa期试验,ENV-101是一种口服小分子抑制剂,正在特发性肺纤维化患者中进行临床试验,目前来看的疗效非常有潜力,有望成为治疗特发性肺纤维化最佳药物。参考来源:https://www.biospace.com/article/c-suite-shuffle-a2-bio-bayer-biontech-and-more/
司美格鲁肽2023年大卖212亿美元,替尔泊肽同期热卖超53亿美元......每一个GLP-1药物公布的数据都在挑动着减肥药市场的神经,近期,Viking Therapeutics公布的VK2735两项最新临床试验数据引发业界瞩目。3月26日,Viking公布,其创新GLP-1/GIP双重激动剂口服减肥药VK2735 Oral一期参与者在28天后减轻5.3%的体重,副作用很少。受此消息提振,Viking股价当日盘前飙升21%!一个月前,Viking刚公布注射用减肥药VK2735治疗肥胖二期临床最新数据,13周治疗最高减重13.1%。当时这组优于司美格鲁肽的减重试验数据一出,迅速引爆资本市场,直接使Viking当日股价暴涨121.02%太炸裂了!让市场狂欢的这家“减肥新贵”的魅力到底有多大?1仅27人4条管线市值却与国产创新二哥平齐?ViKing Therapeutics成立于2012年,是一家专注于开发用于治疗代谢和内分泌失调的新型同类首创或同类最佳疗法,成立三年便登陆纳斯达克。相较其他Biotech公司而言,ViKing处于临床阶段的管线并不算多,仅4款,注射用减肥药VK2735,口服减肥药VK2735 Oral,非酒精性脂肪性肝炎VK2809和肾上腺脑白质营养不良VK0214,其他药物多处于开发阶段。更让外界惊叹的是,ViKing目前仅27名员工,其中7人拥有博士学位或医学博士学位。目前,ViKing没有一款上市产品,靠着融资投入研发。但自今年年初以来,这家仅4款在研管线27名员工的Biotech股价已经涨了342%,目前市值达88亿美元左右(约688亿港元)!Viking股价走势图 | 图源:Factset什么概念呢?国内创新药二哥信达生物目前600亿港币市值出头,这家“小而美”的Biotech居然创下了与一家手握10款已商业化产品和众多在研管线的Biopharma相媲美的市值!而Viking这一切记录的达成,背后归功于其关键产品GLP-1R/GIPR双靶点激动剂VK2735减肥药的优异临床数据。2VK2735数据表现VK2735是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,与礼来近期获批的 tirzepatide 有一样的设计。Viking围绕VK2735开展了两项相关试验,近期相继公布了注射用减肥药VK2735,口服减肥药VK2735 Oral的最新临床试验数据。2月27日,Viking公布VK2735注射剂在II期VENTURE 试验中达到主要终点和所有次要终点,与安慰剂相比体重显著下降;此外,接受药物的患者安全且耐受性良好,大多数治疗中出现的不良事件 (TEAE)为轻度或中度。数据显示,每周接受最高剂量VK2735(15mg)的患者在13周后平均体重较基线减少14.6kg,降幅为14.7%;经安慰剂校正后该剂量组患者的平均体重下降13.1%。同时,最高剂量组(15mg)35人中高达88%的患者实现了体重下降≥10%;最低剂量组(2.5mg)中体重下降≥10%的比例也达到了39%;而安慰剂组仅为4%。安全性方面,该临床中VK2735耐受性良好,大多数(92%)治疗紧急不良事件(TEAE)为轻度或中度。胃肠道事件(95%)也为轻度或中度。同时,Viking公司认为,在第13周之后,患者的体重可能会进一步减轻。13周就达到15%左右的减重比例,礼来的tirzepatide同期数据为10%左右。加上它尚未进入减重平台的表现,VK2735也有可能成为best-in-class药物。Viking还开发了VK2735的口服剂型,此次公布的口服剂型VK2735 Oral的一期临床结果显示,接受VK2735治疗的患者队列显示出剂量依赖性体重减少,与基线相比最高达到5.3%(4.9公斤)。接受VK2735治疗的队列与安慰剂相比也显示平均体重减少,最高可达3.3%。VK2735口服VK2735剂量依赖性降低参与者体重对于在28天后至少达到体重减轻5%的受试者比例的探索性评估显示,57%接受最高剂量VK2735治疗的受试者实现了≥5%的体重减轻,而安慰剂组这一数值为0%。基于对体重减轻轨迹的初步评估,Viking公司认为治疗持续时间如果超过28天可能会进一步减少体重。接受口服VK2735治疗参与者的体重下降轨迹口服VK2735显示出良好的安全性和耐受性。在接受VK2735治疗的受试者中,所有治疗后出现的不良事件(TEAEs)均为轻度或中度,其中大多数(76%)报告为轻度。同样,所有观察到的胃肠道(GI)不良事件也为轻度或中度,其中大多数(79%)报告为轻度。5名(14%)VK2735治疗的受试者报告了轻度恶心。在任何VK2735治疗的受试者中未报告呕吐。迄今未报告任何严重不良事件(SAEs)。考虑到本次VK2735口服版本早期研究的积极结果,Viking决定在此研究中继续进一步剂量升级,计划在2024年下半年启动II期临床试验。横向对比减肥药巨头诺和诺德的新药Amycretin一期数据和礼来Orforglipron的二期数据可以看到, VK2735 在4周节点的减肥效果(最高5.3%)与诺和诺德新药接近,同时效果好于礼来。VK2735临床数据表现突出,后续如果获得批准,Viking将有机会与诺和诺德及礼来相关产品同台竞技。诺和诺德的新药Amycretin礼来Orforglipron的二期数据3减肥药市场全球竞争格局减肥药的市场非常广阔。世界肥胖联合会预计,到2035年,超过40亿人(占世界人口规模的一半以上)可能患有不同程度的肥胖症。高盛的预测报告显示,到2030年全球抗肥胖药物市场年销售额有可能飙升至约1000亿美元。在全球减肥药市场,Viking 的最大竞争对手毫无疑问将是全球两大减肥药龙头—诺和诺德以及礼来。不同于Viking Therapeutics产品仍处于试验阶段,这两家医药巨头已经推出了获FDA批准的皮下注射类型,而非口服的减肥药物。礼来所推出的减肥药Zepbound以及诺和诺德所推出的Wegovy呈现无比强劲的需求态势,这两大医药巨头凭借GLP-1类产品也赚得盆满钵盈。Viking作为后起之秀,尽管优异的临床数据代表背后巨大的潜力,然而在无上市产品带来充足稳定的资金来源,靠融资投入研发情况下,可能无法独自在减肥药领域与礼来、诺和诺德竞争。辉瑞等大型制药公司可能会与其合作或收购该公司。毕竟去年辉瑞在进军减肥药领域的过程中屡遭挫折,放弃了自己的两种减肥候选药物。Viking公司CEO曾对外明示“将寻求并购”这一开放态度。面对这一“香饽饽”,谁会成为终极买家?往期推荐视角 | 纸面之外的药明康德2023年报Claudin18.2ADC赛道群雄逐鹿:3家率先进入III期临床下一个10亿美元重磅炸弹选手"裁员潮”仍在加剧:2月多家药企裁员点击下方“药研网”,关注更多精彩内容
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