100 项与 Hebei Goldman Sachs Pharmaceutical Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Hebei Goldman Sachs Pharmaceutical Co., Ltd. 相关的专利(医药)
港股48家创新药企2023年年报已经披露完毕:24家企业总雇员或/和研发人员减少,“降本增效”似乎成为众多企业面向2024的一致方向。但在趋冷的大环境下,仍有创新药企在逆势“屯兵”。注:“港股创新药企”指以创新药、创新疫苗为主要业务,以及有研发管线的CXO企业。综合制药企业不包含在内。该表以研发人员2023年同比增幅排序,仅披露总雇员数的企业则按总雇员数增幅排序。这些“屯兵”或减员的创新药企境况,也显现出泾渭分明的“分水岭”:那些已经有产品上市初具规模规模的biopharma及准biopharma,已经从生存进阶到发展阶段;而尚处于研发阶段的Biotech,面对的现实则更加残忍——现金为王,剩者为王。人才是创新的第一生产力,无论对于研发还是商业化环节。这些创新药“排头兵”人才的变化与流向,无论对于创新药产业整体还是其中的个体而言,都有启示作用。研发向左,商业化向右2023年港股创新药企中,百济神州、信达生物、复宏汉霖、荣昌生物、康方生物、君实生物、再鼎医药雇员总数超过2000人。其中,百济神州、荣昌生物、康方生物雇员总数和研发人员总数同步增加,复宏汉霖和再鼎医药在总雇员增加的同时减少了研发人员。百济神州2023年手握近39亿美元现金、现金等价物及受限现金,3款已上市产品全年营收22亿美元,同比增长74.54%,百悦泽®更大卖约13亿美元,成为首个国产“十亿美元分子”。凭此,百济神州在2023年持续扩张,雇员总数突破1万人,研发人员同比增长26%至4100余人,同时增加临床及临床前候选药物,全年内部研发费用达到11亿美元,同比增长12.3%。这七家企业中,康方生物和复宏汉霖是唯二在2023年实现盈利的。总雇员数同样增长背后,两家企业人员调整的不同倾向,显示出创新药企迈向商业化阶段的不同路径。2023年,康方生物总雇员数达2778人,较2022年同比增长18.67%,研发人员增长近200人至999人,增幅仅次于百济神州。其中,临床前研发人员由275人增长至320人,同比增长16.36%,临床人员由532名增至679名,同比增长27.63%,是康方生物各部门中人员涨幅最大的部门。这是康方生物“乘胜追击”的直接体现。就凭借开坦尼®贡献的13.6亿元收入以及依沃西的29.23亿元授权许可首付款,康方生物选择加快两款基石产品在不同适应症的布局。具体而言,2023年,康方生物累计有50多个在研项目,相较2022年增长了约20个。其中,开坦尼®及联合疗法新增6项临床试验至22项,依沃西及联合疗法新增10项临床试验至24项,均涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等16个适应症,依沃西尤其全面布局肺癌各患者人群。复宏汉霖更看重市场化。2023年,复宏汉霖总收入达53.95亿元,5款商业化产品中,汉曲优®(曲妥珠单抗)和汉斯状®(斯鲁利单抗)这两款其自建商业化团队主导推广和销售的产品贡献最大,前者营收26.44亿元,后者销售11.20亿元。其年报表示,2024年将持续基于汉曲优®的国际品质和双规格优势,深挖各层级市场潜力;以及进一步扩大汉斯状®的销售队伍,并针对近期获批上市的食管鳞状细胞癌适应症组建消化道肿瘤销售专队。体现在人员变动上,2023年,复宏汉霖总雇员增长231人至3637人,研发及技术人员由1130人减少至1035人,占比28.46%,商业运营团队则大增400人至1445人,占比39.73%。注:2022年开始,复宏汉霖“研发”、“质量及技术支持”、“临床医学事务”团队合并为“研发及技术”团队。拉长时间来看,2021年至2023年,首款生物类似药上市到首款自研创新药上市,复宏汉霖商业运营与研发及技术人员于总雇员的占比也已然翻转,标志着复宏汉霖发展重心向商业化转移。这种研发与商业化职能人员占比的翻转,在以再鼎医药、云顶新耀为代表的以license-in模式运作的创新药企的发展中更加明显。再鼎医药和云顶新耀目前已有商业化产品均由国内外药企授权许可而来。2023年,再鼎医药5款商业化产品全年营收2.67亿美元(约合19.26亿元),同比增长25%。云顶新耀首款商业化产品依嘉®上市5个月营收1.26亿元;其全球唯一获批对因治疗IgA肾病的药物耐赋康®也计划于2024年上市。两家企业都计划在2025年实现现金盈亏或整体盈利。2023年,两家企业总雇员增长的背后,都是商业化团队增员、研发团队减员。再鼎医药商业团队由965人增长至1138人,增幅17.93%,而研发团队由832人降至764人,降幅8.90%。云顶新耀商业化团队由31人扩张近7倍至209人,临床开发团队减员过半至60人。不过,近两年云顶新耀的新药发现人员维持在30余人,计划加大自主研发创新,以肿瘤治疗性疫苗为未来重点。康诺亚生物也开始“屯兵”以迎接商业化元年。2023年底,康诺亚生物申报首个药品上市许可申请——司普奇拜单抗注射液治疗成人中重度特应性皮炎,并被CDE纳入优先审评审批程序。这也是首款国内自主研发的IL-4Rα单抗。2023年,康诺亚生物总雇员数增长46.33%至897人,增幅为港股创新药企之首。其年报称已快速搭建起商业化核心团队,预计到2024年底规模有望突破250人。小步慢跑,保持节奏在研发人员增长的几家企业中,诺诚健华、亚盛医药、博安生物、和誉医药四家创新药企规模较小,但近三年临床候选药物和管线数量相对稳定,总雇员和研发人员保持增加态势,稳中求进。2023年,诺诚健华总雇员数突破1000人,研发人员由418人增至474人,增幅仅次于百济神州和康方生物。稳步扩张的背后,离不开“钱”的支持。诺诚健华核心产品宜诺凯®2023年销售6.71亿元,三年累计营收近15亿元,还有82.25亿元现金及银行结余。临床开发策略上,诺诚健华以BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯®)为核心推进血液瘤、自免、实体瘤领域的布局,同时探索其他有潜力的候选药物。2023年,诺诚健华研发开支增加17.5%至7.51亿元,财报说明“主要是由于临床试验开支增加,多个在研产品取得重大进步,对有望成为未来资产的早期候选药物进行战略投资”。和誉医药则是典型的“小而美”。管线维持在15种候选药物、10余项临床试验,近三年研发开支分别为2.26亿元、3.79亿元、4.34亿元,算得上“轻装前进”,加上20余亿元现金及银行结余“家底”,让和誉医药能够在尚无商业化产品及收入的情况下心无旁骛地推进研发。2021年至2023年,和誉医药研发人员分别有111人、200人、218人,分别占总雇员的69.38%、85.47%、84.50%,将biotech“专注”的特点发挥到极致。相较于这两家企业,亚盛医药和博安生物的“现金焦虑”更明显,人员增幅也相对较小。亚盛医药目前唯一一款商业化产品耐立克®(奥雷巴替尼)于2021年11月获批上市,截至2023年末累计销售3.62亿元。期间两年,亚盛医药的研发开支均在7亿元左右,现金及银行结余则从17.44亿元减少至10.94亿元。在年报中,亚盛医药表示将“继续提升商业化能力,推动耐立克®的报销范围”以及“加快奥雷巴替尼,lisaftoclax及其他领先资产的全球临床开发”。不过从人员组成来看,亚盛医药仍然聚焦于研发。近两年,亚盛医药的研发人员由2022年的392人稍微回增至401人,其占总雇员的比重保持在70%上下,以支持其40余项在中国、美国、澳洲及欧洲开展的I/II期临床试验。在逆势增员的几家企业中,博安生物是上市最晚、募资净额最少(仅1.53亿港元)的一家,2023年末其现金及银行结余仅有2.02亿元。近两年,博安生物的经营资金主要来自于其两款已上市的生物类似药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)和博优倍®(地舒单抗注射液)。2023年,这两款产品贡献总计6.18亿元收入,较2022年同比增长19.8%。造血能力出色的同时,博安生物目前将资源主要分配至有望获批并开始的商业化的候选药物,同时提升管理效能。2023年,其总雇员由745人增加至813人,研发人员由285人增加至303人,而其销售、研发及管理费用三项费用率合计同比下降47.9%。开源节流,让博安生物在2023年的艰难之中仍然实现了经营性现金流流入和流出基本持平,且于2023年下半年首次扭亏为盈。综合来看,如百济神州、康方生物、诺诚健华、亚盛医药、和誉医药这样的创新药企,不论有无商业化产品以及销售额怎样,可以看出企业整体重心仍在于研发,加之现金充足或至少尚能维系,研发人员增长也就是应然之事。而复宏汉霖、再鼎医药、云顶新耀将“凭借产品实现盈利”放在最优先的位置,已经迈入商业化阶段,希望早日实现自主造血——对于博安生物这样现金紧张的企业来说,这就不是选择,而是燃眉之急。研发固然是创新药企的灵魂,但企业任何发展的前提都是“活下来”。这不仅是环境所迫、市场所向,更是对企业是否能够把握时机、平衡资源与战略的考验。推荐阅读JP Morgan风投,首次出手一家biotech高盛又出手一家华人biotechCopyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
近日,GEN杂志报道了2023年最畅销细胞和基因疗法Top10榜单。
2017年是细胞和基因治疗领域具有里程碑意义的一年,在这一年里,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了首款CAR-T细胞疗法(Kymriah)上市,还批准了首款AAV基因疗法(Luxturna)上市。
近年来,已有数十款细胞和基因疗法获批上市,仅仅今年就有17款细胞和基因疗法在美国和欧洲获批。而当我们把目光聚焦在这些上市的细胞和基因疗法的销售额时,就会发现,其中的两极分化非常严重,销售额最高的Yescarta(一款CAR-T细胞疗法)在2023年销售额超过15亿美元,但还有一些疗法在2023年销售额仅仅百万美元级别。
值得一提的是,FDA于2023年12月和2024年1月分别批准了Casgevy用于治疗镰状细胞病和β-地中海贫血(首款获批的CRISPR基因编辑疗法),高盛分析师认为,Casgevy的年销售额高峰预计将达到39亿美元。此外,FDA于2023年6月加速批准的AAV基因疗法Elevidys(首款获批的杜氏肌营养不良症的基因疗法)仅半年的销售额已超过2亿美元,这也是2022年以来获批的细胞和基因疗法中销售表现最好的。
近日,GEN杂志报道了2023年最畅销细胞和基因疗法Top10榜单。需要指出的是,该榜单中不包括反义寡核苷酸(ASO)疗法,这是由于这类疗法不涉及对DNA的调控,而是在mRNA水平发挥作用,此外,FDA也未将ASO列入细胞和基因疗法产品清单。如果榜单中纳入ASO,Sarepta Therapeutics开发的两款治疗杜氏肌营养不良的ASO疗法Exondys 51和Amondys 45将进入Top10榜单,2023年销售额分别达到了5.4亿美元和2.7亿美元。
2023年最畅销细胞和基因疗法Top10
1、Yescarta(axicabtagene ciloleucel)
2023年销售额:14.98亿美元(单价约37万美元)
开发公司:Kite(吉利德旗下公司)
类型:CD19靶向的自体CAR-T细胞疗法
适应症:治疗对一线化疗免疫疗法耐药或在一线化疗免疫疗法后12个月内复发的成年人大B细胞淋巴瘤。此外,治疗接受过两线或两线以上系统性治疗(包括非特指的大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和由滤泡性淋巴瘤衍生的大B细胞淋巴瘤)的复发或耐药的成年人大B细胞淋巴瘤。
FDA批准日期:2017年10月18日
2、Zolgensma(onasemnogene abeparvovec-xioi)
2023年销售额:12.14亿美元(单价约212万美元)
开发公司:诺华
类型:AAV基因疗法
适应症:治疗2岁以下的SMN1基因双等位基因突变的脊髓性肌萎缩症(SMA)儿童
FDA批准日期:2019年5月24日
3、Kymriah(tisagenlecleucel)
2023年销售额:5.08亿美元(单价约47.5万美元)
开发公司:诺华
类型:CD19靶向的自体CAR-T细疗法
适应症:治疗年龄在25岁以下的难治性或复发二次或二次以上的B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者;接受过两轮或两轮以上系统性治疗(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤未分类、高级别B细胞淋巴瘤和起源于滤泡性淋巴瘤的弥漫性大B细胞淋巴瘤)的复发或难治性(r/r)成人大B细胞淋巴瘤患者;以及接受过两轮或两轮以上系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
FDA批准日期:2017年8月30日
4、Carvykti(ciltacabtagene autoeucel)
2023年销售额:5亿美元(单价约46.5万美元)
开发公司:强生、传奇生物
类型:BCMA靶向的自体CAR-T细胞疗法
适应症:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,此前接受过四种或更多的治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体
FDA批准日期:2022年2月28日
5、Abecma(idecabtagene vicleucel)
2023年销售额:4.72亿美元(单价约42万美元)
开发公司:BMS、2seventy bio
类型:BCMA靶向的CAR-T细胞疗
适应症:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,之前接受过两种或多种治疗,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体
FDA批准日期:2021年3月26日
6、Tecartus(brexucabtagene autoleucel)
2023年销售额:3.7亿美元(单价约37万美元)
开发公司:Kite(吉利德旗下公司)
类型:CD19靶向的自体CAR-T细疗法
适应症:复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者的治疗,以及复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病成人患者的治疗
FDA批准日期:2020年7月24日(加速批准)
7、Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)
2023年销售额:3.64亿美元(单价约41万美元)
开发公司:BMS
类型:CD19靶向的自体CAR-T细胞疗法
适应症:治疗成人大B细胞淋巴瘤,包括未分类的大B细胞淋巴瘤(包括从惰性淋巴瘤中分化出的未分类的大B细胞淋巴瘤)、高级别B细胞淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级,对一线化疗免疫疗法产生耐药性或在接受一线化疗免疫疗法后12个月内复发,或对一线化疗免疫疗法产生耐药性或在接受一线化疗免疫疗法后复发,且因合并症或年龄不宜进行造血干细胞移植,或在接受两线或两线以上系统性治疗后复发或耐药。此外,治疗成人复发或耐药慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者,已接受至少两线治疗,包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂。
FDA批准日期:2021年2月5日(加速批准)
8、Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl)
2023年销售额:2亿美元(单价约为320万美元)
开发公司:Sarepta Therapeutics
类型:AAV基因疗法
适应症:治疗4-5岁患有杜氏肌营养不良的儿童
FDA批准日期:2023年6月22日(加速批准)
9、MACI(autologous cultured chondrocytes on porcine collagen membrane)
2023年销售额:1.648亿美元(单价约4万美元)
开发公司:Vericel
类型:自体细胞化支架产品
适应症:有或无骨受累的成人有症状的、单个或多个全层膝关节软骨缺损的修复
FDA批准日期:2016年12月13日
10、Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)
2023年销售额:5100万美元(单价约85万美元)
开发公司:Spark Therapeutics(罗氏旗下公司)
类型:AAV基因疗法
适应症:治疗RPE65基因双等位基因突变相关视网膜营养不良患者,患者必须有可存活的视网膜细胞,由治疗医生确定
FDA批准日期:2017年12月18日
而在Top10之后的细胞和基因疗法的销售数据大幅下降,蓝鸟生物治疗β-地中海贫血的Zynteglo(bettibeglogene autotemcel)的2023年销售额为1670万美元,蓝鸟生物治疗脑性肾上腺脑白质营养不良的Skysona(elivaldogene autotemcel)的2023年销售额为1240万美元,BioMarin公司治疗血友病A型的Roctavian(valoctocogene roxaparvovec-rvox)的2023年销售额为350万美元,Gamida Cell的治疗血癌的干细胞疗法Omisirge (omidubicel- onlv)的2023年销售额仅为178.4万美元。
▲5月30-31日 第八届广州生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。5月13日,据市场消息显示,内地生物医药公司百利天恒据悉最快明年初在香港上市,目标集资不超过5亿美元(约39亿港元)。据报道,该公司已选定高盛和摩根大通作为上市安排行。对此,百利天恒5月13日晚火速回应称,公司正与相关中介机构就公司发行H股股票,并在香港联交所主板上市的相关工作进行商讨。截至目前,相关事项尚在论证中,关于H股股票发行的具体细节均尚未确定。5月13日,百利天恒股价一度再创历史新高,最终以186.16元报收,跌幅为4.1%;市值746.5亿元。百利天恒于2006年成立,业务涵盖创新生物药、化药制剂及中成药制剂,专注于儿科、心血管疾病等领域的药物研发。2024年一季度,百利天恒营收达54.62亿元,同比暴增4325%;净利润50.05亿元,同比暴增3100.16%,首次实现盈利。此前,百利天恒在2023年、2022年、2021年分别亏损7.8亿元、2.8亿元和1亿元。参考资料:公司公告 活动推荐 5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会 关键词: 小分子,XDC,多肽及GLP-1热点话题,80+行业专家(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
100 项与 Hebei Goldman Sachs Pharmaceutical Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Hebei Goldman Sachs Pharmaceutical Co., Ltd. 相关的转化医学