Guangzhou Weimou Medical Devices Co. Ltd.

达芬奇开创了手术机器人的时代，让微创方法实施复杂外科手术成为可能，经过20多年发展已更新至第5代，在泌尿外科、胸外科、妇产科、普通外科等腔镜手术中应用广泛。时至今日，腔镜手术机器人也已成为热门设备。 不过，人体组织包含了众多精密的血管、淋巴管、神经等组织，在更微观的世界里维持人体运行，针对这些组织的手术，并非“达芬奇们”的强项。显微手术机器人的出现，弥补了现有手术机器人的不足。 2024年，意大利手术机器人公司Medical Microinstruments（以下简称MMI）旗下的Symani显微手术机器人登上《时代》杂志“最佳发明产品榜单”，直接体现出这一产品的划时代意义。 简单来说，显微手术机器人借助显微或超显微镜放大手术部位，运用传感设备缩小医生手部动作、滤除人手震颤，克服人手先天存在约100微米的生理抖动，达到对微小部位进行精细化操作的目的。 在一级市场，显微手术机器人已经引起资本关注，近两年来国内外多家公司完成大额融资。作为全球显微手术机器人明星公司，MMI2024年完成了1.1亿美元的C轮融资，用于加速其产品的商业化。在国内，昂泰微精、馥逸医疗、微眸医疗、迪视医疗相继完成新一轮融资，甚至一年内完成多次融资，淡马锡、红杉中国、比邻星创投等知名机构均在该领域押注。此外，索尼、蔡司等跨国巨头也已布局。 近两年来显微手术机器人融资情况，资料来源：动脉橙数据库 比邻星创投董事总经理孙珊珊告诉动脉网，显微手术机器人是一个竞争还不激烈，但临床应用价值高、市场潜力大，且技术壁垒高的领域。 的确，全球手术机器人市场竞争激烈，尤其是腹腔镜、骨科领域，而显微外科仍是蓝海，整形外科、眼科、耳鼻喉、神经外科、血管外科等多科室均有大量未被满足的需求。可以预见，显微手术机器人将成为下一个爆发的手术机器人领域。 01 显微手术机器人，不断挑战医学界的“不可能” 继2019年获CE认证之后，2024年，MMI的Symani在美国获FDA批准上市，并进入亚太市场，至今已在35个国家和地区获得监管批准，全球商业化进程加速。除此之外，国内外其他公司相继投入显微手术机器人研发，在2024年获得突破性进展。 2024年5月，索尼在ICRA2024（国际机器人与自动化会议）上展出了其研发的显微手术机器人原型机；该产品还配备了索尼半导体解决方案公司开发的1.3英寸4K OLED微型显示器，为显微外科手术提供更优质的视觉支持。 Microsure旗下的MUSA-3也是在研产品之一。该公司上一代产品MUSA-2曾获CE认证，被用于各种临床研究，但已经停产；在MUSA-2基础上，MUSA-3增强了灵活度，还将外科医生的舒适度与改进的人体工程学相结合。 在国内，昂泰微精、迪视医疗、馥逸医疗、深度医疗已布局显微手术机器人产品。其中，2024年，昂泰微精显微手术机器人进入动物实验阶段；迪视医疗显微手术机器人已获得注册检验报告，并完成了动物实验，正在准备人体临床试验。 国内外部分显微手术机器人（“——”为暂未搜寻到相关公开资料），资料来源：企业官网、公开报道 与现有手术机器人相比，显微手术机器人最大的突破点在于运动缩放，并滤除人手细微震颤。 以索尼的显微手术机器人为例，外科医生在控制台上的手部动作，被机械臂手术器械尖端以大约1/2到1/10的缩小比例复制，从而实现对极微小部位的手术操作。 显微手术机器人运动缩放示意图，图片来源：索尼官网 进行运动缩放及震颤滤除后，医生能操控显微手术机器人稳定夹持比头发丝还细的缝线，缝合1mm以下的血管、淋巴管或神经。例如，Symani可实现7到20倍的运动缩放，即使在最小的血管中也能使用8-0到12-0的缝线。 在近期昂泰微精进行的动物实验中，医生借助显微手术机器人完成了0.6mm及0.5mm小鼠尾部血管缝合。以往，用小鼠尾巴血管练习稳定操作与精准缝合，几乎是显微外科医生的必经之路，一名合格显微外科医生需要进行长时间练习。 机械臂的自由度与手术操作灵活度密切相关，为了在显微或超显微场景下灵活完成手术操作，显微手术机器人尽可能设计了更多自由度。迪视医疗研发的显微外科手术机器人拥有近20个自由度，可辅助医生完成高难度、超显微精细灵巧操作。深度医疗的显微手术机器人具有双臂16自由度运动机械臂，能在手术中进行精准控制。 显微手术机器人除了手术部位的微小之外，设备本身较其他手术机器人也更小巧，便于高效安装，与其他手术设备共同工作，甚至是与其他手术机器人协同完成手术。 昂泰微精的显微手术机器人与达芬奇相比，体积缩小了7倍，可轻松集成到现有的手术室环境中，无需额外的空间改造，还可在不同手术室间进行便携移动。索尼的显微手术机器人也设计用于各种设施和手术场景，实现了控制台和机器人的尽可能紧凑。 显微手术机器人在整形外科、耳鼻喉、神经外科、血管外科等领域均有极大应用价值，各家企业在研发过程中对手术场景进行验证，探索更大的应用范围。其中，已步入商业化的Symani则已有了更多临床案例，并基于更多适应症开展研究，可为其他产品带来参考。 具体来说，Symani已应用到乳腺癌、淋巴水肿、头颈癌和创伤手术中，在全球范围内已有了1000个手术病例。 Symani显微手术机器人的临床应用领域，资料来源：MMI官网 2024年8月，MMI宣布已完成一项临床前研究，使用Symani在动物模型中成功修复了大脑中的血管，这是首次在大脑中进行此类机器人辅助显微外科手术演示。手术中，Symani使医生能在颅腔深处执行极其精细的动作，这是仅靠人手无法完成的，这为Symani的业务范围扩展到神经外科提供了可能性。 总的来说，显微手术机器人不断突破人类生理极限，一个又一个地挑战着医学界的“不可能”。 02 眼科演化出独立产品类型 前文所述的显微手术机器人可应用于多个科室、多种手术场景，通常被称为通用型显微手术机器人。基于生理结构特征和手术需求的特殊性，显微手术机器人已在眼科演化出一大独立类型的产品：眼科显微手术机器人。 眼球结构复杂，遍布精细的血管网，视网膜部分的血管直径仅40-200微米，对手术的精度和操作稳定性要求极高。传统的人手操作在稳定性和精度上存在限制，尤其是目标微观结构的空间分辨率和深度感知不足，缺乏力感应，因为解剖所需的运动低于外科医生的感觉阈值。这使得眼科显微手术机器人成为一大主流研发方向。 迪视医疗创始人崔迪谈到，眼科显微手术机器人与通用型显微手术机器人在底层技术上有共同之处，包括高安全高精度的运动控制、柔性机器人本体机构设计、特有的器械加工工艺、手部震颤的精准过滤，并采用高速安全的主从控制方式等。“最大的差异在于，通用型显微手术机器人大多在体表或浅表部位手术，主要针对0.1mm以上的血管、淋巴管、输精管等吻合夹持剥离侧重高灵巧、高柔性操作；而眼科显微手术机器人需要进入眼球并在眼球腔体内手术，需要将巩膜刺入点作为远程中心不动点来穿刺剥离0.01-0.2mm的视网膜组织与血管，对手术机器人的精度控制与器械的精细加工工艺要求更高。” 2019年，Preceyes BV研发的眼科手术机器人已获CE认证，2022年该公司被蔡司收购。此外，美国Horizon Surgical Systems、以色列ForSight、法国AcuSurgical，以及国内的昂泰微精、迪视医疗、微眸医疗、衔微医疗也研发了眼科显微手术机器人。 眼科显微手术机器人及产品特点，资料来源：企业官网、公开报道 视网膜下注射是重要的眼底给药方式之一，在多种眼底疾病的药物及手术治疗中发挥着越来越显著的作用。然而，视网膜静脉血管直径多在200微米之下，理想的手术精度为10微米，人手生理颤抖导致徒手注射难度极大，进针过深或过浅，注射量及注射压力控制不当都可能引发风险。因此，注射操作的精准、稳定、匀速极为重要，这也是眼科显微手术机器人的价值所在。 2024年6月，迪视医疗的“迪视微锋”眼科手术机器人启动了多中心注册临床试验，在首批入组病例的手术中，眼科专家操作机器人顺利完成了视网膜下精准注药辅助网膜下积血清除。目前，“迪视微锋”的注册临床试验已接近尾声。 “迪视微锋”进行视网膜下注射 微眸医疗的眼科手术机器人也可实现药物的微量化注射和可视化操作，提升注射药物的成功率，让眼科手术的创伤更小、治疗更为精准。 膜剥离是眼科手术中另一大挑战极高的操作，眼科手术机器人的灵活性能更精准地完成这一任务。例如，Preceyes手术精度小于10微米，医生可以使用它进行黄斑前膜剥除、黄斑裂孔内界膜撕除等操作。 此外，眼科显微手术机器人也可在玻璃体切割、白内障等手术中进一步提升手术精准度，改善手术结果的一致性。 2024年7月，AcuSurgical 宣布成功完成其第一项使用 Luca手术机器人进行玻璃体切割术的临床研究。研究中，7名患者使用了Luca，手术均取得成功。Luca可以无缝集成到手术室工作流程中，并在一天内帮助医生完成多例手术，有效地执行了核心玻璃体切割术。 2024年4月，ForSight 宣布其Oryom手术机器人已完成首例机器人白内障手术。Oryom具有14个微型自由度，能够执行精细任务，采用混合运动结构：允许医生在人眼内的任何点进行操作。手术医生对设备的评价是“非常灵活，准确度高”。 与此同时，术中OCT、新型FBG材料、AI等产品和技术的创新，为眼科显微手术机器人的研发制造与临床应用创造了更优质的条件，将加快眼科显微手术机器人的研发应用。眼科显微手术机器人不仅会为眼科手术本身带来变革，还将带来新型给药方式的变革，如成为基因治疗和细胞治疗的给药手段。 03 同一起跑线，谁会是显微手术界的“达芬奇”？ 显微手术机器人对显微外科手术带来的变革意义是显而易见的，除了对手术本身的价值——提升操作精准度、改善手术结果的一致性、降低手术风险之外，还能大大缩短医生学习曲线，进而增加治疗资源供给。 据MMI预计，到2028年，符合条件的机器人显微外科手术将增长到2200万例。未来，显微手术机器人还将促进微型器械的大力发展，相关市场不容小觑。 “参考达芬奇手术机器人的模式，显微手术操作器械会更加微型化，夹取和剥离更脆弱的组织；材质会更柔软安全，提高手术安全性；器械会具有更高的耐用性从而单次使用成本更低；还可能产生一些显微外科的定制化器械，包括手持式器械、末端具有柔性与多自由度的器械等。”崔迪认为。 庞大的目标患者群，使得中国将成为全球显微手术机器人市场增速快、且占重要地位的一部分。从前文各家企业产品布局及研发进度的分析可以看出，显微手术机器人的市场格局与许多高端器械不同。对其他高端器械来说，通常是跨国公司产品已有多年应用，并在国内占据了较高市场份额，国内企业研发追赶，上市后逐步实现国产替代。 而全球显微手术机器人初创公司中，MMI、Microsure以及聚焦眼科的Preceyes BV成立时间相对较早，产品进度相对更快；其他公司大多成立于2020-2021年前后，产品均处于研发阶段。 尽管MMI的Symani已开启全球商业化进程，但即使该产品要布局中国市场，其从审批到上市仍需要时间。 “国内研发进展较快的产品中，预计到2026年可注册申报，国外产品即使在国内注册大约也需两年时间。届时，国产与进口上市时间会很接近。而从目前能看到的适应症与功能来看，国内产品也不逊色于国外产品。”崔迪表示。 孙珊珊则谈到，机器人是一个系统性的工程，当它整机变小、面向更微观的尺度时，其伺服电机、驱动硬件等都有别于传统机器人，虽然可借鉴工业机器人的底层技术，但还面临零部件精密加工及其材料方面的挑战；例如机械臂头端微小的手术器械，需兼顾产品的稳定性、类型多样性及成本控制等维度。 在孙珊珊看来，与国外产品相比，国内产品甚至有所提升，如MMI的Symani虽然进行了迭代，但设计上整体偏向早一代产品，体型也比较大，国内产品在技术参数和适应症范围方面都有优势。“整体而言，全球市场都还处于不断打磨产品、探索临床应用的阶段，没有某一家或某一款产品形成主导。” 也就是说，国内显微手术机器人几乎与全球进度处于同一起跑线。在这一背景下，当前入局企业都有机会成为显微手术领域的“达芬奇”。 接下来，各家企业将面临一场紧张的赛跑。 参考资料： 万光明，王明阳．重视视网膜下注射技术的临床应用［J］．眼科新进展，2024，44( 4) : 253-257．doi: 10．13389/ j．cnki．rao．2024．0050 王昞，陈佩，雍红芳，等. 显微手术机器人系统在眼底病中的应用现状及进展 [J]. 机器人外科学杂志（中英文），2024，5（2）：186-193. *封面图片来源：unsplash 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

2024开年以来，眼科行业最大并购案落定。近日，蔡司医疗宣布已完成对荷兰眼科DORC的并购，交易金额高达9.85亿欧元，约合10.6亿美元或77亿元人民币，一时使眼科赛道引起广泛关注。众所周知，眼科行业并购不断，仅在2023年，眼科行业就有5起以上交易金额达上亿美元的并购案。此次蔡司对荷兰眼科DORC的并购事宜，也是在2023年年底敲定，于近日交割完成。“无论在中国，还是在全球，眼科行业都是商业模式比较成熟且市场高速增长的行业。”眼科行业投资人郑志告诉动脉网，眼科药械、眼科医疗服务领域都热衷并购，而并购交易频繁反映了眼科行业具备规模效应、强者恒强的特点。“眼科行业是最能诞生超级巨头的医疗创新领域之一。”作为本次并购案的主角之一，荷兰眼科DORC是一家聚焦眼科产品和解决方案的创新企业，其在中高端眼科设备领域具有优势地位，旗下最出名的设备是具有双功能的Eva Nexus超乳玻切一体机。此外，该企业还在玻璃体视网膜耗材领域拥有全球第二大市场份额，并在染色剂市场居于领先位置。对于此次交易，蔡司医疗表示，并购将强化其作为全球“最快增长的眼科医疗设备制造商”的地位。多位行业人士曾向动脉网表示，国外眼科设备行业发展得早，爱尔康、蔡司、海德堡、佳能、拓普康等已经成为行业执牛耳者，在中高端领域具有极高壁垒。国内眼科中高端设备领域发展较晚，8年前还是投资荒漠，但现在已经起步，并涌现出了一批优秀国产企业代表。（数据来源：动脉橙数据库 动脉网制图）动脉橙数据库数据显示，从2021年到今年4月，我国眼科医疗设备赛道共发生融资事件数57起，包括比格威医疗、迪视医疗、富翰医疗、Intalight赛炜、佳视诺徳、朗目医疗、莫廷医疗、瑞尔明康、天宸生物、图湃医疗、微眸医疗、微清医疗、犀燃医疗、仙微视觉、耀视医疗、证鸿科技、执鼎医疗等一众创新企业拿下融资，背后更是云集爱博医疗、爱尔眼科、百度风投、达晨财智、丹麓资本、德联资本、复星健康、君联资本、启明创投、深创投、水木创投、招银国际等明星企业和投资机构。并购、融资频频背后，中高端眼科设备领域的创投热情已经被点燃。眼科设备领域的“巨无霸”，蔡司医疗版图再扩张眼科是个大市场。以眼科器械为例，据华经产业研究院的数据显示，全球眼科医疗器械市场规模将由2017年的215亿美元预计增长至2030年的564亿美元。其中，2021年至2025年的复合年增长率高达11.1%，2025年至2030年的复合年增长率为6.7%。从行业层面看，眼科大致可以划分为服务、器械和药物三个细分领域。其中，眼科医疗器械可以细分为设备与耗材两个子赛道，市场规模略比眼科药物市场大一些。此次被并购的荷兰眼科DORC便深耕于眼科医疗器械领域，并在眼科设备赛道处于全球领先位置——该公司在行业首创了双刃玻切头和EVA外科手术设备，后者最新产品为EVA NEXUS 全新超乳玻切一体机。（NEXUS 超乳玻切一体机宣传图 图源：荷兰眼科DORC官方公众号）这里需要提到的一个行业背景是，超乳玻切一体机是眼科超声治疗设备，主要由超声附件、玻切附件、注吸附件、主机、照明附件、注压附件等部分组成，是玻璃体视网膜手术的重要工具。在临床上，玻璃体视网膜手术是解决黄斑裂孔、黄斑前膜或视网膜脱离等眼底疾病的一种重要手术。根据爱尔眼科发布的《中国国人眼底病变状况大数据报告》显示，60~70岁人群和70岁以上人群的眼底病患病率分别高达21.39%和25.61%，眼底疾病严重影响老年人的视力健康和生活质量。“超乳玻切一体机将超声切割和玻璃体切割两个步骤合二为一，大大简化了手术流程，提高了手术效率。”在眼科行业投资人郑志看来，超乳玻切一体机在眼科医疗设备中属于高端产品，技术壁垒较高，因此价格昂贵。根据荷兰眼科DORC官方微信公号的表述，EVA超乳—玻切一体机可用于眼底疾病微创手术，包括玻切术、玻切联合白内障手术等，并可应用VisionBlue台盼蓝晶状体前囊膜染色液对晶状体前囊进行染色或辨识等。不仅如此，该公司旗下与EVA超乳—玻切一体机匹配的器械耗材能防止玻切术中外周视网膜组织出现裂口和脱落，减少可能带来的视力损害。比如DORC TDC玻切头所具备的双刃高速切割特性，可减少对眼部组织的牵拉，从而降低手术副作用和并发症的发生率。同时，荷兰眼科DORC还在整体解决方案上做了降本的设计，比如EVA LED内部照明系统的寿命是传统氙气灯的25倍（基于LED照明10000小时，氙气灯400小时的使用寿命计算），并能降低因长时间暴露于有害光线，造成视网膜损伤的光毒性风险。据悉，荷兰眼科DORC的EVA超乳—玻切一体机已于2022年12月在国内获得国家药监局批准上市。“荷兰眼科DORC是一家颇具创新性的企业，无论是推出业界首台配备自闭阀套管针的一次性玻切耗材，还是研发出用于白内障和视网膜手术中关键组织显影的染色剂系列产品，几乎每隔一段时间，它都能给行业带来一些惊喜。”眼科行业投资人郑志表示。而另一边，作为全球医疗器械巨头企业，蔡司医疗在眼科设备领域拥有全飞秒设备、3D数字导航手术显微镜、真彩高清超广角眼底相机CLARUS 500、光学相干断层扫描仪等一系列眼科重磅产品。从这个角度看，蔡司医疗此次77亿元“鲸吞”荷兰眼科DORC，完善了该公司的视网膜手术等产品线，使其版图再扩张，巩固了该公司在眼科医疗设备市场的“巨无霸”地位。值得一提的是，无论是荷兰眼科DORC，还是蔡司医疗，双方的众多核心产品已进入中国市场，前者目前已有7张注册证（涵盖玻切头、眼科手术系统等），后者则深耕中国市场多年，并在第五届中国国际进口博览会上，“蔡司+”战略发布，以推动其与中国共享前沿科技进展。因此，蔡司医疗并购荷兰眼科DORC后，也将使双方在中国市场的业务进行协同发展。中高端眼科设备市场热情被点燃，中国力量开始崛起在国际巨头通过并购强强联合之际，国内对于中高端眼科设备的国产化需求也十分迫切。要知道，作为设备种类最丰富的科室之一，眼科的主要设备（主要包括诊疗设备和治疗设备）种类多达30种以上，而一般科室的主要设备种类在5-10种左右。设备如此之多，但我国目前眼科医疗设备行业却拥有极高的进口垄断率。（图源：沙利文&《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》）据不完全统计，按照销售金额计算，进口眼科设备供应商的市场占比达到了90%以上。纵观眼科医疗设备的一线品牌，大多是德国、日本、美国的老牌高端制造业巨头。其中，中高端设备集中在二级以上医院，占据了绝大部分的眼科设备市场容量，超乳玻切机、飞秒激光、眼科手术显微镜、光学生物测量仪、眼科OCT、超广角眼底相机这几大品类的销售额占眼科设备整体销售额的比例约3/4，超乳玻切机、飞秒激光的进口市占率更是达到100%。以飞秒激光为例，目前国内常用的半飞秒手术系统均为进口品牌，且在全飞秒手术装备这一领域，蔡司医疗一家独大，旗下产品VisuMax是全球唯一一款能实施全飞秒手术的装备。这背后，反映出过去国内眼科医疗设备企业产品技术实力与进口产品差距过大、研发不足的情况。好在现在，众多国产中高端眼科医疗设备创新企业正在崛起，正逐步扭转这一局面。“目前眼科医疗设备这个方向有两条投资逻辑，一是专科医疗机构基础设施建设的加快，二是中高端眼科医疗设备国产替代进程的加速，这使得眼科中高端设备领域势必会出现高速增长的本土企业。”眼科行业投资人郑志告诉动脉网。根据蛋壳研究院此前调研，在眼科中高端设备领域，眼科OCT、全飞秒激光、眼科手术显微镜、超乳玻切一体机、眼底相机﹙造影﹚、光学生物测量仪（排名不分先后）最受行业关注。这六大类高端仪器设备（含与设备配套绑定的耗材）单品年销售额皆已在十亿至数十亿元之间，市场潜力巨大，国产创新企业也正在入局并研发这六类设备。在眼科OCT领域，国产势力崛起迅速，包括比格威医疗、Intalight赛炜、莫廷医疗、图湃医疗、唯仁医疗、执鼎医疗等企业的OCT产品已拿到国家药品监督管理局的认证，迈入到商业化阶段；此外，富翰医疗今年准备注册上市适用于婴幼儿眼后节成像的0CT设备。何为OCT？其全称为光学相干断层成像技术，是眼科诊断领域的“金标准”。OCT技术广泛应用于眼科领域，可以提供显现视网膜脉络膜病变的影像，以诊断如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性等各类眼科疾病。“从1996年开发出第一台商用眼科OCT设备算起，28年间眼科OCT已经迭代出时域OCT、谱域OCT和扫频OCT三代技术。目前，国内的多家企业已经处在最新技术领域，并在多个指标层面持平甚至赶超国外的设备，站在了行业引领者的梯队中。”眼科行业投资人郑志表示。供给创新加速的同时，眼科OCT的利好还有两个增量市场方向：以公立二级医院、民营眼科医院为代表的传统医疗需求，以及以体检中心、视光中心为代表的新兴医疗需求。得益于国内眼科OCT产品需求的快速增长，眼科OCT市场销售规模不断扩容。据《2023中高端眼科设备行业白皮书》调研显示，我国眼科OCT市场销售规模从2015年的6.6亿元已增至2023年的11亿元，接近翻一番。（图源：蛋壳研究院&《2023中高端眼科设备行业白皮书》）再看眼科手术显微镜，该设备常被誉为眼科医疗设备领域的“航空母舰”。原因在于，几乎所有眼科手术均需要在眼科手术显微镜下进行。但在相当长的一段时间里，眼科手术显微镜市场一直被蔡司、徕卡等德国光学制造巨头垄断。哪怕当下，整个市场的国产市占率尚不足3%，还有很大替代空间。“眼科手术发展与眼科显微手术的发展是密不可分的。”重庆某三级医院眼科医生表示，在眼睛上动刀，特别考验眼科手术显微镜等相关设备的精密程度，因此技术壁垒很高。目前，国产品牌正在眼科手术显微镜领域持续发力，如六六视觉、莫廷医疗、轶德皆已上市并销售眼科手术显微镜产品，图湃医疗的“拨云”眼科手术显微镜也预计于今年6月上市。据《2023中高端眼科设备行业白皮书》测算，2022年全国眼科手术显微镜市场终端销售金额约16亿元，到2028年时，市场销售规模将达到35亿元一年。接着是全飞秒激光，其是国际上最先进的角膜屈光手术方式之一。具体来说，全飞秒激光手术全程利用飞秒激光，通过提前设定在角膜基质层激光爆破成一定屈光度的透镜，然后通过微切口取出透镜组织，从而改变角膜的屈光度，达到近视矫正的目的。根据弗若斯特沙利文的数据显示，2023年中国各类飞秒激光设备销售装机总量约300台，其中，蔡司眼科激光治疗设备VisuMax是目前市场上唯一的全飞秒激光产品。（图源：沙利文&《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》）在这一方向，目前国内创新企业正加速全飞秒激光设备的研发。其中，仙微视觉于2023年10月成功自主研发出“全飞秒激光角膜屈光手术治疗机”，即将进行临床试验，不久后将面世。然后是超广角眼底相机，该设备在眼科疾病的筛查、诊断中均起到重要作用，是眼科普及度最广的检查设备之一。从行业发展看，商用超广角相机领域由英国欧堡首创，尼德克、蔡司等日德进口厂商陆续跟进。根据沙利文的数据，国产企业微清医疗的超广角眼底相机在2023年中国公立医院超广角眼底相机中标总金额中，已经排进前三。另外，图湃医疗的“烛照”超广角眼底相机刚刚上市，性能具备冲击高端市场能力；瑞尔明康研发的超广角全层眼底成像产品数字眼底照相机DF600已成功获批；耀视医疗的超广角眼底相机产品——SLO超广角共聚焦激光扫描检眼镜在国内启动临床试验，据悉将于今年内上市。继续看光学生物测量仪，其是一种用于临床医学领域的仪器，主要用于眼轴长度、角膜曲率、人工晶体度数等方面的测量，在近视防控及屈光白内障疾病领域有广泛应用。高端光学生物测量仪此前一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等进口品牌垄断。尤其是蔡司Master 500/700系列产品，由于具备绝对优势市占率，“Master”几乎成为了生物测量仪的代名词。目前，国内品牌有莫廷医疗推出的基于频域OCT技术的眼科光学生物测量仪，以及图湃医疗推出的“子午”系列高端光学生物测量仪，后者已于今年3月上市销售。最后看超乳玻切一体机，该设备的入局者除了此次被蔡司并购的荷兰眼科外，还包括爱尔康、博士伦、歌德、傲帝等，这些皆为进口品牌，国产品牌仍处于空白状态。好消息是，中国创新企业们开始进入超乳玻切一体机研发领域，比如犀燃医疗研发的首款超乳玻切一体机Genesis有望在年内进行注册递交；图湃医疗在研的超乳玻切一体机“启明星”预计将于2025年启动型检及注册工作；佳视诺德的产品线规划也包括玻切机、超乳机等产品。此外，国内还有数家从事玻切头等耗材产品研发生产的企业。当然，除了超乳玻切一体机、全飞秒激光、眼科手术显微镜、光学生物测量仪、眼科OCT、超广角眼底相机外，眼科领域还有眼科手术机器人、角膜地形图、光切割激光器等一众设备。在这些方向上，国产力量已经入局并快速跟进。虽然在全部产品类型上，国产品牌的崛起还尚需时日，但是国产替代的大趋势已成定局。追问，中国眼科行业什么时候能出现自己的蔡司？作为全球器械领域的巨头企业，蔡司医疗2023年实现营收20.89亿欧元，约162亿元人民币，同比增长了9.8%。同时，公司营业收入占比最高的两项业务分别为手术显微镜和全飞秒激光，眼科设备成为其业务支柱。此次收购荷兰眼科DORC后，蔡司医疗在手术显微镜、飞秒激光、超乳玻切一体机、眼科OCT、超广角眼底相机、生物测量仪等领域的布局已经全面完成，已是真正意义上的“全平台”眼科高端医疗设备研发与制造商。（图源：沙利文&《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》）而反观国内，眼科设备领域的创新企业还处在快速发展阶段，距离成熟期还有一定距离。因此，行业亟需更多支持。在政策层面，国家发布一系列相关文件为医疗器械的国产替代提供支持，部分政策以提高国产医疗企业创新能力为主要目标，并以提升医疗器械的审批质量、效率为重点，为实现国产替代打下基础。在这一趋势下，眼科设备领域的国产替代将持续推进。在资本层面，VC/PE对眼科创新设备企业的关注达到空前高度。其中，既有安全边际，又能确保高增长和长期持续性盈利的标的企业是投资机构最青睐的。当然，行业的发展更需要创新企业们的持续突破。在眼科中高端设备领域，包括比格威医疗、迪视医疗、富翰医疗、Intalight赛炜、佳视诺徳、朗目医疗、莫廷医疗、瑞尔明康、天宸生物、图湃医疗、微眸医疗、微清医疗、犀燃医疗、仙微视觉、耀视医疗、证鸿科技、执鼎医疗在内的国产眼科设备创新企业们持续迭代，加速研发，已经在多个方向取得了关键突破，打破了过去国内市场对国产眼科医疗设备品牌的低端固有印象。据动脉网了解，除了上述提到的企业外，还有不少水面下的新锐眼科设备企业正在涌现。后续，在研发驱动与资本加持下，这些企业势必会继续接棒，加入全球的市场竞争中，与国际巨头正面“交战”。在这个过程中，国产眼科设备的创新故事必将讲出新的篇章。注：本文在行文过程中，若涉及多家企业/机构并列时，如无特别说明，一般根据企业名称的首字母拼音顺序排序，不存在以名字先后顺序进行企业比较之意。参考资料：1、蛋壳研究院：《2023中高端眼科设备行业白皮书》2、弗若斯特沙利文：《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》3、荷兰眼科DORC官方公众号：《精彩回顾 ｜荷兰眼科DORC亮相APVRS 2023》*封面图片来源：123rf动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为，将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模，围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系，为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。这里是，公认的医疗产业创新洞察的生成地，年度趋势分享与学习交流的口碑盛会；优秀的医疗创新企业和创新产品都在这，是企业展示创新和面谈合作的最佳场景；这里有，最具前瞻力的思享盛会：500+大咖嘉宾莅临分享，3天主论坛、40余场主题论坛，只做干货议题！最具创新力的生态链接：5大展区，200+首发首创新品、3000+企业、500+投资团，全球买手云集！最具影响力的榜单发布：上市公司创新力榜+未来医疗100强榜+创新力产品榜，700+上榜企业现场交流！目前已有超过600家企业和产品确认参加展会，展览面积预订超过70%，全球买手团已合作了印度尼西亚、新加坡、比利时、爱尔兰、西班牙、德国、澳大利亚、英国、加拿大等国家。余下的合作席位已不多，欢迎企业、品牌方、买手团或相关组织洽谈参会。在这个充满不确定性的时代，寻求高价值资源和高效率链接，将是您的首选。即刻报名，限时福利！声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

GRi 2024第三届基因治疗研发与工艺设计论坛将于2024年4月18-19日在上海盛大召开，本次大会主要围绕基因治疗前沿进展、眼科基因疗法、基因治疗研发创新于应用、AAV工艺开发与质控、基因编辑等展开深入讨论直击行业痛点。扫码领取限量免费参会名额：论坛信息主办单位：上海傲顺医药、药精通Bio联合主办：上海市生物医药行业协会支持单位：安徽理工大学精准医学创新研究院协办单位：邦耀生物、神曦生物论坛冠名：广州市微眸医疗器械有限公司会议地点: 上海龙之梦大酒店6楼酒店地址: 上海市长宁区延安西路1116号签到时间: 2024年4月18日 07:30-08:30参会须知所有参会人员进入会场时必须佩戴胸牌。会议期间实施胸牌实名制，不得传递、冒用他人胸牌。会议现场不接受报名注册，如需报名请提前联系会务组工作人员：王晨180 1628 8769。签到须知1. 电子签到：参会嘉宾于酒店6楼会议签到处，凭借签到二维码进行签到，另请携带名片/身份证可以证明身份信息的证件；2. 会议签到时间：参会听众：4月18日7:30-8:30演讲嘉宾：4月18日或者4月19日8:00-8:40，请务必于您的演讲前2个小时到现场签到，签到后由工作人员带领您进入会场。交通指南地铁：11号线-江苏路站6/7号口，步行15分钟，单车5分钟；2号线-江苏路站6/7号口，步行15分钟，单车5分钟；高铁动车：虹桥火车站-会议酒店，全程16公里，约30分钟，打车费50元左右；上海火车站-会议酒店，全程8.5公里，约20分钟，打车费30元左右； 飞机：虹桥机场-会议酒店，全程10公里，约18分钟，打车费40元左右；浦东机场-会议酒店，全程49公里，约50分钟，打车费200元左右；会议酒店周边景点推荐静安寺：距离会议酒店2公里；人民广场：距离会议酒店4.8公里；南京东路步行街：距离会议酒店5.5公里；城隍庙：距离会议酒店7公里；外滩：距离会议酒店8公里；大会议程01眼科基因疗法、基因编辑（4月18日）主持人：张文舵，岭岩资本合伙人9:00-9:30 人工智能大模型陈润生，中国科学院院士9:30-10:00 遗传性大疱性表皮松解症临床分型及基因治疗研究李明，复旦大学附属儿科医院皮肤科主任,博士生导师10:00-10:30 金斯瑞非病毒基因编辑一站式解决方案孟齐，南京金斯瑞生物科技有限公司高级技术应用科学家10:30-10:50 茶歇10:50-11:20 通用型CART细胞的设计和CMC开发挑战谭炳合，邦耀生物生产和CMC副总裁11:20-11:50 遗传性耳聋基因治疗的基础和临床转化研究柴人杰，东南大学生命科学研究院三级教授，博士生导师，院长助理，支部书记11:50-12:20 原位神经再生疗法走向临床陈昱晨,神曦生物研发副总裁12:20-13:30 午餐&休息13:30-14:00 基因治疗产品的支付问题和商业化解决方案 李正斌，纽福斯商业副总裁14:00-14:30 基因药物递送护卫者——高精度显微眼科手术机器人晏丕松，广州市微眸医疗器械有限公司CEO14:30-15:00 基因治疗的眼科应用异军突起才源，星眸生物CEO 15:00-15:30 下一代眼科基因治疗前沿进展魏继业，惟佑基因董事长及创始人15:30-15:50 茶歇15:50-16:20 眼科AAV基因治疗研发进展杨阳，四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室 研究员；成都金唯科生物科技有限公司总经理16:20-16:50 AAV基因治疗产品CMC开发要点李贺平 ，北京中因科技有限公司工艺开发总监、CMC项目负责人16:50-17:20 干眼小核酸滴眼液的探索与开发洪佳旭，主任医师、研究员、博士生导师，复旦大学特聘教授（东方学者）。复旦大学附属眼耳鼻科医院干眼中心主任、医工交叉研究院副院长17:20-17:50 基于神经原位转分化技术基因治疗的机遇和挑战朱朝，纽伦捷CEO17:50-18:30 圆桌讨论：眼科基因治疗探索1. 基因治疗能否从根本上解决视网膜疾病问题？2. 基因治疗的安全性和有效性如何得到保证？3. 眼科基因治疗的适应症和潜在市场空间有多大？4. 眼科基因治疗的未来发展趋势是什么？张文舵，岭岩资本合伙人晏丕松，广州市微眸医疗器械有限公司CEO魏继业，惟佑基因董事长及创始人才源，星眸生物CEO 李正斌，纽福斯商业副总裁02AAV以及其他基因疗法（4月19日）主持人：谭青乔，鼎新基因联合创始人&CTO9:00-9:30 AAV基因治疗商业化挑战与机会谭青乔，鼎新基因联合创始人&CTO9:30-10:00 罕见病基因治疗药物的开发挑战陈意雄，凌意生物首席科学官10:00-10:30 新型基因递送载体-高度支化聚（β-氨基酯）的研发及核酸药物应用王文新，国家级人才，安徽理工大学教授，安徽理工大学公共卫生学院学术院长10:30-10:50 茶歇10:50-11:20 慢病毒载体造血干细胞基因治疗董文吉，中吉智药生物技术有限公司创始人，首席科学家11:20-11:50 溶瘤病毒疫苗驱动免疫联合治疗肿瘤的突破性技术平台周国庆，上海荣瑞医药科技有限公司CEO11:50-14:00午餐&休息主持人： 何钟磊，安徽理工大学公共卫生学院特聘副教授14:00-14:30 耳聋基因治疗王大奇，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院助理研究员，博士14:30-15:00 基因编辑生物大分子递送与治疗平渊，浙江大学药学院博士生导师15:00-15:30 溶瘤病毒在卵巢癌领域的研究进展苑存忠，山东大学齐鲁医院妇产科，山东省高校妇科肿瘤学重点实验室15:30-16:00 基因治疗药物工艺开发和产业化中的CMC关键点李军辉，杭州行诚生物副总裁16:00-16:30 基于脂质体的纳米药物及微流控技术：从配方到规模化的挑战张楠，爱尔兰都柏林大学副教授16:30-17:00 CRISPR工具开发与基因治疗王永明，复旦大学生命科学学院教授17:00-17:30 高效核酸递送材料在细胞内命运对关键细胞信号通路和行为影响的研究 何钟磊，安徽理工大学公共卫生学院特聘副教授论坛赞助形式主题演讲、产品展台展示、晚宴冠名、论坛支持方、名卡吊绳冠名、企业参观等请联系：王晨 180 1628 8769（同微信）报名方式①限量50张免费参会入场券获取方式：转发本文到朋友圈集赞10个/转发至细胞基因治疗相关群聊后截图给小编，小编微信二维码如下；② 报名费用需费用699元/人，包含会议入场券、午餐券、茶歇、会议资料；论坛媒体支持戳这里，阅读原文立即领取免费参会入场券！