Baikui Rui (Shenzhen) Biotechnology Co., Ltd.

编者按：本文来自药智网，小铃铛；赛柏蓝授权转载，编辑凯西近期，石药集团通过国方先导基金完成对君合盟生物的数千万元战略注资。据基金方透露，将来有机会与君合盟生物重组肉毒素在严肃医学领域的探索形成协同效应。这并非石药集团首次加码合成生物学赛道，早在2023年，石药集团全资子公司石药圣雪便与恒鲁生物达成合作，共同出资6000万元设立石家庄恒鲁生物科技有限公司。01为何是君合盟？君合盟生物是一家聚焦合成生物学技术与产品的创新型企业，致力于将创新重组蛋白药物应用于内分泌治疗、神经治疗、皮肤抗衰及新一代生物医用材料等领域。公开信息显示，自成立以来，君合盟已累计完成6轮融资，总额超6.5亿元，吸引了包括“胰岛素一哥”通化东宝、新氧集团、国投旗下国投创合等在内的知名机构和企业参与投资，充分体现了市场对其技术价值与发展潜力的高度认可。数据来源：天眼查君合盟构建了重组人胶原蛋白、重组人生长激素、重组A型肉毒毒素等具有显著技术优势与市场竞争力的核心产品管线。重组人胶原蛋白系列：君合盟生物在大分子表达、翻译后修饰及规模化生产等关键技术上实现突破，成功研发出与天然人胶原蛋白高度同源的重组I型和III型人胶原蛋白。该系列产品具备更高的生物活性和更强的体内稳定性，能够满足化妆品、医用敷料等多元场景的应用需求。目前，已获得重组人胶原蛋白修复液的医疗器械注册证（II类）。根据弗若斯特沙利文的分析，中国重组胶原蛋白市场在2022年至2027年期间将以50%的年复合增长率高速扩容，预计2027年市场规模将突破547亿元人民币，君合盟的技术突破使其在该领域占据先发优势。生长激素系列：君合盟布局了两款采用基因工程技术制备的在研生长激素产品，分别为重组人生长激素和长效生长激素。其中，长效生长激素作为国家一类创新药，其蛋白质结构设计与制备工艺均为国际首创，拥有完全自主知识产权。通过原核表达Fc融合蛋白技术，该产品实现了活性提升与用药安全性优化，且有望实现双周给药，显著改善患者用药依从性，目前处于临床前研究阶段。重组人生长激素注射液针对儿童生长激素缺乏症的III期临床试验正在推进中。数据显示，2022年中国生长激素缺乏症的治疗率为4.8%，预计2030年将提升至10.5%，对应市场规模将增长至358亿元（2018年至2030年复合年增长率19.8%），而辅助生殖、抗衰老等新适应症的拓展将进一步扩大市场空间。重组A型肉毒毒素：该产品在医美和严肃医疗领域展现出双轨发展潜力。在医美场景中，其作为除皱、瘦脸等美容项目的常用成分；在严肃医疗领域，针对脑卒中患者术后常见的肌肉痉挛问题，具有显著的症状缓解价值。目前正开展改善中、重度眉间纹适应症的临床III期研究，以及成人脑卒中后上肢痉挛的临床II期试验。全球肉毒毒素市场规模庞大且增长势头强劲，2023年Botox全球销售额达56.73亿美元（其中医美用途占26.82亿美元，严肃医疗用途占29.91亿美元），跻身全球畅销药物前列。中国市场方面，预计2030年肉毒毒素市场规模将达390亿元人民币。值得关注的是，当前中国获批上市的6款肉毒毒素产品均源自肉毒杆菌提取，而君合盟作为全球重组A型肉毒毒素研发的领先企业，其产品凭借技术创新性与安全性优势，有望重新定义市场格局。02拓宽新边界石药集团2024年全年营收为290.09亿元，较2023年下降7.7%，主要因成药业务收入下滑；毛利率同步降至70%，核心原因是药品集中采购政策下产品价格下调，叠加成本上升压力。具体来看，其成药业务全年收入237.36亿元（含授权费1783万元），同比减少7.4%。其中舒安灵、欧来宁受市场影响销售收入大幅下跌。抗肿瘤领域压力尤为突出：津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）和多美素（盐酸多柔比星脂质体注射液）在京津冀3+N联盟集采中分别降价约58%和23%。在多美素入选第十批国家集采目录后，中标价格进一步降低至98元/支。随着2024年3月集采结果在相关省份落地执行，两款产品收入出现下滑。面对集采带来的业绩承压，石药集团选择以加大研发投入作为破局点，持续推进创新药物研发与临床开发，开拓业务新边界。2022至2024年研发投入分别为39.87亿元（+16%）、48.30亿元（+21%）、51.91亿元（+7.5%），2024年石药的研发费用占成药业务比重提升至21.9%。2025年5月，石药集团通过独家注资君合盟生物再次踏足合成生物领域。君合盟在重组蛋白创新药物及合成生物学领域拥有技术优势与研发管线，基金方表示，将来有机会与君合盟生物重组肉毒素在严肃医学领域的探索形成协同效应。早在2023年，石药集团全资子公司石药圣雪便与恒鲁生物共同出资6000万元成立合资公司石家庄恒鲁生物科技有限公司，聚焦母乳低聚糖（HMO）及其他生物合成产品的生产。恒鲁生物在HMO领域突破“卡脖子”技术，其第三代酵母发酵法以乳糖为唯一碳源合成人乳寡糖，区别于欧美细菌合成的二代技术。2025年5月6日，恒鲁生物HMO管线重磅新品LNTrⅡ（乳糖-N-三糖）获FDA GRAS（一般认为安全）认证，这不仅是该产品全球首次获得国际食品安全权威认证，也是第三代酵母发酵法合成HMO的首次认证。目前，该产品已实现结晶量产，纯度高达99%。石药集团已搭建起mRNA药物开发平台、细胞治疗等技术体系，其中小核酸药物研发位居国内第一梯队，mRNA疫苗正从预防性领域向治疗性领域拓展，VZV、HPV等多个疫苗产品临床研究稳步推进。通过借助合成生物学这一前沿技术与现有抗体、疫苗等管线的协同效应，石药集团持续丰富产品线、提升创新能力，在生物制药领域筑牢稳固的竞争壁垒。03纷纷入局合成生物学正以“生物铸造厂”的颠覆性姿态重构全球产业格局，其技术革新与市场扩张正在重塑制药、医美、材料等多个领域的底层逻辑。从Amyris通过微生物发酵以甘蔗为原料合成法尼烯、替代石油化工路径，到Ginkgo Bioworks搭建生物设计自动化平台，全球合成生物学市场规模呈现爆发式增长。根据Deep Tech数据，2016年到2021年合成生物学市场规模从35.3亿美元增长至73.7亿美元，CAGR高达83.6%，其中医疗健康领域增速最快，2021年全球医疗健康领域合成生物学市场规模达68.7亿美元。图片来源：中信证券政策层面，2022年5月国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》作为我国首部生物经济五年规划，明确将加快发展合成生物学等前沿技术列为重点任务。在临床应用层面，合成生物学通过融合基因疗法与细胞疗法，将携带人工合成治疗性基因回路的工程化细胞精准植入体内，以实现治疗疾病的目的，这种突破传统药物递送机制的创新手段，为癌症、遗传疾病等难治性病症提供了精准干预的新路径。近两年来，面对医药行业仿制药利润下滑、原料药海外订单转移的压力，合成生物技术已成为企业突破行业寒冬、构建新增长极的战略选择。普洛药业：2024年成立医美原料事业部，依托合成生物学技术布局医美及化妆品产业链上游，并与百葵锐生物合作推动合成生物学在原料药、医药中间体的应用。四环医药：随着仿制药利润的下降，四环医药开始代理海外医美产品。2022年，四环医药与蓝晶微生物合资成立晶颜生物，聚焦PHA生物材料研发，其首款产品填充用PHA微球即将进入临床。国药集团：2023年与微元合成成立合资公司国药微元，落地阿洛酮糖生产项目。华东医药：2021年与安琪集团成立合资公司“湖北美琪健康科技有限公司”。意在共同发展合成生物学，推进营养健康食品原料和个人护理功能原料等产品研发、生产和销售。2022年投资成立了全资子公司珲益生物，专注于生物催化与生物酶制剂领域。2022年，其全资子公司中美华东与杭州市拱墅区政府、浙江工业大学联合成立华东合成生物学产业技术研究院，以合成生物学技术为基础，聚焦营养与医药化学品、医美生物、生物材料及健康代糖品四大领域。参考资料：1、各公司官网、官媒2、《最新!合成生物学行业深度报告!》合成生物产业网3、《焦虑的药企们，卷向合成生物》智药局END内容沟通：郑瑶（13810174402）

近期，石药集团通过国方先导基金完成对君合盟生物的数千万元战略注资。据基金方透露，将来有机会与君合盟生物重组肉毒素在严肃医学领域的探索形成协同效应。这并非石药集团首次加码合成生物学赛道，早在2023年，石药集团全资子公司石药圣雪便与恒鲁生物达成合作，共同出资6000万元设立石家庄恒鲁生物科技有限公司。1.为何是君合盟？君合盟生物是一家聚焦合成生物学技术与产品的创新型企业，致力于将创新重组蛋白药物应用于内分泌治疗、神经治疗、皮肤抗衰及新一代生物医用材料等领域。公开信息显示，自成立以来，君合盟已累计完成6轮融资，总额超6.5亿元，吸引了包括“胰岛素一哥”通化东宝、新氧集团、国投旗下国投创合等在内的知名机构和企业参与投资，充分体现了市场对其技术价值与发展潜力的高度认可。数据来源：天眼查君合盟构建了重组人胶原蛋白、重组人生长激素、重组A型肉毒毒素等具有显著技术优势与市场竞争力的核心产品管线。重组人胶原蛋白系列：君合盟生物在大分子表达、翻译后修饰及规模化生产等关键技术上实现突破，成功研发出与天然人胶原蛋白高度同源的重组I型和III型人胶原蛋白。该系列产品具备更高的生物活性和更强的体内稳定性，能够满足化妆品、医用敷料等多元场景的应用需求。目前，已获得重组人胶原蛋白修复液的医疗器械注册证（II类）。根据弗若斯特沙利文的分析，中国重组胶原蛋白市场在2022年至2027年期间将以50%的年复合增长率高速扩容，预计2027年市场规模将突破547亿元人民币，君合盟的技术突破使其在该领域占据先发优势。生长激素系列：君合盟布局了两款采用基因工程技术制备的在研生长激素产品，分别为重组人生长激素和长效生长激素。其中，长效生长激素作为国家一类创新药，其蛋白质结构设计与制备工艺均为国际首创，拥有完全自主知识产权。通过原核表达Fc融合蛋白技术，该产品实现了活性提升与用药安全性优化，且有望实现双周给药，显著改善患者用药依从性，目前处于临床前研究阶段。重组人生长激素注射液针对儿童生长激素缺乏症的III期临床试验正在推进中。数据显示，2022年中国生长激素缺乏症的治疗率为4.8%，预计2030年将提升至10.5%，对应市场规模将增长至358亿元（2018年至2030年复合年增长率19.8%），而辅助生殖、抗衰老等新适应症的拓展将进一步扩大市场空间。重组A型肉毒毒素：该产品在医美和严肃医疗领域展现出双轨发展潜力。在医美场景中，其作为除皱、瘦脸等美容项目的常用成分；在严肃医疗领域，针对脑卒中患者术后常见的肌肉痉挛问题，具有显著的症状缓解价值。目前正开展改善中、重度眉间纹适应症的临床III期研究，以及成人脑卒中后上肢痉挛的临床II期试验。全球肉毒毒素市场规模庞大且增长势头强劲，2023年Botox全球销售额达56.73亿美元（其中医美用途占26.82亿美元，严肃医疗用途占29.91亿美元），跻身全球畅销药物前列。中国市场方面，预计2030年肉毒毒素市场规模将达390亿元人民币。值得关注的是，当前中国获批上市的6款肉毒毒素产品均源自肉毒杆菌提取，而君合盟作为全球重组A型肉毒毒素研发的领先企业，其产品凭借技术创新性与安全性优势，有望重新定义市场格局。2.拓宽新边界石药集团2024年全年营收为290.09亿元，较2023年下降7.7%，主要因成药业务收入下滑；毛利率同步降至70%，核心原因是药品集中采购政策下产品价格下调，叠加成本上升压力。具体来看，其成药业务全年收入237.36亿元（含授权费1783万元），同比减少7.4%。其中舒安灵、欧来宁受市场影响销售收入大幅下跌。抗肿瘤领域压力尤为突出：津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）和多美素（盐酸多柔比星脂质体注射液）在京津冀3+N联盟集采中分别降价约58%和23%。在多美素入选第十批国家集采目录后，中标价格进一步下降低至98元/支。随着2024年3月集采结果在相关省份落地执行，两款产品收入出现下滑。面对集采带来的业绩承压，石药集团选择以加大研发投入作为破局点，持续推进创新药物研发与临床开发，开拓业务新边界。2022至2024年研发投入分别为39.87亿元（+16%）、48.30亿元（+21%）、51.91亿元（+7.5%），2024年石药的研发费用占成药业务比重提升至21.9%。2025年5月，石药集团通过独家注资君合盟生物再次踏足合成生物领域。君合盟在重组蛋白创新药物及合成生物学领域拥有技术优势与研发管线，基金方表示，将来有机会与君合盟生物重组肉毒素在严肃医学领域的探索形成协同效应。早在2023年，石药集团全资子公司石药圣雪便与恒鲁生物共同出资6000万元成立合资公司石家庄恒鲁生物科技有限公司，聚焦母乳低聚糖（HMO）及其他生物合成产品的生产。恒鲁生物在HMO领域突破“卡脖子”技术，其第三代酵母发酵法以乳糖为唯一碳源合成人乳寡糖，区别于欧美细菌合成的二代技术。2025年5月6日，恒鲁生物HMO管线重磅新品LNTrⅡ（乳糖-N-三糖）获FDA GRAS（一般认为安全）认证，这不仅是该产品全球首次获得国际食品安全权威认证，也是第三代酵母发酵法合成HMO的首次认证。目前，该产品已实现结晶量产，纯度高达99%。石药集团已搭建起mRNA药物开发平台、细胞治疗等技术体系，其中小核酸药物研发位居国内第一梯队，mRNA疫苗正从预防性领域向治疗性领域拓展，VZV、HPV等多个疫苗产品临床研究稳步推进。通过借助合成生物学这一前沿技术与现有抗体、疫苗等管线的协同效应，石药集团持续丰富产品线、提升创新能力，在生物制药领域筑牢更稳固的竞争壁垒。3.纷纷入局合成生物学正以“生物铸造厂”的颠覆性姿态重构全球产业格局，其技术革新与市场扩张正在重塑制药、医美、材料等多个领域的底层逻辑。从Amyris通过微生物发酵以甘蔗为原料合成法尼烯、替代石油化工路径，到Ginkgo Bioworks搭建生物设计自动化平台，全球合成生物学市场规模呈现爆发式增长。根据Deep Tech数据，2016年到2021年合成生物学市场规模从35.3亿美元增长至73.7亿美元，CAGR高达83.6%，其中医疗健康领域增速最快，2021年全球医疗健康领域合成生物学市场规模达68.7亿美元。图片来源：中信证券政策层面，2022年5月国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》作为我国首部生物经济五年规划，明确将加快发展合成生物学等前沿技术列为重点任务。在临床应用层面，合成生物学通过融合基因疗法与细胞疗法，将携带人工合成治疗性基因回路的工程化细胞精准植入体内，以实现治疗疾病的目的，这种突破传统药物递送机制的创新手段，为癌症、遗传疾病等难治性病症提供了精准干预的新路径。近两年来，面对医药行业仿制药利润下滑、原料药海外订单转移的压力，合成生物技术已成为企业突破行业寒冬、构建新增长极的战略选择。普洛药业：2024年成立医美原料事业部，依托合成生物学技术布局医美及化妆品产业链上游，并与百葵锐生物合作推动合成生物学在原料药、医药中间体的应用医药应用。四环医药：随着仿制药利润的下降，四环医药开始代理海外医美产品。2022年，四环医药与蓝晶微生物合资成立晶颜生物，聚焦PHA生物材料研发，其首款产品填充用PHA微球即将进入临床。国药集团：2023年与微元合成成立合资公司国药微元，落地阿洛酮糖生产项目。华东医药：2021年与安琪集团成立合资公司“湖北美琪健康科技有限公司”。意在共同发展合成生物学，推进营养健康食品原料和个人护理功能原料等产品研发、生产和销售。2022年投资成立了全资子公司珲益生物，专注于生物催化与生物酶制剂领域。2022年，其全资子公司中美华东与杭州市拱墅区政府、浙江工业大学联合成立华东合成生物学产业技术研究院，以合成生物学技术为基础，聚焦营养与医药化学品、医美生物、生物材料及健康代糖品四大领域。#石药 #合成生物学参考资料：[1] 各公司官网、官媒[2] 《最新!合成生物学行业深度报告!》合成生物产业网[3] 《焦虑的药企们，卷向合成生物》智药局来源：药智网作者：小铃铛点击 阅读原文 了解更多

据智药局不完全统计，截至2024年12月31日中国AI制药公司已经达到了105家。 回顾过去一年，中国AI+药物研发企业数量进入”百企时代“，成为生物医药领域的一支不容忽视的力量。 但同时，2024年也是AI制药行业开始明显分化的一年，一边是晶泰科技顺利在港交所上市，英矽智能开启E轮融资，另一边则是不少biotech面临融资困难，甚至有公司已注销。 2025年，中国生物医药产业或将仍然处于行业振荡期，但伴随着国产创新药出海，开始登上国际市场的舞台，医保改革的不断优化，行业有望迸发出新的生机与活力。 尤其AI这一变革性技术，有望为中国生物医药带来更多创新力量。 北上深三强 由于AI制药企业呈现出聚集效应，针对此次AI+新药研发企业名单，智药局做了一次改版，以地区的方式呈现。 可以看到，中国AI制药公司主要分布于北京、长三角、大湾区三地，囊括了超94%的AI制药公司。 其中又以北京、上海和深圳三座城市较为突出，约20家公司落户。 一方面是因为人工智能作为前沿技术，超30家公司的技术源自高校或者研究院的成果转化，因此需要与高校、研究机构密切合作。北京大学、清华大学、上海交通大学、中科院等都有深厚的积累。 例如清华大学的多个学院和产业研究院发力，孵化出了包括水木未来、华深智药、水木分子等公司。 另一方面，北京、长三角、大湾区的产业链完善，部分定位于CRO的AI制药公司也更容易获客。除此之外，发达的产业和政策扶持也密不可分。 嗅觉灵敏的张江走得最前面。2021年张江牵头成立了“张江AI新药研发联盟”，如今成立时间超过2年，每年都有超10家公司加入联盟，包括AI制药公司、CRO、跨国药企等，扩大张江在AI制药的影响力。 此前，上海市政府发布的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》中明确指出：支持人工智能技术赋能药物研发。 此次新增 1家 AI+药物研发的公司德普世生物，该公司由上海交通大学副教授石毅和贺光教授团队转化，总部位于上海，致力于开发AI+肿瘤免疫疗法。 目前公司已经布局mRNA/多肽新抗原疫苗，并和芬兰政府及其国家大数据中心合作共同建立全民肿瘤新抗原数据库。 以下是公司具体情况（红色为新增公司）： 商业化变现 三种商业模式共存 在商业模式上，AI药物研发企业有三种主流模式：AI SaaS、AI CRO和AI biotech，即售卖软件、服务和研发药物。 AI SaaS服务是指为客户提供AI辅助药物开发平台，最主要用一套标准化的产品，通过平台为企业赋能，帮助企业加速研发流程。 AI CRO是指初创公司通过人工智能的辅助，为客户更好地交付先导化合物或者PCC，再由药企进行后续的开发，或者合作推进药物管线。AI biotech则是以推进自研管线为主，较少进行外部合作的公司。 国内多数AI药物研发企业都会在SaaS服务商、AI CRO和AI biotech的商业模式中兼容两种或者三种。 对外授权开始萌芽 与此前合作模式的不同，2023年AI制药公司的对外授权开始萌芽，这也意味着AI药企的研发能力得到了市场的承认。 2023年9月12日，英矽智能与Exelixis达成合作协议，后者获得英矽智能USP1抑制剂ISM3091的全球权益。根据协议，Exelixis支付8000万美元预付款。 2023年10月14日，费米子科技与健康元药业签署协议，将公司自主开发的镇痛新药FZ008-145在大中华区的独家权益授予上市公司健康元。 2023年11月21日，百济神州与Ensem Therapeutics达成合作协议，引进后者的差异化CDK2抑制剂ETX-197，交易总金额13.3亿美元，以及一定比例的销售分成，其中预付款未披露。该CDK2抑制剂目前处于准备申报IND的阶段。 AI+蛋白质优化成为热点 根据智药局的调研，已经有部分公司将业务重点放到了AI+蛋白质设计与优化上。自AlphaFold2问世以来，AI赋能的蛋白质进化与优化得到了长足的进步。 包括对蛋白质的免疫原性预测、人源性预测、溶解度预测、PI预测、结构预测等，都让AI能够在多个方向赋能抗体和酶的优化。 由于蛋白质的重要性的广泛的参与性，让企业的客户不仅来源于药物研发，还包括IVD、农业、化妆品等客户，能够极大扩展公司的客户和营收来源。 近年来包括百葵锐生物、途深智合、域新说、寻明生物（Aureka Biotechnologies）等相关公司都拿到了融资。 创业高峰难以复制 教授创业撑起半边天 根据创始人/团队的不同背景，中国AI公司主要分为6类： 高校/研究所成果转化、互联网大厂入局、基金孵化；或海归博士、资深药企专家、互联网人创业。 创始人具有高校/研究院背景几乎占据半壁江山，多达39家公司，这还不包括高校教授担任联合创始人或者首席科学家的情况。 身处资本的聚光灯下，身处象牙塔的教授们纷纷走下三尺讲台，踏上了创业的星辰大海。另外由于人工智能产品的特性，AI制药行业也迎来了一批跨界从业者，包括海归博士以及互联网跨界人士。 资本寒冷，创业进度减缓 从成立时间上看，中国分别在2018年和2021年分别迎来了一波创业潮，分别有14家和34家公司成立。 一方面疫情激发了人们对生物医药的投资热情，行业热钱涌动，是钱找项目而不是项目找钱。而另一方面AlphaFold的出现解决了“困扰生物学50年的难题”，足以引起科学界和投资机构的瞩目。 随着2020年以来海外薛定谔、Relay、Exscientia等AI制药公司陆续上市并且股价走高，让投资人看到了这类新兴企业的退出端被打通，为资本退出打下强心针。 然而2022年起，生物医药陷入了资本寒冬，新增的AI+药物研发的公司开始大幅减少，不仅源于市场上资金的缩紧，初创公司难以获得资金支持；更缘于市场上的部分公司开始饱和，投资人要求新公司足够差异化，也减缓了创业热情。 相较于海外机构对AI制药的追捧，中国退出端不确定性增大的情况下，国内众多投资人仍在观望中，目前2023年新成立的AI制药公司仅4家。 融资出现“断代” 一个明显的事实，国内的AI制药公司的融资情况明显出现断代现象。 晶泰科技已经通过港交所上市，头部公司英矽智能也走到了D轮，并且分别开启了退出之路。 国内获得融资的AI制药企业中，除开药物牧场、深势科技、剂泰医药已经走到了C轮外，绝大部分都处于天使轮到A+轮阶段，仅有1家公司获得B+轮融资，少有公司走到中后轮次。 智药局了解到，不少投资人已经减少对生物医药的关注，愿意看项目的投资人也更看重公司的药物数据、平台的新颖性，更重要的是公司估值。以往融到A轮公司不少存在估值过高的情况，难以进入下一轮。 当前AI制药公司绝大多数仍然处于早期，国内有28家公司处于种子轮及天使轮，Pre-A轮的公司为20家，24家已经融到了A轮（包括A+轮）。 写在最后 可以看到，AI+药物研发是一个不断增长、参与企业不断多元的领域，正在清晰地参与药物研发技术的新革命。 2024年行业最大的变化是，晶泰科技的成功上市，成为以18C规则首家上市公司。 这将不仅将一定程度上激励行业的发展，也将是后续国内AI制药企业上市的重大参考。 100家AI+药物研发公司，智药局将持续追踪关注。 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！