Suzhou Yarui Biotechnology Co., Ltd.

4月至5月，BioBAY园内喜讯不断，映恩生物港交所上市、2家企业喜获融资，3款创新药、4款医疗器械获批上市。让我们来一探究竟吧。 · 资本市场 ·映恩生物、英矽智能、纽欧申医药、炫景生物等园内企业在资本市场方面取得进展。这些进展将助力各企业在技术研发、服务升级、产品推广及全球化布局等方面取得新突破，进一步增强市场竞争实力。●   4月15日，映恩生物正式在香港交易所主板上市，此次上市由摩根士丹利、杰富瑞和中信证券担任联席保荐人，开盘股价大涨130.44%，报218.00港元/股，市值突破180亿港元，彰显资本市场对ADC赛道及映恩生物创新实力的高度认可。●   英矽智能递交港交所上市申请。摩根士丹利、中金公司、GFSHK为联席保荐人。在今年年初完成E轮融资之后，英矽智能的投后估值超13亿美元。●   纽欧申医药完成数千万美元的A轮融资。本轮融资将用于推进公司核心研发项目的临床开发。●   炫景生物宣布完成Pre-A轮融资首关交割，本轮首阶段募集资金由金易赋新等进行投资，此次市场化融资将用于快速推进核心产品RG002C0106临床研究、以及肝外递送技术和药物管线的持续开发。· 器械上市 ·近期，医疗器械方面佳讯连连。3N科技、雅睿生物、贝康医疗、艾视雅等企业产品获证上市。●   3N科技申请的三类医疗器械 “硬性接触镜护理消毒仪” 获国家药品监督管理局正式批准在中国上市，注册证编号：国械注准20253160887。●   雅睿生物自研的MAtriX-6实时荧光定量PCR仪获批国家三类医疗器械注册证。MAtriX-6是一款高效模块化荧光定量PCR仪，配备6个独立模块（1×8孔），支持同步运行不同实验程序。适用于科研与临床的快速精准分析。●   贝康医疗的便携式精子分析仪正式获医疗器械注册证（苏械注准20252220581），实现移动性家庭生育力监测。不仅涉及疾病人群，更覆盖普通人群。结合精子质量分析仪BKA210（B端设备），贝康医疗率先实现“从医疗到家庭的无缝覆盖“。通过“AI+家用化”重构检测场景，推动行业从医疗级（B端）向消费级（C端）延伸，打破国际垄断。●   艾视雅的台式睑板腺热脉动治疗仪成功获批上市，为睑板腺功能障碍（MGD）及干眼症治疗领域注入新力量。本次的新产品，是继24年7月，艾视雅手持式睑板腺热脉动治疗仪获证上市后的又一力作，进一步丰富了国产医疗器械在干眼症治疗领域的产品版图。· 药品上市 ·药品上市进展方面，园内企业取得重要成果，百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片的新药上市申请（NDA）已纳入优先审评程序。兴盟生物鸡尾酒单抗克瑞毕®在中国澳门获批上市，盛迪亚的夫那奇珠单抗新适应症获批。●   百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片的新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理，并将其已纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。●   兴盟生物自主研发的国家1类创新药克瑞毕®（通用名：泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液）获得中国澳门药物监督管理局的批准上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫，为澳门地区的狂犬病暴露后预防处置提供更前沿的创新药被动免疫方案。●   盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发夫那奇珠单抗（安达静®）的《药品注册证书》，批准增加适应症：本品适用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。此次获批新适应症标志着中国自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体在AS治疗领域取得了重要突破，将为AS成人患者带来新的治疗选择和希望。小满生辉，创新潮涌。BioBAY园内企业结出的丰硕果实不仅彰显了园区企业在生物医药全产业链的强劲实力，更印证了中国创新药械研发的蓬勃生命力。从资本市场的坚定支持到重磅产品的接连落地，每一步跨越都在重塑行业格局，为患者带来更多突破性治疗方案。作为中国生物医药创新的高地，BioBAY始终以构建全球领先的生物医药产业生态为己任。未来，园区将继续发挥平台优势，整合政策、资本、人才与技术资源，加速创新成果转化，助力企业在全球化竞争中攀登新高峰。让我们共同期待，这片创新沃土将孕育出更多改变生命的科技硕果，为中国生物医药产业高质量发展注入澎湃动能！▌文章来源：往期发布整理责编：何文正审核：任旭推荐阅读同类最佳潜力！圣因生物用于补体疾病的靶向CFB siRNA药物在中国获批临床活动分享丨5月28日！加速罕见病创新药开发：药政与临床策略及路径2025年创新型中小企业开始申报！（附申报指南）

近日，BioBAY园内企业雅睿生物自研的MAtriX-6实时荧光定量PCR仪获批国家三类医疗器械注册证。MAtriX-6是一款高效模块化荧光定量PCR仪，配备6个独立模块（1×8孔），支持同步运行不同实验程序。其Windows系统集成智能化软件，提供PCR参数设置、荧光通道选择、实时扩增曲线显示及多用户管理功能，兼容TaqMan、SYBR Green等主流检测体系。八通道光学系统通过光纤滤光片耦合PD检测器，确保高灵敏荧光信号采集，实验数据可动态更新并导出PDF/Excel报告，满足多样化荧光染料检测需求。适用于科研与临床的快速精准分析。产品特点01分布式高通量，独立运行6个独立模块：支持同时运行6个不同实验程序，互不干扰，实验效率提升显著。  48孔（6×8×0.2ml）反应模块：兼容0.2ml单管和八联管，灵活适配高通量与低通量实验场景。  02多色荧光检测，精准全面8色荧光通道：涵盖FAM/VIC/ROX/CY5/CY5.5/ATTO425/AF405/CY7，支持多重靶标同步检测与复杂分析（如HRM、SNP分型）。  高分辨率熔解曲线（HRM）：可识别单碱基差异，适用于基因突变检测、病原体分型等应用。  03超快温控技术，稳定均一升降温速率6℃/秒：行业领先的温控效率，大幅缩短实验周期（如快速PCR程序）。  温度均匀性±0.1℃：结合温度补偿技术，消除边缘效应，确保孔间温度一致性，数据重复性优异。  04智能功能与安全保障断电保护功能：电脑意外断电后仍可继续运行程序并保存数据，保障实验完整性。  6个独立电动热盖：精准密封反应管，避免蒸发干扰，提升结果可靠性。  05强大软件支持支持定性、定量、相对定量、熔解曲线、多色熔解曲线及HRM分析，满足多样化实验需求。兼容普通模式与快速模式，可自定义程序，适配前沿分子检测技术。雅睿生物成立于2010年9月，历经多年研发，在“自动化控制、图像处理、光学检测、镜检、液路、电子应用和软件”等方面形成了自主技术的积累，拥有国内外专利50余项和软件著作权约20项；自主研发了国际领先的 “基因检测技术平台”、“全自动液路提取技术平台”和“全自动微生物检测技术平台”，在此技术平台上，形成了“荧光定量PCR检测系统、等温荧光定量PCR扩增检测仪、便携式荧光定量PCR检测系统”，“核酸提取加样系统”和“核酸快速诊断系统”的产品组合。作为国内分子诊断领域的领军企业，雅睿生物始终以"让精准医疗触手可及"为使命，此次MAtriX-6的获批，标志着雅睿生物在分子诊断核心技术领域的又一突破性进展。未来，雅睿生物将持续深耕"基因检测+全自动液路"技术双引擎，以自主可控的硬核科技赋能精准医学发展，推动"中国智造"医疗器械向高效化、普惠化迈进，让前沿技术真正服务于人民生命健康。▌文章来源：雅睿生物责编：何文正审核：任旭推荐阅读园区生物医药平台第二期 | 生物药生产制造服务平台一览中国唯一！艾博生物荣获Pieter Cullis Award推进临床项目开发，纽欧申医药完成数千万美元A轮融资

在2025年全国两会期间，高校科技成果转化成为热议焦点，为积极深入贯彻落实习近平总书记关于科技成果转化的重要指示和党的二十届三中全会，助力科技创新和产业创新深度融合，3月19日上午，中国生物医药产业链创新转化联合体（CBIITA）组织专家前往全国高校区域技术转移转化中心（苏州生物医药分中心），就“高校生物医药区域技术转移中心转化模式”进行探讨。 CBIITA联合体监管与合规专委会副主委、江苏省药监局原处长王宗敏，CBIITA联合体医疗器械专委会主委、南京大学医学院附属金陵医院原副院长 杨国斌，CBIITA联合体科技期刊专委会副主委、中华医学会杂志社副社长刘冰，CBIITA联合体临床研究专委会副主委、南京生物医药产业创新转化中心副理事长孔小红，CBIITA联合体抗体药专委会副主委、国家卫健委抗体药国家重点实验室主任冯振卿等24位CBIITA专家团成员出席了本次会议，此次CBIITA专家团涵盖了监管合规、医疗器械、临床研究、成果转化、投资并购等多个领域的权威专家。 CBIITA专家团与全国高校区域技术转移转化中心副主任、BioBAY副总裁王勰、国际眼科创新会创始人胡珍泽、信达生物制药（苏州）首席科学家陈炳良、士泽生物医药（苏州）资深副总裁颜丕熙、苏州贝康医疗注册总监刘慧敏、苏州雅睿生物外贸经理万志田、苏州艾博生物副总裁马新鹏，共同探索多种示范模式与多元化转化路径，挖掘创新项目、激发转化动能，促进生物医药产业链、创新链、资本链和人才链的深度融合，构建协同创新生态系统，为生物医药成果转化提供强有力的支撑。 会议由CBIITA联合体常务副理事长兼秘书长郑晓南主持。郑晓南在开场致辞中表示，高校科技成果转化是当前科技创新与产业深度融合的重中之重，CBIITA联合体将致力于推动全国高校生物医药区域技术转移中心的建设，助力科技成果的转化与应用。 苏州分中心综合管理部主管 周佳雯 周佳雯介绍了全国高校生物医药区域技术转移转化中心的运营模式，详细苏州工业园区在生物医药产业中的领先地位。苏州工业园区集聚了40个中外院士团队，生物医药上市企业数达24家，形成了“一十百千”的良好发展态势。 CBIITA联合体副秘书长、南京生物医药创新转化中心秘书长  郑欣怡 郑欣怡详细介绍了CBIITA联合体的全产业链、全要素、全球化生物医药创新转化生态赋能平台。她强调，CBIITA联合体自成立以来，已凝聚了32个药学重点实验室、200多本中医药期刊，并与多家医院和企业形成了产业链生态圈，CBIITA已经积极搭建和拓展海外市场和平台，如：对接印尼国防部医疗系统代表团采购需求，将国内医疗产业链深度协同和精准资源匹配给印尼。成立中法生物医药创新中心，对接欧洲采购需求。成立“中俄生物医药创新转化中心”，促进中俄生物医药产业的深度融合。 上海中小企业国际合作协会监事长兼口腔产业分会会长，上海市口腔医院、复旦大学附属口腔医院原党委书记  袁学锋 袁学锋从口腔医疗行业的角度出发，分享了创新驱动发展与转化引领未来的经验。他强调，口腔医疗行业的数字化和生物材料创新是未来的重要方向，尤其是牙髓干细胞的应用前景广阔，同时口腔医疗行业将有着巨大的发展潜力。 同济大学技术转移中心副主任、技术转移公司总经理  翟智 翟智提到同济大学通过概念验证、创业辅导、投融资对接等全链条服务，成功孵化了多个创新项目，从国内外概念验证模式探索、同济概念验证模式实践及科技项目转化案例分析三个方面，展示了如何通过概念验证推动科技创新成果实现“从0到1”的技术产业化应用、成功跨越科技成果转化“死亡之谷”的“同济实践”。 上海张江医学创新研究院执行院长、宝藤生物董事长  楼敬伟 楼敬伟探讨了跨界集成创新，打造国内领先的生命科学创新孵化模式。他指出，生命科技领域的投资面临巨大挑战，但通过人工智能与医学的融合，创新方式发生了根本性改变，未来将进入“大科学时代”。 优势资本合伙人、CBIITA交易与并购专委会科技创新中心  鲍忠和 鲍忠和介绍了建立投早投小科创孵化与产业融合新生态的经验。他表示，优势资本通过“投早投小投科创”和“投大投强投并购”两条主线，助力企业从零到一再到上市的全过程。 长三角国家技术转移创新中心、江苏集萃适老研究所总经理  金靖 金靖详细介绍了长三角国创中心“拨投结合”模式，强调该模式在支持早期颠覆性技术研发中的重要作用。她表示，国创中心通过财政资金支持，帮助团队跨越“死亡之谷”，推动科技成果的产业化。 中国健康促进基金会基层健康管理专项基金副主任，CBIITA联合体副秘书长兼青年专委会主委 韦智峰 韦智峰探讨了平台临床转化项目与产业园区的长期合作机制。他指出，医院是科技成果转化的最终应用场景，基金会通过推动高新技术在基层医院的应用，助力分级诊疗体系的建设。 共探高校生物医药技术转移新模式 苏州工业园区企业实践分享 在交流发言环节，苏州工业园区的多家龙头企业代表分享了他们在科技成果转化中的实践经验。 国际眼科创新会创始人胡珍泽，从眼科产业的角度出发强调了系统性创新在科技成果转化中的重要性，眼科领域的创新需要多方协作，尤其是法规、专利和BD等方面的支持。 信达生物制药（苏州）首席科学家陈炳良介绍了信达生物在产学研合作中的成功经验，通过与苏大附一、浙大医学院等高校的合作，成功降低了抗体生产成本，推动了生物医药产业的发展。 士泽生物医药（苏州）资深副总裁颜丕熙分享了士泽生物在IPS衍生细胞治疗领域的进展。他表示，士泽生物通过和园区的支持，快速实现了从技术论证到产品落地的跨越。 苏州贝康医疗注册总监刘慧敏介绍了布局辅助生殖领域全产业链，在园区的平台上做上下游的整合，协调资源、加速合作，一起把辅助生殖这一细分产业做大做强。 苏州雅睿生物外贸经理万志田分享了在医疗器械领域的产学研合作经验，通过与高校和科研院所的合作，成功开发了多款创新医疗器械产品。 苏州艾博生物副总裁马新鹏介绍了艾博生物在传染病和肿瘤药物研发中的成果。得益于苏州工业园区的政策支持，爱博生物在新冠疫情中迅速崛起。 此次会议为高校科技成果转化提供了宝贵的思路和经验，全国高校区域技术转移转化中心（苏州生物医药分中心）作为全国生物医药产业的领军者，将继续为创新企业提供优质的营商环境和支持政策，推动生物医药产业的高质量发展。此次会议的召开，不仅为高校、企业和投资机构搭建了交流合作的平台，也为全国生物医药产业的创新发展注入了新的动力。未来，CBIITA联合体将继续携手各方，共同推动中国生物医药产业的繁荣与进步。 更多优质内容，欢迎关注  媒体合作 投稿转载/资料领取/加入社群 请添加药小咖 与/智/者/同/行   为/创/新/赋/能