北京艾诺森医药科技有限公司

过去，一个中药新药从研发到上市，需要8-10年时间，投资上亿元。 现在，只需要4年左右时间，费用仅两三千万。很多地方政府对获得中药新药证书的，还有大额奖励政策，药企实际上只花几百万元就能拿到中药新药批文。 医保在大力支持院内制剂，河北、山东，四川、浙江、江苏等很多省份都已将部分院内制剂纳入了当地医保支付，涉及品种上万个。 院内制剂的区域流通、调剂也正在逐步松绑，广东、山东、四川、浙江、江苏、河北、湖南、湖北、陕西、甘肃等多个省份都发布过优质院内制剂可以在省内有条件调剂使用。 药企联合医疗机构共同研发院内制剂，通过调剂在全省销售、有望纳入医保，同步开展临床研究、搜集人用经验，大大降低研发压力，最后获批中药新药全国销售，可以说院内制剂商业化是低成本、低风险、高收益的黄金赛道。 河北省今年的纳入医保报销院内制剂目录中，某药企创办的医院共纳入了41个中药制剂品种，多家知名医院、多位名老中医的院内制剂，已经走在商业转化的路上；浙江、上海、安徽等省市药监、卫健部门，正在大力推进院内制剂商业转化，呈现火热的新浪潮。 为更好探讨院内制剂商业转化的路径、方法，构建创新生态协作模式，助力中医药行业高质量发展，赛柏蓝定于9月27-28日在北京举行第2届院内制剂商业转化论坛。 本届论坛以新风口·新生态为主题，致力于构建院内制政、产、学、研、用的协作机制，解析院内制剂政策，探讨院内制剂开发与转化策略，挖掘有价值的院内制剂项目，撮合品牌药企与知名专家、知名医疗机构共同商业化院内制剂项目。 主办单位：赛柏蓝 支持单位：艾诺森 时间地点：9月27-28日 北京 9月27日 上午｜政动力·新风口 09:00-09:05 开场  09:05-09:10 嘉宾致辞  09:10-09:50 国家中医药及院内制剂政策解析 09:50-10:30 “三结合”评审证据体系、人用经验搜集与监管部门的沟通 10:30-10:45 茶歇  10:45-11:25 药企、医院联合开发院内制剂策略与案例 11:25-12:05 院内制剂商业转化：贯穿立项、研发、准入、营销的一体化布局策略 12:05-13:30 午餐 下午｜商业化·新生态 13:30-14:10基于医院制剂的中药新药研发策略 14:10-14:50院内制剂立项、研发关键及注册分类审评要点 14:50-15:30心血管科院内制剂转化的关键与策略建议 15:30-15:45茶歇 15:45-16:25内分泌领域院内制剂开发、申报与商业转化 16:25-17:05骨科领域院内制剂申报及新药转化经验分享 9月28日 上午｜高质量·筑未来 09:00-09:40复方中药及院内制剂开发的风险评估 09:40-10:20妇科院内制剂开发与转化的关键  10:20-10:35茶歇 10:35-11:15院内制剂转化中医药人用经验数据评价的方法探索 11:15-11:55构建院内制剂到创新中药研发的药理学研究体系 11:55-13:30 午餐 下午｜院内制剂·大秀路演 本模块主要安排优质院内制剂项目宣讲、路演，约60-80个院内制剂项目（部分项目将穿插于专家的分享过程当中），拟邀请的路演项目如下： 干预及治疗糖尿病并发症等11款中药院内制剂（安徽省中医院专家） 温肺定喘颗粒等9款院内制剂（山东中医药大学中医药创新研究院专家） 调压及治疗心衰的两款院内制剂（北京中医药大学广安门中医院专家） 1.1类治疗股骨头坏死中药院内制剂(北京中医药大学第三附属医院专家） 生肌膏、生骨胶囊等11款院内制剂（莱州市中医医院） 更多...... 1.医药企业董事长/总裁/投资总监/研发总监/营销总监等高管 2.公立、民营医疗机构院长/副院长/制剂室主任/科研负责人/科室主任等 3.B证公司、CRO、CDMO等机构高管 4.政府/协会/高校/医院/投资/媒体等机构高管 出席大会的代表学习费、资料费、午餐费、税费3980元/人，交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户： 公司名称：北京赛柏蓝科技有限公司 开户银行：招商银行股份有限公司北京西二旗支行 银行账号：110925325410501 (汇款请注：院内制剂+参会单位) 王显龙 杨晓亮 赵万鹏 于　宁 戴艳雯 王雅蕾

院内制剂历经临床验证有效，有临床数据支撑，按“三结合”政策进行申报，可以豁免非临床有效性研究，有可能豁免I、II期临床，大大缩短获得批文的时间。 过去，一个中药新药从研发到上市，需要8-10年时间，投资上亿元。现在，只需要4年左右时间，费用仅两三千万。很多地方政府对获得中药新药证书的，还有大额奖励政策，药企实际上只花几百万元就能拿到中药新药批文。 医保在大力支持院内制剂，河北、山东，四川、浙江、江苏等很多省份都已将部分院内制剂纳入了当地医保支付，涉及品种上万个。 院内制剂的区域流通、调剂也正在逐步松绑，广东、山东、四川、浙江、江苏、河北、湖南、湖北、陕西、甘肃等多个省份都发布过优质院内制剂可以在省内有条件调剂使用。 药企联合医疗机构共同研发院内制剂，通过调剂在全省销售、有望纳入医保，同步开展临床研究、搜集人用经验，大大降低研发压力，最后获批中药新药全国销售，可以说院内制剂商业化是低成本、低风险、高收益的黄金赛道。 河北省今年的纳入医保报销院内制剂目录中，某药企创办的医院共纳入了41个中药制剂品种，多家知名医院、多位名老中医的院内制剂，已经走在商业转化的路上；浙江、上海、安徽等省市药监、卫健部门，正在大力推进院内制剂商业转化，呈现火热的新浪潮。 为更好探讨院内制剂商业转化的路径、方法，构建创新生态协作模式，助力中医药行业高质量发展，赛柏蓝定于9月27-28日在北京举行第2届院内制剂商业转化论坛。 本届论坛以新风口·新生态为主题，致力于构建院内制政、产、学、研、用的协作机制，解析院内制剂政策，探讨院内制剂开发与转化策略，挖掘有价值的院内制剂项目，撮合品牌药企与知名专家、知名医疗机构共同商业化院内制剂项目。 主办单位：赛柏蓝 支持单位：艾诺森 时间地点：9月27-28日 北京 9月27日 上午｜政动力·新风口 09:00-09:05 开场  09:05-09:10 嘉宾致辞  09:10-09:50 国家中医药及院内制剂政策解析 09:50-10:30 “三结合”评审证据体系、人用经验搜集与监管部门的沟通 10:30-10:45 茶歇  10:45-11:25 药企、医院联合开发院内制剂策略与案例 11:25-12:05 院内制剂商业转化：贯穿立项、研发、准入、营销的一体化布局策略 12:05-13:30 午餐 下午｜商业化·新生态 13:30-14:10基于医院制剂的中药新药研发策略 14:10-14:50院内制剂立项、研发关键及注册分类审评要点 14:50-15:30心血管科院内制剂转化的关键与策略建议 15:30-15:45茶歇 15:45-16:25内分泌领域院内制剂开发、申报与商业转化 16:25-17:05骨科领域院内制剂申报及新药转化经验分享 9月28日 上午｜高质量·筑未来 09:00-09:40复方中药及院内制剂开发的风险评估 09:40-10:20妇科院内制剂开发与转化的关键  10:20-10:35茶歇 10:35-11:15院内制剂转化中医药人用经验数据评价的方法探索 11:15-11:55构建院内制剂到创新中药研发的药理学研究体系 11:55-13:30 午餐 下午｜院内制剂·大秀路演 本模块主要安排优质院内制剂项目宣讲、路演，约60-80个院内制剂项目（部分项目将穿插于专家的分享过程当中），拟邀请的路演项目如下： 干预及治疗糖尿病并发症等11款中药院内制剂（安徽省中医院专家） 温肺定喘颗粒等9款院内制剂（山东中医药大学中医药创新研究院专家） 调压及治疗心衰的两款院内制剂（北京中医药大学广安门中医院专家） 1.1类治疗股骨头坏死中药院内制剂(北京中医药大学第三附属医院专家） 生肌膏、生骨胶囊等11款院内制剂（莱州市中医医院） 更多...... 1.医药企业董事长/总裁/投资总监/研发总监/营销总监等高管 2.公立、民营医疗机构院长/副院长/制剂室主任/科研负责人/科室主任等 3.B证公司、CRO、CDMO等机构高管 4.政府/协会/高校/医院/投资/媒体等机构高管 出席大会的代表学习费、资料费、午餐费、税费3980元/人，交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户： 公司名称：北京赛柏蓝科技有限公司 开户银行：招商银行股份有限公司北京西二旗支行 银行账号：110925325410501 (汇款请注：院内制剂+参会单位) 王显龙 杨晓亮 赵万鹏 于　宁 戴艳雯 王雅蕾

组织机构指导单位：中国医药企业管理协会主办单位：赛柏蓝支持单位：艾诺森、国方精研　　　　　苏州大学中药创新转化研究院时间地点：5月11-12日 上海议程安排5月11日｜上午：从政策到实践的新生态09:00-09:05 开场 09:05-09:10 嘉宾致辞 09:10-09:15 论坛启动仪式 09:15-09:25 2023-2024年度院内制剂发展蓝钻奖˙2023-2024年度最受患者喜欢的院内制剂˙2023-2024年度最具商业转化价值的院内制剂˙2023-2024年度院内制剂商业转化优秀服务机构 09:25-10:05 新时代医疗制剂中药制剂现状、问题与对策石森林，浙江中医药大学教授、博导、药剂学科带头人、浙八味研究所所长 10:05-10:40 院内制剂转化中医药人用经验数据评价的方法探索李　博，主任医师，北京中医药循证医学中心秘书长、首都医科大学附属北京中医医院临床流行病学与循证医学中心主任、第五批全国优秀中医临床人才10:40-10:50 茶歇 10:50-11:25 以价值为导向：中药医院制剂的开发研究策略周亚伟，北京大学教授，全国医药技术市场协会副会长 11:25-12:00 “三结合”评审证据体系、人用经验搜集与监管部门的沟通王　欣，北京艾诺森医药科技有限公司董事长5月11日｜下午：从发现到评估的新策略13:30-14:05 基于医院制剂的中药新药研发策略叶祖光，中国中医科学院中药所首席研究员，中药雾化吸入制剂中心主任 14:05-14:40 院内制剂商业转化：贯穿立项、研发、准入、营销的一体化布局策略张　红，中国中医药科技发展中心(国家中医药管理局人才交流中心)原中药产业处研究员 14:40-14:15 骨科领域院内制剂申报及新药转化经验分享陈卫衡，北京中医药大学第三附属医院主任医师、北京中医药大学骨伤科研究所所长、国家药典委员会中医专委会副主委 15:15-15:25 茶歇 15:25-16:00 院内制剂立项、研发关键及注册分类审评要点嘉宾待定 16:00-16:35 院内制剂质量评价方法和转新药审评考量嘉宾待定 16:35-17:10院内制剂临床研究及疗效评价方案设计嘉宾待定5月12日｜上午：从转化到运营的新案例09:00-0935 复方中药及院内制剂开发的风险评估玄振玉，苏州大学中药创新转化研究院院长09:35-10:10 内分泌领域院内制剂开发、申报与商业转化方朝晖，主任医师，安徽中医药大学第一附属医院、安徽省中医院内分泌科主任，安徽省中医药科学院中医药防治糖尿病研究所所长10:10-10:45 络病理论创新驱动：三位一体赋能院内制剂产业化升级纪珍强，衡水以岭药业有限公司董事长10:45-10:55 茶歇10:55-11:30 浙江“千方百剂”，助力院内制剂的开发与转化阚程岭，国研精方创始人11:30-12:05 医药企业联合共建医院，开启院内制剂商业转化新探索嘉宾待定其他参考议题政府、企业、医院三方合力，推动院内制剂的商业转化从院内制剂到非药健康品的商业转化之路互联网+医联体、医共体，推动院内制剂的销售扩面5月12日｜下午：项目路演与洽谈沟通本模块主要安排优质院内制剂项目宣讲、路演，以及在院内制剂领域创新创业公司的融资路演。每个项目10分钟，拟安排15-20个路演项目。1.广东省中医院院内制剂项目2.广西中医药大学第一附属医院已获临床批件院内制剂项目3.安徽中医药大学第一附属医院院内制剂4.河北以岭医院院内制剂项目5.更多......参会对象1.医药企业董事长/总裁/投资总监/研发总监/营销总监等高管2.B证公司、CRO、CDMO等机构高管3.政府/协会/高校/医院/投资/媒体等机构高管收费标准报名通道出席大会的代表学习费、资料费、午餐费、税费3980元/人，交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户：公司名称：北京蓝容科技有限公司开户银行：招商银行股份有限公司北京西二旗支行银行账号：110948886810901(汇款请注：院内制剂+参会单位)会务联络王老师杨老师赵老师于老师戴老师王老师