序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期备注1JQY2101547化疗泵输送系统PEROUSE MEDICAL希玛德医疗器材(上海)有限公司国械注进20173146658 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件2JQY2101740解剖型接骨板固定系统TREU-Instrumente GmbH通用(上海)医疗器材有限公司国械注进20173130194 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件3JQY2200945医用外科口罩江西3L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd江西3L医用制品集团股份有限公司国械注进20182140097 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件4JQY2200956着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体株式会社ニデック尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司国械注进20183161839 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件5JQY2200962人体成分分析仪InBody Co., Ltd.拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司国械注进20182072184 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件6JQY2201013抽痰包太平洋医材股份有限公司北京纽创科技有限公司国械注许20152080029 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件7JQY2201017内窥镜手术器械控制系统Intuitive Surgical, Inc.直观复星医疗器械技术(上海)有限公司国械注进20153013039 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件8JQY2201035超声青光眼治疗仪EYE TECH CARE睛确医疗科技(上海)有限公司国械注进20173162387 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件9JQY2201049T淋巴细胞/血红蛋白分析仪Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences碧迪医疗器械(上海)有限公司国械注进20192220144 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件10JQY2201055一次性使用连通板MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.麦瑞通医疗器械(北京)有限公司国械注进20152030718 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件11JQY2201066内窥镜冷光源奥林巴斯医疗株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20152061932 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件12JQY2201069电子内窥镜处理器富士フイルム株式会社富士胶片(中国)投资有限公司国械注进20202060295 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件13JQY2201071电子上消化道内窥镜FUJIFILM Corporation(富士フイルム株式会社 )富士胶片(中国)投资有限公司国械注进20202060263 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件14JQY2201073骨水泥Howmedica Osteonics Corp史赛克(北京)医疗器械有限公司国械注进20193132000 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件15JQY2201074带针/不带针钢丝线RESORBA Medical GmbH通用(上海)医疗器材有限公司国械注进20183132359 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件16JQY2201087磁共振引导放射治疗系统Elekta Solutions AB医科达(上海)医疗器械有限公司国械注进20203050394 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件17JQY2201091胚胎转移导管Cook Incorporated库克(中国)医疗贸易有限公司国械注进20192181618 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件18JQY2201094双腔取卵针William A. Cook Australia, Pty. Ltd.库克(中国)医疗贸易有限公司国械注进20142186116 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件19JQY2201096自动体外除颤仪Physio-Control, Inc.史赛克(北京)医疗器械有限公司国械注进20163082102 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件20JQY2201097移动式C形臂X射线机Philips Medical Systems Nederland B.V.飞利浦(中国)投资有限公司国械注进20203060476 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件21JQY2201098准分子激光治疗机Strata Skin Sciences, Inc.武汉奇致激光技术股份有限公司国械注进20193092261 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件22JQY2201104一次性使用采血器Becton, Dickinson and Company Limited碧迪医疗器械(上海)有限公司国械注进20142225242 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件23JQY2201106神经调控设备程控仪Medtronic Inc.美敦力(上海)管理有限公司国械注进20192120588 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件24JQY2201107非接触式眼压计キヤノン株式会社佳能医疗系统(中国)有限公司国械注进20182161735 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件25JQY2201122麻醉系统Datex-Ohmeda, Inc.通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司国械注进20183080068 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件26JQY2201123冷冻消融系统Galil Medical Inc.波科国际医疗贸易(上海)有限公司国械注进20153011505 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件27JQY2201124电动轮椅车康扬股份有限公司上海杰开扬医疗器械有限公司国械注许20182190001 2022-08-15 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件28JQY2201125体外神经刺激器Medtronic Inc.美敦力(上海)管理有限公司国械注进20192121574 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件29JQY2201129放大控制器オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20163062116 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件30JQY2201152牙科弯手机株式会社ナカニシ上海弩速克国际贸易有限公司国械注进20152170529 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件31JSY2200263胆固醇检测试剂盒(酶终点法)Randox Laboratories Ltd.上海倍特生物科技有限公司国械注进20172407005 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件32JSY2200284肌酸激酶同功酶(CK-MB)校准品Tosoh Corporation东曹(上海)生物科技有限公司国械注进20182402584 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件33JSY2200301血小板聚集功能(花生四烯酸)检测试剂盒(比浊法)HYPHEN BioMed希森美康医用电子(上海)有限公司国械注进20192400362 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件34JSY2200305糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)i-SENS, Inc.爱森斯(江苏)生物科技有限公司国械注进20182400266 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件35JSY2200306流式细胞仪APC设置微球Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences碧迪医疗器械(上海)有限公司国械注进20182402647 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件36JSY2200308血小板聚集功能(二磷酸腺苷)检测试剂盒(比浊法)HYPHEN BioMed希森美康医用电子(上海)有限公司国械注进20192400365 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件37JSY2200315肌酸激酶同功酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)东曹株式会社东曹(上海)生物科技有限公司国械注进20182402596 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件38JSY2200316尿液十一项分析试纸条(干化学法)DFI Co.,Ltd上海瀚联医疗技术股份有限公司国械注进20182401513 2022-08-17 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件39JSY2200317活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)HYPHEN BioMed希森美康医用电子(上海)有限公司国械注进20192400230 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件40JSY2200322HLA-B27检测试剂盒(流式细胞法)Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences碧迪医疗器械(上海)有限公司国械注进20183402217 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件41JSY2200324甲状旁腺素检测试剂盒(电化学发光法)Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20142405471 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件42JSY2200325胎盘生长因子检测试剂盒(电化学发光法)Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20142404953 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件43JSY2200326总三碘甲状腺原氨酸校准品东曹株式会社东曹(上海)生物科技有限公司国械注进20142404964 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件44JSY2200327乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20143405199 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件45JSY2200328甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法)Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20183402555 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件46JSY2200329生长激素质控品Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20182400264 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件47JSY2200330胃蛋白酶原I检测试剂盒(酶联免疫法)BIOHIT OYJ必欧瀚生物技术(合肥)有限公司国械注进20182401741 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件48JSY2200331乙型肝炎/丙型肝炎/人类免疫缺陷病毒核酸检测质控品Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20183400385 2022-08-16 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件49JSY2200332胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(酶联免疫法)BIOHIT OYJ必欧瀚生物技术(合肥)有限公司国械注进20182401740 2022-08-17 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件